Diapositiva 1

3er TALLER NACIONAL DE FORMACIÓN DE
REPORTEROS SOBRE BIOTECNOLOGÍA Y
BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS
GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
Bioseguridad y Biotecnología en México:
¿En qué vamos?
Dra. Sol Ortiz García
Directora de Información y
Fomento a la Investigación
Secretaría Ejecutiva, CIBIOGEM
ÍNDICE
ANTECEDENTES
Los organismos genéticamente modificados en México
El inicio del desarrollo del marco normativo
AVANCES EN LA LEGISLACIÓN Y SU APLICACIÓN
La normatividad en materia de Bioseguridad
Las solicitudes de autorización de OGMs en México
Las solicitudes de liberación al ambiente de OGM en México
Efectos del marco legal sobre la Biotecnología
¿EN QUÉ VAMOS?
Qué son los Organismos
Genéticamente Modificados
OGM = organismo vivo modificado OVM
Cualquier organismo vivo que posea una
combinación nueva de material genético que se
haya obtenido mediante la aplicación de la
biotecnología moderna*
* Tomado del Protocolo de Cartagena
Qué son los Organismos
Genéticamente Modificados
Biotecnología moderna: aplicación de técnicas
in vitro de
ácidos nucleicos, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante
y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o la fusión de
que superan las barreras
fisiológicas naturales de reproducción o de la
recombinación y que no son técnicas utilizadas en la
reproducción y la selección tradicional.*
células más allá de la familia taxonómica
Las Técnicas de la biotecnología moderna incluyen: cultivo de
tejidos y células, tecnologías de DNA recombinante, producción de
anticuerpos monoclonales, biorremediacion, etc.
* Tomado del Protocolo de Cartagena
Productos farmacéuticos en el
mercado
Año de
primera
aprobación
Indicación
principal
Diabetes
Hormona de crecimiento humana
1982
1985
Interferón alfa
1986
Leucemia, sarcoma de
Karposi
HBsAg
1986
1987
Vacuna contra hepatitis B
Eritropoyetina
1989
Anemia asociada con
deficiencia renal o SIDA
Factor estimulante de colonias de
granulocitos y macrófagos
1991
Infecciones relacionadas con
transplante de médula
Producto
Insulina
Factor activador del
plasminógeno
Enanismo, deficiencia renal,
deficiencia de la hormona
Infarto agudo al miocardio
ANTECEDENTES
• Primera solicitud para ensayos experimentales en campo en México: 1988,
tomate genéticamente modificado resistente a insectos.
• De 1994 a 1998 se aprobaron más de 300 ensayospara liberación de OGM en
México.
Cultivos - 1998
Maíz
Algodón
Soya
Plátano
Papaya
Tomate
Tabaco
Melón
Calabacita
Papa
6%
7%
3%
6%
26%
16%
13%
10%
3%
3%
7%
Piña
ANTECEDENTES
Aprobaciones de liberación experimental de cultivos GM de 1988 al 2005
Tomate
8%
Tabaco
2%
Trigo Alfalfa
2% 1%
Algodón
34%
Soya
16%
Rhizobium
etli
0%
Plátano
2%
Piña
0% Papaya
2%
Papa
2%
Microorganismo
1%
Maíz
10%
Calabacita
14%
Arroz
0%
Lino
0%
Canola
0%
Limón
0%
Jitomate
1%
Melón 2%
Colza
0%
Chile
0%
Clavel
0%
Cártamo
1%
Arabidopsis
0%
Antecedentes de la regulación en
bioseguridad
• Auspiciado por el Programa de las Naciones Unidas
para el Medio Ambiente, inicia firma en la Cumbre de la
Tierra, 1992.
• Entró en vigor el 29 de diciembre de 1993.
• Cuenta con 193 países Parte.
El Convenio de Diversidad Biológica
OBJETIVOS
Conservación de la biodiversidad
Acceso adecuado a los recursos genéticos
Reparto justo y equitativo de beneficios
http://www.cbd.int/
Antecedentes de la regulación en
bioseguridad
El Convenio de Diversidad Biológica
Artículo 16
Artículo 19. Sobre la gestión de la biotecnología y distribución de sus beneficios.
3. Las Partes estudiarán la necesidad y las modalidades de un protocolo que establezca
procedimientos adecuados, incluido en particular el consentimiento fundamentado previo,
en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización de cualesquiera organismos vivos
modificados resultantes de la biotecnología que puedan tener efectos adversos para la
conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica.
COP 2 Decisión II/5 (Noviembre 1995)
CONSIDERATION OF THE NEED FOR AND MODALITIES OF A PROTOCOL FOR THE SAFE
TRANSFER, HANDLING AND USE OF LIVING MODIFIED ORGANISMS.
Recognizing that modern biotechnology has great potential for human well-being if
developed and used with adequate safety measures for the environment and human
health,
Antecedentes de la regulación en
bioseguridad
El Protocolo de Cartagena
sobre Seguridad de la
Biotecnología del Convenio
sobre la Diversidad Biológica
La negociación del Protocolo inicia en 1995, se conforma un Grupo de
Trabajo Ah Hoc, 5 años después se adopta el texto en enero del 2000.
Texto: introducción, preámbulo, 40 artículos y 3 anexos.
El Protocolo de Cartagena entró en vigor el día 11 de septiembre del
2003.
Actualmente 160 países son Parte incluido México.
La regulación en bioseguridad
en Latino América y el Caribe
OBJETIVO del PROTOCOLO
ARTÍCULO 1
De conformidad con el enfoque de Precaución que figura en el
Principio 15 de la Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y
el Desarrollo, el objetivo del presente Protocolo es contribuir a
garantizar un nivel adecuado de protección en la transferencia,
manipulación y utilización segura de los organismos vivos
modificados resultantes de la biotecnología moderna que
puedan tener efectos adversos para la conservación y utilización
sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en
cuenta los riesgos para la salud humana y centrándose
concretamente en los movimientos transfronterizos.
ANTECEDENTES
Entorno internacional:
• 1995-2000 Discusiones y negociación del Protocolo de Cartagena
• 2000 Adopción del Texto del Protocolo y firma de México
• 2003 Entrada en vigor del Protocolo de Cartagena
Entorno nacional:
• 1988  Construcción de capacidades y fortalecimiento del marco legal.
• 1996-2005 Recepción de solicitudes de liberación en campo bajo la NOMFITO 056
• 1997-2005 Discusiones en ambas cámaras sobre la regulación de OGMs.
• 1999 Creación de la CIBIOGEM para coordinar políticas públicas en
Bioseguridad
• 2001-2004 Caso de maíz transgénico en Oaxaca
• 2002 Ratificación del Protocolo por parte del Senado
• 2005 Publicación de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente
Modificados
La legislación nacional y su aplicación
Legislación Nacional
Constitución Política de los Estados
Unidos Mexicanos
Tratados
Internacionales
Leyes y Códigos
Federales
Acuerdos y
Decretos
Presidenciales
Leyes Ordinarias
Orgánico
Administrativas
Constituciones
Políticas de los
Estados
Leyes Estatales
Reglamentos
Normas
Especiales
Reglamentos
Estatales
NOM
Acuerdos
Secretariales
Leyes Generales
Circulares
Avisos
Reglas de
Operación
Bandos de
Policía y Buen
Gobierno
Reglamentos Avisos
y Circulares
Legislación Nacional
Aspectos Legales y su aplicación
2003 Protocolo de Cartagena sobre bioseguridad: movimiento transfronterizo de OVMs
(México ratificó en agosto de 2002).
2005 Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados se publica en
el DOF en marzo.  Adecuación de regulación de instancias competentes
2006 Reglamento de la CIBIOGEM
2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM (Modificadas 2009).
2008 Reglamento de la LBOGM,
2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM: Régimen de Protección
Especial al Maíz, Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la
Investigación C & T en Bioseguridad y Biotecnología, Reglas a Operación y
Funcionamiento de la Red Mexicana de Monitoreo de OGMs.
2011 Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMS.
Legislación Nacional
LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE
MODIFICADOS (124 artículos y 12 transitorios)
Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o
reducir los posibles riesgos a: La salud humana, el medio
OBJETO:
ambiente y la biodiversidad, la sanidad animal, vegetal y
acuícola
Importación
Uso seguro de OGMs en:
Exportación
Utilización confinada
Con fines de:
Enseñanza e investigación
Comercial
Instrumento
legal
Dependencia
competente
Liberación al Ambiente
Experimental
Programa piloto
Comercial
AVISOS
PERMISOS
SAGARPA
SEMARNAT
SAGARPA
SEMARNAT
Comercialización
Consumo humano
Biorremediación
Salud Pública
AUTORIZACIONES
SALUD
LA CIBIOGEM
PRESIDENCIA
• SE
(ROTATORIA)
• SEMARNAT
• SEP
• SHCP
• SAGARPA
VICEPRESIDENCIA
• CONACYT
• SSA
Secretario Ejecutivo
Consejo Consultivo
Científico
Objeto:
Coordinar las políticas
públicas en materia de
Bioseguridad y OGMs
Consejo Consultivo
Mixto
Comité Técnico
www.cibiogem.gob.mx
Sistema Nacional de Información de Biotecnología
y Bioseguridad
Sistema Nacional de Información
en Bioseguridad
La información es incorporada de acuerdo a los artículos 108 y
109 de la LBOGM y del 50 al 56 del Reglamento del LBOGM
Registro Nacional de OGMs
Estadísticas
Zonas Restringidas
Informes y documentos
Formatos de Aviso
Solicitudes de Permisos en Consulta Pública
Informe Anual
Actividades Relacionadas
con la Protección especial del maíz
http://www.cibiogem.gob.mx/Sistema-Nacional/
Registro Nacional de OGMs
www.cibiogem.gob.mx
Registro Nacional de OGMs
I Solicitudes
a. Permisos de Liberación
b. Autorización
II Resoluciones
a. Permisos
b. Autorizaciones emitidas por COFEPRIS , Secretaría de Salud
III Suspensiones y Revocaciones (No se ha suspendido ni revocado hasta el
momento ninguna solicitud)
IV Avisos de utilización confinada
V Requisitos y medidas adicionales para la utilización confinada de OGMs
VI Comunicaciones sobre liberaciones accidentales
http://www.cibiogem.gob.mx/OGMs/
Autorizaciones para consumo humano
Desde el inicio de la comercialización de OGMs desde 1995 a la fecha,
la Secretaría de Salud ha aprobado la comercialización para el
consumo humano de 93 eventos de transformación.
Cultivo
Eventos
autorizados
Cultivo
Eventos
autorizados
Jitomate
3
Algodón
25
Papa
3
Maíz
44
Soya
8
Canola
4
Alfalfa
2
Remolacha
azucarera
1
Arroz
1
AVISOS: mosquitos GM, algas, baculovirus, frijol, etc.
Perfil de país en el CIISB (BCH)
Cómo vamos
ALGUNOS LOGROS
Fortalecimiento institucional:
Incremento en número de plazas para atención de bioseguridad
Fortalecimiento de infraestructura: laboratorios de detección
Capacidades de inspección y vigilancia
Monitoreo de efectos al ambiente:
Actividades coordinadas: redes laboratorios monitoreo
Comunicación y difusión: riesgos y beneficios
• Reporteros
• Investigadores
• Productores
• Educación básica y media básica
Red Mexicana de Monitoreo
Coordinación
29 Nodos Activos en
11 estados de la república
Redes de Laboratorios
Estudio Nacional Comparativo en la Validación de
Métodos y Procedimientos para la Detección y
Cuantificación de OGMs.
Estudio Nacional Comparativo en la Validación de Métodos y
Procedimientos para la Detección y Cuantificación de OGMs.
Identificación de Laboratorios e Invitación Formal
Febrero – Julio 2010
Laboratorios provenientes de Instituciones Públicas y Centros de Investigación que contaran con
capacidad para efectuar la detección, identificación, y en su caso cuantificación de OGMs fueron
invitados a formar parte de un estudio colaborativo nacional en la validación de metodologías. A esta
invitación aceptaron los siguientes:
Laboratorios Externos Participantes
Centro de Biotecnología Genómica del Instituto Politécnico Nacional (CBG-IPN).
Centro de Investigación y Asistencia en. Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco (CIATEJ), Unidad de Biotecnología.
Centro de Investigación Científica de Yucatán (CICY)
Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional (CINVESTAV), Unidad Zacatenco
Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias (INIFAP), Unidad de Biotecnología Bajío.
Universidad Autónoma de Chihuahua, Facultad de Ciencias Químicas.
Universidad Autónoma de Nuevo León, Facultad de Ciencias Biológicas.
Universidad Autónoma de Nuevo León, Instituto de Biotecnología.
Universidad Nacional Autónoma de México, Facultad de Química, Programa Universitario de Alimentos.
Universidad de Colima, Facultad De Ciencias Biológicas y Agropecuarias.
Laboratorios de Gobierno Federal
CENAM
CENICA
CNRDOGM
CCAYAC
14 laboratorios participantes en total
Cómo vamos
Solicitudes de liberación al ambiente de OGMs
Registro Nacional de OGMs
www.cibiogem.gob.mx
Registro Nacional de OGMs
Solicitudes de liberación al ambiente
33 Solicitudes de maíz aprobadas en 2009
La mayorías de las liberaciones de maíz < 1 ha
En los estados del norte del país en zonas de riego
6
2.54 Has
6
0.28 Has
6
3.65 Has
6
1.59
Has
9
6.37
Has
Solicitudes de liberación al ambiente
Solicitudes 2010
Solicitudes 2010: 118
Maíz: 76 aprobadas 42,
proceso 31
negadas: 3
Algodón: 33
Soya: 3
Trigo:6
CULTIVO
TIPO DE SOLICITUD
ESTATUS
TOTAL DE SOLICITUDES
Algodón
Algodón
Algodón
Algodón
Algodón
Algodón
Algodón
Algodón
Algodón
Comercial
Comercial
Comercial
Experimental
Experimental
Experimental
Piloto
Piloto
Piloto
Permitida
Negada
En Proceso
Permitida
Negada
En Proceso
Permitida
Negada
En Proceso
0
0
1
0
0
13
3
0
16
Maíz
Maíz
Maíz
Maíz
Maíz
Maíz
Experimental
Experimental
Experimental
Piloto
Piloto
Piloto
Permitida
Negada
En Proceso
Permitida
Negada
En Proceso
41
0
26
1
3
5
Soya
Soya
Soya
Piloto
Piloto
Piloto
Permitida
Negada
En Proceso
Trigo Harinero
Trigo Harinero
Trigo Harinero
Experimental
Experimental
Experimental
Permitida
Negada
En Proceso
3
0
0
0
6
0
0
Efectos del marco legal sobre la Biotecnología
Solicitudes Presentadas por Sector
140
120
LBOGMs
100
80
público
privado
60
40
20
0
1988
1992
1994
1996
1998
2000
2002
2004
Moratoria
2006
2008
2010
Solicitudes de liberación al ambiente 2011
Experimental
Maíz
20*
Programa piloto
4
TOTAL
24
Algodón
5
-
5
Soya
1
4
5
Trigo
8
-
8
42
* 1 del CINVESTAV
AVISOS: mosquitos GM, algas, baculovirus, frijol, etc.
Fomento a la Investigación en
Bioseguridad y Biotecnología
ARTÍCULO 28.
El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá:
La investigación científica y tecnológica en materia de bioseguridad y de
biotecnología
En materia de bioseguridad se fomentará:
La investigación para obtener conocimientos suficientes que permitan
evaluar los posibles riesgos de los OGMs en el medio ambiente, la
diversidad biológica, la salud humana y la sanidad animal, vegetal y
acuícola;
En materia de biotecnología, estos apoyos se orientarán a:
• Impulsar proyectos de investigación y desarrollo e innovación.... que se lleven
a cabo para resolver necesidades productivas específicas del país y que
beneficien directamente a los productores nacionales.
• Para generar las consideraciones socioeconómicas de los efectos de dichos
organismos para la conservación y el aprovechamiento de la diversidad
biológica
• Para valorar y comprobar la información proporcionada por los promoventes.
• Impulsar la creación de capacidades humanas, institucionales y de
infraestructura para la evaluación y monitoreo de riesgos.
Fomento a la Investigación en
Bioseguridad y Biotecnología
Proyecto “Diagnóstico de la Diversidad Genética de Razas y Variedades de Maíz Nativo, para
la Toma de Decisiones y la Evaluación de Programas de Conservación”
Proyecto en ejecución.
Productos Biotecnológicos de Desarrollo e Innovación en atención a las necesidades
productivas específicas del país con beneficio directo a productores nacionales 2010.
Se abrió la Convocatoria en el Sistema de Fondos del CONACYT. Se recibieron, evaluaron y
aprobaron las 3 propuestas de 4 de los proyectos que fueron aprobados por la CIBIOGEM en
2010.
Plantas de Maíz tolerantes a Sequía.
Frijol Flor de Mayo Anita con tolerancia de amplio espectro a hongos fitopatógenos.
Cepa recombinante de Granulovirus con mayor virulencia hacia el gusano falso medidor de la col.
Fomento a la Investigación en materia de Bioseguridad para apoyar la toma de decisiones.
Con el apoyo del CCC y CT Se actualizaron los Términos de Referencia se abrió la Convocatoria BIOSEGURIDAD
2011 para recibir propuestas de la comunidad Científica y Tecnológica en cuatro temas.
GRANDES RETOS
Aprender de la moratoria:
Paralizó investigación y generación de conocimiento
Desincentivó desarrollo de la biotecnología en maíz
No evitó ingreso de maíz GM al país
Se gano tiempo para generar un dialogo maduro
GENERAR MECANISMOS DE CONVIVENCIA Y COEXISTENCIA
INCLUYENTES DE TODAS LAS TECNOLOGÍAS DISPONIBLES.
Propuestas incluyen maíz amarillo biotecnológico, en
distritos de riesgo de estados del norte del país.
ENFRENTAR CAMBIO CLIMÁTICO: ¿qué ofrece la biotecnología?
Re-incentivar la investigación nacional para generar productos
nacionales que contribuyan a resolver problemas nacionales:
primeros tres productos de desarrollos biotecnológicos nacionales.
www.cibiogem.gob.mx
Gracias
www.cibiogem.gob.mx
http://www.cibiogem.gob.mx/RegistroOGMs.html
[email protected]
www.cibiogem.gob.mx