Guía del tratamiento de la hepatitis C crónica

Guía del tratamiento
de la hepatitis C crónica
PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) es un medicamento de venta con receta que:
• Se usa, solo o con COPEGUS® (ribavirina, USP), para tratar a adultos y niños de 5 años en adelante que tienen infección crónica
(es decir, duradera) por el virus de la hepatitis C y padecen cierto tipo de problemas hepáticos y no han recibido interferón alfa.
• Se usa en las personas con hepatitis C crónica. PEGASYS no debe usarse solo, a menos que la persona no pueda tomar
COPEGUS.
• Se usa para tratar a adultos que padecen de infección crónica por el virus de la hepatitis B que presentan indicios de que el virus
está dañando el hígado
No se sabe si PEGASYS es seguro y eficaz en niños de menos de 5 años.
Información importante de seguridad
Al igual que otros interferones alfa, PEGASYS puede causar la muerte o hacer que empeoren algunos problemas
potencialmente mortales (por ejemplo, problemas mentales, del sistema inmunitario, del corazón, del hígado, de los
pulmones y del intestino, así como infecciones). El médico le deberá hacer evaluaciones en las visitas periódicas. Si presenta
signos o síntomas de esos problemas, es posible que el médico le suspenda el medicamento. En muchos pacientes (pero no
en todos), estos problemas mejoran una vez que la persona deja de tomar PEGASYS (en la Guía del medicamento se puede
consultar más información y advertencias).
COPEGUS puede causar defectos congénitos y/o la muerte del feto. Las pacientes y las parejas femeninas de los pacientes
varones deben abstenerse de quedar embarazadas. Se sabe que la ribavirina causa anemia (cifra baja de glóbulos rojos),
lo que puede empeorar las enfermedades cardiacas (en la Guía del medicamento de COPEGUS se puede consultar más
información y advertencias).
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura
en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía
del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón
alfa-2a) que se adjuntan.
Miembro del Grupo Roche
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
“Tratarme la hepatitis C fue una
decisión que tomé junto con mi
proveedor de atención médica.”
Tratamiento de la hepatitis C crónica
Este folleto trata sobre la hepatitis C crónica (es decir,
duradera) y la importancia de recibir tratamiento. Le
explicará en qué consiste el tratamiento y cómo controlar sus
efectos secundarios. También aprenderá lo que puede hacer
para sentirse mejor, como por ejemplo adoptar estilos de
vida saludables. Esta información le podrá ayudar a conocer
los riesgos y sacar el máximo provecho a su tratamiento.
La información que se presenta en este folleto solo tiene fines de educación
general y no está pensada como sustitutivo de los consejos de su proveedor
de atención médica. Su proveedor de atención médica deberá ser siempre
su fuente principal de información sobre su salud, diagnóstico y tratamiento.
Comente siempre con su proveedor de atención médica todas las dudas que
tenga sobre la hepatitis y el tratamiento con PEGASYS (peginterferón alfa-2a).
Índice
APARTADO 1: Descripción general del tratamiento................................5
APARTADO 2: Tratamiento de los efectos secundarios.........................31
APARTADO 3: Servicios de apoyo PEGASSIST®. .................................. 61
3
Descripción general del tratamiento
Sobre la hepatitis C crónica.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Tratamiento de la hepatitis C crónica.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Antes del tratamiento.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Durante el tratamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Después del tratamiento.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Recursos.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
Descripción general
del tratamiento
Apartado 1:
Sobre la hepatitis C crónica
La hepatitis C crónica es una enfermedad
La hepatitis C es una enfermedad causada por un virus que ataca al
hígado. El virus ingresa al organismo por contacto con sangre infectada.
En los Estados Unidos hay de 3 a 4 millones de personas con hepatitis
C crónica, y muchas de ellas no saben que la tienen. Para comprender la
forma en que la hepatitis C crónica daña el hígado resulta útil entender
las funciones que desempeña este órgano.
Funciones del hígado
Hígado
El hígado es una parte importante
del cuerpo y hace muchas cosas
para que estemos sanos. Algunas
de sus funciones son:
liminar de la sangre sustancias
E
perjudiciales llamadas toxinas
lmacenar vitaminas,
A
minerales, hierro y azúcar
ontrolar los niveles de
C
colesterol, que es una grasa
presente en la sangre
El hígado es importante para estar saludables.
6
¿Cómo daña la hepatitis C crónica al hígado?
Una vez que el virus de la hepatitis C ingresa al organismo, suele comenzar
a atacar las células hepáticas (es decir, del hígado). Con ello comienza una
serie de acontecimientos que causan daños graves en el hígado:
1. En primer lugar, el
organismo envía al hígado
unos glóbulos blancos
llamados linfocitos para
que luchen contra el virus,
lo cual puede causar
inflamación.
2. Esta inflamación puede
dañar las células del
hígado. Cuando estas
células resultan dañadas
no funcionan bien e incluso
pueden morir, lo que
puede causar la aparición
de tejido cicatricial en
el hígado. Este tejido
cicatricial se llama fibrosis.
3. Sin tratamiento, la fibrosis
puede empeorar y a lo
largo de muchos años
puede aparecer una fibrosis
severa y daños hepáticos.
A esto se lo denomina
cirrosis.
4. Una vez que se daña el
hígado, es posible que
nunca pueda componerse.
Algunas personas que
presentan daños hepáticos
severos necesitan un
trasplante hepático, y
algunas pueden asimismo
contraer cáncer de
hígado.
Hígado sano
Hígado cirrótico
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
7
Tratamiento de la hepatitis C crónica
Recibir tratamiento puede ayudar al hígado
Tratar la hepatitis C crónica es una decisión que usted debe tomar junto
con su proveedor de atención médica. El objetivo del tratamiento es
conseguir una respuesta virológica persistente (RVP). La RVP significa
que no se detecta virus de la hepatitis C en el organismo 6 meses después
de haber finalizado el tratamiento.
Hay diversos esquemas terapéuticos y varios tipos de virus de la hepatitis
C. Los proveedores de atención médica denominan “genotipos” a
esos diferentes tipos de virus de la hepatitis C. El genotipo ayudará al
proveedor de atención médica a decidir el esquema terapéutico adecuado
para usted.
¿Qué es PEGASYS?
PEGASYS es un medicamento que se usa para tratar a algunos adultos y
niños de 5 años en adelante que padecen hepatitis C crónica o a adultos
con hepatitis B crónica que presentan indicios de daños hepáticos.
También se usa en pacientes que tienen coinfección por el virus de la
hepatitis C crónica y el VIH.
PEGASYS es un tipo de interferón llamado interferón pegilado. El
interferón es una sustancia química que produce el organismo cuando
contraemos un virus, como el de la hepatitis C. Sin embargo, este virus
es resistente y puede permanecer en el organismo si la persona no recibe
interferón extra que le ayude a luchar contra él.
PEGASYS actúa reduciendo la cantidad de virus que hay en la sangre, lo
que ayuda al organismo a luchar contra el virus.
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
8
¿Qué es la ribavirina?
PEGASYS y la ribavirina podrían actuar conjuntamente para mantener
la cantidad de virus del organismo en niveles tan bajos que resulta
imposible medirlos. La ribavirina se puede usar también en pacientes
que tienen coinfección por el virus de la hepatitis C y el VIH. No tome la
ribavirina sola.
Hable con su proveedor de atención médica para saber si el tratamiento
con PEGASYS y ribavirina es adecuado para usted.
Efectos secundarios más graves del tratamiento con PEGASYS
y ribavirina
Al igual que otros interferones alfa, PEGASYS puede causar la
muerte o hacer que empeoren algunos problemas potencialmente
mortales (por ejemplo, problemas mentales, del sistema inmunitario,
del corazón, del hígado, de los pulmones y del intestino, así como
infecciones). El médico le deberá hacer evaluaciones en las visitas
periódicas. Si presenta signos o síntomas de esos problemas, es
posible que el médico le suspenda el medicamento. En la mayoría de
los pacientes, estos problemas mejoran una vez que la persona deja de
tomar PEGASYS (en la Guía del medicamento se puede consultar más
información y advertencias).
COPEGUS (ribavirina) puede causar defectos congénitos y/o la muerte del
feto. Las pacientes y las parejas femeninas de los pacientes varones deben
abstenerse de quedar embarazadas. Se sabe que la ribavirina causa anemia
(cifra baja de glóbulos rojos), lo que puede empeorar las enfermedades
cardiacas (en la Guía del medicamento de COPEGUS se puede consultar
más información y advertencias).
Su proveedor de atención médica deberá examinarlo durante las visitas
periódicas al consultorio. Si presenta indicios de estos problemas, es posible
que le suspenda el medicamento. En muchos de los pacientes (pero no
en todos), estos problemas mejoran una vez que se suspende el uso de
PEGASYS.
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9
Tratamiento de la hepatitis C crónica (continuación)
¿Cómo se administran PEGASYS y la ribavirina?
PEGASYS es un medicamento que se inyecta una vez por semana debajo
de la piel. Podrá aplicarse usted mismo las inyecciones en casa una vez
que su proveedor de atención médica le haya enseñado a hacerlo. También
podrá pedir un folleto o video instructivo sobre la autoaplicación de la
inyección para llevárselo a casa. PEGASYS se presenta en 2 dispositivos
de aplicación: el ProClick™ de PEGASYS (autoinyector) y una jeringa
precargada (véase más adelante). Con ninguno de los dispositivos hace
falta mezclar ni medir nada. Hable con su proveedor de atención médica
acerca de cuál es el adecuado para usted.
Las pastillas de ribavirina se toman por vía oral dos veces al día, sumadas
al tratamiento con PEGASYS. Deberá tomar la ribavirina con alimentos.
Autoinyector ProClickTM de PEGASYS (la imagen no refleja su tamaño real)
Jeringa precargada de PEGASYS (la imagen no refleja su tamaño real)
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
10
¿Durante cuánto tiempo tendré que
tomar PEGASYS y la ribavirina?
El tratamiento con PEGASYS y ribavirina
suele durar 24 o 48 semanas. Hable con
su proveedor de atención médica para
saber si el tratamiento con PEGASYS es
adecuado para usted y cuál es su duración
prevista.
¿Cómo sabré si el tratamiento está
siendo eficaz para mí?
Para saber si el tratamiento está siendo
eficaz para usted, su proveedor de
atención médica le hará unos análisis de
sangre sencillos. Estos análisis medirán
la carga viral, es decir, la cantidad de
virus que hay en su organismo, y además
ayudarán a su proveedor de atención
médica a conocer su estado general de
salud. Durante el tratamiento le harán
periódicamente esos análisis de sangre.
El objetivo del tratamiento es conseguir
una RVP, que significa que no se detecta
virus de la hepatitis C en el organismo
6 meses después de haber finalizado el
tratamiento.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
11
Tratamiento de la hepatitis C crónica (continuación)
¿Qué es lo más importante que debo saber sobre PEGASYS,
solo o en combinación con COPEGUS (ribavirina)?
1. COPEGUS (ribavirina) en combinación con PEGASYS podría
causar defectos congénitos o la muerte del feto. Las mujeres deben
hacerse pruebas de embarazo antes de recibir el tratamiento de
combinación con PEGASYS/COPEGUS, durante el tratamiento
y durante los 6 meses posteriores a su finalización. Durante el
tratamiento y los 6 meses posteriores a su finalización, los pacientes de
ambos sexos tendrán que:
Usar 2 métodos anticonceptivos (uno de ellos deberá ser un condón
con espermicida).
Informar a su proveedor de atención médica si se produce un
embarazo durante el tratamiento con PEGASYS/COPEGUS o en los
6 meses posteriores a la finalización del tratamiento con PEGASYS/
COPEGUS. Los pacientes o su proveedor de atención médica
deberán llamar al registro de embarazos para pacientes tratados
con ribavirina (Ribavirin Pregnancy Registry) al 1-800-593-2214.
2. Problemas de salud mental y suicidios. El tratamiento con PEGASYS
podría causar la aparición de problemas anímicos o de conducta,
como por ejemplo:
Irritabilidad (enojarse con facilidad)
Depresión (sensación de desánimo, baja autoestima o desesperanza)
y angustia
Conducta agresiva
Recaídas en la adicción o sobredosis en personas que hayan tenido
drogadicciones
Ideas de lastimarse, lastimar a terceros o suicidarse
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
12
3. P
roblemas cardiacos. Algunas personas tratadas con PEGASYS,
solo o en combinación con COPEGUS, podrían presentar problemas
cardiacos, como por ejemplo:
Presión arterial alta
Frecuencia cardiaca aumentada o latidos anormales
Dolor en el pecho
Ataques cardiacos
4. A
ccidente cerebrovascular o síntomas de accidente cerebrovascular.
Entre los posibles síntomas figura la debilidad, la pérdida de la
coordinación y el entumecimiento.
5. P
roblemas autoinmunitarios nuevos o agravados. En algunas
personas tratadas con PEGASYS aparecen problemas autoinmunitarios
(trastornos en los que las células inmunitarias del organismo atacan
a otras células u órganos del cuerpo), como por ejemplo la artritis
reumatoide, el lupus y la psoriasis.
6. Infecciones. Algunas personas tratadas con PEGASYS podrían
contraer infecciones. Entre los posibles síntomas figuran:
Fiebre
Escalofríos
Ardor y dolor al orinar
Micciones frecuentes
Expulsión de mucosidades (flemas) amarillas o rosadas al toser
PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS (ribavirina), puede
causar efectos secundarios graves, algunos de los cuales pueden causar
la muerte. Informe sin demora a su proveedor de atención médica si
presenta alguno de esos síntomas durante el tratamiento con PEGASYS.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
13
¿Dudas o preguntas?
Si tiene dudas sobre los efectos secundarios o cualquier otra cosa
relacionada con la hepatitis C, anótelas en este espacio. Para que no se
le olviden, lleve este cuadernillo a su próxima cita con el proveedor de
atención médica.
Notas:
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
14
¿Me funcionará el tratamiento con PEGASYS y ribavirina?
Cada persona es diferente y por ello la respuesta que usted presente al
tratamiento quizá no sea la misma que la de otras personas.
Algunos de los factores que influyen en la respuesta de las personas a la
biterapia son:
El tipo concreto de virus de la hepatitis C crónica que
usted tenga
Los proveedores de atención médica lo llaman “genotipo”. Hay 6
genotipos del virus de la hepatitis C crónica, y unos responden al
tratamiento mejor que otros. Por ejemplo, los genotipos 2 y 3 suelen
responder mejor a la biterapia que el genotipo 1. En los Estados unidos, el
tipo más frecuente de virus de la hepatitis C crónica es el del genotipo 1.
La cantidad de virus que hay en su organismo (denominada
“carga viral”)
Cuanto menos virus tenga en el organismo antes de empezar el
tratamiento, mayor será la probabilidad de responder al tratamiento.
La raza y el grupo étnico
Los afroamericanos y los hispanos podrían no responder tan bien al
tratamiento como los caucásicos.
La presencia o ausencia de cirrosis (daño hepático grave)
En las personas infectadas por el virus de la hepatitis C crónica que
además presentan cirrosis, la probabilidad de responder al tratamiento
es menor que en las que no tienen cirrosis. Por ello es importante
recibir tratamiento temprano, antes de que aparezca la cirrosis.
Hable con su proveedor de atención médica sobre los factores que
pueden influir en la respuesta al tratamiento. Otros posibles factores son
la edad, la coinfección por el VIH o el virus de la hepatitis B y el hecho de
tomar el medicamento siguiendo exactamente las indicaciones.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
15
“El inicio temprano del tratamiento
contribuyó a su eficacia en mí.”
Antes del tratamiento
¿Qué pruebas tendré que hacerme antes de comenzar el
tratamiento?
Es probable que su proveedor de atención médica quiera hacerle ciertas
pruebas médicas antes de comenzar el tratamiento con PEGASYS. Estas
pruebas dependerán de sus antecedentes médicos. Algunas de ellas
se indican en las tablas que figuran a continuación. Es posible que su
proveedor de atención médica desee solicitar otras pruebas.
Tipo de prueba
Hemograma
Pruebas de
funcionamiento
hepático
Qué indica la prueba
Se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena del brazo
y se determinan las cifras de glóbulos blancos, glóbulos rojos,
hemoglobina y plaquetas que hay en la sangre. La hemoglobina
es una proteína sanguínea que transporta el oxígeno. Las
plaquetas ayudan a formar coágulos en caso de sangrado.
Se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena del
brazo y se analiza para comprobar el funcionamiento del
hígado. Algunos de estos análisis sanguíneos miden los
niveles de enzimas o proteínas del hígado. Otro análisis
permite determinar cuánto tarda la sangre en coagularse.
Cuando el hígado no funciona como debiera, el tiempo de
coagulación puede verse afectado.
Pruebas de la
hepatitis C
Se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena del
brazo y se analiza para determinar cuánto virus de la hepatitis
C hay en la sangre. Esta cantidad se denomina también carga
viral. El análisis indica también el tipo concreto (genotipo) de
virus de la hepatitis C que tiene la persona.
Examen ocular
Mediante el examen ocular completo se revisa el estado de los
ojos y la vista. Las personas que tengan problemas oculares
previos deberán someterse a exámenes de los ojos durante el
tratamiento. Si presenta alguna alteración en la vista durante
el tratamiento, hable con su proveedor de atención médica.
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
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17
Antes del tratamiento (continuación)
Tipo de prueba
Prueba
de embarazo
Qué indica la prueba
o deberá estar embarazada inmediatamente antes del
N
comienzo del tratamiento ni deberá quedar embarazada durante
el tratamiento o en los 6 meses posteriores a su finalización
El tratamiento puede causar defectos congénitos en los bebés
Las mujeres capaces de concebir deberán dar negativo en las
pruebas de embarazo que se les hagan antes de comenzar
el tratamiento y mensualmente durante el tratamiento y los
6 meses posteriores a su finalización
Deberá informar de inmediato a su proveedor de atención
médica acerca de cualquier resultado positivo en una prueba
de embarazo
Electrocardiograma
Se colocan en el pecho de la persona unos parchecitos llamados
electrodos. Los electrodos se conectan a un aparato que indica el
estado de salud del corazón. Si tiene problemas cardiacos previos
tendrán que hacerle esta prueba antes de comenzar el tratamiento.
Antecedentes
psicológicos
Su proveedor de atención médica le preguntará si ha tenido
problemas anímicos, como por ejemplo depresión o angustia.
Si tiene antecedentes de problemas anímicos, quizá tenga que
someterse antes del tratamiento a algunas pruebas, como por
ejemplo una entrevista con el proveedor de atención médica,
y llenar algunos formularios con preguntas sobre sus ideas y
sentimientos.
Pruebas de glucemia
y tiroides
Se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena del
brazo y se miden los niveles de glucemia (azúcar sanguíneo)
y de hormonas tiroideas. El tratamiento con PEGASYS
puede causar problemas en los niveles de glucemia o de
hormonas tiroideas.
Los medicamentos de la hepatitis C pueden interactuar con otros
medicamentos. No olvide informar a su proveedor de atención
médica sobre cualquier medicamento que tome, ya sea de venta
con receta o de venta sin receta, incluidos los remedios herbales.
Informe a su proveedor de atención médica sobre los problemas de
salud que tenga. Si tiene problemas —como por ejemplo diabetes,
prediabetes (resistencia a la insulina), enfermedades de tiroides,
trastornos cardiacos o problemas anímicos (por ejemplo, depresión
o trastorno bipolar)— es importante que los tenga bajo control
antes de comenzar el tratamiento para la hepatitis C crónica.
18
Adopte un estilo de vida saludable
Antes de comenzar el tratamiento es importante que piense en el estilo
de vida que lleva. Si no lo ha hecho ya, deje el tabaco, el alcohol y las
drogas. Si lo necesita, hable con su proveedor de atención médica o con
un orientador que ayude a personas que tienen problemas de alcohol
y/o drogas. Estas personas podrán ayudarle a encontrar el apoyo que
necesita. También es importante que lleve una dieta saludable. Su
proveedor de atención médica podrá darle más información sobre la
adopción de estilos de vida saludables. En las páginas 28 y 29 se presenta
una lista de recursos útiles.
Piense en la posibilidad de participar en un grupo de apoyo
Los grupos de apoyo pueden ayudarle a conocer mejor cómo es la vida
cuando se tiene hepatitis C crónica, y en ellos podrá obtener consejos
útiles para no abandonar el tratamiento. Con el tiempo, quizá descubra
que usted mismo puede ayudar a otras personas que padecen de
hepatitis C crónica.
Pregunte a su proveedor de atención médica si hay en su ciudad algún
grupo de apoyo para personas con hepatitis al cual pueda unirse.
También le podrá ayudar a encontrar grupos de apoyo si necesita dejar
de tomar o usar drogas, como por ejemplo Alcohólicos Anónimos (AA)
o Narcóticos Anónimos (NA).
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
19
Antes del tratamiento (continuación)
Evite contagiar el virus de la hepatitis C a otras personas
El virus de la hepatitis C se puede transmitir por contacto con sangre
infectada. Siguiendo estas medidas sencillas podrá evitar la transmisión
del virus de la hepatitis C a otras personas:
I nforme de que tiene hepatitis C crónica a toda persona que pueda
entrar en contacto con su sangre (por ejemplo, su proveedor de
atención médica, su pareja sexual o su dentista).
o comparta objetos (por ejemplo, cepillos de dientes, cortaúñas y
N
maquinillas de afeitar) que puedan tener su sangre.
enga precaución al tirar a la basura cosas que puedan tener sangre,
T
como por ejemplo pañuelos de papel, tampones, apósitos e hisopos.
Envuélvalos antes de depositarlos en la basura y después lávese las
manos.
Lávese las manos después de haber tocado cualquier cosa con su
sangre.
Limpie bien los cortes y rasguños de la piel y cúbralos con apósitos.
Use condones y evite las actividades sexuales que puedan causar
sangrados.
No done sangre.
o comparta agujas ni otros elementos de inyección de drogas, ya que
N
podrían contener pequeñas cantidades de sangre que usted no pueda ver.
“Antes de comenzar el tratamiento me
informé cuanto pude sobre la hepatitis C
y así supe lo que podía esperar.”
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
20
Durante el tratamiento
¿Qué otras medidas puedo tomar durante el tratamiento?
La información que figura a continuación no sustituye a los consejos y
orientaciones de su proveedor de atención médica. Hable siempre con él
sobre las dudas o inquietudes que tenga.
Es importante que siga el programa de tratamiento. A veces quizá le
resulte difícil, pero puede hacerlo. De hecho, 9 de cada 10 participantes en
los estudios clínicos pudieron completar su tratamiento. Las personas que
llevan un estilo de vida saludable y toman la medicación tal como se lo
han indicado aumentan sus probabilidades de obtener resultados óptimos.
Para sacar el máximo provecho al tratamiento, siga los consejos que se
indican a continuación:
Tome la medicación tal y como se lo hayan indicado.
Si olvida una dosis de alguno de los medicamentos de la hepatitis C,
llame a su proveedor de atención médica.
Acuda a todas las citas de su proveedor de atención médica.
Hacerse los análisis de sangre durante el tratamiento es muy
importante. Estas pruebas ayudan al proveedor de atención médica a
decidir la duración del tratamiento y a tratar con rapidez los efectos
secundarios graves que aparezcan.
No tome bebidas alcohólicas.
Pueden agravar su problema hepático.
No use drogas callejeras.
Si usa drogas intravenosas podría contraer otro tipo de hepatitis o
VIH/SIDA, y puede reinfectarse con el virus de la hepatitis C.
No tome PEGASYS en combinación con ribavirina si:
Está embarazada o tiene previsto quedar embarazada durante el
tratamiento o en los 6 meses posteriores a su finalización
Es un varón cuya pareja sexual está embarazada o tiene previsto quedar
embarazada mientras usted está siendo tratado con ribavirina o en los
6 meses posteriores a la finalización de su tratamiento
Tiene ciertos trastornos sanguíneos, como por ejemplo talasemia mayor o
anemia falciforme
Toma didanosina (Videx® o Videx® EC)
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
21
Durante el tratamiento (continuación)
A
dopte un estilo de vida saludable.
Aliméntese correctamente.
na dieta saludable debe contener fruta, verdura, proteínas magras y
U
cereales variados o integrales.
ome agua en abundancia (esto puede ayudar a disminuir los efectos
T
secundarios del tratamiento).
o coma mariscos y moluscos (ostras, almejas y mejillones) sin
N
cocinar, ya que estos alimentos crudos o poco cocinados pueden
transmitir otra forma de hepatitis o infecciones bacterianas que
podrían hacerlo enfermar gravemente.
Hable con su proveedor de atención médica antes de tomar
medicamentos, vitaminas, suplementos o remedios herbales, ya
que algunos podrían ser perjudiciales para el hígado o disminuir la
eficacia del tratamiento.
Haga algo de ejercicio.
Cualquier tipo de ejercicio, incluso caminar, le podrá ser útil:
— Fortalecerá su organismo para poder luchar contra la enfermedad
— Le ayudará a aliviar el cansancio y la depresión
— Disminuirá su estrés
— Estimulará su corazón
— Mejorará la circulación sanguínea
— Quizá aumente la eficacia del tratamiento estimulando el aporte
de sangre al hígado
Hable con su proveedor de atención médica para saber qué
actividades son las adecuadas para usted.
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
22
Mantenga un espíritu positivo.
Céntrese en la idea de mejorar su salud.
Colabore con su proveedor de atención médica, que sabe cómo
ayudarle.
Obtenga apoyo a través de PEGASSIST (el programa de apoyo para
pacientes creado por Genentech)
— Apoyo de enfermería las 24 horas del día, los 7 días de la semana
— Apoyo personal mensual
— Apoyo sencillo por internet en el sitio www.pegasys.com
La información que se brinda en este programa no tiene como
intención sustituir los consejos y orientaciones de su proveedor de
atención médica.
En el espacio que figura a continuación podrá anotar las dudas que
desee consultar a su proveedor de atención médica acerca de otras cosas
que pueda usted hacer durante el tratamiento. Lleve este cuadernillo a
las visitas al consultorio para poder tomar notas mientras habla con él.
Notas:
Si desea más información sobre medidas que puede tomar
durante el tratamiento, llame al 1-877-PEGASYS (1-877-734-2797)
y pulse el 2 para hablar con una enfermera, o bien visite el sitio
www.pegasys.com.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
23
“Aunque ya terminé mi tratamiento,
sé que es importante comer bien y
hacer mucho ejercicio.”
Después del tratamiento
¿Qué pasará después del tratamiento?
Quizá siga teniendo efectos secundarios
El medicamento que trata la hepatitis C puede permanecer en el
organismo después de haber dejado de tomarlo, lo que significa que
podría seguir teniendo algunos efectos secundarios que pueden
persistir algunos meses. Esto es normal. Si nota efectos secundarios
inusuales o peores a los sufridos durante el tratamiento, hable con su
proveedor de atención médica.
Mantenga un estilo de vida saludable
La información que figura en las páginas siguientes le ayudará a seguir
sintiéndose bien después del tratamiento.
o quede embarazada hasta que pasen al menos 6 meses
N
desde la finalización del tratamiento.
as pacientes y las parejas femeninas de los pacientes varones
L
tendrán que evitar quedar embarazadas durante al menos 6
meses después de la suspensión del tratamiento con PEGASYS
y ribavirina. En este periodo, usted y su pareja deberán seguir
usando 2 métodos anticonceptivos. Si a pesar de ello se produce
un embarazo en estos meses, informe de inmediato a su proveedor
de atención médica.
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
25
Después del tratamiento (continuación)
Siga con su estilo de vida saludable
Ahora que terminó el tratamiento, es importante que siga con su estilo
de vida saludable. Aquí le ofrecemos algunas sugerencias:
Lleve una dieta saludable.
Siga comiendo frutas y verduras, proteínas magras y cereales
integrales.
Absténgase de consumir alcohol y drogas callejeras.
s imprescindible que no consuma alcohol ni drogas callejeras, ya
E
que pueden dañarle el hígado.
l uso de drogas callejeras puede causar problemas médicos graves.
E
Las prácticas de riesgo pueden hacer que se infecte de nuevo.
Mantenga un peso saludable.
Siga haciendo ejercicio.
Siga buscando apoyo.
Aunque haya terminado el tratamiento, siga obteniendo apoyo.
Esto podrá ayudarle a permanecer concentrado en su salud y a
mantener el espíritu positivo. Si ha estado acudiendo a un grupo
de apoyo, continúe haciéndolo. Quizá incluso descubra que puede
ofrecer apoyo a los miembros del grupo que están empezando su
tratamiento. Mantenga también el diálogo con su proveedor de
atención médica.
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
26
H
able con su proveedor de atención médica antes de tomar
medicamentos, vitaminas, suplementos o remedios herbales.
Podrían afectarle el hígado.
Acuda a las visitas de control programadas con su proveedor de
atención médica.
los 6 meses del final del tratamiento es importante someterse a los
A
análisis de sangre que le recomiende su proveedor de atención médica.
Estos análisis permitirán saber si se logró la respuesta virológica
persistente (RVP), que significa que ya no se detecta el virus de la
hepatitis C en la sangre. El objetivo del tratamiento de la hepatitis C es
la RVP. Si se logra una RVP, significa que el virus ha dejado de dañarle
el hígado.
Anote en este espacio la fecha y hora de las visitas de control programadas
con su proveedor de atención médica.
Fecha: Hora:
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
27
Recursos
Los recursos que figuran a continuación podrán ayudarle a informarse
más sobre la hepatitis C, cómo alimentarse bien, cómo dormir mejor o
cómo enfrentar la depresión. Genentech no está asociada con ninguna de
estas organizaciones ni las avala. La información que brinda Genentech
tiene fines meramente informativos y no tiene como intención sustituir
los consejos médicos que le dé su proveedor de atención médica.
Asociación Dietética Estadounidense
(American Dietetic Association, ADA)
120 South Riverside Plaza, Suite 2000
Chicago, IL 60606-6995
1-800-877-1600
1120 Connecticut Avenue NW, Suite 480
Washington, DC 20036
1-800-877-0877
www.eatright.org
Fundación Estadounidense del Hígado
(American Liver Foundation)
39 Broadway, Suite 2700
New York, NY 10006
1-800-GO-LIVER (1-800-465-4837)
www.liverfoundation.org
Centros de Control y Prevención de Enfermedades
(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)
1600 Clifton Road
Atlanta, GA 30333
1-404-718-8596
www.cdc.gov/hepatitis
Hep C Connection
1325 South Colorado Boulevard, Building B, Suite 302
Denver, CO 80222
1-800-522-HEPC (1-800-522-4372)
www.hepc-connection.org
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
28
Hepatitis C Support Project/HCV Advocate
PO Box 427037
San Francisco, CA 94142
www.hcvadvocate.org
Fundación Internacional para la Investigación y la Educación sobre la Depresión
(International Foundation for Research and Education on Depression, iFred)
PO Box 17598
Baltimore, MD 21297-1598
1-800-442-HOPE (1-800-442-4673)
www.ifred.org
MyPyramid.gov, servicio del Centro de Fomento y Normas de Nutrición
(Center for Nutrition Policy and Promotion) del Departamento de Agricultura
de los Estados Unidos (United States Department of Agriculture, USDA)
3101 Park Center Drive, 10th floor
Alexandria, VA 22302-1594
1-888-779-7264
www.mypyramid.gov
División de Redacción Científica, Prensa y Divulgación
(Science Writing, Press, and Dissemination Branch) del
Instituto Nacional de Salud Mental (National Institute of Mental Health, NIMH)
6001 Executive Boulevard, Room 8184, MSC 9663
Bethesda, MD 20892-9663
1-866-615-6464
1-301-443-4513
www.nimh.nih.gov/health/topics/depression/index.shtml
Fundación Nacional del Sueño (National Sleep Foundation, NSF)
1010 N. Glebe Road, Suite 310
Arlington, VA 22201
1-703-243-1697
www.sleepfoundation.org
Departamento de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos (United States
Department of Veterans Affairs)
Centros de Información sobre la Hepatitis C (VA Hepatitis C Resource Centers)
Minneapolis, MN
1-612-467-3137
www.hepatitis.va.gov
San Francisco, CA
1-415-750-2105
West Haven, CT
1-203-932-5711, ext 2206
Seattle, WA
1-206-277-1722
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
29
Apartado 2:
Tratamiento de los efectos secundarios
Lo animamos a comunicar a la FDA efectos secundarios negativos
de los medicamentos de venta con receta. Visite el sitio
www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
Tratamiento de los efectos secundarios
Posibles efectos secundarios del tratamiento.............................. 32
Síntomas de tipo gripal................................................................. 34
Fatiga............................................................................................ 36
Depresión...................................................................................... 39
Problemas cutáneos...................................................................... 42
Reacciones en el lugar de la inyección......................................... 44
Alteraciones capilares................................................................... 46
Insomnio........................................................................................ 48
Náuseas......................................................................................... 50
Cambios de apetito...................................................................... 52
Información importante de seguridad.......................................... 54
Algunos efectos secundarios frecuentes del tratamiento
¿Cuáles son algunos de los efectos secundarios más frecuentes
del tratamiento con PEGASYS y ribavirina?
íntomas de tipo gripal (dolores musculares, dolores
S
articulares, fiebre, dolores de cabeza, escalofríos)
Fatiga (cansancio y debilidad)
Depresión
Irritabilidad y angustia
eacciones cutáneas: enrojecimiento, inflamación, sequedad o
R
comezón en la piel del lugar de la inyección
Debilitamiento capilar
Insomnio
roblemas estomacales: con PEGASYS pueden presentarse
P
náuseas y vómitos
Pérdida del apetito
Estos no son todos los efectos secundarios de PEGASYS. Si
desea más información, pregunte a su proveedor de atención
médica o farmacéutico.
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
32
¿Cómo puedo tratar los efectos secundarios?
Si presenta efectos secundarios durante el tratamiento, su proveedor de
atención médica quizá pueda ayudarle a tratarlos. La información que
figura en este apartado podrá servirle para identificar y tratar algunos
efectos secundarios frecuentes.
Estos efectos secundarios (y otros) podrían pasar a ser graves.
Hable siempre con su proveedor de atención médica sobre los
efectos secundarios que tenga. Es posible que pueda ayudarle a
tratarlos. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún
efecto secundario que lo moleste o que no desaparezca.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
33
Síntomas de tipo gripal
¿Qué son los síntomas de tipo gripal?
La mayoría de los pacientes presentan síntomas de tipo gripal (dolores
musculares, dolor articular, dolor de cabeza, escalofríos y fiebre)
durante el tratamiento. Suelen comenzar en las 24 horas posteriores a la
inyección y por lo general ceden con el tiempo. Aunque pueden resultar
desagradables, hay muchas cosas a su alcance para tratarlos.
Consejos para el tratamiento de los síntomas de tipo gripal
Hable con su proveedor de atención médica acerca de los síntomas
de tipo gripal que tenga y de cómo ayudar a tratarlos. Anótelos en el
apartado de notas que hay en la página siguiente.
Prográmese con antelación para las inyecciones
Elija el día en que se administrará PEGASYS
y mantenga ese día durante todo el tratamiento
— A
dminístrese PEGASYS la noche anterior a un día en que
no vaya a estar ocupado con trabajo u otras actividades. Por
ejemplo, si el miércoles no es un día de mucha ocupación
para usted, póngase la inyección el martes por la noche
Elija la hora de administración de PEGASYS
— I nyéctese el medicamento a última hora de la tarde. De este
modo, los síntomas de tipo gripal que se presenten lo harán
generalmente por la noche y usted podrá pasarlos mientras
duerme
Contemple la posibilidad de tomar un analgésico de venta
sin receta
— H
able con su proveedor de atención médica sobre la toma de un
analgésico de venta sin receta. Tomar uno de estos medicamentos
30 minutos antes de la inyección de PEGASYS podría aliviar los
dolores de cabeza y los dolores articulares y musculares.
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
34
Tome medidas para sentirse mejor
Tome agua en abundancia. Intente tomar unos
Cuando tenga escalofríos, cúbrase con frazadas y ropa extra.
Use acumuladores de frío para la fiebre, los dolores de cabeza
Para aliviar los dolores de cabeza:
ocho vasos de 8 onzas de agua al día
y otros dolores.
—Evite los ruidos fuertes, las luces destellantes, las bebidas
alcohólicas y los alimentos y bebidas con cafeína (por
ejemplo, los refrescos de cola, el café y el chocolate).
—No consuma alimentos y bebidas que contengan endulzantes
artificiales.
—No tome alimentos y bebidas que le hayan causado dolores
de cabeza en el pasado.
— Pregunte a su proveedor de atención médica qué otros
alimentos y bebidas debe evitar.
Notas:
Para ayudarle a planificar los mejores momentos de inyectarse
PEGASYS, recuerde usar la práctica tabla de tomas que hay en
el diario “Al día con el tratamiento”.
Si tiene una fiebre que no cede o que empeora, llame de
inmediato a su proveedor de atención médica. La fiebre
podría ser indicio de una infección grave.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
35
Fatiga
¿Qué es la fatiga?
La fatiga es una sensación de estar más cansado de lo normal. A veces
ese cansancio se siente aun a pesar de haber reposado. En ocasiones la
fatiga nos dificulta hacer las cosas que deseamos. Es el efecto secundario
más frecuente que aparece en los pacientes tratados con PEGASYS. Los
pacientes suelen presentar fatiga al comenzar el tratamiento, pero puede
llegar a persistir durante todo el tratamiento con PEGASYS.
Consejos para el tratamiento de la fatiga
A continuación le indicamos varias formas de tratar la fatiga. Intente
encontrar un equilibrio entre el descanso y la actividad. Pregunte a su
proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas
en el apartado de notas que hay en la página siguiente.
Mantenerse activo
Manténgase activo. Pregunte a su proveedor
Intente hacer las actividades en los momentos del día en que
de atención médica qué tipo de actividades o ejercicios
le harían bien.
suela tener más energía.
Relájese y repose mucho.
36
Descanse con frecuencia: duerma siestas breves, de 30 minutos
Haga cosas relajantes, como por ejemplo ver películas o leer.
Prográmese para hacer primero las tareas más importantes; las
Si es posible, pídale a su jefe una reducción de jornada o
Deje que los amigos y familiares le ayuden con cosas como las
Pruebe técnicas de relajación y reducción del estrés, como por
como máximo.
menos importantes pueden esperar.
plantéele trabajar desde casa.
tareas domésticas, las compras y el cuidado de los niños.
ejemplo los ejercicios de respiración profunda o las caminatas.
Otras sugerencias
Coma alimentos saludables. Su proveedor de
Hable con su proveedor de atención médica sobre la posibilidad
Tome líquidos en abundancia durante el día, pero deje de
Adminístrese PEGASYS poco antes de acostarse
atención médica podrá ayudarle a elegir los
alimentos que le convienen
de tomar vitaminas o suplementos
tomarlos cuando falten 2 o 3 horas para acostarse. Así no tendrá
que levantarse de la cama para ir al baño
Notas:
Si tiene una fatiga intensa, avise a su proveedor de atención
médica.
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
37
“Cuando dejaron de interesarme las actividades
que antes me agradaban, decidí hablar con
mi proveedor de atención médica.”
Depresión
¿Qué es la depresión?
La depresión es algo más intenso que sentirse triste de vez en cuando.
La depresión deteriora la capacidad de hacer una vida cotidiana
normal y llevar a cabo las actividades habituales.
Muchos pacientes se sienten deprimidos cuando se enteran de que
tienen hepatitis C, y también pueden deprimirse como consecuencia del
tratamiento de la hepatitis C. A continuación se indican algunos de los
síntomas de la depresión. Si tiene alguno de esos síntomas, hable con
su proveedor de atención médica, quien podrá ayudarle a encontrar el
modo de tratar la depresión.
Síntomas de la depresión
... Oscilaciones importantes del estado de ánimo
...
... Ira
...
... Crisis de angustia
...
. .. Pérdida de energía,
cansancio
...
. .. Falta de interés en las
actividades habituales
...
. .. Dejar de disfrutar con
cosas que solían alegrarle
...
. .. Dificultad para
concentrarse en algo
...
. .. Alteraciones en el patrón
de sueño (por ejemplo,
dificultad para dormir)
...
. ..Cambios apreciables en
el peso que se producen en
un lapso breve
...
. .. Pérdida de apetito o
ingestión excesiva de
alimentos
...
... Llanto sin motivo
...
. .. Sensaciones de
desesperanza o tristeza
intensa
...
. .. Ideas de suicidio o
de matar a personas del
entorno
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
39
Depresión (continuación)
Consejos para el tratamiento de la depresión
Si alguna vez lo trataron por una depresión
o alguno de sus familiares la padece,
dígaselo a su proveedor de atención
médica. Si comienza a sentirse deprimido
o su estado anímico causa problemas en
el trabajo o en su vida cotidiana, hable de
inmediato con su proveedor de atención
médica.
A continuación le indicamos algunas
formas de tratar los síntomas de la depresión. Pregunte a su proveedor de
atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de
notas que hay en la página siguiente.
Cuide su cuerpo
Hay personas con depresión que duermen demasiado
Haga cosas que alivien el estrés, como por ejemplo la práctica
No se exceda con la ingestión de café, refrescos o azúcar
Coma alimentos saludables, fruta y ensaladas, y tome agua en
Duerma lo suficiente
Si está tomando algún medicamento para la depresión,
o demasiado poco. Quizá le sea útil fijar pautas regulares y
apegarse a ellas, como por ejemplo hacer las comidas a la misma
hora de día e irse a dormir a la misma hora todas las noches
regular de ejercicios o la meditación
abundancia
asegúrese de tomarlo exactamente como se lo haya indicado su
proveedor de atención médica
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
40
Hable sobre sus sentimientos
U
se el espacio pertinente del diario “Al día con el
tratamiento” o su diario personal para anotar todos los
sentimientos e ideas negativas que afecten su estado de ánimo, y
después muéstrele el diario a su proveedor de atención médica
Ú
nase a un grupo local de apoyo para pacientes de hepatitis C,
si lo hay
H
able de sus sentimientos con algún familiar o amigo íntimo
P
reste atención a quienes lo rodean para detectar indicios de que
quizá necesite ayuda (por ejemplo, si comentan que usted está
malhumorado, gruñón, enojado, nervioso o desagradable)
Hable de sus sentimientos con su proveedor de atención médica
P
regúntele a su proveedor de atención médica si cree que le
conviene hablar con un terapeuta. Si ya está viendo a uno,
pregúntele si cree que debiera verlo más a menudo
Notas:
Si durante el tratamiento tiene ideas de suicidarse, de lastimarse
o de lastimar a otras personas, hable de inmediato con su
proveedor de atención médica.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
41
Problemas cutáneos
¿Qué son los problemas cutáneos?
Algunos pacientes presentan problemas cutáneos (sarpullido, comezón,
enrojecimiento, sequedad, llagas o infecciones de la piel) durante el
tratamiento con PEGASYS. En los pacientes que ya tienen eccema (un
trastorno que hace que la piel se inflame o irrite), los síntomas podrían
empeorar. Por lo general, estos problemas cutáneos no son graves y
suelen desaparecer por sí solos.
La mayoría de los casos de sarpullido son leves o moderados y
desaparecen con el tiempo. Sin embargo, algunas personas presentaron
un sarpullido severo que obligó a suspender la administración de uno o
más medicamentos.
Si presenta un sarpullido severo, llame de inmediato a su proveedor
de atención médica. Se consideran severos los sarpullidos que afectan
más de la mitad del área corporal. Si tiene dudas, llame a su proveedor
de atención médica.
Consejos para el tratamiento de los problemas cutáneos
A continuación le indicamos algunas formas de prevenir o tratar los
problemas cutáneos. Pregunte a su proveedor de atención médica qué
otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que
hay en la página siguiente.
Hidrátese la piel
Inmediatamente después de bañarse, aplíquese una
Báñese en una tina con agua tibia y agregue aceite al agua al final
Use jabones suaves (y detergentes de ropa suaves)
capa delgada de vaselina o una crema hidratante para
hidratar las zonas donde tenga sequedad y comezón. Compruebe
que la crema hidratante sea para pieles sensibles
del baño
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
42
Alivie la comezón
P
resione las zonas donde tenga comezón o
fróteselas con los dedos o con un cubito de hielo.
No se rasque la zona con las uñas
P
ara aliviar la comezón, agregue avena al agua al final del baño
Aliméntese correctamente
P
ara mantener la piel hidratada, tome en abundancia bebidas
sin cafeína, sobre todo agua
C
oma alimentos saludables. Hable con su proveedor de
atención médica acerca de la posibilidad de tomar vitaminas o
suplementos
Hable con su proveedor de atención médica
P
regúntele si hay medicamentos que puedan aliviarle el dolor o
prevenir reacciones alérgicas que puedan estar causándole los
problemas cutáneos
Notas:
Llame sin demora a su proveedor de atención médica si
presenta un sarpullido acompañado de fiebre, ampollas o llagas,
o si presenta psoriasis o se agrava la psoriasis que tenía.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
43
Reacciones en el lugar de la inyección
¿Qué son las reacciones en el lugar de la inyección?
Algunos pacientes presentan reacciones cutáneas (por ejemplo,
enrojecimiento, hinchazón o dolor) en el lugar de la inyección.
Consejos para el tratamiento de las reacciones en el lugar
de la inyección
A continuación le indicamos algunas formas de prevenir las reacciones en
el lugar de la inyección. Pregunte a su proveedor de atención médica qué
otras cosas puede hacer. Anótelas en el espacio en blanco que hay en la
página siguiente.
Programe las inyecciones
Obedezca siempre las instrucciones que le haya dado su
proveedor de atención médica acerca de la inyección de
PEGASYS
Después de sacar el autoinyector o la jeringa del refrigerador,
deje el dispositivo sobre una superficie plana y limpia. Espere
unos minutos hasta que quede a temperatura ambiente, ya
que la inyección del medicamento frío puede ser dolorosa. Si
observa que el exterior del autoinyector o de la jeringa está
húmedo, aguarde unos minutos más a que se seque
Elija un lugar de inyección diferente cada vez que se aplique
una inyección
Revise el lugar donde tenga previsto ponerse la inyección y
compruebe que no haya enrojecimiento, hinchazón ni dolor
Aplique compresas frías o tibias en la zona antes o después de
la inyección
Hable con su proveedor de atención médica si tiene alguna
duda sobre los lugares de inyección. Apúntelas en el apartado
de notas que hay en la página siguiente
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
44
Cuídese la piel
Evite estar mucho rato al sol y use siempre protector
Aplique cremas hidratantes a los lugares de inyección,
solar cuando esté al aire libre
pero no use productos de base alcohólica
En la Guía del medicamento de PEGASYS y el DVD que hay en
su kit de inicio del tratamiento podrá obtener más información
sobre la inyección de PEGASYS.
Notas:
Hable con su proveedor de atención médica antes de usar
cremas de hidrocortisona o medicamentos contra la comezón,
y use tales productos únicamente como se lo indiquen.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
45
Debilitamiento capilar
Muchos pacientes que reciben tratamiento para la hepatitis C presentan
alteraciones capilares, como por ejemplo caída de cabello, debilidad
capilar y cambios en la textura del pelo.
Para algunos pacientes, la caída del cabello es un efecto secundario
temible, pero la mayoría de los casos de caída del cabello son leves y el
pelo que se pierde durante el tratamiento suele crecer otra vez cuando
finaliza.
Consejos para el tratamiento de la caída de cabello
A continuación le indicamos algunas formas de tratar las alteraciones
capilares. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas
puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página
siguiente.
Trate con suavidad su cabello
N
o se peine o se cepille el cabello con demasiada
frecuencia. Cuando lo haga, emplee un peine de púas
anchas o un cepillo suave
L
imite el uso de secadoras de pelo y de planchas de rizado y
alaciado
N
o use accesorios que jalen del cabello, como por ejemplo
ganchos, colas o extensiones de pelo
C
ompre almohadas de raso para reducir la fricción del cabello
mientras duerme
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
46
Precaución al lavarse el cabello
Lávese el cabello con menos frecuencia y use
Use un champú suave. Pídale a su estilista o peluquero
Use acondicionador o suavizante
agua tibia (no caliente)
que le recomiende uno
Pruebe un corte de pelo diferente
Considere la posibilidad de llevar el cabello corto
Use menos geles, aerosoles y espumas (sobre todo los
Durante el tratamiento no se haga permanentes ni se pinte el
productos de base alcohólica, que pueden causar sequedad)
cabello
Notas:
Si tiene alguna duda sobre la caída del cabello, hable con su
proveedor de atención médica.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
47
Insomnio
¿Qué es el insomnio?
El insomnio consiste en tener dificultades para conciliar el sueño
o permanecer dormido, incluso estando cansado. Durante el
tratamiento es importante que duerma lo suficiente. Si siente que no
está descansando todo lo que necesita, se siente deprimido o tiene
fluctuaciones anímicas, estrés o crisis de angustia, hable de inmediato
con su proveedor de atención médica.
Consejos para el tratamiento del insomnio
Aquí le indicamos algunas formas de tratar el insomnio. Pregunte a su
proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en
el apartado de notas que hay más adelante.
Vigile lo que come y bebe
L
imite la cafeína presente en los refrescos, el té y el café, sobre
todo en horas avanzadas del día
N
o tome demasiados líquidos ni ingiera comidas pesadas
cuando falte poco para irse a dormir
I ngiera alimentos y bebidas ricos en triptófano (por ejemplo,
pavo o leche), ya que el triptófano es un inductor natural del
sueño
Notas:
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
48
Tómese unos momentos para relajarse
Antes de acostarse, báñese con agua tibia,
Pruebe técnicas de relajación, como el masaje
Reduzca el ruido que hay en la casa a la hora de acostarse
lea o escuche música relajante
o la aromaterapia, o escuche cintas de relajación
Establezca una pauta
Procure no hacer siestas durante el día y cuando las haga ponga
Intente despertarse y acostarse a la misma hora todos los días y
Haga ejercicios durante el día y absténgase de hacerlos cuando
la alarma o despertador para que suene a los 20 o 30 minutos
todas las noches
falten 4 horas o menos para irse a la cama
Establezca un horario para las tomas de la medicación
Tome la segunda dosis de ribavirina antes de las 5 de la tarde
Hable siempre con su proveedor de atención médica antes de
tomar medicamentos para dormir.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
49
Náuseas
¿Qué son las náuseas?
Las náuseas son la sensación de ganas de vomitar. Muchas personas
que reciben tratamiento para la hepatitis C sufren de náuseas. Suelen
presentarse durante el primer mes de tratamiento, pero van cediendo
a medida que pasa el tiempo. Es importante que no permita que este
efecto secundario afecte su tratamiento. Si las náuseas se hacen intensas,
hable sin demora con su proveedor de atención médica.
Consejos para el tratamiento de las náuseas
A continuación le indicamos varias formas de tratar las náuseas.
Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer.
Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente.
Vigile lo que come y bebe
Haga comidas menos copiosas pero más
No consuma alimentos y bebidas que estén muy fríos o muy
Evite los alimentos grasosos, condimentados o que tengan olores
Como tentempié, coma pretzels o galletitas bajos en sal
Consuma alimentos y bebidas que contengan jengibre natural,
Tome la ribavirina después de una comida principal; eso
repartidas durante todo el día
calientes: deje que se pongan a temperatura ambiente antes de
ingerirlos
fuertes
como por ejemplo las galletas de jengibre y el ginger ale
disminuirá la probabilidad de que le dé náuseas
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
50
Vigile lo que bebe
Tome agua en abundancia
Tome refrescos sin gas
Otras sugerencias
Si suele tener las náuseas por la mañana, tenga galletitas saladas
Una vez se las haya comido, no se acueste. Siéntese o ponga
Pregunte a su proveedor de atención médica qué actividades
cerca de la cama y, antes de levantarse, siéntese despacio y
cómase algunas
unas almohadas debajo de la cabeza y la espalda para mantener
elevada la parte superior del cuerpo
puede realizar para aliviar las náuseas
Notas:
Hable con su proveedor de atención médica acerca de antiácidos de
venta sin receta que pueda tomar. En algunos casos, los proveedores
de atención médica recetan medicamentos capaces de prevenir las
náuseas y/o las agruras.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
51
Cambios de apetito
¿Qué son los cambios de apetito?
Durante el tratamiento de la hepatitis C, algunas personas sienten menos
hambre que de costumbre y por ello comen menos, lo que puede hacerles
bajar de peso. Es importante estar atento a cualquier pérdida de peso. Si
pierde peso, hable al respecto con su proveedor de atención médica.
Consejos para el tratamiento de los cambios de apetito
A continuación le indicamos algunas formas de tratar los cambios de
apetito. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede
hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente.
Coma alimentos saludables
Asegúrese de ingerir suficientes proteínas todos
Ingiera alimentos variados de todos los grupos alimentarios:
Coma cosas nutritivas e hipercalóricas, como la mantequilla de
Si está haciendo una dieta especial debido a un trastorno
los días. Las proteínas se encuentran en la carne, las aves (pollo
y pavo), el pescado, los frijoles y guisantes, los huevos, los frutos
secos, las semillas y los productos de soya (por ejemplo, el tofu)
frutas y verduras, cereales integrales, carnes magras, cereales
cocinados y frutos secos crujientes
cacahuate y el queso
médico, pregúntele a su proveedor de atención médica qué debe
comer y beber
Hable con su proveedor de atención médica acerca de la toma de suplementos
Pregúntele qué sustitutos alimentarios y proteínas en polvo puede
agregar a los alimentos y las bebidas
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
52
Propóngase comer
Cuando tenga hambre, coma lo que le apetezca
Aun cuando no lo tenga, comer es importante. Intente hacer
comidas pequeñas y frecuentes con alimentos saludables
Otras sugerencias
Intente cocinar y comer con familiares o amigos
Si las especias y hierbas no le provocan náuseas, agréguelas a la
No ingiera alimentos calientes. Coma alimentos enfriados o a
Cuide su dentadura y sus encías: cepíllesela y pásese el hilo
Manténgase activo. Pregunte a su proveedor de atención
comida en pequeñas cantidades para darle sabor
temperatura ambiente
dental a diario
médica qué tipo de actividades le harían bien
Notas:
Si pierde más de 2 libras de peso en una semana, hable con su
proveedor de atención médica. Quizá le recete un medicamento
para aumentarle el apetito.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
53
Información importante de seguridad para el paciente
¿Qué es PEGASYS?
PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) es un medicamento de venta con
receta que:
• Se usa, solo o con COPEGUS® (ribavirina, USP), para tratar a adultos y niños
de 5 años en adelante que tienen infección crónica (es decir, duradera) por el
virus de la hepatitis C y padecen cierto tipo de problemas hepáticos y no han
recibido interferón alfa.
• Se usa en las personas con hepatitis C crónica. PEGASYS no debe usarse solo,
a menos que la persona no pueda tomar la ribavirina.
• Se usa para tratar a adultos que padecen de infección crónica por el virus de la
hepatitis B que presentan indicios de que el virus está dañando el hígado.
No se sabe si PEGASYS es seguro y eficaz en niños de menos de 5 años.
Información importante de seguridad
Al igual que otros interferones alfa, PEGASYS puede causar la muerte o
hacer que empeoren algunos problemas potencialmente mortales (por
ejemplo, problemas mentales, del sistema inmunitario, del corazón, del
hígado, de los pulmones y del intestino, así como infecciones). El médico
lo deberá vigilar mediante visitas periódicas. Si usted presenta signos
o síntomas de esos problemas, es posible que el médico le suspenda el
medicamento. En muchos pacientes (pero no en todos), estos problemas
mejoran una vez que la persona deja de tomar PEGASYS (en la Guía del
medicamento se puede consultar más información y advertencias).
COPEGUS puede causar defectos congénitos y/o la muerte del feto.
Las pacientes y las parejas femeninas de los pacientes varones deben
abstenerse de quedar embarazadas. Se sabe que la ribavirina causa anemia
(cifra baja de glóbulos rojos), lo que puede empeorar las enfermedades
cardiacas (en la Guía del medicamento de COPEGUS se puede consultar
más información y advertencias).
Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el
paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se
adjuntan.
54
¿Qué es lo más importante que debo saber sobre PEGASYS,
solo o en combinación con COPEGUS?
1. COPEGUS (ribavirina) en combinación con PEGASYS podría causar
defectos congénitos o la muerte del feto. Las mujeres deben hacerse pruebas
de embarazo antes de recibir el tratamiento de combinación con PEGASYS/
COPEGUS, durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a su
finalización. Durante el tratamiento y los 6 meses posteriores a su finalización,
los pacientes de ambos sexos tendrán que:
• Usar 2 métodos anticonceptivos (uno de ellos deberá ser un condón con
espermicida).
• Informar a su proveedor de atención médica si se produce un embarazo
durante el tratamiento con PEGASYS/COPEGUS o durante los 6 meses
posteriores a la finalización del tratamiento con PEGASYS/COPEGUS. Los
pacientes o su proveedor de atención médica deberán llamar al registro de
embarazos para pacientes tratados con ribavirina (Ribavirin Pregnancy
Registry) al 1-800-593-2214.
2. Problemas de salud mental y suicidios. El tratamiento con PEGASYS podría
hacer que se presenten problemas anímicos o de conducta, como por ejemplo:
• Irritabilidad (enojarse con facilidad)
• Depresión (sensación de desánimo, baja autoestima o desesperanza) y
angustia
• Conducta agresiva
• Recaídas en la adicción o sobredosis en personas que hayan tenido
drogadicciones
• Ideas de lastimarse, lastimar a terceros o suicidarse
3. Problemas cardiacos. Algunas personas tratadas con PEGASYS, solo o en
combinación con COPEGUS (ribavirina), podrían presentar problemas
cardiacos, como por ejemplo:
• Presión arterial alta
• Frecuencia cardiaca aumentada o latidos anormales
• Dolor en el pecho
• Ataques cardiacos
4. Accidente cerebrovascular o síntomas de accidente
cerebrovascular. Entre los posibles síntomas figuran la
debilidad, la pérdida de la coordinación y el
entumecimiento.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
55
Información importante de seguridad para el paciente
5. Problemas autoinmunitarios nuevos o agravados. En algunas personas
tratadas con PEGASYS aparecen problemas autoinmunitarios (trastornos en
los que las células inmunitarias del organismo atacan a otras células u órganos
del cuerpo), como por ejemplo la artritis reumatoide, el lupus y la psoriasis.
6. Infecciones. Algunas personas tratadas con PEGASYS podrían contraer
infecciones. Entre los posibles síntomas figuran:
• Fiebre
• Escalofríos
• Ardor y dolor al orinar
• Micciones frecuentes
• Expulsión de mucosidades (flemas) amarillas o rosadas al toser
PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS (ribavirina), puede
causar efectos secundarios graves, algunos de los cuales pueden causar la
muerte. Informe sin demora a su proveedor de atención médica si presenta
alguno de esos síntomas durante el tratamiento con PEGASYS.
¿Quiénes no deben tomar PEGASYS?
No tome PEGASYS si:
• Tiene ciertos otros problemas hepáticos
• Tiene ciertos tipos de hepatitis debidas a que el sistema inmunitario ataca el
hígado (hepatitis autoinmunitaria)
• Tuvo una reacción alérgica grave a otro medicamento con interferón alfa o a
cualquiera de los ingredientes de PEGASYS. Algunos de los síntomas de
reacción alérgica grave al interferón alfa son: comezón; hinchazón de la cara, la
lengua o la garganta; dificultad para respirar; sensación de mareo o desmayo; y
dolor en el pecho
Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el
paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se
adjuntan.
56
No tome PEGASYS junto con COPEGUS (ribavirina) si:
• Está embarazada o tiene previsto quedar embarazada durante el tratamiento
o en los 6 meses posteriores a su finalización
• Es un varón cuya pareja sexual está embarazada o tiene previsto quedar
embarazada mientras usted está siendo tratado con COPEGUS o en los 6
meses posteriores a la finalización de su tratamiento
• Tiene ciertos trastornos sanguíneos, como por ejemplo talasemia mayor o
anemia falciforme
• Toma didanosina (Videx® o Videx® EC)
No administre PEGASYS a bebés de menos de 1 año. PEGASYS contiene
alcohol bencílico, que puede causar problemas en el sistema nervioso y otros
problemas que pueden ser mortales.
Antes de tomar PEGASYS, informe a su proveedor de atención médica
acerca de todos los trastornos o problemas médicos que tenga, e infórmele
también si está embarazada o amamantando a un bebé o tiene previsto
quedar embarazada o amamantar durante el tratamiento con PEGASYS.
¿Sobre qué medicamentos que tomo debo avisar a mi proveedor de
atención médica antes de comenzar el tratamiento con PEGASYS?
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos
que tome, ya sean de venta con receta o de venta sin receta, vitaminas o
suplementos herbales.
En especial, informe a su proveedor de atención médica si toma:
• Telbivudina (Tyzeka®, un medicamento para la hepatitis B)
• Teofilina (Theo-24®, Elixophyllin®, Uniphyl®, Theolair™). Es posible que su
proveedor de atención médica tenga que analizarle las concentraciones
sanguíneas de teofilina y cambiar la dosis de teofilina
• Cualquier medicamento contra el VIH
• Clorhidrato de metadona (Methadose™, Dolophine®)
• Azatioprina (Azasan®, Imuran®)
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
57
Información importante de seguridad para el paciente
¿Qué debo evitar mientras esté tomando PEGASYS o PEGASYS
con COPEGUS (ribavirina)?
• Si está embarazada, no comience a tomar (o siga tomando) PEGASYS, solo
o en combinación con COPEGUS. COPEGUS en combinación con
PEGASYS podría causar defectos congénitos o la muerte del feto.
• Evite quedar embarazada mientras esté tomando PEGASYS, solo o en
combinación con COPEGUS. PEGASYS, solo o en combinación con
COPEGUS, podría dañar al feto (muerte o defectos congénitos graves) o
hacerle perder al bebé (aborto espontáneo).
• No amamante al bebé mientras esté tomando PEGASYS, solo o en
combinación con COPEGUS.
• No tome bebidas alcohólicas (por ejemplo, cerveza, vino o licores). Pueden
agravar su enfermedad hepática.
• No tome otros medicamentos. Tome únicamente los medicamentos que le
haya recetado o aprobado su proveedor de atención médica, tanto si son de
venta con receta como si son de venta libre o suplementos herbales.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de PEGASYS?
PEGASYS puede causar efectos secundarios graves, como por ejemplo:
• Problemas sanguíneos. PEGASYS puede afectar la médula ósea y hacer
que aparezcan cifras bajas de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
• Problemas de tiroides.
• Problemas de glucemia. Algunas personas pueden presentar
hiperglucemia o diabetes.
• Problemas oculares graves. PEGASYS podría causar problemas oculares
que podrían causar pérdida visual o ceguera.
• Problemas hepáticos graves y empeoramiento de problemas hepáticos,
que pueden llegar a causar insuficiencia hepática y muerte.
Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el
paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se
adjuntan.
58
• Problemas pulmonares, como por ejemplo:
— Dificultad para respirar
— Neumonía
— Inflamación del tejido pulmonar
— Aparición o agravamiento de presión arterial alta en los pulmones
(hipertensión pulmonar), problema que puede ser severo y causar la muerte
• Inflamación del páncreas (pancreatitis)
• Inflamación de los intestinos (colitis)
• Reacciones alérgicas y cutáneas graves
• Efectos sobre el crecimiento infantil
• Problemas en los nervios. Las personas que toman PEGASYS u otros
interferones alfa junto con telbivudina (Tyzeka®) para la hepatitis B pueden
presentar problemas en los nervios, como por ejemplo casos persistentes de
entumecimiento, hormigueo o ardor en brazos o piernas (neuropatía periférica).
Si cree que podría estar sufriendo alguno de los efectos secundarios indicados,
informe sin demora a su proveedor de atención médica.
Entre los efectos secundarios más frecuentes (pero menos graves) de PEGASYS
figuran los siguientes:
• Síntomas de tipo gripal
• Cansancio y debilidad
• Problemas estomacales
• Pérdida del apetito
• Reacciones cutáneas
• Debilitamiento capilar
• Dificultad para dormir
Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario
que lo moleste o no desaparezca.
Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente
correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
PEGASYS® y COPEGUS® son marcas comerciales registradas de Hoffmann-La
Roche Inc. Las demás marcas o productos que se indican son marcas comerciales o
marcas comerciales registradas (según se indique) de sus respectivos
propietarios, y no son marcas comerciales de Genentech, Inc.
ni de Hoffmann-La Roche Inc.
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
59
Apartado 3:
Servicios de apoyo PEGASSIST
Educación del paciente.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Clases de educación para la salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Kit de inicio para pacientes de PEGASYS.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
PEGASYS.com.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Programas de correo electrónico.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
Programa PEGASSIST de apoyo de enfermería.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
PEGASSIST PLUS.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
PEGASYS Access Solutions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Servicios de apoyo PEGASSIST
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
Educación del paciente
Apoyo en todo momento
Enterarse de que se padece de hepatitis C crónica puede resultar
abrumador. Además de eso pueden surgir dudas e inquietudes sobre
el inicio del tratamiento. Lo importante es recordar que usted no está
solo. Su proveedor de atención médica está a su lado para ayudarle y
Genentech, el fabricante de PEGASYS, ofrece muchos recursos gratuitos y
confidenciales concebidos para ayudarle a saber más sobre la enfermedad
y a sobrellevar el tratamiento. Estas herramientas son:
lases de educación para la salud
C
Kit de inicio para pacientes de PEGASYS
PEGASYS.com
Serie de correos electrónicos HEP PREP
Programa de correo electrónico One Step at a Time SM
Programa PEGASSIST de apoyo de enfermería
PEGASSIST PLUS
PEGASYS Access Solutions
En las páginas que figuran a continuación se describen los pormenores
de estos recursos.
La información que se presenta en estos programas solo tiene
fines de educación general y no está pensada como sustitutivo de
los consejos de su proveedor de atención médica. Su proveedor
de atención médica deberá ser siempre su fuente principal de
información sobre su salud, diagnóstico y tratamiento.
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
Los pacientes son lo importante
63
“Las clases de educación para la salud de
PEGASYS me dan la oportunidad de recibir
respuestas a mis dudas sobre el tratamiento.”
Clases de educación para la salud
Para ayudarle a conocer y tratar la hepatitis crónica
Genentech ofrece clases gratuitas, de presencia física, para personas que
padecen de hepatitis C crónica, hepatitis B crónica y coinfección por el
virus de la hepatitis C y el VIH. Todas las clases las imparten profesionales
capacitados. Durante las clases se pueden hacer preguntas e interactuar
con otras personas que se informan sobre la hepatitis crónica.
Las clases pueden ayudarle a conocer mejor:
La hepatitis crónica y por qué es importante el tratamiento
..
El tratamiento con PEGASYS y ribavirina
La clase incluye una capacitación para la autoaplicación de
las inyecciones en la que se enseña exactamente cómo se
administra PEGASYS
Consejos para el tratamiento de los efectos secundarios
Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica.
Consulte la información importante de
seguridad para el paciente que figura en el
apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha
técnica completa y la Guía del medicamento
para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
Los pacientes son lo importante
65
Kit de inicio para pacientes de PEGASYS
El kit de inicio para pacientes de PEGASYS contiene herramientas que le
ayudarán a comenzar el tratamiento. Estas herramientas son:
.....
VD y guía con instrucciones detalladas de cómo aplicarse la
D
inyección
.....
n maletín de viaje y un recipiente para objetos
U
punzocortantes en el cual podrá desechar las agujas de
manera segura
.....
rueba de embarazo y explicaciones importantes de por
P
qué las mujeres no deben quedar embarazadas durante
el tratamiento (y al menos en los 6 meses posteriores a su
finalización)
.....
olletos que le ayudarán a conocer mejor la hepatitis C
F
crónica y los recursos de apoyo con los que cuenta
Para recibir su kit de inicio, llame al 1-877-PEGASYS
(1-877-734-2797)
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
66
PEGASYS.com
Su fuente de información durante todo el tratamiento
En PEGASYS.com encontrará en un solo lugar de fácil acceso la
información y las herramientas que necesita:
Información sobre la hepatitis C crónica
Información sobre el tratamiento con PEGASYS y ribavirina
Incluye un video de capacitación que explica exactamente
cómo debe aplicarse la inyección de PEGASYS
Consejos para el tratamiento de los efectos secundarios
n video en el que antiguos pacientes de PEGASYS comparten
U
sus experiencias con el tratamiento
Folletos educativos y hojas de información para descargar
Programa de correo electrónico One Step at a TimeSM
Los pacientes son lo importante
67
Programas de correo electrónico
Antes del tratamiento: serie de correos electrónicos HEP PREP
Esta serie de correos electrónicos brinda educación y apoyo antes del
comienzo del tratamiento. Inscríbase y recibirá los siguientes mensajes
de recordatorio y apoyo:
Correos electrónicos para recordar las citas médicas
ugerencias para que la transición al tratamiento sea menos
S
abrumadora, así como consejos de dieta y ejercicio para llevar
una vida saludable
Consejos sobre conversar con otras personas sobre la hepatitis C
Información sobre cómo manejar los problemas económicos
Durante el tratamiento: El programa One Step at a TimeSM de
PEGASSIST puede ayudarle a mantener el tratamiento
Estos correos electrónicos están programados para ayudarle en momentos
específicos del tratamiento y su función es:
Ayudarle a tratar los efectos secundarios que pueda presentar
yudarle a mantener un espíritu positivo durante todo el
A
tratamiento
ecordarle cuando llegue el momento de ir a que le despachen
R
de nuevo la receta de PEGASYS
Recordarle las citas con sus proveedores de atención médica
Para participar en estos programas gratuitos de correo
electrónico es imprescindible que se inscriba en línea.
Solo tiene que visitar la página PEGASYS.com.
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
68
Programa PEGASSIST de apoyo de enfermería
Para obtener las respuestas y las palabras de ánimo que necesita...
cuando las necesita
Llame y podrá hablar con una enfermera registrada.
Las enfermeras están a su disposición las 24 horas del día, los 7 días de la
semana, para responder sus preguntas sobre la hepatitis C y su tratamiento.
Llame al
1-877-PEGASYS
(1-877-734-2797)
cuando lo desee y podrá hablar
con una enfermera registrada.
Reciba llamadas personalizadas de una enfermera registrada para
ayudarle con:
Consejos para hacer una transición suave al tratamiento
a técnica correcta de inyección con el autoinyector ProClick™
L
y la jeringa precargada de PEGASYS
ómo tratar los posibles efectos secundarios del medicamento
C
contra la hepatitis C crónica
Cómo conservar los medicamentos para la hepatitis C
Cuál es el mejor momento para tomar su medicamento
Para recibir las llamadas telefónicas mensuales de apoyo, es
imprescindible que se inscriba. Llame al 1-877-PEGASYS
(1-877-734-2797) para inscribirse por teléfono o llene la
tarjeta que contiene este folleto y envíela por correo. Aunque
se inscriba para recibir las llamadas de la enfermera, podrá
seguir llamando al programa de apoyo constante (24 horas,
7 días a la semana) siempre que tenga una duda.
Los pacientes son lo importante
69
PEGASSIST PLUS
Apoyo adicional cuando lo necesita
PEGASSIST PLUS le ofrece un apoyo personalizado para ayudarle a
mantenerse en tratamiento. El programa incluye lo siguiente:
n las 12 semanas posteriores a su inscripción, recibirá
E
llamadas semanales por parte de una enfermera registrada de
PEGASSIST PLUS
espués de las primeras 12 semanas, recibirá mensualmente
D
llamadas y consejos
cceso telefónico continuo (24 hora al día, 7 días a la semana)
A
a enfermeras registradas
Para inscribirse en el programa
PEGASSIST PLUS, llame al
1-877-PEGASYS
(1-877-734-2797)
o llene y envíe por correo la tarjeta adjunta.
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
70
PEGASYS Access Solutions
Acercándole el tratamiento que necesita
Si le preocupa no poder pagar PEGASYS, podemos ayudarle. Tanto si
tiene seguro médico como si no, podemos ayudarle de varios modos:
Averiguando si su plan médico paga el medicamento
Guiándolo en el proceso de conseguir el medicamento
oniéndolo en contacto con nuestros programas de ayuda a
P
los pacientes
Si no cuenta con seguro médico, es posible que cumpla los requisitos para
recibir gratis el medicamento.
Si desea más información sobre cómo
podemos ayudarle a usted o a su ser querido,
llame al
1-888-941-3331
y hable en persona con uno
de nuestros especialistas.
o
VISITE la página de internet
PEGASYSAccessSolutions.com
El logotipo de Access Solutions y el logotipo de Access Solutions
Treatment made possible son marcas comerciales de Genentech, Inc.
Los pacientes son lo importante
71
Tarjeta PEGASSIST de información telefónica
Los recursos PEGASSIST para pacientes pueden ayudarle a sacar
el máximo provecho de su tratamiento con PEGASYS. Llame al
1-877-PEGASYS (1-877-734-2797). También puede visitar el sitio
PEGASYS.com siempre que lo desee para obtener información o apoyo.
La tarjeta que figura a continuación le podrá ayudar a encontrar la
información que necesite al llamar para pedir asistencia. Consérvela
durante el tratamiento.
1-877-734-2797
Opciones telefónicas:
Pulse 1 para inglés o 2 para español, y después elija la opción deseada
del siguiente menú:
Opción 1: Hablar en persona con
un representante para solicitar el kit
PEGASSIST de inicio del tratamiento u
otros materiales educativos
Opción 2: Hablar con una enfermera
registrada de PEGASSIST
Opción 3: Hablar con un administrador
de casos de Pegassist sobre coberturas
de beneficios, ayuda con copagos y el
programa PEGASYS Access Solutions de
ayuda a los pacientes
Opción 4: Acceder a consejos grabados
sobre métodos anticonceptivos para
pacientes que toman ribavirina
Opción 5: Comunicar un embarazo al
registro de embarazos para pacientes
tratados con ribavirina
Opción 6: Hablar con Genentech para
hacer preguntas relativas al producto
Opción 9: Regresar al menú anterior
Si desea recibir llamadas semanales o mensuales de apoyo de una
enfermera registrada del programa PEGASSIST, inscríbase por
teléfono llamando al 1-877-PEGASYS (1-877-734-2797) o llenando la
tarjeta que hay en la funda de la derecha y enviándola por correo.
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
72
“Los servicios de apoyo
PEGASSIST me ayudaron
con el tratamiento.”
Términos importantes
Anticoncepción: Tomar medidas (por ejemplo, pastillas anticonceptivas y
condones) para evitar embarazos.
Anticuerpo: Proteína que produce el organismo para luchar contra un
intruso (p. ej., un virus).
Biopsia: Extracción de un pedacito de tejido del organismo que se analiza
para ver si hay indicios de lesión o enfermedad.
Carga viral: Cantidad de virus que hay en el cuerpo.
Cirrosis: Transformación extensa del tejido hepático en tejido fibroso que
reduce la capacidad del hígado para funcionar correctamente.
Depresión: Sentimiento de tristeza y/o desesperanza que puede llegar a
implicar ideas de muerte o suicidio. La depresión se puede tratar.
Enzima: Proteína segregada por las células que provoca cambios químicos
en otras sustancias.
Hepatitis crónica: Inflamación prolongada del hígado que puede generar
otros problemas hepáticos.
Histología: Ciencia que estudia los tejidos al microscopio.
Infección: Contaminación con un germen patógeno (p. ej., un virus).
Consulte la información importante de seguridad para el paciente que
figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa
y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS®
(peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.
74
Inflamación hepática: Respuesta del organismo ante una infección. Esta
respuesta puede afectar la función hepática.
Insuficiencia hepática compensada: Insuficiencia hepática que no
presenta complicaciones actuales.
Interferón: Proteína generada por el organismo que lucha contra los
intrusos (por ejemplo, un virus) impidiendo que se multipliquen.
PEGASYS® (peginterferón alfa-2a): Marca de interferón pegilado.
Pegilación: Incorporación de cadenas de polietilenglicol (PEG) a una
proteína para prolongar su permanencia en el organismo.
Respuesta virológica persistente (RVP): Cuando el virus de la hepatitis C
no se puede detectar en la sangre a los 6 meses del final del tratamiento. Es
el objetivo principal del tratamiento.
Ribavirina: Un medicamento que suele recetarse junto con PEGASYS.
Virus: Grupo de agentes infecciosos incapaces de crecer o reproducirse
fuera de células vivas.
Virus de transmisión sanguínea: Virus que circula en la sangre y puede
contagiarse de una persona a otra por contacto entre las sangres (p. ej., al
compartir agujas).
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
75
Los pacientes son lo importante
Llame al
1-877-PEGASYS
(1-877-734-2797)
y pulse la tecla 2 para hablar con una enfermera,
o bien visite www.pegassist.com
Miembro del Grupo Roche
FPO
(Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE
© 2011 Genentech USA, Inc. Todos los derechos reservados. PEG0000090601 Impreso en los EE. UU. 11/11