RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
Denominación del medicamento
TABERNIL INSECTICIDA SPRAY
2.
Composición cualitativa y cuantitativa
Por envase
210 ml
520 ml
1000 ml
Principios activos:
Tetrametrina ……………………………
Butóxido de piperonilo …………………
0,172 g
0,895 g
0,458 g
2,387 g
0,860 g
4,475 g
Excipientes:
Perfume Boreal 10.244 – P
Alcohol isopropílico
Cloruro de metileno
Butano (mezcla grado aerosol)
3.
Forma farmacéutica
Aerosol
4.
Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos
La TETRAMETRINA es un piretroide sintético tipo I. Los piretroides del tipo I (que no
contienen un grupo alfa-ciano) originan un aumento de la actividad repetitiva pronunciada en
los órganos y fibras nerviosas sensoriales. Actúan directamente afectando los canales de
sodio en la membrana nerviosa y causan una prolongación del incremento transitorio en la
permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitación.
Los piretroides de tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada.
Es un típico veneno nervioso que produce excitación, convulsión, parálisis y muerte del
parásito. La tetrametrina se absorbe en el tracto gastrointestinal, potenciándose la absorción
si se asocia con un vehículo a base de aceites. Atraviesa mínimamente la piel intacta.
El Butóxido de Piperonilo es un sinergizante de la acción de la tetrametrina; “per se” posee un
escaso, casi nulo, poder insecticida. Al asociarse a la tetrametrina u otras piretrinas, aumenta la
velocidad de la actuación de éstas. El efecto sinergizante se da al evitar que el insecto
degrade la tetrametrina, con lo que se incrementa el contacto del insecticida con el
ectoparásito. Paralelamente, no se incrementa el efecto tóxico sobre los animales de sangre
caliente.
La ASOCIACIÓN resulta activa frente a: moscas, mosquitos, piojos, garrapatas y ácaros
5.
Datos clínicos.
5.0
Especies a las que va destinado
Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática. No Válido a afectos jurídicos
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 50 73
FAX: 91 822 51 61
Canarios y pájaros de jaula
5.1
Indicaciones de uso en las especies de destino
Tratamiento y prevención de ectoparasitosis de canarios y pájaros de jaula
5.2
Contraindicaciones
No se han descrito
5.3
Efectos indeseables (frecuencia y gravedad)
No se han descrito
5.4
Precauciones particulares que deben tomarse durante su uso
Agítese antes de usar.
Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas.
5.5
Utilización durante la gestación y la lactancia
No se han descrito contraindicaciones durantes estos períodos.
5.6
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los inhibidores de estearasas y oxidasas (como los insecticidas organofosforados) potencian
su acción al disminuir la detoxicación.
5.7
Posología y modo de administración
Vía tópica
ADMINISTRACIÓN MEDIANTE PULVERIZACION: pulsar sobre el cuerpo del animal durante
unos segundos manteniendo el frasco aerosol a unos 50 cm de distancia. Repetir cada 5 días.
Para la desinsectación de jaulas, pulverizar una vez por semana.
5.8
Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)
Por la forma de aplicación es improbable que se produzca una sobredosificación.
En caso de ingestión accidental aparece excitación y convulsiones que progresan a parálisis y
fibrilación muscular pudiéndose producir la muerte por insuficiencia respiratoria.
Como tratamiento pueden administrarse catárticos salinos o una suspensión de carbón
activado.
En caso de aparición de síntomas nerviosos, el antídoto recomendado es el pentobarbital.
Impedir la ingestión de aceites y grasa porque se favorecería la absorción a nivel intestinal.
5.9
Advertencias particulares según la especie de destino
Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática. No Válido a afectos jurídicos
MINISTERIO
DE SANIDAD
Y POLÍTICA SOCIAL
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
No precisa
5.10
Tiempo de espera
No precisa
5.11
Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el producto
a los animales
No mezclar con alimentos ni ingerir.
En caso de ingestión accidental no inducir al vómito, acudir directamente al médico.
En caso de contacto con ojos o mucosas, lavar abundantemente con agua.
Lavarse las manos tras su aplicación.
Mantener fuera del alcance de los niños.
6.
Datos farmacéuticos
6.1
Incompatibilidades
No se han descrito
6.2
Período de validez
18 meses
6.3
Precauciones especiales de conservación
Mantener protegido de la luz solar directa o focos de ignición, no exponerlo a temperaturas
superiores a 50 ºC.
6.4
Naturaleza y contenido del envase
Frasco aerosol de hojalata, con válvula de neopreno difusor y tapón de polipropileno.
- Frasco aerosol de 210 ml.:
Contiene:
volumen neto 150 ml.
Peso neto:
98 g.
- Frasco aerosol de 520 ml.:
Contiene:
volumen neto 400 ml.
Peso neto:
262 g.
- Frasco aerosol de 1000 ml.:
Contiene volumen neto 750 ml.
Peso neto: 492 g.
6.5
Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de
comercialización.
DIVASA FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipólit, km 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
ESPAÑA
Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática. No Válido a afectos jurídicos
MINISTERIO
DE SANIDAD
Y POLÍTICA SOCIAL
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
6.6
Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no
utilizado o en su caso sus residuos
Destruir envases y restos de forma segura. Los peces son sensibles a las piretrinas.
No perforar el envase ni tirarlo al fuego, ni siquiera vacío.
Inflamable.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
INFORMACIÓN FINAL:
-
Número de autorización de comercialización:
358 ESP
Fecha de autorización/renovación:
28 de mayo de 1992
Última revisión del texto:
4 de mayo de 2000
Condiciones de dispensación: Sin receta veterinaria cuando este medicamento se
destine a animales de compañía.
Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática. No Válido a afectos jurídicos
MINISTERIO
DE SANIDAD
Y POLÍTICA SOCIAL
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios