NUEVAS TÉCNICAS DE NUEVAS TÉCNICAS DE RADIOTERAPIA EN EL TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL CÁNCER DE MAMA DEL CÁNCER DE MAMA VIII Simposio Internacional GEICAM A Coruña 31/03‐01/04 / / 2011 M del Pino Alcántara Mª Servicio de Oncología Radioterápica Hospital Universitario Clínico San Carlos. Madrid TIEMPOS PASADOS… VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 PRESENTE RTE • Aceleradores A l d lineales li l de d electrones l t (LINACs) (LINAC ) • Tomoterapia VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 PRESENTE RTE Unidades de megavoltaje; simulación virtual y planificación 3D/IMRT VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 NUEVAS TÉCNICAS • TÉCNICA: RTC-3D VS IMRT • FRACCIONAMIENTO: FC vs. Hipofraccionamiento • VOLUMEN: IRRADIACIÓN PARCIAL VS IRRADIACIÓN ESTÁNDAR VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 RTC-3D RTC 3D vs. IMRT VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 RTC-3D RTC 3D vs. IMRT CONCLUSIONES: CONCLUSIONES - IMRT mejora j la distribución de dosis. - IMRT no disminuye toxicidad gr 3-4 pero sí disminuye incidencia de descamación húmeda - Descamación húmeda se correlaciona con dolor y QOL - IMRT no se correlaciona con dolor ni QOL VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 HIPOFRACCIONAMIENTO Justificación ↑ dosis / fracción → ↓ duración total del tratamiento Objetivos Mantener adecuadas tasas de CLR, SCE y SG M t Mantener toxicidad t i id d en lílímites it aceptables t bl Optimizar los recursos disponibles Mejorar la calidad de vida de las pacientes VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 HIPOFRACCIONAMIENTO VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 HIPOFRACCIONAMIENTO VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 HIPOFRACCIONAMIENTO VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 HIPOFRACCIONAMIENTO CONTROVERSIAS: -PACIENTES PACIENTES < 40-50 40 50 AÑOS -IRRADIACIÓN GANGLIONAR - >T2 / RT TRAS MASTECTOMÍA - DCIS -INTEGRACIÓN INTEGRACIÓN DEL BOOST VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 IRRADIACIÓN PARCIAL ACELERADA DE LA MAMA (APBI) BASES: -WBRT adyuvante reduce el riesgo de LR y aumenta OS -Factores F t socioeconómicos i ó i hacen h que pts t no reciban ib WBRT -Mayor y % de T residual a <2cm del lecho -Resultado estético esperado no inferior a WBRT (< vol) VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 IRRADIACIÓN PARCIAL ACELERADA DE LA MAMA (APBI) VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 IRRADIACIÓN PARCIAL ACELERADA DE LA MAMA (APBI) Cl P th ClearPath Contura Axxent HDR BT Savi VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI EBRT 3D-CRT e- o Rx IMRT Protones RIO: - ELIOT ((MeV)) - Intrabeam (kV) BT Multicatéter BT con Balón MammoSite Axxent eB Contura BT disp. híbridos SAVI ClearPath BT no invasiva Accuboost LDR / PDR / HDR VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI RTC-3D 38,5 Gy CTV=Lecho + 1,5 cm y BID x 5 días 3,85 Gy VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RTC-3D VENTAJAS: -No N iinvasiva i -Informe AP -Disponibilidad -Técnicamente más fácil CONTROVERSIAS -Mvtos Mvtos respiratorios -Mayor vol de mama irrad -Discrepancias en delimit. APBI RIO (RT iintraoperatoria) t t i ) VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RIO con electrones 21 Gy, 3-12 MeV 15-20 cGy/min Novac7 Mobetron VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RIO con fotones kV 5 Gy a 1 cm, 20 Gy a 0,5 cm de superficie, 50 kV en ~30 min INTRABEAM VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RIO con fotones kV VENTAJAS: -Única Ú i sesión ió -Visualización directa -Menor dosis a piel y OAR -Células más sensibles CONTROVERSIAS: -Informe Informe AP tras tratamiento -Poca disponibilidad -Incertidumbre equivalencia D VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI BRAQUITERAPIA HDR 34 G Gy, 10 F Fx BID (3,4 (3 4 Gy/Fx) G /F ) en 5-8 5 8 dí días LDR 45-50 Gyy en 3,5 - 5 días VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI BRAQUITERAPIA Ventajas: - Técnica de APBI con mayor experiencia - Control local y toxicidad similar a WBRT en series i con largos l seguimientos i i t Inconvenientes: - Requiere alto nivel de experiencia - Procedimiento invasivo “multicatéter” VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: BT CON BALÓN MAMMOSITE MammoSite 1 canal FDA 2002 MammoSite Multi-lumen (4 canales) FDA 2009 VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: BT CON BALÓN MAMMOSITE 34 Gy, 10 Fx BID (3 4 G (3,4 Gy/Fx) /F ) en 5-8 5 8 dí días VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI Diferentes esquemas d/fx equivalentes a ~45 Gy / 1,8 Gy/Fx VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI “Trends in the use of implantable accelerated partial breast irradiation therapy for early stage breast cancer in the US.” Abbott AM, et al. Cancer. 2011 Feb 1. doi: 10.1002/cncr.25927 • Análisis restrospectivo de la base de datos SEER • N= 127,257 pts con WBRT o APBI entre el año 2000 y 2007 • El uso de APBI aumentó un 1600% (de 0.4% en 2000 a 6.8% en 2007; P <.001; un 2100% en pts de 70-79 a) “ The rapid and widespread adoption of IAPBI is concerning, because large multicenter randomized controlled trials have not yet demonstrated the long-term effectiveness of IAPBI compared with WBRT”. VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: BT intersticial multicatéter VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: BT intersticial multicatéter -Guy´s Hospital: márgenes + en 21 de 49 pts -Budapest: estudio axilar no rutinario -London Regional Hospital: VBC = clips quirúrgicos (30 cc vs 215 cc en WBH) VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: BT intersticial multicatéter RESULTADOS DE SERIES CON SEGUIMIENTO > 5 AÑOS: VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: BT intersticial multicatéter estudios randomizados ya publicados -WBRT 50Gy (22% Cobalto) vs APBI con HDR o RTE-3D con e-No diferencias en IBTR,, DFS,, CSS ni OS -Mejor resultado estético con APBI VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: BT CON BALÓN MammoSite OBJETIVO: Conocer la eficacia, resultados lt d cosméticos éti y ttoxicidad i id d de APBI con MammoSite VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: MammoSite M y M: REVISIÓN DE CASOS • N=1440 (1449 mamas) incluídas en el análisis Antes Antes, Durante o Después del tto • 97 instituciones (registro voluntario de pts) Importantes limitaciones VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: MammoSite CONCLUSIONES T Tras 5 años ñ d de seguimiento, i i t APBI con M MammoSite Sit ofrece: f -Similar eficacia -Similares resultados estéticos (93% bueno-excelente); asociado con infección herida herida, uso de QT y distancia balón-piel balón piel -Similar toxicidad que otras formas de APBI con similar seguimiento VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 IRRADIACIÓN PARCIAL ACELERADA DE LA MAMA (APBI) RTE 3D RTE-3D VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RTE-3D - 2 antiguos estudios randomizados (1980s): fallos en selección de pacientes y delimitación del target 1. CHRISTIE HOSPITAL (Ribeiro et al. 1993) N = 708 (20% marg+; tamaño desconocido en 42%) WBRT+ ggls vs APBI 42,5 Gy en 8 Fx A 7 años, > LRR con APBI (Ca. lobulillar; ECI) Mayor fibrosis con APBI 2. THE YORKSHIRE BREAST CANCER GROUP (Dodwell et al. 2005) N = 174 (T1-2 N0-1) WBRTsin ggls vs APBI 55 Gy en 20 Fx A 8 años, > LRR con APBI (24% vs 9% p=0.05) VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RTE-3D - 1 Estudio randomizado reciente publicado: WBRT 50Gy (22% Cobalto) vs APBI con HDR vs APBI con RTE-3D eNo diferencias en IBTR, DFS, CSS ni OS. Mejor resultado estético con APBI. Tamaño muestral peq VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RTE-3D - El William Beaumont Hospital describe nueva técnica de planificación y delimitación del PTV, adoptada posteriormente por múltiples instituciones incluyendo y el ensayo y randomizado en marcha NSABPB39/RTOG 0413. - El e ensayo sayo fase ase I/II / RTOG OG 03 0319 9 co confirma a su reproducibilidad. ep oduc b dad - El William Beaumont Hospital publica sus resultados a 4 años con buenos resultados estéticos (modificaciones) - Hepel et al publica el resultado de tratar 60 pts con misma técnica objetivando toxicidad mayor de la esperada (volumen de mama recibiendo dosis altas). VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: IMRT • Resultado cosmético a 2,5 años “inaceptable” en 21% pts (N=34) a pesar de seguir las directrices del RTOG 0413 • Toxicidad relacionada con vol de mama recibiendo el 50% de la dosis prescrita. VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RTE-3D • Los resultados de control de la enfermedad parecen similares a otras formas de PBI • Aún por definirse los parámetros que deben cumplirse para asegurar buen resultado estético. VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: ELIOT CUADRANTECTOMÍA + RIO (SESIÓN ÚNICA): 21 Gy, y 3-12 MeV 15-20 cGy/min y M&M: pts: > 47 años T<2.5 cm unicéntrico p pN0 N = 1822 p RESULTADOS: F/U 36.1 m - TOXICIDAD: TOXICIDAD liponecrosis li i (4 (4.2%); 2%) fib fibrosis i (1 (1.8%) 8%) - LR 2.3% (42 pts) - T. T primario ipsilateral 1 1.3% 3% (24 pts) - Supervivencia @ 5a= 97.4% - Supervivencia @ 10a = 89.7% ELIOT Breast Cancer Res Treat. 2010 Nov;124(1):141-51. Epub 2010 Aug 15. Veronesi U et al. VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: Aspectos sin resolver: • FALTAN ENSAYOS FASE III QUE ESTABLEZCAN SU SUPERIORIDAD O AL MENOS EQUIVALENCIA A LA IRRADIACIÓN DE TODA LA MAMA. • Selección de pacientes (ASBS, ABS, ASTRO, ESTRO) • Técnica apropiada; definición del VBC • Esquema de tratamiento: dosis y fraccionamiento VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 IRRADIACIÓN PARCIAL ACELERADA DE LA MAMA (APBI) Reclutamiento: Enero 2006-Enero 2009 Reclutamiento: Marzo 2005-Nov 2009 Reclutamiento: Nov 2000-Enero 2009 Reclutamiento: Mayo 2007-Junio 2010 Reclutamiento: Mayo 2004-Enero 2009 Reclutamiento: Marzo 2000-Mayo 2010 VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RESULTADOS RESULTADOS/ CONCLUSIONES (F/U= 4 a) - Similar LR Reclutamiento: Marzo 2000-Mayo 2010 M&M: >45 a, T1 o T2pq N0-1 Ductal Ca 14% % TARGIT G + WBRT; 65% HT - Similar toxicidad CRÍTICAS: - Dosis equivalentes muy bajas?? (ortovoltaje) - Se S necesita it seguimiento i i t más á llargo VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RESULTADOS A LA ESPERA… Reclutamiento: Nov 2000-Enero 2009 VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RESULTADOS A LA ESPERA… Reclutamiento: Enero 2006-Enero 2006 Enero 2009 VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RESULTADOS A LA ESPERA… Reclutamiento: Marzo 2005-Nov 2009 VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RESULTADOS A LA ESPERA… Recl tamiento Ma Reclutamiento: Mayo o 2007 2007-Junio J nio 2010 VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: RESULTADOS A LA ESPERA… Reclutamiento: Mayo 2004-Enero 2009 VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 IRRADIACIÓN PARCIAL ACELERADA DE LA MAMA (APBI) VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI 1 GRUPO DE BAJO RIESGO: APBI Aceptable incluso fuera de ensayo clínico 1. 1. Edad ≥ 50 2 T Unicéntrico y unifocal 2. 3. pT1-2 ≤3cm pN0 g libres ≥ 2mm 4. Márgenes 5. No Carcinoma lobulillar infiltrante 6. No ECI 7. No LVI VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI: CONCLUSIÓN • APBI se puede llevar a cabo con diferentes técnicas (BT intersticial multicatéter, BT con balón, RIO, RTE-3D, IMRT) • Resultados de series p prospectivas p y de estudios randomizados muestran resultados satisfactorios en términos de control local y toxicidad en pacientes altamente seleccionadas. • Sin embargo, se necesitan resultados con seguimiento a largo plazo de los múltiples estudios randomizados fase III que comparan APBI con WBRT. VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 ¡GRACIAS! VIII Simposio Internacional GEICAM A Coruña 31/03‐01/04 / / 2011 M del Pino Alcántara Mª Servicio de Oncología Radioterápica Hospital Universitario Clínico San Carlos. Madrid APBI 2 GRUPO DE RIESGO ALTO: APBI CONTRAINDICADA 2. 1. Edad ≤ 40 2. T Multicénctrico 3. Márgenes + 4. T > 3 cm 5. >3 ggls +, o pNx 6. ECI 7. LVI 8. QT neoadyuvante VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI 3. GRUPO DE RIESGO INTERMEDIO: APBI ACEPTADA EN ENSAYO PROSP. EL RESTO DE PACIENTES: 1 1-3 1. 1 3 ggls ggls, 2. 40 a 50 años, 3 Márgenes próximos 3. 4. RH negativos 5. Carcinoma Lobulillar infiltrante, CDIS, Alto grado, multifocales, pN1mi, pN1a,etc VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04 APBI VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03‐01/04