GUIA PARA ELABORAR EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS TÉCNICO ADMINISTRATIVO PARA BANCOS DE SANGRE Septiembre del 2010 Esta guía es una herramienta de apoyo dirigida a los propietarios y/o responsables sanitarios de los bancos de sangre, con el propósito de facilitarles la elaboración del Manual de procedimientos técnico-administrativo, conforme al cual, su personal deberá efectuar los diversos actos relativos a la disposición de sangre y sus componentes, como son: su obtención, recolección, análisis, fraccionamiento, conservación, aplicación y suministro. La existencia de éste manual tiene como propósito análogo contribuir al contexto de la calidad en el ámbito de la prestación de los servicios a proporcionar en los bancos de sangre del país. En este sentido, la Organización Mundial de la Salud considera que la calidad abarca los aspectos siguientes: Un alto nivel de excelencia profesional, Uso eficiente de recursos, Un mínimo de riesgos para el donador y receptor, Alto grado de satisfacción del donador y receptor, e Impacto final en la salud. Por otra parte, con éste documento se satisface uno de los sequitos previstos en el capítulo correspondiente a Servicios de Salud del anexo dos del Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación del 19 de junio del 2009. GUIA PARA LA ELABORAR EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS TÉCNICO-ADMINISTRATIVO PARA BANCOS DE SANGRE* APARTADOS CONTENIDO 1. Introducción. Indicar cuál es el requerimiento o necesidades de obtener unidades de sangre y componentes (señale el tipo). 2. Objetivos. Describir los propósitos a cumplir. 2.1 3. 4. General. 2.2 Específicos. Recursos. 3.1 Recursos humanos. 3.2 Recursos materiales. 3.3 Responsable sanitario. Mencionar los recursos humanos con los que cuenta el banco. Incluir los programas de capacitación y/o actualización y/o evaluación del personal. Equipos con los que cuenta el banco, considerar programas de mantenimiento preventivo y de calibración), así como, la infraestructura. Tener un responsable sanitario del banco, que deberá ser médico cirujano con especialidad en patología clínica o hematología. Procesos. Anotar el flujo de cada proceso y/o las actividades a realizar. Señalar los responsables de efectuar cada proceso desde el inicio hasta el final. 4.1 Obtención. 4.1.1 Manejo y selección del Disponente. 4.2 Recolección de sangre y de componentes sanguíneos del disponente . Información concerniente al procedimiento, Folleto de autoexclusión, Criterios de inclusión y/o exclusión Requerimiento calórico pre-donación, Valoración de candidatos a donar, Estudios de laboratorio pre-donación, Toma de la muestra, identificación y conservación, Selección del candidato a donación de componentes sanguíneos mediante aféresis (en caso de practicarse), Selección del candidato a donación de sangre y componentes autólogos (en caso de practicarse). Limpieza y antisepsia, Venopunción (extracción simple o aféresis), Calculo del volumen extraído, Identificación de la unidad, Observaciones en la extracción simple, 4.3 Análisis de la sangre y componentes sanguíneos. 4.4 Manejo de las unidades de sangre y componentes. 4.5 Conservación. 4.6 Control de calidad de las unidades de sangre y de componentes. 4.7 Receptores. 4.8 Instrucciones para la transfusión autóloga. 4.9 Identificación de las unidades y de las muestras. 4.10 Transporte de las muestras y de las unidades de sangre y de componentes sanguíneos. 4.11 Transfusión y destino final de las unidades. 4.12 Flebotomías terapéuticas. 4.13 Control de calidad de equipos, reactivos y técnicas. 4.14 Aplicación de la sangre. Observaciones para el caso del procedimientos de aféresis, Manejo de reacciones a la donación (técnicas, soluciones o medicamentos), Pruebas serologícas previas al uso de las unidades de sangre y componentes en transfusión conforme a la norma oficial mexicana (describir técnica, reactivos y equipo). Resguardo de las unidades de sangre. Requisitos de la conservación y vigencia de las unidades de sangre y componentes. Requisitos mínimos indispensables aplicables a las unidades de sangre. Pruebas a determinar. En caso de urgencias. En caso de reacción transfusional inmediata. Recolección, análisis, custodia, conservación y transfusión. Requisitos para el etiquetado de las unidades de sangre y componentes sanguíneos para transfusión alogénica y autóloga, de conformidad a lo dispuesto en la NOM-003SSA2-1993, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. Señalar las condiciones necesarias para la transportación adecuada de las unidades de sangre y componentes sanguíneos por vía terrestre o aérea. Indicar los requisitos y condiciones a observarse en la transfusión de sangre y sus componentes, así como, los casos y procedimientos para darles destino final. Requisitos para la practica de la flebotomía y condiciones de manejo y destino final da la sangre recolectada. Incluir programas de mantenimiento preventivo.. 4.15 Administrativo. Solicitud con datos requeridos por la normatividad. Egreso de la unidad. Control de la aplicación de las unidades (registro en el expediente). Hemovigilancia. Reporte, manejo técnico y médico ante una reacción transfusional. Contar con Comité de medicina transfusional. Registro de ingresos y egresos de unidades de sangre y componentes autorizados en el libro. Convenio de intercambio con un banco de sangre autorizado. Contar con manual para el manejo de residuos 5. 6. Documentos y registros Anexos Otros datos. biológico infecciosos. Programa de bioseguridad. En caso de que el servicio de transfusión practique programa de donación autologa en coordinación con el banco de sangre y proveedor describirlo. Folleto de autoexclusión. Historia clínica. Insertos de reactivos. Solicitud de unidades. Formato de etiqueta de reporte de reacción transfusional. Datos de registro del libro de ingresos y egresos. Registro de calidad de sueros hemoclasificadores. Registro relativo a las pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión. Registro relativo a las pruebas de control de calidad a los reactivos, equipos y técnicas. Consentimiento del procedimiento de transfusión autóloga. Registro de compatibilidad. Registro del grupo sanguíneo y Rh. Formato de reporte de reacción transfusional Reporte de información requerida en el expediente clínico. Programa de capacitación del personal. Programa de mantenimiento preventivo del equipo (ajustes y calibraciones), y Registro de temperatura. El manual además deberá contener los datos siguientes: Del establecimiento (banco de sangre), Quien lo elaboró, lo revisó y autorizó. Fecha de elaboración. Guía elaborada por la Dra. María de Jesús Ruiz García. Redacción y estilo Lorena Tovar López