Comité Ético Científico Institucional (CECI)

CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL (CCSS)
COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO INSTITUCIONAL (CECI)
ESTUDIOS EN EJECUCIÓN
La 59° Asamblea General de la Asociación Médica Mundial, realizada en Seúl, Corea del Sur en octubre de 2008, aprobó, por aclamación, la nueva versión de
la Declaración de Helsinki. Dicha declaración establece en su punto 19 que es requisito que “todo ensayo clínico debe ser inscrito en una base de datos
disponible al público antes de aceptar a la primera persona.”
A continuación, se presenta la lista actualizada de los protocolos de investigación biomédica (incluyendo ensayos clínicos, estudios genéticos y estudios
observacionales) que han sido aprobados por el Comité Institucional de Bioética en Investigación (COIBI) y por el Comité Ético Científico Institucional (CECI) y
autorizados por la Dirección Ejecutiva del Centro de Desarrollo Estratégico e Información en Salud Seguridad Social (CENDEISSS).
Dr. Luis F. Briceño
Rodríguez
Centro asistencial
donde se desarrolla el
estudio
Hospital San Juan de
Dios
Fecha de
aprobación
inicial
07/06/2005
Dra. Marjorie Madriz
Castillo
Hospital San Juan de
Dios
Subtipos moleculares de cáncer de mama
en mujeres de América Latina (PRECAMA):
Un estudio multicéntrico de casos y
controles con base poblacional.
Dra. Ana Cecilia
Rodríguez
Estudio de la distribución de Virus del
Papiloma Humano (VPH) de tipo específico
y del perfil molecular microbiano y del
huésped en cánceres invasores de vulva,
vagina, ano, pene y cabeza y cuello en Costa
Dra. Silvia E. Jiménez
Montero
# Protocolo
Título del Estudio
1
03-03-05-0006
2
R07-SABI-00018
Estudio de los mecanismos
genéticos responsables de la
acidosis tubular renal proximal
hereditaria recesiva en una familia
costarricense.
Ensayo clínico aleatorizado para comparar
la eficacia analgésica y la tolerabilidad de la
Dexmedetomidina frente al Tramadol en el
postoperatorio inmediato en cirugía
oftalmológica ambulatoria
3
R13-SABI-00040
4
R13-SABI-00041
Investigador
principal
Diseño
metodológico
Fuente de
financiamiento
Estudio
genético
CCSS
09/02/2009
Intervencional
con droga/
medicamento
CCSS
Hospitales:
Dr. Rafael A. Calderón,
San Juan de Dios,
México y Dr.
Maximiliano Peralta
25/04/2013
Observacional
analítico de
casos y
controles
(multicéntrico)
Hospitales:
México, San Juan de
Dios, Dr. Rafael A.
Calderón Guardia,
Monseñor Sanabria,
25/04/2013
Observacional
Multicéntrico
Serie de casos
Colaborativo Proyecto
Epidemiológico
Guanacaste (FUNIN);
Agencia Internacional
de Investigación en
Cáncer (IARC) y Fred
Hutchinson Cancer
Research Center
(FHCRC)
Colaborativo Proyecto
Epidemiológico
Guanacaste Fundación
INCIENSA (FUNIN);
Rica.
5
R13-SABI-00044
6
R13-SABI-00046
7
R13-SABI-00048
8
R13-SABI-00050
Determinación de los factores de riego del
dolor lumbar en las mujeres embarazadas
en el II y III trimestre de gestación en las
áreas de salud de Heredia-Virilla y Pavas, a
partir de las características sociodemográficas y clínicas para la elaboración de una
propuesta de intervención fisioterapéutica
preventiva, durante los meses de abril a
agosto de 2013.
Evaluación de las formas de administración
de soluciones endovenosas en pacientes
cuyo volumen latido podría ser optimizado
mediante pruebas de volumen, en las
Unidades de Cuidados Intensivos (estudio
Fluid ChallENges in Intensive CarE (FENICE).
Evaluación de las terapias farmacológicas
utilizadas en Costa Rica para el tratamiento
de cáncer gástrico avanzado o metastásico
irresecable.
Evolución clínica de la población con cáncer
de mama y próstata que recibió
radioterapia con acelerador lineal en el
periodo, del 1ero de abril 2010 al 31 de
Dr. Maximiliano
Peralta y San Rafael de
Alajuela
Instituto Nacional del
Cáncer de Estados
Unidos (NCI);
Instituto Catalán de
Oncología; Fundación
Instituto Costarricense
de Investigación y
Enseñanza en
Nutrición y Salud
(INCIENSA)
Est. Erily Marín
Guzmán Y
Est. Rita Hidalgo
Herrera
Est. Erily Marín
Guzmán
Est. Rita Hidalgo
Herrera
Área de Salud HerediaVirilla (Guararí)
COOPESALUD R.L.
(Pavas)
13/06/2013
Observacional,
transversal,
descriptivo,
analítico y
cualitativo
Dr. Julián Arias Ortiz
Hospitales: Dr. Rafael
A. Calderón Guardia y
San Juan de Dios
16/05/2013
Observacional
Multicéntrico
Internacional
Sociedad Europea de
Cuidados Intensivos
(ESICM)
Dra. Eugenia Cordero
García
Hospitales: San Juan de
Dios, Rafael A.
Calderón Guardia,
México y Max Peralta
12/09/2013
Observacional
Descriptivo
Dra. Carmen Di Mari
Hospital México,
Hospital Rafael A.
Calderón Guardia,
Hospital San Juan de
Dios, Hospital Víctor
26/09/2013
Observacional/
multicéntrico
longitudinal
retrospectivo
Universidad de Costa
Rica (UCR), Sistema
Estudios de Posgrado
(SEP); Ministerio de
Ciencia, Tecnología y
Telecomunicaciones de
Costa Rica (MICIT);
Consejo Nacional para
Investigaciones Científicas y Tecnológicas
(CONICIT);
(Proyecto Educativo,
Maestría)
CCSS
marzo 2012. San José, Costa Rica.
Manuel Sanabria
Martínez y Hospital
San Rafael de Alajuela.