Ferropolin

Ferropolin
Hierro
Polimaltosato
Vía oral
Solución gotas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de
comenzar el tratamiento.
Fórmula
Cada ml contiene: Hierro Polimaltosato 162.5
mg equivalente a 50 mg de hierro elemental;
Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno,
Sucrosa 50 mg o azúcar granulada, polisorbato
80, esencia de vainilla liquida, esencia de dulce
de leche, sucralosa 0,5 mg y agua purificada
c.s.p.
Conserve este prospecto, ya que puede tener
que volver a leerlo.
Este medicamento se le ha recetado a usted
y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas.
Si tiene alguna duda o si considera que presenta
algún efecto adverso, consulte a su médico.
¿Qué es Ferropolin y para qué se utiliza?
Ferropolin , es hierro en estado trivalente bajo la
forma de un complejo macromolecular orgánico
de hidróxido de hierro (III) y maltodextrina
(almidón parcialmente hidrolizado). Como
sucede con todos los suplementos de hierro, no
produce efectos específicos sobre la eritropoyesis
ni sobre las anemias no sideropénicas.
Indicaciones
Ferropolin está indicado en el tratamiento
oral de las deficiencias latentes de hierro
y de las anemias sideropénicas (deficiencias
manifiestas). El diagnóstico de las deficiencias
de hierro y la determinación de su intensidad
deben efectuarse mediante los análisis de
laboratorio
apropiados
(ferritinemia,
hemoglobina, hematocrito, recuento de
hematíes e índices calculados como volumen
corpuscular medio y hemoglobina corpuscular
media).
No tome este medicamento si:
Presenta hipersensibilidad conocida al complejo
hierro polimaltosato y a cualquiera de los
componentes del medicamento.
Anemias no causadas por deficiencias de
hierro (por ej.: Anemia hemolítica, anemia
megaloblástica por carencia de vitamina B12,
trastornos de la eritropoyesis, hipoplasia
medular).
Trastornos en el uso del hierro (anemia
sideroblástica, talasemia, anemia por plomo,
porfiria cutánea tardía) o sobrecarga del mismo
(por ej.: Hemocromatosis, hemosiderosis).
Tenga precaución:
Las anemias deben ser tratadas siempre bajo
control médico y con estudios de laboratorio.
En caso de insuficiencia del tratamiento debe
re-evaluarse el diagnóstico.
Debe ejercerse prudencia en los pacientes que
reciben transfusiones sanguíneas debido al
riesgo de una sobrecarga de hierro.
Durante la administración oral de sales de hierro
se puede presentar oscurecimiento de las heces,
lo que no tiene significado patológico.
Administrar con precaución en pacientes
con antecedentes de úlcera péptica o de
enfermedades inflamatorias intestinales.
Uso de otros medicamentos
-- El ácido acetohidroxámico, puede quelar
al hierro y posiblemente a otros metales
pesados si son tomados oralmente, lo
que resultaría en una disminución de la
absorción intestinal de ambos, por ello una
administración parenteral es recomendada
en terapias que están indicadas durante un
tratamiento con ácido acetohidroxámico.
-- El uso simultáneo de alcohol con hierro
férrico por un periodo prolongado puede
resultar en una toxicidad como el incremento
de la absorción y almacenamiento hepático.
-- Antiácidos, suplementos de calcio, café
o huevos, alimentos o medicaciones
que contienen bicarbonatos, carbonatos,
oxalatos, o fosfatos, o leche o productos
que contienen ácido tánico o panes
integrales y cereales (contienen ácido fitico)
y fibra dietética; todos ellos disminuyen
la absorción del hierro o la formación de
complejos menos solubles o insolubles; los
suplementos de hierro no deben ser tomados
en el plazo de 1 hora antes o 2 horas
después de la ingestión de cualquiera de los
ya mencionados).
-- La cimetidina baja los niveles de ácido
gástrico y puede disminuir la absorción del
hierro no hémico; los suplementos de hierro
deben tomarse 2 horas antes o después del
uso de cimetidina.
-- La deferoxamina y otros agentes actúan
como quelantes del hierro y son usados
en el tratamiento de sobredosis u otras
condiciones por sobrecarga de hierro; por
ello los suplementos de hierro deben ser
administrados por lo menos 2 horas después
del agente quelante.
-- El uso concurrente con dimercaprol puede
resultar en la formación de un complejo
tóxico.
-- La absorción del etidronato oral puede ser
impedida si se usa concurrentemente con
hierro. Debe evitarse el uso de suplementos
de hierro dentro del plazo de 2 horas
después de administrarse el etidronato.
-- Fluoroquinolonas, su absorción se reduce
por quelación con suplementos de hierro,
lo que resulta en una disminución de la
concentración sérica y en la orina, deben ser
administradas 2 horas antes o después de
los suplementos de hierro.
-- Pancreatina o pancrealipasa, pueden
disminuir la absorción del hierro.
-- La penicilamina o triantina, pueden ver
disminuidos sus efectos terapéuticos, si es
necesario, el hierro puede ser administrado
en plazos cortos pero con un periodo
separación de 2 horas.
- Las tetraciclinas orales ven disminuida su
absorción así como sus efectos terapéuticos,
deben ser administradas 2 horas después de los
suplementos de hierro.
-- Los suplementos orales de zinc han
visto inhibida su absorción intestinal con
prolongadas dosis de suplementos de hierro,
esto puede ser un problema en individuos
que toman multivitamínicos minerales o
fórmulas infantes que tienen un alto cociente
1234102840-14/05/15
Ferropolin - 1234102840
CÓDIGO
1234102840
Negro
FORMATO
100x210
1 tinta = Negro
ACTUALIZACIÓN
14/05/15
APROBACIÓN
14/05/15
SOPORTE
PLEGADO
PAP
Medida abierta:
210x100
Medida cerrada:
100x35
hierro/zinc; por ello los suplementos de zinc
deben ser tomados 2 horas después de los
suplementos de hierro.
Toma de Ferropolin con los alimentos y
bebidas
Gracias a la alta estabilidad que otorga que el
hierro esté fijado al complejo, Ferropolin no
disminuye su absorción ni interactúa cuando
es administrado junto con los alimentos ni con
medicamentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo: Puede administrarse durante el
mismo y está indicado como aporte de los
requerimientos aumentados de hierro, como
ocurre durante el segundo y el tercer trimestre
del embarazo.
Los estudios controlados en la mujer
embarazada no han mostrado riesgos para
la madre ni para el feto, después del primer
trimestre del embarazo. No existen elementos
que sugieran algún riesgo por la administración
de hierro durante el primer trimestre. Durante
el embarazo Ferropolin debe ser administrado
bajo prescripción y control médico.
Lactancia: La leche materna contiene hierro
y aunque no se conoce la cantidad de este
mineral que pasa a la leche materna, luego
de la administración de Ferropolin , es poco
probable que produzca efectos indeseables en
el lactante. No se han comunicado problemas
derivados de la administración de hierro en las
dosis terapéuticas recomendadas. Durante la
lactancia Ferropolin debe ser administrado bajo
prescripción y control médico.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Ferropolin sobre la capacidad
para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.
¿Cómo tomar Ferropolin?
Cada gota contiene 2,5 mg de Hierro elemental.
Profilaxis de la deficincia de hierro
Prematuros: 2,5 mg de hierro por kg de peso
corporal (1 gota), todos los días durante 3 a
5 meses.
Lactantes y niños hasta un año de edad: Una
gota por kg de peso por día.
Niños menores de 12 años (con peso corporal
no mayor de 35 Kg): 10 a 20 gotas (0,5 a 1
ml) por día.
Adultos y niños mayores de 12 años: 20 a 30
gotas (1 a 1,5ml) por día.
Tratamiento de las anemias ferropénicas
Prematuros: 2,5 - 5 mg de hierro por kilogramo
de peso corporal (1-2 gotas), todos los días
durante 3 a 5 meses.
Lactantes y niños hasta un año de edad: 2 gotas
por Kg de peso por día.
Niños menores de 12 años (con peso corporal
no mayor de 35 Kg): 20 gotas (1ml) una o dos
veces por día.
Adultos y niños mayores de 12 años: 40 gotas
(2ml) una o dos veces por día.
Como orientación: Las gotas pueden diluirse en
agua o en jugos de frutas.
absorbido por difusión. No se han comunicado
los síntomas conocidos de sobredosis con otras
sales de hierro (caída de la presión arterial,
shock, acidosis metabólica, coma o calambres).
Ante la eventualidad de una sobredosificación,
concurrir al hospital más cercano o comunicarse
con los Centros de Toxicología.
Si olvidó tomar Ferropolin
En caso de olvido de una dosis, tome una nueva
dosis lo antes posible y siga con el régimen
de dosificación regular, de acuerdo con la
prescripción.
No tome una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ferropolin
Tome Ferropolin hasta el final del tratamiento.
No suspenda el tratamiento antes aunque se
sienta mejor.
Si tiene dudas consulte a su médico o
farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Las
reacciones
adversas
informadas
ocasionalmente son: Sensación de plenitud
digestiva, pesadez epigástrica, náuseas,
constipación y diarrea.
Presentaciones de Ferropolin
Ferropolin gotas: Caja conteniendo frasco de
20, 30 ml + gotero dosificador.
No utilice medicamentos después de la fecha
de vencimiento que aparece en el envase o si
observa indicios visibles de deterioro.
Pueden solicitar más información respecto a
este medicamento dirigiéndose al responsable
local de su comercialización.
Producto medicinal
Manténgase fuera del alcance de los niños
Conservar a temperatura ambiente inferior
a 30 °C
Protegido de la luz
Nota: Todo medicamento es potencialmente
tóxico.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. Tel.: 1722.
Industria Uruguaya
Venta bajo receta profesional
Elaborado por ACROMAX
Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.
Guayaquil - Ecuador
Para Roemmers S.A.
Cno. Maldonado 5634. Montevideo Uruguay
Atención Personalizada a Profesionales
y Usuarios 0800-3000
Lunes a Viernes de 9 a 17 hs.
www.roemmers.com.uy
Uso en niños
No se han registrado problemas en niños a los
que se les administró hierro en las dosis diarias
sugeridas. Es recomendable su administración
en los lactantes de más de 4 meses de edad.
Si toma más Ferropolin del que debiera
No se ha informado ningún caso de intoxicación
o sobrecarga de hierro por sobredosis de
complejo Hierro polimaltosato. El hierro
contenido en el complejo no se encuentra
libre en el tracto digestivo y no puede ser
1234102840-14/05/15
Ferropolin - 1234102840
CÓDIGO
1234102840
Negro
FORMATO
100x210
1 tinta = Negro
ACTUALIZACIÓN
14/05/15
APROBACIÓN
14/05/15
SOPORTE
PLEGADO
PAP
Medida abierta:
210x100
Medida cerrada:
100x35