procedimiento técnico administrativo de implante

INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES
RESPIRATORIAS
“ISMAEL COSÍO VILLEGAS”
PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE
IMPLANTES COCLEARES
MAYO, 2011
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PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES
COCLEARES
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ÍNDICE
HOJA
INTRODUCCIÓN
2
MARCO JURÍDICO
4
OBJETIVO
13
I. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA CANDIDATOS A IMPLANTE
14
COCLEAR
II. PROTOCOLO MÉDICO DE IMPLANTE COCLEAR.
AUTORIZACIÓN
22
36
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INTRODUCCIÓN
Uno de los más importantes avances de la tecnología en el campo audiológico, ha estado
recientemente centrado en el desarrollo de los implantes cocleares (IC). Las primeras experiencias
con IC, presentadas en el Congreso Mundial de ORL (Venecia 1973), no fueron mas que el principio
de un impactante programa que ha cambiado muchas maneras de pensar, a propósito de la sordera,
en el curso de tan sólo 25 años. La conciencia de que una persona con problemas profundos de
audición puede realmente recibir información acústica ha dado paso a la esperanza bien fundada de
que esa información, convenientemente procesada, le permitirá interactuar de manera muy positiva
con el mundo sonoro que la circunda.
El I.C. es un “puente”, por medio del cual los sonidos del exterior, debidamente procesados por un
sistema especial, son enviados de manera predeterminada a diversos grupos de fibras de un nervio
auditivo que sí funciona. Las ondas sonoras son captadas por la parte externa del IC un receptor
parecido a un audífono tipo curveta para sordera, y son enviadas de inmediato a un procesador. En
éste, la señal acústica completa se separa en diversas bandas de componentes frecuenciales,
graves, medios y agudos, y el estímulo acústico, es así convertido en señales eléctricas. Al ser
enviadas éstas al implante colocado en la rampa timpánica del oído interno, se estimulan zonas
específicas de fibras neurales del VII par. Cabe recordar que en condiciones normales, estas fibras
transmiten precisamente sonidos graves, medios o agudos. Así, al ser eléctricamente estimuladas en
áreas específicas, transmiten señales neuroacústicas hasta la corteza cerebral. De esta manera, se
pueden crear sensaciones auditivas de diferentes frecuencias en los centros nerviosos superiores con
lo que se puede dar a los pacientes con sordera total, un conjunto de informaciones acústicas que
resultan indispensables para su inserción normal al medio que los rodea.
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El problema se centra, por lo tanto, en la necesidad de que quienes no oyen, tengan la oportunidad
de tener contacto con el medio sonoro que los rodea y en la necesidad de que así tengan acceso al
lenguaje, oral, a la lectura y a la escritura, básicas para el desarrollo cognitivo, cultural, educativo y
social de los seres humanos.
Dentro de la Institución el programa de Implantes Cocleares tuvo su inicio en Octubre de 1999, y a la
fecha se han realizado 138 implantes, los cuales nos han permitido realizar trabajos multicéntricos,
se ha obtenido experiencia nacional en tecnología avanzada,
investigación que han dado
internacional.
así como desarrollar líneas de
cómo resultado difundir los conocimientos a nivel nacional e
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MARCO JURÍDICO
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.
D.O.F. 05-II-1917.
Ref. 13-IV-2011.
Leyes
Ley Orgánica de la Administración Pública Federal.
D.O.F. 29-XII-1976.
Ref. 17-VI-2009.
Ley General de Salud.
D.O.F. 07-II-1984.
Ref. 27-IV-2010.
Ley Federal de las Entidades Paraestatales.
D.O.F.14-V-1986.
Ref. 28-XI-2008.
Ley de los Institutos Nacionales de Salud.
D.O.F. 26-V-2000.
Ref. 14-VII-2008.
Ley para la Protección de los Derechos de Niñas, Niños y Adolescentes.
D.O.F. 29-V-2000.
Ref. 19-XIII-2010.
Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Públicos.
D.O.F. 13-III-2002.
Ref. 28-V-2009.
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Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental.
D.O.F. 11-VI-2002.
Ref. 05-VII-2010.
Ley de los Derechos de las Personas Adultas Mayores.
D.O.F. 25-VI-2002.
Ref. 24-VI-2009.
Ley Federal para Prevenir y Eliminar la Discriminación.
D.O.F. 11-VI-2003.
Ref. 27-XI-2007.
Ley General para la Igualdad entre Mujeres y Hombres.
D.O.F. 02-VIII-2006.
Códigos
Código Civil Federal.
D.O.F. 26-V-1928.
Ref. 28-I-2010.
Código Penal Federal.
D.O.F. 14-VIII-1931.
Ref. 30-XI-2010.
Reglamentos
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica.
D.O.F. 14-V-1986.
Ref. D.O.F. 04-XII-2009.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud.
D.O.F. 06-I-1987.
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Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control sanitario de actividades,
establecimientos, productos y servicios.
D.O.F. 18-I-1988.
Reglamento de la Ley Federal de las Entidades Paraestatales.
D.O.F. 26-I-1990.
Ref.23-XI-2010.
Reglamento de Insumos para la Salud.
D.O.F. 04-II-1998.
Ref. 13-I-2011.
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
D.O.F. 09-VIII-1999.
Ref. I-II-2011.
Reglamento de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental.
D.O.F. 11-VI-2003.
Decretos
Decreto que establece las medidas de austeridad y disciplina del gasto de la Administración Pública
Federal.
D.O.F. 04-XII-2006.
Acuerdos
Acuerdo por el que los titulares de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal
del sector salud, consultarán a la Academia Nacional de Medicina y a la Academia Mexicana de
Cirugía para la instrumentación de las políticas en materia de salud.
D.O.F. 26-IX-1994.
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Acuerdo por el que se establece que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo
deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica
y, para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumo.
D.O.F. 24-XII-2002.
Acuerdo por el que se establecen medidas de protección en materia de salud humana para prevenir
el uso y consumo de pseudoefedrina y efedrina.
DOF 13-VI-2008.
Acuerdo que establece los lineamientos que deberán observarse en los establecimientos públicos
que presten servicios de atención médica para regular su relación con los fabricantes y distribuidores
de medicamentos y otros insumos para la salud, derivada de la promoción de productos o la
realización de actividades académicas, de investigación o científicas.
D.O.D. 12-VIII-2008.
Acuerdo mediante el cual se establecen los lineamientos para la asignación y distribución de órganos
y tejidos de cadáveres de seres humanos para trasplante.
D.O.F. 23-IV-2009.
Acuerdo por el que se emite el Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de
Transparencia.
D.O.F. 12-VII-2010.
Acuerdo por el que se adiciona el diverso que establece medidas de control y vigilancia para el uso
de ácido fenilacético, sus sales y derivados; metilamina; ácido yodhídrico y fósforo rojo
D.O.F. 23-XII-2010
Acuerdo por el que se emiten las Reglas de Operación del Programa Seguro Médico para una Nueva
Generación, para el ejercicio fiscal 2011.
D.O.F. 29-XII-2010.
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Acuerdo por el que la Secretaría de Salud da a conocer las Reglas de Operación 2011 del Programa
Sistema Integral de Calidad en Salud (SICALIDAD)
D.O.F. 31-XII-2010.
Normas Oficiales Mexicanas
Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993 para la disposición de sangre humana y sus
componentes con fines terapéuticos.
D.O.F. 18-VII-1994.
Aclaración D.O.F. 8-IX-1994.
F.E.D.O.F 23-II-1996.
Norma Oficial Mexicana NOM- 010-SSA2-1993 para la prevención y control de la infección por virus
de la inmunodeficiencia humana.
D.O.F. 17-I-1995.
Ref. 21-VI-2000.
Norma Oficial Mexicana NOM168-SSA1-1998 del Expediente Clínico.
D.O.F. 30-IX-1999.
Ref. 05-X-2010.
Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994 para la vigilancia epidemiológica.
D.O.F. 11-X-1999.
Norma Oficial Mexicana NOM-173-SSA1-1998, para la atención integral a personas con
discapacidad.
D.O.F. 19-XI-1999.
Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999 para la atención a la salud del niño.
D.O.F. 09-II-2001.
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Norma Oficial Mexicana NOM-032-SSA2-2002 para la vigilancia epidemiológica, prevención y control
de enfermedades transmitidas por vector.
D.O.F. 21-VII-2003.
Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004, En materia de información en salud.
D.O.F. 28-IX-2005.
Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control
de las infecciones nosocomiales.
D.O.F. 20-XI-2009.
NORMA Oficial Mexicana NOM-032-SSA3-2010, Asistencia social. Prestación de servicios de
asistencia social para niños, niñas y adolescentes en situación de riesgo y vulnerabilidad.
D.O.F.25-II-2011.
Planes y Programas
Programa Nacional de Salud 2007-2012.
D.O.F. 16-X-2007.
Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012.
D.O.F. 31-V-2007.
Programa Sectorial de Salud 2007-2012.
D.O.F. 17-I-2008.
Cuadros Básicos
Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico.
Edición 2009. Cuarta Actualización.
D.O.F. 15-III-2011.
Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos
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Edición 2009. Quinta Actualización.
D.O.F. 24-I-2011.
Sexagésima Tercera Actualización del Catálogo de Medicamentos Genéricos.
D.O.F. 07-XI-2008.
Modif. 17-I-2011.
Quincuagésima Primera Actualización del Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables.
D.O.F. 07-XI-2008.
Cuadro Básico y Catálogo de Auxiliares de Diagnóstico.|
2a. Actualización Edición 2009.
D.O.F. 29-VI-2010.
Cuadro Básico y Catálogo de Material de Curación.
Edición 2009. Tercera Actualización.
D.O.F. 08-IX-2010.
Quinta Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.
Edición 2009.
D.O.F. 24-I-2011.
Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico.
Edición 2009. Cuarta Actualización.
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Lineamientos
Lineamientos que deben observar las dependencias y entidades de la Administración Pública en la
recepción, procesamiento y trámite de las solicitudes de acceso a la información gubernamental que
formulen los particulares, así como las resoluciones y notificación, y la entrega de información en su
caso, con exclusión de las solicitudes de acceso a datos personales y su corrección.
D.O.F. 12-VI-2003.
Ref. 02-XII-2008.
Lineamientos Generales para la clasificación y desclasificación de la información de las dependencias
y entidades de la Administración Pública Federal.
D.O.F. 18-VIII-2003.
Lineamientos que deberán observar las dependencias y entidades de la Administración Pública
Federal en la recepción, procesamiento, trámite, resolución y notificación de las solicitudes de acceso
a datos personales que formulen los particulares, con exclusión de las solicitudes de corrección de
dichos datos.
D.O.F. 25-VIII-2003.
Ref. 02-XII-2008.
Lineamientos para la Organización y Conservación de los Archivos de las Dependencias y Entidades
de la Administración Pública.
D.O.F. 20-II-2004.
Lineamientos que deben observar las dependencias y entidades de la Administración Pública en la
recepción, procesamiento, trámite, resolución y notificación de las solicitudes de corrección de datos
personales que formulen los particulares.
D.O.F. 06-IV-2004.
Ref. 02-XII-2008.
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Lineamientos específicos para la aplicación y seguimiento de las medidas de austeridad y disciplina
del gasto de la Administración Pública Federal.
D.O.F. 29-XII-2006.
Ref. 14-V-2007.
Manuales Internos del INER
Manual de Organización del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas.
01-XI-2009.
Manual de Procedimientos del Módulo de Convenios, para la Recepción, Control y Manejo de los
Pacientes derivados de Convenios de Subrogación para Atención Hospitalaria.
D.O.F. 10-IX-2010.
Oficios Circulares
Oficio Circular por el que se da a conocer el Código de Ética de los Servidores Públicos de la
Administración Pública Federal.
D.O.F. 31-VII-2002.
Otros
Estatuto Orgánico del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas.
15-III-2011.
Recomendaciones para la organización y conservación de correos electrónicos institucionales de las
dependencias y entidades de la Administración Pública Federal.
D.O.F. 10-II-2009.
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OBJETIVO
El Instituto realizará la evaluación y selección de candidatos a IC, la implantación de quienes puedan
incluirse en el mismo y un programa de rehabilitación o educación especial, que es uno de los
aspectos indispensables y de mayor importancia para los pacientes implantados. Así mismo
aprovechar los recursos físicos y humanos en la evaluación, colocación y rehabilitación de pacientes
candidatos a un implante coclear (IC).
La proyección social de nuestra Institución al ofrecer una opción efectiva en la habilitación y
rehabilitación de las personas con deficiencia auditiva sensorineural profunda bilateral, que traerá
como consecuencia el desarrollo de sus habilidades auditivas, comunicativas, psicológicas, sociales y
educativas, y de esta forma integrarlos al mundo del sonido.
Finalmente, se proyectará la imagen de la Institución y del Sector Salud al implementar un programa
de grandes beneficios sociales para una parte de la población que hasta hace algunos años no tenía
posibilidades de incorporarse al mundo de la comunicación oral.
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I. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA CANDIDATOS A IMPLANTE COCLEAR
1.0 Propósito
1.1 Proporcionar atención médica hospitalaria al paciente que requiera un implante
coclear.
1.2 La evaluación y selección de candidatos a Implantes Cocleares así como un
programa de rehabilitación.
2.0 Alcance
2.1
A
nivel
Interno
el
procedimiento
es
aplicable
al
Departamento
de
Otorrinolaringología.
2.2
A nivel externo el procedimiento es aplicable a los pacientes candidatos
que
requieran de un implante coclear.
3.0 Políticas de operación, normas y lineamientos
3.1
Se solicitarán donaciones a través de los diferentes patronatos, así como los que
pudieran obtener los pacientes, lo cual garantizaría la continuidad del programa.
3.2
Los médicos asumimos la responsabilidad de cumplir con las consideraciones éticas
de la declaración de Helsinsky, del Codigo Sanitario Mexicano, así como los
reglamentos establecidos por la Subdirección de Investigación y los Comités de
Investigación de cada una de las Instituciones.
3.3
A todos los pacientes y a los padres, en el caso de los niños, se les proporciona
información de las limitaciones y riesgos del procedimiento. Al incorporarse al
programa, tienen que firmar una carta detallada de consentimiento en la que se les
proporciona información, la cual incluye: las causas por las que un paciente podría no
ser candidato a recibir un IC, lo que se puede esperar del IC una vez que se haya
finalizado la etapa de rehabilitación, los riesgos que pueden tener con la cirugía, las
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limitaciones de los pacientes una vez recibido el IC y el compromiso de los pacientes o
los padres, en el caso de los niños, cuando sean implantados.
3.4
El paciente deberá estar acompañado 24 horas por su familiar responsable, tutor o
padre.
3.5
En relación a los Recursos Humanos se deberá contar con el personal necesario como
son: cirujanos otólogos, audiólogos, psicólogos, radiólogos, personal de trabajo social y
terapeutas especializados en audición y lenguaje.
3.6
En relación a los Recursos Físicos se deberá de contar con áreas quirúrgicas y
servicios de audiología para practicar los estudios pre-operatorios y post-operatorios,
softwares y hardwares para la programación de los implantes, el sistema de telemetría
y algunos instrumentos quirúrgicos específicos así como un Departamento de
Imagenología bien equipado para los resultados de tomografía computada.
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4.0 Descripción del procedimiento
Secuencia de etapas
Actividad
1.0 Consulta primera 1.1 Solicita vía telefónica o personalmente
vez
en cita de 1ª. vez a la especialidad de
Otorrinolaringología.
otorrinolaringología de la consulta externa.
Responsable
Familiar del Paciente
1.2 Presenta hoja de referencia.
1.3 Muestra al Médico Tratante los estudios
de diagnóstico (si los tuviera).
2.0 Valoración.
2.1 Revisa los estudios de diagnóstico y
valora al paciente.
Médico Tratante
2.2 ¿Es candidato?
Sí. Deriva el paciente con la historia clínica
a Trabajo Social para apertura de
expediente e informa que su seguimiento,
será con el médico especialista del
programa de implante coclear. Continua
Actividad
No. Explica las razones del por que no es
candidato. Termina procedimiento.
3.0
Apertura
expediente.
de 3.1 Abre expediente y entrega el carnet
para la programación de las consultas
subsecuentes.
3.2 ¿el paciente es beneficiario del seguro
para una nueva generación?
Si. Informa que es beneficiario y entrega la
copia de la póliza vigente y de la
documentación
requerida.
Continúa
Actividad 5.1
No. Envía al paciente a la oficina de
informes sobre el seguro para una nueva
generación
para
la
asesoría
correspondiente. Continua Actividad 4.1
Trabajo Social
HOJA
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Secuencia de etapas
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Actividad
Responsable
4.0 Informes.
4.1 Informa al paciente de la cobertura de
póliza y seguimiento que ofrece el seguro
para una nueva generación así como su
forma de aplicación.
Oficina de Informes sobre
Seguro para una nueva
generación.
5.0 Consultas
subsecuentes.
5.1 Se presenta a sus consultas de
seguimiento de acuerdo a las indicaciones
del médico especialista del programa de
implante coclear.
Paciente y/o familiar
4.2 Se realiza los estudios complementarios
solicitados por el médico especialista del
programa de implante coclear.
6.0 Donación o compra
del Implante Coclear.
4.3 Indica al paciente las características
específicas del implante que requiere.
Médico especialista del
programa
6.1 Informa al médico que Institución lo
apoyará con la donación o compra del
implante coclear.
Paciente y/o familiar
6.2 Informa a las áreas administrativas del
INER sobre la institución que donará o
comprará el implante, para los trámites
conducentes.
Médico especialista del
programa
6.3 Verifica y recibe el implante indicado
para el paciente.
7.0 Hospitalización y
Cirugía.
7.1 Informa al paciente la fecha de cirugía.
7.2 Apoya al paciente en los trámites para
su ingreso.
7.3 Realiza cirugía y post-valoración.
Trabajo Social
Médico especialista del
programa
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Secuencia de etapas
8.0 Egreso.
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Actividad
Responsable
8.1 Apoya al paciente en los trámites de
egreso.
Trabajo Social
18
8.2 Envía al paciente a la oficina de
informes sobre el seguro para una nueva
generación.
8.3 informa al paciente sobre los trámites
que se realizarán para la aplicación de su
seguro en los servicios proporcionados.
Oficina de Informes sobre
Seguro para una nueva
generación.
8.4 Se coordinará con las áreas
involucradas para el trámite de la
declaración del caso en la plataforma del
seguro médico para una nueva generación.
9.0 Rehabilitación
Seguimiento.
y 9.1 Se realiza seguimiento y rehabilitación
a los pacientes que recibieron el Implante
Coclear.
Termina Procedimiento
Equipo Multidisciplinario
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AÑO
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19
5.0 Diagrama de flujo
Familiar del
Paciente
Médico Tratante
Trabajo Social
INICIO
1
2
Consulta primera vez
en
Otorrinolaringología.
3
Apertura de
expediente.
Valoración.
SI
NO
SI
¿Es candidato?
Explica las razones
del por que no es
candidato..
FIN
NO
Deriva al paciente a
Trabajo Social para
apertura de
expediente.
¿Es beneficiario
del SNG?
Envía a la oficina
de informes.
Entrega copia de
póliza y
documentación.
4.1
5.1
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Oficina de Informes Sobre
Seguro para una nueva
generación
Paciente y/o familiar
FECHA DE
AUTORIZACIÓN
DÍA
19
MES
05
AÑO
11
Médico Especialista del
Programa
3
4
Informes.
5
Consultas
subsecuentes.
7
Hospitalización y
Cirugía.
6
8
Donación o compra
del Implante Coclear.
HOJA
No.
20
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Trabajo Social
FECHA DE
AUTORIZACIÓN
DÍA
19
MES
05
Equipo Multidisciplinario
7
8
Egreso.
9
Rehabilitación y
seguimiento.
FIN
AÑO
11
HOJA
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II. PROTOCOLO MÉDICO PARA IMPLANTE COCLEAR
1.0 Propósito
1.1 Proporcionar atención médica hospitalaria al paciente que requiera un implante coclear.
1.2 Establecer un plan diagnóstico y terapéutico oportuno, para restablecer la salud y/o
limitar el daño anatómico producto de la enfermedad.
1.3
Proyectar la imagen Institucional y del Sector Salud al implementar un programa de
grandes beneficios sociales para una parte de la población que hasta hace algunos
años no tenía la posibilidad de ingresar a estos programas.
1.4
La evaluación y selección de candidatos a Implantes Cocleares así como un programa
de rehabilitación.
2.0 Alcance
2.1
A
nivel
Interno
el
procedimiento
es
aplicable
al
Departamento
de
Otorrinolaringología.
2.2 A nivel externo el procedimiento es aplicable a los pacientes candidatos
que
requieran de un implante coclear.
3.0 Políticas de operación, normas y lineamientos
3.1 Se recomienda la colocación de implante coclear multicanal bilateral en pacientes con
hipoacusia neurosensorial profunda que no se benefician con auxiliar auditivo
convencional.
3.2
Se consideran candidatos a colocación de implantes aquellos pacientes con
los
siguientes criterios de inclusión:
♦ Pacientes con sordera neurosensorial profunda o severa bilateral con PTA de 95
dB HL (ISO) en las frecuencias del lenguaje (de 0.5 a 3.5 Khz).
♦ Con un poco o ningún beneficio para escuchar el lenguaje con auxiliares auditivos
convencionales. En caso de poderlo determinar, con logoaudiometría realizada en
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campo libre y en donde el promedio de reconocimiento de las palabras trisilábicas
graves sea menor al 20%.
♦ Edad de implantación a partir del primer año de edad.
♦ Sin contraindicaciones radiológicas para la inserción o alojamiento intracoclear de
los electrodos: osificación coclear total, fibrosis endo coclear o anomalías
anatómicas del oído interno. A menos de que existan técnicas que puedan superar
esos obstáculos.
♦ Personas sanas, no portadoras de otras patologías otológicas o padecimientos
generales que puedan deteriorar su salud (padecimientos cardiovasculares,
metabólicos o degenerativos).
♦ Personas con equilibrio psicoemocional, con inteligencia normal y con expectativas
y motivación real acerca del IC.
♦ En el caso de los niños, con programa de educación auditiva-verbal previa mínima
de un año y seguimiento del programa diseñado especialmente en nuestras
instituciones.
♦ Que cuenten con el apoyo de su familia para el seguimiento y compromiso con el
programa de rehabilitación post-implantación y que existan garantías de la
motivación específica para el desarrollo del lenguaje oral con seguridad absoluta
de un ambiente óptimo para la educación futura del candidato.
♦ Con servicios mínimos de habitación e higiene para la conservación adecuada del
implante coclear.
3.3
Son criterios de exclusión audiológicos los siguientes:
♦ Sordera asociada a retardo mental o incapacidades múltiples.
♦ Alteraciones audiológicas concluyentes de sordera retrococlear por alteraciones
centrales de la vía auditiva (prueba del promontorio negativa, EOA con PD
presentes, pruebas de fatiga positivas).
♦ Demostración con estudios audiológicos seriados del beneficio que le otorguen
auxiliares auditivos convencionales tanto en el PTA como en la discriminación de la
logoaudiometría en campo libre, utilizando contextos abiertos y cerrados.
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3.4 Son criterios de exclusión médicos:
♦ Infección activa del oído medio.
♦ Enfermedades sistémicas.
♦ Padecimientos degenerativos.
♦ Contraindicaciones para la anestesia general.
3.5 Son criterios de exclusión radiológicos:
♦ Demostración de osificación coclear post-meningítica.
♦ Fibrosis coclear.
♦ Malformaciones de aplasia o hipoplasia coclear.
3.6 Son criterios de exclusión psicopedagógicos:
♦ Falsas expectativas o ausencia de interés para adquirir lenguaje oral
♦ Carencia de equilibrio psicoemocional del paciente o de sus familiares.
♦ Pruebas psicológicas que demuestren que el candidato no tiene inteligencia normal
o que padece alteraciones psiquiátricas.
3.7 Son criterios de exclusión sociales:
♦ Carencia en los servicios de habitación e higiene para cuidados del implante.
♦ Economía familiar que no permitan al candidato el mantenimiento adecuado del
implante así como la asistencia a sus sesiones de rehabilitación.
3.8
El implante coclear tiene componentes externos e internos. Los primeros se usan fuera
del cuerpo pero los segundos, deben colocarse cerca y dentro del oído, por medio de
la cirugía.
3.9
La técnica quirúrgica se lleva a cabo bajo anestesia general y es similar a la
desarrollada para el tratamiento de las enfermedades infecciosas crónicas del oído.
3.10 En caso en el que se requiera realizar algún estudio no disponible en el Instituto; se
enviará al Instituto de Neurología, Psiquiatría o Nutrición para su elaboración.
3.11 En
caso de que se presente alguna infección nosocomial se deberá reportar
inmediatamente a la Unidad de vigilancia epidemiológica, para su control.
3.12 Los riesgos del procedimiento son los mismos que en la cirugía por enfermedad
crónica del oído: infección, parálisis facial, meningitis y los peligros de la anestesia. Sin
embargo todos estos riesgos son remotos.
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3.13 Para el manejo de los medicamentos se aplicará el método 5 “C”, esto quiere decir:
Paciente Correcto, Medicamento Correcto, Vía Correcta, Dosis Correcta, Rapidez
Correcta; implementando este método se podrá limitar riesgos y evitar daño a los
pacientes.
3.14 Para realizar el procedimiento Quirúrgico se deberá de contar con toda la información
necesaria, es por ello que antes de iniciar una cirugía el equipo debe de tomar un
breve tiempo para verificar una serie de datos y cerciorarse que sea el paciente
correcto, cirugía o procedimiento correcto, sitio quirúrgico correcto, momento correcto
(oportuno); esto con la finalidad de contener riesgos, evitar causar daños los cuales
pueden ser graves e incluso irreversibles.
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4.0 Descripción del procedimiento
SELECCIÓN
Secuencia de etapas
1.0 Historia Clínica
Actividad
Responsable
1.1 Realiza historia clínica así como una
exploración
de
Otorrinolaringología
completa.
Médicos y
Otorrinolaringólogos
2.0
Pruebas
de 2.1 Determina la elaboración de exámenes
laboratorio y gabinete.
de laboratorio para descartar alteraciones
sistémicas o degenerativas cuando la
historia clínica lo sugiera.
2.2 Realiza pruebas de evaluación
preoperatoria de laboratorio y gabinete.
3.0
Audiológicos.
Estudios 3.1 Realizan estudios audiológico tonal con
exploración de vías aéreas y ósea con
determinación del Promedio de Tonos
Audibles (PTA)
3.2 Se realiza logoaudiometría cuando el
niño tenga lenguaje oral con determinación
del porcentaje de captación con bisilábicos
en vía aérea por separado en cada oído y
en campo libre con y sin auxiliares auditivos.
3.3 Efectuar pruebas de ganancia funcional
en campo libre con tonos modulados con
auxiliares auditivos convencionales en
óptimas condiciones (pilas, moldes, codos).
3.4 Elaboración de Impedanciometría
completa con exploración de reflejos
acústicos ipsi y contralaterales.
Audiólogos
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Secuencia de etapas
Actividad
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Responsable
3.5 Se realizan emisiones otoacústicas:
tansitorias y productos de distorsión.
4.0
Pruebas
de 4.1 Realiza pruebas de estimulación
estimulación eléctricas. eléctrica del promontorio, sólo a aquellos
casos en donde no exista ninguna
respuesta auditiva o cuando el origen de la
sordera sea secundario a fracturas del
peñasco.
5.0 Tomografía y
resonancia magnética.
5.1 Efectúa una Tomografía de oídos con
alta resolución con énfasis en los elementos
del oído interno.
Neurofisiólogos
Radiólogos
5.2 Realiza Resonancia magnética si fuera
necesario
descartar
alteraciones
neurológicas sugeridas a través de la
historia clínica.
6.0
Pruebas 6.1 Efectúa pruebas psicométricas y
psicométricas.
psicoproyectivas, así como un cuestionario
sobre expectativas a propósito de los
Implantes Cocleares.
6.2 ¿Es candidato para
Coclear?
Si. Continua Actividad 7.1
No. Termina Procedimiento
un Implante
Psicopedagogos
HOJA
No.
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IMPLANTACIÓN
Secuencia de etapas
Actividad
Responsable
7.0
Preparación
terapéutica
y
psicológica
del
paciente.
7.1 Informa al candidato y/o familiar el
procedimiento a realizar, las molestias
postquirúrgicas así como el tiempo de
recuperación.
Terapeuta / Psicóloga
7.2 En el caso de los niños se utilizará
material lúdico para otorgar dicha
información y se realizarán también
sesiones con el terapéuta y el audiólogo
para el adiestramiento de respuestas
durante las sesiones de programación
del Implante Coclear.
8.0
Traslado
y 8.1 Traslada al paciente al quirófano.
preparación quirúrgica.
8.2 Suministra anestesia general.
8.3 Rasura ampliamente
retroauricular.
la
región
9.0
Procedimiento 9.1 Realiza una incisión amplia que de
suficiente espacio para colocar y cubrir el
Quirúrgico
receptor-transmisor del Implante Coclear.
9.2 El sitio para que descanse dicho
aparato se crea en la porción escamosa
del hueso temporal por arriba y atrás de
donde se realizará la cavidad de
mastoidectomía.
9.3 La pared posterior del conducto
auditivo externo debe ser adelgazada
todo lo posible para tener acceso al oído
medio a través de una timpanotomía
posterior, hasta exponer la articulación
del yunque-estribo y la ventana redonda.
Camillero
Anestesiólogo
Enfermera
Otorrinolaringólogo
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Secuencia de etapas
Actividad
9.4 Una vez identificada la articulación, se
procede a practicar con fresa de diamante
la apertura de la cócleal por debajo del
tendón del estribo y por delante del borde
anterior de la ventana redonda. Se expone
y abre el endostio para tener acceso
directo a la vuelta basal de la rampa
timpánica.
9.5 Se inserta cuidadosamente el electrodo
a la cóclea y se asegura para evitar que
tenga movimiento en el post-operatorio. Se
fija el paquete receptor-estimulador al
lecho óseo preparado con anterioridad.
9.6 Finalmente se suturan los planos
blandos. La herida se cubre con gasas y
se coloca un vendaje durante 4 a 5 días.
FECHA DE
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Responsable
HOJA
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COCLEARES
Secuencia de etapas
POST IMPLANTACIÓN
Actividad
10.0
Vigilancia 10.1 Acudirá a 4 consultas para observar
Otorrinolaringológica
la cicatrización de la herida.
10.2 Se realizan pruebas de telemetría
funcional
para
comprobar
el
funcionamiento del IC.
10.3 Realiza radiografía simple para vigilar
el sitio correcto de colocación de los
electrodos.
11.0 Procedimiento de 11.1 Se realizarán las sesiones de mapeo
funcionamiento
y que sean necesarias para cada paciente a
través de la determinación de los umbrales
mapeo del IC
de detectabilidad y confortabilidad para la
activación del IC. Eligiendo las estrategias
de programación adecuadas de manera
individual para cada paciente.
11.2 Se tendrá comunicación continua con
los padres de familia, pedagogos y
terapeutas para coordinar este trabajo y
modificar las estrategias en caso
necesario.
11.3 Se harán evaluaciones periódicas del
paciente para vigilar con las pruebas de
telemetría funcional y umbrales de
confortabilidad, así como del adecuado
funcionamiento del IC.
12.0 Programas de
rehabilitación auditiva
oral
y/o
educación
especial
12.1
Programas
individuales:
Para
desarrollar las habilidades que permitan
cubrir los objetivos del programa, estos se
centran de manera paralela e integral en el
desarrollo de la comprensión y la
expresión lingüística oral. En niños
pequeños el trabajo será cotidiano e
intensivo.
FECHA DE
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MES
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Responsable
Paciente
Otorrinolaringólo
Radiólogos
Audiólogo
HOJA
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COCLEARES
Secuencia de etapas
Actividad
FECHA DE
AUTORIZACIÓN
DÍA
19
MES
05
HOJA
No.
AÑO
11
Responsable
12.2 Programas para su inserción
paulatina a medios escolares normales, sin
dejar de brindar apoyo especializado, con
la comunicación entre maestros y
profesores de educación preescolar o
escolar con la terapeuta. En el caso de
adultos implantados, el programa de
rehabilitación será igual, adaptándose a
sus necesidades de desarrollo social,
familiar o laboral.
13.0
Evaluación
Seguimiento.
y 13.1 Se realizarán sesiones periódicas y
en un plazo no menor a 4 años.
13.2 Verificarán la correcta posición y
colocación de los electrodos: con pruebas
radiológicas y de mapeo que informan de
los electrodos funcionantes.
13.3 Cotejarán la correcta transmisión del
estímulo eléctrico sobre las fibras
nerviosas con las pruebas de telemetría
funcional.
13.4 Se medirá la Mejoría de la audición
mediante pruebas subjetivas de umbral
para discriminación con contexto abierto y
cerrado del lenguaje.
Así como el Incremento y comprensión del
lenguaje oral, con y sin lectura labiofacial.
13.5 Se evaluará la mejoría en su calidad
de vida, a través
de las pruebas
psicológicas especialmente diseñadas
para este fin.
Termina Procedimiento
Equipo multidisciplinario
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5.0 Diagrama de flujo
Médicos y Otorrinolaringólogos
Audiólogos
INICIO
1
3
Historia
Clínica.
Estudios
Audiológicos.
2
Pruebas de
laboratorio y
gabinete.
4
MES
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AÑO
11
HOJA
No.
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Neurofisiólogos
HOJA
No.
FECHA DE
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Radiólogos
MES
05
AÑO
11
33
Psicopedagogos
3
4
Pruebas de
estimulación
eléctricas.
5
6
Tomografía y
resonancia
magnétcia.
Pruebas
psicométricas.
SI
NO
¿Es candidato
para implante
coclear?
7.1
FIN
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Terapeuta/ Psicóloga
Camillero
FECHA DE
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MES
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AÑO
11
Otorrinolaringólogo
6
7
Preparación
terapéutica
y psicológica del
paciente.
8
Traslado y
preparación
quirúrgica.
9
Procedimiento
Quirúrgico.
10
HOJA
No.
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Paciente
Audiólogo
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DÍA
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MES
05
AÑO
11
Vigilancia
Otorrinolaringológica.
11
Procedimiento de
funcionamiento y
mapeo del IC.
13
Evaluación
y seguimiento.
12
Programa de
rehabilitación auditiva
oral y/o educación
especial.
35
Equipo Multidisciplinario
9
10
HOJA
No.
FIN
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FECHA DE
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DÍA
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MES
05
AÑO
11
AUTORIZACIÓN
REALIZÓ
___________________________
Dr. Antonio Soda Mehry
Departamento de Otorrinolaringología
___________________________
Dr. Arturo Ramírez García
Jefe del Departamento de
Otorrinolaringología
REVISÓ
SANCIONÓ
___________________________
L.A.I. Eduardo Morales Torres
Departamento de Planeación
___________________________
Dr. Raúl Peñuelas Baldenebro
Jefe del Departamento de Planeación
AUTORIZÓ
___________________________
Lic. María Guadalupe Gómez Navarro
Jefa del Departamento de Asuntos Jurídicos
y Secretaria del Comité de Mejora
Regulatoria Interna
___________________________
Dr. José Luis Téllez Becerra
Subdirector de Cirugía.
HOJA
No.
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AUTORIZÓ
___________________________
Dr. Edgar V. Mondragón Armijo
Director Médico
FECHA DE
AUTORIZACIÓN
DÍA
19
MES
05
AÑO
11
HOJA
No.
37