PNO de elaboracion de procedimientos normalizados de operacion

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE ELABORACION DE
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
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CENTRO DE EXCELENCIA MEDICA EN ALTURA
Clave: CEMA-PR-FC-PNO-14
Vigente a partir de 16/03/2016.
Sustituye a: Ninguno
Próxima revisión: cada 30 días.
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Versión: 0001
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE ELABORACION DE
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
Contenido
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Objetivo
Alcance
Responsabilidades
Desarrollo de Proceso
Referencias bibliográficas
Anexos
1. Formato de control de cambios
2. Firmas de conocimiento
7. Control de cambios
8. Firmas de conocimiento
.
ACREDITO:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas.
Puesto: Dirección General de Centro de
Excelencia Médica en Altura.
Vo.Bo.:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.C. Julio Cesar
García Rodríguez.
Puesto: Dirección
Administración y Finanzas.
ELABORÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Auxiliar de
Farmacia
REVISÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Ing. Vicente Moreno
Calva.
Puesto: Dirección de Calidad
Grupo Pachuca.
Este documento es propiedad de la Farmacia del Centro de Excelencia Medica en
Altura
AUTORIZÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Responsable
Sanitario
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1. OBJETIVO
Elaborar Procedimientos Normalizados de Operación bajo las condiciones que estipula la
normatividad aplicable vigente.
2. ALCANCE
Aplicar en Farmacia CEMA, para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación
bajo lo estipulado en la normatividad aplicable vigente y para toda actividad que demande un
formato con la descripción del proceso dispuesto para todo el personal de Farmacia CEMA.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de Farmacia CEMA acatar lo dispuesto en este documento.
Descrito a continuación:
A) Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en cuanto
a la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación, revisarlos, autorizarlos y
verificar el control de cambios.
B) Auxiliar de Farmacia: en ausencia del responsable Sanitario vigilar el cumplimiento de los
procedimientos y la aplicación de los mismos.
C) Encargado de Administración de Farmacia: elabora los procedimientos que se adecuen a
los procesos administrativos para la aplicación de los mismos.
D) Encargado de Almacén: elaborar los procedimientos que la actividad demande y verificar
el cumplimiento de los mismos.
ACREDITO:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas.
Puesto: Dirección General de Centro de
Excelencia Médica en Altura.
Vo.Bo.:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.C. Julio Cesar
García Rodríguez.
Puesto: Dirección
Administración y Finanzas.
ELABORÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Auxiliar de
Farmacia
REVISÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Ing. Vicente Moreno
Calva.
Puesto: Dirección de Calidad
Grupo Pachuca.
Este documento es propiedad de la Farmacia del Centro de Excelencia Medica en
Altura
AUTORIZÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Responsable
Sanitario
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Clave: CEMA-PR-FC-PNO-14
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3. DESARROLLO DEL PROCESO
Se elaboran Procedimientos Normalizados de Operación en base al cumplimiento con lo
establecido en la Normatividad Aplicable Vigente y en cuanto una actividad demande la
instalación de un proceso bien definido que marquen las directrices a seguir para llevarla a
cabo.
Una vez identificada la actividad se procede a realizar el Procedimiento Normalizado de
Operación bajo las siguientes generalidades:
El procedimiento esta elaborado en base al formato establecido en el Procedimiento
Normalizado de Operación de Buenas Prácticas de Documentación (CLAVE) y con el
contenido mencionado dentro de ese mismo documento.
Los procedimientos con los que actualmente se cuentan para la operación de Farmacia
CEMA son los siguientes:
1. Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación
2. Buenas Practicas de Documentación
3. Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud
4. Recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud.
5. Manejo y conservación de medicamentos y demás insumos para la salud.
6. Control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud.
7. Venta o suministro de medicamentos o demás insumos para la salud.
8. Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud a proveedores.
9. Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud a usuarios a la farmacia.
10. Auditorias técnicas internas (o auto inspección) y externas.
11. Auditorias técnicas a proveedores o contratistas.
12. Calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancias
autorizadas.
ACREDITO:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas.
Puesto: Dirección General de Centro de
Excelencia Médica en Altura.
Vo.Bo.:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.C. Julio Cesar
García Rodríguez.
Puesto: Dirección
Administración y Finanzas.
ELABORÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Auxiliar de
Farmacia
REVISÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Ing. Vicente Moreno
Calva.
Puesto: Dirección de Calidad
Grupo Pachuca.
Este documento es propiedad de la Farmacia del Centro de Excelencia Medica en
Altura
AUTORIZÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Responsable
Sanitario
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Clave: CEMA-PR-FC-PNO-14
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13. Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisión que represente un
riesgo que provoque daño a la salud.
14. Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud,
deteriorados o caducos otros residuos peligrosos.
15. Control de antibióticos.
16. Medidas de Seguridad e Higiene.
17. Atención ante contingencias para prevenir el impacto en la calidad de productos y
conservación de los medicamentos e insumos para la salud.
18. Manejo de desviaciones o no conformidades
19. Limpieza de áreas, mobiliario, medicamentos y demás insumos para la salud
20. Prevención y control de fauna nociva
21. Recepción, atención y soluciones de quejas a usuarios.
22. Notificación de sospechas e incidentes adversos.
23. Mantenimiento preventivo y correctivo de mobiliario
24. Retiro de productos del mercado y notificación a Secretaria de Salud.
Todos ellos están referenciados y avalados por el responsable sanitario. Y deben revisarse
cada seis meses para verificar su viabilidad y control de cambios (Formato 1.)
4. Referencias Bibliográficas:

Ley general de Salud. Diario oficial de la federación del 7 de febrero de 1984. Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014.

Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federación del 4 de febrero de
1998.

Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
demás insumos para la salud. Quinta edición. México 2014.
ACREDITO:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas.
Puesto: Dirección General de Centro de
Excelencia Médica en Altura.
Vo.Bo.:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.C. Julio Cesar
García Rodríguez.
Puesto: Dirección
Administración y Finanzas.
ELABORÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Auxiliar de
Farmacia
REVISÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Ing. Vicente Moreno
Calva.
Puesto: Dirección de Calidad
Grupo Pachuca.
Este documento es propiedad de la Farmacia del Centro de Excelencia Medica en
Altura
AUTORIZÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Responsable
Sanitario
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Formato 5. Control de cambios
FECHA
DESCRIPCION
DEL CAMBIO
JUSTIFICACION
REALIZADO
POR
APROBADO
POR
1
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9
ACREDITO:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas.
Puesto: Dirección General de Centro de
Excelencia Médica en Altura.
Vo.Bo.:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.C. Julio Cesar
García Rodríguez.
Puesto: Dirección
Administración y Finanzas.
ELABORÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Auxiliar de
Farmacia
REVISÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Ing. Vicente Moreno
Calva.
Puesto: Dirección de Calidad
Grupo Pachuca.
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Altura
AUTORIZÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Responsable
Sanitario
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CENTRO DE EXCELENCIA MEDICA EN ALTURA
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Vigente a partir de 16/03/2016.
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Formato 6. Firmas de conocimiento
AREA
ACREDITO:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas.
Puesto: Dirección General de Centro de
Excelencia Médica en Altura.
NOMBRE
Vo.Bo.:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.C. Julio Cesar
García Rodríguez.
Puesto: Dirección
Administración y Finanzas.
FIRMA
ELABORÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Auxiliar de
Farmacia
FECHA
REVISÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Ing. Vicente Moreno
Calva.
Puesto: Dirección de Calidad
Grupo Pachuca.
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AUTORIZÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Responsable
Sanitario
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Vigente a partir de 16/03/2016.
Sustituye a: Ninguno
Próxima revisión: cada 30 días.
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Versión: 0001
Control de Cambios.
FECHA
DESCRIPCION
DEL CAMBIO
JUSTIFICACION
REALIZADO
POR
APROBADO
POR
1
2
3
4
5
6
7
8
9
ACREDITO:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas.
Puesto: Dirección General de Centro de
Excelencia Médica en Altura.
Vo.Bo.:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.C. Julio Cesar
García Rodríguez.
Puesto: Dirección
Administración y Finanzas.
ELABORÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Auxiliar de
Farmacia
REVISÓ:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Ing. Vicente Moreno
Calva.
Puesto: Dirección de Calidad
Grupo Pachuca.
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AUTORIZÓ:
Fecha:10/03/2016
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Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Responsable
Sanitario
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Próxima revisión: cada 30 días.
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Firmas de conocimiento
AREA
ACREDITO:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas.
Puesto: Dirección General de Centro de
Excelencia Médica en Altura.
NOMBRE
Vo.Bo.:
Fecha:10/03/2016
Firma:
Nombre: L.C. Julio Cesar
García Rodríguez.
Puesto: Dirección
Administración y Finanzas.
FIRMA
ELABORÓ:
Fecha:10/03/2016
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Nombre: L.F. Sandra L.
Vázquez Ortega.
Puesto: Auxiliar de
Farmacia
FECHA
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Fecha:10/03/2016
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Nombre: Ing. Vicente Moreno
Calva.
Puesto: Dirección de Calidad
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