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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2015009259 DE 9 de Marzo de 2015
Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en
ejercicio de las facultades legales Decreto 2078 del 2012, Ley 9a. de 1979, Decreto 3075 de 1997 y la Ley 1437 de
2011.
ANTECEDENTES
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Que mediante resolución No 014386 del 19/10/1995 el INVIMA concedió registro sanitario INVIMA L000199 con vigencia hasta el 20/06/2005, para IMPORTAR Y VENDER el producto BAILEYS
ORIGINAL IRISH CREAM, siendo su titular y fabricante R & A BAILEYS & CO. LTDA.. con domicilio en
DUBLIN / IRLANDA, su importador INTERNATIONAL DISTILLERS COLOMBIA S.A.. con domicilio en
BOGOTA, D.C., con una graduación alcohólica de 17 grados alcoholimétricos.
Que mediante resolución No 244180 del 06/10/1999 el INVIMA modificó la resolución No. 0244180 del
06/10/1999 en el sentido de que se autorizó el cambio de importador por UDV RUEDA S.A. con domicilio
en SANTAFE DE BOGOTA, D.C.
Que mediante resolución No 273540 del 15/12/2000 el INVIMA modificó la resolución No. 0244180 del
06/10/1999 en el sentido de que se autorizó el cambio de razón social del importador por GUINNESS
UDV COLOMBIA S.A. (GUINNESS UNITED DISTILLERS & VINTNERS COLOMBIA S.A.)
Que mediante resolución No. 2002015206 del 23/01/2002 el INVIMA modificó la resolución No. 0244180
del 06/10/1999 en el sentido de que se autorizó EL CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL IMPORTADOR
por DIAGEO COLOMBIA S.A. con domicilio en BOGOTA, D.C.
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Que mediante Resolución No. 2003006072 de 03/04/2003, el INVMA autorizó el uso de las etiquetas del
producto BAILEYS ORIGINAL IRISH CREAM en su presentación comercial por 70 mL.
de
Que mediante Resolución No. 2005003278 de 28/02/2005, el INVIMA concedió la renovación de
Registro Sanitario No. INVIMA L-000199R1para el producto BAILEY`S ORIGINAL IRISH CREAM,
siendo titular y fabricante DIAGEO BAILEYS GLOBAL SUPPLY con domicilio en IRLANDA, importador
DIAGEO COLOMBIA S. A. PUDIENDO TAMBIÉN GIRAR BAJO EL NOMBRE DE DIAGEO DE
COLOMBIA S. A. con domicilio en BOGOTÁ - D. C., y con una graduación alcohólica de 17,14 º grados
alcoholimétricos.
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Que mediante Resolución No. 2005008947 de 20/05/2005, el INVIMA autorizó las etiquetas,
contraetiquetas y stickers del producto BAILEY ´S ORIGINAL IRISH CREAM en sus presentaciones
comerciales de 50 ml., 200 ml., 375 ml., 750 ml. y de 1000 ml.
Que mediante Resolución No. 2008007122 de 18/03/2008, el INVIMA autorizó las etiquetas y
contraetiquetas del producto BAILEY ´S ORIGINAL IRISH CREAM en sus presentaciones comerciales
por 750 ml. y un ( 1 ) litro.
Mediante Resolución No. 2008012270 de fecha 13/05/2008 el INVIMA autorizó las etiquetas y contra
etiquetas del producto BAILEY ´ S ORIGINAL IRISH CREAM en su presentación comercial por 375 ml.
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Mediante escrito No. 2014136259 de fecha 21/10/2014, la Doctora Rubby Aristizabal, actuando en calidad
de Apoderada, presentó la solicitud de concesión de Registro Sanitario para el producto descrito abajo en
la modalidad de IMPORTAR Y VENDER.
Mediante auto No. 2015000471 de fecha 20/01/2015, este Instituto requirió al interesado en los siguientes
términos:
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1. Allegar etiquetas nuevamente en donde se elimine la expresión R1, toda vez que el Decreto
1686/2012 del Ministerio de la Protección Social, no lo contempla.
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2015009259 DE 9 de Marzo de 2015
Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en
ejercicio de las facultades legales Decreto 2078 del 2012, Ley 9a. de 1979, Decreto 3075 de 1997 y la Ley 1437 de
2011.
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Mediante escrito radicado bajo el No. 2015014271 de fecha 10/02/2015, la Doctora RUBBY ARISTIZABAL,
actuando en calidad de Apoderada, dio respuesta al auto en mención allegando lo requerido.
CONSIDERACIONES DEL DESPACHO
Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesión de un Registro Sanitario con base en la documentación
allegada, previo estudio técnico y legal de la Dirección de Alimentos y Bebidas y en orden a lo establecido
en el artículo 65 del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes, se emitió concepto favorable
para la autorización de este Registro Sanitario.
Revisada la documentación allegada se observó que la misma da cumplimiento con lo establecido por los
Artículos 46 y 50 del Decreto 1686 de 2012 y las leyendas obligatorias establecidas en el Artículo 16 de la
Ley 30 de 1986 y el Artículo 1 de la Ley 124 de 1994.
de
En consecuencia, este Instituto,
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Cabe resaltar que la información de loteado de producción, por parte del interesado, informa que el lote
consiste de acuerdo al ejemplo: 01 2016 L4 024 NG 001 00000 donde 01 2016 representa el día de
vencimiento, (mes y año); L4 representa el año del código de lote; 024 representa el dia juliano del
embotellado NG representa la planta y la línea de identificación; 001 representa el código de hornada;
00000 representa el número de botella, situación que sanitariamente es aceptada y se enmarca dentro de
lo establecido por el Artículo 47 del Decreto 1686 de 2012.
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ARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIO por el término de 10 años al
PRODUCTO:
BAILEY`S ORIGINAL IRISH CREAM "BAILEY´S"
REGISTRO SANITARIO No.:
INVIMA L-000199 VIGENTE HASTA:
TIPO DE REGISTRO:
IMPORTAR Y VENDER
EXPEDIENTE No.:
1986766
RADICACIÓN:
2014136259
FECHA: 21/10/2014
TITULAR(ES):
R&A BAILEY & CO que actúa tambien como DIAGEO BAILEYS GLOBAL
SUPPLY con domicilio en IRLANDA
FABRICANTE(S):
R&A BAILEY & CO que actúa tambien como DIAGEO BAILEYS GLOBAL
SUPPLY con domicilio en IRLANDA
IMPORTADOR(ES):
DIAGEO COLOMBIA S.A. DIAG con domicilio en BOGOTA - D.C.
GRADO ALCOHOLICO:
17,20 % Vol
CLASIFICACION:
APERITIVO NO VINICO
ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR el rotulado del producto BAILEY`S ORIGINAL IRISH CREAM
"BAILEY´S" en su presentación comercial de 375ml, 750ml y 1000 ml.
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ARTICULO TERCERO: Para poder comercializar el producto, éste y sus etiquetas, deben cumplir en todo
momento con los requisitos técnico/legales, establecidos el en artículo 16 de la ley 30 de 1986, ley 124 de
1994, decretos reglamentarios 1686 de 2012, el Titular(es), Fabricante(es), envasador (es), hidratador (es),
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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2015009259 DE 9 de Marzo de 2015
Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en
ejercicio de las facultades legales Decreto 2078 del 2012, Ley 9a. de 1979, Decreto 3075 de 1997 y la Ley 1437 de
2011.
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Importador(es) serán responsables por lo aquí dispuesto y en caso de incumplimiento o infracción a las
normas sanitarias se impondrá las sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en los artículos
576 y siguientes de la Ley 09 de 1979.
ARTICULO SEGUNDO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que
deberá interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE
VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su
notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo.
ARTICULO TERCERO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
de
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Dada en Bogotá D.C. a los 9 de Marzo de 2015
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
LUIS EDUARDO VIÑAS RAMOS
DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
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VoBo. Coordinadora Lady Leonela Ortiz- VoBo. Técnico: Flavia Blanco-VoBo. Legal: Edgar Carmona
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