Materia patentable?

Taller Regional para los Países de América Latina
sobre Cuestiones de Política Pública relacionadas
al Acuerdo sobre los ADPIC
Biodiversidad, Biotecnología y Conocimientos
Tradicionales
Bogota, abril 16-18, 2013
Marco Matías Alemán
Director Adjunto, División de Patentes e Innovación y
Jefe de la Sección de Asistencia Legislativa y Políticas
2
Materia patentable. Adpic Art. 27
1.
2.
Los Miembros podrán excluir de la patentabilidad:
las invenciones cuya explotación comercial deba impedirse
necesariamente para proteger el orden público o la moralidad
(proteger la salud o la vida de las personas o de los animales
o para preservar los vegetales, o para evitar daños graves al
medio ambiente).
las plantas y los animales excepto los microorganismos, y los
procedimientos esencialmente biológicos para la producción
de plantas
3
Invención en el campo de la materia viva
Descubrimiento
Invención
= Descripción de algo existente
= Instrucción sobre como resolver un
problema con herramientas técnicas
Penicillium
notatum
Penicillin
4
DIRECTIVA 98/44/EC
Articulo 4
1.No serán patentables:
a) Las variedades vegetales y las razas de
animales.
b) Los procedimientos esencialmente biológicos
de obtención de vegetales o de animales
5
European Patent Convention
The Enlarged board* took the view that Art. 53(b) EPC
defined the borderline between patent protection and
plant variety protection. The extent of the exclusion
for patents was the obverse of the availability of
plant variety rights.
*of the EPO
6
European Patent Convention
Thus, a patent shall not be granted for a single plant variety but can
be granted if varieties may fall within the scope of the claims. If
plant varieties are individually claimed, they are not patentable,
irrespective of how they were made
(G 1/98 (OJ 2000, 111).
(The term 'plant variety' is now defined in the new R. 23b (4) EPC in
accordance with the UPOV Convention)
7
Invention X (e.g. herbicide tolerance HTX)
Variety A
Variety B
Variety C
Patent claim covering all HTX plants (therefore, varieties):
ACCEPTABLE
8
Materia patentable. Adpic Art. 27
1.
Los Miembros podrán excluir de la patentabilidad:
las invenciones cuya explotación comercial deba impedirse
necesariamente para proteger el orden público o la moralidad
(proteger la salud o la vida de las personas o de los animales o
para preservar los vegetales, o para evitar daños graves al medio
ambiente).
9
Limites éticos a la patentabilidad
“Quedarán excluidas de la
patentabilidad las invenciones cuya
explotación comercial sea contraria al
orden público o a la moralidad, no
pudiéndose considerar como tal la
explotación de una invención por el
mero hecho de que esté prohibida por
una disposición legal o reglamentaria.”
(Article 6(1) EU-Directiva
“las invenciones cuya explotación
comercial en el territorio del País
Miembro respectivo deba impedirse
necesariamente para proteger el
orden público o la moral. A estos
efectos la explotación comercial de
una invención no se considerará
contraria al orden público o a la
moral solo debido a la existencia de
una disposición legal o
administrativa que prohíba o que
regule dicha explotación”
Des. 486 Articulo 20 (a)
10
El cuerpo humano = materia patentable?
“El cuerpo humano en los
diferentes estadios de su
constitución y de su desarrollo, así
como el simple descubrimiento de
uno de sus elementos, incluida la
secuencia o la secuencia parcial
de un gen, no podrán constituir
invenciones patentables”
(Article 5(1) EU-Directive)
“el todo o parte de seres vivos
tal como se encuentran en la
naturaleza, los procesos
biológicos naturales, el material
biológico existente en la
naturaleza o aquel que pueda
ser aislado, inclusive genoma o
germoplasma de cualquier ser
vivo natural”
Decisión 486 Art. 15 (b)
11
Partes del cuerpo humano: materia patentable?
“Un elemento aislado del cuerpo
No hay una norma equivalente en la
humano u obtenido de otro modo
mediante un procedimiento
Decisión Andina 486
técnico, incluida la secuencia o la
secuencia parcial de un gen, podrá
considerarse como una invención
patentable, aun en el caso de que
la estructura de dicho elemento
sea idéntica a la de un elemento
natural.”
(Article 5(2) EU-Directive)
12
Secuencias de Genes: Materia patentable?
“Considerando que una mera
No hay norma equivalente en la
secuencia de ADN, sin
Decisión Andina 486
indicación de función biológica
alguna, no contiene enseñanzas
de carácter técnico; que, por
consiguiente, no constituye una
invención patentable”
(Recital 23 EU-Directive)
13
Secuencias de Genes: Materia patentable?
“Un
elemento aislado del cuerpo
humano u obtenido de otro
modo mediante un
procedimiento técnico, incluida
la secuencia o la secuencia
parcial de un gen, podrá
considerarse como una
invención patentable, aun en el
caso de que la estructura de
dicho elemento sea idéntica a la
de un elemento natural .”
(Article 5(2) EU-Directive)
No hay una norma equivalente en la
Decisión 486
14
Principales problemas con las patentes de Genes
1
2
3
4
Dependency on previous patents (crow ded art) (n = 29)
Difficulties to enter a technological field because of too many patents (n = 29)
Patents, blocking access to technologies (n = 28)
Conflicting and overlapping patents (n = 29)
Unaw areness of research staff about patenting (n = 29)
Patents, impeding further R&D (n = 28)
Submarine patents in the field (n = 24)
Over-complex patent licensing negotiations (n = 29)
Individual royalties are too high (n = 28)
Accumulation of too many royalties for too many different patent holders (n = 27)
Patents hampering research co-operations (n = 29)
Break dow n of patent rights negotiations (n = 28)
Proliferation of legal patenting disputes (n = 28)
Ethical problems (n = 27)
CH Survey: 8.2 Extent of Experience of Problems with DNA Patents, Fig. 34 (1=never, 5=very often)
(http://www.ige.ch/E/jurinfo/documents/j10005e.pdf)
5
15
Alternativas de solución
Broad research exemption
Protection limited to concrete
disclosure f unctions of DNA
Patent pools
Cross licensing
Introduction of a grace
period
Maximum royalty f ees
Introduction of provisional
applications
Consortia
0
5
10
15
20
25
30
CH Survey: 8.2 Remedies, Fig. 35 (named as many times as effectively to ...)
(http://www.ige.ch/E/jurinfo/documents/j10005e.pdf)
35
40
45
50
16
La ley de Patentes de Suiza
Gene
Derived
Sequences
Proteins
Uses
A
B
C
D
E
F
17
Biotecnología: Patentes, Acceso y
Distribución de Beneficios
El papel de las patentes
Discusiones Internacionales: El requisito de la descripción
Patentabilidad de sustancias existentes
en la naturaleza
Doctrina de los productos de la naturaleza: no son
patentables puesto que constituyen “obras de la
naturaleza” sin ninguna contribución del ser humano
Atención: la protección por patente en relación con los
proceso que utilizan organismos vivos es ampliamente
aceptado
Biotecnología: interesante la flexibilidad en cuestión
puesto el uso y el conseguimiento
de material biológico
en ese sector
Marco Jurídico International relativo
patentes
-
-
Art. 27.3 ADPIC
No definición de producto de la naturaleza o
descubrimiento
No noción específica de invención
No obligación explicita de proteger o excluir de la
protección los productos de la naturaleza
Protección necesaria de los microorganismos, pero no
definición de microorganismo
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento
Internacional del Depósito de Microorganismos 
deposito de un microorganismo vale como descripción
de la invención
Otras cuestiones relativas a la divulgación
que no figuran en los ADPIC
Deposito de microorganismos como equivalente o
complemento de la descripción de la invención
Indicación del origen del material biológico
Patentabilidad de sustancias existentes
en la naturaleza
%
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
África
Asia y Oceanía
America Latina y Caribe
Europa
Países OCDE
Ex c l u si ó n d e
S u st a n c i a s
d e sc u b r i m i e n t o
e x i st e n t e e n l a
e sp e c i f i c a so b r e e sp e c i f i c a so b r e
p r o v i si ó n
p r o v i si ó n
na t ur a l e z a
l a p a t e n t a b i l i d a dl a p a t e n t a b i l i d a d
e x pl í c i t a me nt e de ma t e r i a s que de ma t e r i a s que
e x c l ui da s c omo
c o n si st e n e n
c o n si st e n e n
i nv e nc i one s
pr oduc t os
pr oduc t os
pa t e nt a bl e s
e x i st e n t e s e n l a e x i st e n t e s e n l a
n a t u r a l e z a o se
n a t u r a l e z a o se
de r i v a n de e l l os de r i v a n de e l l os
pe r mi t e
e x c l uy e
Flexibilidades relativas a la divulgación
%
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
África
Asia y Oceanía
America Latina y Caribe
Europa
Países OCDE
D e p o si t o d e
I ndi c a c i ón de l ’ or i ge n de l
I n f o r m a c i ó n so b r e
m i c r o o r g a n i sm o s
ma t e r i a l bi ol ógi c o
b ú sq u e d a s y c o n c e si o n e s
de pa t e nt e s r e l a t i v a s a
so l i c i t u d e s e q u i v a l e n t e s
p r e se n t a d a s e n o t r o s
p a í se s
Los trabajos de la OMPI (IGC)
Vigésima cuarta sesión (Ginebra, 22 a 26 de abril de 2013)
Glosario de los términos más importantes
La protección de los conocimientos tradicionales:
proyecto de artículos
Propuesta de mandato del estudio por la secretaría
de la OMPI sobre medidas para evitar la concesión
errónea de patentes y fomentar el cumplimiento de
los regímenes vigentes de acceso y participación en
los beneficios
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Muchas gracias!!!
[email protected]