Responsabilidad de la gerencia y sistema de calidad

Revisión de contrato para QS-9000
Uno de los requisitos más interesantes de QS-9000 es revisión de contrato. La mayorÃ−a de las
compañÃ−as creen que están realizando revisiones de contrato cuando, en hecho, no están cuando están
comparadas a los parámetros del elemento 4,3 en la sección una de QS-9000
El Requisito
El elemento 4,3 indica que usted debe repasar contratos y tener procedimientos para el proceso de la
revisión. Esta revisión incluirá el siguiente:
• cerciorándose de los requisitos del contrato se definen bien
• cualquier diferencia de sus cotizaciones originales se resuelve
• asegurarse que usted puede resolver todos los requisitos
Naturalmente, los expedientes de estas revisiones deben ser guardados. Usted también necesita un
método de enmendar contratos para poder tratar necesidades de cliente que cambian. Esto también le
requerirá definir el proceso de la revisión de contrato y de la gente responsable.
Pero, qué es significada por un " contrato?" Esto, resulta, es exacto donde la confusión empieza
generalmente para una compañÃ−a. Los acuerdos verbales pueden incluso ser una manera legÃ−tima de
comenzar una revisión de contrato. Por lo tanto, cualquier contacto con un cliente puede implicar la
creación de un contrato. AsÃ−, todas las comunicaciones con los clientes deben ser documentadas.
Cualquier contrato debe fijar de un proceso de la revisión para asegurar que usted puede resolver
necesidades de cliente. Además, la información se debe recopilar para formar las primeras entradas de
información del diseño que serán enviadas en el proceso del control del diseño.
Dos Ejemplos
Resulta que el fragmento de su lazo contractual con otra compañÃ−a o cliente es dependiente sobre el tipo
de negocio que usted dirige. Tomemos un ejemplo especÃ−fico.
Supongamos que usted es una distribuidor de sujetadores. Los clientes completan tÃ−picamente una de sus
formas de orden de un catálogo y usted envÃ−a el material solicitado. El fragmento del contrato es la forma
de orden y cualquier condición de la venta adicional que usted imprime en el catálogo.
La revisión serÃ−a más de una intervención de la exactitud de satisfacer las órdenes y si habÃ−a un
sistema amonestador en su programa de la entrada del ordenador a advertir de las órdenes que serÃ−an
difÃ−ciles o imposibles llenar.
Ahora supongamos que su persona superior de las ventas está hacia fuera almorzar con su cliente más
grande. El cliente vuelca servilletas y traza el cuadro de un sujetador del clip-bloqueo. à l dice que él
desea la mitad de millón de éstos. Sus notas del representante de ventas en el fondo de la servilleta que los
envÃ−os deben ser 50.000 cada meses por diez meses. Es la servilleta un contrato?
La respuesta es sÃ−. Su mejor movimiento a este punto serÃ−a tener la vuelta de la persona de las ventas a la
compañÃ−a con la servilleta, fotocopiarla y asociar la copia a una orden que confirma que relanza todos los
items convenidos verbalmente. Después su revisión de contrato implicarÃ−a el mirar de su capacidad para
resolver la orden y si todos los requisitos del cliente, hablados y unspoken, serÃ−a satisfecha.
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Ahora tomemos el ejemplo de una compañÃ−a que fabrique mercancÃ−as a las especificaciones provistas
por un cliente. Apenas como un ejemplo, tomemos el caso de un fabricante de las municiones. Un grupo de la
defensa del gobierno nacional pone los pedidos para la munición de la caja del humo para la artillerÃ−a de
campo. Los modelos y las especificaciones son parte del contrato junto con la orden real.
En la revisión de contrato, tal compañÃ−a mirarÃ−a más que apenas si la especificación y las
cantidades se podrÃ−an resolver en un horario fijo de la salida. Quizás unspoken era la asunción que la
calidad de la munición tuvo que estar cerca de perfecto. La compañÃ−a pudo establecer que solamente
diez redondos en un millón no podrÃ−an detonar en uso. Estableciendo las especificaciones para unspoken
es otra parte de la revisión de contrato.
Está tan también la adición de los requisitos de la sociedad. La salud, la seguridad, y las preocupaciones
ambientales tienen que ser tratadas con algunos productos. Especialmente en el caso del fabricante de las
municiones, estas ediciones se deben explicar como parte del contrato y repasado para asegurar tales ediciones
puede ser resuelto.
Ford, Chrysler, y General Motors como clientes
QS-9000 dedica una sección entera a los requisitos del especÃ−fico del cliente. Cuál ese los medios son
que su compañÃ−a entera tendrá que poner sistemas y procedimientos en ejecución adicionales del
cliente. Usted puede encontrar que Ford está agregando en varios requisitos adicionales en contratos
especÃ−ficos, por ejemplo. AsÃ−, alguien en su equipo de la revisión de contrato tiene que ser instruÃ−do
en los requisitos de QS-9000 para reconocer nuevos requisitos adicionales.
También, la cantidad de información a someter en un método como PPAP será determinada por su
cliente. AsÃ−, usted también tendrá que observar éstos como parte de su revisión de contrato y
cerciorarse de que los departamentos apropiados son claramente informados de la información exacta que
necesitan someter.
Incorpore La Comercialización
La sección 7,0 de ISO 9004-1 habla de la importancia de la comercialización en el sistema de garantÃ−a de
calidad. EspecÃ−ficamente, la comercialización del papel del terminal de componente juega en descubrir y
la documentación de las necesidades del cliente.
Con una mano firme en el pulso de un mercado, un departamento de la comercialización puede establecer los
dos tipos crÃ−ticos de caracterÃ−sticas de la calidad que un cliente no especifique. El primer es unspoken "
givens " de un contrato - esos aspectos del producto y mantiene calidad que se asuman para estar presentes,
por ejemplo el uso de herramientas apropiadas, gente, y procedimientos.
La otra caracterÃ−stica importante de la calidad que tiene que ser encontrada es la " calidad del entusiasmo "
del producto o del servicio. Es decir, los suplementos que una compañÃ−a puede agregar a un producto o a
un servicio para distinguirla de la competición. Recordando estos aspectos de las necesidades de cliente
mientras que satisface los requisitos de la revisión de contrato, una compañÃ−a resuelve no solamente los
criterios de QS-9000, también inyectan una dosis fuerte de la energÃ−a competitiva en el producto o la
mantienen.
Toda esta evaluación del mercado debe tomar la forma final como escrito del producto basado en la
investigación y el feedback de cliente. El escrito del producto es una declaración de las necesidades y de las
expectativas de cliente. Esto incluirÃ−a sugirió las especificaciones para el funcionamiento, calidad, salida,
utilidad, instalación, ajuste y final, empaquetado, confiabilidad, calidad percibida, etcétera. Estas
caracterÃ−sticas se deben seleccionar por la importancia hacia resolver las necesidades de cliente indicadas.
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El más importante de todo es un sistema sugerido de verificar eso recomendó blancos de la aceptabilidad se
satisface.
PolÃ−tica y procedimiento
Su declaración del nivel I (polÃ−tica) debe mencionar quién está en última instancia a cargo de
revisión de contrato y después cubrir las puntas principales de los requisitos. Por ejemplo,
" Revisión De Contrato 4,3 El encargado de ventas es responsable de coordinar y de supervisar a equipos de
la revisión de contrato. Las órdenes del catálogo y las órdenes especiales se someten a la revisión de
contrato. El equipo de la revisión de contrato es responsable de asegurar que las necesidades del cliente
están entendidas y documentadas bien, que cualquier diferencia con la cotización original está resuelta, y
que podemos resolver todos los requisitos. Los resultados de estas reuniones de la revisión serán
documentados. La enmienda de un contrato se negocia entre el cliente y el encargado de ventas "
Esta declaración simple de cinco sentencias de la polÃ−tica cubre todas las bases. Sin embargo, el
procedimiento para la revisión de contrato no es tan simple. En su documento llano II (procedimiento) usted
necesita explicar dos formas de revisión de contrato para nuestra compañÃ−a del ejemplo arriba. El primer
procedimiento estarÃ−a para la orden u otra del catálogo " nave " de las situaciones comunes. El otro
procedimiento estarÃ−a para las órdenes construidas a las especificaciones del cliente.
Ambas situaciones le requieren nombrar quién estarÃ−a en los equipos, sus deberes especÃ−ficos y las
responsabilidades, y el tipo de informes que se entregan a la ingenierÃ−a, a la calidad, y a la fabricación
como resultado de su trabajo.
Los documentos del nivel III (instrucciones de trabajo), en caso de necesidad, serÃ−an muy probablemente
una cierta forma de instrucción en cómo completar una forma del informe de revisión de contrato de
estándar. Tal forma serÃ−a circulada a los departamentos afectados asÃ− que podrÃ−an realizar los
cambios necesarios a su plan de la calidad para que este producto asegure la satisfacción de cliente completa.
Es decir una conexión clara ahora se establece entre la revisión de contrato y las medidas que comienzan
tomadas en control del diseño.
Otra instrucción de trabajo serÃ−a la forma de la transmisión para pasar la información sobre las
expectativas del contrato a la gente apropiada. Por ejemplo, la garantÃ−a de calidad puede recibir las
instrucciones para las cuales los estudios de la capacidad tienen que ser realizados como parte del contrato.
La revisión de contrato debe terminar con una lista claramente indicada de las necesidades del cliente. El
control del diseño debe comenzar usando esta misma lista que el punto de partida para elaborar una lista de
las entradas de información del diseño.
Documentos Del Ejemplo
Comencemos mirando una declaración de polÃ−tica simple (documento llano de I) para la revisión de
contrato.
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4,3 Revisión De Contrato
4,3,1 El vice presidente de operaciones será responsable de la revisión de contratos entre la corporación
123 y sus clientes.
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4,3,2 La revisión de contrato será el proceso de recolectar las necesidades y las expectativas indicadas y sin
especificar de nuestros clientes y de comunicar estas necesidades y expectativas a todos los departamentos
dentro de la compañÃ−a. La capacidad para resolver estas necesidades será evaluada y solamente esos
corporationand de los contratos 123 que sus subcontratistas pueden terminar completamente al cliente las
especificaciones serán validadas. Cualquier conflicto entre nuestras capacidades y necesidades de cliente
será resuelto antes de que la fabricación comience. Todas las actividades de la revisión de contrato serán
documentadas y estudiadas para las oportunidades para las mejoras.
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à ste es un buen ejemplo de cómo una declaración de polÃ−tica para cualquier elemento en QS-9000 debe
ser menos de una paginación en longitud. Básicamente, usted indica quién es ulitmately responsable de
este elemento y qué requisitos usted resuelve.
Debajo está un ejemplo del procedimiento para la revisión de contrato. También ilustra donde un
procedimiento puede cubrir dos o más requisitos QS-9000. En este caso, la revisión de contrato es justa el
principio de las hojas de operación (planning) avanzadas de la calidad del producto. AsÃ−, elemento 4,3 y
parte de 4,4 es ambos cubiertos en este procedimiento.
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3,0 HOJAS DE OPERACIÃ n (planning) AVANZADAS DE LA CALIDAD:
3,1 PROPÃ sito:
3,1,1 Defina un proceso que planea lógico y estructurado usado antes de productos nuevos que ponen en
ejecución o de procesos y antes de cambios a los productos o a los procesos.
3,1,2 Identifique los procedimientos para asegurar posiblemente la calidad más alta y los costes prácticos
más bajos.
3,1,3 Proporcione a las formas y a los procedimientos necesitados para poner esta polÃ−tica en ejecución.
3,2 ALCANCE:
Todos los productos y servicios proporcionados por la compañÃ−a serán abarcados por esta polÃ−tica. La
polÃ−tica incluye productos nuevos y existentes, procesos y servicios.
3,3 RESPONSABILIDADES:
El vice presidente de la compañÃ−a será responsable de administrar la función avanzada de las hojas de
operación (planning) de la calidad.
3,7 INSTRUCCIONES DE LA POLÃ tica Y DEL PROCEDIMIENTO:
3,7,1 El desarrollo de producto y las hojas de operación (planning) avanzadas de la calidad seguirán el flujo
lógico según lo descrito abajo:
3,7,1,1 Escrito del producto de la comercialización:
El escrito del producto proporcionará a la idea inicial para un producto basado por requerimientos del
mercado y exigirá. El escrito contendrá tanta información como posible sobre la idea en relac'ion con a:
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Forme, quepa y funcione estimaba productos competitivos previstos las cantidades anuales del coste de venta
3,7,1,2 Concepto De Diseño
El paso de progresión del concepto de diseño implica el diseño del concepto y de la inicial de un
ensamblaje del asiento. La ingenierÃ−a tiene la responsabilidad primaria de este paso de progresión con la
entrada de información de otros departamentos.
3,7,1,3 Gravámenes Iniciales
3,7,1,3,1 Diseño Fmea
a) El propósito del análisis del modo y del efecto de fallo del diseño (FMEA) es analizar el diseño de
un producto nuevo (o diseñar el cambio) y evaluar los modos de fallo, la severidad, y la probabilidad
potenciales de la ocurrencia de ese incidente en una manera formalizada y documentada.
b) La sección 8 describe detalladamente los procedimientos de FMEA.
3,7,1,3,2 Análisis preliminar de la viabilidad
a) Un equipo de la revisión es ingenierÃ−a que consiste en ensamblada, fabricación, ingenierÃ−a
industrial, control de producción, comprando, calidad, y comercialización.
b) Se conduce la reunión de la viabilidad una vez que el diseño FMEA release/versión y diseño del
proceso de fabricación está comenzando.
c) Durante la reunión, repase el diseño para determinarse si puede ser manufacturado, ensamblado,
probado, empaquetado y enviado al cliente en los niveles de la calidad aceptable y de la cantidad, según lo
propuesto.
d) Las consideraciones de la fabricación incluyen el tipo material, la dureza material, los útiles contra
cantidad, los controles de proceso, las tolerancias, y la capacidad de los útiles.
e) Las preocupaciones de la asamblea incluyen la estandardización, separaciones de la herramienta, ajustes,
ajuste, controles de proceso, y fatiga del operador.
f) Las preocupaciones de prueba incluyen el requisito del equipo especial o de los aparatos de medición, de
las bases y de las plantillas, calibración, qué y cómo medir.
g) Las preocupaciones de empaquetado incluyen el peso, el coste, el equipo de dirección especial, la
seguridad del operador, y estándares de la industria de envÃ−o.
h) Las preocupaciones que envÃ−an incluyen el método de envÃ−o, y costos.
i) La hoja del cheque del análisis de la viabilidad (QA004) será utilizada para dirigir el análisis de la
viabilidad.
3,7,1,3,3 Revisión de la historia de calidad
a) Ensamble al equipo usado para el análisis de la viabilidad y conduzca una reunión. Durante esa
reunión, repase el asiento de los componentes del asiento de series y/o de procesos similares. Durante esta
revisión, considere las áreas siguientes:
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Informes discrepantes del material de los indicadores internos de la calidad de los informes del servicio de
campo del análisis de la vuelta del campo de los expedientes de la garantÃ−a que dirigen resultados de la
prueba modelo de los estudios de mercado del lanzamiento de los informes del problema de la asamblea de
funcionamientos de producción del piloto del visitation del distribuidor de los informes del problema de la
producción de los informes de intervención del vehÃ−culo del informe de la encuesta sobre los informes
SQA nuevos
b) La lista de comprobación de la revisión de la historia de calidad (QA005) será utilizada para dirigir en
la revisión de la historia.
3,7,1,3,4 Proceso Fmea
a) El potencial de proceso FMEA es una estructura formalizada de los pensamientos del ingeniero de
fabricación. Los problemas de proceso potenciales se identifican y se alinean en el orden del efecto sobre el
cliente asÃ− que las prioridades y las puntas de control pueden ser establecidas.
b) La sección 8 describe el desarrollo de FMEA detalladamente.
3,7,1,3,5 Las caracterÃ−sticas crÃ−ticas (proceso y producto) a) la caracterÃ−stica crÃ−tica identifican una
porción o una especificación especÃ−fica de una pieza, de un ensamblaje, o de un proceso en el cual se ha
determinado que un incidente de ese item darÃ−a lugar a consecuencias serias. Una caracterÃ−stica crÃ−tica
se puede también señalar por el cliente o por una industria especÃ−fica tal como items que afecten
seguridad humana.
b) El ingeniero del producto es responsable de asignar caracterÃ−sticas crÃ−ticas no-reguladas. El método
para determinar estas caracterÃ−sticas crÃ−ticas está con el diseño FMEA.
3,7,1,3,6 El equipo de la galga y de prueba (atributo contra variable) a) el propósito del equipo de la galga y
de prueba repasa por el equipo avanzado de las hojas de operación (planning) de la calidad debe asegurarse
de que la galga, la base, o el equipo controla la caracterÃ−stica para resolver la especificación de la
ingenierÃ−a, duplica las condiciones reales como de cerca como posible, y soportará uso relanzado.
b) La galga, las bases y el equipo de prueba serán repasados durante las reuniones del plan del control.
3,7,1,3,7 Determine la tolerancia y los atributos del funcionamiento.
El equipo anticipado de las hojas de operación (planning) de la calidad determinará los lÃ−mites de la
operación para el producto. Tenga en cuenta forma, ajuste, y la función para el uso final del producto.
3,7,1,3,8 Revisión de contrato para:
a) Se definen y se documentan los requisitos. b) Cualquier diferencia en los requisitos se resuelve. c)
Capacidad del surtidor
3,7,1,4 Preparación De los Estándares
3,7,1,4,1 Organigrama de proceso incluyendo puntas de control
Desarrolle un organigrama de proceso para la producción del producto. Esta carta ilustrará cada paso de
progresión del proceso incluyendo puntos de control. Refiera a la sección 13 por ejemplos.
3,7,1,4,2 Controle el plan incluyendo requisitos del proceso estadÃ−stico
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Desarrolle el plan del control usando el organigrama de proceso y las caracterÃ−sticas crÃ−ticas. La
documentación del plan del control es explica en la sección 9.
3,7,1,4,3 Hoja de instrucción del examen
La hoja de instrucción del examen es una explicación detallada del proceso del examen que se contornea en
el plan del control.
3,7,1,4,4 Desarrolle los criterios de acceptance/rejection
Desarrolle los criterios especÃ−ficos de la aceptación y del rechazamiento. El color, el lustre, y el final
superficial se deben especificar por ejemplos y figuras numéricas.
3,7,1,5 Prototipo - Build/verification
3,7,1,5,1 Estructura del prototipo con potencial de proceso de utilizar viabilidad.
Construya un prototipo o prototipos del producto y pruebe para el funcionamiento y la confiabilidad. Utilice
las técnicas estadÃ−sticas para verificar y para establecer lÃ−mites de la especificación, seguridad del
producto, y confiabilidad.
3,7,1,5,2 Análisis de la viabilidad y sign-off finales.
Repase el análisis preliminar de la viabilidad.
3,7,1,6 Equipo De Proceso - Verificación
3,7,1,6,1 La ingenierÃ−a industrial de los útiles de la producción de la orden (las galgas y equipo de
prueba) pedirá los útiles requeridos para la producción y el examen. Las fuentes de los útiles se deben
aprobar por el departamento de la calidad.
3,7,1,6,2 Estudios de proceso del potencial en el suelo del vendedor
El equipo avanzado de las hojas de operación (planning) de la calidad calificará el producto en los
surtidores usando potencial de proceso y la capacidad estudia como parte del programa de la certificación del
vendedor.
3,7,1,6,3 Instale y ponga a punto el equipo de la producción y de prueba
Los departamentos de la ingenierÃ−a industrial y de la calidad instalarán las operaciones de la producción
y del examen y calificarán el proceso.
3,7,1,6,4 Estudios de proceso del potencial para todas las caracterÃ−sticas importantes
El departamento de la calidad realizará análisis de la capacidad de proceso en el proceso para establecer
buen control estadÃ−stico.
3,7,1,7 Evaluaciones Finales:
3,7,1,7,1 Proceso review/production sign-off
a) Las hojas de proceso son preparadas para el personal de la fabricación por el departamento de
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ingenierÃ−a industrial.
b) Se instala el equipo de la galga y de prueba y las instrucciones escritas por el departamento de la calidad.
Estas instrucciones son instrucciones especÃ−ficas de la operación para el equipo. Las instrucciones para el
producto de inspección o de prueba con este equipo de prueba se escriben en el plan del control.
c) El empaquetado es diseñado y documentado por el departamento de ingenierÃ−a industrial. Las
instrucciones escritas con las ilustraciones están preparadas.
d) Desarrolle la instalación, la operación, y los manuales del mantenimiento.
3,7,1,8 Pilote La Producción:
3,7,1,8,1 Firme con iniciales la muestra y la primera evaluación de la pieza de la producción
Un funcionamiento de producción inicial se hace para verificar proceso y para producir las primeras piezas
de la producción para la aprobación de cliente. El departamento de la calidad utilizará este producto para
la capacidad de proceso inicial y la primera información de la aprobación de la parte. Si se requieren las
disposiciones dimensionales, este primer funcionamiento proporcionará al producto para las disposiciones.
3,7,1,8,2 Comience a trazar cartas del control
El personal de la fabricación comenzará a recoger y a trazar los datos apropiados sobre las cartas del
control según lo especificado en el plan del control.
3,7,1,9 Revisión:
El equipo avanzado de las hojas de operación (planning) de la calidad repasará los resultados de la
producción experimental y autorizará ajustes según lo requerido para traer el proceso en buen control
estadÃ−stico antes de la producción que autoriza.
3,7,2 Miembros del equipo que acepillan:
Las hojas de operación (planning) incluirán a participantes de la ingenierÃ−a, fabricación, comprando,
ingenierÃ−a industrial, servicio de cliente, y los departamentos de la calidad.
3,7,3 Dirigir seguir:
La ingenierÃ−a seguirá y proporcionará a feedback en horario de tiempo del producto nuevo y del
desbloquear de producto. Esta información será actualizada y con tal que a los otros departamentos y
cliente como apropiada.
3,8 DECLARACIÃ n DE LA INTERVENCIÃ n:
Esta polÃ−tica y procedimiento serán revisados sobre una base anual para la puesta en práctica y la
aplicabilidad apropiadas.
3,9 PRIORIDAD DEL CLIENTE:
Los requisitos adicionales de cualquier cliente, con respecto a esta polÃ−tica serán satisfechos
completamente además de este documento. Estos requisitos adicionales serán aprobados por ventas y
encargados de calidad y agregados a las instrucciones de trabajo escritas para ese cliente.
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