aplicación de la bioética en la experimentación animal

P ro t e c c i ó n a n i m a l
APLICACIÓN DE LA
BIOÉTICA A LA
EXPERIMENTACIÓN
ANIMAL:
COMITÉS ÉTICOS Y MODELO PARA EL
RAZONAMIENTO ÉTICO. INFORME EVANS
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DR. MIGUEL A. CAPÓ MARTÍ 1 Y DRA. Mª TERESA FREJO
MOYA
Departamento de Toxicología y Farmacología. Facultad
de Veterinaria. Universidad Complutense de Madrid.
1
Miembro de la Asociación Española de Bioética.
H
ay ciertos autores que no
aceptan el término de Bioética Animal, ya que aducen
que la Bioética solo se refiere a
humana. El hecho de que se hable
de “entorno humano” y se utilicen
conceptos como bienestar animal,
protección animal, etc., hemos de
aceptar como válido el concepto
de Bioética Animal (CAPÓ, 1999),
al cual otros autores incluyen en
una Bioética Global.
Sea la determinación conceptual que se establezca hay que considerar su utilidad y como consecuencia su necesidad en el campo
de la Experimentación Animal.
Macer, propone el desarrollo de
una bioética universal basada en el
respeto a todos los seres vivos y que
la bioética debe ser un proceso de
reflexión sobre las cuestiones éticas que surgen en relación del ser
humano con otros organismos
vivos, (BOTO, 2002).
En esta interacción se incluye el
medioambiente, la salud, las cuestiones sociales y el uso de tecnologías que tengan algún impacto
sobre cualquier forma de vida.
Entendiendo como tal los ya existentes y aquellos que
puedan ser creados en el futuro.
Egozcue y Casado (BRAVO, 2003) en su Documento sobre Células Madre Embrionarias, establecen
las siguientes conclusiones:
«Es aceptable el uso de células madre obtenidas
de embriones humanos con fines terapéuticos y de
investigación, siempre que se cuente
con el consentimiento informado de los
donantes en los siguientes casos:
1. A partir de embriones sobrantes
donados para la investigación.
2. A partir de embriones creados in vitro
y no transferibles.
3. A partir de embriones congelados
que han sobrepasado el límite legal de
crioconservación.
4. A partir de embriones somáticos (son
producidos por transferencia nuclear).
5. A partir de embriones gaméticos creados con esta finalidad».
También se precisa dentro de las conclusiones que: «La creación de embriones para la obtención de células madre
se considerará recomendable si no es
posible utilizar embriones sobrantes
donados para la investigación o en los
otros supuestos antes considerados».
«La obtención de células madre
embrionarias se considerará recomendable en tanto no se demuestre que
pueden obtenerse resultados idénticos
en todos los aspectos con células madre
fetales o adultas.».
«Por ello es necesario potenciar la
investigación en todos estos campos
tanto con financiación pública como
“Tom Regan en su
libro The Case of
Animal Rights (1984)
defiende que
tenemos la
obligación directa de
no perjudicar al
bienestar de los
vertebrados
superiores, de la
misma forma que
tenemos una
obligación para con
los deficientes
mentales, los
ancianos y los niños”
los Comités Éticos, y criterios generales y específicos
por los que debe seguirse la Experimentación Animal,
con la constante búsqueda de las técnicas alternativas.
RELEVANCIA MORAL DE LOS ANIMALES Y SU VALOR
INTRÍNSECO.
Tom Regan en su libro The Case of Animal Rights
(1984), defiende que tenemos la obligación directa
de no perjudicar al bienestar de los vertebrados superiores, de la misma forma que tenemos una obligación para con los deficientes mentales, los ancianos
y los niños. Para Regan, todos tienen valor por sí mismos, lo que constituye el argumento moral primario
para que los seres humanos y los vertebrados (superiores) no humanos reciban un mismo trato.
Con frecuencia, los animales son considerados
como un simple medio para solucionar un problema
y no como fin en sí mismos. En las publicaciones científicas, los animales suelen aparecer en las secciones
sobre “materiales y métodos” y en la investigación, no
son más que objetos experimentales: se consideran instrumentos vivos, cuyo único valor es su capacidad de
maximizar la fiabilidad y validez de los experimentos
científicos, (MARTÍN ZÚÑIGA, 1997).
En el campo de la ética, la teoría que defiende que
el valor de los animales depende de los objetivos humanos, se ha denominado antropocéntrica. Según esta teoría, el animal se reduce a su valor instrumental. Sin
embargo, durante la última década la teoría antropocéntrica ha recibido cada vez más críticas. En la bibliografía especializada sobre ética profesional, ha surgido
un debate fundamental sobre el estado moral de los animales en relación
con el estatus moral de los seres humanos. Según la opinión pública predominante en la civilización occidental,
los hombres son los únicos que se pueden considerar seres moralmente
relevantes, afirmación basada en el
argumento de que sólo los seres
humanos son capaces ser conscientes
de su existencia, de ser responsables
de sus actos, de justificar sus decisiones y de hacer promesas.
La objeción a este argumento sería
que aunque estas características son
típicas de los actores morales, la ética
tiene que comprometerse con un
grupo más extenso de sujetos. Este
dominio más extenso, incluye aquellos sujetos que no son actores morales pero que sin embargo se considera que también necesitan de
nuestros principios morales. Un
ejemplo lo constituirían las personas que poseen las características de
los actores morales en un grado
reducido, por ejemplo, los deficientes mentales que por supuesto se
consideran igual de importantes
desde el punto de vista moral.
“El problema del
estatus moral de los
animales también se
puede ilustrar
haciendo referencia a
la declaración de los
derechos humanos”
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privada pues de otra manera los beneficios quedarían en manos de empresas privadas.»
«La investigación con embriones será evaluada,
regulada, aprobada y controlada por la autoridad
competente y su actuación supondrá valorar los proyectos de investigación que impliquen la utilización
de embriones.»
En 1988, Macer (BOTO, 2002) establece los principios fundamentales de la “bioética como amor a la
vida” que son:
l. La bioética es un campo de estudio interdisciplinar
que necesita ser alimentado por un amplio debate
entre todas las disciplinas y personas, que no esté
limitado a ninguna especialidad académica o profesional.
2. La bioética es un proceso de reflexión sobre las
cuestiones éticas que plantean nuestras relaciones
con otros organismos vivos.
3. Cada persona tiene la responsabilidad a lo largo de
toda su vida de desarrollar su propia madurez bioética. Podríamos definir la madurez bioética como
la capacidad de calibrar los beneficios y los riesgos
de cada elección ética, tomando en consideración
a las partes involucradas y las consecuencias de nuestras acciones.
4. Es necesario desarrollar una bioética internacional
y transcultural, que respete las culturas Individuales, con tal de que no entren en conflicto con los
derechos fundamentales, tal y como se definen en
la Declaraciones de los Derechos Humanos de
Naciones Unidas.
5. Ninguna cultura debería autodefinirse como la fuente dominante de un concepto de
bioética.
6. La libertad de debate es necesaria
para la reflexión bioética.
7. Ninguna parte del cuerpo humano (ADN, genes, células, tejidos, u
órganos) debería explotarse como
fuente de beneficios.
8. La clonación terapéutica, por
ejemplo de tejidos u órganos,
podría ser una terapia médica útil
y debería permitirse siempre que
un paciente la necesitara y la eligiera. Sin embargo, la clonación
reproductiva de seres humanos no
debería intentarse hasta que sea
técnicamente segura, y se establezca un verdadero consenso
internacional sobre su utilización.
Acogiéndonos al segundo principio que Macer señala, nos parece
importante establecer una Ética en
la Experimentación Animal por
mediación de los Comités Éticos,
con planteamientos éticos como
señalan Egozcue y Casado.
Para ello debemos establecer
unos principios basados en las normas de las buenas prácticas de laboratorio, establecimiento funcional de
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Precisamente debido a su vulnerabilidad, cuando
se experimenta con seres humanos estos grupos de
personas que puede que no estén (del todo) capacitados para defender sus derechos, reciben una protección especial de la que no gozan aquellos que están
capacitados para tomar una decisión independiente y
consciente sobre su participación como sujetos experimentales en una investigación científica. De la misma
forma, los experimentos llevados a cabo en pacientes
y ancianos que se pueden encontrar en una posición
de dependencia similar a la de los deficientes mentales también reciben mayores críticas y se examinan de
forma más minuciosa que en otros casos.
Cualquier reflexión seria sobre la posición moral de
los animales necesita de un análisis detallado sobre cuáles son las similitudes y diferencias existentes entre los
animales y los seres humanos que se consideran relevantes desde el punto de vista moral. Por ejemplo, cuando se defiende la tesis de que los animales son moralmente irrelevantes porque carecen de las características
típicas de un actor moral, también es necesario justificar la distinción moral que existe con el trato que reciben una serie de personas que también carecen de dichas
características. Esta distinción teórica tendría consecuencias para el bienestar y salud de los animales.
El problema del estatus moral de los animales también se puede ilustrar haciendo referencia a la declaración de los derechos humanos. Algunos de los derechos humanos más básicos se aplican a todos los seres
humanos, sin tener en cuenta diferencias en cuanto a
la raza, sexo, cultura, etc. En otras palabras, según estos
derechos humanos fundamentales no se puede ofrecer una justificación moral del trato desigual de hombres y mujeres o de personas de color o blancas, puesto que se trata de diferencias moralmente irrelevantes
con respecto a los derechos básicos de la humanidad.
De forma similar, en el debate referente al estatus
moral de los animales es importante dilucidar si las
diferencias externas existentes entre humanos y animales incluyen aspectos primordiales desde el punto
de vista moral que se pueden utilizar para justificar
un trato desigual. Una cuestión íntimamente relacionada es la posibilidad de que existan ciertos derechos
generales que se puedan aplicar tanto a humanos
como a animales y cuáles son las premisas que nos
permiten. afirmar que en el caso de que existan estos
derechos concretos, en principio es justificable una
igualdad en el trato.
La cláusula “en principio” implica que la igualdad
en el trato está justificada siempre que no exista un requisito ético más fundamental que prevalezca sobre estos
derechos compartidos. Los derechos se suelen otorgar
a entidades que se cree que poseen un valor intrínseco (en alemán: Eigenwert). (MARTÍN ZÚÑIGA, 1997).
El reconocimiento del valor intrínseco de los animales tiene una serie de consecuencias para el investigador que hasta ahora, no se habían reflejado de
forma exhaustiva. Algunas de ellas son:
- La calidad científica de un experimento es una condición necesaria que se tiene que satisfacer antes
de realizar cualquier valoración ética, es decir, aquellos procedimientos experimentales que se considere que no tienen validez desde el punto de vista
metodológico, deben ser considerados inaceptables
desde el punto de vista ético.
- No se permitirá la realización del experimento con
animales cuando existan métodos alternativos que
no requieran el empleo de animales, aunque dichos
métodos sean más caros.
- Si no existe ninguna alternativa y se plantea un conflicto entre los intereses animales y los humanos, se
le debe dar la importancia debida a todos los intereses que se encuentran en consideración. Debe
tenerse en cuenta que la violación de los valores
intrínsecos de los animales es injustificable, aunque
puede llegar a ser tolerable si las consecuencias de
no realizar el experimento son más graves que los
efectos adversos que sufrirán los animales.
- En casos en los que el empleo experimental de los
animales se considera tolerable, es esencial permitir
que los animales desarrollen la conducta específica
de la especie tanto como sea posible antes, durante
y después de la realización del experimento.
- Los investigadores que realizan experimentos con
animales tienen la obligación moral de buscar métodos alternativos para conseguir sus fines científicos.
Algunos éticos interpretan el reconocimiento del
valor intrínseco de los animales como un principio de
justicia moral, (VAN ZUTPHEN y col., 1999)
Esto significa que la protección del animal no debe
depender de la compasión o benevolencia humana sino
que el tratar a los animales con respeto se debería considerar como una obligación moral directa debido a su
valor intrínseco. Con frecuencia, la justicia relacionada con los animales se mal interpreta y se considera
como una petición para que sean tratados como personas. Aunque algunos animales presentan características y necesidades similares a las de los seres humanos, también son muy diferentes en muchos aspectos.
La justicia estribaría en que recibieran un trato similar
al de los humanos cuando se encuentren en circunstancias parecidas (ya que los animales sienten dolor y
sufrimiento de la misma forma o de forma similar a los
hombres), pero también en que reciban un trato distinto cuando se encuentren en circunstancias diferentes.
El reconocimiento del valor intrínseco de los animales también puede conducir a la aceptación de la
idea de que los humanos y los animales deberían considerarse como iguales, al menos en algunos aspectos
morales significativos. Una consecuencia de tomar esta
COMITES ÉTICOS Y MODELO PARA EL
RAZONAMIENTO ÉTICO.
- Cuál es el nivel de importancia que
le asignamos al experimento con animales. Si es de importancia primaria
o sólo marginal y si es de importancia verdadera o sólo potencial.
- Si los efectos adversos padecidos
por los animales serán compensados
por la importancia del experimento
con animales.
Los Comités Éticos exigirán unas realizaciones profesionales del investigador, (VAN ZUTPHEN y col.,
1999), teniendo en cuenta los
siguientes principios:
- Seleccionar los reactivos biológicos en función de sus necesidades
orgánicas, ambientales y de manipulación que garanticen las necesidades de la experimentación.
- Programar los procedimientos
experimentales conforme a la legislación local, nacional e internacional de aplicación en investigación
con animales de laboratorio, cumpliendo las Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL).
- Realizar trabajos experimentales
cumpliendo y haciendo cumplir las
prácticas de trabajo seguras, observando los requerimientos de salud y
seguridad en el trabajo.
- Establecer la estructura orgánica
necesaria de la unidad de experimentación, en relación con cada
tipo de experimento que se pueda realizar.
- Diseñar los experimentos con animales vivos, cumpliendo los criterios de reducción del número y minimización de sufrimientos.
- Establecer que tipo de experimento es susceptible
de utilizar técnicas alternativas o complementarias.
- Aplicar los cuidados básicos de manipulación y experimentación rutinarios sobre animales vivos, cumpliendo los requisitos técnicos indispensables para
su correcta realización.
- Diseñar, redactar y publicar adecuadamente los
resultados de procesos experimentales de forma
normalizada, cumpliendo las normas internacionales de publicación.
“Los investigadores
que realizan
experimentos con
animales tienen la
obligación moral de
buscar métodos
alternativos para
conseguir sus fines
científicos”
Si se tiene que dirigir un diálogo
relativo a la posibilidad de admitir
un experimento con animales, se
debe intentar mantener un tipo de
argumentación pertinente. Esto tiene
que ver con la naturaleza de la cuestión que ha suscitado el diálogo.
También proporciona un método para solucionar los
conflictos cuando las partes del debate no coinciden en
sus opiniones. El diálogo en cuestión trata sobre si un
experimento animal propuesto es admisible o inadmisible desde un punto de vista ético.
El razonamiento ético también puede ser objeto
de valoración con respecto a su calidad. Un buen razonamiento ha de ser válido y tanto los argumentos que
lo apoyan como las conclusiones a las que se llega
deberían ser sostenibles y relevantes.
Los argumentos sostenibles son aquellos que están
relacionados con el tema, es decir, con los hechos del
caso y con las normas o valores a los que están adscritos. Dichos argumentos son llamados relevantes y
tienen algo que añadir a la autoridad de un juicio que
establece que cierta conducta es correcta desde el
punto de vista moral.
Para obtener buenas razones aplicables a las direcciones normativas para la conducta, es aconsejable
tener en cuenta los siguientes puntos:
- Si se ha establecido que el experimento con animales propuesto satisface los estándares requeridos de
calidad científica.
- Si se espera que los animales del experimento sufran
efectos adversos. La evaluación de los efectos adversos debe incluir su severidad, duración y frecuencia.
- Si existe alguna posibilidad de reemplazo, reducción
o refinamiento del experimento con animales.
INFORME EVANS
El 13 de noviembre de 2002, se presentó un informe elaborado por la Comisión de Medio Ambiente,
Salud Pública y Política del Consumidor, de propia iniciativa, de conformidad con el artículo 163 del Reglamento sobre la Directiva 86/609/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias
y administrativas de los Estados miembros respecto a
la protección de los animales utilizados para la experimentación y otros fines científicos (2001/2259 (INI)).
En la reunión del 22 de enero de 2002, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Política del
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posición es que pueden plantearse
dudas sobre la ética médica que obliga a que los experimentos realizados
en sujetos humanos estén precedidos por experimentos con animales.
También se puede argumentar que
los criterios aplicados a los experimentos con animales deberían ser
hasta cierto punto similares a los aplicados a los experimentos realizados
sobre sujetos humanos como por
ejemplo las ventajas científicas del
experimento, la selección de los sujetos y el análisis del coste-beneficio.
Sin embargo, se debe reconocer que
en los experimentos con animales
está claro que no se puede obtener
un “consentimiento informado” del
sujeto experimental. Se podría elegir un “consejo animal” para asegurar que se tendrán en cuenta todos
los intereses básicos de los animales, (CAPÓ y col., 1999).
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Consumidor designó ponente a
Jillian Evans, con el fin de adaptar
las disposiciones de la Directiva
86/609/CEE, y en lo relacionado a
la ética, establece las siguientes
enmiendas:
Considera que los Estados
miembros deberían estar obligados
a establecer un procedimiento de
examen ético como parte del sistema de autorización para aprobar los
experimentos con animales.
Considera que la experimentación con animales constituye un
tema controvertido que plantea problemas éticos, por lo que es necesario prestar la debida atención a
las circunstancias en las que su utilización es apropiada.
Considera que no deberían permitirse determinados fines éticamente inaceptables para los experimentos con animales, entre los
que deberían figurar:
- el desarrollo y la experimentación
en animales de armas que incluyan agentes químicos;
- el desarrollo y la experimentación
de cosméticos, incluidos los
ingredientes de cosméticos;
- la utilización de primates capturados en la selva.
Considera que para obtener una
autorización para llevar a cabo
experimentos con animales el solicitante debe ser capaz de exponer
y justificar claramente el fin de la
experimentación en función del criterio de que el experimento redundará en beneficio de los animales o de
las personas; opina que, además, la autorización sólo
deberá concederse si el solicitante puede probar que
los resultados deseados únicamente se pueden alcanzar utilizando animales vivos y que no existen métodos alternativos; estima que, antes de conocer una
autorización, se deberá proceder a una evaluación
desde el punto de vista ético y del bienestar de los animales para establecer los límites de las pruebas a las
que se puede someter al animal; considera que, incluso si se demuestra que algunos experimentos pueden
beneficiar a animales o personas, no se deberían autorizar si se sobrepasan los límites máximos permitidos
de sufrimiento del animal.
Considera que se debería crear una base de datos
central para los experimentos con animales autorizados que incluya información sobre todos los experimentos en curso y concluidos, a fin de asegurar que no
se repita ningún experimento; opina que la base de
datos debería contener también información sobre los
experimentos con animales sin un resultado directamente aplicable de manera que no sólo se registren las
investigaciones publicadas; estima , por último que la
base de datos debería contener información relativa a
“La protección
del animal no debe
depender de la
compasión humana
sino que el tratar a
los animales con
respeto se debería
considerar como una
obligación moral
directa debido a su
valor intrínseco”
los métodos alternativos de experimentación que pueden sustituir o
reducir la utilización de animales.
Considera que el uso de un formato
unificado para la presentación de los
datos recopilados por los Estados
Miembros deberá ser obligatorio y
que la presentación de los datos
debería realizarse anualmente en
vez de cada tres años.
Considera que dado, que cada año
nacen y son sacrificados hasta 9
millones de animales “excedentarios” en la UE, se impone una revisión y una mejora de los procedimientos de reproducción.
Los éticos notables no se ponen de
acuerdo en cuanto a cómo de estricto tiene que ser el vínculo válido
desde el punto de vista lógico, pero
está más allá del debate sobre el
hecho de que un razonamiento válido debe ser coherente y proporcionar suficientes razones para hacer
que su conclusión sea aceptable,
(MARTÍN ZÚÑIGA, 1997); mientras
tanto debemos seguir las consigna de
Schweitzer (CAPÓ, 1999):
“.... mientras no sea posible excluir
las experiencias con animales, los
científicos deben preguntarse, en
cada caso, si verdaderamente existe
una necesidad real para tal sacrificio, pensando que se trata de criaturas vivas, que sienten y padecen
como humanos”.
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