INSTRUCTIVO EXTERNO CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS Versión [1.0] Coordinación General Técnica de Regulación para Vigilancia y Control Sanitaria Dirección Técnica de Perfil de Riesgos Enero , 2016 CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS CÓDIGO IE-C.2.2-ALI-01 VERSIÓN 1.0 Página 3 de 4 CONTENIDO 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO ....................................................................................................... 4 2. CONSIDERACIÓN DE IMPORTANCIA ............................................................................................ 4 3. INSTRUCCIONES........................................................................................................................... 4 4. ANEXOS........................................................................................................................................ 4 CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS CÓDIGO IE-C.2.2-ALI-01 VERSIÓN 1.0 Página 4 de 4 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO Establecer de forma clara y precisa los criterios para la evaluación y clasificación del riesgo de alimentos procesados. 2. CONSIDERACIÓN DE IMPORTANCIA Para la obtención de la Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, se considera su perfil de riesgo en base a lo descrito en la Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG. 3. INSTRUCCIONES a. Para conocer los criterios utilizados para la evaluación y clasificación del riesgo de alimentos procesados, el usuario puede dirigirse a la Guía del Usuario respectiva descrita en el ANEXO 1: GEC.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016. b. Para conocer la clasificación del riesgo de las distintas subcategorías de alimentos procesados el usuario puede dirigirse al Simulador de Clasificación del Riesgo de Alimentos Procesados descrita como FC.2.2-ALI-01-02, y que se encuentra disponible a través del Portal Web de la ARCSA a través del siguiente link: http://www.controlsanitario.gob.ec/clasificacion-de-alimentos-procesados-por-riesgo/ 4. ANEXOS 4.1. ANEXO 1. Guía del Usuario GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016: Criterios para la evaluación y clasificación del riesgo de Alimentos Procesados. 4.2. ANEXO 2. Guía del Usuario GE-C.2.2-ALI-01-02: Glosario de Términos. ANEXO 1: GUÍA DEL USUARIO CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS Versión [1.0] Enero, 2016 ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS CONTENIDO OBJETIVO..................................................................................................................................... 2 1. 2. GENERALIDADES .................................................................................................................... 2 2.1. METODOLOGÍA DE CLASIFICACIÓN DE RIESGOS DE ALIMENTOS PROCESADOS ............. 2 2.1.3. RIESGOS INTRÍNSECOS................................................................................................... 2 2.1.3.1. Susceptibilidad contaminación biológica.- ................................................................... 3 2.1.3.1.1. Leche y Productos Lácteos .............................................................................................. 3 2.1.3.1.2. Bebidas No Alcohólicas, Hielo de Consumo, producción de Aguas minerales y otras aguas embotelladas........................................................................................................................ 4 2.1.3.1.3. Productos Cárnicos y derivados ...................................................................................... 4 2.1.3.1.4. Alimentos para Regímenes especiales............................................................................ 4 2.1.3.1.5. Pescados, productos de la acuacultura, crustáceos, moluscos y sus derivados ............. 5 2.1.3.1.6. Ovoproductos ................................................................................................................. 5 2.1.3.1.7. Cereales y Derivados, Productos de Panadería y pastelería ........................................... 5 2.1.3.1.8. Frutas, Legumbres, Hortalizas, Tubérculos, Raíces, Semillas, Oleaginosas y sus Derivados ........................................................................................................................................ 6 2.1.3.1.9. Comidas Listas y Empacadas .......................................................................................... 7 2.1.3.1.10. Bebidas Alcohólicas ...................................................................................................... 7 2.1.3.1.11. Cacao y sus Derivados .................................................................................................. 8 2.1.3.1.12. Salsas, Aderezos, Especias y Condimentos ................................................................... 8 2.1.3.1.13. Caldos y Sopas Deshidratadas ...................................................................................... 9 2.1.3.1.14. Café, Te Hierbas Aromáticas y sus Derivados ............................................................... 9 2.1.3.1.15. Aceites y Grasas Comestibles. ...................................................................................... 9 2.1.3.1.16. Almidón y Productos derivados del Almidón .............................................................. 10 2.1.3.1.17. Gelatinas en polvo, Refrescos en Polvo y Preparaciones para Postres en polvo ........ 10 2.1.3.1.18. Azúcar, sus derivados y productos de confitería ........................................................ 10 2.1.3.1.19. Picadas, Bocaditos o Snacks: ...................................................................................... 11 2.1.3.1.20. Aditivos Alimentarios .................................................................................................. 11 2.1.3.1.21. Productos alimenticios no contemplados anteriormente........................................... 12 2.1.3.2. Susceptibilidad contaminación química. .................................................................... 12 2.1.4. RIESGOS EXTRÍNSECOS ................................................................................................ 12 2.1.4.1. Categorización del Establecimiento según MIPRO : ................................................... 13 2.1.4.2. Tecnología de Fabricación: .......................................................................................... 13 2.1.4.3. Tiempo de Vida Útil: .................................................................................................... 13 2.2. 3. CONSIDERACIONES ESPECIALES ...................................................................................... 14 BIBLIOGRAFIA: ..................................................................................................................... 15 GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 1|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 1. OBJETIVO Establecer de forma clara y precisa los criterios para la evaluación y clasificación del riesgo de alimentos procesados que el usuario debe conocer para el manejo del simulador de riesgos. 2. GENERALIDADES Con el objetivo de establecer una evaluación y clasificación más específica de los alimentos procesados bajo el criterio técnico se estableció la subcategorización de las 21 categorías de alimentos que constan en la normativa vigente, dividiéndolas en sus correspondientes subcategorías de alimentos procesados para su respectiva evaluación. El simulador de riesgo FC.2.2-ALI-01-02 está sujeta a la actualización de acuerdo a cambios en normativa, creación de nuevos productos y nuevas tecnologías de procesamiento. Los resultados del riesgo asignados en el simulador para el tipo de alimento y su subcategoría son de carácter informativo y referencial; de modo que el nivel de riesgo real de cada producto específico estará sujeto al análisis técnico por parte de ARCSA, de acuerdo a las características particulares y técnicas del mismo. 2.1. METODOLOGÍA DE CLASIFICACIÓN DE RIESGOS DE ALIMENTOS PROCESADOS Para establecer el nivel de riesgo de los alimentos procesados de acuerdo al análisis de los criterios descritos en este documento se ha establecido tres niveles de riesgo: NIVELES DE RIESGO BAJO MEDIO ALTO Para realizar la evaluación y clasificación del riesgo de los Alimentos Procesados, se toma en cuenta los Riesgos Intrínsecos del alimento, los Riesgos Extrínsecos que afectan la producción del alimento, así como las alertas, criterios que se describen a continuación: 2.1.3. RIESGOS INTRÍNSECOS Corresponden a la susceptibilidad a contaminación biológica y química que tiene el alimento, considerado como materia prima. GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 2|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS RIESGOS INTRÍNSECOS SUSCEPTIBILIDAD VALORACIÓN ALTO Contaminación Biológica: MEDIO BAJO ALTO Contaminación Química BAJO 2.1.3.1. Susceptibilidad contaminación biológica.Para la evaluación de este parámetro se establece una valoración de ALTO, MEDIO O BAJO, de acuerdo a los criterios descritos para cada subcategoría de alimento procesado, mismos que se describen a continuación: 2.1.3.1.1. Leche y Productos Lácteos En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA LECHE Y 1.1 LECHE EN POLVO PRODUCTOS 1.2 LECHE FLUIDA PASTEURIZADA LÁCTEOS 1.3 LECHE UHT 1.4 LECHE DESLACTOSADA 1.5 LECHE CONDENSADA Y EVAPORADA 1.6 DERIVADOS LÁCTEOS BEBIBLES, SABORIZADOS Y/O FERMENTADOS (YOGURT, KUMIS, KEFIR, ETC) 1.7 CREMA DE LECHE PASTEURIZADA 1.8 QUESO FRESO , REQUESÓN, MOZARELLA 1.9 QUESO MADURO, SEMI MADURO, FUNDIDO 1.10 MANTEQUILLA 1.11 HELADOS BASE LECHE 1.12 DULCE DE LECHE 1.13 BASE LÁCTEA PARA PREPARAR BEBIDAS 1.14 SUERO DE LECHE DESHIDRATADO 1.15 BEBIDAS DE SUERO Y A BASE DE SUERO Todos las subcategorías, la leche por ser rica en nutrientes, carbohidratos, proteínas, grasas y diversas vitaminas y minerales; es un medio ideal para el crecimiento de diferentes microorganismos. Valorar la susceptibilidad a contaminación biológica como ALTO. GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 3|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 2.1.3.1.2. Bebidas No Alcohólicas, Hielo de Consumo, producción de Aguas minerales y otras aguas embotelladas En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA BEBIDAS NO 2.1 GASEOSAS ALCOHÓLICAS, 2.2 AGUA ENVASADA, AGUA ENVASADA CON GAS, AGUA HIELO DE ENVASADA SABORIZADA CONSUMO, 2.3 JUGOS , NÉCTARES, BEBIDAS DE MALTA Y REFRESCOS PRODUCCIÓN DE ENVASADOS CON ADICIÓN DE FRUTA AGUAS 2.4 BEBIDAS HIDRATANTES MINERALES Y 2.5 BEBIDAS ENERGÉTICAS OTRAS AGUAS 2.6 HIELO Y HELADOS BASE AGUA EMBOTELLADAS 2.7 BEBIDAS DE TÉ 2.8 BEBIDAS CON ADICIÓN DE LÁCTEOS 2.9 BEBIDAS EMULSIONADAS Todas las subcategorías, por las propiedades fisicoquímicas propias de la materia prima como es el caso del agua, constituyen un medio apto para movilidad y proliferación de microorganismos. Valorar la susceptibilidad a contaminación biológica como ALTO. 2.1.3.1.3. Productos Cárnicos y derivados En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA CARNE Y 3.1 PRODUCTOS CÁRNICOS A SER CONSUMIDOS CRUDOS PRODUCTOS 3.2 PRODUCTOS CÁRNICOS A SER CONSUMIDOS COCIDOS CÁRNICOS. Todas las subcategorías por su composición rica en proteínas se constituyen en un medio de cultivo idóneo para el crecimiento de microorganismos. Valorar la susceptibilidad a contaminación biológica como ALTO. 2.1.3.1.4. Alimentos para Regímenes especiales En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES CÓDIGO SUBCATEGORÍA 4.1 ALIMENTOS DE DIETA INFANTIL 4.2 ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 4|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS La materia prima empleada para elaboración de estos productos posee un contenido nutricional alto en proteínas, glúcidos, vitaminas, grasas, entre otros nutrientes, lo que representa mayor susceptibilidad a contaminación biológica. Valorar la susceptibilidad a contaminación biológica como ALTO. 2.1.3.1.5. Pescados, productos de la acuacultura, crustáceos, moluscos y sus derivados En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA PESCADOS, PRODUCTOS DE LA ACUACULTURA, CRUSTÁCEOS, MOLUSCOS Y SUS DERIVADOS CÓDIGO SUBCATEGORÍA 5.1 PRODUCTOS DE LA PESCA ENVASADOS 5.2 MARISCOS SALADOS O AHUMADOS ( TRUCHA AHUMADA, PESCADO SALADO, PESCADO AHUMADO) Todos los productos derivados del mar tienen alto riesgo a contaminación microbiológica una vez que se encuentran fuera del mar. Valorar la susceptibilidad a contaminación biológica como ALTO. 2.1.3.1.6. Ovoproductos En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA OVOPRODUCTOS CÓDIGO SUBCATEGORÍA 6.1 HUEVOS DESHIDRATADOS 6.2 PREPARADOS EN BASE DE HUEVO ( IGUAL O MAS DEL 50% DE LOS INGREDIENTES) Los ovoproductos son productos altamente proteicos lo que le otorga un medio ideal para desarrollo de fuentes biológicas no deseadas. Valorar la susceptibilidad a contaminación biológica como ALTO. 2.1.3.1.7. Cereales y Derivados, Productos de Panadería y pastelería En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA CEREALES Y 7.1 HARINAS , ALMIDONES, PREMEZCLAS A BASE DE DERIVADOS, FARINÁCEOS PRODUCTOS DE 7.2 PASTELERIA Y PANADERÍA CON ADICIÓN DE PRODUCTOS PANADERÍA Y LÁCTEOS, HUEVOS, FRUTAS PASTELERÍA 7.3 CEREALES PROCESADOS LISTOS PARA EL CONSUMO (GALLETAS, PAN, BOCADITOS DE CEREALES) 7.4 CEREALES PROCESADOS DEBEN SER COCIDOS PARA EL CONSUMO 7.5 GRANOLAS, BARRAS A BASE DE CEREAL 7.6 CEREALES EN GRANO GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 5|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS a. Los subgrupos: 7.1; 7.3; 7.4; 7.5; 7.6, aunque tienen alta concentración de carbohidratos y proteínas, su baja actividad de agua restringe el crecimiento microbiano si se almacenan adecuadamente. Valorar la susceptibilidad a contaminación biológica como BAJO. b. En el subgrupo 7.2 referente a pastelería fina por la adición de productos lácteos, frutas, agua, aumentan su susceptibilidad. Valorar la susceptibilidad a contaminación biológica como ALTO. 2.1.3.1.8. Frutas, Legumbres, Hortalizas, Tubérculos, Raíces, Semillas, Oleaginosas y sus Derivados En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA FRUTAS, LEGUMBRES, HORTALIZAS, TUBÉRCULOS, RAÍCES, SEMILLAS, OLEAGINOSAS Y SUS DERIVADOS CÓDIGO 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 8.9 8.10 8.11 8.12 8.13 8.14 SUBCATEGORÍA FRUTAS ENVASADAS FRUTAS DESHIDRATADAS O DESECADAS FRUTAS CONFITADAS SOLAS O RECUBIERTAS PULPAS Y CONCENTRADOS DE FRUTA FRUTAS FERMENTADAS (CHUTNEY) HORTALIZAS Y LEGUMBRES DESHIDRATADAS O DESECADAS HORTALIZAS Y LEGUMBRES FERMENTADAS Y ENCURTIDAS CONCENTRADO Y PASTA DE HORTALIZAS Y LEGUMBRES HORTALIZAS Y LEGUMBRES ENVASADAS HORTALIZAS Y LEGUMBRES PRECOCIDAS HORTALIZAS Y LEGUMBRES COCIDAS PASTA DE SEMILLAS (MANÍ, AJONJOLÍ) BEBIDA DE SOYA Y TOFU (DENOMINADA TAMBIÉN LECHE DE SOYA) SEMILLAS a. Las subcategorías 8.1; 8.2; 8.3; 8.4; 8.5, por su alto contenido de agua y otros nutrientes. Valorar como ALTO. b. Las subcategorías 8.6; 8.7; 8.8; 8.9; 8.10; 8.11, son alimentos bajos en grasas y calorías, Por estar en contacto con el suelo por razones de cultivo y por las aguas de riego no inocuas que se agregan a la siembra constituye riesgo biológico. Valorar como ALTO. c. Pastas de semillas (maní, ajonjolí). Valorar como ALTO. d. Productos de proteínas de soya. Valorar como ALTO. e. Bebidas de soya y Tofu (denominada también leche de soya). Valorar como ALTO. f. Semillas. Valorar como ALTO. GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 6|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 2.1.3.1.9. Comidas Listas y Empacadas En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA COMIDAS LISTAS Y 9.1 ALIMENTOS LISTOS PARA CONSUMIR, QUE NO REQUIERA EMPACADAS TRATAMIENTO TÉRMICO (CHOCHOS, TOSTADO, OTROS) 9.2 ALIMENTOS PREPARADOS QUE REQUIEREN TRATAMIENTO TÉRMICO ( FRITURA , COCCIÓN, HORNEADO) 9.3 ALIMENTOS ENLATADOS LISTOS PARA SERVIRSE Todos los subgrupos por su naturaleza y sus componentes fácilmente perecibles. Valorar como ALTO. 2.1.3.1.10. Bebidas Alcohólicas En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA BEBIDAS ALCOHÓLICAS CÓDIGO SUBCATEGORÍA 10.1 BEBIDAS ALCOHÓLICAS OBTENIDAS POR DESTILACIÓN(VODKA, WHISKY, RON, AGUARDIENTE, ETC) 10.2 BEBIDAS ALCOHÓLICAS OBTENIDAS POR FERMENTACIÓN (VINO, CERVEZA, CHAMPAGNE, SIDRA, ETC) 10.3 BEBIDAS ALCOHÓLICAS FORTIFICADAS (JEREZ, OPORTO, MADEIRA) 10.4 BEBIDAS ALCOHÓLICAS COMPUESTAS (ALCOHOL ETÍLICO+MOSTO) 10.5 BEBIDAS ALCOHÓLICAS DE BAJO CONTENIDO ALCOHÓLICO (COCTELES, PONCHE) 10.6 CERVEZA ARTESANAL a. Las subcategorías 10.1; 10.2; 10.3; 10.4 (matriz de clasificación), debido a que la concentración de alcohol no permite el crecimiento de microorganismo, Valorar como BAJO. b. Bebidas alcohólicas de bajo contenido alcohólico (cocteles, ponche), por la adición de elementos como yema de huevo, la clara de huevo, leche, el azúcar o la miel. Valorar como MEDIO. c. La subcategoría 10.6_Cerveza Artesanal, la susceptibilidad a contaminación biológica se valorará como Alto, debido al uso como materia prima de elementos biológicos como levadura, que puede ser susceptible de contaminación. GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 7|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 2.1.3.1.11. Cacao y sus Derivados En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA CACAO Y SUS 11.1 POLVO DE CACAO DERIVADOS 11.2 CHOCOLATE CON ADICIÓN DE LÁCTEOS 11.3 CHOCOLATES DE CONSUMO (CHOCOLATE NEGRO, RELLENO, CHOCOLATE DE MESA, COBERTURAS, A LA TAZA) 11.4 LICOR, MANTECA, CREMA Y PASTA DE CACAO 11.5 SUCEDÁNEOS DEL CHOCOLATE a. Las subcategorías 11.1; 11.3; 11.4; 11.5 (matriz de clasificación), que en su composición se encuentre el cacao. Valorar como BAJO. b. El 11.2 chocolate con leche por los sustratos presentes en esta materia prima como lo es la presencia de leche líquida. Valorar como ALTO. 2.1.3.1.12. Salsas, Aderezos, Especias y Condimentos En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA SALSAS, 12.1 MOSTAZA Y SALSA DE AJÍ ADEREZOS, 12.2 SALSAS DE SOYA; FERMENTADAS O NO ESPECIAS Y 12.3 SALSAS Y ADEREZOS CONDIMENTOS 12.4 SALSAS EMULSIONADAS - MAYONESA 12.5 SAL PARA CONSUMO HUMANO (NaCl y KCl) 12.6 VINAGRE 12.7 ESPECIAS Y CONDIMENTOS EN POLVO 12.8 ESPECIAS Y CONDIMENTOS EN PASTA a. b. c. d. e. f. Mostaza y Salsa de Ají, Valorar como MEDIO. Calificar los subgrupos desde el 12.2; 12.3, 12.4. Valorar como ALTO. Sal para consumo humano (NaCl y KCl). Valorar como BAJO. Vinagre. Valorar como BAJO. Especias y Condimentos en polvo. Valorar como MEDIO. Especias y Condimentos en pasta. Valorar como ALTO. GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 8|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 2.1.3.1.13. Caldos y Sopas Deshidratadas De acuerdo a los componentes empleados en su elaboración que son deshidratados. Valorar como BAJO. 2.1.3.1.14. Café, Te Hierbas Aromáticas y sus Derivados En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA CAFÉ, TÉ, HIERBAS 14.1 CAFÉ INSTANTÁNEO AROMÁTICAS Y 14.2 CAFÉ TOSTADO Y MOLIDO SUS DERIVADOS. 14.3 TÉ Y HIERBAS AROMÁTICAS ENVASADAS 14.4 SUCEDÁNEOS DEL CAFÉ a. Las subcategorías 14.1 y 14.2, que su afección por hongos está dada por un inadecuado almacenamiento del café. Valorar como BAJO. b. El 14.3 Té y Hierbas aromáticas, debido a que las condiciones de siembra y cultivo favorecen el crecimiento de mohos principalmente. Valorar como ALTO. c. El 14.4 sucedáneos del café Valorar como BAJO, debido a la baja actividad de agua presente en el alimento. 2.1.3.1.15. Aceites y Grasas Comestibles. En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA ACEITES Y GRASAS 15.1 GRASAS VEGETALES COMESTIBLES 15.2 ACEITES VEGETALES 15.3 MARGARINAS (SOLO ORIGEN VEGETAL) 15.4 MARGARINA CON MEZCLA LÁCTEA SÓLIDA 15.5 GRASAS DE ORIGEN ANIMAL 15.6 ACEITES DE ORIGEN ANIMAL a. Todas las subcategorías que se obtienen únicamente de fuentes vegetales y se incluyen entre ellos los aceites y grasas que están constituidos principalmente por glicéridos de ácidos grasos, debido a la composición química rica en ácidos grasos poco atractiva para contaminación por fuentes biológicas. Valorar como BAJO. b. En el subgrupo 15.4 Margarina con mezcla láctea sólida, por la presencia de lácteos en su composición. Valorar como MEDIO. c. En los subgrupos 15.5 y 15.6 que se obtienen de fuentes animales se valorará como ALTO, debido a su naturaleza. GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 9|Página ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 2.1.3.1.16. Almidón y Productos derivados del Almidón En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA ALMIDÓN Y PRODUCTOS ALMIDONES, FÉCULAS Y DERIVADOS (TUBÉRCULOS, DERIVADOS DEL 16.1 GRANOS Y CEREALES) ALMIDÓN a. Almidones, féculas y derivados. Valorar como BAJO. 2.1.3.1.17. Gelatinas en polvo, Refrescos en Polvo y Preparaciones para Postres en polvo En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA GELATINAS, 17.1 CONCENTRADOS PARA BEBIDAS SINTÉTICOS REFRESCOS EN 17.2 MEZCLAS PARA POSTRES POLVO, 17.3 GELATINAS EN POLVO PREPARACIONES 17.4 GELATINA PREPARADA PARA POSTRES. 17.5 MEZCLAS PARA POSTRES EN EMULSIÓN a. Las subcategorías 17.1; 17.2; 17.3, por su baja actividad de agua, el mismo que no favorece el crecimiento de microorganismos. Valorar como BAJO. b. El 17.4 Gelatina preparada, por su mediana actividad de agua. Valorar como MEDIO. 2.1.3.1.18. Azúcar, sus derivados y productos de confitería En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA CÓDIGO SUBCATEGORÍA AZÚCAR, SUS 18.1 CARAMELOS DUROS INCLUYE CHUPETES, CARAMELOS DERIVADOS Y BLANDOS, CARAMELO LÍQUIDO, CHICLES PRODUCTOS DE 18.2 AZÚCAR REFINADA BLANCA, AZÚCAR MORENA, PANELA CONFITERÍA 18.3 MERMELADAS, DULCES, JARABES , JALEAS 18.4 MIELES 18.5 GOMITAS , MALVAVISCOS, TURRONES a. Caramelos duros incluye chupetes, Caramelos blandos, chicles, turrones.- La materia prima utilizada por lo general son los denominados azúcares comestibles, los aromas autorizados, las bases masticables y los aditivos autorizados, agua en 1%, los cual no representa un medio alto de crecimiento de microorganismos. Valorar como BAJO. GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 10 | P á g i n a ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS b. Azúcar refinada blanca, azúcar morena.- Todas las plantas contienen algo de sacarosa pero solo dos tienen suficiente cantidad como para extraerla con fines comerciales. Ellas son la caña de azúcar y la remolacha azucarera y la composición del jugo utilizado como materia prima es de carácter ácido. Valorar como BAJO. c. Mermeladas, jarabes y jaleas.- Se incluyen dentro de su materia prima frutas, pulpa de fruta, jugo de frutas, lo cual aumenta su susceptibilidad a contaminación biológica. Valorar como MEDIO. d. Mieles.- Sustancia dulce producida por las abejas obreras a partir del néctar de las flores o de exudaciones de otras partes vivas de las plantas o presentes en ellas que dichos insectos recogen, transforman, combinan con sustancias específicas y almacenan después en panales. Valorar como BAJO. e. Gomitas y malvaviscos.- A más de las materia prima que se utiliza para caramelos duros, se añade leche, gelatina, almidón, agua en un 30%, lo que aumenta la susceptibilidad a contaminación biológica. Valorar como MEDIO. 2.1.3.1.19. Picadas, Bocaditos o Snacks: En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA PICADAS, BOCADITOS O SNACKS a. b. c. CÓDIGO SUBCATEGORÍA 19.1 SNACKS DE FRUTAS 19.2 SNACKS DE LEGUMBRES Y HORTALIZAS (HABAS FRITAS) 19.3 SNACKS DERIVADOS DE OLEAGINOSAS (MANI, NUECES, ALMENDRAS, SOYA) 19.4 SNACKS DE TUBÉRCULOS (PAPAS FRITAS) DECLARA CONDIMENTOS Y ESPECIAS PARA SABORIZAR 19.5 SNACKS DE TUBÉRCULOS (PAPAS FRITAS) DECLARA ADITIVOS PARA SABORIZAR 19.6 SNACKS DE DERIVADOS CÁRNICOS 19.7 SNACKS DE MAÍZ Las Subcategorías 19.2; 19.3; 19.5; 19.7. Valorar como BAJO. La Subcategoría 19.1. Valorar como MEDIO. Las Subcategorías 19.4 y 19.6. Valorar como ALTO. 2.1.3.1.20. Aditivos Alimentarios En esta categoría se incluyen: CATEGORÍA ADITIVOS ALIMENTARIOS CÓDIGO SUBCATEGORÍA 20.1 ADITIVOS SÓLIDOS Y LÍQUIDOS SIN BASE AGUA. 20.2 ADITIVOS LÍQUIDOS BASE AGUA 20.3 OLEORRESINAS GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 11 | P á g i n a ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS a. Aditivos sólidos y líquidos sin base agua: La materia prima de estos productos no es nutritiva, por lo cual no constituye un medio apto para crecimiento de microorganismos. Valorar como BAJO. b. Aditivos líquidos base agua: Debido a la presencia de agua dentro de sus materias primas. Valorar como MEDIO. c. Oleorresinas: Estos productos son libre de impurezas y materias extrañas y carecen de valor nutritivo, por lo cual no constituye un medio apto para crecimiento de microorganismos. Valorar como BAJO. 2.1.3.1.21. Productos alimenticios no contemplados anteriormente En esta categoría se incluyen todos los productos no contemplados anteriormente y se calificarán de acuerdo al criterio de los analistas de la Dirección Técnica de Perfil de Riesgos. 2.1.3.2. Susceptibilidad contaminación química. Todos los productos serán valorados como ALTO, debido a que la materia prima contiene residuos de contaminantes químicos como medicamentos, plaguicidas, hormonas, metales pesados, y otros. Es importante mencionar que se exceptúan de este valor a los alimentos orgánicos. 2.1.4. RIESGOS EXTRÍNSECOS PARÁMETRO CATEGORIZACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO (MIPRO) TECNOLOGÍA DE FABRICACIÓN TIEMPO DE VIDA ÚTIL TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 RIESGOS EXTRÍNSECOS CRITERIOS MICRO EMPRESA, ARTESANAL Y UEPS PEQUEÑA INDUSTRIA MEDIANA INDUSTRIA INDUSTRIA TRATAMIENTO DE MEZCLA (FÍSICO + QUÍMICO) TRATAMIENTO FÍSICO TRATAMIENTO QUÍMICO O NO RECIBE TRATAMIENTO NO REQUIERE DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL MAYOR O IGUAL A 91 DÍAS DE VIDA ÚTIL ENTRE 31 A 90 DÍAS DE VIDA ÚTIL MENOR O IGUAL A 30 DÍAS DE VIDA ÚTIL TEMPERATURA AMBIENTE TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN TEMPERATURA DE CONGELACIÓN 12 | P á g i n a ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 2.1.4.1. Categorización del Establecimiento según MIPRO : Se refiere al volumen de producción del establecimiento en función del alcance al mercado consumidor y se calificará de la siguiente manera: RIESGOS EXTRÍNSECOS CRITERIOS MICRO EMPRESA,ARTESANAL Y UEPS PEQUEÑA INDUSTRIA MEDIANA INDUSTRIA INDUSTRIA PARÁMETRO CATEGORIZACIÓN MIPRO 2.1.4.2. Tecnología de Fabricación: Se refiere al conjunto de procedimientos técnicos de manufactura, utilizados para la transformación de las materias primas en productos elaborados o terminados, para su distribución y consumo. PARÁMETRO TECNOLOGÍA DE FABRICACIÓN RIESGOS EXTRÍNSECOS CRITERIOS TRATAMIENTO DE MEZCLA (FÍSICO + QUÍMICO) TRATAMIENTO FÍSICO TRATAMIENTO QUÍMICO O NO RECIBE TRATAMIENTO 2.1.4.3. Tiempo de Vida Útil: Se refiere al período en el que un alimento puede mantenerse en condiciones óptimas para su consumo, sin que pierda su calidad y seguridad. La vida útil del alimento empieza desde el momento en que se elabora y depende de muchos factores como el proceso de fabricación, el tipo de envase, las condiciones de almacenamiento y los ingredientes. PARÁMETRO TIEMPO DE VIDA ÚTIL GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 RIESGOS EXTRÍNSECOS CRITERIOS NO REQUIERE DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL MAYOR O IGUAL A 91 DÍAS DE VIDA ÚTIL ENTRE 31 A 90 DÍAS DE VIDA ÚTIL MENOR O IGUAL A 30 DÍAS DE VIDA ÚTIL 13 | P á g i n a ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 2.2. CONSIDERACIONES ESPECIALES a. Todos los productos de origen extranjero para la categorización del establecimiento deberán seleccionar INDUSTRIA. b. Si en la elaboración de un alimento, se utilizan productos lácteos líquidos o en crema se valorará como ALTO la susceptibilidad a contaminación biológica. c. Cuando se utilice leche en polvo como materia prima, la susceptibilidad a contaminación biológica se valorará como BAJO, debido a la baja actividad de agua de éste producto. d. En el caso de malvaviscos en base de albúmina tendrá la valoración como MEDIO, en la Susceptibilidad a Contaminación Biológica. e. Para la subcategoría 2.3_JUGOS, NÉCTARES, BEBIDAS DE MALTA Y REFRESCOS ENVASADOS CON ADICIÓN DE FRUTA, si la tecnología de fabricación incluye tratamiento térmico y adición de conservantes químicos se considerará como tratamiento mezcla, en combinación con el tiempo de vida útil y el método de conservación, el riesgo cambiaría de alto a MEDIO. f. El producto será catalogado de acuerdo al ingrediente que se encuentren en mayor proporción dentro de la fórmula de composición. g. Si la materia prima del alimento procesado se encuentra expuesta a contaminación por parte de: medicamentos, plaguicidas, pesticidas, metales pesados u otro tipo de contaminantes químicos, para el parámetro Susceptibilidad a Contaminación Química se asignará la máxima valoración ALTA por presencia de estos o BAJA por ausencia del mismo. h. Si el Fabricante declara almacenamiento a temperatura ambiente y (una vez abierto refrigerar) se deberá valorar como BAJO, de acuerdo a las condiciones originales de almacenamiento del producto antes de ser abierto. i. En el caso de no existir tratamiento físico ni químico en la tecnología de fabricación, se valorará como ALTA. j. Para los productos que se declaren como Alimentos de Dieta Infantil, Alimentos dietéticos, Alimentos para regímenes especiales y Complementarios con un contenido nutricional alto en proteínas, glúcidos, vitaminas, grasas, entre otros nutrientes y además por la población a la cual va dirigida el producto (niños, ancianos, inmunodeprimidos) se debe solicitar toda la documentación pertinente para la revisión exhaustiva de la misma como si el producto estuviere y el producto será clasificado dentro de Riesgo ALTO. k. Dentro del parámetro TIEMPO DE VIDA UTIL, el casillero “No requiere de tiempo de vida útil”, se aplicará únicamente para el caso de bebidas alcohólicas con más de 10% de Alcohol en Volumen. l. El alimento procesado que se le categorice como producto alimenticio no contemplado anteriormente deberá ser evaluado por los analistas técnicos de la Dirección de Perfil de Riesgos. GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 14 | P á g i n a ANEXO 1 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DEL RIESGO DE ALIMENTOS PROCESADOS 3. BIBLIOGRAFIA: MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCION SOCIAL. RESOLUCIÓN 719 DE 2015. INVIMA https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/resolucion -0719-de-2015.pdf. REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO RTCA 67.04.50:08. ALIMENTOS. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS PARA LA INOCUIDAD DE ALIMENTOS. https://www.mspas.gob.gt/files/.../RTCA%20Néctares%20de%20Frutas.pdf NORMA CHILENA OFICIAL. NCH2861.Of2004 https://www.chilealimentos.com/.../NCh02861_201_044_ RESOLUCION ARCSA-DE-067-2015-GGG, NORMATIVA TECNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, TRANSPORTE Y ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA. https://www.controlsanitario.gob.ec GE-C.2.2-ALI-01-01/V1.0/ENE2016 15 | P á g i n a ANEXO 2: GUÍA DE USUARIO GLOSARIO DE DEFINICIONES Versión [1.0] Enero , 2016 ANEXO 2 GLOSARIO DE TÉRMINOS CONTENIDO 1. OBJETIVO..................................................................................................................................... 2 2. DEFINICIONES.............................................................................................................................. 2 GE-C.2.2-ALI-01-02/V1.0/ENE2016 1|Página ANEXO 2 GLOSARIO DE TÉRMINOS 1. OBJETIVO Establecer de forma clara y precisa las definiciones y terminologías para la comprensión del Simulador de Clasificación del Riesgo de Alimentos Procesados. 2. DEFINICIONES Aditivo alimentario.- Son sustancias o mezclas de sustancias de origen natural o artificial, que por sí solas no se consumen directamente como alimentos, tengan o no valor nutritivo y se adicionan intencionalmente al alimento con fines tecnológicos en límites permitidos durante la producción, manipulación, fabricación, elaboración, tratamiento o conservación de alimentos. Comprende también las sustancias y mezclas de las mismas que se ingieren por hábito o costumbre, tengan o no valor nutritivo. Alerta sanitaria.- Sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de la población y/o de trascendencia social, frente a la cual sea necesario el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y eficientes. Alimento.- Es todo producto natural o artificial que ingerido aporta al organismo de los seres humanos o de los animales, los materiales y la energía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos. Alimento de alto riesgo.- Alimentos que, por sus características de composición nutricional, actividad de agua (Aw) y pH, favorecen el crecimiento de microorganismos y son susceptibles a contaminación física y química; y pueden causar daño a la salud de la población. Alimentos de Riesgo Medio.- Son alimentos que pueden contener patógenos pero cuya composición no acostumbra a favorecer el crecimiento de microorganismos. Alimentos de Bajo Riesgo.- Son alimentos que por su composición presentan poca probabilidad de producir enfermedades transmitidas por alimentos. Alimento natural.- Es aquel que se utiliza como se presenta en la naturaleza sin haber sufrido transformación en sus caracteres o en su composición pudiendo ser sometido a procesos prescritos por razones de higiene o las necesarias para la separación de sus partes no comestibles. Alimento orgánico.- Son los alimentos de origen agropecuario, que han sido elaborados desde el cultivo hasta el procesamiento sin utilizar ningún tipo de elementos químicos (agroquímicos, aditivos, pesticidas), o con la adición de ingredientes que cumplan con la definición de alimentos orgánicos y que en su producción integral tengan especial cuidado por el medio ambiente y la utilización de productos biodegradables. Alimento perecedero.- Es aquel alimento que por sus características exige condiciones especiales de conservación, en sus periodos de almacenamiento y transporte. Alimento procesado.- Es toda materia alimenticia natural o artificial que para el consumo humano ha sido sometida a operaciones tecnológicas necesarias para su transformación, modificación y conservación, que se distribuye y comercializa en envases rotulados bajo una marca de fábrica determinada. El término alimento procesado, se extiende a bebidas alcohólicas y no alcohólicas, aguas de mesa, condimentos, especias y aditivos alimentarios. GE-C.2.2-ALI-01-02/V1.0/ENE2016 2|Página ANEXO 2 GLOSARIO DE TÉRMINOS Alimento contaminado.- Es aquel alimento que contiene agentes vivos (virus, microorganismos o parásitos), sustancias químicas o radioactivas minerales u orgánicas extrañas a su composición normal, capaces de producir o transmitir enfermedades, o que contenga componentes naturales tóxicos o gérmenes banales en concentración mayor a las permitidas por las disposiciones reglamentarias. BPM.- Conjunto de medidas preventivas y prácticas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado y almacenamiento de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los alimentos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan así los riesgos potenciales o peligros para su inocuidad. Conservantes.- Aditivos alimentarios que ayudan a mantener la estabilidad de los alimentos y a su vez evitar la acción de microorganismos en el producto que podría poner en riesgo la salud. Los conservantes pueden ser de origen artificial o natural, todos los conservantes deben tener un límite de concentración en el producto de forma legal. Contaminación.- Introducción o presencia de cualquier peligro biológico, químico o físico, en el alimento, o en el proceso alimentario. Contaminación cruzada.- Es la introducción involuntaria de un agente físico, biológico, químico por corrientes de aire, traslados de materiales, alimentos, circulación de personal, que pueda comprometer la higiene e inocuidad del alimento. Contaminante.- Cualquier agente químico o biológico, materia extraña u otras sustancias agregadas intencionalmente o no al alimento, las cuales pueden comprometer la seguridad e inocuidad del alimento. Desinfección – Descontaminación.- Es el tratamiento físico o químico aplicado a las superficies inertes limpias en contacto con el alimento con el fin de eliminar o reducir los microorganismos indeseables a niveles aceptables, sin que dicho tratamiento afecte adversamente la calidad e inocuidad del alimento. Enfermedad transmitida por los alimentos (ETA´s).- Se refieren a cualquier enfermedad causada por la ingestión de un alimento contaminado que provoque efectos nocivos en la salud del consumidor. HACCP.- Siglas en inglés del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC), proceso sistémico preventivo que identifica, evalúa y controla los peligros, que son significativos para la inocuidad del alimento. Inocuidad.- Garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor, cuando se preparen o consuman de acuerdo con el uso al que se destinan. Matriz de Riesgos.- La matriz de riesgo de un proceso, es una descripción organizada y calificada de sus actividades, de sus riesgos y de sus controles, que permite registrar los mismos en apoyo al gerenciamiento diario de los riesgos. Peligro.- Es una condición de riesgo que un agente biológico, químico o físico presente en el alimento. Que se caracteriza por la viabilidad de ocurrencia de un incidente potencialmente dañino. Probabilidad de peligro.- Frecuencia con la que puede ocurrir un evento en el cual incluye un peligro a la salud del consumidor relacionado con el alimento. GE-C.2.2-ALI-01-02/V1.0/ENE2016 3|Página ANEXO 2 GLOSARIO DE TÉRMINOS Punto de Inflexión.- Es el punto en el que existe el cambio de nivel de riesgo el cual puede ser de bajo a medio y de medio a alto, mediante la evaluación de la matriz de riesgos de alimentos. Riesgo.- Función de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro o peligros presentes en los alimentos. Riesgo Intrínseco.- Corresponde a la capacidad del alimento de producir efectos adversos en la salud del consumidor, esta capacidad es propia del alimento por razón de su naturaleza o de su composición química. Riesgo Extrínseco.- Corresponde a la capacidad del alimento de producir efectos adversos en la salud del consumidor, dicha capacidad no es propia del alimento y pueden asociarse al alimento en las diferentes etapas del proceso productivo hasta llegar al consumidor. Severidad.- Nivel de gravedad que puede resultar de un peligro. Susceptibilidad a contaminación Química.- Es la probabilidad de que un alimento sea contaminado por agentes químicos, ya sea por la procedencia del alimento o por los métodos que se emplean para su obtención. Susceptibilidad a contaminación Biológica.- Es la probabilidad de que un alimento se contamine con agentes biológicos como: Virus, Bacterias, Hongos, Parásitos, Insectos, Ácaros y Roedores; dichos agentes dependerán de la composición del alimento y del entorno al cual esté expuesto. Tecnología de fabricación.- Se refiere al conjunto de procedimientos técnicos científicamente ordenados, utilizados para la transformación de las materias primas en productos elaborados o terminados, para su distribución y consumo. Temperatura Ambiente.- Es la temperatura del aire circundante y se puede medir con un termómetro, considerando el clima actual, y se refiere al nivel de calor que tiene el aire en un determinado sitio y un momento específico. Temperatura de Congelación.- Consiste en someter los alimentos a temperaturas entre 0°C y -18°C, con el fin de eliminar el agua disponible; este método permite inhibir el desarrollo de microorganismos y disminuye la velocidad a la cual las enzimas actúan; conservando las condiciones organolépticas y nutritivas de los alimentos. Temperatura de Refrigeración.- Consiste en almacenar los alimentos a una temperatura de 10°C o menos; se emplea para mantener los alimentos frescos, y preservarlos durante algún tiempo. Tiempo de vida útil.- Se refiere al período en el que un alimento puede mantenerse en condiciones óptimas para su consumo, sin que pierda su calidad y seguridad. La vida útil del alimento empieza desde el momento en que se elabora y depende de muchos factores como el proceso de fabricación, el tipo de envase, las condiciones de almacenamiento y los ingredientes. Tratamientos Físicos.- Son aquellos tratamientos que utilizan agentes físicos para inactivar e inhibir el crecimiento de microorganismos y prolongar la vida útil del alimento; y se pueden mencionar los siguientes: Escaldado, Pasteurización, Esterilización, Deshidratación, Desecación, Liofilización, Concentración, Ultra congelación, Envasado al vacío, Radiación Ionizante, Radiación no Ionizante, Pulsos de Luz, Campos Electromagnéticos, Filtración, Atmósferas modificadas, Altas presiones. GE-C.2.2-ALI-01-02/V1.0/ENE2016 4|Página ANEXO 2 GLOSARIO DE TÉRMINOS Tratamientos Químicos.- Son aquellos tratamientos que utilizan agentes químicos para inhibir el crecimiento de microorganismos y prolongar la vida útil del alimento; y se pueden mencionar los siguientes: Salazón, Curado, Ahumado, Encurtido, Escabeches, Marinada, Glaseado, Adición de Azúcar, Fermentación, Conservantes Químicos (Sorbatos, Benzoatos, Nitratos, Nitritos, entre otros), Antioxidantes (Ácido Ascórbico, Vitaminas, Carotenoides, Ácido Cítrico). Tratamiento Mezcla.- Es la combinación de los tratamientos químicos y físicos aplicados durante el procesamiento de alimentos para crear condiciones que eviten el desarrollo de microorganismos y prolongar la vida útil del alimento. GE-C.2.2-ALI-01-02/V1.0/ENE2016 5|Página