Document

Dirección de Higiene
de los Alimentos
INSTRUCTIVO PARA FORMULARIO DE INSCRIPCION EN EL
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO
(R.N.P.A)
Presentación:
 Formularios en hoja A4 y escrito con letra en Times New Roman, Mayúscula, Tamaño 12.
 Todas las fotocopias deben estar acompañadas por su original.
 Se debe abonar el arancel correspondiente a la Categoría del Establecimiento.
1)
SOLICITUD DE: Marque con una cruz donde corresponda
Corresponde a la primera vez que se inscribe un producto
INSCRIPCIÓN
RE INSCRIPCIÓN Corresponde a la segunda o mas veces posterior a la inscripción
inicial
MODIFICACIÓN Corresponde a cuando se modifican datos del titular y/o datos del
producto
2)
DATOS DEL TITULAR DEL ESTABLECIMIENTO DEL ELABORADOR Y/O
IMPORTADOR
Nombre y Apellido o Razón Social: Se colocara el nombre de la persona física o jurídica,
pública o privada que declare la correspondiente titularidad; La misma debe coincidir
exactamente con la que figura en el registro nacional de establecimiento (RNE)
Domicilio del Establecimiento: Se colocara en forma clara y precisa, el cual debe coincidir
exactamente con el que figura en el registro nacional de establecimiento ( RNE ).
3)
DATOS DEL TERCERO
Nombre y Apellido o Razón Social: Se colocara el nombre de la persona física o jurídica,
pública o privada que declare la correspondiente titularidad
RNE: Se colocará el del tercero.
Domicilio del Establecimiento: Se colocara en forma clara y precisa, indicando calle y
numero o ruta y kilómetro, piso y Dpto., localidad o paraje, provincia, código postal.
Teléfono y Correo Electrónico: Se colocara con código de área y algún correo de
referencia.
4)
DATOS DEL ESTABLECIMIENTOS DEL ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR Y/O
IMPORTADOR
RNE: Número de Inscripción en el Registro Nacional de Establecimientos. Es el número
que la autoridad sanitaria jurisdiccional le ha otorgado al establecimiento.
Actividad/es: La misma debe/n coincidir exactamente con la que figura en el registro
nacional de establecimiento (RNE).
Rubros Habilitados: La misma debe/n coincidir exactamente con la que figura en el
registro nacional de establecimiento (RNE).
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Tel. /Fax.: 0261-4290778/82 – Correo Electrónico: [email protected]
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5)
DATOS DEL PRODUCTO
Denominación de Venta Propuesta: Se deberá colocar conforme a la legislación vigente.
6)
DATOS DEL DIRECTOR TECNICO
1) Deberá inscribirse en el Registro Provincial de Profesionales, en esta dependencia.
2) Inscripción en el Registro Provincial de Designación para Establecimiento, en esta
repartición.
3) Para ptos. 1 y 2 consultar formularios instructivos respectivos.
Corresponderá Director Técnico para los siguientes rubros: 1- Comidas Preparadas:
Viandas, Restaurantes, Hoteles con servicio de Gastronomía, Art. 151 Bis, Resol 155/93.; 2Alimentos Lácteos: Art. 553 bis, Resol. 33 y 563/06.; 3- Bebidas Hídricas, Agua y Aguas
Gasificadas: Art. 983, Resol. 68 y 196/07.; 4-Alimentos de Régimen o Dietéticos: Art. 1346,
Resol. 1505/88.; 5- Suplementos Dietarios: Art. 1381.; 6- Aditivos Alimentarios: Art. 1395
bis, Resol. 33 y 61/07.; 7- Cuando lo disponga la Autoridad Sanitaria, en razón de la
naturaleza o complejidad de los productos, las actividades comprendidas en los Art.1 y 2
del Código Alimentario Argentino, deberán ser realizadas con la dirección técnica de un
profesional autorizado.
7)
FORMULARIO PARA LA APROBACION DE ROTULACION DE PRODUCTOS
ALIMENTICIOS
7.1.Denominación de Venta Propuesta: se deberá colocar conforme a la legislación
vigente, C.A.A. (Código Alimentario Argentino), Reglamento Técnico Mercosur.
7.2.Nombre de Fantasía: Se colocara aquel que la empresa le asigne al producto a
inscribir.
7.3.Marca: Es un titulo que concede el derecho exclusivo a la utilización de un signo para
la identificación de un producto.
7.4.Nombre de la Razón Social del Establecimiento Elaborador: Se colocara el nombre de
la persona física o jurídica, publica o privada que elabore el producto; La misma debe
coincidir exactamente con la que figura en el registro nacional de establecimiento
(RNE)
7.5.Domicilio del Establecimiento: Se colocara en forma clara y precisa, el cual debe
coincidir exactamente con el que figura en el registro nacional de establecimiento
(RNE).
7.6.RNE: Número de Inscripción en el Registro Nacional de Establecimientos. Es el número
que la autoridad sanitaria jurisdiccional le ha otorgado al establecimiento.
7.7.RNPA: Número de Inscripción en el Registro Nacional de Producto Alimenticio. Es el
número que la autoridad sanitaria jurisdiccional le ha otorgado al establecimiento.
7.8.Nombre de la Razón Social del Tercero: Se colocara el nombre de la persona física o
jurídica, pública o privada titular del producto alimenticio.
7.9.Domicilio de Establecimiento del Tercero: Se colocara en forma clara y precisa, el
domicilio del titular del producto alimenticio.
7.10. Fecha de Elaboración y/o Fraccionamiento: Corresponde al momento real de la
elaboración y/o fraccionamiento
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7.11. Fecha de Duración Minima: Deberá declararse con alguna de las siguientes
expresiones:
Consumir antes de…
Valido hasta…
Validez….
Val…
Vence…
Vencimiento…
Vto….
Venc…
Consumir preferentemente antes de …
Estas expresiones deben ir acompañadas de:
La fecha misma o una referencia concreta al lugar donde aparece la fecha o una
impresión en la que se indique mediante perforaciones o marcas indelebles el día y el
mes o el mes y el año.
El día mes y año deberán declararse en orden numérico no codificado, con la salvedad
de que podrá indicarse el mes con letras en los países donde este uso no induzca a error
al consumidor. En este último caso se permite abreviar el nombre del mes por medio de
las tres primeras letras del mismo. Ejemplo: Mar (Marzo)
Excepciones: frutas y hortalizas frescas, vinos, espumantes etc., productos de panadería
y pastelería que, por la naturaleza de su contenido se consumen por lo general dentro
de las 24 hs., siguientes a su fabricación. Vinagres y otros.
7.12 Lote: Es el conjunto de artículos de un mismo tipo, procesado por un mismo fabricante
o fraccionador, en un espacio de tiempo determinado bajo condiciones esencialmente
iguales.
Para la indicación del lote se podrá utilizar:
a) Un código clave precedido de la letra “L”. Dicho código deberá estar a disposición
de la autoridad competente y figurar en la documentación comercial cuando se
efectúe intercambio entre estados partes o
b) La fecha de elaboración, envasado o de elaboración mínima. Siempre que la (s)
misma (s) indique (n) por lo menos el mes o el mes y el año, claramente y en el
citado orden.
7.13 Identificación del Origen:
País de Origen: Es aquel donde fue producido el alimento o habiendo sido elaborado en
más de un país, donde recibió el último proceso sustancial de transformación.
7.14 Contenidos Netos: Es el peso o volumen neto de cada unidad, expresados en el sistema
métrico decimal y de acuerdo a lo que establece los reglamentos técnicos en el
MERCOSUR correspondiente, Res. Grupo Mercado Común 22/02.
Quedaran exceptuados de esta exigencia los productos alimenticios de venta al peso, los
que deberán llevar en su lugar la leyenda que los caracteriza.
 Expresiones que preceden a los contenidos: Peso neto, contenido neto, o Cont. neto
 Para los que se expresan en unidades de volumen: contenido neto, Cont. neto,
volumen neto, o Vol. Neto.
 Para producto que se comercializan en numero de unidades: contiene, contenido o
Cont.
 Para los contendidos que se presenten en dos fases una sólida y una liquida: será
precedido de las expresiones peso/contenido neto y peso/contenido escurrido o
drenado.
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7.15 Peso/Contenidos Escurridos o drenados: Es la cantidad del producto que se declara en
rotulo excluido el envase y cualquier liquido que contenga.
7.16 Lista de Ingredientes y/o Aditivos: Se regirá de acuerdo a la Res. 26/03 del Grupo
Mercado Común (MERCOSUR). La lista de ingredientes figurará precedida de la
expresión: Ingrediente o Ingr.
Los aditivos alimentarios deberán declararse formando parte de la lista de ingredientes.
Esta declaración constara de:
a) La función principal del aditivo en el alimento.
b) Su nombre completo, o su numero INS (Sistema Internacional de Numeración –
CODEX ALIMENTARIUS – FAO/OMS o ambos)
c) Cuando entre los aditivos alimentarios haya más de uno con la misma función,
podrán mencionarse uno a continuación del otro, agrupándolos por función.
d) Los aditivos alimentarios y colorantes serán declarados posterior a los ingredientes.
e) Para el caso de los aromatizantes/saborizantes se declarara solo la función (ARO).
Los siguientes aditivos deberán declararse además de su función, la designación
especifica (Col Tartrazina, Cons., Acido Benzoico y sus Sales, Dióxido de Azufre,
Edulcorante no Nutritivo, Sacarina, Ciclamato, Aspartamo, Sucralosa, Etc.)
7.17 Otras Leyendas: Es de carácter obligatorio en el rotulo: Registrar las instrucciones
sobre: preparación e instrucciones de uso del producto, la descongelación o el
tratamiento que deba realizar el consumidor para el uso correcto del producto. Dicha
información no debe ser ambigua ni dar lugar a falsas interpretaciones.
7.18 Condiciones de conservación: si corresponde temperatura ambiente detallar desde
hasta.
Otras condiciones:
Duración a -18° C (freezer) / duración a -4° C (congelador) / duración a 4° C
(refrigerador)
7.19 Información Nutricional Obligatoria: Que se declara en el rotulo se aplica a todos los
alimentos y bebidas producidos, comercializados y envasados. De acuerdo a lo que
establece las Res. Grupo Mercado Común 46 y 47/03
Serán exceptuados los siguientes alimentos:
a)
b)
c)
d)
Bebidas alcohólicas
Aditivos alimentarios y coadyuvantes de tecnología
Especias o condimentos.
Aguas destinadas para el consumo humano: minerales naturales, mineralizadas
artificialmente, sodas, aguas gasificadas y agua potable envasada.
e) Vinagres
f) Sal (cloruro de sodio)
g) Café, yerba mate, te y otras yerbas sin agregado de otros ingredientes (ingredientes
que no agregan valor nutricional al producto)
h) Productos fraccionados en los puntos de ventas al por menor que se comercializan
en presencia del consumidor.
i) Alimentos preparados o envasados en restaurantes o comercios gastronómicos,
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listos para consumir.
j) Frutas, vegetales y carnes que se presenten en su estado natural, refrigerados o
congelados.
k) Alimentos en envases cuya superficies visibles para el rotulado sea menor o igual a
10x10 cm.
Esta excepción no se aplica a los alimentos para fines especiales o que presenten
declaración para fines nutricionales.
8)
FORMULARIO PARA PRESENTACION DE MONOGRAFIA
8.1 Ingredientes/Aditivos:
a)
Se declararan las materias primas que componen el alimento ej. Azúcar, función
materia prima.
b) Los aditivos se declaran después del resto de los ingredientes, con sus nombres
químicos, función principal * en el alimento e INS *.
c) Para aromatizantes/saborizantes el nombre del mismo – función * sin % solo
consignar q.s. Ej., Esencia artificial de – ARO – q.s.
Sabor idéntico al natural – ARO – q.s.
Aceite esencial = ARO – q.s.
d) Los colorantes se declaran el nombre químico – función e INS y % en caso que se
requiera. Ej., Tartrazina – Col – 102 – 0,001
INS: Sistema Internacional de Numeración CODEX ALIMENTARIUS FAO/OMS o
ambas.
%: el porcentaje se colocará para aditivos y colorantes, cuando el Código Alimentario
Argentino (CAA) y Reglamento Técnico Mercosur (Listas Positivas) lo exija, por Ej.
Productos de panificación, Helados, Bebidas anal cólicas, lácteos, etc.
8.2 Envases
Envase Primario: Es aquel que esta en contacto directo con el producto.
Envase Secundario: Corresponde al embalaje que contiene al envase primario
Materiales: Indicar la composición del/los materiales del envase primario solamente,
Ej. Plásticos, polietilenos, hojalatas, vidrios (se deberá declarar la tapa del mismo y el
material con el que esta compuesto)
8.3 Descripción del proceso o Diagrama de Flujo: Corresponde a la descripción de las
diferentes etapas de la elaboración del producto desde la materia prima hasta su
expendio.
9)
PRESENTACIÓN DE LA INFORMACION NUTRICIONAL
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Valores Diarios de Referencia de Nutrientes (VDR) de declaración OBLIGATORIA (1)
Valor Energético
Carbohidratos
Proteínas
Grasas Totales
Grasas Saturadas
Fibra Alimentaria
Sodio
2000 Kcal. 8400 KJ
300 grs.
75 grs.
55 grs.
22 grs.
25 grs.
2400 mg
Valores de Ingesta Diaria Recomendada de Nutrientes (IDR) de declaración
VOLUNTARIA: VITAMINAS Y MINERALES exceptuando Suplementos Dietarios.
Vitamina A (2)
Vitamina D (2)
Vitamina C (2)
Vitamina E (2)
Tiamina (2)
Riboflavina (2)
Niacina (2)
Vitamina B6 (2)
Acido Fólico (2)
Vitamina B12 (2)
Biotina (2)
Acido pantoténico (2)
Calcio (2)
Hierro (2) (*)
Magnesio (2)
Zinc (2) (**)
Yodo (2)
Vitamina K (2)
Fósforo (3)
Fluor (3)
Cobre (3)
Selenio (2)
Molibdeno (3)
Cromo (3)
Manganeso (3)
Colina (3)
600 mg
5 mg
45 mg
10 mg
1,2 mg
1,3 mg
16 mg
1,3 mg
400 mg
2,4 mg
30 mg
5 mg
1000 mg
14 mg
260 mg
7 mg
130 mg
65 mg
700 mg
4 mg
900 mg
34 mg
45 mg
35 mg
2,3 mg
550 mg
(*) 10% de biodisponibilidad
(**) Moderada biodisponibilidad
(1) FAO/OMS – Diet, Nutrition and Prevention of Chronic Diseases. WHO Tecnical Report Series 916 Geneva, 2003.
(2) Human Vitamin and Mineral Requerementes, Report 07a Joint FAO/OMS Expert Consultetion Bangkok, Thailand, 2001
(3) Dietary Reference Intake, Food and Nutrition Broad, Institute of Medicine. 1999-2001
Fórmula para cálculo de valores nutricionales
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Referencias
VL
Valores otorgados por Laboratorio por 100 grs.
P
Porción según tablas publicadas RGMC 47/03
VN
Valor de Nutriente
IDR
Valor Ingesta diaria
Fórmulas
Valor del Nutriente (VN)
Valor Diario (VD)
Valor Diario Recomendado,
para Vitaminas y Minerales
(VD)
KJ
VL x P/100grs.
VN x 100/VDR
VN x 100/IDR
VN x 4,2
EJEMPLO
Modelo Vertical A
Valor del Laboratorio
Valor Energético
Carbohidratos
Proteínas
Grasas Totales
Grasas Saturadas
Grasas Trans
Fibra Alimentaria
Sodio
25
13
3,4
8,5
2,1
0
5
150
Ej. Porción de 50 gs. Frutas secas
Res. GMC 47/2003
Información Nutricional
Porción g o ml / (medida casera)
Cantidad por porción
Valor Energético
Carbohidratos
Proteínas
Grasas Totales
Grasas Saturadas
Grasas Trans
Fibra Alimentaria
Sodio
13
7
2
4
1
0
3
75
Kcal=
53
VD%
1
2
2
8
5
KJ
g
g
g
g
g
(No declarar)
g
mg
10
3
*No aporta cantidades significativas de … ( valor energético y/o el /los nombre/s del/de los nutriente/s). Esta frase se
puede
emplear
cuando
se
utilice
la
declaración
nutricional
simplificada
(*) Valores Diarios con base a una dieta de 2.000 Kcal. o 8.400 KJ, sus valores diarios pueden ser mayores o
menores dependiendo sus necesidades energéticas.
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Modelo Vertical B
Cantidad por porción
INFORMACION
NUTRICIONAL
Porción
g o ml
50
% VD* Cantidad por porción
%
VD*
Valor energético
Grasas Saturadas
1
13
kcal.= 53 KJ
Carbohidratos
1
g
Grasas Trans
2
7
g
Proteínas
0
g
Fibra Alimentaria
2
2
g
Grasas Totales
4
5
3
Sodio
8
g
g
75
10
3
mg
*No aporta cantidades significativas de … ( valor energético y/o el /los nombre/s
del/de los nutriente/s). Esta frase se puede emplear cuando se utilice la declaración
nutricional simplificada
(*) Valores dietarios con base a una dieta de 2000 cal., u 8400 KJ. Sus valores
diarios pueden ser mayores o menores, dependientes de sus necesidades
energéticas.
Modelo Lineal
50
53
2 (% VD*); Proteinas 2
1
5
Grasas Saturadas
g
3
10
Fibra alimentaria
g
Información Nutricional:
Valor energético
13
Porción
g o ml (medida casera).
kcal=
KJ
g
1
2
(% VD*); Grasas Trans
(% VD*); Sodio
(% VD*);Carbohidratos
(% VD*);Grasas totales
0
75
7
4
g
3
(% VD*);
g
8 (%VD*);
g;
mg
*No aporta cantidades significativas de … ( valor energético y/o el /los nombre/s del/de los nutriente/s). Esta frase se puede emplear
cuando se utilice la declaración nutricional simplificada
(*) Valores dietarios con base a una dieta de 2000 cal., u 8400 KJ. Sus valores diarios pueden ser mayores o menores, dependientes de
sus necesidades energéticas.
Tablas de Porciones de Medidas Caseras - RGMC 47/03 y 31/06
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DOCUMENTACION A PRESENTAR PARA INSCRIPCION,
MODIFICACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
REISNCRIPCION,
Fotocopia de CUIT vigente (Elaborador y Tercero).
Autorización o poder de quien realiza la tramitación.
Fotocopia de Certificado de establecimiento del titular.
Contrato de prestación de servicios para elaboración de terceros, sellado por Rentas o
Bolsa de Comercio. (VER HOJA 10)
Certificado original de producto en caso de reinscripciones y modificaciones que lo
requieran.
Fotocopia del certificado del producto en caso de modificación de datos que no figuren en
el certificado y/o elaboración del tercero.
Análisis y aprobación de INV para productos enológicos.
Análisis tipo del INAL, para bebidas alcohólicas.
Análisis Libres de Gluten para productos que lo requieran.
Certificación correspondiente para productos orgánicos.
Certificación correspondiente para productos Kosher
Registro de Marca para agua mineral.
Análisis nutricional otorgado por organismo oficial, en productos que lo exija la
legislación.
Habilitación de Ganadería para productos Cárneos y derivados.
Monografías y análisis del país de origen certificados por Embajada o Consulado
Argentino para productos importados, además de rotulación por duplicado y rotulo
original del producto.
Certificado de libre venta en el país de origen para productos Importados.
Fotocopia de acreditación de Director Técnico, cuando se requiera.
Formulario de Rotulación (Duplicado).
Formulario de Monografía (Duplicado).
Descripción de Procesos o diagrama de flujo (en hoja aparte por duplicado).
Modelo definitivo de etiqueta o prueba de imprenta que se usará en el producto,
(Duplicado).
Toda la información incluida en los formularios tiene CARÁCTER DE
DECLARACION JURADA, y conforme a la Legislación Vigente C.A.A., y
Reglamentación MERCOSUR.
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DATOS OBLIGATORIOS A CONSIGNAR EN CONTRATO DE PRESTACION DE
SERVICIOS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Del Elaborador: CUIT – Domicilio – RNE – Representante (Número de documento del
mismo).
Del Tercero: CUIT – Domicilio – RNE – (no obligatorio) – Representante Legal o
Apoderado (Número de documento).
Que firma realiza la elaboración y fraccionamiento y quien distribuya y comercializa.
Detalle de los productos – marca y contenidos netos.
Duración del presente contrato a partir de la fecha de suscripción.
En el contrato donde conste “Renovación Automática”, el interesado deberá presentar:
o
Nota de renovación firmado por las partes, sellada por Rentas o Bolsa de Comercio.
Comunicación de la interrupción del presente, operando la baja de los productos indicados
UT-SUPRA.
Firma de ambas partes en dos ejemplares indicando fecha de la misma.
NOTA:
Pasado los 3 (tres) meses de la fecha de validez del
certificado, se dará de BAJA al número otorgado, por
lo que deberán inscribir nuevamente, según
Disposición Interna Nº 6/14 del 1 de Agosto de 2014.
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