Estudio de la cohorte de diabetes mellitus

Estudio de la cohorte de diabetes mellitus
PROGRAMA DE REGISTRO DE LA COHORTE DE DIABETES MELLITUS DE
CASTILLA Y LEÓN (CODICYL)
El estudio de la cohorte de pacientes afectados de diabetes mellitus en Castilla y
León se inició con los nuevos diagnósticos realizados desde el año 2000.
Anualmente se incorporan los diagnósticos efectuados por la Red centinela
sanitaria en la población cubierta y se realiza un seguimiento de todos los registros
de la cohorte.
Introducción
La diabetes es una de las enfermedades más frecuentes y más invalidantes de la
población adulta en los países occidentales. Actualmente se estima la prevalencia
en EEUUy en Europa entorno al 9%, si bien existen significativas diferencias
geográficas. En poblaciones occidentales de estructura envejecida puede superar
el 10%.
Los diabéticos presentan una variada gama de complicaciones, de tipo agudo y
crónico, que en buena medida están estrechamente relacionadas con el grado de
control metabólico de los pacientes.
El estudio que inició la Red de Médicos Centinelas de Castilla y León en el programa
2000, con el registro de los casos prevalentes e incidentes de diabetes en la
población vigilada, fue el inicio de un ambicioso trabajo de investigación sobre esta
enfermedad y estos pacientes en nuestra Comunidad Autónoma. Actualmente,
dicho trabajo se está realizando en otras redes centinelas de nuestro país que
forman parte del proyecto de investigación sobre redes centinelas que se lleva a
cabo en España.
Objetivos
Estimar la incidencia de nuevos diagnósticos de diabetes mellitus.
Evaluar el control terapéutico y metabólico, las complicaciones y la supervivencia,
así como describir las actividades preventivas y de otra índole que se realizan en la
cohorte de pacientes diabéticos.
Evaluación del riesgo cardiovascular global en una cohorte de pacientes diabéticos.
Metodología
Estudio de seguimiento de una cohorte de pacientes diabéticos cuyos diagnósticos
se hayan realizado a partir del año 2000.
La cohorte de diabéticos se considerará abierta, de tal manera que se continúa con
el registro y notificación de los nuevos casos diagnosticados.
Procedimientos
1. Cada nuevo diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o tipo 2) que se realice en
la población cubierta por el médico centinela será recogido en un formulario de
notificación con la información basal en el momento del diagnóstico. Este
paciente será dado de alta en el registro CODICyL para su seguimiento anual.
2. Una vez al año (en el primer trimestre), se procederá a remitir al médico
centinela la relación de sus pacientes y un formulario de seguimiento anual, el
cual recoge la información clínico epidemiológica del periodo anual
inmediatamente anterior, que será cumplimentado a partir de la información de
la historia clínica. (Ej.: durante el primer trimestre de 2007 se remitirán los
formularios de los pacientes en situación de alta en CODICyL, para que sean
rellenados con la información recogida en la HªClª desde el 01/01/2006 al
31/12/2006) Los formularios de seguimiento tienen una estructura común y una
parte variable para adaptarlos a las necesidades de información e investigación
que se establezcan cada año (el modelo de este documento es el que se utilizó
para el seguimiento de 2005).
La población de referencia para los casos incidentes es la población cubierta cada
año por el conjunto de la Red Centinela Sanitaria de Castilla y León (RCSCyL).
Cuando un paciente cambia de facultativo o un facultativo de población de
referencia, se conserva a los pacientes en CODICyL y se incluye al nuevo
facultativo en la RCSCyL (programa CODICyL) para continuar con los seguimientos
y el registro de nuevos casos incidentes.
Ejemplos:
Paciente (individual) que cambia de médico de familia o pediatra (CIAS distintos).
Se solicita a ese médico de familia o pediatra que realice el seguimiento.
Pacientes (colectivo) que cambia de médico de familia (cambia toda la población de
facultativo pero se mantiene la misma población de referencia y mismo CIAS). Se
solicita al nuevo médico de familia o pediatra que realice el seguimiento y que
continúe notificando incidentes en esa población. El facultativo que cambia de
CIAS es invitado a continuar en la red aportando nuevos casos incidentes y a
realizar el seguimiento de los mismos en su nueva población.
Notificación de casos incidentes en la población
Por cada nuevo diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o 2), se cumplimentará una
ficha de CASOS INCIDENTES DE DIABETES que se proporciona en un talonario
individual. El ejemplar para enviar a la Red se remitirá junto a la ficha del
programa general anual por la vía habitual.
Instrucciones de registro de casos incidentes
Se registrará cada caso nuevo de diabetes mellitas que se catalogado como tal por
el médico o pediatra centinela. No existen criterios de inclusión, por lo que se
deberá ser especialmente cuidadoso en recoger los parámetros sobre los que se
hizo el diagnóstico.
Instrucciones de la ficha de casos incidentes
1. Se consignarán los 11 dígitos del CIP, la fecha de nacimiento y el sexo Si se
desea, se puede utilizar la etiqueta que genera el TAIR que lleva el nombre y
CIP del paciente y el nombre y CIAS del médico. En ese caso sólo es necesario
consignar la semana y fecha de envío del formulario.
2.
Las preguntas de la ficha pueden tener respuesta única o múltiple, según se
especifica.
3. Se especificará si el descubrimiento de la diabetes fue casual, por consulta,
por síntomas, por complicaciones o cribado.
4. Diagnóstico
Si presentaba los síntomas clásicos de la diabetes.
5. El tipo de test con el que se llegó al diagnóstico de diabetes: glucemia basal (en
ayunas), glucemia al azar en cualquier momento (no basal), o glucemia medida a
las dos horas después de una prueba de Sobrecarga Oral de Glucosa (SOG).
Todos los tipos de muestra se refieren a sangre venosa total o plasma (la
inmensa mayoría). No se consideran en esta ficha los análisis de sangre capilar.
Se consignará el resultado en mg./dl.
6. Complicaciones
Varias complicaciones pueden estar presentes en el momento del diagnóstico.
Se anotará Si / No
- Retinopatía diabética: incluye la no proliferativa, la proliferativa y la
maculopatía.
- Nefropatía diabética: diagnosticada o microalbuminuria (>=30mg/orina de
24 horas)
7.
-
Cardiopatía isquémica: antecedentes de la enfermedad, ECG anormal.
-
Antecedentes de ACV.
-
Arteriopatía periférica: claudicación intermitente, ausencia de pulsos etc.
-
Síntomas de polineuritis: parestesias, hiperestesias, hipoestesias.
-
Úlceras, amputaciones, deformidades etc.
-
Infecciones de repetición.
Exploración complementaria
Se consignarán las cifras de tensión arterial sistólica y diastólica (tomadas
según las guías de la Sociedad Españolade Hipertensión), el perímetro
abdominal en cm., el peso en Kg. y la altura en cm. En el momento del
diagnóstico.
8.
Analítica complementaria
Se anotarán: porcentaje de hemoglobina glicosilada, colesterol total, HDL, LDL
y triglicéridos.
9. Otra Información
Varios factores de riesgo pueden estar presentes. Se anotará Si / No.
- Historia familiar de diabetes: en familiares de primer grado.Alcohol:
características de bebedor excesivo.
-
Embarazo: si en el momento del diagnóstico estaba embarazada.
- Obesidad: Índice de Masa Corporal (peso / la talla en metros al cuadrado) >
30.
- Sedentarismo: realiza menos de 3 horas de ejercicio a la semana o 30
minutos diarios. Se valorará ejercicio de resistencia cardiorrespiratoria tipo
aeróbico (andar, correr, bicicleta, nadar u otros deportes) y se pueden incluir
actividades de la vida diaria como: subir escaleras, actividades de la vida
doméstica (limpiar la casa, cuidar el jardín, etc.) o actividades profesionales
que demanden trabajo físico (construcción, carpintería, jardinería, etc.).
-
Tratamiento con hipolipemiantes: En el momento actual o en el pasado.
-
Tratamiento con antihipertensivos: En el momento actual o en el pasado .
- Tabaco:se considera fumador al que consume 1 o más cigarrillos al día. Exfumador, el que ha consumido de manera regular esa cantidad.
10. Manejo del paciente
Tiipo de tratamiento instaurado en el momento del diagnóstico. Solo una
respuesta:
Dieta exclusivamente.
Antidiabéticos orales exclusivamente (incluye complementariamente la dieta y
la prescripción de acarbosa).
Antidiabéticos orales más insulina.Insulina exclusivamente.
11. Se anotará asimismo si se ha pedido una interconsulta y se especificará la
especialidad.
12. Un apartado de observaciones permite anotar cualquier otra información
relevante sobre el paciente.
Control de seguimiento anual
Instrucciones de registro
La recogida de información sobre el seguimiento de la cohorte se realizará
periódicamente en el primer trimestre del año y es comunicada con antelación.
Instrucciones de la ficha de seguimiento
1. Esta ficha tiene un apartado de datos permanentes autocumplimentados con la
información mantenida en la base de datos CODICyL.
2. De la HªClª se deben recoger los datos antropométricos (peso, talla y
perímetro abdominal) y de presión arterial de la ultima exploración realizada en
el año.
3. También se recogen los resultados de los análisis de glucemia basal (solo
glucemia basal), hemoglobina glicosilada, colesterol total, HDL, LDL y
triglicéridos en sangre y albúmina en orina, realizados durante el periodo anual.
4. Por último se revisa si ha habido complicaciones agudas (hipoglucemias,
cetoadidosis, coma hiperosmolar).
5. Nuevas complicaciones crónicas y diagnósticos en el periodo de control:
- Los diagnósticos de complicaciones crónicas (retinopatía, neuropatía etc.) o
de situaciones (diálisis etc.) anteriores al periodo de control vienen ya
cumplimentados. Solamente se deben revisar para asegurarse que son
correctos y añadir aquellos otros que pudieran haberse realizado a lo largo del
periodo de control.
- Los nuevos eventos (angina, IAM, etc.) siempre vienen sin marcar aunque
hayan sido registrados con anterioridad, puesto que son procesos que pueden
acontecer en diferentes ocasiones y son de gran interés. En el caso de que
hayan ocurrido más de uno en el año, se consignará la fecha del último.
6. En el caso de fallecimiento, se procede a determinar la causa básica a partir de
los datos de las causas inmediatas, antecedentes y contribuyentes (como en el
Boletín Estadístico de Defunción).
7. Por último se describe el tratamiento que sigue el paciente en el momento del
control (el último registrado en la HªClª.