Los aditivos

LOS ADITIVOS
(actualizado 1.08.2014)
1. La regulación general de los aditivos.
El Reglamento 1831/03, que regula la utilización de aditivos en alimentación animal, define los
"aditivos" como las sustancias que incorporadas a los alimentos para los animales pueden
influir en las características de dichos alimentos o en la producción animal. Algunos productos
utilizados como aditivos en la alimentación de los rumiantes, como los tampones ruminales
(óxido de magnesio y bicarbonato sódico) ó los isoácidos (sales cálcicas de ácidos grasos
volátiles), son considerados materias primas por la legislación comunitaria. La Recomendación
11/25 establece directrices para la distinción entre materias primas, aditivos, biocidas,
medicamentos veterinarios y materias primas; en cualquier caso, el Reglamento 892/10 señala
una serie de productos (minerales, ácidos grasos, condimentos, productos de fermentación,
etc) que no cabe considerar aditivos para piensos.
El Reglamento 1831/03 y el Reglamento 378/05 establecen el procedimiento para autorizar
aditivos en la alimentación animal:
- el Reglamento 429/08 establece las normas relativas a la preparación y presentación
de la solicitud de autorización de nuevos aditivos o de renovación de las autorizaciones
- además, el Reglamento 1829/03 y Reglamento 641/04 prevén el procedimiento de
autorización de aditivos que contienen o están producidos a partir de organismos
modificados genéticamente
- por otra parte, el Real Decreto 1002/12 regula la autorización, importación y
etiquetado de los piensos experimentales para la evaluación de aditivos
- finalmente, los ensayos para determinar los efectos en las personas, los animales y el
medio ambiente de las sustancias químicas que forman los aditivos están sometidos al
Real Decreto 2043/94 (Directiva 04/9) sobre inspección y verificación de las buenas
prácticas de laboratorio (BPL) y, en su caso, al Real Decreto 1201/05 (Directiva 10/63)
sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines
científicos.
El Reglamento 1831/03 señala que únicamente se pueden utilizar en alimentación animal los
aditivos autorizados e inscritos en el Registro europeo de aditivos para la alimentación animal;
en todo caso, los aditivos se deben emplear a las dosis expresamente permitidas:
- las dosis de aditivos se refieren a piensos completos con un contenido en humedad
de los piensos del 12%
- en todo caso, se ha de contabilizar la cantidad de aditivo (por ejemplo,
oligoelementos, vitaminas, …) que puedan contener las materias primas empleadas
para elaborar el pienso
- si existe compatibilidad fisicoquímica y biológica, los aditivos se pueden mezclar entre
sí cuando estén destinados al usuario final; no obstante, existen algunas limitaciones
para mezclar entre sí aditivos, en particular aditivos medicamentosos, como se
comenta más adelante
- finalmente, el nivel de aditivos en las materias primas o en los piensos
complementarios ha de estar limitado según la dosis establecida para los piensos
completos obtenidos tras la mezcla de las materias primas o la dilución de los piensos
complementarios; en este sentido, el Reglamento 767/09, que regula la
comercialización y utilización de los alimentos para animales, señala que (salvo que se
destinen a elaborar piensos dietéticos) las materias primas y los piensos
complementarios no pueden contener aditivos a niveles más de cien veces superiores
al contenido máximo pertinente fijado para los piensos completos, o cinco veces en el
caso de los coccidiostáticos y los histomonostáticos.
Finalmente, las "premezclas" son las mezclas de aditivos entre sí, o las mezclas de aditivos con
sustancias que constituyen soportes: algunos de los aditivos han de ser incorporados a los
piensos compuestos necesariamente en forma de premezclas, como se señala más
adelante. El Real Decreto 465/03 (Directiva 02/32) señala el contenido máximo de sustancias
indeseables en las premezclas: 200 ppm de plomo, 15 ppm de cadmio, 1 ng EQT dioxinas/kg,
1
1.5 ng EQT dioxinas+PCB similares a las dioxinas/kg y 10 ng EQT PCB no similares a las
dioxinas/kg (el límite de intervención para identificar la fuente de contaminación y reducirla es
de 0.5 ng EQT dioxina/kg y 0.35 ng EQT PCB similares a las dioxinas/kg), así como los
contenidos máximos de coccidiostáticos en las premezclas como resultado de una
contaminación técnicamente inevitable.
Lista positiva de aditivos
El Reglamento 882/04 que regula los controles oficiales en la cadena agroalimentaria (y el
Reglamento 1831/03 y el Reglamento 378/05) señala que el laboratorio comunitario de
referencia para los aditivos que se utilicen en la alimentación animal es el Centro Común de
Investigación de la Comisión Europea, Geel (Bélgica); además, el Reglamento 378/05 señala
que los laboratorios nacionales de referencia en España son el Laboratorio Arbitral
Agroalimentario del MAPA en Madrid, y el Laboratori Agroalimentari, Departament
d’Agricultura, Ramaderia i Pesca, Generalitat de Catalunya, Cabrils.
Para saber más:
Federación Española de Aditivos y Premezclas: (ADIPREM)
Federación Europea de Fabricantes de Aditivos para la Nutrición Animal (FEFANA).
Los aditivos que figuran en el Registro europeo de aditivos (edición 192 de julio-2014)
empleados en alimentación animal se están reevaluando:
- muchos ya han sido reevaluados y su utilización se aprueba mediante un
Reglamento por un periodo de 10 años
- otros están en el proceso de reevaluación (y mientras se reevalúan se pueden
continuar utilizando de acuerdo con las condiciones establecidas en la lista
consolidada de 2004)
- para algunos aditivos (Ver anexo II del Registro) nadie ha solicitado una
reevaluación (lo que significa que no se están empleando y previsiblemente
desaparecerán del Registro europeo de aditivos).
2. Los aditivos organolépticos.
El Reglamento 1831/03 incluye en la categoría de aditivos organolépticos dos grupos
funcionales: los colorantes y los aromatizantes.
a) Los colorantes.
Los colorantes de los piensos del ganado pueden tener tres tipos de funciones: colorear los
piensos para desnaturalizarlos (o colorear los piensos de animales de compañía), pigmentar
los productos ganaderos, y colorear peces y aves ornamentales. Estos aditivos no tienen
periodo de retirada ni, salvo algunos pigmentantes, dosis máxima. Los colorantes reevaluados
o reevaluándose figuran en las páginas 26-30 del Registro europeo de aditivos.
i) colorantes de materias primas y piensos compuestos:
- colorantes para desnaturalizar alimentos [se están reevaluando, condiciones de uso
según la lista consolidada de 2004, pág 25, 27 y 28]: azul patentado V (E 131) y
cantaxantina (E 161g, con límites de inclusión en caso de alimentos de aves y peces)
- colorantes para piensos de animales no productores de alimentos: azul patentado V
(Reglamento 643/13, máximo 250 ppm, hasta 2023)
- colorantes de piensos para animales de compañía: cantaxantina (E 161g, Reglamento
880/04)
- colorantes de piensos de perros y gatos: azorrubina o carmoisina (Reglamento
868/12, hasta 2022)
2
- colorantes de piensos de pequeños roedores (máximo 150 ppm) (Reglamento
358/05): tartrazina (E 102), amarillo ocaso FCF (E 110) y complejos cúpricos de
clorofilas (E 141)
- además, se pueden emplear todos los colorantes autorizados en alimentación
humana, señalados por el Reglamento 1333/08.
ii) pigmentantes de productos ganaderos:
- pigmentantes del huevo y de la canal de las aves [se están reevaluando, condiciones
de uso según la lista consolidada de 2004, pág 24-25]:
- máximo 80 ppm de carotenoides y xantofilas: capxanteina (E 160c), ester
etílico del ácido ß-apo-8'-carotenoico (E 160f), luteína (E 161b)
- cantaxantina (E 161g, dosis máxima 8 ppm en piensos de ponedoras y 25
ppm en piensos de otras aves)
- citranaxantina (E 161i, sólo gallinas ponedoras, máximo 80 ppm sola o en
combinación con otros carotenoides y xantofilas)
- pigmentantes de salmones y truchas:
- astaxantina (E 161j, máximo 100 mg/kg de pienso) y dimetildisuccinato de
astaxantina (165 2aii, máximo 138 mg/kg de pienso (Reglamento 393/08 hasta
2018): administración a partir de 6 meses de edad; máximo de astaxantina más
cantaxantina: 100 mg/kg de pienso
- cantaxantina (E 161g) [se está reevaluando, condiciones de uso según la lista
consolidada de 2004, pág 25]: máximo 25 mg/kg de pienso
- otros pigmentantes de salmones y truchas:
- concentrado de levadura Phaffia rhodozyma rico en astaxantina [no se han
solicitado reevaluar]:
- Phaffia rhodozyma-ATCC 74219 (E 161z, Reglamento 1288/04)
- Phaffia rhodozyma-ATCC SD-5340 (E 161y, Reglamento 828/07,
hasta 2011)
- concentrado de la bacteria Paracoccus carotinifaciens rica en carotenoides
rojos: NITE-SD-00017 (2a-ii-167, Reglamento 721/08, hasta 2018)
- máximo 100 ppm, expresados en astaxantina; máximo de astaxantina más
cantaxantina: 100 mg/kg de pienso; administración a partir de 6 meses de edad
- además, la Orden PRE/1949/03 (Directiva 03/7) establece condiciones específicas
para la autorización de cantaxantina en los piensos, y el Reglamento 775/08 fija límites
máximos de residuos de cantaxantina en hígado y grasa subcutánea de aves, en
huevos y en músculo de salmones y truchas.
iii) colorantes de animales:
- colorantes de peces ornamentales [se están revaluando, condiciones de uso según la
lista consolidada de 2004, pág 25-28]: tartrazina (E 102), amarillo ocaso FCF (E 110),
rojo-cochinilla A (E 124), eritrosina (E 127), indigotina (E 132), complejos cúpricos de
clorofila (E 141), negro de carbono (E 153), bixina (E 160b), rojo de óxido de hierro (E
172), cantaxantina (E 161g) y astaxantina (E 161j)
- colorantes de pájaros ornamentales (Reglamento 358/05): tartrazina (E 102, máximo
150 ppm), amarillo ocaso FCF (E 110, máximo 150 ppm), azul patentado V (E 131,
máximo 150 ppm), complejos cúpricos de clorofilas (E 141, máximo 150 ppm)
- otros colorantes de pájaros ornamentales (Reglamento 880/04): cantaxantina (E
161g) y ß-caroteno (E 160a, sólo para canarios).
b) Los aromatizantes.
Los aromatizantes o saborizantes son aditivos que mejoran el aroma y palatabilidad de los
alimentos de los animales. Los aromatizantes reevaluados o reevaluándose figuran en las
páginas 30-130 del Registro europeo de aditivos. El Reglamento 230/13 prohíbe el empleo a
partir del 10 de abril de 2014 de numerosos aromatizantes antiguamente utilizados.
- aromatizantes permitidos para todas las especies animales, sin exigencia de periodo de
retirada y sin limitación de dosis máxima:
3
- productos naturales o sintéticos identificados químicamente (páginas 30-104 del
Registro europeo de aditivos)
- productos naturales identificados botánicamente (páginas 104-129 del Registro
europeo de aditivos)
- productos naturales no vegetales (página 130 del Registro europeo de aditivos)
- el Reglamento 869/12 señala requisitos de etiquetado de los piensos que contienen
taumatina, y Reglamento 870 de los que contienen naringina.
- sustancias artificiales
- bisulfato de sodio para piensos de mascotas (Reglamento 136/12, máximo 5.000
ppm, hasta 2022)
- neohesperidina dihidrochalcona (E 959) [se está revaluando, condiciones de uso
según la lista consolidada de 2004, pág 17]:
- permitido para lechones (hasta los 4 meses de edad, y a una dosis máxima
de 35 mg/kg de pienso), para terneros y ovinos (sin edad máxima, y a una
dosis máxima de 30 mg/kg de pienso), y para perros (a una dosis máxima de
35 mg/kg de pienso)
3. Los aditivos nutricionales.
El Reglamento 1831/03 incluye en la categoría de aditivos nutricionales cuatro grupos
funcionales: las vitaminas, los oligoelementos, algunos complementos nitrogenados proteicos
(aminoácidos) y algunos complementos nitrogenados no proteicos (urea y sus derivados para
rumiantes).
Muchos piensos compuestos tienen limitado el contenido máximo de ciertos nutrientes
(oligoelemento, vitaminas, …), independientemente de que estos nutrientes estén contenidos
en las materias primas o sean aditivos nutricionales añadidos; esto es, con la finalidad de no
superar los límites máximos de nutrientes de los piensos compuestos, debe computarse el
contenido de estos nutrientes aportado por el resto de ingredientes. Obviamente, no es
necesario observar un periodo de retirada para los piensos con estos aditivos.
a) Las vitaminas, provitaminas y sustancias de efecto análogo.
El Registro europeo de aditivos incluye las vitaminas en las páginas 130-133; por otra parte,
algunas provitaminas están autorizadas como aditivos con diferentes funciones: ß-caroteno (E
160a) como colorante del plumaje de canarios, y el ácido ascórbico y sus derivados (E 300 a E
304) como antioxidante permitido para todas las especies animales y sin dosis máxima.
Algunos de estos productos ya se han reevaluado:
- el Reglamento 26/11 regula la utilización de vitamina E [acetato de todo-rac-αtocoferilo, acetato de RRR-α-toco­ferilo y RRR-α-tocoferol], sin límite de inclusión, para
todas las especies animales hasta 2021
- el Reglamento 515/11 regula la utilización de vitamina B6, sin límite de inclusión, para
todas las especies animales hasta 2021
- el Reglamento 887/09 regula la utilización de 25-hidroxicolecalciferol (vitamina D3)
con dosis máxima, en los piensos de pollos y pavos (0.1 ppm) y otras aves de corral
(0.08 ppm) y cerdos (0.05 ppm); se permite la mezcla de 25-hidroxilcolecalciferol con
vitamina D3 (colecalciferol), siempre que la cantidad total de la mezcla no supere 0.125
ppm (pollos y pavos), 0.08 ppm (otras aves de corral) y 0.05 ppm (cerdos)
- el Reglamento 642/13 regula la utilización de niacina y niacinamida, sin límite de
inclusión, para todas las especies animales hasta 2023
- el Reglamento 803/13 regula la utilización de ácido fólico, sin límite de inclusión, para
todas las especies animales hasta 2013
- el Reglamento 795/13 regula la utilización de cloruro de colina, sin límite de inclusión,
para todas las especies animales hasta 2013
- el Reglamento 669/14 regula la utilización de D-pantenol y D-pantotenato cálcico, sin
límite de inclusión, para todas las especies animales hasta 2024.
4
Otros se están revaluando, aplicándose las condiciones de uso señaladas en la lista
consolidada de 2004 (páginas 34-36): A, B1, B2, B6, B12, C, D3, E, K, ß-caroteno, ácido
nicotínico y biotina; también se están reevaluando las siguientes sustancias de efecto análogo
a las vitaminas: inositol, carnitina, betaína, taurina y el ácido graso insaturado esencial
octadecadenoico.
En general, no existe límite máximo de vitaminas en las raciones de los animales; no obstante,
sí que existe límite de inclusión de las vitaminas liposolubles A y D3 (en UI/kg de pienso:
Vitamina A
Vitamina D3
(E 672)
(E 671)
pollos de engorde
13.500
5.000
patos de engorde
13.500
3.000
pavos de engorde
13.500
5.000
otros pavos
sin límite
5.000
otras aves
sin límite
3.000
lactoreemplazantes de cerdos
sin límite
10.000
cerdos
13.500
2.000
lactoreemplazantes de terneros
25.000
10.000
vacuno de engorde
13.500
4.000
otro vacuno
sin límite
4.000
ovino de engorde
13.500
4.000
otro ovino
sin límite
4.000
peces
sin límite
3.000
équidos
sin límite
4.000
otras especies
sin límite
2.000
b) Los oligoelementos.
El contenido en oligoelementos de las raciones de los animales está sometido a límites
máximos (en ppm), por lo que se debe considerar la cantidad aportada por las materias primas
antes de determinar la cantidad de oligoelementos a añadir. Las fuentes de oligoelementos
reevaluadas o reevaluándose figuran en las páginas 134-140 del Registro europeo de aditivos.
E1-Hierro (Reglamento 1334/03):
- dosis máximas: 500 ppm en piensos de ovino, 250 mg diarios en piensos de lechones
hasta una semana antes del destete, 1250 ppm en piensos de animales de compañía,
750 ppm en otros piensos
- fuentes evaluadas:
- fuentes [reevaluándose]: cloruro férrico hexahidratado, óxido férrico, carbonato
ferroso, quelato ferroso de aminoácidos hidratado, quelato ferroso de hidrato de glicina
(Reglamento 479/06), fumarato ferroso, sulfato ferroso heptahidratado y sulfato ferroso
monohidratado.
E2-Yodo (Reglamento 1459/05):
- dosis máximas: 5 ppm en piensos de vacas lecheras y gallinas ponedoras, 20 ppm en
piensos de peces, 10 ppm en otros piensos
- fuentes [reevaluándose]: yodato cálcico anhidro y yodato potásico.
E3-Cobalto:
- dosis máxima: 1 ppm de cobalto en las raciones de rumiantes, équidos, lagomorfos,
roedores, reptiles herbívoros y mamíferos de zoológico
- todas las fuentes ya han sido reevaluadas (Reglamento 601/13, hasta 2023): acetato
de cobalto (II) tetrahidratado, carbonato de cobalto (II), hidróxido de carbonato de
cobalto (II) (2:3) monohidratado [en polvo o granulado] y sulfato de cobalto (II)
heptahidratado.
5
E4-Cobre (Reglamento 1334/03):
- dosis máximas: 170 ppm en piensos de lechones hasta 12 semanas, 25 ppm en
piensos de otros cerdos, 15 ppm en piensos de bovinos prerumiantes, 35 ppm en
piensos de otros bovinos, 15 ppm en piensos de ovino, 25 ppm en piensos de peces,
50 ppm en piensos de crustáceos, 25 ppm en otros piensos
- fuentes reevaluadas: quelato cúprico del análogo hidroxilado de la metionina
(Reglamento 349/10, hasta 2020) y trihidroxicloruro de dicobre (Reglamento 269/12,
hasta 2022)
- fuentes reevaluándose: acetato cúprico monohidratado, carbonato básico de cobre
monohidratado, cloruro cúprico dihidratado, óxido cúprico, sulfato cúprico
pentahidratado, quelato cúprico de aminoácidos hidratado y quelato cúprico de hidrato
de glicina (Reglamento 479/06).
E5-Manganeso (Reglamento 1334/03):
- dosis máximas: 100 ppm en piensos de peces, 150 ppm en otros piensos
- fuentes reevaluadas: quelato de manganeso del análogo hidroxilado de la metionina
(Reglamento 350/10, hasta 2020)
- fuentes reevaluándose: carbonato manganoso, cloruro manganoso tetrahidratado,
óxido manganoso, sulfato manganoso monohidratado, quelato de manganeso de
aminoácidos hidratado, y quelato de manganeso de hidrato de glicina (Reglamento
479/06).
E6-Zinc (Reglamento 1334/03):
- dosis máximas: 200 ppm en lactoreemplazantes, 200 ppm en piensos de peces, 250
ppm en piensos de animales de compañía, 150 ppm en otros piensos
- fuentes reevaluadas: quelato de zinc del análogo hidroxilado de la metionina
(Reglamento 335/10, hasta 2020), hidroxicloruro de zinc monohidratado (Reglamento
991/12, hasta 2022) y quelato de zinc de metionina (Reglamento 636/13, hasta 2023)
- fuentes reevaluándose: acetato de zinc dihidratado, cloruro de zinc monohidratado,
óxido de zinc, sulfato de zinc heptahidratado, sulfato de zinc monohidratado, quelato de
zinc de aminoácidos hidratado, y quelato de zinc de hidrato de glicina (Reglamento
479/06).
E7-Molibdeno (página 43 de la lista consolidada de 2004):
- dosis máxima: 2.5 ppm en todos los piensos
- fuentes reevaluándose: molibdato sódico.
E8-Selenio (página 43 de la lista consolidada de 2004):
- dosis máxima: 0.5 ppm Se en todos los piensos.
- fuentes reevaluadas: forma orgánica de selenio o selenometionina producida por:
- Saccharomyces cerevisiae CNCM-I-3060 (Reglamento 1750/06, hasta 2016)
- Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 (Reglamento 634/07, hasta 2017)
- Saccharomyces cerevisiae CNCM-I-3399 (Reglamento 900/09, hasta 2019)
- Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 (Reglamento 427/13, hasta 2023)
- análogo hidroxilado de la selenometionina (Reglamento 445/13, hasta 2023)
- L-selenometionina de síntesis química (Reglamento 121/14, hasta 2014)
- fuentes reevaluándose: selenito sódico y selenato sódico.
Finalmente, el Real Decreto 465/03 (Directiva 02/32), relativa a sustancias indeseables en los
alimentos de los animales, señala que el contenido máximo en minerales pesados en las
fuentes de oligoelementos:
- arsénico: 100 ppm en óxido de cinc, óxido manganoso y óxido cúprico, 50 ppm en
trihidroxicloruro de dicobre, partículas de hierro, sulfato cúprico pentahidrato y
carbonato cúprico, 30 ppm en el resto
- plomo: 400 ppm en óxido de zinc, 200 ppm en óxido manganoso, carbonato ferroso y
carbonato cúprico, 100 ppm en el resto
- cadmio: 30 ppm en óxido cúprico, óxido manganoso, óxido de cinc y sulfato
manganoso monohidratado, 10 ppm en el resto.
- dioxinas: 1 ng EQT/kg
- dioxinas + PCB similares a las dioxinas: 1.5 ng EQT/kg
6
- PCB no similares a las dioxinas: 10 μg EQT/kg
- límite de intervención para identificar la fuente de contaminación de dioxinas y de
PCB: 0.5 ng EQT dioxinas/kg y 0.35 ng EQT PCB similares a las dioxinas/kg.
c) Los aminoácidos, los análogos de los aminoácidos y sus sales.
Los aminoácidos añadidos a los piensos compuestos permiten mejorar la calidad proteica de
las raciones de los animales; estos aditivos no tienen límite máximo de inclusión ni,
obviamente, periodo de retirada. Los aminoácidos (o sus fuentes) reevaluados o reevaluándose
figuran en las páginas 140-142 del Registro europeo de aditivos.
i) Metionina (Reglamento 469/13, reevaluada hasta 2023):
- DL-metionina técnicamente pura (todas las especies)
- sal sódica de DL-metionina técnicamente pura, líquida (todas las especies)
- DL-Metionina protegida con el copolímero vinilpiridinae/estireno (sólo para rumiantes)
- DL-Metionina protegida con etilcelulosa (sólo para rumiantes)
- análogos de la metionina:
- análogo hidroxilado de la metionina (todas las especies)
- sal cálcica del análogo hidroxilado de la metionina (todas las especies)
- ester isopropílico del análogo hidroxilado de la metionina (sólo para
rumiantes).
ii) Lisina (reevaluándose):
- monoclorhidrato de L-lisina, síntesis química (todas las especies)
- concentrado líquido de L-lisina, síntesis microbiana (todas las especies)
- concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisina, síntesis microbiana (todas las
especies)
- sulfato de L-lisina, síntesis microbiana (todas las especies)
- fosfato de L-lisina, síntesis microbiana (sólo para aves y cerdos).
iii) Treonina (reevaluándose):
- L-treonina, síntesis química (todas las especies)
iv) Triptófano (reevaluándose):
- L ó DL triptófano, síntesis química (todas las especies)
v) Histidina (Reglamento 244/07, reevaluada hasta 2017):
- Monoclorhidrato de L-histidina monohidrato producido por Escherichia coli (sólo para
salmónidos).
vi) Arginina (Reglamento 1139/07, reevaluada hasta 2017):
- L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum (todas las especies).
vii) Valina (Reglamento 403/09, reevaluada hasta 2019):
- L-valina producida por Escherichia coli (todas las especies).
viii) Ácido guanidinoacético (Reglamento 904/09, reevaluado hasta 2019)
- Ácido guanidinoacético producido por síntesis química (sólo para pollos, inclusión a
dosis fija de 600 ppm).
ix) Leucina (Reglamento 348/10, reevaluada hasta 2020):
- L-isoleucina producida por Escherichia coli (todas las especies).
x) L-cistina (Reglamento 1006/13, reevaluada hasta 2023):
- L-cistina producido por hidrólisis de la queratina natural de plumas de aves de corral
(todas las especies).
7
xi) L-tirosina (Reglamento 101/14, reevaluada hasta 2014)
- L-tirosina producido por hidrólisis de la queratina natural de plumas de aves de corral
(todas las especies).
d) La urea y sus derivados.
La urea se ha utilizado a veces como fuente de nitrógeno no proteico en la alimentación de los
rumiantes (la flora bacteriana del rumen transforma el nitrógeno no proteico en aminoácidos):
- el Reglamento 839/12 ha reevaluado la urea: señala las condiciones de utilización y
etiquetado de la urea a una dosis máxima de 8.800 ppm en la alimentación de los
animales con rumen funcional (autorizada hasta 2022)
- los derivados de la urea (biuret, fosfato de urea y diureido-isobutano) han sido
retirados del registro europeo de aditivos.
4. Los aditivos zootécnicos.
Los aditivos zootécnicos son los que mejoran la productividad de los animales sanos (además
de los que reducen el impacto medioambiental de la ganadería); el Reglamento 1831/03
incluye en la categoría de aditivos zootécnicos cuatro grupos funcionales: digestivos
(sustancias que facilitan la digestión de los alimentos ingeridos), estabilizadores de la flora
intestinal, sustancias que influyen positivamente en el medio ambiente, y otros aditivos
zootécnicos.
a) Los digestivos.
Los digestivos son preparaciones enzimáticas que mejoran la digestibilidad de algunos
alimentos de los animales (o levaduras que mejoran la degradabilidad ruminal de los forrajes);
estos aditivos no tienen periodo de retirada, pero algunos tienen límite máximo de inclusión.
i) Las preparaciones enzimáticas.
Las enzimas son producidas por microorganismos; cada enzima de cada casa comercial se
autoriza mediante Reglamento europeo para la alimentación de especies concreta; las enzimas
autorizadas (solas o en combinación) son:
*3-Fitasa (EC 3.1.3.8)
*6-Fitasa (EC 3.1.3.26)
*α-amilasa (EC 3.2.1.1)
*α-galactosidasa (EC 3.2.1.22)
*Endo-1,4-ß-glucanasa (EC 3.2.1.4)
*Endo-1,3(4)-ß-glucanasa (EC 3.2.1.6)
*Endo-1,4-ß-xilanasa (EC 3.2.1.8)
*Endo-1,4-ß-mananasa (EC 3.2.1.78)
*Poligalacturonasa (EC 3.2.1.15)
*Subtilisina (CE 3.4.21.62)
*Proteasa de serina (EC 3.4.21.-)
*Bacilolisina (EC 3.4.24.28)
Las enzimas y preparaciones enzimáticas autorizadas se señalan en las páginas 143-153 y
169-176 del Registro europeo de aditivos.
Además, están autorizadas ciertas enzimas como conservantes del ensilado, como se comenta
más adelante.
8
ii) Otros aditivos zootécnicos digestivos.
Otros productos autorizados como mejoradores de la digestión de los alimentos son:
- Producto de fermentación de Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) (Biozyme
Incorporated), Reglamento 537/07, hasta 2017 en piensos de vacas lecheras
- Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Actisaf) (Lesaffre), Reglamento 186/07,
hasta 2017 en piensos de caballos
- Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 (Alltech France), Reglamento 886/09, hasta
2019 en piensos de caballos
- Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Lallemand SAS), Reglamento 910/09,
hasta 2019 en piensos de caballos.
b) Los estabilizadores de la flora intestinal.
Los estabilizadores de la flora intestinal son microorganismos viables (o probióticos) que
colonizan el intestino y reducen el desarrollo de enterobacterias; cada probiótico de cada casa
comercial se autoriza mediante Reglamento europeo para la alimentación de especies
concretas; los probióticos autorizados (bacterias y levaduras de diferentes estirpes) son:
*Bacillus amyloliquefaciens
*Bacillus cereus var. toyoi
*Bacillus licheniformis
*Bacillus subtilis
*Bifidobacterium animalis
*Clostridium butyricum
*Enterococcus faecium
Kluyveromyces marxianur var. lactis
Kluyveromyces marxianus var. fragilis
*Lactobacillus acidilactici
*Lactobacillus brevis
*Lactobacillus buchneri
*Lactobacillus casei *Lactobacillus cellobiosus
*Lactobacillus collinoides
*Lactobacillis delbrueckii
*Lactobacillus farciminis
*Lactobacillus fermentum
*Lactobacilus helveticus
Lactobacillus kefiri (solo aditivo de ensilado)
*Lactococcus lactis
*Lactobacillus paracasei
*Lactobacillus plantarum
*Lactobacillus rhamnosus
*Lactobacillus salivarius
*Pediococcus acidilactici
*Pediococcus pentosaceus
Propionibacterium acidipropionici (solo aditivo de ensilado)
*Saccharomyces cerevisiae
*Steptococcus thermophilus
Los probióticos autorizados se señalan en las páginas 15-25, 153-159, 161-162 y 176-183 del
Registro europeo de aditivos.
Además, están autorizados ciertos microorganismos como conservantes del ensilado, como se
señala más adelante.
9
c) Otros aditivos zootécnicos.
Otros aditivos zootécnicos autorizados en la alimentación de los animales son los mejoradores
de parámetros de eficacia y los aditivos medicamentosos o antimicrobianos (coccidiostáticos e
histomonóstatos), que se analizan más adelante.
Estos aditivos se recogen en las páginas 160-161 del registro europeo de aditivos.
i) Los mejoradores de parámetros zootécnicos.
Los promotores del crecimiento autorizados son:
*- diformato de potasio (BASF, Reglamento 104/10): a una dosis entre 8.000 y 12.000
ppm en los piensos de cerdas reproductoras (hasta 2020)
*- sal sódica de dimetilglicina (Taminco) (Reglamento 371/11): a una dosis máxima de
1.000 ppm en los piensos de pollos (hasta 2021)
*- preparado de ácido cítrico, ácido sórbico, timol y vainillina (Vetagro) (Reglamento
849/12): a una dosis mínima de 200 ppm en los piensos de pollos de engorde, pollitas
para puesta y especies menores de aves de engorde y para puesta (hasta 2022)
*- Pediococcus acidilactici (Lallemand) (Reglamento 911/2009 y Reglamento 95/13)
para piensos de salmónidos, gambas y otros peces
*- cantaxantina (DMS) (Reglamento 684/14): estabilización del rendimiento reproductivo
de gallinas reproductoras, máximo 6 ppm (hasta 2024).
ii) Los mejoradores de parámetros de eficacia.
Los mejoradores de parámetros de eficacia aumentan el peso o mejoran el índice de
conversión del porcino; están permitidos:
*- ácido benzoico (VevoVitall, Emerald Kalama, Reglamento 1730/06): a una dosis
máxima de 5.000 ppm en los piensos de lechones destetados hasta 25 kg (hasta 2016)
*- diformato de potasio (Formi LHS, BASF, Reglamento 184/07): a una dosis entre
6.000 y 18.000 ppm en los piensos de lechones destetados hasta 35 kg (hasta el
21.3.2017), y a una dosis entre 6.000 y 12.000 ppm en los piensos de cerdos de
engorde (hasta 2017)
*- preparado de ácido cítrico, ácido sórbico, timol y vainillina (Vetapro) (Reglamento
1117/10): a una dosis mínima de 1.000 ppm en los piensos de lechones destetados
hasta 35 kg (hasta 23.12.2020)
*- benzoato sódico (Kemira Oyj) (Reglamento 496/11) a una dosis máxima de 4.000
ppm en los piensos de lechones destetados (hasta 2022)
*- preparado de aceite de alcaravea y aceite de limón con hierbas secas y especias
(Delacon) (Reglamento 131/12) a una dosis entre 250 y 400 ppm en los piensos de
lechones destetados hasta 35 kg (hasta 2022)
*- preparado de Lactobacillus rhamnosus y Lactobacillus farciminis (Sorbiflore, Danisco)
(Reglamento 1290/08) a dosis entre 5·108 y 9·108 UFC/kg de pienso de lechones (hasta
2019).
iii) Los reductores del pH urinario.
Los sustancias autorizadas para descender el pH urinario son:
*- ácido benzoico (Reglamento 757/07) a una dosis entre 5.000 y 10.000 ppm en los
piensos de cerdos de engorde
*- ácido benzoico (VevoVitall, Emerald Kalama, Reglamento 1138/07): a una dosis
entre 5.000 y 10.000 ppm en los piensos de cerdos de engorde (hasta 2017)
*- cloruro amónico (Latochema, Reglamento 832/12): a una dosis máxima de 10.000
ppm en los piensos de corderos de engorde (hasta 2022)
*- cloruro amónico (BASF, Reglamento 725/13: dosis máxima 5.000-10.000 ppm
dependiendo de la duración del periodo en los piensos de rumiantes (hasta 2023)
*- bisulfato de sodio (Reglamento 136/12, hasta 2022): solamente en piensos de
mascotas y animales no productores de alimentos, dosis máxima 5.000 ppm
10
Además, están autorizadas otras sustancias empleadas para modificar el pH urinario de perros
y gatos (páginas 12-13 y 160 (lantanos) del Registro europeo de aditivos), con las condiciones
de uso señaladas en la lista consolidada de 2004, páginas 47-51.
5. Los aditivos tecnológicos.
La mayoría de los aditivos tecnológicos son productos que bien podrían clasificarse como
materias primas; de hecho, aunque son clasificados como aditivos por el Reglamento 1831/03
sobre aditivos, este Reglamento no se aplica a los aditivos tecnológicos. En cualquier caso,
define como auxiliar tecnológico a cualquier sustancia no consumida por sí misma como
pienso, sino utilizada intencionadamente en la elaboración del pienso para lograr un objetivo
tecnológico. La categoría de los aditivos tecnológicos incluye los siguientes grupos funcionales:
conservantes, reductores de la contaminación de los piensos por micotoxinas, antioxidantes,
ligantes,
antiaglomerantes,
emulgentes,
estabilizantes,
espesantes,
gelificantes,
desnaturalizantes, aditivos para ensilaje, sustancias para el control de la contaminación por
radionucleidos, y los reguladores de la acidez de la orina de perros y gatos.
El etiquetado de los aditivos y premezclas ha de señalar, además de las indicaciones
generales, el contenido en sustancia activa. Los piensos que contienen estos aditivos no
tienen, en general, periodo de retirada.
a) Los conservantes.
Los conservantes son sustancias (o en su caso microorganismos) que protegen los piensos
contra el deterioro causado por microorganismos o sus metabolitos. Algunos conservantes ya
han sido reevaluados, pero la mayoría se están reevaluando (páginas 7-10 del Registro
europeo de aditivos) y para algunos otros no se ha solicitado la reevaluación (páginas 211213).
Los conservantes ya reevaluados son:
- diformato de potasio (E 237a, Reglamento 333/12, hasta 2022):
- solamente para conservar pescado crudo y subproductos del pescado
destinado a la alimentación animal; dosis máxima 9 g por kg de pescado
- el diformato potásico también se emplea, con dosis limitadas, como promotor
de crecimiento de cerdos, como se ha comentado más arriba; por ese motivo,
su inclusión se limita a un máximo de 18.000 ppm en piensos completos de
lechones destetados y 12.000 ppm en piensos completos de cerdos de
engorde
- benzoato sódico + ácido propiónico + propionato sódico (E 700, Reglamento 159/13,
hasta 2023):
- solamente para conservación de cereales o piensos con más del 12-15% de
humedad en raciones de cerdos, aves de corral, rumiantes, conejos y caballos,
máximo 22 g de aditivo/kg de cereal
- ácido fumárico (Reglamento 1078/13, hasta 2023):
- aves de corral y cerdos (máximo 20.000 ppm), prerrumientes (10.000 ppm),
resto de especies animales sin límite
- ácido ortofosfórico (Reglamento 1055/13, hasta 2023)
- para todas las especies animales, sin dosis máxima.
11
Por otra parte, se están reevaluando [con las condiciones de uso indicadas en la lista
consolidada de 2004, páginas 30-33]:
- piensos para todas las especies (sin dosis máxima):
- ácido sórbico (E 200) y sorbato potásico (E 202)
- ácido fórmico (E 236), formato sódico (E 237), formato cálcico (E 238) y
formato amónico (E 295)
- ácido acético (E 260), diacetato sódico (E 262) y acetato cálcico (263)
- ácido láctico (E 270) y lactato cálcico (E 327)
- ácido propiónico (E 280), propionato sódico (E 281), propionato cálcico (E
282) y propionato amónico (E 284)
- ácido cítrico (E 330)
- ácido DL-málico (E 296)
- piensos para perros y gatos:
- etil 4-hidroxibenzoato de sodio (E 215, sin dosis máxima)
- metabisulfito sódico (E 223, dosis máxima 500 ppm expresado en SO2)
- nitrito de sodio (E 250) (sólo en piensos de perros y gatos con más de un 20%
de humedad, dosis máxima 100 ppm)
- citrato sódico y citrato potásico
- otros piensos:
- formaldehido (E 240, solamente en leche en polvo para cerdos, edad máxima
6 meses, dosis máxima 600 ppm).
Además, están autorizados ciertos productos como conservantes del ensilado, como se
comenta más adelante.
Finalmente, otro grupo funcional son los reductores de la contaminación por micotoxinas de los
alimentos para animales, que son sustancias que pueden suprimir o reducir la absorción,
promover la excreción o modificar el modo de acción de las micotoxinas. El Reglamento
1060/13 autoriza la bentonita a una dosis máxima de 20.000 ppm en los piensos de rumiantes,
aves y cerdos (hasta 2023), y el Reglamento 1016/13 autoriza microorganismos de la familia
Coriobacteriaceae en los piensos de cerdos (hasta 2023).
b) Los antioxidantes.
Los antioxidantes son sustancias que protegen de la oxidación a las materias primas y los
piensos. Estos productos se están reevaluando (páginas 11-12 del Registro europeo de
aditivos) y las condiciones de uso son las indicadas en la lista consolidada de 2004, páginas
16):
- derivados del ácido ascórbico (permitidos para todas las especies animales y sin
dosis máxima): ácido L-ascórbico (E 300), L-ascorbato sódico (E 301), L-ascorbato de
calcio (E 302) y ácido palmitil-6-L-ascórbico (E 304)
- tocoferoles (permitidos para todas las especies animales y sin dosis
máxima): extractos de origen natural ricos en tocoferoles (E 306) y α-tocoferol de
síntesis (E 307)
- derivados fenólicos (permitidos para todas las especies animales)
- galato de propilo (E 310): la dosis máxima es de 100 ppm
- butilhidroxianisol (BHA) (E 320), butilhidroxitolueno (BHT) (E 321), etoxiquín
(E 324): la dosis máxima de estos antioxidantes, aislados o en conjunto, es de
150 ppm; si solamente se utiliza etoxiquín, el máximo es de 100 ppm en los
piensos de perros.
12
c) Los ligantes y los antiaglomerantes.
Los aditivos ligantes y antiaglomerantes aumentan o reducen la tendencia a adherirse de las
partículas de pienso. Estos productos se están reevaluando (páginas 1-4 del Registro europeo
de aditivos) y se emplean conforme a lo indicado en la lista consolidada de 2004 (páginas 4447):
- piensos para todas las especies animales (en general, sin dosis máxima): ácido
silícico (E 551a), sílice coloidal (E 551b), tierra purificada de diatomeas (kieselgur) (E
551c), silicato sintético de calcio (E 552), silicato sintético de sodio y aluminio (E 554),
arcillas caoliníticas exentas de amianto (E 559), mezclas naturales de estearatos y
clorita (E 560), vermiculita (E 561), lignosulfonados (E 565), perlita (E 599), ferrocianuro
de sodio (E 535, Reglamento 1810/05), ferrocianuro de potasio (E 536, Reglamento
1810/05), sepiolita (E 562, dosis máxima 20.000 ppm), arcilla sepiolítica (E 563, dosis
máxima 20.000 ppm), bentonita (E 558, Reglamento 1060/13, dosis máxima 20.000
ppm, hasta 2023), natrolita-fonolita (E 566, dosis máxima 25.000 ppm), clinoptilolita de
origen sedimentario (Reglamento 651/13, máximo 10.000 ppm, hasta 2023)
- piensos para aves, conejos y cerdos: aluminatos sintéticos de calcio (E 598, dosis
máxima de 20.000 ppm, clinoptilolita de origen volcánico (E 567, Reglamento 2148/04,
dosis máxima de 20.000 ppm)
- no se ha solicitado la reevaluación del ácido cítrico (E 330, que estaba autorizado
para todas las especies) ni de los aluminatos sintéticos de calcio (que estaban
autorizados en los piensos de rumiantes, E 598, dosis máxima de 8.000 mg/kg de
pienso): ver Anexo II (pág. 4) del Registro europeo
- por otra parte, algunos productos que se catalogaban como ligantes o
antiaglometantes [como estearatos (E 470) o sulfato de calcio dihidratado (E 516)] ya
no se consideran aditivos (Reglamento 892/10).
El Real Decreto 465/03 (Directiva 02/32) señala el contenido máximo de sustancias
indeseables en los aglutinantes y antiaglomerantes:
- plomo: 60 ppm en clinoptilolita de origen volcánico y 30 ppm en el resto
- fluor: 3.000 ppm en vermiculita
- cadmio: 2 ppm
- dioxinas en aglomerantes arcillosos: 0.75 ng EQT/kg
- dioxinas + PCB similares a las dioxinas: 1.5 ng EQT/kg
- PCB no similares a las dioxinas: 10 μg EQT/kg
- límite de intervención para identificar la fuente de contaminación de dioxinas y de
PCB: 0.5 ng EQT dioxinas/kg y 0.5 ng EQT PCB similares a las dioxinas/kg.
d) Otros aditivos tecnológicos.
Los modificadores de la textura de los piensos están permitidos en todas las especies
animales, sin límite de inclusión:
- emulgentes: sustancias que hacen posible la formación o el mantenimiento de una
mezcla homogénea de dos o más fases no miscibles en los piensos
- estabilizantes: sustancias que posibilitan el mantenimiento del estado fisicoquímico de
los piensos
- espesantes: sustancias que aumentan la viscosidad de los piensos
- gelificantes: sustancias que dan textura a un pienso mediante la formación de un gel
- los productos que se están reevaluando se señalan en las páginas 4-7 del Registro
europeo de aditivos y se utilizan según lo indicado en las páginas 17-23 de la lista
consolidada de 2001.
Los desnaturalizantes, como ya se ha comentado, son colorantes que se incorporan a las
materias primas o piensos compuestos para permitir identificar su origen (por ejemplo, adicción
de colorantes a leche en polvo subvencionada para garantizar su uso en alimentación animal y
evitar que se destine a alimentación humana).
13
Los aditivos para ensilados son productos de diferentes tipos que favorecen las fermentaciones
deseables en la elaboración del ensilado de forrajes y otros alimentos para animales:
- sustancias químicas: formaldehido (E 240) (página 15 del Registro y 31 de la lista
consolidada); además, el Reglamento 305/14 y el Reglamento 1222/13 autorizan ácido
propiónico, propionato de sodio y propionato de amonio (página 25 del Registro)
- microorganismos específicos para ensilado: los microorganismos reevaluados o
reevaluándose se señalan en las páginas 15-25 del Registro europeo de aditivos
- enzimas: que son las mismas preparaciones enzimáticas señaladas anteriormente.
Los ligantes de radionucleidos reducen la absorción de cesio radiactivo (137Cs y 134Cs) con
que se pueden contaminar los pastos y las cosechas debido a escapes radiactivos (en
particular debido al escape de Chernobil); el Reglamento 2013/01 autoriza el hexaciano-ferrato
de amonio férrico, a una dosis máxima de 500 ppm, en los piensos de prerumiantes, rumiantes
y cerdos; y el Reglamento 1060/13 autoriza la bentonita, a una dosis máxima de 20.000 ppm
en los piensos de todas las especies, hasta 2023).
6. Los coccidiostáticos e histomonóstatos.
Los antibióticos distintos de los coccidiostáticos o de los histomonóstatos no se pueden utilizar
como aditivos para alimentación animal desde el 1.01.2006 (artículo 5.4 y artículo 11.2 del
Reglamento 1831/03). Por otra parte, antes del 1.01.2013 se ha de adoptar una decisión sobre
la supresión progresiva de la utilización de los coccidiostáticos y los histomonóstatos como
aditivos en los piensos (artículo 11.1 del Reglamento 1831/03). Los aditivos que han sido
reevaluados son los que tienen el indicador 5.1.7xx, mientras que los que tienen el indicador E
7xx se están reevaluando.
Los coccidiostáticos se incorporan a los piensos de aves y conejos para prevenir el desarrollo
de protozoos intestinales, y se deben retirar antes de la puesta ó del sacrificio del animal. El
Reglamento 141/07 establece que las empresas que fabriquen o comercialicen coccidiostáticos
o histomonostáticos han de estar autorizadas. Por otra parte, el Real Decreto 465/03 (Directiva
02/32) señala los contenidos máximos de coccidiostáticos en los alimentos para animales y el
Reglamento 124/09 en los alimentos de origen animal destinados a las personas, como
resultado de una contaminación técnicamente inevitable.
Los coccidiostáticos no se pueden mezclar entre sí cuando tienen un efecto parecido (salvo las
mezclas explícitamente autorizadas). Estos aditivos se han de incorporar al pienso en forma de
premezclas; las premezclas comerciales de coccidiostáticos utilizados en alimentación
animal son (páginas 162-169 del Registro europeo de aditivos):
Aditivo
Premezcla
g de aditivo/kg de premezcla
5.1.701 Monensina sódica
Coxidin (Huvepharma)
250
(Reglamento 109/07, Reglamento 140/12)
E 756 Decoquinato
Deccox (Zoetis)
60,6
(Reglamento 1289/04, modificado por Reglamento 291/14)
E 757 Monensina sódica
Elancoban (Eli Lilly)
100/200
(Reglamento 1356/04)
E 758 Clorhidrato robenidina Cycostat, Robenz (Zoetis)
66
(Reglamento 1800/04, Reglamento 532/2011)
5.1.763 Lasalocid sódico
Avatec (Zoetis)
150
(Reglamento 1455/04, Reglamento 874/10 y Reglamento 900/11)
E 764 Bromhidrato halofuginona Stenorol (Huvepharma)
6
(Reglamento 2430/99)
E 765 Narasín
Montaban (Eli Lilly)
100
(Reglamento 1464/04)
E 766 Salinomicina de sodio
Sacox (Huvepharma)
120
(Reglamento 937/01, Reglamento 1852/03 y Reglamento 1463/04)
E 766 Salinomicina de sodio
Salinomax (Zoetis)
120
(Reglamento 600/05)
14
E 766 Salinomicina de sodio
Kokcisan (KRKA, Novo mesto) 120
(Reglamento 167/08)
E 770 Maduramicina amonio Cygro (Zoetis)
10
(Reglamento 2380/01, Reglamento 388/11)
E 771 Diclazuril
Clinacox (Eli Lilly)
2/5
(Reglamento 971/08, Reglamento 1118/10, Reglamento 169/11, Reglamento 888/11 y
Reglamento 667/13)
5.1.772 Narasina+Nicarbacina Maxiban (Eli Lilly)
80+80
(Reglamento 885/10)
E 773 Semduramicina sódica Aviax (Phibro)
51,3
(Reglamento 1443/06)
5.1.774 Nicarbacina
Phibro
250
(Reglamento 875/10)
Los coccidiostáticos autorizados (ppm) son (ºadministración prohibida desde un día antes del
sacrificio, *administración prohibida desde los 3 días antes del sacrificio, **administración
prohibida desde los 5 días antes del sacrificio):
Piensos de pollos
E 756 Decoquinato
5.1.700 Maduramicina de amonio
E 757 Monensina sódica
5.1.701 Monensina sódica
5.1.701 Monensina sódica
E 758 Robenidina
E 763 Lasalocid sódico
E 765 Narasín
E 766 Salinomicina sódica
E 766 Salinomicina sódica
E 766 Salinomicina sódica
5.1.772 Narasina + Nicarbacina
5.1.771 Diclazuril
E 773 Semduramicina sódica
5.1.774 Nicarbacina
E 764 Halofuginona
Edad máxima
º
*
º
º
**
**
º
º
*
**
º
**
mínimo máximo
20
40
5
6
Límite autorización
2014
2021
100
100
30
75
60
60
50
60
80
1
20
125
2
125
125
36
125
70
70
70
70
100
1
25
125
3
2017 (premezcla)
2021 (premezcla granulada)
2014
2014
2014
2014(Sacox)
2015(Salinomax)
2018(Kokcisan)
2020
2020
2016
2020
Reevaluándose
Piensos de pavos
E 757 Monensina sódica
16 semanas, º
5.1.701 Monensina sódica
16 semanas, º
E 758 Robenidina
**
5.1.763 Lasalocid sódico
16 semanas, **
5.1.771 Diclazuril
E 770 Maduramicina amonio 16 semanas, **
E 764 Halofuginona
12 semanas, **
60
60
30
75
1
5
2
100
100
36
125
1
5
3
2014 (premezcla)
2021 (premezcla granulada)
2014
2020
2021
Reevaluándose
Reevaluándose
Piensos de pintadas
5.1.763 Lasalocid sódico
5.1.771 Diclazuril
75
1
125
1
2021
2021
**
-
Piensos de faisanes, codornices y perdices, excepto aves ponedoras
5.1.763 Lasalocid sódico
**
75
125
2021
Pollitas de reposición
E 757 Monensina sódica
5.1.701 Monensina sódica
E 763 Lasalocid sódico
E 766 Salinomicina sódica
E 771 Diclazuril
2014
2022
2014
(Sacox):Reevaluándose
2023
16 semanas
16 semanas
16 semanas
12 semanas
16 semanas
Piensos de conejos
E 758 Robenidina (Reproductores) **
5.1.758 Robenidina (Cebo)
**
E 771 Diclazuril (Reproductores y Cebo)º
100
100
75
50
1
120
125
125
50
1
50
50
1
66
66
1
15
2021
2021
2018
7. La comercialización de los aditivos.
El Reglamento 183/05 establece qué operadores de aditivos y premezclas han de estar
autorizados (además de registrados):
- los fabricantes y comercializadores de aditivos nutricionales, aditivos zootécnicos,
antioxidantes con dosis máxima y colorantes
- los fabricantes y comercializadores de premezclas de ciertos aditivos nutricionales
(vitaminas A y D, y compuestos de Cu y Se) y de ciertos aditivos zootécnicos
(coccidiostáticos [Reglamento 141/07] y promotores de crecimiento)
- además, el Reglamento 882/04 sobre los controles oficiales en la cadena
agroalimentaria señala que los Estados han de recaudar una tasa por la autorización
de establecimientos de alimentación animal
- los fabricantes y comercializadores del resto de aditivos y premezclas, aunque no
precisan autorización, han de estar registrados.
El Reglamento 1831/03 señala que los aditivos y premezclas se han de comercializar en
envases cuyo sistema de cierre se rompa al abrirlos y no pueda utilizarse de nuevo; la etiqueta
de los aditivos y sus premezclas ha de indicar (en el idioma donde se vaya a comercializar):
- el nombre específico, precedido del nombre del grupo funcional, y el número de
identificación
- el nombre y domicilio del responsable de las indicaciones
- el peso neto o, para los productos líquidos, el volumen neto o el peso neto
- cuando corresponda, el número de autorización del establecimiento que fabrica o
comercializa el aditivo o la premezcla
- las instrucciones de uso y, en su caso, las especies y categorías de animales a las
que está destinado el producto
- el número de referencia del lote y la fecha de fabricación
- además, señala algunas normas específicas de etiquetado de ciertos aditivos (y
premezclas que contengan estos aditivos):
- tecnológicos y organolépticos: el contenido en sustancia activa
- aromatizantes: los productos utilizados y su tasa de incorporación en
premezclas; no obstante, en el caso de que los aromatizantes utilizados no
tengan dosis máxima de inclusión en los piensos, puede sustituirse el listado de
productos por la expresión “mezcla de aromatizantes”
- aditivos nutricionales: el contenido en sustancia activa y la fecha límite de
garantía del contenido o la duración de conservación a partir de la fecha de
fabricación
- enzimas: el nombre específico del componente o componentes activos con
arreglo a su actividad enzimática, el número de identificación de la International
Union of Biochemistry, unidades de actividad (unidades de actividad por gramo
o unidades de actividad por mililitro), la fecha límite de la garantía o la duración
de conservación a partir de la fecha de fabricación, y las instrucciones de uso
- microorganismos: el número de identificación de la cepa, el número de las
unidades que forman colonias por gramo, la fecha límite de la garantía o la
duración de conservación a partir de la fecha de fabricación, y las instrucciones
de uso
- coccidiostáticos: la concentración, la fecha límite de la garantía o la duración
de conservación a partir de la fecha de fabricación, y las instrucciones de uso
- además, en el caso de premezclas, la palabra “Premezcla” deberá figurar en la
etiqueta; también han de declararse los soportes de la premezcla en el caso de las
materias primas para piensos y, cuando se utilice agua como soporte, se declarará el
contenido de humedad de la premezcla; por otra parte la fecha de durabilidad mínima
de la premezcla se ha de determinar a partir de la fecha de durabilidad mínima de cada
uno de sus componentes.
Finalmente, el Real Decreto 821/08, que complementa la normativa europea sobre higiene de
los piensos, señala que las fabricas de aditivos y premezclas han de remitir a la Comunidad
Autónoma, antes del 31 de enero de cada año, los datos relativos a las cantidades anuales de
cada uno de los productos fabricados, así como la cantidad de ingredientes empleados.
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ANEXO: LOS ADITIVOS PERMITIDOS EN LA ALIMENTACIÓN ECOLÓGICA
Las condiciones de la producción agraria ecológica están señaladas por el Reglamento 834/07
(complementado por el Reglamento 889/08, modificado por Reglamento 1364/13, Reglamento
354/14 y Reglamento 836/14). El uso de aditivos y de coadyuvantes tecnológicos en la
alimentación ecológica está muy restringido, y se utilizan sólo en caso de necesidad
tecnológica o zootécnica esencial, o por motivos concretos de nutrición. Todos los aditivos han
de ser de origen vegetal, animal, microbiano o mineral, salvo si no se dispone de cantidades
suficientes de productos o sustancias de esas fuentes, si su calidad no es adecuada o si no se
dispone de alternativas; esto es, los productos de síntesis (por ejemplo, vitaminas) se limitan a
casos excepcionales.
El anexo VI del Reglamento 889/08 señala los aditivos permitidos en la producción ganadera
ecológica, que son similares a los permitidos en alimentación convencional del ganado; en
cualquier caso, los aditivos han de utilizarse en las raciones ecológicas de acuerdo con las
disposiciones comunitarias convencionales en cuanto a dosis máximas, periodo de retirada,
etc.
- como saborizantes y aromatizantes de raciones se pueden emplear especias, hierbas y
melazas (aunque estos productos no sean ecológicos), siempre que: i) no exista su forma
ecológica, ii) se hayan producido o preparado sin disolventes químicos, y iii) su utilización se
limite al 1% de la ración de pienso de una especie determinada, calculada anualmente como
porcentaje de la materia seca de los piensos de origen agrario; también se pueden emplear
extractos de productos agrícolas
- las fuentes de oligoelementos son algo más limitadas que las empleadas en la alimentación
convencional: hierro (carbonato ferroso, sulfato ferroso [monohidratado y heptahidratado], óxido
férrico), yodo (yodato de calcio anhidro), cobalto (sulfato de cobalto [monohidratado y
heptahidratado], carbonato básico de cobalto monohidratado), cobre (óxido cúprico, carbonato
de cobre básico monohidratado, sulfato de cobre pentahidratado), manganeso (carbonato
manganoso, óxido manganoso, sulfato manganoso monohidratado), zinc (óxido de zinc, sulfato
de zinc [monohidratado y heptahidratado]), molibdeno (molibdato de sodio) y selenio (seleniato
de sodio, selenito de sodio). Estas materias primas han de ser naturales; no obstante, se
pueden autorizar sustancias análogas químicamente definidas si no se dispone de cantidades
suficientes de esas fuentes naturales.
- las vitaminas y provitaminas que se pueden incluir en las raciones ecológicas son:
- monogástricos y acuicultura: igual que en la alimentación convencional, se pueden
incluir vitaminas de síntesis y, preferentemente, vitaminas obtenidas de materias
primas
- rumiantes: se pueden incluir vitaminas obtenidas de materias primas, y la autoridad de
control puede autorizar vitaminas liposolubles de síntesis de los tipos A, D y E cuando
en la comarca los animales no pueden obtenerlas a partir de la ración.
- se pueden incluir las mismas enzimas y microorganismos viables (bacterias y levaduras) que
se emplean en la alimentación convencional, salvo los modificados genéticamente o
procedentes de organismos modificados genéticamente
- los conservantes de los alimentos y piensos del ganado que se pueden utilizar son casi los
mismos que en la alimentación convencional del ganado: los ácidos sórbico, fórmico, acético,
láctico, propiónico y cítrico; sin embargo, al contrario que en la alimentación convencional, no
están autorizadas las sales de estos ácidos (salvo formato de sodio) en la alimentación
ecológica del ganado
- los aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes autorizados son algo más limitados que los
empleados en la alimentación convencional del ganado: ferrocianuro de sodio, sílice coloidal,
tierra de diatomeas, bentonita-montmorillonita, arcillas caoliníticas, mezclas naturales de
esteatitas y clorita, vermiculita, sepiolita, perlita, natrolita-fonolita, y clinoptilolita de origen
sedimentario
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- como antioxidantes solamente se permiten los extractos de origen natural ricos en
tocoferoles; no están permitidos los tocoferoles de síntesis, ni los derivados del ácido ascórbico
ni los derivados fenólicos utilizados en la alimentación convencional del ganado
- como emulsionantes y estabilizadores, únicamente en los piensos de acuicultura, se puede
utilizar lecitina de origen ecológico
- como complementos nitrogenados solamente están autorizadas las levaduras de cerveza
(Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces carlsbergiensis) no estando permitido la
complementación de las raciones con aminoácidos (que son productos de síntesis) ni con
nitrógeno no proteico
- como auxiliares tecnológicos para el ensilado se pueden utilizar enzimas, levaduras y
bacterias, únicamente cuando las condiciones climáticas no permitan una fermentación
adecuada
- en las raciones ecológicas no se pueden incluir antibióticos (en la producción convencional
también están prohibidos desde 1.01.2006); además, al contrario que en la producción
convencional, en la producción ecológica no se pueden emplear:
- coccidiostáticos ni piensos medicamentosos (que son aquellos que incorporan
medicamentes para el tratamiento de patologías)
- pigmentantes (carotenoides y xantofilas) de huevos y carne de pollo
- colorantes de piensos
- modificadores de la textura de los piensos (emulsionantes, estabilizantes, espesantes
y gelificantes)
- finalmente, al igual que en la producción convencional, en la ecológica no se pueden utilizar
productos que estimulen el crecimiento (hormonas).
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