Eli Lilly and Company 2008 Annual Report

En la portada
Eli Lilly and Company fabrica medicamentos que ayudan
a las personas a vivir por más tiempo, de una manera más
saludable y más activa.
Integridad. Excelencia. Respeto por las personas.
Nos comprometemos a llevar adelante nuestros negocios con
absoluta integridad y a ganarnos la confianza de todos, fijar
los más elevados estándares para nuestro desempeño y el
de nuestros productos y demostrar preocupación y respeto
por todos aquellos que comparten nuestra misión y a quienes
afecta nuestro trabajo.
Mejores resultados para pacientes individuales
Haremos un importante aporte para la humanidad al mejorar
la salud en el mundo durante el siglo XXI. Comenzando con
el trabajo de nuestros científicos, situaremos los mejores
resultados para los pacientes individuales en el centro
de lo que hacemos. Escucharemos atentamente para
comprender las necesidades de los pacientes y trabajaremos
junto con nuestros socios dedicados a la atención médica
para entregar importantes beneficios a las personas que
dependen de nosotros.
Mark Wiley es gerente en Lilly y está encargado
de supervisar los contratos de fabricación de
diversos dispositivos, incluido un aplicador para
la administración de insulina llamado HumaPen®
Luxura HD.™ A pesar de que la mayoría de los
trabajos que ha desempeñado Mark durante sus
20 años de carrera en Lilly se han relacionado
de alguna manera con el área terapéutica de
la diabetes, él nunca habría podido predecir la
importancia que tendría un producto de insulina
de Lilly en su propia vida.
Mark tampoco podría haber predicho, cuando
empacó su computadora portátil y salió de la
oficina para disfrutar de las vacaciones de fin de
año de 2008 junto con su familia, que el trabajo
al que volvería una semana más tarde tendría un
significado totalmente nuevo para él.
El 26 de diciembre, un día antes de que
cumpliera los 14 años, a la hija de Mark, Paige, le
diagnosticaron diabetes tipo 1. Paige no se había
sentido bien por un tiempo. Con frecuencia se
sentía sedienta y tenía poco o nada de apetito.
Mark y su esposa se dieron cuenta de que era grave
cuando pesaron a Paige la víspera de Navidad
y descubrieron que había bajado 13 libras, algo
más de 5 kg, desde el mes de octubre.
Cuando supieron el diagnóstico de Paige, dice
Mark que se sintieron impactados pero a la vez
aliviados. “Al averiguar que Paige tenía diabetes
sabíamos que no sería sencillo. Sin embargo,
también lo vimos como una bendición, porque
sabíamos que se podía tratar exitosamente”.
Paige fue ingresada en un hospital de niños
de la localidad donde ella y sus padres recibieron
lo que Mark describe como un “curso rápido para
aprender a llevar un estilo de vida totalmente
diferente”. Sin embargo, hubo un aspecto en
especial del tratamiento con insulina de Paige
con el cual Mark se sintió especialmente cómodo
y fue el hecho de usar el HumaPen Luxura HD
para administrarle las inyecciones a su hija.
Debido a que Mark supervisa la fabricación de este
dispositivo, él estaba más que familiarizado con la
forma en que funcionaba el aplicador.
“Supongo que se puede decir que mi trabajo,
simplemente se volvió muy personal para mí”,
señaló Mark.
En cuanto a Paige, ella ha aceptado su nuevo
diagnóstico y tratamiento con una madurez y
valentía mayores que su edad. También se siente
mucho mejor.
Ella está decidida a no permitir que la diabetes
se transforme en un obstáculo. Sólo dos días
después de salir del hospital, Mark cumplió una
promesa que había hecho antes de que le dieran el
diagnóstico a su hija: la llevó a escalar el día de su
cumpleaños. Y a pesar del temor que le causan las
alturas, ese día Paige logró la meta: pudo escalar
sola hasta la cima.
Aspectos financieros destacados de 2008
ELI LILLY AND COMPANY Y SUS SUBSIDIARIAS
(En millones de dólares, excepto en datos por acción)
Año terminado el 31 de diciembre de
2008
2007
Variación en %
Ventas netas........................................................................................... US$20.378,0
US$18.633,5
9
Investigación y desarrollo......................................................................
3.840,9
3.486,7
10
Investigación y desarrollo como porcentaje de ventas netas..............
18,8%
18,7%
Ingresos netos (pérdida)........................................................................
$(2.071,9)
$ 2.953,0
Rentabilidad (pérdida) total por acción.................................................
Partidas de conciliación1:
Impacto neto asociado con la adquisición de ImClone2 ..................
Adquisición de investigación y desarrollo en proceso (IPR&D) . ....
Deterioro, reestructuración de activos y otros cargos especiales.
Utilidad por la resolución de la auditoría del SII..............................
Ajuste proforma como si la adquisición de ICOS se hubiera
realizado el 1 de enero de 2007 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ajuste de rentabilidad total por acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
(1,89)
2,71
4,46
0,10
1,54
(0,19)
—
0,63
0,21
—
—
4,02
(0,01)
3,54
14
Dividendos pagados por acción.............................................................
1,88
1,70
11
Gastos de capital....................................................................................
947,2
1.082,4
(12)
Empleados..............................................................................................
40.450 3
40.600
—
Para ver más información acerca de estas partidas de conciliación, consulte la sección Resultados financieros
de Información general administrativa en la página 12.
1
Incluye $4,28 por IPR&D adquirida en relación con esta adquisición.
3
Las cifras de personal para 2008 incluyen aproximadamente 1.600 empleados de empresas adquiridas en 2008.
Neurología
Endocrinología
Oncología
Cardiovascular
Otros productos farmacéuticos
Salud animal
$5.890,7
+8%
+21%
$504
$459
+10%
$311
$8.371,5
+7%
+11%
En 2008, continuamos nuestro enfoque en la productividad.
Las ventas netas por empleado crecieron un 10% a $504.000.
Excluyendo el impacto de las empresas que adquirimos
en 2008, nuestras ventas netas por empleado serían de
US$525.000, lo que refleja un aumento del 14% con
respecto al 2007.
$378
Las ventas en Neurología, lideradas
por Zyprexa y Cymbalta, crecieron
en un 7% en comparación con el
año 2007 y representan un 41% de
nuestras ventas netas de 2008. El área
de Endocrinología, liderada por
Humalog, Evista y Humulin, creció
un 8% y representa el 29% de
nuestras ventas netas en 2008.
Oncología fue nuestra área
terapéutica de más rápido
crecimiento con un 17% de crecimiento.
+11%
Ventas netas por empleado continúan en crecimiento
(US$ miles, % de crecimiento)
$344
Crecimiento en las ventas por área terapéutica
(US$ millones, % de crecimiento)
+10%
2
$2.874,4
+17%
$1.882,7
+16%
$1.093,3
+10%
$265,4
+12%
04 05 06 07 08
1
Para Eli Lilly and Company, el 2008 fue un año de transición
y transformación.
Nuestro sólido desempeño financiero, impulsado por
el crecimiento en las ventas basado en el volumen, mejoró
los márgenes brutos y la productividad, nos permitió
realizar importantes inversiones para fomentar nuestras
proyecciones de prometedoras moléculas para resolver gran
parte de la incertidumbre que rodea el litigio de productos
y completar varias transacciones para el desarrollo de
negocios estratégicos, incluida la adquisición de ImClone
Systems, la mayor adquisición en la historia de Lilly.
La transformación no es opcional. La recesión
económica sólo se sumó a los desafíos que debe enfrentar
la industria farmacéutica, incluidas las presiones sobre
los precios y el acceso, una sequía en la investigación
y la incertidumbre reglamentaria. Al mismo tiempo,
tenemos oportunidades sin precedentes para enfrentar las
necesidades insatisfechas de los pacientes. Lilly se adentra
al 2009 con más moléculas en desarrollo clínico que antes
y con un compromiso inquebrantable de entregar mejores
resultados para cada paciente individual.
Éste también ha sido un año de transición. Sucedí a
Sidney Taurel como CEO en abril y como presidente el 1 de
enero de 2009. En mis nuevas responsabilidades, mantengo
un profundo sentido de optimismo acerca del futuro de
Lilly, fundado en una evaluación realista de los retos que
enfrentamos y de las dificultades naturales de las tareas
que nos esperan.
Revisión de 2008
Ventas y resultados financieros
Durante el año 2008, fomentamos la transformación
de Lilly al desempeñarnos en nuestras prioridades
operacionales y estratégicas.
Las ventas informadas crecieron un 9%, impulsadas
principalmente por un incremento del 5% en el volumen. Por
primera vez superamos los $20 mil millones en ingresos con
ocho productos, y con nuestro negocio Elanco Animal Health,
que superaron los mil millones de dólares en ventas anuales.
De acuerdo con los datos de IMS Health, Lilly se ha
convertido en una de las 10 empresas más importantes del
mundo en ventas de productos farmacéuticos.
A raíz de ciertos cargos importantes, informamos
una pérdida neta de US$ 2,07 mil millones, o US$ 1,89 por
$5,000
$4.696
Ocho productos superaron los
US$1.000 millones en ventas netas
(US$ millones)
$779
Evista
$1,000
$580
$1.093
$1.076
$1.063
Salud animal
$1.445
$1.155
Alimta
$1.736
$1.720
$2,000
Gemzar
$3,000
Humalog
$2.697
$4,000
Ocho productos y una línea de
productos: Zyprexa, Cymbalta,
Humalog, Gemzar, Cialis, Alimta,
Salud animal, Evista y Humulin,
superaron los US$1.000 millones en
2008. Al llegar a los US$1,15 mil
millones en ventas, Alimta alcanzó
el nivel de “best seller” en su quinto
año en el mercado.
2
Forteo
Humulin
Strattera
Cialis
Zyprexa
0
Cymbalta
C A R TA a l o s acc i o n i s ta s
A nuestros accionistas
acción, para el 2008 en comparación con una renta neta en
2007 de US$ 2,95 mil millones y una utilidad por acción de
US$ 2,71. La empresa registró cargos totales de US$4,73 mil
millones en relación con la adquisición de ImClone Systems,
y US$1,42 mil millones se relacionaron con las investigaciones
por Zyprexa® por parte del Fiscal General de Estados Unidos
para el Distrito Oriente de Pensilvania (EDPA) y varios estados,
que analizaremos más adelante. Los ingresos netos proforma
que no se basan en las PCGA, excluidas importantes partidas
que totalizan US$5,91 por acción, crecieron un 14% hasta
US$ 4,02 por acción.
Las sólidas ventas por volumen, unidas a la disciplina
en los gastos y las continuas ganancias en productividad,
nos permitieron generar más de US$ 7 mil millones en
flujo de fondos operacional. Estos resultados nos dan el
beneficio de una sólida posición financiera justo cuando más
la necesitamos, para efectuar las inversiones necesarias en
nuestras proyecciones y en la transformación más amplia de la
empresa. Nuestro objetivo es mantener un sólido desempeño
operativo a medida que nos preparamos para recibir todo el
impacto del vencimiento de nuestras patentes a partir de fines
de 2011, un período que nosotros llamamos “Los años YZ”.
Información general acerca de aspectos comerciales
y reglamentarios
En 2008 tuvimos tres trimestres de crecimiento de dos
dígitos en las ventas impulsado por el volumen que tuvo
una amplia base a lo largo de varias marcas y regiones.
Lamentablemente, en el cuarto trimestre observamos una
desaceleración en el crecimiento de las ventas totales y del
volumen. Además, a medida que se fortaleció el dólar hacia
fines del año, las tasas de cambio pasaron de ser beneficiosas
a convertirse en un lastre sobre nuestra línea de ventas.
Con respecto a la totalidad del año, los productos
introducidos en el mercado durante esta década, tales como
Alimta®, Byetta®, Cialis®, Cymbalta®, Forteo®, Strattera®,
Symbyax®, Xigris® y Yentreve™ crecieron colectivamente un
22 % informado, a US$7,31 mil millones, lo que representa un
36% de las ventas totales en comparación con el 32% de las
ventas totales en 2007. (Para ver el desempeño individual por
producto, consulte la página 15).
En 2008, preparamos el terreno para el crecimiento
continuo de los productos que comercializamos con la
aprobación y el lanzamiento de nuevas indicaciones
y extensiones de línea. Éstas incluyeron: Alimta para el
tratamiento inicial del cáncer pulmonar de células no pequeñas
no escamoso en Estados Unidos y Europa; Cymbalta para
el tratamiento de la fibromialgia en EE. UU. y del trastorno
generalizado de ansiedad en Europa; Cialis para uso uno al día
en EE. UU. y Humalog KwikPen™ en EE. UU., Japón y mercados
internacionales selectos. Zypadhera™, una formulación de
acción prolongada de Zyprexa, obtuvo la aprobación final en
Europa hacia fines del año pasado y, actualmente, lo estamos
lanzando en los primeros mercados.
Además, realizamos la presentación de, entre otros: Alimta
para el tratamiento de mantenimiento en cáncer pulmonar de
células no pequeñas no escamosas en EE. UU. y Europa; Cialis
para la hipertensión arterial pulmonar en EE. UU., Europa
y Japón y de Byetta para la monoterapia en EE. UU.
Así mismo, cuando este informe salió al público, recibimos
buenas noticias en Europa acerca de prasugrel, el agente
antiplaquetario que desarrollamos en conjunto con Daiichi
C A R TA a l o s acc i o n i s ta s
John C. Lechleiter, Ph.D.
Presidente y director ejecutivo
Durante una visita al hospital en el otoño de 2005, un endocrinólogo pediátrico se
acercó a John Lechleiter y le dio a conocer la necesidad de contar con un aplicador
de insulina que pudiera administrar dosis de Humalog® en pequeños incrementos
para niños. Al volver a la oficina, el Dr. Lechleiter transmitió este comentario
de un cliente al equipo encargado del desarrollo de dispositivos y el 1 de abril
de 2007, el HumaPen® Luxura HD™, un aplicador de insulina que administra
dosis en incrementos de media unidad de 1 a 30 unidades, se introdujo en los
Estados Unidos.
Junto al Dr. Lechleiter, en esta foto aparecen Mark Wiley y su hija, Paige, también
en la portada, así como los miembros del equipo que respondió al desafío y con
éxito lograron entregar una respuesta importante para pacientes como Paige,
quien tiene diabetes. De izquierda a derecha: Thomas Wallbank, Keith Johns,
Stuart Garvin, Alison Dodd, Jim Mattler, Chris Mitchener, Tim Kruse, Leeann
Chambers, Jay Harper, Aubrey Lehman y Tom Gorgol.
3
C A R TA a l o s acc i o n i s ta s
Los productos lanzados al mercado durante
esta década han impulsado el crecimiento
en nuestras ventas
(US$ millones)
$20.000
�Las ventas netas combinadas de nuestros productos
lanzados al mercado durante esta década, Alimta,
Byetta, Cialis, Cymbalta, Forteo, Symbyax, Xigris
y Yentreve, aumentaron en un 22% con respecto
al 2007, lo que representa US$7,3 mil millones
o 36% de las ventas netas totales, en comparación
con US$6,0 mil millones o 32% en 2007. Las ventas
netas combinadas de Evista, Gemzar, Humalog
y Humulin aumentaron un 9% a US$5,6 mil millones
y representaron el 27% de las ventas. Las ventas de
Zyprexa en 2008 disminuyeron en un 1%.
$15.000
$10.000
$5.000
Productos lanzados al mercado en esta década:
Alimta, Byetta, Cialis, Cymbalta, Forteo, Xigris, Strattera, Symbyax y Yentreve
Otros productos establecidos: Evista, Gemzar, Humalog y Humulin
Zyprexa
Otro
0
04 05 06 07 08
Sankyo Company, Limited. La Comisión Europea (CE)
aprobó prasugrel para la prevención de eventos
aterotrombóticos en pacientes con síndromes coronarios
agudos (SCA) que se van a someter a una intervención
coronaria percutánea (ICP). La aprobación de la CE autoriza
a Lilly y Daiichi Sankyo a promover en conjunto Efient®, la
marca comercial aprobada para el prasugrel en Europa, en
30 países, incluidos 27 miembros de la Unión Europea.
En Estados Unidos, el 3 de febrero de 2009, un comité
consultivo de la Administración de Drogas y Alimentos
(FDA) votó en forma unánime porque prasugrel debía ser
aprobado para el tratamiento de los pacientes con síndromes
coronarios agudos que se van a someter a una ICP. La FDA
no está obligada por la recomendación del comité pero
toma en consideración sus recomendaciones al revisar
las solicitudes de aprobación para nuevos medicamentos.
Nosotros seguiremos trabajando estrechamente con la FDA
mientras este organismo sigue avanzando hasta tomar
una determinación final con respecto a prasugrel. Por otra
parte, hemos dado inicio a un ensayo clínico de Fase III para
prasugrel en el tratamiento de los pacientes con SCA con
control médico.
Desarrollo comercial
Tras la inversión de US$3 mil millones en adquisiciones
y en moléculas sin licencia en 2007, aceleramos el ritmo
de inversión en 2008. Este año pasado, efectuamos tres
adquisiciones:
• Nuestro negocio Elanco Animal Health adquirió los
derechos para todo el mundo sobre el suplemento
alimenticio para vacas lecheras Posilac®, así como
sobre otras operaciones de respaldo, de Monsanto.
• También adquirimos SGX Pharmaceuticals,
una empresa de biotecnología con sede en San
Diego, que ofrece importantes herramientas para
nuestros esfuerzos dedicados al descubrimiento
de medicamentos.
• Y, naturalmente, el 24 de noviembre concluimos
con la adquisición de ImClone Systems.
Con ImClone simultáneamente aceleramos nuestro
surgimiento como centro neurálgico biotecnológico
y oncológico. Nos granjeamos las proyecciones de moléculas
biotecnológicas de ImClone, incluidos tres candidatos en
4
el área de la oncología que se espera estarán en estudios
clínicos de Fase III en 2009, así como también sus modernas
instalaciones de fabricación.
Como parte de nuestra permanente transformación hacia
una organización más eficiente y flexible, celebramos un
contrato de servicios de diez años con Covance, una empresa
prestadora de servicios en desarrollo de medicamentos global
y socio comercial de Lilly por largo tiempo, para la realización
de estudios toxicológicos preclínicos y efectuar ensayos
clínicos adicionales para Lilly. Como parte de este acuerdo,
Covance adquirió nuestro emplazamiento de Greenfield
Laboratories, donde atiende a Lilly y otros clientes.
Durante el año 2008, además, continuamos impulsando
el avance de las proyecciones de Lilly mediante colaboraciones
externas y sin licencias. Todas estas maniobras fortalecen
nuestro negocio y nuestras proyecciones y tenemos la
intención de continuar con un ritmo emprendedor.
Resolución de las investigaciones en torno a Zyprexa
En enero de 2009, Lilly anunció que habíamos resuelto
ciertas investigaciones de las pasadas prácticas promocionales
y de marketing de Zyprexa. Como parte de la resolución,
Lilly de declaró culpable de un delito de menor cuantía
contra la legislación federal por la promoción de Zyprexa
entre septiembre de 1999 y marzo de 2001 para un uso
para el cual no ha sido aprobado. Así mismo, celebramos
un acuerdo de avenimiento civil estatal y federal y nos
comprometimos a emprender un conjunto de obligaciones
en materia de integridad corporativa. Como mencioné
previamente, en 2008 asumimos un costo en relación con
estas investigaciones y ese costo fue suficiente para cubrir los
pagos correspondientes a los acuerdos anunciados en el mes
de enero.
La empresa lamenta profundamente las pasadas acciones
que dieron lugar a esta acusación. Nos damos cuenta de que
tenemos una gran responsabilidad para con los pacientes y nos
esforzamos para ser consecuentes con esa responsabilidad
todos los días en todas nuestras interacciones. Para Lilly,
hacer lo correcto no es negociable y seguimos teniendo
el compromiso personal de vigilar que nuestra empresa
mantenga los más elevados estándares de conducta.
Pero ahora, volteemos la mirada hacia el futuro.
Perspectivas
Un entorno desafiante exige valor
Actualmente, Lilly está operando desde una posición de
fortaleza considerable al transformar nuestro negocio para
triunfar en un complicado entorno externo.
Al tratar con las presiones sobre nuestro sector y la
agitación general en la economía mundial, también debemos
enfrentar nuestros propios retos particulares por la cercanía
de los “Años YZ”.
Simultáneamente vemos enormes oportunidades
que nacen en los recientes avances científicos que vienen
a contrarrestar muchos de los desafíos que enfrentamos.
Hemos fijado nuestra mirada en la entrega de aquello de
lo que más carece la oferta en los mercados de la atención
de salud. Aquello que buscan los encargados de tomar las
decisiones de la misma manera.
En una palabra: valor.
Nuestros clientes, es decir pacientes, médicos y también
pagadores, quieren obtener el valor económico y terapéutico
de los medicamentos, sin pasar por un largo proceso de
“ensayo y error”, y desechos. Ellos quieren experimentar el
Nuestra principal prioridad son nuestras
proyecciones
El alma de nuestros negocios son nuestras proyecciones
y nuestro éxito en el futuro depende, como siempre,
de nuestra capacidad para descubrir y desarrollar
medicamentos nuevos e innovadores que ayuden a las
personas a vivir por más tiempo, con más salud y a llevar
una vida más activa.
Al poseer ambos para las adquisiciones y para la mayor
productividad de nuestros propios laboratorios, la lista actual
de compuestos en alguna etapa de pruebas en humanos en
Lilly es mayor y más emocionante que en cualquier otra
época en la historia de la empresa. En 2008, Lilly Research
Laboratories pasó 17 moléculas nuevas a la etapa de pruebas
clínicas. Al 31 de enero de 2009, teníamos 60 moléculas en la
clínica, el doble de lo que teníamos a fines de 2006, incluido
un récord de 23 compuestos en ensayos de Fase II y Fase III.
Nuestras proyecciones se concentran en varias
necesidades médicas importantes que aún no han sido
satisfechas:
• Seguimos desarrollando nuevos medicamentos
potenciales para los trastornos endocrinos
y metabólicos, entre ellos la diabetes, obesidad
y la osteoporosis, además de enfermedades
cardiovasculares, incluido el síndrome coronario
agudo y la aterosclerosis.
• En neurología, estamos en busca de moléculas para
el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer,
esquizofrenia, esclerosis múltiple, dolor y abuso del
alcohol.
• En oncología, estamos buscando terapias para una
amplia gama de cánceres y para cuidados paliativos.
• También contamos con proyecciones cada vez
mayores en oportunidades emergentes en el área
de las inflamaciones crónicas y las enfermedades
autoinmunes.
Naturalmente, el desgaste es una parte esperada del
desarrollo de medicamentos, una misión inherentemente
riesgosa. A pesar de que nuestros índices de desgaste
en 2008 fueron, en términos generales, bajos, dimos por
finalizado nuestro programa de insulina para inhalación
AIR®, que se estaba llevando a cabo en sociedad con
Alkermes, Inc.
En resumen, seguimos construyendo una proyección
que creemos nos permitirá enfrentar los desafíos de la
próxima década y proporcionará un flujo constante de
medicamentos de gran valor hasta el año 2013.
Elementos de nuestra estrategia más general
Cinco áreas de atención claves respaldarán y harán
posible la estrategia de Lilly.
La primera de ellas es el compromiso de estar más
concentrados en el paciente y orientados al cliente; un
compromiso que no dejará indiferente a ninguno de los
componentes de Lilly. Estar concentrados en el paciente
significa, entre otras cosas, transformar el trabajo de nuestros
laboratorios para producir lo que llamamos “terapias a la
medida”; un componente crucial de la medicina personalizada.
Cada vez somos más capaces de identificar a los pacientes que
se beneficiarán de un medicamento en particular y a los que
no lo harán.
También estamos cambiando la manera en que
interactuamos con los clientes. A mediados del año pasado
dimos inicio a un modelo de ventas totalmente nuevo en
Ohio y Wisconsin, el cual esperamos expandir dentro de
poco al resto de los Estados Unidos. Estamos ofreciendo
a nuestros representantes de ventas una nueva capacitación
y las herramientas para responder a lo que los médicos
nos dicen que están buscando: más conocimientos acerca
de las enfermedades y los productos, acceso a información
pertinente, un diálogo lógico y respuestas rápidas a las
preguntas específicas de los clientes.
Un segundo enfoque es un cambio más dinámico
y premeditado hacia la biotecnología. Al cuantificar las ventas
de nuestros bioproductos actuales, incluidas nuestras insulinas,
ya somos la quinta empresa de biotecnología más importante
del mundo. Nuestro objetivo es lograr que los productos
biotecnológicos sean una parte todavía más sobresaliente
de nuestra oferta total.
Aunque Lilly ha tenido una larga y destacada trayectoria
en biotecnología, nuestras inversiones estratégicas más
recientes en esa área, incluida la adquisición de ImClone,
están transformando literalmente nuestras proyecciones.
Aproximadamente la mitad de nuestras proyecciones que se
encuentran en la Fase II o en la Fase III se tratan de productos
biológicos.
Somos prácticamente la única empresa biofarmacéutica
existente que ha sido capaz de combinar un conocimiento
terapéutico profundo en áreas de enfermedad focalizadas
con la capacidad para generar soluciones biotecnológicas
potenciales en forma paralela a trabajos basados en la química
tradicional. Un buen ejemplo de ello está en la ambiciosa lucha
contra la enfermedad de Alzheimer. Actualmente Lilly está
desarrollando un compuesto químico y, al mismo tiempo, un
anticuerpo biotecnológico orientado a esta necesidad médica
insatisfecha.
Un tercer conjunto de cambios para respaldar nuestra
estrategia, tiene que ver con dar un giro a la forma en que
trabajamos y operamos. Además de nuestros esfuerzos en
Six Sigma, también concluimos en 2008 con un esfuerzo
que involucró a toda la empresa para reducir los niveles
administrativos que se encuentran entre mi persona y la
persona que atiende las ventas, y dar a nuestros gerentes
un campo de control más amplio.
Pero lo que realmente está convirtiéndose en lo más
importante es nuestra transición de ser una compañía
farmacéutica totalmente integrada (o FIPCO) al modelo que
estamos rebautizando como “FIPNet”: una red. Farmacéutica
completamente integrada. FIPNet está compuesta por un
creciente número de asociaciones altamente sofisticadas a
lo largo de todas las áreas de nuestros negocios. Lilly ofrece
un alto nivel de coordinación, inversión y activos a los cuales
otras organizaciones pueden agregar valor.
Podemos señalar varios ejemplos exitosos de FIPNet que
estamos implementando actualmente: nuestra plataforma
virtual para obtener nuevas moléculas para comprobar el
concepto, llamada Chorus; una nueva empresa conjunta
de nombre Vanthys, que extiende el modelo Chorus en el
5
C A R TA a l o s acc i o n i s ta s
valor, en especial, de beneficios más predecibles y un menor
riesgo de efectos secundarios. Esto, por su parte, exige que
entreguemos más conocimiento acerca de la dosis correcta
del medicamento correcto unido al paciente correcto y en el
momento correcto.
La estrategia de Lilly sigue a partir de esto: Nuestro
objetivo es crear valor para nuestros accionistas al acelerar
el flujo de medicamentos innovadores que entreguen mejores
resultados para cada paciente individual.
C A R TA a l o s acc i o n i s ta s
mercado emergente de la India; el centro biológico de
nuestros sistemas en Singapur; nuestros trabajos en síntesis
química en Shangai; nuestros contratos de división de
riesgos con compañías biofarmacéuticas indias; y el traspaso
de importantes trabajos en sus primeras etapas de desarrollo
a Covance.
Los ejemplos se están multiplicando, lo que nos permite
acceder a recursos cruciales en todo el mundo y expandir el
rango de oportunidades para descubrir y desarrollar nuevos
medicamentos.
El cuarto puntal de nuestra estrategia trata acerca de
la globalización, que incrementa en forma constante la
participación de las ventas de Lilly derivadas en los mercados
de más rápido crecimiento del mundo. En adelante,
pretendemos expandir nuestra presencia en China y Rusia,
junto con Brasil, India, Corea, México, Turquía y otros países.
Japón y China, en particular, nos ofrecen la posibilidad de
corregir el ciclo económico negativo para compensar las
pérdidas en los ingresos en los Años YZ.
Por otra parte, las relaciones y la familiaridad con el
mercado que hemos ganado a través de esta expansión de
las ventas mejorarán y respaldarán nuestros esfuerzos en la
FIPNet y viceversa.
El quinto y último componente de la estrategia de Lilly
es la diversificación prudente.
Quiero dejar claro que no tenemos intención de
desviarnos de nuestro negocio principal de productos
farmacéuticos para personas. En esa materia, sin embargo,
Lilly tiene el mayor interés en mantenerse abierta a nuevas
áreas terapéuticas así como también a tecnologías nuevas
o complementarias.
Nuestro objetivo es sacar el máximo provecho a
nuestra empresa dedicada a la salud de los animales,
Elanco, cuyas crecientes ventas y expansión en el mercado
complementario de la salud animal no podían llegar
en mejor momento. Trataremos de seguir fortaleciendo
nuestra posición en el área de la oncología, donde Lilly
se ha convertido en un importante actor en forma muy
rápida. Igualmente, nuestros esfuerzos por ofrecer terapias
a la medida implican que seguiremos atentos para detectar
oportunidades para el desarrollo de negocios que surjan de
la convergencia entre productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y medicina de diagnóstico.
Ganar la confianza a través de la ciudadanía
corporativa
Por último, nuestro futuro depende de la confianza de
los pacientes, los médicos y los pagadores que usan, recetan
y pagan por nuestros productos. Debemos ganarnos esa
confianza todos los días. Por eso, ningún análisis acerca
de nuestro futuro estaría completo sin abordar nuestro
compromiso con una sólida ciudadanía corporativa.
Transparencia: Hemos aprendido que la mejor manera de
construir la confianza es permitiendo que las personas vean
por sí mismas lo que estamos haciendo. Hemos sido líderes
en transparencia al volver al primer registro voluntario de la
industria de datos de ensayos clínicos en 2004. Este pasado
mes de septiembre, en otra industria primero, anunciamos
los planes para divulgar voluntariamente nuestros pagos
a los médicos por las charlas y servicios de asesoría que
prestan, a partir de fines de este año.
Lilly también estuvo involucrada activamente en los
esfuerzos de Pharmaceutical Research and Manufacturers of
America (PhRMA) cuyos frutos fueron la revisión del código
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para la interacción entre fabricantes y profesionales de la
atención médica y el fortalecimiento de los principios guía de
la PhRMA para publicidad directa a los consumidores acerca
de los medicamentos con receta.
Seguridad del paciente. También estamos trabajando para
crear confianza entre los consumidores en la seguridad
de los medicamentos que toman. Un ejemplo: en octubre
introdujimos un sistema de diferenciación por colores para
los productos de insulina comercializados en Estados Unidos
y Europa, incluidos frascos, aplicadores y envases individuales
de Humalog y Humulin. Estas medidas de seguridad ayudan
a pacientes, médicos, farmacéuticos y otros profesionales de la
atención médica a identificar con precisión la insulina recetada
y evitar las confusiones.
Actividades filantrópicas. Frecuentemente, Lilly se ha
encontrado clasificada entre las empresas más caritativas
del país. No hay mejor ejemplo de nuestro compromiso que
nuestro programa para combatir la tuberculosis resistente a
múltiples drogas, la Lilly MDR-TB Partnership creada en 2003.
También hemos dado inicio a nuestros esfuerzos para mejorar
los resultados para los pacientes crónicos con diabetes. Estos
incluyen la donación que hicimos de insulina para salvar
la vida de niños del África subsahariana, por intermedio
del programa “Life for a Child” de la International Diabetes
Federation y la ampliación de nuestro “FACE Diabetes”
orientado a personas afroamericanas, para ayudarles a
controlar esta enfermedad potencialmente devastadora.
Nuestra empresa y nuestros empleados siguen
retribuyendo a las comunidades donde estamos presentes.
En 2008, este compromiso nos llevó a dar inicio al Lilly
Global Day of Service (Día mundial de Lilly para el servicio)
por primera vez, en el que más de 20.000 empleados de Lilly
en todo el mundo participaron en proyectos de servicio. El
próximo Global Day of Service está fijado para el 20 de mayo
de 2009 y esperamos que se convierta en un evento anual.
Sólo puedo ofrecer una mirada superficial a nuestros
esfuerzos en este ámbito, pero se puede ver un completo
informe al respecto en el 2008 Lilly Corporate Responsibility
Report que se encuentra disponible en línea en www.lilly.com.
Para terminar, quisiera agradecer a mi predecesor, Sidney
Taurel, por sus 37 años de servicio a nuestra empresa y por
la sabiduría y los consejos que me ofreció antes y durante la
transición sin contratiempos del liderazgo. Él deja tras de sí
una empresa sólida que hoy se está transformando desde una
posición de solidez.
También quiero expresar mi gratitud a mis colegas en
Lilly. Mi fortaleza y mi espíritu se sostienen una y otra vez
gracias a su dedicación a esta gran empresa y a aquéllos
a quienes servimos. Una dedicación sobre la cual en este
informe se incluye un conmovedor ejemplo. Me siento
orgulloso de formar parte del equipo cuya fotografía adorna
esta carta y del equipo de Lilly en todo el mundo. En una
época de grandes desafíos y transformaciones, nunca me
había sentido más entusiasmado por el futuro de Lilly.
En nombre de la Junta Directiva,
John C. Lechleiter
Presidente y director ejecutivo
EL LEGA DO DE U N LÍ DE R
Asegurar y, luego, redefinir el futuro de Lilly
Sidney Taurel se hizo cargo de
Lilly cuando la empresa anticipaba
el desafío más importante de su
historia: el vencimiento de la patente
estadounidense para Prozac, el cual
equivalía aproximadamente a un 25%
de las ventas. Hasta ese momento,
todas las compañías farmacéuticas
que habían sufrido una pérdida de
similar magnitud, habían perdido su
independencia. Gracias al liderazgo
de Sidney, Lilly no solo sobrevivió
sino que también sentó las bases
para su crecimiento futuro. Incluso
con la pérdida de Prozac®, los
ingresos de ventas durante la gestión
de Sidney como CEO se duplicaron,
desde aproximadamente US$10 mil
millones a cerca de US$20 mil
millones.
tangibles para hacer realidad
esta visión.
Más allá de las cifras, el legado de
Sidney proviene de su capacidad para
mantenerse conectado con el pasado
incluso cuando estaba definiendo
el futuro.
Él defendió los principios de
integridad, excelencia y respeto por
las demás personas conservados
por largo tiempo por la compañía,
y estableció una marca corporativa
trabajando para convertir a Lilly en
una empresa que ofreciera a sus
clientes las respuestas que a ellos
les importan.
Sidney se aseguró de que Lilly no
solo tocara a pacientes de todo el
mundo, sino que también contara
con los talentos del mundo. Él creó
un equipo diverso e internacional
formado por líderes y expandió la
presencia de Lilly en el mundo.
Actualmente, cerca de la mitad de
las ventas de Lilly provienen de fuera
de los Estados Unidos.
Esas respuestas se extendieron más
allá de la medicina. Bajo el liderazgo
de Sidney, Lilly fue líder en filantropía
corporativa y creó una asociación
pionera para combatir la tuberculosis
resistente a múltiples medicamentos
que incluye la transferencia
de tecnología a los países más
perjudicados. Lilly también se
convirtió en líder en transparencia:
fue la primera de la industria que
publicó datos de estudios clínicos
en línea, informó públicamente de
sus becas educacionales y anunció
que revelería los pagos efectuados
a médicos estadounidenses. La
empresa también se distinguió
por sus prácticas administrativas,
incluido el desarrollo de líderes. La
próxima generación de líderes de
Lilly perfeccionará sus habilidades en
el Sidney Taurel Executive Leadership
Center, el cual se inaugura en 2009.
El mismo Sidney se convirtió en
un importante defensor del poder
de las medicinas innovadoras, un
estadista de la industria buscado por
importantes periódicos y personas
influyentes de todo el mundo.
A medida que iban surgiendo nuevos
desafíos para la empresa, Sidney
buscaba transformarla para entregar
un valor todavía mayor. La Lilly
que él visualizaba podría ofrecer
terapias a la medida para pacientes
individuales, orquestar una red global
para ser más rápidos y creativos
y ser cada vez más productivos.
Durante los pasados cuatro años,
la empresa ha realizados avances
Sidney dijo una vez que un líder
“entrega orientación y ofrece la
motivación para el cambio”. Y él fue
un ejemplo de ello. Al mantenerse
fiel a lo mejor del pasado de Lilly
mientras transformaba la empresa
para tener éxito en el futuro, Sidney
marcó una diferencia para millones
de pacientes de todo el mundo y deja
a Lilly lista para entregar más valor
en el futuro.
En una época en que muchas
compañías farmacéuticas prefirieron
la fusión o la diversificación, Sidney
concentró a Lilly completamente
en la entrega de medicamentos
innovadores que fueron los
primeros en su clase terapéutica
o los mejores. Durante la gestión
de Sidney como CEO, Lilly lanzó al
mercado 10 medicamentos de ese
tipo, incluido el primer tratamiento
para la sepsis severa, el primer
tratamiento para la formación de
huesos saludables en los humanos
y el primer tratamiento para el
mesotelioma pleural maligno.
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C A R TE R A Y PROY EC C IONES
Innovación en Lilly: cartera y proyecciones
Principales productos
comercializados1 (Las fechas indican el año del primer lanzamiento global)
2005 Byetta® (exenatida)
para la diabetes tipo 2
para uso en combinación con tiazolidinediona (2007)
(en colaboración con Amylin Pharmaceuticals, Inc.)
2004 Alimta® para el mesotelioma pleural maligno
(pemetrexed)
para el tratamiento de segunda línea del cáncer pulmonar de células no pequeñas
no escamoso (NSCLC) (2004)
para el tratamiento de primera línea del NSCLC no escamoso (2008)
2004 Cymbalta® para el trastorno depresivo grave
(duloxetina)
para el dolor neuropático periférico provocado por la diabetes (2004)
para el trastorno por ansiedad generalizado (2007)
para el tratamiento de mantenimiento del trastorno depresivo grave (2007)
para la fibromialgia (2008)
(en colaboración con Quintiles Transnational Corp. en EE. UU., Shionogi & Co. Ltd. en Japón y con
Boehringer Ingelheim en el resto del mundo)
2004 Erbitux® para etapas avanzadas de EGFR que expresa cáncer metastásico colorrectal
(cetuximab)
para cáncer de cuello y cabeza de células escamosas avanzado local o regionalmente (2006)
para cáncer de cuello y cabeza de células escamosas metastásico o recurrente en etapa
terminal (2006)
(en colaboración con Bristol-Myers Squibb Co. en Norteamérica y Japón, y Merck KGaA fuera
de Norteamérica y en Japón)
2004 Symbyax®
para la depresión bipolar
(olanzapina/fluoxetina)
2004 Yentreve® (duloxetina)
para la incontinencia urinaria por estrés (fuera de EE. UU.)
2003 Cialis® (tadalafil)
para el tratamiento de la disfunción eréctil
para uso una vez al día (2007)
2003 Strattera® (atomoxetina)
para el trastorno de déficit atencional con hiperactividad (TDAH) en niños, adolescentes y adultos
para el tratamiento de mantenimiento del TDAH en niños y adolescentes (2008)
2002 Forteo®
para el tratamiento de hombres y mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo
(teriparatida) de sufrir una fractura
para el tratamiento de la osteoporosis provocada por el uso de glucocorticoides (2008; Europa)
2001 Xigris®
(drotrecogina
alfa [activada])
para la sepsis grave en pacientes adultos con alto riesgo de muerte
1999 Actos® (pioglitazona)
para la diabetes tipo 2
(en colaboración con Takeda fuera de EE. UU.)
1998 Evista® para la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas
(raloxifeno)
para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas (1999)
para la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas
con osteoporosis (2007)
para la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con alto
riesgo de cáncer de mama invasivo (2007)
(en colaboración con Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. en Japón)
Para conocer la información completa para recetar, consulte el sitio web dedicado especialmente a cada producto individual, al que se puede acceder
desde www.lilly.com.
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C A R TE R A Y PROY EC C IONES
1996 Zyprexa® para la esquizofrenia
(olanzapina)
para la manía bipolar aguda (2000)
Zyprexa® Zydis® tabletas (2000)
para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia (2001)
como terapia combinada con litio o valproato para la manía bipolar aguda (2002)
para el tratamiento de mantenimiento en manía bipolar (2003)
Formulación intramuscular de acción rápida (2004)
Zyprexa® gránulos (2004; lanzamiento en Japón solamente)
Zypadhera™ para el tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con esquizofrenia
suficientemente estabilizada durante el tratamiento agudo con olanzapina oral (2009)
1996
Humalog®
(insulina lispro
recombinante)
1995 Gemzar® (gemcitabina)
para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y 2
Humalog® Mix 75/25 (1999)
Humalog® Mix 50/50 (1999)
para el tratamiento de primera línea del cáncer pulmonar de células no pequeñas
para el cáncer de páncreas (1996)
para el cáncer de vejiga (1999; fuera de EE. UU.)
para el cáncer de mama metastásico (2003)
para el cáncer de ovario recurrente (2004)
para el cáncer de la vesícula biliar (2006; Japón)
1995 ReoPro® para la prevención de las complicaciones isquémicas cardíacas en pacientes sometidos
(abiciximab) a una intervención coronaria, como la angioplastía
para la angina inestable asociada a un procedimiento son stent (1997)
(en colaboración con Centocor, excepto en Japón)
1987 Humatrope® (somatropina de
origen de ADN
recombinante)
1983 Humulin®
(insulina humana
recombinante)
para alteraciones del crecimiento causadas por la deficiencia de hormona del crecimiento en niños
para la terapia de reemplazo para la deficiencia de hormona del crecimiento en adultos (1995)
para baja estatura causada por el síndrome de Turner (1997)
para baja estatura idiopática (2003)
para diabetes tipo 1 y 2
Nuevas aplicaciones del fármaco presentadas para su revisión ante la Administración de Drogas y Alimentos
de los EE. UU.
Cetuximab
para el tratamiento de primera línea del cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico
de células escamosas
Exenatida
para el tratamiento de monoterapia de la diabetes tipo 2
Olanzapina para la esquizofrenia y el trastorno bipolar en adolescentes
Olanzapina LAI inyección de liberación prolongada de larga duración para la esquizofrenia
Olanzapina-Fluoxetina para la depresión resistente al tratamiento
Pemetrexed disódico
para el tratamiento de mantenimiento del NSCLC no escamoso
Prasugrel para la prevención/reducción de los eventos aterotrombóticos en pacientes con síndromes
coronarios agudos que se van a someter a una intervención coronaria percutánea (ICP)
(en colaboración con Daiichi Sankyo Company, Ltd.)
Ruboxistaurin mesilato para la retinopatía diabética
Tadalafil
para ha hipertensión arterial pulmonar
(en colaboración con United Therapeutics en Estados Unidos)
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C A R TE R A Y PROY EC C IONES
Fármacos candidatos seleccionados en su última fase de investigación
Arzoxifeno para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis y para reducir el riesgo de cáncer de mama
Cetuximab
para cáncer pulmonar, gástrico, esofágico y cáncer colorrectal adyuvante
Dirucotida
para la esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) (en colaboración con BioMS Medical Corp.)
Duloxetina para el dolor crónico
Enzastaurina para linfoma difuso de células B grandes
Exenatida para dosis una vez a la semana
IMC-1121B
para cáncer de mama
Prasugrel
para pacientes con síndromes coronarios agudos que se van a controlar médicamente
Semagacestat
para la enfermedad de Alzheimer (inhibidor de la secretasa gamma)
Teplizumab para la diabetes tipo 1
(en colaboración con Macrogenics Inc.)
Fármacos candidatos seleccionados en la fase intermedia de investigación
Anticuerpo BAFF
para la artritis reumatoide
Insulina basal análoga
para la diabetes
Anticuerpo CD20 para el linfoma no Hodgkins (LNH)
Inhibidor Eg5 para tumores sólidos
(en colaboración con Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd)
eIF-4E ASO
para tumores sólidos
Variante FGF-21 para la diabetes tipo 2
Profármaco de gemcitabina para tumores sólidos
GLP-1 Fc Análogo para diabetes tipo 2
GLP-1 PEG análogo
para diabetes tipo 2
Activador de la
glucoquinasa
para diabetes tipo 2
(en colaboración con OSI Pharmaceuticals, Inc.)
Antagonista iGluR5 para el dolor
Anticuerpo IL-1
para la diabetes tipo 2
Anticuerpo IL-17
para la artritis reumatoide
Anticuerpo IL-23
para la esclerosis múltiple
IMC-A12
para tumores sólidos
10
para tumores sólidos
IMC-3G3
para tumores sólidos
IMC-18F1
para tumores sólidos
LY2599506
para la diabetes tipo 2
LY2624803
para el insomnio
Profármaco de mGlu2/3 para la esquizofrenia
Antagonista NK-1
para la dependencia al alcohol
NERI IV para la depresión y la TDAH
OpRA II para la dependencia al alcohol
Solanezumab
para la enfermedad de Alzheimer
Survivin ASO para tumores sólidos
Tasisulam para tumores sólidos
Anticuerpo TGF beta para la enfermedad renal crónica y tumores sólidos
Inhibidor TGF beta
para tumores sólidos
C A R TE R A Y PROY EC C IONES
IMC-11F8
La información está actualizada al 17 de febrero de 2009. La búsqueda de nuevos fármacos es riesgosa e incierta y no existen garantías. Los obstáculos
científicos y reglamentarios que aún quedan pueden hacer que los compuestos en proyección se demoren o incluso que no lleguen al mercado.
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Para obtener más información
Responsabilidad corporativa de Lilly...................................................www.lilly.com/responsibility/
Registro de estudios clínicos de Lilly...................................................www.lillytrials.com
Oficina de becas de Lilly ......................................................................www.lillygrantoffice.com
Informe de contribuciones de LillyPAC............................................... www.lilly.com/about/public_affairs/
Asociación para el combate de la tuberculosis
resistente a múltiples fármacos.......................................................www.lillymdr-tb.com
Cobertura de Medicare para medicamentos con receta....................www.lillymedicareanswers.com
Programas de la industria farmacéutica para
la asistencia a pacientes....................................................................www.pparx.org
Lilly Cares..............................................................................................www.lillycares.com o llame gratis al 1-800-545-6962
© 2009 Eli Lilly and Company 2009AR