CONSULTA QUE SE PLANTEA 1.- Qué acciones, en el campo de la Reumatología, precisan por Ley consentimiento escrito. 2.- Si se necesita el consentimiento bajo la expresada forma, en el concreto caso de administración de un fármaco intravenoso, respecto del cual la ficha técnica de aquel contiene como indicación “enfermedad de Paget”. ANÁLISIS LEGAL La exigencia del consentimiento bajo forma escrita no se hace en relación a especialidades, sino al tipo de la acción clínica para la cual se precisa informar al paciente y recoger su consentimiento bajo esa forma. La forma escrita se reduce a los casos mencionados en la vigente Ley 41/2002, básica de autonomía del paciente: Artículo 8. Consentimiento informado 1. Toda actuación en el ámbito de la salud de un paciente necesita el consentimiento libre y voluntario del afectado, una vez que, recibida la información prevista en el artículo 4, haya valorado las opciones propias del caso. 2. El consentimiento será verbal por regla general. Sin embargo, se prestará por escrito en los casos siguientes: intervención quirúrgica, terapéuticos invasores procedimientos y, en general, diagnósticos aplicación y de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente. La exigencia escrita no puede ser el principio general, pues ralentizaría y perjudicaría la práctica clínica diaria. La forma escrita adquiere finalidad probatoria, es decir poder dejar constancia en la historia de que en los casos de mayor importancia de informó y se consintió. Es preciso dejar constancia, sin embargo, de que los términos aparentemente claros de la redacción legal no lo son tanto en su interpretación diaria. Constituye una intervención quirúrgica, claramente, una gastrectomía (por ejemplo), pero ¿tiene esa misma naturaleza una extracción dentaria (por ejemplo)? Una actuación invasora es una perfusión de contraste, pero ¿lo es, también, una transfusión sanguínea?. Por último, del conjunto de las acciones clínicas sobre los pacientes, ¿cuáles de ellas pueden incluirse en el tipo de tratamientos peligrosos?. Es muy difícil hacer afirmaciones genéricas y debe definirse la exigencia de consentimiento escrito de forma casuística. En el caso concreto, objeto de la consulta, parece que se trata de una acción invasora y habría de considerarse, además, su potencialidad de riesgo al paciente, en caso de darse. Es preciso dejar constancia, aquí, de que la información ha de darse siempre y si se hizo, en un caso concreto, de forma verbal (y de esa misma forma se emitió el consentimiento) hay que dejar constancia en la historia clínica de estos extremos. Los tribunales conceden un alto valor a esta cautela y esa constancia desdibuja mucho el incumplimiento de la exigencia escrita, si es que se dio. CONCLUSIONES Del relato comunicado y del análisis legal practicado se pueden derivar las siguientes: Podría haber convenido la forma escrita de la información en este caso y la subsiguiente recogida del consentimiento del paciente en esta misma forma, para su incorporación a la historia clínica. De no haberse hecho de esta forma, sería importante la constancia escrita en la historia de que se informó de manera verbal y en esta forma se emitió el consentimiento. Si no ha habido ninguno de estos extremos y no ha sucedido daño al paciente, el incumplimiento de la forma escrita puede constituir una irregularidad, cuya trascendencia no puede valorarse, ahora, sin conocer las vías de denuncia utilizadas por el paciente y el momento procesal de las mismas.