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sanofi-aventis. Dossier de Prensa
Índice
u Sanofi-aventis España........................................................................................................ 2
u Nuestros centros................................................................................................................ 3
Centro Industrial de Alcorcón...................................................................................... 3
Centro de Investigación Básica (CIB)........................................................................... 4
Centro Industrial de Riells (Gerona)............................................................................. 5
Centro de Distribución de Leganés.............................................................................. 6
u Investigación clínica en España.......................................................................................... 7
Área de Oncología...................................................................................................... 7
Área Cardiovascular.................................................................................................... 8
Área de Metabolismo y Diabetes................................................................................. 8
Área de Trombosis...................................................................................................... 8
Área de Neurología..................................................................................................... 8
Área de Medicina Interna............................................................................................ 8
u Áreas terapéuticas............................................................................................................. 9
Diabetes...................................................................................................................... 9
Oncología................................................................................................................... 10
Cardiovascular............................................................................................................ 11
Trombosis................................................................................................................... 12
Sistema Nervioso Central............................................................................................ 13
Medicina Interna......................................................................................................... 16
u La responsabilidad social corporativa en la compañía......................................................... 19
u El grupo sanofi-aventis...................................................................................................... 21
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Gran parte de la inversión en innovación en España ha sido realizada en ensayos clínicos. En 2009
se ha participado en 99 ensayos clínicos y en 3 estudios post-autorización con la colaboración de
más de 1.000 centros investigadores y habiéndose reclutado cerca de 9.000 pacientes. También
se han realizado 59 registros epidemiológicos en 3.654 centros que han estudiado alrededor de
65.000 pacientes.
La inversión futura en España estimada por la compañía en operaciones industriales e I+D+i durante
el periodo 2011-2013 asciende a 90 millones de euros, de los cuales 67 corresponden a inversión
en innovación a través de proyectos de I+D+i. Con el objeto de promocionar la participación de
investigadores españoles en los programas internacionales de desarrollo clínico, cabe señalar que
la unidad de investigación clínica de la filial española ha contribuido a identificar investigadores
que han destacado a nivel internacional y crear nuevas oportunidades para el conjunto de la
sociedad científica en nuestro país. En este sentido cabe destacar que el número de investigadores
españoles que son miembros de Comités Ejecutivos (Steering Committee) y decisivos para los
estudios internacionales y programas globales en sanofi-aventis va aumentando progresivamente.
Todos estos resultados han hecho que sanofi-aventis sea una de las pocas compañías que cuenta
con la calificación de EXCELENTE reconocida a través del Plan Profarma.
1. Sanofi-aventis España
Sanofi-aventis, es una compañía multinacional líder en el sector farmacéutico con una importante
presencia en España y un fuerte compromiso en términos de empleo, actividad industrial e inversión
en I+D+i.
La compañía la integran más de 1.600 personas, de las cuales más del 70% son titulados
superiores y tiene una paridad en plantilla del 50% de hombres y mujeres. Debido al proceso de
“transformación” del grupo hacia un nuevo modelo de negocio más adaptado al entorno social y
sanitario actual, se ha reducido el número de empleados en ventas manteniendo el de empleados
en I+D.
2. Nuestros centros
Centro Industrial de Alcorcón
La planta industrial de Alcorcón, construida en 1975 es una fábrica multifuncional, dotada con un
equipo altamente cualificado que se rige por los principios de calidad, flexibilidad y rentabilidad
con el fin de ofrecer soluciones permanentes a los retos que plantea el mercado farmacéutico.
Desde el año 2006 hasta 2008, se han invertido 26 millones de euros en la planta y la estrategia
en los próximos años es estabilizar y consolidar la planta a nivel de volúmenes y actividad.
Se continuará invirtiendo en la mejora de las condiciones de trabajo, mejoras energéticas,
En España, sanofi-aventis posee dos plantas de fabricación: una en Riells (Gerona) y otra en
estandarización y optimización de los procesos y equipos y en la remodelación de los talleres de
Alcorcón (Madrid) que dan empleo a un total de 562 personas, y que han realizado inversiones en
estériles y de fabricación de productos hormonales.
activos fijos en los últimos 4 años superiores a los 109 millones de euros.
Con un equipo de casi 400 trabajadores entre
Formando parte del Centro de Operaciones Industriales y Científicas de Alcorcón se encuentra
personal fijo y externo, produce medicamentos en
el Centro de Investigación Básica (CIB). Inaugurado en julio de 2008, su creación supuso una
diversas formas farmacéuticas: estériles, sólidos y
inversión de 10 millones de euros. Los proyectos de investigación desarrollados en el centro están
enfocados al tratamiento del síndrome metabólico y patologías asociadas.
En el año 2006 se inauguró el Centro de Distribución en Leganés (Madrid) que concentra todas
las actividades de almacenaje y distribución de la compañía y donde se maneja un volumen anual
superior a los 70 millones de unidades.
líquidos. Fabrica más de 71 familias de productos
y 514 presentaciones en 25 idiomas. El 83% de la
producción se destina a la exportación a más de 125
países.
Volumen (unidades equivalentes)
Exportación: 83% y Nacional 17%
En 2009, la inversión alcanzó los 6,6 millones de euros con una previsión para 2010 de 4,6 millones
de euros dada la posibilidad de incrementar la capacidad de producción en un 30% llegando a los
80 millones de unidades terminadas.
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Centro Industrial de Riells (Gerona)
Centro de Investigación Básica (CIB)
Centro Industrial de Riells (Gerona)
El Centro de Investigación Básica (CIB) forma parte del Centro de Operaciones Industriales
El Centro Industrial de Riells i Viabrea (Gerona), pertenece a la división Pharma Solids - Industrial
y Científicas de Alcorcón y operacionalmente está integrado en la business división diabetes,
Affaires del Grupo y lo integran más de 250 personas. Está especializado en la fabricación de formas
conjuntamente con los equipos de investigación de Frankfurt (Alemania).
sólidas (comprimidos y cápsulas) y es además un centro alternativo de los productos principales
que fabrican otros centros del Grupo.
La construcción del CIB se realizó en un plazo de 13 meses. La obra dio lugar a más de 3.800 m²
Las instalaciones están situadas en un terreno de 66.800 m2, con una superficie construida de
construidos, con infraestructuras de alto grado tecnológico, ejemplo de ello son los cerca de 30
20.000 m2 aproximadamente.
kilómetros de cable informático usados en la instalación de voz y datos del edificio.
En el año 2005 se inició el proyecto Plan Director que ha permitido reestructurar y modernizar
Su inversión se evaluó, inicialmente en fase de proyecto, en 7 millones de euros, pero las mejoras
las instalaciones con la construcción de un nuevo edificio de fabricación de más de 2500 m2
introducidas durante su construcción elevó el coste final de edificación hasta 10 millones de euros
adicionales inaugurado en 2010.
(7 en la creación del edificio y los equipos tecnológicos,1 en inversiones complementarias y 1 en
utillaje complementario).
La planta de producción de Riells recibe transferencia de productos desde otras plantas extranjeras.
El impacto de los productos transferidos a Riells de otras fábricas se estima en un incremento
Desde su creación, la actividad del CIB se ha dirigido hacia la investigación para el tratamiento de
equivalente a la producción de 5 millones de unidades en 2010 aumentando a 19 millones de
las enfermedades metabólicas, concretamente a la búsqueda de nuevos compuestos potencialmente
unidades previstas para 2014.
activos sobre la diabetes mellitus no dependiente de insulina, la obesidad y, en general, el síndrome
metabólico, desde tres áreas distintas de investigación (Química Médica, Bioquímica y Farmacología),
El 70% de la producción se exporta, siendo los principales países Francia, Alemania e Italia. Además,
que lo convierten en totalmente autónomo a lo largo del proceso de optimización molecular.
exporta a otros como Grecia, Bélgica, Austria, Chequia, Gran Bretaña, Hungría, Holanda, México,
Bulgaria, Polonia, Rumanía, países del medio-este, Rusia, Noruega, Argentina, Brasil, Portugal, etc.
Entre los principales logros científicos del Centro, podríamos destacar el descubrimiento y desarrollo
por el Grupo de Madrid del producto SAR110894 que actualmente está en la fase I de desarrollo
En 2010 la planta habrá producido 65 millones de unidades equivalentes (estuches) 2.759 millones
clínico enfocado al tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
de comprimidos, comprimidos recubiertos y cápsulas. Esto supone más de 30 productos distintos
fabricados para más de 20 patologías diferentes.
Las inversiones en la fábrica han sido de 50 millones de euros durante el periodo 2006 -2010, y
más concretamente 4,8 millones de euros en 2009 esperando invertir más de 7,2 millones de euros
en 2010. En total, se prevé una inversión a futuro de 15 millones de euros hasta 2014.
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Centro de Dstribución de Leganés
Centro de Distribución de Leganés
3. Investigación clínica en España
Desde el año 2007, todos los servicios de almacenaje, preparación de pedidos y distribución local
de productos de sanofi-aventis en España se lleva acabo en un único centro ubicado en la localidad
Los proyectos de investigación llevados a cabo por la Unidad de Estudios Clínicos
madrileña de Leganés. La creación de estas nuevas instalaciones ha permitido incrementar la
durante 2005-2010, son el reflejo del desarrollo del plan clínico de la compañía a nivel
capacidad de almacenaje en hasta 8.000 pallets y distribuir 88 millones de unidades de producto
tanto internacional como local. Este plan engloba ensayos clínicos fase I, II, III y IV en
al año en todo el territorio nacional.
distintas áreas terapéuticas principalmente en oncología, cardiovascular, metabolismo y
diabetes, trombosis, neurología, psiquiatría y medicina interna.
Con una plantilla de 42 empleados, el Centro de Distribución ha sido dotado de la tecnología
más vanguardista dentro de la industria farmacéutica, que permite gestionar la ubicación de los
productos a través de un sistema de radiofrecuencia de identificación.
Además, el recinto cuenta con una zona de preparación de pedidos automatizada dotada de la
tecnología pick to light, un sistema que guía visualmente al trabajador hacia la ubicación exacta
en el almacén donde debe recoger los artículos del pedido, facilitando la operativa y minimizando
el riesgo de error.
Los principales proyectos llevados a cabo en España durante este periodo se han centrado en
patologías de elevada prevalencia así como en enfermedades con una clara necesidad terapéutica.
Las áreas terapéuticas donde se han realizado estos estudios han sido:
En el área de oncología:
Cabazitaxel, es nuevo taxano con el que se han obtenido excelentes resultados en el cáncer de
próstata metastático hormono-refractario. La FDA lo ha aprobado recientemente por un proceso
de revisión acelerado que sólo se autoriza para fármacos destinados a enfermedades graves y que
potencialmente tienen una gran necesidad médica.
En línea con la política del Grupo, en este Centro se ha dedicado especial atención a la creación de
medidas que incrementen la seguridad de los trabajadores en todos los procesos.
l BSI-201 es una molécula de síntesis orgánica que inhibe la actividad enzimática de la
poly (ADP ribosa) polimerasa (PARP-1) y que está en desarrollo para el tratamiento de
El Centro de Distribución es uno de los más grandes del país perteneciente a un único laboratorio,
distintos tumores sólidos. Este fármaco es el primero de una nueva clase terapéutica, los
ya que cuenta con un almacén de 6.900m² y con una cámara de frío en la que se pueden almacenar
inhibidores PARP, que representan un nuevo abordaje para el tratamiento de distintos tipos
hasta 500 pallets.
de cáncer. Actualmente se están realizando estudios de fase II en cáncer de mama triple
negativo, un tipo de cáncer muy agresivo para el que no existe un tratamiento estándar
aprobado.
l Aflibercept, es una proteína de fusión sintetizada mediante tecnología recombinante,
con acción antagonista del VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) actuando como
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anti-angiogénico reduciendo la angiogénesis y la vascularización tumoral. Los ensayos clínicos que
se están llevando a cabo con esta molécula se centralizan en las indicaciones de cáncer de próstata,
páncreas, pulmón, colorrectal y ovario.
En el área cardiovascular:
l Dronedarona (Multaq®), se ha investigado en un exhaustivo programa de desarrollo clínico,
compuesto por siete ensayos clínicos aleatorizados, multicéntricos e internacionales y ha sido estudiado
en unos 7.000 pacientes, más de 4.000 de los cuales han recibido tratamiento con dronedarona. El
ensayo ATHENA es el mayor ensayo realizado hasta la fecha sobre un antiarrítmico, en pacientes con
Fibrilación / Flúter Auricular.
l XRP0038/NV1FGF, plásmido de ADN recombinante que codifica para el factor de crecimiento
fibroblástico humano (FGF-1), promueve la angiogénesis terapéutica potencialmente útil como
nueva estrategia en el tratamiento de la enfermedad vascular isquémica en pacientes con isquemia
crítica de extremidades que tienen elevado riesgo de amputación distal.
En el área de metabolismo y diabetes:
l La participación en el desarrollo clínico internacional de la molécula AVE0010, con la participación de
España en 2 ensayos clínicos de fase III. AVE0010 (Lixisenatide) es un agonista GLP-1 que mejora
el control glucémico de los pacientes con diabetes tipo 2 y que se administra de forma subcutánea
una vez al día. AVE0010 forma parte del grupo de fármacos que actúan favoreciendo la respuesta
fisiológica de glucosa-insulina en sangre con bajo riesgo de hipoglucemia.
l Insulina glargina (Lantus®) es un análogo insulínico que proporciona un efecto suave de
4. Áreas terapéuticas
reducción de glucosa durante 24 h tras la inyección subcutánea única diaria. Actualmente se están
llevando a cabo ensayos clínicos con esta molécula para el estudio de la prevención de eventos
La diversificación de las actividades de sanofi-aventis busca mantener nuestro liderazgo como
cardiovasculares en diabetes tipo 2 y en pediatría con diabetes tipo 1.
Compañía farmacéutica a través de la innovación en las distintas 6 áreas terapéuticas en las que
somos expertos:
En el área de trombosis:
l Otamixaban es un inhibidor del factor Xa de la coagulación que se está desarrollando para el
tratamiento de la trombosis cardiovascular, en el síndrome coronario agudo (angina inestable,
Diabetes
infarto de miocardio) con estrategia invasiva temprana programada.
La diabetes mellitus se caracteriza fundamentalmente por la presencia de elevadas concentraciones
l Semuluparin, heparina de ultra bajo peso molecular, con actividad anti Xa y antitrombótica
de glucosa en sangre (hiperglucemia) debido a la alteración en la acción de la insulina o ausencia
residual, en la prevención de complicaciones tromboembólicas (tromboembolismo venoso),
de esta hormona, que es producida en el páncreas para permitir la captación de glucosa por los
manteniendo hemostasia adecuada, en pacientes quirúrgicos y en pacientes oncológicos.
tejidos (fundamentalmente el músculo) que la utilizan como combustible.
En el área de neurología:
Diabetes Mellitus tipo 1
l Teriflunomida, un inmunomodulador que representa una opción para el tratamiento oral de los
pacientes con esclerosis múltiple, enfermedad con una clara necesidad terapéutica que mejora la
evolución de esta patología.
En el área de medicina interna:
l Risedronato (Actonel®), un bifosfonato que inhibe la resorción ósea, se está investigando en el
marco de enfermedades raras, en concreto para el tratamiento de la Osteogénesis Imperfecta (más
conocida como enfermedad de los huesos de cristal), enfermedad caracterizada por una muy baja
masa ósea desde temprana edad y con una clara necesidad terapéutica que mejore la evolución
de esta patología.
La diabetes mellitus tipo 1 (conocida también como diabetes juvenil o insulinodependiente)
representa el 10-20% de todos los casos de diabetes, y se caracteriza por la deficiencia de insulina
desde el momento del diagnóstico clínico lo que hace necesario el tratamiento sustitutivo de esta
hormona de por vida. Si bien la mayoría de casos se diagnostican alrededor de los 14 años, este
tipo de diabetes puede manifestarse a cualquier edad.
La diabetes mellitus tipo 1 es una enfermedad autoinmune, en estas enfermedades se reconoce
erróneamente como ajeno un tejido propio y lo destruye. En el caso de la diabetes mellitus tipo 1,
las células productoras de insulina (células beta del páncreas) son atacadas y destruidas. Al carecer
de insulina no se puede realizar correctamente el metabolismo de los hidratos de carbono, grasas
y proteínas.
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Los síntomas principales antes del diagnóstico son habitualmente cansancio, pérdida de peso, sed
intensa y continua producción de orina, incluso por la noche. El diagnóstico en estos casos suele ser
sencillo al determinarse un valor de glucosa en sangre claramente elevado (habitualmente superior
a 200mg/dl) en el contexto de los síntomas antes mencionados.
Diabetes Mellitus tipo 2
La diabetes mellitus tipo 2 o no insulinodependiente, supone el 80-90% de los casos de diabetes.
La frecuencia de la diabetes mellitus está aumentando en todo el mundo de forma acelerada. Si en
1997 los datos de prevalencia se encontraban en torno a 124 millones de personas, se estima que
en el año 2025 esta cifra llegará a 300 millones.
La alteración subyacente en esta enfermedad es la dificultad para la acción de la insulina (como
una pérdida de sensibilidad de los tejidos a esta hormona) que denominamos insulinorresistencia y
una secreción inadecuada de insulina por las células encargadas de su producción en el páncreas.
Es bien conocida la mayor frecuencia de diabetes tipo 2 en personas con antecedentes familiares de
diabetes y con determinados hábitos de vida como el sedentarismo y la alimentación inadecuada.
El 80% de las personas con diabetes tipo 2 son obesas.
La diabetes mellitus tipo 2 se caracteriza por ser prácticamente asintomática en sus fases iniciales,
lo que representa un gran problema, pues los casos son diagnosticados, con frecuencia, con un
retraso de varios años. Se calcula que hasta un 50% de personas con diabetes mellitus tipo 2
permanecen sin diagnosticar en este momento.
Todo ello hace que la diabetes mellitus tipo 2 haya que buscarla de forma específica en las personas
a partir de los 45 años y en menores de esta edad con riesgos asociados como:
> Obesidad
> Antecedentes familiares de DM
> Diabetes durante anteriores embarazos o niños con peso al nacer superior a 4kg
> Hipertensión arterial
> Colesterol o triglicéridos elevados
> Antecedentes de alteraciones de la glucosa en sangre.
El diagnóstico se realiza inicialmente mediante la determinación de glucosa en ayunas.
En casos dudosos se recurrirá a la realización de una curva de glucosa (determinación de glucosa
en sangre de forma seriada) tras la toma de un preparado con 75g de glucosa.
Docetaxel, un fármaco de la clase terapéutica de agentes quimioterápicos de los taxanos, inhibe
la división celular que se produce en el tumor fundamentalmente al “congelar” el esqueleto
interno de las células formado por microtúbulos. Los microtúbulos se unen y se separan durante
el ciclo celular. El fármaco provoca su unión y bloquea su separación, previniendo de esta manera
que muchas células del tumor se dividan y dando como resultado la muerte de algunas células
tumorales. Se utiliza, fundamentalmente para tratar los siguientes tipos de tumores:
l Cáncer de mama
l Cáncer de próstata
l Cáncer de pulmón de células pequeñas
l Cáncer de cabeza y cuello
l Cáncer gástrico
Además, sanofi-aventis tiene un portafolio de productos en investigación robusto que se están
desarrollando para combatir el cáncer en todos sus frentes. Nuestro programa de desarrollo clínico
Oncología
El cáncer se caracteriza por la proliferación anárquica de células anormales que conforman
a menudo una masa de tejido llamada tumor. Cuando las células se desplazan a través de la
circulación sanguínea o linfática hacia otras partes del organismo se produce una metástasis que le
confiere la característica de malignidad.
tiene el objetivo de combatir el cáncer con los agentes más efectivos que se puedan desarrollar
para reducir los efectos secundarios potenciales de la quimioterapia y desarrollar terapias de
soporte para los pacientes con cáncer. Actualmente se están evaluando diferentes compuestos en
más de 16 tipos de cánceres. A través de la dedicación, innovación, compromiso y experiencia,
sanofi-aventis oncología enfoca su labor diaria en conseguir un mejor cuidado y tratamiento de
los pacientes con cáncer.
La OMS contabiliza 10 millones de casos nuevos anuales. Cada año, 6 millones de personas
mueren de cáncer, lo que representa el 12% de la mortalidad mundial. La incidencia del cáncer
podría duplicarse de aquí a 2020, a causa del envejecimiento de la población.
Se han podido identificar numerosos puntos que regulan la aparición, el crecimiento, la supervivencia
y la diseminación de las células cancerosas gracias a una mejor comprensión de los procesos de la
transformación cancerosa.
Cardiovascular
Cada año, el 30% de los fallecimientos se producen por enfermedades cardiovasculares, de las
cuales las más frecuentes son la hipertensión y aquellas que afectan al propio corazón, causadas
principalmente por la aterosclerosis. La aterosclerosis es un proceso de envejecimiento de las
arterias caracterizado por la acumulación de lípidos (grasas) y la aparición de calcificaciones en las
paredes de los vasos sanguíneos por los que circula la sangre.
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La pared de las arterias se engrosa y endurece provocando un estrechamiento de la misma, lo que
dificulta la circulación de la sangre y por lo tanto la llegada del oxígeno que transporta a todas las
células de nuestro organismo.
Esta dificultad en la circulación de la sangre en nuestras arterias facilita que se formen coágulos o
trombos en la sangre que acaban por producir una oclusión parcial o total de la arteria. Cuando
esta oclusión se produce en las arterias del corazón (las arterias coronarias) se lleva a cabo un
episodio agudo de isquemia (falta de riego sanguíneo) y se produce lo que conocemos como infarto
agudo de miocardio o angina de pecho. Si se desarrolla en una arteria del cerebro produciendo un
episodio agudo de isquemia, da lugar a un accidente vascular cerebral agudo, también conocido
por ictus o infarto cerebral.
La mayor parte de las enfermedades cardiovasculares (hipertensión, accidente vascular cerebral,
angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva, etc...) son
provocadas por la formación de un coágulo sanguíneo en un vaso con aterosclerosis, proceso
denominado aterotrombosis.
Otras enfermedades frecuentes del corazón son también las arritmias, especialmente la Fibrilación
Auricular que consiste en una anomalía en la cantidad y calidad de la contracción del corazón.
La Fibrilación Auricular es la arritmia cardíaca más frecuente y la presentan aproximadamente el 5%
de la población mayor de 65 años. Se caracteriza porque el corazón late a un ritmo más rápido de
lo normal y las aurículas, las cavidades superiores del corazón, se contraen de forma desordenada.
Esta arritmia predispone a la aparición de insuficiencia cardíaca, de accidentes vasculares cerebrales
agudos y tiene un impacto importante en la calidad de vida del paciente.
Trombosis
Cada año más de 130.000 personas mueren en España por enfermedades asociadas a una
trombosis arterial, como el Infarto Agudo de Miocardio o el Síndrome Coronario Agudo. En cuanto
a las enfermedades cardiovasculares, son la principal causa de mortalidad en el mundo, situándose
por encima del cáncer y de los accidentes de tráfico.
La trombosis se debe a la formación de un trombo o coágulo sanguíneo en un vaso sanguíneo
(vena o arteria). Si no se trata, aumenta el tamaño del trombo y puede acabar atascando el vaso e
impidiendo que la sangre y el oxígeno irriguen un órgano.
La trombosis venosa profunda (TVP) es causada por la formación de un coágulo en las venas
profundas de las piernas. El riesgo es que se desprenda el coágulo de la pared vascular y se dirija
al corazón y se introduzca en los pulmones (embolia pulmonar). Cada año en España 75.000
personas padecen trombosis venosa profunda.
La trombosis arterial se produce principalmente en las arterias que irrigan el corazón, dando lugar a
los Síndromes Coronarios Agudos, provocados por el desarrollo de coágulos sanguíneos en dichas
arterias y la consiguiente reducción de oxígeno que llega al corazón, pero también en las arterias
que llevan la sangre al cerebro produciendo los Infartos Cerebrales o Ictus que son la primera causa
de muerte en la mujer en nuestro país o en las arterias de las piernas dando lugar a la arteriopatía
periférica.
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Los mecanismos de coagulación sanguínea y de agregación plaquetaria están estrechamente
relacionados con el proceso de formación de coágulos y trombos. Sanofi-aventis dispone de
fármacos y desarrolla nuevas moléculas para inhibir específicamente los factores responsables de
la formación de coágulos y trombos para tratar:
l La
l Los
trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
l La
infartos cerebrales.
angina de pecho inestable y el infarto agudo de miocardio.
Sistema Nervioso Central
El sistema nervioso central es el encargado de asegurar la función de control de nuestro
organismo. Recibe estímulos del medio externo e interno y tras procesarlos e integrarlos los
convierte en respuesta motora y/o endocrina. Está constituido por un tejido cuya unidad
funcional se llama “neurona” donde se elaboran informaciones en forma de señales eléctricas
y elementos bioquímicos. Se suele dividir en sistema nervioso central (SNC) y sistema nervioso
periférico (SNP) los cuales cumplen tres funciones básicas: sensitiva, integradora y motora. La
Neurología (a través del diagnóstico clínico y el tratamiento de las enfermedades neurológicas) y la
Psicología (que se ocupa de los trastornos mentales), son las especialidades de la medicina que se
encargan de estudiar las enfermedades relacionadas con el sistema nervioso.
Esclerosis Múltiple
La Esclerosis Múltiple es una enfermedad crónica, inflamatoria y neurodegenerativa del sistema
nervioso central (cerebro y médula espinal). Se trata de una de las enfermedades neurológicas más
frecuentes y, aunque la enfermedad puede aparecer a cualquier edad, la mayoría de las personas
son diagnosticadas en edades comprendidas entre los 20 y 40 años, afectando más a las mujeres
que a los hombres.
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Aún no se ha determinado de forma concluyente la causa de la EM. Se considera que la EM es una
enfermedad autoinmune del cerebro y de la médula espinal, mediada por los linfocitos T. El propio
tejido del organismo es tratado como un cuerpo extraño. El comienzo de la enfermedad suele
desencadenarse por una combinación de factores genéticos y medioambientales (especialmente
infecciones virales).
La EM no se transmite de padres a hijos y no existe un único gen relacionado con la EM pero los
investigadores han identificado determinados genes que producen mayor riesgo de desarrollar
EM. En las familias en las que un pariente en primer grado (por ejemplo, padre o hermano)
ha desarrollado ya una EM, el riesgo de que el niño desarrolle la enfermedad es mayor que en
la población en general, pero sigue siendo aún muy bajo. La EM es más frecuente en climas
templados y es menos frecuente en los trópicos.
La esclerosis múltiple se puede clasificar en 4 tipos:
> EM recidivante-remitente: el 80-90% de los pacientes son diagnosticados inicialmente con
la variante RR, caracterizada por episodios de recaídas y remisiones. Los síntomas pueden
disminuir o desaparecer espontáneamente durante un periodo variable de meses o años
antes de que nuevos brotes puedan aparecer de manera imprevisible.
> EM progresiva secundaria: el 50% de los pacientes con EMRR no tratados, son susceptibles
de desarrollar al cabo de 10 años esta forma progresiva. En estos pacientes se observa un
incremento progresivo de la discapacidad no relacionado con brotes.
> EM progresiva primaria: esta variante evolutiva se presenta en el 10-15 % de los pacientes
y su característica esencial es una evolución crónica desde el inicio sin períodos de remisión.
Se observa un cúmulo gradual de los síntomas sin aparición de brotes o remisiones.
> EM recidivante-progresiva: menos del 5% de individuos son diagnosticados con esta
variante, que se caracteriza por presentar un patrón de exacerbaciones ocasionales, junto
a un aumento progresivo de la discapacidad.
Cada paciente con EM puede experimentar diferentes síntomas:
l Trastornos
lP
roblemas
sensoriales: sensación de hormigueo o entumecimiento.
de movilidad: disminución de la fuerza muscular, tensión muscular, rigidez,
espasticidad, parálisis.
l Trastornos
de visión: doble visión, visión borrosa, pérdida parcial de visión.
l Trastornos
de coordinación, vértigo y ataxia.
l Trastornos
en el habla y al tragar, trastornos intestinales o urinarios.
l Disfunción
sexual (impotencia, disminución del deseo sexual, etc.).
l Cambios
mentales y emocionales: depresión y falta de concentración.
Esclerosis Lateral Amiotrófica
La Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) es una patología degenerativa y progresiva que afecta las
moto-neuronas centrales y periféricas responsables del control muscular. La ELA es una extraña
enfermedad de la cual existen dos variantes: la esporádica y la hereditaria. La prevalencia en España
es de aproximadamente 3,5 por cada 100.000 habitantes y a diferencia de la Esclerosis Múltiple
la incidencia permanece constante de 1-3 casos por cada 100.000 habitantes al año, afectando
a personas de edades comprendidas entre los 50 y 70 años, aunque en ocasiones el inicio de la
enfermedad puede producirse durante la juventud.
El paciente con ELA pierde progresivamente e irreversiblemente las motoneuronas produciendo
parálisis de los músculos esqueléticos sin afectar la inteligencia y otras funciones cerebrales. La
enfermedad avanza durante 2-5 años y el fallecimiento del paciente suele producirse por una
parálisis respiratoria. No hay tratamiento curativo y sólo existe un único enfoque terapéutico para
garantizar un leve alargamiento de la supervivencia del paciente.
Esquizofrenia
Las características esenciales de la esquizofrenia son una mezcla de signos y síntomas determinados
que han estado presentes durante un período de 1 mes (o más breve si ha habido tratamiento
con éxito). Los síntomas pueden conceptualizarse en síntomas positivos y negativos. Los primeros
incluyen ideas delirantes, alucinaciones y lenguaje desorganizado mientras que los segundos incluyen
la falta de emociones (aplanamiento afectivo), pobreza de funciones del habla (alogia) e incapacidad
para iniciar y persistir en actividades dirigidas a un fin (abulia). La persona puede permanecer sentada
durante largo tiempo y mostrar poco interés en participar en el trabajo o las actividades sociales.
La prevalencia de la esquizofrenia se produce aproximadamente sobre el 1% de la población y
hoy en día siguen sin conocerse las auténticas causas que lo producen aunque se presupone que
determinados factores de riesgo (genéticos, biológicos y psicológicos) son responsables. La terapia ha
mejorado considerablemente en las últimas décadas y principalmente se base en el uso de fármacos
antipsicóticos. Aún siendo una enfermedad crónica, el paciente suele responder positivamente al
tratamiento.
Es aconsejable el uso simultáneo de la terapia psicológica y la rehabilitación psicosocial para evitar
hospitalizaciones prolongadas.
Trastornos Bipolares
El elemento distintivo en los trastornos bipolares es una alternancia del estado de ánimo entre dos
polaridades: la depresión y la euforia. Su incidencia en la población es del 0.4-1.5% de la población
sin diferenciar entre hombres y mujeres de 15-40 años. Una de las causas que puede originar los
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trastornos bipolares es el desequilibrio electroquímico en los neurotransmisores, sin embargo existe
una fuerte predisposición genética. Se distinguen tres tipos de trastornos.
En el tipo I la característica esencial es un curso clínico caracterizado por uno o más episodios
maníacos o episodios mixtos. Frecuentemente, los episodios maníacos preceden y siguen a los
episodios depresivos mayores con un patrón característico especial para cada persona.
En el trastorno de tipo II se observa un curso clínico caracterizado por la aparición de uno o
más episodios depresivos mayores acompañados por al menos un episodio hipomaníaco.
Aproximadamente el 60-70% de los episodios hipomaníacos se presentan antes o después de un
episodio depresivo mayor.
La característica esencial del trastorno de tipo III o ciclotímico es una alteración del estado de
ánimo crónico y fluctuaciones que comprende numerosos períodos de síntomas hipomaníacos y
depresivos. Suele comenzar en la adolescencia o en edad adulta con un inicio insidioso y un curso
crónico.
En las personas que sufren trastorno bipolar I y II se observa una incidencia del 10-15% de suicidios.
El diagnóstico precoz es muy importante no sólo para el control de la enfermedad sino también
para evitar que pueda influir negativamente en la vida del paciente y su entorno social. El principal
tratamiento es farmacológico y se basa en el uso de estabilizadores del estado de ánimo cuyo
objetivo es el control de la enfermedad a largo plazo.
afecta tres veces más a las mujeres que a los hombres. En algunas familias puede haber
varios miembros afectados, lo que sugiere que la enfermedad puede tener una base genética.
Además, en los estados mas avanzados de la patología hay manifestaciones extra-articulares como
manifestaciones pulmonares, cardíacas, neurológicas y oculares.
Medicina Interna
Artritis Reumatoide
La Artritis Reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune o un tipo frecuente de artritis que causa
inflamación de la membrana que reviste las articulaciones (membrana sinovial o sinovio) y otros
órganos internos. El engrosamiento de la membrana puede producir calor, inflamación y dolor de
la articulación. La articulación es la zona en la que dos huesos se unen para permitir el movimiento
de las diferentes partes del organismo. Artritis significa inflamación de las articulaciones y dicha
inflamación puede aparecer también en los tejidos circundantes, como cartílagos, huesos, tendones,
ligamentos y músculos.
Las enfermedades autoinmunes se producen cuando los tejidos del organismo son atacados por
su propio sistema inmunitario. El sistema inmunitario es una compleja organización de células y
anticuerpos normalmente encargados de “buscar y destruir” posibles invasores del organismo,
especialmente infecciones. Los pacientes con estas enfermedades poseen en su sangre anticuerpos
que atacan a sus propios tejidos causando inflamación. La artritis reumatoide es una enfermedad
sistémica, ya que puede afectar a otros órganos.
A nivel epidemiológico el 0.5-2% de la población se ve afectada por artritis reumatoide, con una
relación de 25 casos por cada 100.000 habitantes. La verdadera causa de la artritis reumatoide aún
se desconoce y se presenta de forma diferente según los individuos. Los primeros síntomas suelen
aparecer entre la juventud y la edad adulta o entre los 40 y antes de los 60 años y generalmente
El tratamiento farmacológico se basa en el uso de diferentes clases terapéuticas: AINES y
corticosteroides que actúan sobre los síntomas, FARMEs (fármacos antirreumáticos modificadores
de la enfermedad) y biológicos que previenen daños a lo largo de la enfermedad. Para ayudar a
mejorar esta enfermedad, se recomienda la fisioterapia y la terapia ocupacional.
Artritis Psoriásica
La Artritis Psoriásica es una enfermedad reumática inflamatoria crónica que afecta principalmente
a la piel y las uñas. La piel se vuelve más gruesa, adquiere un color rojo y se escama; las uñas
parecen picoteadas y se rompen. Artritis significa inflamación de las articulaciones y en este caso
se asocia con la patología cutánea denominada psoriasis.
No se conoce la causa exacta de la artritis psoriásica, aunque se sabe que la inflamación de las
articulaciones es producida por unas células del sistema inmunológico que atacan las articulaciones
y por eso está considerada un trastorno del sistema inmunológico. Se cree que existe algo que
desencadena la artritis en las personas que padecen esta enfermedad de la piel que puede ser una
infección producida por una bacteria presente en las placas de psoriasis. Suele afectar al 5-30%
de pacientes con psoriasis y se manifiesta entre los 20 y los 45 años, tanto en hombres como en
mujeres y aunque se desconoce la causa, el carácter hereditario es un factor determinante.
La terapia farmacológica se basa en el uso de AINES, corticosteroides, FARMEs (fármacos
antirreumáticos modificadores de la enfermedad) los cuales han demostrado eficacia en reducir los
síntomas y la evolución destructiva.
Las personas que padecen artritis psoriásica pueden contribuir a reducir los síntomas evitando todo
aquello que le produce brotes de psoriasis. Un desencadenante frecuente es el estrés para
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el que existen terapias de relajación que pueden ayudar. El fisioterapeuta puede proporcionar
tratamientos como la utilización de calor, de frío o la realización de ejercicios que pueden ser de
ayuda para las articulaciones.
Los ejercicios son importantes para mantener las articulaciones en movimiento y fortalecer los
músculos y es particularmente importante en los sujetos con inflamación de las articulaciones de
la columna.
Osteoporosis
La Osteoporosis se define como la pérdida progresiva de masa ósea asociada a un deterioro de la
calidad del hueso, lo que da lugar a una mayor fragilidad y un aumento del riesgo de fractura. Los
casos de osteoporosis son más frecuentes en las mujeres que en los hombres (de cada 3 mujeres
que la padecen, sólo un hombre la contrae) y aumenta progresivamente con la edad. En España, la
osteoporosis afecta a un 35% de mujeres mayores de 50 años, porcentaje que se eleva a un 52%
cuando alcanzan los 70 años. En cambio, la prevalencia estimada en los varones es del 8% en los
mayores de 50 años.
Las fracturas por fragilidad ósea son la consecuencia clínica más importante de la osteoporosis
causando un gran impacto socio sanitario. Provocan dolor, limitación de las actividades diarias,
disminución de la calidad de vida e incremento de la morbilidad y la mortalidad. A partir de los 50
años, el riesgo de padecer una fractura osteoporótica, es del 40% en las mujeres y del 13% en
los hombres.
Existen diferentes localizaciones de fractura: fracturas vertebrales, no vertebrales y de
5. La responsabilidad social
corporativa en la compañía
cadera. Las fracturas vertebrales, aparentemente menos graves, comienzan a aparecer
después de los 60 años y llegan a afectar a casi la mitad de las mujeres mayores de 70 años.
La fractura de cadera provoca una mortalidad cercana al 30% en el primer año y más de la
mitad de los que sobreviven presentan algún grado de incapacidad más o menos importante.
La pérdida de masa ósea se produce en dos etapas bien definidas de la vida: la menopausia
(osteoporosis posmenopáusica) y la senectud (osteoporosis senil). Además, existen otras situaciones
en las que puede producirse una pérdida de masa ósea dando lugar a la osteoporosis secundaria.
A pesar de la elevada prevalencia de la osteoporosis, menos del 30% de los pacientes están
diagnosticados y menos del 10% reciben tratamiento. La mayoría de los casos de osteoporosis se
diagnostican porque el paciente sufre una fractura y en otros casos porque el paciente acude al
médico por dolor de espalda.
Según la Organización Mundial de la Salud, el diagnostico de osteoporosis se confirma con una
prueba denominada densitometría ósea, que determina la gravedad de la enfermedad.
Para iniciar el tratamiento, el médico identificará si existen o no factores de riesgo para sufrir
una fractura. Dentro de esos factores de riesgo destacan el tabaquismo, el sedentarismo, los
antecedentes familiares de fractura de cadera y osteoporosis.
En la actualidad, el tratamiento utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis son los medicamentos
antirresortivos ya que han demostrado que reducen el riesgo de sufrir fracturas con una adecuada
tolerabilidad.
El objetivo de sanofi-aventis, en materia de desarrollo sostenible, es responder a las necesidades
y expectativas de los pacientes, garantizando el equilibrio entre el acceso a la atención sanitaria,
la innovación, el respeto de los derechos de la propiedad intelectual y el mantenimiento y
consolidación de los sistemas sanitarios. El resultado de esta gestión ha sido reconocido y premiado
en materia de Responsabilidad Social Empresarial.
Sanofi-aventis España, es la una de las tres únicas empresas farmacéuticas en nuestro país, que
tiene la certificación en la norma SGE 21 (Sistema de Gestión Ética y Socialmente Responsable)
primera norma europea que establece los requisitos que debe cumplir una organización para
integrar en su estrategia y gestión la Responsabilidad Social y que permite de manera voluntaria
alcanzar una certificación.
En 2009 sanofi-aventis España obtuvo la calificación de empresa Excelente en el Plan Profarma,
y la certificación como Empresa social y familiarmente responsable. Además, y por tercer año
consecutivo también fue reconocida como una de las empresas líderes en el Dow Jones Sustainability
Indexes y está presente en los principales índices que evalúan el desarrollo sostenible FTSE4Good,
(ASPI) Advanced Sustainable Performance Indices y Ethibel Sustainability Indices Excellence.
La gestión de desarrollo sostenible del Grupo se articula en torno a cuatro ejes:
l Patient 21 (comprometidos con las necesidades de los pacientes).
l Ethics 21 (comprometidos con la ética en la investigación y en los negocios).
l People 21 (comprometidos con el entorno social).
l Planet 21 (ccomprometidos con el medio ambiente).
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Nuestros principales proyectos de RSC son, entre otros:
“Abuelos y abuelas educadores”, junto con la Cruz Roja y la Fundación Reina Sofía la compañía
colabora en este proyecto que tiene como finalidad ofrecer un apoyo psicosocial para mejorar las
pautas educadoras en las personas mayores que ejercen cuidados parentales
“Ponte en marcha. Diabetes en movimiento”, cuyo objetivo es concienciar al público general
acerca de la importancia del deporte y el estilo de vida, fomentando la prevención de la diabetes.
“Informe de alta hospitalaria”, es un documento cuya iniciativa surge de la Sociedad Española
de Medicina Interna con la participación de doce sociedades médicas, el asesoramiento del Foro
Español de Pacientes y la colaboración de sanofi-aventis. Dicho documento resume la atención
recibida por un paciente durante su ingreso hospitalario y las recomendaciones que debe seguir
tras su alta en un futuro cercano.
Estudio “ENRICA”, proporcionar información representativa del riesgo cardiovascular de los
adultos en España y en sus 17 Comunidades Autónomas ya que se estudiará la frecuencia y
distribución de los principales factores de riesgo cardiovascular en la población.
“Nuevos ciudadanos, Nuevos pacientes”. Es un programa de formación preventiva dirigido a
la población inmigrante para contribuir a mejorar la salud pública y la salud individual de esta
población.
Sanofi-aventis España posee la certificación ISO 14001. A través de esta certificacoón la compañía
asume el compromiso voluntario de manejar eficientemente los residuos, de respetar el entorno
medioambiental y de someterse a periódicas auditorías externas.
Reducción en la emisión de gases contaminantes. Teniendo en cuenta su amplia flota de vehículos,
para sanofi-aventis el máximo esfuerzo por reducir la emisión de CO2 es una responsabilidad
ineludible. Se han seleccionado automóviles más ecológicos y se esta poniendo mucha atención a
una conducción eco-responsable, el volumen medio de CO2 por vehículo pasó de 7,4 toneladas
en 2007 a 6,8 en 2009.
Es decir, en 2007 se emitían a la atmósfera 241 gr. de CO2 por cada kilómetro recorrido, pero en
2009 se habían reducido a 218 gr., lo que supuso una reducción del 9,5%.
Premio Clinate Change Awards. Este galardón, otorgado por el Grupo sanofi-aventis, promueve la
innovación y reconoce las mejores soluciones implementadas en los centros de la Compañía para
reducir la emisión de CO2. En 2009 la planta de Operaciones Industriales de Riells i Viabrea fue
galardonada en la categoría de “Activités Opérationnelles”, reconociendo las acciones para reducir
las emisiones de CO2 y el ahorro de agua.
Uso eficiente del agua. Durante el año 2009, la planta de Alcorcón incidió en el control y
depuración de aguas residuales, el control y ahorro de consumos y en la concienciación sistemática
y permanente del personal laboral, mediante el diseño de campañas de sensibilización. Durante
2009, estas medidas permitieron que la planta de Alcorcón ahorrara 8.300m³ de agua, un volumen
similar a cuatro piscinas olímpicas.
6. El grupo sanofi-aventis
Sanofi-aventis es uno de los líderes mundiales en la industria farmacéutica. Es número uno en
Europa y en los mercados emergentes: Brasil, Rusia, India, China y México.
Su sede central se encuentra en París y está presente en 110 países de los cinco continentes y cerca
de 105.000 empleados a lo largo de toda la geografía mundial.
El Grupo ocupa una posición consolidada dentro del ámbito sanitario gracias a su presencia global,
su liderazgo dentro del mercado de las vacunas, su amplia variedad de productos y su presencia
afianzada dentro de los mercados emergentes.
Con una cifra de ventas de 29,3 millones de euros en 2009, la compañía cotiza en la bolsa de París
(EURONEXT: SAN) y en la bolsa de Nueva York (NYSE: SNY), contando con una de las mayores
capitalizaciones bursátiles de la capital francesa.
La estrategia de negocio de sanofi-aventis se centra en tres pilares fundamentales para generar
un crecimiento sostenido:
l Aumentar la innovación en investigación y desarrollo.
l Aprovechar las oportunidades de crecimiento externo.
l Adaptar las estructuras del grupo a los retos futuros
Además de estos tres pilares, hay cinco plataformas de crecimiento: mercados emergentes,
vacunas, OTC, diabetes y productos innovadores.
Con un área de I+D+i considerada como una de las mejores del mundo, el grupo tiene alrededor
de 110.000 científicos trabajando en más de 20 centros de investigación en 3 continentes para
crear tratamientos terapéuticos innovadores. En la actualidad, el portafolio de I+D+i comprende
49 proyectos en desarrollo clínico, 17 de los cuales se encuentran en Fase III o en curso de solicitud
de autorización ante las autoridades sanitarias.
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