Cefdial - Roemmers

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Cefdial
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Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la penicilina o a cualquier antibiótico
del grupo de las penicilinas (amoxicilina, ampicilina) o los llamados betalactámicos, o a cualquier
otro medicamento.
En caso de que padezca insuficiencia renal.
Si alguna vez tuvo una diarrea grave con la utilización de antibióticos o le dijeron que tuvo una
colitis.
No se recomienda su utilización por largo períodos de tiempo. Siga las instrucciones de su médico.
Cefdial suspensión contiene azúcar.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta médica.
Informe a su médico si se encuentra bajo tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
-- Antiácidos que contengan aluminio o magnesio, comúnmente utilizados en casos de gastritis,
úlcera gastroduodenal o reflujo gastroesofágico.
-- Suplementos de hierro, incluso complementos de vitaminas que contienen hierro. Debe tomar
cualquier suplemento dos horas antes o dos horas después de tomar Cefdial. Las fórmulas
infantiles que contienen hierro pueden ser utilizadas con seguridad durante el tratamiento con
cefdinir líquido.
-- Probenecid, medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota o el ácido úrico elevado en
sangre.
Cefdinir
Vía oral
Cápsulas - Polvo para reconstituir
Uso de Cefdial con los alimentos y bebidas
Cefdial puede ser tomado con o sin alimentos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas.
Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.
Fórmulas
Cefdial cápsulas: Cada cápsula contiene: Cefdinir 300 mg; Excipientes: c.s.
Cefdial 250: Cada frasco contiene polvo para reconstituir. Cada 5 mL de suspensión preparada
contiene Cefdinir 250 mg; Azúcar 3,0 g; Benzoato de sodio 8,5 mg; Exc. c.s.
¿Qué es Cefdial y para qué se utiliza?
Cefdial contiene Cefdinir, un antibiótico semisintético de amplio espectro, del tipo cefalosporina de
tercera generación.
Como otros antibióticos betalactámicos, su mecanismo de acción se realiza sobre la pared bacteriana
alterando su estructura biológica, lo que lleva a la lisis y muerte celular.
Su efecto bactericida incluye la mayoría de los gérmenes grampositivos y gramnegativos incluyendo
Staphylococcus aureus (incluso cepas productoras de betalactamasas), Streptococcus pneumoniae, S.
pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
Cefdinir es utilizado en el tratamiento de: infecciones de piel, del oído (otitis) respiratorias como
sinusitis, faringitis, bronquitis y neumonía e infecciones del tracto urinario.
No use este medicamento si:
-- Es alérgico (hipersensible) al cefdinir o a cualquier tipo de antibiótico cefalosporina (como
ceftriazona, cefuroxime, cefradina, cefalexina).
Tenga precaución:
-- Informe a su médico si está embarazada o sospecha que puede estarlo o bien si se encuentra
amamantando.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está embarazada o piensa que pueda
estarlo informe a su médico. Se desconoce el efecto de este medicamento si es utilizado durante el
embarazo, por lo que sólo debe ser utilizado bajo estricta indicación médica y habiéndose tomado en
cuenta el embarazo.
No puede ser descartado el riesgo sobre el lactante si se utiliza en madres durante la lactancia, por lo
que debe guardarse precaución en su utilización durante este período.
Conducción y uso de máquinas
No se han informado casos de accidentes relacionados con el tratamiento con Cefdial pero
se recomienda evitar conducir o manejar maquinaria peligrosa durante el tratamiento con este
medicamento hasta que no reconozca los efectos del mismo.
Cómo usar Cefdial
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefdial indicadas por su médico. Para
asegurar la suspensión completa del polvo contenido en el envase de Cefdial 250, se recomienda
agitar el envase con el polvo en seco para desprenderlo de las paredes, agregar agua a temperatura
ambiente, hasta la marca indicada, tapar, agitar y luego completar con más agua hasta alcanzar
nuevamente el nivel de la marca indicada en el envase. Luego de preparada la suspensión puede
conservarse 10 días a temperaturas inferiores de 25 ºC.
Las dosis normales en adultos son:
-- Exacerbación aguda de la bronquitis crónica: 300 mg vía oral cada 12 horas durante 5 a 10 días
o 600 mg vía oral una vez al día durante 10 días.
-- Neumonía comunitaria: 300 mg vía oral cada 12 horas durante 10 días.
-- Infección de piel y partes blandas no complicada: 300 mg vía oral cada 12 horas durante 10 días.
-- Sinusitis maxilar aguda: 300 mg vía oral cada 12 horas o 600 mg vía oral cada 24 horas
durante 10 días.
-- Faringitis, Amigdalitis: 300 mg vía oral cada 12 horas durante 5 a 10 días o 600 mg vía oral
cada 24 horas durante 10 días.
Las dosis normales en niños son:
-- Otitis media aguda (niños de 6 meses a 12 años): 7 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 5 a 10
días o 14 mg/kg vía oral una vez al día durante 10 días; máximo 600 mg/día.
1135201840-13/06/14
CEFDIAL - 1135201840
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTEPLEGADO
130 mm en 4
1135201840160x130 13/06/14 13/06/14
PAP
NEGRO
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Exacerbación aguda de bronquitis crónica (niños de 13 años en adelante): 300 mg vía oral cada
12 horas durante 5 a 10 días o 600 mg vía oral una vez al día durante 10 días.
Neumonía comunitaria (niños de 13 años en adelante): 300 mg vía oral cada 12 horas durante
10 días.
Infección de piel y partes blandas no complicada (niños de 6 meses a 12 años): 7 mg/kg vía oral
cada 12 horas durante 10 días; máximo 600 mg/día.
Infección de piel y partes blandas no complicada (niños de 13 años en adelante): 300 mg vía oral
cada 12 horas durante 10 días.
Sinusitis maxilar aguda (6 meses en adelante): 7 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 10 días o
14 mg/kg vía oral una vez al día durante 10 días; máximo 600 mg/día.
Sinusitis maxilar aguda (niños de 13 años en adelante): 300 mg vía oral cada 12 horas o 600 mg
vía oral cada 24 horas durante 10 días.
Faringitis, amigdalitis (niños de 6 meses a 12 años): 7 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 5 a
10 días o 14 mg/kg vía oral cada 24 horas durante 10 días; máximo 600 mg/día.
Faringitis, amigdalitis (niños de 13 años en adelante): 300 mg vía oral cada 12 horas durante 5
a 10 días o 600 mg vía oral cada 24 horas durante 10 días.
Uso en poblaciones especiales
En caso de insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina menor de 30 mL/min se recomienda utilizar
300 mg de Cefdial una vez al día. En niños con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina menor
de 30 mL/min se recomienda utilizar 7 mg/kg una vez al día con un máximo de 300 mg/día. Si se
encuentra en hemodiálisis utilizar 300 mg o 7 mg/kg una vez al día y la misma dosis extra al finalizar
cada sesión de hemodiálisis.
No deben tomarse precauciones especiales en caso de insuficiencia hepática o en ancianos.
Si toma más Cefdial del que debiera
En caso de sobredosis de este medicamento consulte a la emergencia médica más cercana o al centro
toxicológico de referencia.
En caso de intoxicación puede presentar: náuseas, vómitos, diarrea, dolor en el abdomen, erupción y
picazón en piel, hinchazón en la boca y garganta, falta de aire, opresión en el pecho, convulsiones,
sangrados y hematomas más fáciles.
Se monitorearan los signos vitales y se hará el tratamiento sintomático y de soporte.
Cefdinir es removible mediante hemodiálisis.
Si olvidó usar Cefdial
Si olvidó tomar una dosis de este medicamento tómela lo antes posible. Si ya está próxima la hora de
la siguiente dosis espere hasta que sea la hora salteándose la dosis olvidada. No tome una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Cefdial
Continúe el tratamiento durante todo el tiempo indicado por su médico aunque se sienta mejor antes de
haber terminado el tratamiento. La infección por la que se le indicó este medicamento puede no curar
completamente si usted suspende el tratamiento antes del tiempo indicado por su médico.
Los siguientes efectos adversos son menos graves pero pueden presentarse con mayor frecuencia, en
caso de presentarse consultar a su médico:
-- Sensación de distensión abdominal, constipación, náusea, vómitos, malestar estomacal, diarrea
leve.
-- Mareos, dolor de cabeza o cansancio.
-- Boca seca.
-- Pérdida del apetito.
-- Somnolencia o debilidad.
-- Problemas para dormir.
-- Inquietud.
-- Erupción o picazón en piel.
-- Picazón, hinchazón o flujo vaginal.
-- Llagas, úlceras o parches blancos en sus labios, bocas o garganta.
Si usted nota algún otro efecto adverso que pueda ser causado por este medicamento consulte a su
médico.
Ante cualquier duda, consulte a su médico.
Presentación de Cefdial
Cefdial Cápsulas: Envases conteniendo 10 cápsulas.
Cefdial 250 Suspensión: Envases conteniendo polvo para preparar 60 mL.
No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa
indicios visibles de deterioro.
En la fabricación de este medicamento no se utilizan sustancias que contengan gluten.
Cefdial 250 contiene 3,0 g de azúcar por cada 5 mL de solución reconstituida.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable local
de su comercialización.
Producto medicinal
Manténgase fuera del alcance de los niños
Conservar a temperatura ambiente inferior a 25 °C. Proteger de la luz
Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. - Tel.: 1722.
Industria Uruguaya
Venta bajo receta profesional
Elaborado en ROEMMERS S.A.
Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay
Atención Personalizada a Profesionales y Usuarios
0800-3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs.
www.roemmers.com.uy
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cefdial puede producir efectos no deseados.
Efectos adversos serios.
Estos efectos se producen con una baja frecuencia, debe consultar a su médico inmediatamente si
presenta alguno de los siguientes síntomas dada la gravedad de los mismos:
-- Erupción o ampollas en piel, hinchazón en su boca o garganta, opresión en el pecho, problemas
para respirar, ya que puede tratarse de la una reacción alérgica grave o incluso una reacción
llamada Síndrome de Stevens Johnson o una necrólisis epidérmica tóxica.
-- Materias fecales rojas o negras.
-- Diarrea severa o dolor abdominal.
-- Coloración amarilla de la piel, materias fecales con escaso color, orina con mucho color y que
mancha la ropa interior.
1135201840-13/06/14
CEFDIAL - 1135201840
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTEPLEGADO
130 mm en 4
1135201840160x130 13/06/14 13/06/14
PAP
NEGRO