instructivo para el registro y comprobacion de temperatura en

PROCESO BIENESTAR ESTUDIANTIL
SUBPROCESO ATENCIÓN EN SALUD
Código: IBE.08
INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO Y
COMPROBACION DE TEMPERATURA EN
FARMACIA
Revisó
Jefe DBU, Jefe SSISDP
Aprobó
Rector
Versión: 01
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Fecha de aprobación
Febrero 11 de 2009
Resolución N° 165
1. OBJETIVO
Definir los pasos que deben seguirse para el registro y comprobación de la temperatura ambiental y
de la nevera en el servicio de Farmacia.
2. ALCANCE
Aplica a la medición y el control de la temperatura interna de la nevera y de la temperatura ambiental
del servicio de Farmacia de la Sección de Servicios Integrales de Salud y Desarrollo Psicosocial.
La responsabilidad de aplicación de este instructivo recae sobre el personal (técnico y/o auxiliar de
farmacia) que realice la lectura y registro de las temperaturas. El Regente, Almacenista y el Auxiliar de
Farmacia son responsables de la calidad de los medicamentos durante su custodia.
3. DEFINICIONES Y/O ABREVIATURAS
SSISDP: Sección de Servicios Integrales de Salud y Desarrollo Psicosocial.
MEDICAMENTO TERMOLÁBIL: Que se altera fácilmente por la acción del calor. Este tipo de
medicamentos deben ser conservados entre 2 y 8 ºC.
REGISTRADOR DE TEMPERATURA: Dispositivo diseñado para realizar medidas de temperatura
en el tiempo a intervalos determinados y permite obtener tablas o gráficos que reflejan la evolución de
la temperatura a lo largo del tiempo. Dentro de éstos tenemos el termómetro de máxima y mínima y el
termohigrómetro.
TERMÓMETRO DE MÁXIMA Y MÍNIMA DIGITAL: Se trata de un termómetro electrónico
combinado que mide la temperatura y los valores máximos y mínimos mediante un botón
(MAX/MIN). Para el servicio de farmacia se cuenta con un termómetro digital marca “Fluke 51 II”.
Temperatura de funcionamiento del equipo: mide entre -10°C a 50°C
Sensor colocado en el interior de la nevera: mide entre - 40°C a +60°C
Sensor incluido en el lector, que se coloca en el exterior de la nevera: registra temperaturas entre 40°C a +60°C
TERMOHIGRÓMETRO: Es un equipo que mide la temperatura y la humedad relativa del ambiente.
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INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO Y
COMPROBACIÓN DE TEMPERATURA EN
FARMACIA
Código: IBE.08
Versión: 01
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4. CONTENIDO DEL INSTRUCTIVO
4.1
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•
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INSUMOS REQUERIDOS
Termómetro de máxima y mínima digital.
Termohigrómetro.
Formato Incidencias en la Cadena de Frío en Farmacia FBE.85.
Formato Control de Temperatura y Humedad en Farmacia (refrigerador y ambiente) FBE.88.
4.2
CONSIDERACIONES
4.2.1 Temperatura al interior de la nevera: Los medicamentos que sean termolábiles deben
conservarse en el interior de la nevera 5±3 ºC, es decir mínimo 2ºC y máximo 8ºC. Para este
registro se utiliza el termómetro digital de la nevera.
4.2.2 Temperatura ambiental de la farmacia: En general, los medicamentos deben ser
conservados a una temperatura inferior a 30º C, salvo aquellos que requieren condiciones especiales
de conservación. Para medir la temperatura de la farmacia se debe observar el termohigrómetro
ambiental.
4.3
Paso
Nº
DESCRIPCIÓN
DESCRIPCIÓN DETALLADA
MODO DE USO DEL TERMÓMETRO DIGITAL INTERNO DE LA NEVERA
1
2
El sensor que va conectado al termómetro debe colocarse en el interior de la nevera y el
lector digital deberá situarse de manera visible en el exterior de ésta y alejado de la zona del
motor.
Se debe encender el equipo, al inicio de la jornada de trabajo.
Presionando una vez el botón MAX/MIN se obtiene la lectura de las temperaturas máximas y
mínimas del interior de la nevera. Estas lecturas son las que se registrarán diariamente en el
formato Control de Temperatura y Humedad en Farmacia (refrigerador y ambiente) - FBE.88.
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Nota: El termohigrómetro muestra permanentemente la temperatura ambiental y la
humedad relativa.
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COMPROBACIÓN DE TEMPERATURA EN
FARMACIA
Código: IBE.08
Versión: 01
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II. REGISTRO DE LA TEMPERATURA
El registro de la temperatura de la nevera y ambiental se debe realizar dos veces al día, a
primera hora de la mañana y durante las horas de la tarde, en el formato FBE.88.
4
Este formato deberá entregarse mensualmente para su archivo, a la secretaria de la SSISDP
durante la primera semana del mes siguiente al registrado.
III. HALLAZGOS DE TEMPERATURAS FUERA DEL RANGO
5
6
7
En caso de que se registren temperaturas fuera del rango antes mencionado se notificará de
inmediato al Regente de Farmacia o al Jefe de la SSISDP para que se tomen las medidas
correspondientes.
Realizar un inventario de los medicamentos y vacunas con sus respectivos lotes afectados
Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido fuera del
rango establecido y la temperatura a que han estado expuestos desde la última lectura
registrada.
8
Diligenciar el formato Incidencias en la cadena de frío de Farmacia - FBE.85.
9
No utilizar un producto afectado por una desviación de este tipo hasta que no se haya
investigado, justificado y documentado por la Jefatura de la Sección, que dicha desviación no
afecta la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
5. BIBLIOGRAFÍA
Norma Técnica para la Vacunación Según el Programa Ampliado de Inmunizaciones – PAI. Ministerio
de la Protección Social.
http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/library/documents/DocNewsNo16062Documen
tNo4064.PDF
6. CONTROL DE CAMBIOS
VERSIÓN
FECHA DE
APROBACIÓN
01
Febrero 11 de
2009
DESCRIPCIÓN DE CAMBIOS REALIZADOS
Creación del documento.