Ficha técnica del Ibrutinib Nombre genérico: Ibrutinib Nombre comercial: Imbruvica Tipo de fármaco: Ibrutinib es una terapia dirigida a la inhibición de la función de la tirosina kinasa de Bruton (BTK). Qué afecciones se tratan con Ibrutinib?: Ibrutinib esta aprobado para el tratamiento de la macroglobulinemia de Waldenstrom por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), la Comisión Europea, y Health Canada. Cómo se administra el Ibrutinib: Ibrutinib es una cápsula que se administra por vía oral una vez al día. En general, las cápsulas se toman juntas cada día. Las cápsulas deben tragarse enteras con al menos 250ml de agua (8 onzas). Los ensayos clínicos de fase II de los pacientes con WM establecieron una dosis de tres cápsulas de 140-mg diarias. Efectos secundarios de la Ibrutinib: La mayoría de las persomas no experimentan todos los efectos secundarios enumerados. La aparición, duración y gravedad de los efectos secundarios, por lo general, son predecibles. Casi siempre son reversibles y desaparecen luego de culminar la terapia. Los siguientes efectos secundarios del Ibrutinib son comunes (ocurren en más del 30% de los pacientes): disminución de la cantidad de plaquetas, diarrea, disminución de la cantidad de neutrófilos, disminución de la cantidad de hemoglobina, fatiga, dolor musculoesqueletico, hinchazón, infecciones en las vías respiratorias superiores, náuseas y hematomas. Los siguientes efectos secundarios son menos comunes (ocurren en alrededor del 10 al 30% de los pacientes): disnea, constipación, sarpullido, dolor abdominal, vómitos, disminución del apetito, tos, fiebre, inflamación de la boca y los labios, mareo, infecciones del tracto urinario, neumonía, infecciones de la piel, debilidad o pérdida de la fuerza corporal, espasmos musculares, sinusitis, dolor de cabeza, deshidratación, indigestión, petequias (manchas rojas o moradas en la piel provocadas por el sangrado capilar), dolor de las articulaciones y hemorragias nasales. Se desconoce el perfil de seguridad a largo plazo del Ibrutinib. Cuándo ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica: Comuníquese con su médico o proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre de 100.5° F (38° C) o más, o escalofríos (ambos son posibles signos de infección), disnea u otros problemas respiratorios, tos y sangrado que no se detiene. Los síntomas siguientes también requieren de atención médica. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica si advierte alguno de los siguientes: diarrea frecuente, heces negras o alquitranadas o sangre en las heces, dolor de cabeza prolongado, confusión, cambio en el habla, náusea, vómitos, incapacidad para comer o beber por 24 horas, signos de deshidratación, color amarillento de la piel o de la esclerótica, orina oscura o color marrón, dolor en el costado derecho del estómago, propensión a moretones o sangrado, sarpullido, comezón, ampollas, tos con o sin mucosidad, llagas en la boca, dolor o ardor durante la micción y fatiga extrema. última actualización 14/4/2016 Ficha técnica del Ibrutinib Informe siempre a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual. Consejos de cuidado personal mientras toma Ibrutinib: No beba jugo de pomelo, no coma pomelos, ni coma naranjas mientras toma Ibrutinib. Manténgase hidratado y beba al menos 2 a 3 litros de líquido cada 24 horas, salvo que le indíquen lo contrario. Lávese las manos seguido y después de tomar cada dosis de Ibrutinib. Puede correr riesgo de contraer infecciones, por ende, evite las multitudes o las personas con resfríos e informe de inmediato a su médico si tiene fiebre o cualquier otro signo de infección. Asegúrese de comentarle a su médico acerca de cualquier otro medicamento que esté tomando (incluidas las vitaminas y los medicamentos a base de hierbas recetados o de venta libre, etc). Utilíce afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes suave para minimizar el sangrado. Evite los deportes de contacto o las actividades que podrían causar lesiones. Para ayudar a tratar o prevenir las llagas en la boca mientras toma Ibrutinib, enjuáguese la boca tres veces al día con una cucharadita de bicarbonato de sodio mezclado con 8 onzas de agua (250ml). Para reducir las náuseas, tome medicamentos antináuseas, según lo recete su médico, y consuma alimentos en porciones pequeñas y frecuentes. En general, el consumo de bebidas alcohólicas debería mantenerse en niveles mínimos o evitarse cuando se toma Ibrutinib. Descanse bastante y mantenga una buena nutrición. No se coloque ninguna vacuna sin que su médico lo autorice. Evite la exposición al sol. Utilice un filtro solar con factor de protección de 15 (o más alto) y prendas de protección. Control y pruebas mientras toma Ibrutinib: Su médico lo examinará regularmente durante el tratamiento con Ibrutinib, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Se obtendrán periódicamente recuentos sanguíneos completos (hemograma completo), así como también otros análisis de sangre, a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado). Cómo funciona el Ibrutinib: El Ibrutinib está calificado como una “terapia dirigida”. La terapia dirigida es el resultado de años de investigación dedicada a comprender las diferencias entre las células cancerosas y las células normales. Esta información se utiliza para crear una terapia que ataque las células cancerosas y, a la vez, provoque el menor nivel de daño a las células normales, lo que genera menos efectos secundarios. Cada tipo de terapia dirigida funciona de manera ligeramente diferente, pero todas interfieren con la capacidad de las células cancerosas de crecer, dividirse, repararse y/o comunicarse con otras células. última actualización 14/4/2016 Ficha técnica del Ibrutinib El Ibrutinib inhibe la función de la tirosina kinasa de Bruton (BTK). La BTK es una molécula de señalización clave del complejo receptor de células B que cumple una función fundamental en la supervivencia de las células B malignas. El Ibrutinib bloquea las señales que estimulan el crecimiento y división incontrolada de las células B malignas. NOTA: La información incluida en esta ficha técnica tiene como propósito ser útil e instructiva, pero no constituye un aprobación por parte de la IWMF y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico. Adaptado del sitio web de Chemocare, www.chemocare.com, patrocinado por la Clínica Cleveland última actualización 14/4/2016