Una guía para el tratamiento de su hijo

ACTHAR PARA LOS ESPASMOS
INFANTILES:
Una guía para el
tratamiento de su hijo
¿Qué es Acthar?
Acthar es un medicamento recetado que se
usa para tratar los espasmos infantiles en los
bebés y niños de hasta 2 años de edad.
Consulte las páginas 10 a 13 y la Información de Prescripción completa
y Guía de Medicación que se adjunta para obtener Información
Importante de Seguridad.
INTRODUCCIÓN
Es posible que recién se haya enterado
de que su hijo padece una afección
denominada espasmos infantiles
(infantile spasms, IS) o es posible que
recién le hayan recetado Acthar a su hijo.
Sin duda tendrá muchas preguntas sobre
el posible tratamiento para su hijo.
El objetivo de este folleto es brindarle
información útil sobre los espasmos
infantiles y sobre cómo el tratamiento
con Acthar puede ser útil. Es posible que
el folleto no abarque todos los temas que
desea conocer; por lo tanto, después de
leer esta información, escriba cualquier
pregunta que tenga en la sección
NOTAS en el reverso de este folleto,
como recordatorio, para realizársela a su
médico o enfermero.
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Aquí hay información importante de seguridad
que debe saber acerca de Acthar:
• Acthar nunca debe administrarse por vía intravenosa (en una
vena) ni por boca. Acthar se administra mediante inyección
en el músculo.
• Los pacientes no deben recibir determinadas vacunas durante
el tratamiento con Acthar. Hable con su médico para saber
qué vacunas son seguras.
• Informe a su médico si su hijo tiene: una infección, diabetes,
problemas cardíacos, problemas renales, problemas
estomacales o intestinales, problemas de tiroides, problemas
hepáticos, problemas neuromusculares, convulsiones o crisis
epilépticas, si estuvo expuesto a alguna persona con
tuberculosis (TB), una reacción alérgica como urticaria,
picazón o dificultad para respirar debido a Acthar o a
productos porcinos.
• Estas no son todas las advertencias y precauciones con
respecto a Acthar. Consulte la Información de prescripción
completa y las páginas 10 a 13 para obtener más Información
Importante de Seguridad. Los padres y cuidadores de
pacientes con IS también pueden consultar la Guía de
Medicación.
Consulte las páginas 10 a 13 y la Información de
Prescripción completa y Guía de Medicación que
se adjunta para obtener Información Importante
de Seguridad.
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ESPASMOS INFANTILES
¿Qué son los espasmos infantiles?
Los espasmos infantiles son un tipo poco frecuente y
específico de crisis epilépticas también conocido como
síndrome de West. Los IS en general comienzan en el
primer año de vida. Los niños con IS en general tienen:
• Un tipo específico de crisis epiléptica (denominado
espasmos)
• Un patrón caótico de ondas cerebrales
denominado hipsarritmia
Los espasmos se describen como movimientos
repentinos e incontrolados del cuello, el cuerpo,
los brazos y las piernas que solo duran unos
pocos segundos.
Puede observar lo siguiente:
• Inclinación o cabeceo repetitivo hacia adelante
• Inclinación hacia adelante desde la cintura al estar
sentado
• Elevación de las rodillas al estar acostado
• Extensión o rigidez del cuello, el tronco, los brazos
y las piernas
• Los brazos cruzados adelante del cuerpo como si
se estuviera abrazando a uno mismo
• Los brazos empujados hacia el costado con los
codos flexionados
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Consulte las páginas 10 a 13 y la Información de
Prescripción completa y Guía de Medicación que
se adjunta para obtener Información Importante
de Seguridad.
Los espasmos son más frecuentes temprano por la
mañana o cuando el niño se despierta de la siesta.
A menudo se confunden los espasmos infantiles con
cólicos. Los cólicos en general comienzan a la misma
hora del día. Los niños con cólicos lloran, tienden a
levantar las piernas repetidamente con las manos
apretadas y pueden tener inflamación estomacal.
Al hacer el diagnóstico, su médico obtendrá los
antecedentes médicos completos del niño y le pedirá a
usted que describa los espasmos de su hijo. A algunos
padres y cuidadores les resulta útil grabar un video de
los espasmos del niño y registrar en un diario la
frecuencia con la que ocurren en cuanto comienzan.
A su médico o enfermero puede resultarle útil esta
información al hacer el diagnóstico y durante el
tratamiento.
Es posible que su médico realice un
electroencefalograma (EEG) para determinar si su
hijo tiene hipsarritmia. Un EEG es una prueba de la
actividad cerebral. Por lo general, en los EEG que se
realizan a niños con IS aparece hipsarritmia, un patrón
caótico de ondas cerebrales (consulte los ejemplos de
EEG en la página siguiente).
Patrón de EEG normal
Ejemplo de patrón de EEG en el caso
de un niño con IS
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¿Qué causa los espasmos infantiles?
¿Cómo se tratan los espasmos infantiles?
Una vez que se han diagnosticado los espasmos
infantiles, es posible que su médico realice varias
pruebas más para intentar determinar la causa de los
IS del niño.
Si se cree que un niño tiene IS, es posible que lo
envíen a un centro de epilepsia para que le realicen
el diagnóstico. Una vez que se confirman los
espasmos infantiles, el tratamiento debe comenzar
lo antes posible.
En algunos niños, no se puede encontrar la causa
de los IS. Esto se denomina espasmos infantiles
criptogénicos o idiopáticos. En la mayoría de los casos,
los espasmos infantiles se producen por una
enfermedad subyacente o una lesión en el cerebro.
Las causas podrían incluir infección del sistema
nervioso central, desarrollo cerebral anormal o lesión
cerebral.
Independientemente de la causa, es importante
detectar y tratar los IS de la manera más rápida y
eficaz posible. Asegúrese de hablar con el médico
de su hijo sobre los posibles efectos de los IS, y
también sobre las opciones de tratamiento disponibles
y en qué casos puede ser adecuado realizar un EEG
de seguimiento.
La Academia Estadounidense de Neurología
(American Academy of Neurology) y la Sociedad
de Neurología Infantil (Child Neurology Society)
especifican que el tratamiento satisfactorio debe
detener tanto los espasmos como la hipsarritmia.
Acthar es una terapia comprobada desde el punto de
vista clínico, la cual ha demostrado que detiene los
espasmos y la hipsarritmia en niños con IS idiopáticos
(criptogénicos) y en niños con IS sintomáticos.
www.actharIS.com
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Consulte las páginas 10 a 13 y la Información de
Prescripción completa y Guía de Medicación que
se adjunta para obtener Información Importante
de Seguridad.
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¿QUÉ ES ACTHAR?
Acthar es un medicamento recetado que contiene
la adrenocorticotropina hormonal que se ha usado
durante muchos años para niños con espasmos
infantiles.
Acthar proporciona una liberación prolongada del
medicamento después de que se inyecta. No es un
esteroide. Una manera en que Acthar puede
funcionar para tratar los IS es al ayudar al cuerpo del
niño a producir las hormonas naturales. Se están
realizando investigaciones adicionales para obtener
más información sobre cómo funciona Acthar.
¿Cómo puede ayudar Acthar?
Acthar es un tratamiento aprobado por la
Administración de Medicamentos y Alimentos
(Food and Drug Administration, FDA) para los
espasmos infantiles respecto del cual se ha
demostrado que ayuda a detener tanto los
espasmos como la hipsarritmia. En un estudio clínico,
el 87% de los niños (n=15) dejó de tener espasmos
e hipsarritmia en la segunda semana.
Cada niño responderá de manera diferente al
tratamiento con Acthar. Comuníquese con su
médico o enfermero si tiene alguna pregunta sobre
el tratamiento con Acthar.
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Consulte las páginas 10 a 13 y la Información de
Prescripción completa y Guía de Medicación que
se adjunta para obtener Información Importante
de Seguridad.
•
•
¿Cómo se administra Acthar?
Acthar se administra mediante inyección intramuscular
(en el músculo). Su médico o enfermero debe darle
instrucciones detalladas sobre el lugar donde aplicar
la inyección, qué cantidad aplicar, con qué frecuencia
y cuándo aplicarle la inyección a su hijo. Además,
Mallinckrodt cuenta con un folleto que puede
descargar y un video paso a paso que puede ver en
su casa desde www.acthar.com para guiarlo en el
proceso de aplicación de la inyección.
Comuníquese con su médico o enfermero si tiene
preguntas sobre el uso de Acthar.
¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS
MÁS COMUNES DE ACTHAR?
Los padres y cuidadores a menudo notan que el niño
puede estar irritable cuando recibe Acthar. Además de
la irritabilidad, en general se observan cambios en el
apetito y aumento de peso cuando se administra
Acthar, pero no se los considera perjudiciales. Es
probable que estos efectos secundarios del
medicamento desaparezcan después de que el niño
termine el tratamiento con Acthar.
Los efectos secundarios más comunes de Acthar en
los bebés incluyen: infecciones, aumento de la presión
arterial, irritabilidad y cambios en el comportamiento,
cambios en el apetito y el peso, diarrea y vómitos.
Otras reacciones adversas informadas en adultos y en
niños mayores de 2 años incluyeron: distensión
abdominal, ansiedad, asma, molestias en el pecho,
insuficiencia cardíaca congestiva, mareos, falta de aire,
enrojecimiento del rostro, retención de líquidos,
rubor, dolor de cabeza, dolor en el lugar de la
inyección, cansancio, debilidad muscular, nerviosismo,
frecuencia cardíaca acelerada y falta de energía. Informe
a su médico si existe algún efecto secundario que les
moleste a usted o a su hijo, o que no desaparezca.
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INFORMACIÓN IMPORTANTE
DE SEGURIDAD
GUÍA DE MEDICACIÓN H.P. Acthar ® Gel
(repository corticotropin injection)
La Guía de Medicación brinda información
únicamente sobre el uso del H.P. Acthar Gel
para el tratamiento de los espasmos infantiles.
Si su médico le receta H.P. Acthar Gel a usted o a su
hijo por cualquier otro motivo, hable con su médico
para obtener información sobre cómo se puede usar
este medicamento para tratar su afección médica.
Lea esta Guía de Medicación antes de que el niño
reciba el H.P. Acthar Gel y cada vez que resurta la
receta del niño. Puede haber información nueva. Esta
Guía de Medicación no reemplaza la consulta con su
médico sobre la afección médica o el tratamiento de
su hijo.
¿Cuál es la información más importante que
debo conocer sobre el H.P. ACTHAR GEL?
El H.P. Acthar Gel puede provocar efectos
secundarios graves, entre los que se incluyen:
1. Aumento del riesgo de infecciones.
El H.P. Acthar Gel es un medicamento que
puede afectar el sistema inmunitario de su hijo.
Cuando su hijo esté recibiendo el H.P. Acthar
Gel, puede disminuir la capacidad de su sistema
inmunitario para combatir infecciones.
El H.P. Acthar Gel puede:
• hacer que su hijo tenga más probabilidades de
contraer infecciones nuevas;
• empeorar una infección que su hijo ya tiene;
• hacer que una infección inactiva se torne activa,
como la tuberculosis (TB).
Antes de comenzar a usar el H.P. Acthar Gel,
informe a su médico si su hijo tiene:
una infección o signos de una infección,
tales como:
• fiebre
• tos
• vómitos
• diarrea
• otros signos de enfermedad o gripe
un familiar con una infección o signos
de una infección
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Al recibir el H.P. Acthar Gel, su hijo debe:
mantenerse alejado de personas que estén
enfermas o tengan infecciones.
informe a su médico de inmediato si su hijo
tiene algún signo de infección, tal como:
• fiebre (pero es posible que el niño tenga una
infección y no tenga fiebre)
• tos
• vómitos
• diarrea
• otros signos de enfermedad o gripe
• cualquier corte abierto o llagas en el cuerpo
2. Efectos en la glándula suprarrenal después
de interrumpir el H.P. Acthar Gel. Cuando su
hijo deje de recibir el H.P. Acthar Gel, es posible
que el cuerpo no produzca por sí mismo suficiente
cantidad de una hormona denominada cortisol
(insuficiencia suprarrenal). Es posible que su hijo
necesite recibir medicamentos esteroides para
proteger el cuerpo hasta que la glándula suprarrenal
se recupere y comience a funcionar bien
nuevamente, en especial para proteger al cuerpo en
caso de cirugía o traumatismo. No interrumpa la
aplicación de las inyecciones del H.P. Acthar
Gel a su hijo sin hablar primero con su
médico. Su médico le dirá cuándo y cómo
interrumpir gradualmente las inyecciones para
evitar efectos secundarios graves.
Mientras interrumpe gradualmente las
inyecciones del H.P. Acthar Gel de su hijo o
después de haberlas interrumpido, llame a su
médico de inmediato si su hijo experimenta
alguna de las siguientes situaciones:
• parece estar débil
• baja de peso o tiene menos apetito
• parece estar cansado o con falta de energía
• parece estar pálido
• tiene dolor de estómago
• parece estar enfermo o tener fiebre
3. E
fectos en la glándula suprarrenal después de
interrumpir el H.P. Acthar Gel. Cuando su hijo
esté recibiendo el H.P. Acthar Gel su glándula
suprarrenal puede producir demasiado cortisol. Esto
puede causar los síntomas del síndrome de Cushing.
El síndrome de Cushing es más frecuente en los niños
que reciben H.P. Acthar Gel durante un largo tiempo.
Los síntomas del síndrome de Cushing incluyen:
• aumento de la grasa alrededor del cuello, pero
no en los brazos y las piernas
• aumento de peso
• cara redondeada o “de luna”
• afinamiento de la piel, facilidad de aparición de
moretones y estrías en los muslos, la panza y el
tronco
• índices de crecimiento lento en los niños
• debilidad ósea (osteoporosis)
Mientras esté recibiendo el tratamiento con el
H.P. Acthar Gel, pueden suceder otros efectos
secundarios que son como los efectos secundarios
que suceden debido al tratamiento con
medicamentos esteroides. El riesgo de tener
efectos secundarios puede aumentar a medida que
aumenta el tiempo durante el cual su hijo recibe
tratamiento con H.P. Acthar Gel. Los efectos
secundarios pueden incluir:
• Aumento en la presión arterial. Su médico
puede controlar la presión arterial de su hijo
durante el tratamiento. Si aumenta la presión
arterial de su hijo, su médico puede hablar con
usted sobre las posibles opciones de
tratamiento.
• Cantidad excesiva de agua en el cuerpo
(retención de agua), aumento de la
cantidad de sales en el cuerpo y
disminución del potasio en sangre. El H.P.
Acthar Gel puede hacer que su hijo tenga mayor
cantidad de sales en el cuerpo y que el agua
permanezca en el cuerpo, y puede disminuir la
cantidad de potasio en la sangre de su hijo. Siga
las instrucciones de su médico sobre si debe
disminuir la ingesta de sal de su hijo o si debe
alimentar a su hijo con alimentos con alto
contenido de potasio.
4. Su hijo no debe recibir determinadas
vacunas durante el tratamiento con el H.P.
Acthar Gel. Su hijo puede recibir vacunas
inactivadas o elaboradas con microbios muertos
mientras esté recibiendo el H.P. Acthar Gel. Antes
de que su hijo reciba cualquier vacuna, hable con su
médico sobre qué vacunas son seguras para él.
Determinadas vacunas pueden hacer que su hijo
tenga efectos secundarios graves o es posible que la
vacuna no sea efectiva.
5. Ocultamiento (enmascaramiento) de
síntomas de otras afecciones o
enfermedades. Es posible que a su médico le
resulte más difícil diagnosticar otras afecciones o
enfermedades de su hijo durante el tratamiento con
H.P. Acthar Gel. Durante el tratamiento y una vez
que finalice el tratamiento, informe al médico si su
hijo tiene:
• cualquier signo o síntoma de infección.
Consulte el punto 1 de esta sección de la
Guía de Medicación.
• cambios de peso corporal
• heces con sangre o negras/alquitranadas
• vómitos
• dolor de estómago
• cansancio excesivo
• aumento de la sed
• frecuencia cardíaca rápida
• dificultad para respirar
6. P
roblemas estomacales e intestinales. El
H.P. Acthar Gel puede causar sangrado del
estómago o el intestino. Su hijo tiene un mayor
riesgo de sangrado en el estómago o de tener
úlcera estomacal. Informe a su médico si su hijo
tiene dolor en el área del estómago (dolor
abdominal), vómitos con sangre o si tiene heces con
sangre o negras.
7. Cambios en el estado de ánimo y la
conducta. Durante el tratamiento con el
H.P. Acthar Gel, su hijo puede estar irritable,
tener cambios rápidos del estado de ánimo,
estar deprimido, tener otros cambios en el
comportamiento o tener dificultades para dormir.
Informe a su médico si su hijo tiene alguno de
los efectos secundarios o síntomas
especificados anteriormente.
¿Qué es el H.P. ACTHAR GEL?
El H.P. Acthar Gel es un medicamento recetado
que se usa para tratar los espasmos infantiles en los
lactantes y niños de hasta 2 años de edad.
Consulte la Información de Prescripción completa que se adjunta y la siguiente página para
obtener Información Importante de Seguridad.
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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE
SEGURIDAD (continuación)
¿Qué le debo decir a mi médico antes de que
mi hijo reciba el H.P. ACTHAR GEL?
Antes de que su hijo reciba el H.P. Acthar Gel, lea la
sección anterior “¿Cuál es la información más
importante que debo conocer sobre el H.P. Acthar
Gel?” e informe a su médico si su hijo tiene:
• una infección
• Diabetes
• problemas cardíacos
• problemas renales
• problemas estomacales o intestinales
• problemas de tiroides
• problemas hepáticos
• problemas neuromusculares
• convulsiones o crisis epilépticas
• estuvo expuesto a alguien que tiene Tuberculosis
(TB)
• una reacción alérgica anterior como urticaria,
picazón o dificultad para respirar debido al
H.P. Acthar Gel o a productos porcinos
• tuvo una cirugía reciente
• recibió una vacuna recientemente o tiene
previsto recibir una vacuna
• un familiar que esté recibiendo vacunas
Informe a su médico acerca de todos los
medicamentos que toma su hijo, incluidos los
medicamentos de venta bajo receta y sin receta, las
vitaminas y los suplementos a base de hierbas. No
comience a administrarle un nuevo medicamento a
su hijo sin haber hablado primero con su médico.
¿Cómo debo administrarle el H.P. Acthar
Gel a mi hijo?
El H.P. Acthar Gel se administra como inyección en
el músculo. No lo inyecte debajo de la piel ni en una
vena, ni se lo administre a su hijo por boca.
• Inyecte el H.P. Acthar Gel exactamente como se
lo indique su médico. Su médico le indicará en
qué lugar aplicar la inyección, cuánta cantidad
usar, con qué frecuencia y cuándo hacerlo.
• No use el H.P. Acthar Gel hasta que su médico
le haya enseñado cómo aplicar la inyección a
su hijo.
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• Para aplicar el H.P. Acthar Gel:
Saque el frasco del refrigerador. No abra el
frasco ni levante la tapa (tapón de goma).
Entibie el contenido al girar el frasco entre las
palmas de las manos durante unos minutos.
Lávese las manos.
Prepare la piel en el lugar donde va a aplicar la
inyección limpiándola con una nueva toallita
estéril humedecida con alcohol. Antes de
aplicar la inyección, observe el sitio preparado
para la inyección y asegúrese de que ya no
parezca estar húmedo. Si el lugar está húmedo,
esto puede causar ardor.
Limpie la parte superior del tapón de goma del
frasco con una nueva toallita estéril
humedecida con alcohol.
Use una nueva aguja y jeringa estériles para
extraer la cantidad de H.P. Acthar Gel que el
médico le haya indicado usar.
Aplique la inyección de la manera que le haya
indicado el médico.
Coloque nuevamente el frasco en el
refrigerador lo antes posible.
A
sista
a todas las citas de seguimiento de
•
su hijo con su médico.
• Es importante que le informe a su médico si los
espasmos de su hijo continúan o cambian de
alguna manera durante el tratamiento o después
de haber interrumpido el tratamiento, para que
el médico pueda controlar el progreso de su hijo.
Los espasmos infantiles a veces ocultan
(enmascaran) otras crisis epilépticas que
pueda tener su hijo. Una vez que haya
recibido tratamiento con el H.P. Acthar
Gel, los síntomas de espasmos infantiles
pueden desaparecer. Esto puede permitir
que se detecten por primera vez las
demás crisis epilépticas. Informe al
médico de su hijo de inmediato si observa
un cambio en las crisis epilépticas/los
espasmos de su hijo.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del
H.P. Acthar Gel?
El H.P. Acthar Gel puede provocar efectos
secundarios graves.
• Consulte “¿Cuál es la información más
importante que debo conocer sobre el
H.P. Acthar Gel?”.
• El H.P. Acthar Gel puede provocar el
empeoramiento ciertas afecciones
médicas, como la diabetes (puede
aumentar el nivel de azúcar en sangre).
• Problemas oculares. Su hijo puede tener
cataratas, aumento de la presión en el ojo
(glaucoma) y posible daño en el nervio óptico si
recibe tratamiento con el H.P. Acthar Gel
durante un período prolongado.
• Reacciones alérgicas al H.P. Acthar Gel.
Su hijo puede tener una reacción alérgica al H.P.
Acthar Gel. Es posible que las reacciones alérgicas
no sucedan hasta que su hijo haya recibido varias
inyecciones del H.P. Acthar Gel. Informe a su
médico de inmediato si su hijo tiene alguno de los
siguientes signos de una reacción alérgica:
erupción cutánea
hinchazón de cara, lengua, labios o garganta
dificultades respiratorias
C
• ambios en el crecimiento y el desarrollo
físico. El H.P. Acthar Gel puede afectar el
crecimiento y el desarrollo físico de su hijo y
puede debilitarle los huesos. Esto es más
probable que suceda si se usa el H.P. Acthar Gel
a largo plazo.
• Agrandamiento del corazón. El H.P. Acthar
Gel puede hacer que el corazón de su hijo
aumente de tamaño. Esto es más probable que
suceda si se usa el H.P. Acthar Gel a largo plazo,
pero en general desaparece después de que se
interrumpe el H.P. Acthar Gel.
Los efectos secundarios frecuentes del H.P.
Acthar Gel pueden incluir:
• infecciones
• aumento en la presión arterial
• irritabilidad y cambios en el comportamiento
• cambios en el apetito y el peso
• diarrea
• vómitos
Estos no son todos los efectos secundarios posibles
del H.P. Acthar Gel. Informe a su médico si su hijo
tiene algún efecto secundario que le moleste o que
no desaparezca. Para obtener más información
consulte al médico de su hijo o al farmacéutico.
Llame a su médico para que le brinde asesoramiento
médico acerca de los efectos secundarios. Puede
informar los efectos secundarios a la FDA
llamando al 1-800-FDA-1088.
¿Cómo debo guardar el H.P. ACTHAR GEL?
• Guarde los viales del H.P. Acthar Gel en el
refrigerador a una temperatura entre 36ºF
y 46ºF (2˚C a 8˚C).
• Deseche todo vial después de la fecha de
vencimiento impresa en la etiqueta.
Mantenga el H.P. Acthar Gel y todos los
demás medicamentos fuera del alcance de
los niños.
Información general sobre el H.P. Acthar Gel
En ocasiones, los medicamentos se recetan con
fines distintos de los que se mencionan en la Guía
de Medicación. No use el H.P. Acthar Gel para una
afección para la cual no se lo haya recetado. No
administre el H.P. Acthar Gel a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted.
Puede causarles daño.
Esta Guía de Medicación resume la información más
importante acerca del H.P. Acthar Gel. Si desea
obtener más información, hable con el médico de
su hijo. También puede pedirle al médico de su hijo
o al farmacéutico información acerca del H.P.
Acthar Gel escrita por profesionales de la salud.
Para obtener más información, ingrese en
www.acthar.com o llame al 1-800-778-7898.
¿Cuáles son los componentes del
H.P. Acthar Gel?
Principio activo: Corticotropina
Excipientes: gelatina, fenol, cisteína, hidróxido de
sodio y/o ácido acético para ajustar el pH, y agua
para inyección
Fabricado por:
Mallinckrodt ARD Inc.
Hazelwood, MO 63042 EE. UU.
PM-01-02-0756-1
Rev 01/2015
Esta Guía de Medicación ha sido aprobada por la Administración
de Drogas y Alimentos de los EE. UU.
Mallinckrodt, la marca “M” y el logotipo de Mallinckrodt
Pharmaceuticals son marcas registradas de una empresa de
Mallinckrodt. Otras marcas son marcas registradas de una
empresa Mallinckrodt o sus respectivos propietarios.
© 2015 Mallinckrodt.
Consulte la Información de Prescripción
completa que se adjunta para obtener
Información Importante de Seguridad.
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PROGRAMA DE ASISTENCIA Y ACCESO
DE ACTHAR DE MALLINCKRODT
Se dispone de ayuda.
Mallinckrodt está comprometido a ayudar a los niños
con espasmos infantiles a tener acceso a Acthar. El
Programa de Asistencia y Acceso de Acthar (Acthar
Support & Access Program, A.S.A.P.) fue creado con
este fin, y el médico o enfermero de su hijo trabajará
directamente con usted y su hijo para ayudar a que su
hijo comience a recibir Acthar.
Cuando se trata del tratamiento de espasmos
infantiles, A.S.A.P. brinda ayuda para la coordinación:
Debido a que Acthar está disponible solo mediante lo
que se denomina Farmacia de especialidades (no la
farmacia local), el Programa de Asistencia y Acceso de
Acthar coordina el envío de Acthar a su casa o a otro
lugar que usted y el médico de su hijo elijan. Este
proceso puede llevar algunos días, y es muy
importante que se puedan comunicar con usted para
la coordinación, ya sea el equipo de la Farmacia de
especialidades o el médico de su hijo. Asegúrese de
brindarle al médico de su hijo el número de
teléfono más adecuado para comunicarse con
usted, y si no puede atender la llamada de la
Farmacia de especialidades, devuelva la
llamada lo antes posible.
• Programa de Asistencia para Copagos, que cubre
• Apoyo para el reembolso, que incluye trabajar con
la compañía de seguros para determinar la
cobertura, y también con organizaciones benéficas
y grupos de defensa de pacientes para brindar
otros recursos de asistencia si corresponde
hasta un 100 % de los costos de copagos en el caso
de los pacientes que reúnen los requisitos. A.S.A.P.
derivará a los pacientes a un administrador externo
según el monto del copago o ante la solicitud de un
familiar/cuidador. Los pacientes deben cumplir con
determinados criterios de elegibilidad
• El Programa de Asistencia para Pacientes, también
administrado por un tercero, pone Acthar a
disposición de los pacientes sin costo alguno ante la
necesidad económica. Este programa está limitado
a los pacientes que no tienen seguro o a aquellos
cuyo asegurador no cubra Acthar. El paciente debe
cumplir con determinados criterios de elegibilidad
La mayoría de los pacientes asegurados a los que se
les receta Acthar para espasmos infantiles tienen la
cobertura para el medicamento. Si se requiere una
autorización impresa previa, A.S.A.P. brinda
información y asistencia. Podrá obtener más
información sobre el acceso, reembolso y respaldo
en www.actharIS.com.
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se adjunta para obtener Información
Importante de Seguridad.
NOTAS
Use el espacio que se proporciona a continuación para escribir las preguntas que tenga para su médico o enfermero.
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de Mallinckrodt. Otras marcas son marcas registradas de una empresa Mallinckrodt o sus respectivos propietarios.
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