criterios generales para la evaluación y acreditación de
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OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN Guía para la Elaboración del Plan de Acciones Correctivas del OEC DOC-ONA-13-016 Versión №:01 Revisión №:00 1. OBJETO Establecer las directrices para la elaboración y presentación del Plan de Acciones Correctivas derivado de las no conformidades detectadas al OEC evaluado. 2. ALCANCE Esta guía es aplicable para la elaboración y presentación del Plan de Acciones Correctivas del OEC a la ONA, derivado de las actividades de evaluación, ya sea de la evaluación documental, evaluación in situ, evaluaciones de vigilancia y evaluaciones extraordinarias realizadas a los OEC. 3. TÉRMINOS/ABREVIACIONES Para efectos de aplicación de esta guía se aplican los conceptos y definiciones establecidos en las normas internacionales ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17011 e ISO/IEC Guide 99 (Vocabulario Internacional de Metrología), IAF/ILAC A5. Análisis de causas. Método utilizado para la investigación y validación de las diferentes causas que provocan el incumplimiento de un requisito de un criterio específico, ya sean causas macro o micro, utilizando herramientas de análisis que permiten el planteamiento de un esquema o mapa, para la determinación de la acción correctiva eficaz. Acción correctiva. Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable. 3.6.5. ISO 9000 Nota: Las acciones correctivas se implantan para solucionar la/s causa/s de una no conformidad que ya se ha dado y así evitar que vuelva a repetirse, mientras que las acciones preventivas se implantan para prevenir que esa no conformidad se pueda producir. Acción preventiva. Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación indeseable potencial. 3.6.4. ISO 9000. Corrección. Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada. 3.6.6, ISO 9000. Página 1 de 4 Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Ing. Brenda Rebeca Vado Jefe Dpto. SGC Fecha: 2013-11-09 Ing. Danelia Garcia Pineda Jefe de Dpto. de Laboratorios Fecha: 2013-11-26 Lic. Adela Miranda Espinoza Director del ONA Fecha: 2013-11-26 Las copias impresas de este documento son SOLO REFERENCIA. Remitirse a ONA para obtener la versión más reciente OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN Guía para la Elaboración del Plan de Acciones Correctivas del OEC DOC-ONA-13-016 Versión №:01 Revisión №:00 Plan de acciones correctivas. Conjunto de acciones correctivas presentadas por la organización en respuesta a las no conformidades detectadas en la auditoria y reflejadas en el correspondiente informe. PAC. Plan de Acciones Correctivas. Organismo de Evaluación de la Conformidad. Organismo que realiza servicios de Evaluación de la Conformidad. NC. No Conformidad. OEC. Organismo de Evaluación de la Conformidad. ONA. Oficina Nacional de Acreditación – Organismo de Acreditación de Nicaragua, designado de acuerdo con lo establecido en el decreto 71 de 1997, el cual reglamenta la ley 219 de 1995.RESPONSABILIDADES El OEC debe seguir las directrices establecidas en este documento para la elaboración y presentación del Plan de Acciones Correctivas ante la ONA, para su debida revisión y aprobación del Evaluador Líder y el Responsable de la ONA. Es responsabilidad del Jefe de Departamento que lleva el proceso de evaluación del OEC, verificar que el Plan de Acciones Correctivas del OEC se apegue a este documento. Es responsabilidad del Jefe de Departamento de Sistema de Gestión de la Calidad dar a conocer este documento y velar por su implementación. 5. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES 5.1. CONTENIDO DEL PLAN DE ACCIONES CORRECTIVAS 5.1.1. El PAC presentado por el OEC ante la ONA debe contener al menos lo siguiente: 5.1.1.1. Datos del OEC a) Código del OEC b) Nombre exacto del OEC c) Tipo de OEC Página 2 de 4 Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Ing. Brenda Rebeca Vado Jefe Dpto. SGC Fecha: 2013-11-09 Ing. Danelia Garcia Pineda Jefe de Dpto. de Laboratorios Fecha: 2013-11-26 Lic. Adela Miranda Espinoza Director del ONA Fecha: 2013-11-26 Las copias impresas de este documento son SOLO REFERENCIA. Remitirse a ONA para obtener la versión más reciente OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN Guía para la Elaboración del Plan de Acciones Correctivas del OEC DOC-ONA-13-016 Versión №:01 Revisión №:00 d) Criterios de Evaluación (Norma NTN aplicable) 5.1.1.2. Datos de la Evaluación a) Tipo de evaluación llevada a cabo (Evaluación Documental, Evaluación In Situ, Evaluación de Vigilancia, Evaluación Extraordinaria) b) Fecha de realización de la evaluación (en formato año-mes-día) 5.1.1.3. Descripción de las acciones a implementar por el OEC a) Criterio de Evaluación (Norma NTN, Criterios de Evaluación de la ONA, Documentos del sistema de Gestión del OEC) b) Número del ítem aplicable a la no conformidad encontrada. c) Descripción de la No Conformidad d) Análisis de causa realizado para determinar las acciones a implementar e) Corrección de la NC f) Acción correctiva de la NC g) Acción Preventiva de la NC (si amerita) h) Ubicación de la Acción Correctiva (documento en el que se hará el cambio) i) Fecha de ejecución de las acciones a implementar (por favor tomar en cuenta los períodos de implementación descrito en el PRO-ONA-04-011) j) Responsable de la ejecución de las acciones a implementar (cargo de la persona designada para realizar este cambio) 5.1.1.4. Información de aprobación del PAC por el OEC a) b) c) d) Fecha de elaboración del PAC Nombre y firma de la persona que elaboró el PAC Nombre, firma y sello de aprobación del PAC Fecha de entrega del PAC en la ONA (dejar en blanco, porque este será llenado por personal de ONA) 1. DOCUMENTOS/REFERENCIAS PRO-ONA-04-011. “Proceso de Acreditación de los Organismos Evaluadores de la Conformidad”. Página 3 de 4 Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Ing. Brenda Rebeca Vado Jefe Dpto. SGC Fecha: 2013-11-09 Ing. Danelia Garcia Pineda Jefe de Dpto. de Laboratorios Fecha: 2013-11-26 Lic. Adela Miranda Espinoza Director del ONA Fecha: 2013-11-26 Las copias impresas de este documento son SOLO REFERENCIA. Remitirse a ONA para obtener la versión más reciente OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN Guía para la Elaboración del Plan de Acciones Correctivas del OEC DOC-ONA-13-016 Versión №:01 Revisión №:00 2. REGISTROS No aplica. 3. ANEXOS No aplica. 4. IDENTIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS Revisión № Descripción del cambio Fecha de realización Realizado por Página 4 de 4 Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Ing. Brenda Rebeca Vado Jefe Dpto. SGC Fecha: 2013-11-09 Ing. Danelia Garcia Pineda Jefe de Dpto. de Laboratorios Fecha: 2013-11-26 Lic. Adela Miranda Espinoza Director del ONA Fecha: 2013-11-26 Las copias impresas de este documento son SOLO REFERENCIA. Remitirse a ONA para obtener la versión más reciente
