caracterizacion de las reacciones adversas a medicamentos

54 Congreso SEFH. Zaragoza
22 25 S
22-25
Septiembre
ti b 2009
CARACTERIZACIÓN DE LAS
REACCIONES ADVERSAS
A MEDICAMENTOS
EN UN HOSPITAL GENERAL
Troncoso Mariño A, Inaraja Bobo MT, Ucha Samartin M,
Martínez López de Castro N
N, Pérez Parente D
D, Vázquez López C
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
DEFINICIONES
Otero MJ, Codina C, Tamés MJ, Pérez M en representación del grupo de trabajo Ruiz-Jarabo 2000.
Errores de medicación: estandarización de la terminología y clasificación. Farm Hosp 2003; 27: 137-49
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
OBJETIVOS
OBJETIVO PRINCIPAL:
Estimar la incidencia de Reacciones Adversas a
Medicamentos (RAM)
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I.
II.
III
III.
IV.
Identificar factores clínicos y demográficos asociados a
un mayor riesgo de sufrir una RAM
D t
Determinar
i
los
l medicamentos
di
t implicados
i li d con mayor
frecuencia
Determinar las manifestaciones de las RAM
Determinar la gravedad de las mismas
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
MÉTODOS
É
LUGAR: Hospital general 421 camas
TIPO ESTUDIO: Observacional prospectivo.
SERVICIOS ESTUDIADOS:
PACIENTES INCLUIDOS:
Neumología
RAM durante su ingreso
Neurología
RAM causó o contribuyó a su ingreso
Medicina Interna
Cardiología
Cirugía Cardiaca
Unidades de pacientes críticos
PERIODO DE ESTUDIO: 16 meses (sep 2007 - dic 2008)
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
MÉTODOS
É
1.
Revisión historias clínicas e informes al alta que
presentaron códigos diagnósticos asociados a
RAM.
2.
Monitorización de señales alerta:
3
3.
i.
Antídotos
ii.
Medicamentos usados como tratamientos sintomáticos
iii.
Parámetros analíticos anormales
N tifi ió voluntaria
Notificación
l t i por personall sanitario.
it i
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RECOGIDA DE DATOS
DATOS.
PROBABILIDAD
ALGORITMO DE KARCH
LASAGNA MODIFICADO
- Secuencia
S
i temporal
t
l
- Conocimiento de la reacción
- Mejoría tras la retirada
- Reaparición
p
tras
reexposición
p
causal
- Explicación
alternativa
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RECOGIDA DE DATOS
DATOS.
GRAVEDAD
Significativo
Serio
Riesgo vital
Fatal
Bates DW, Cullen DJ, Laird N, Petersen LA, Small SD, Servi D et al. Incidence of adverse
drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. JAMA. 1995;
274: 29-34.
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS
CARÁCTERÍSTICAS DE LA POBLACIÓN
Tabla 1. Características de la población estudiada.
Mediana= 76 (±16,0)
(±16 0) años
N = 385 (100%)
EDAD
≤ 64 años
65-74 años
≥ 75 años
103 (26,8%)
(26 8%)
214 (55,6%)
HTA
179 (46,5%)
DM
88 (22,9%)
(22 9%)
34 (8,8%)
IH
12 (3,1%)
Cardiovasculares
< 15 días
262 (68,1%)
15-30 días
81 (21,0%)
> 30 días
42 (10,9%)
SEXO
Mujer
COMORBILIDADES/ANTECEDENTES
(17,7%)
Media=6816,16
(±22,0) díasIR
DÍAS
Í DE ESTANCIA
Hombre
N = 385 (100%)
EPOC/Asma
Dislipemia
161 (41,8%)
93 (24,2%)
Media= 7,0 (±3,0)
71 (18,4%)
FÁRMACOS PRESCRIPTOS
<6
122 (31,7%)
204 (53,0%)
6-10
201 (52,2%)
181 (47%)
> 10
45 (11,7%)
Desconocido
17 (4,4%)
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS
INCIDENCIA
Nº ingresos: 10195 pacientes
RAM detectadas: 385
Incidencia = 3,78%
Tabla 2. Distribución de RAM por Servicio Clínico
n = 385
(%)
Medicina Interna
148
(38,4%)
Geriatría
84
( , )
(21,8%)
Neumología
66
(17,1%)
Cardiología
34
(8,8%)
Neurología
29
(7,5%)
Unid. Críticos
10
(2,6%)
Cirugía Cardiaca
4
(1 0%)
(1,0%)
Otros
10
(2,6%)
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS
MEDICAMENTOS
Tabla 3. Distribución de RAM según el riesgo asociado al medicamento.
N= 385
(100 %)
75
(19,5 %)
310
(80,5 %)
Medicamento de Estrecho Rango Terapéutico y/o
Medicamento de Alto Riesgo
g
Otros
Gráfica 1. Distribución de RAM según el
riesgo asociado al medicamento.
19,5%
MERT y/o MAR
Otros
80 5%
80,5%
MERT: Medicamento de estrecho rango terapéutico
MAR: Medicamento de alto riesgo
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS
MEDICAMENTOS
Tabla 4. Medicamentos (según clasificación ATC) implicados en RAM con mayor frecuencia
N= 385
%
J01.Antibacterianos de uso sistémico
89
33,1 %
H02 Corticoesteroides
H02.
C ti
t id sistémicos
i té i
25
93%
9,3
B01. Antitrombóticos
21
7,8 %
C03. Diuréticos
17
6,3 %
N05. Psicolépticos
15
5,6 %
C01. Terapia cardiaca
14
5,2 %
N03. Antiepilépticos
10
3,7 %
C09. Fármacos activos sobre el sistema renina-angiotensina
9
3,3 %
J05 A
J05.
Antivirales
ti i l de
d uso sistémico
i té i
8
30%
3,0
N02. Analgésicos
8
3,0 %
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS
MANIFESTACIONES
Gráfica 2. Distribución de RAM según la manifestación de la misma.
30%
Digestivas
25%
29 4%
29,4%
Hematologicas
20%
Metabólicas
Cardiovasculares
SNC
15%
Respiratorio
Endocrino
Hepático
Renal
Dermatológico
9,4%
9
4%
8,3%
9 1%
9,1%
9 4%
9,4%
6,5%
11,4%
9 4%
9,4%
10%
5,5%
5%
Otros
0,8%
1,0%
0%
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS
GRAVEDAD
Gráfica 3. Distribución de RAM según la gravedad de la misma.
0,3%
7,0%
33,0%
59,7%
Significativo
Si
ifi ti
Serio
Riesgo vital
Fatal
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS
PROBABILIDAD
Gráfica 4. Distribución de RAM según el algoritmo de Karch-Lasagna.
60%
50%
40%
57,1%
30%
20%
22,9%
10%
20,4%
3,6%
0%
Condicional
Posible
Probable
Definido
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
RESULTADOS
MÉTODO DE DETECCIÓN
Gráfica 5. Distribución de RAM según el método de detección.
5,2%
0,5%
9,6%
Intervención Farmacéutica
Señales de alerta
38,2%
46,5%
Codificación diagnósticos al alta
Notificación voluntaria
Al menos d
dos d
de estos
t métodos
ét d
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
CONCLUSIONES
Š Mayor
y frecuencia de RAM en p
pacientes mayores
y
de
75 años
Estrategias de vigilancia de
medicamentos en esta población.
Š Importante infranotificación de sospechas de RAM
g
sobre temas de
Acciones divulgativas
farmacovigilancia.
g
Š Revisión de informes al alta
Herramienta ágil
para obtener el perfil de RAM en el hospital pero
depende de la mención de la RAM en el informe de
alta.
CARACTERIZACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS