verificación de la lista de chequeo para la cirugía segura

VERIFICACIÓN DE LA LISTA DE CHEQUEO PARA LA CIRUGÍA SEGURA ESTABLECIDA
POR LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) DESDE LA PERSPECTIVA DEL
PACIENTE, EN EL HOSPITAL METROPOLITANO DE QUITO EN EL AÑO 2015.
DR. CRISTIAN NAPOLEÓN POZO GUTIÉRREZ
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
POSTGRADO DE ANESTESIOLOGÍA Y REANIMACIÓN
QUITO, MAYO, 2015
VERIFICACIÓN DE LA LISTA DE CHEQUEO PARA LA CIRUGÍA SEGURA ESTABLECIDA
POR LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) DESDE LA PERSPECTIVA DEL
PACIENTE, EN EL HOSPITAL METROPOLITANO DE QUITO EN EL AÑO 2015.
DR. CRISTIAN NAPOLEÓN POZO GUTIÉRREZ
TESIS PRESENTADA COMO REQUISITO PARCIAL PARA OPTAR POR EL TÍTULO DE
ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA Y REANIMACIÓN
DIRECTOR: DR. MILTON CHANGO
ASESOR METODOLÓGICO: DR. EDMUNDO ESTÉVEZ
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
POSTGRADO DE ANESTESIOLOGÍA
QUITO, MAYO, 2015
ii
APROBACIÓN DEL TUTOR
En mi carácter de Tutor de la Tesis, presentada por el Señor Dr. Cristian Napoleón
Pozo Gutiérrez, para optar por el Título de Especialista en Anestesiología y
Reanimación, cuyo título es “Verificación de la lista de chequeo para la cirugía
segura establecida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde la
perspectiva del paciente, en el Hospital Metropolitano de Quito en el año 2015.”
Considero que dicho Trabajo reúne los requisitos y méritos suficientes para ser
sometido a la presentación pública y evaluación por parte del jurado examinador
que se designe.
En la ciudad de Quito a los 22 días del mes de Abril de 2015.
iii
APROBACIÓN DEL ASESOR METODOLÓGICO
En mi carácter de Asesor Metodológico de La Tesis, presentada por el Señor
Dr. Cristian Napoleón Pozo Gutiérrez, para optar el Título de Especialista en
Anestesiología y Reanimación, cuyo título es “Verificación de la lista de chequeo
para la cirugía segura establecida por la Organización Mundial de la Salud (OMS)
desde la perspectiva del paciente, en el Hospital Metropolitano de Quito en el año
2015”. Considero que dicho Trabajo reúne los requisitos y méritos suficientes para
ser sometido a la presentación pública y evaluación por parte del jurado examinador
que se designe.
En la Ciudad de Quito a los 22 días del mes de abril de 2015.
iv
FORMULARIO DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICACIÓN EN EL
REPOSITORIO INSTITUCIONAL
1.-
Identificación del Documento y Autor
Nombre del autor(es):
CRISTIAN NAPOLEÓN POZO GUTIÉRREZ
Correo electrónico personal:
[email protected]
Título de la obra:
Verificación de la lista de chequeo para la cirugía segura establecida por la Organización
Mundial de la Salud (OMS) desde la perspectiva del paciente, en el Hospital Metropolitano
de Quito en el año 2015.
Tema del trabajo de investigación:
OMS, Equipo quirúrgico, Cirugía, postoperatorio, seguridad, lista.
2.-
Autorización
AUTORIZACIÓN DE LA AUTORÍA INTELECTUAL
Yo, CRISTIAN NAPOLEÓN POZO GUTIÉRREZ, En calidad de autor del trabajo de investigación
o tesis realizada sobre: Verificación de la lista de chequeo para la cirugía segura establecida
por la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde la perspectiva del paciente, en el
Hospital Metropolitano de Quito en el año 2015, por la presente autorizo a la UNIVERSIDAD
CENTRAL DEL ECUADOR, hacer uso de todos los contenidos que me pertenecen o parte de lo
que contiene esta obra, con fines estrictamente académicos o de investigación.
Los derechos que como autor me corresponden, con excepción de la presente autorización,
seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los artículos 5,6,8,19 y
demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su reglamento.
____________________________
Nombre y Firma
3.-
Formato digital (CD):
Con la portada correspondiente, El trabajo de tesis deberá ser grabado en un solo archivo en
formato de texto “.doc” (Microsoft Word).
v
DEDICATORIA
A Dios por mostrarme día a día que con humildad, paciencia y sabiduría, todo es
posible.
A mis padres y hermanos por su comprensión y apoyo, a ellos que siempre tuvieron
una palabra de aliento en los momentos difíciles y que han sido incentivos de mi
vida.
A Carla mi esposa y a mis hijos Samuel y Doménica, quienes con su amor, apoyo y
comprensión incondicional estuvieron siempre a lo largo de mi vida estudiantil.
Gracias a todas aquellas personas que de una u otra forma me ayudaron a crecer
como persona y como profesional.
vi
RECONOCIMIENTOS
A la Universidad Central del Ecuador y al Instituto Superior de Postgrado, por la
formación recibida en esta institución.
A mis Profesores de Postgrado y de manera especial a mi director de tesis Dr. Milton
Chango, quién con sus conocimientos y apoyo supo guiar el desarrollo de la
presente tesis desde el inicio hasta su culminación,
A mis coordinadores de postgrado Dra. Victoria Chang Huang y Dr. Virgilio Páez, que
supieron dirigir con mucha dedicación esta especialidad.
Al Hospital Metropolitano de Quito, a sus profesionales y pacientes, por la
colaboración en la realización de este trabajo.
vii
CONTENIDO
DEL TUTOR
iii
APROBACIÓN DEL ASESOR METODOLÓGICO
iv
DEDICATORIA
vi
RECONO APROBACIÓN CIMIENTOS
vii
RESUMEN
xi
SUMMARY
xii
I.
INTRODUCCIÓN.
1
II.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.
2
III.
OBJETIVOS
3
OBJETIVO GENERAL
3
OBJETIVOS ESPECÍFICOS.
3
IV.
HIPÓTESIS.
3
V. JUSTIFICACIÓN
4
VI.
MARCO TEÓRICO.
6
HISTORIA EN ANESTESIA
6
CIRUGÍA Y ANESTESIA DE LA SEGURIDAD
10
EQUIPAMIENTO INADECUADO
12
FALTA DE TRABAJO EN EQUIPO
12
FALLAS EN LA COMUNICACIÓN
13
INADECUADA PLANIFICACIÓN Y ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO
14
ESTUDIO CHECKLIST OMS
16
LISTA DE CHEQUEO PARA LA CIRUGÍA SEGURA ESTABLECIDA POR LA OMS
16
CONCEPTO DE CALIDAD
20
CALIDAD EN LOS SERVICIOS MÉDICOS
21
VII.
METODOLOGÍA
24
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
24
CRITERIOS DE INCLUSIÓN.
24
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN.
24
viii
MATRIZ DE VARIABLES
25
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
25
POBLACIÓN Y MUESTRA
27
UNIVERSO
MUESTRA
ASIGNACIÓN
27
27
28
INSTRUMENTOS
28
PROCEDIMIENTO
28
ANÁLISIS DE LOS DATOS
28
ASPECTO ÉTICO
29
VIII.
MARCO ADMINISTRATIVO
29
IX.
RESULTADOS.
32
VARIABLES DESCRIPTORAS DE LA POBLACIÓN
32
ANÁLISIS DE ÍTEMS PRE ANESTESIA
33
EVALUACIÓN Y ANÁLISIS DE ÍTEMS
ANÁLISIS GLOBAL DE CUMPLIMIENTO DE LOS ÍTEMS
33
35
OPINIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS SERVICIOS EN EL HOSPITAL METROPOLITANO 36
ANÁLISIS DE CUMPLIMIENTO, ESTRATIFICADO POR OTRAS VARIABLES
X.
37
SEGÚN VARIABLES DEMOGRÁFICAS
SEGÚN VARIABLES DE SATISFACCIÓN
37
39
DISCUSIÓN.
41
XI.
CONCLUSIONES.
45
XII.
RECOMENDACIONES.
46
XIII.
BIBLIOGRAFÍA.
47
XIV.
ANEXOS.
49
DETALLE DE ANÁLISIS DE ÍTEMS
49
ENCUESTA
55
CONSENTIMIENTO INFORMADO
57
XV.
59
CURRICULUM VITAE
ix
Lista de tablas
Tabla 1: Edad ............................................................................................................................................... 33
Tabla 2: Ocupación y porcentaje de cumplimiento del chek list de Quirófano seguro .............................. 38
Tabla 3: Percepción de seguridad en el Quirófano y porcentaje de cumplimiento del chek
list de Quirófano seguro ............................................................................................................................. 39
Tabla 4: Temores previos a errores y porcentaje de cumplimiento del chek list de Quirófano
seguro ......................................................................................................................................................... 40
Lista de
Ilustración 1: Lista ilustraciones de verificación de la seguridad de la cirugía............................................ 9
Ilustración 2: Sexo ....................................................................................................................................... 32
Ilustración 3: Escolaridad ............................................................................................................................ 32
Ilustración 4: Análisis de ítems individuales de seguridad del Quirófano .................................................. 34
Ilustración 5: Porcentaje de cumplimiento de ítems de cirugía Segura ..................................................... 35
Ilustración 6: Temores previos de errores en la cirugía.............................................................................. 36
Ilustración 7: Sensación de seguridad en el Quirófano .............................................................................. 36
Ilustración 8: Recomendaría este establecimiento .................................................................................... 37
x
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
POSTGRADO DE ANESTESIOLOGÍA
Verificación de la lista de chequeo para la cirugía segura establecida por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) desde la perspectiva del paciente, en el
Hospital Metropolitano de Quito en el año 2015.
Autor: Dr. Cristian Pozo
Tutor: Dr. Milton Chango
Fecha: Abril 2015
RESUMEN
Contexto: La Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente de la OMS, lanzó la
campaña “Cirugía segura salva vidas”, cuyo propósito era mejorar la seguridad de las
cirugías en todo el mundo, definiendo un conjunto básico de normas que puedan
aplicarse en cualquier país. Estas normas se recogieron en una lista de verificación.
En el Hospital Metropolitano de Quito esta lista ya está implementada.
Objetivo: Verificar que la lista de chequeo para la cirugía segura establecida por la
OMS, en el Hospital Metropolitano de Quito es aplicada adecuadamente, a partir de
ítems verificables por el paciente.
Métodos: Estudio descriptivo. Se incluyeron todos los pacientes sometidos a cirugía
electiva o de emergencia, bajo anestesia general o regional, de todas las
especialidades y que se encontraban en el periodo postoperatorio mediato, en el
mes de marzo 2015. Se preguntó por aspectos de la lista, verificables por el
paciente, y por la percepción de seguridad en este hospital.
Resultados: Un total de 99 pacientes aceptaron participar en el estudio. Los ítems
de la lista de verificación se cumplieron en el 79%, según los pacientes. El ítem de
menor cumplimiento (50%) fue el de marcar el sitio quirúrgico. De las personas que
conforman el equipo quirúrgico los que menos se presentaron con su nombre y
función fueron el instrumentador quirúrgico (52%) y la enfermera circulante (32%).
Un 30% de los pacientes refirió sentir temores relacionados con errores en la cirugía,
xi
el 89% de pacientes respondió haberse sentido seguro en quirófano, y un 99% de
pacientes recomendaron este hospital para intervenciones quirúrgicas.
Conclusiones: La aplicación de la lista de verificación de la OMS no es aplicada
adecuadamente en el Hospital Metropolitano de Quito, según la percepción de los
pacientes.
PALABRAS CLAVE
OMS, Equipo quirúrgico, Cirugía, postoperatorio, seguridad, lista.
SUMMARY
Context: The WHO World Alliance for Patient Safety launched the "Safe Surgery
Saves Lives" campaign to enhance surgical safety worldwide by establishing a basic
set of standards that are applicable to any country. These standards, compiled as a
checklist, are now being implemented at the Metropolitan Hospital of Quito.
Objective: To determine whether the WHO surgical safety checklist is being applied
properly at the Metropolitan Hospital of Quito based on items that are verifiable by
patients.
Methods: A descriptive study including all patients undergoing elective or
emergency surgery in all specialties with general or local anesthesia, during the
intermediate postoperative period in March 2015. Questions included patientverifiable items on the list and patient perceptions of safety at this hospital.
Findings: A total of 99 patients agreed to participate in this study. According to the
patients, 79% of all items on the checklist were being fulfilled. The item with the
lowest compliance (50%) was marking the surgical site. The surgical team members
who introduced themselves the least, stating their name and position, were the
surgical instrumentalist (52%) and the circulating nurse (32%). Approximately 30% of
all patients admitted to fears regarding surgical mistakes, 89% reported feeling safe
in the operating room, and 99% recommended this hospital's surgeries.
Conclusions: According to patient perceptions, the WHO checklist is not
implemented correctly at the Metropolitan Hospital of Quito.
KEYWORDS: WHO, surgical equipment, surgery, postoperative, safety, list.
xii
I.
INTRODUCCIÓN.
La seguridad del paciente constituye un aspecto fundamental en la prestación de
servicios de salud de nuestro país, tanto públicos como privados.
En junio de 2008, la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente de la OMS, lanzó
su segundo reto de seguridad: la campaña “Cirugía segura salva vidas”, cuyo
propósito era mejorar la seguridad de las cirugías en todo el mundo, definiendo un
conjunto básico de normas que puedan aplicarse en cualquier país. Este conjunto de
normas se recogió en una lista de verificación, denominada Lista OMS de
verificación de la seguridad en cirugía, compuesta por un total de 19 puntos que se
deben verificar durante todo el procedimiento quirúrgico, dividido en 3 tiempos:
antes, durante y después de la intervención.
Se ha demostrado que su uso se asocia a una reducción significativa de las tasas de
eventos adversos y muertes en diversos hospitales y a un mejor cumplimiento de las
normas básicas de seguridad, en las intervenciones quirúrgicas.
En los hospitales públicos y privados de nuestro país esta lista de verificación ya es
aplicada, pero no se ha determinado el impacto que tiene sobre el perfil de
seguridad y satisfacción del paciente, por lo que este estudio tiene como objetivo
verificar la aplicación de la lista de chequeo de la seguridad de la cirugía, desde la
perspectiva del paciente.
Se realizará un estudio descriptivo, en una institución privada del Distrito
Metropolitano de Quito, en el mes de marzo de 2015, a través de la aplicación de
una encuesta a los pacientes intervenidos quirúrgicamente en esta institución.
II.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.
La seguridad del paciente es un componente esencial de la gestión de riesgos, la
dirección clínica y la mejora de la calidad. Para alcanzar una atención sanitaria más
segura se precisa un cambio de cultura de profesionales gestores y pacientes. Este
cambio cultural supone un proceso liderado de aprendizaje colectivo que,
desterrando el concepto de culpa y adoptando un enfoque centrado en el sistema y
no en el individuo, descanse sobre la comprensión de la causa de los incidentes.
En los quirófanos de nuestro país, por varias décadas se ha mantenido un
distanciamiento entre los profesionales que conforman el equipo quirúrgico, y se ha
dejado de lado la seguridad y el bienestar del paciente.
Esta falta de comunicación entre los miembros que conforman el equipo quirúrgico
y peor aún con los miles de pacientes que son intervenidos quirúrgicamente cada
año, ha llevado a una cadena de errores con la producción de eventos adversos y en
algunos casos a la muerte.
Actualmente en nuestro país se han establecido códigos y leyes contra la mala
práctica profesional, por lo que el cumplimiento de normas y protocolos en las
instituciones de salud se torna indispensable y obligatorio.
Es por esto que este estudio intenta verificar la aplicación de la lista de chequeo de
la seguridad de la cirugía establecida por la OMS, pero desde la perspectiva del
paciente, estableciendo su satisfacción en cuanto a su perfil de seguridad dentro de
quirófano.
2
III.
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL

Verificar que la lista de chequeo para la cirugía segura establecida
por la OMS, en el Hospital Metropolitano de Quito es aplicada
adecuadamente, desde la perspectiva del paciente.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS.

Comprobar la aplicación de la lista de chequeo para la cirugía segura
establecida por la OMS, a partir de ítems verificables por el paciente.

Establecer el grado de seguridad en los quirófanos percibida por el
paciente, en el postoperatorio mediato.

Evaluar el nivel de satisfacción del paciente al aplicar la lista de
chequeo para la cirugía segura establecida por la OMS
IV.
HIPÓTESIS.
Desde la perspectiva del paciente, la lista de chequeo para la cirugía segura
establecida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el Hospital
Metropolitano de Quito, no es aplicada adecuadamente.
3
V.
JUSTIFICACIÓN
La seguridad del paciente constituye un aspecto fundamental en la prestación de
servicios de salud. En junio de 2008, la Alianza Mundial por la seguridad del
paciente, lanzó su segundo reto de seguridad: la campaña “Cirugía segura salva
vidas”, cuyo propósito era mejorar la seguridad de las cirugías en todo el mundo
definiendo un conjunto básico de normas que puedan aplicarse en cualquier país.
Tras el lanzamiento de la campaña por la OMS, se procedió a desarrollarla en los
diferentes países y a implementar la aplicación de la lista de chequeo en todos los
procedimientos quirúrgicos.
En las instituciones de salud de nuestro país ya se está aplicando la lista de chequeo
de la seguridad de la cirugía de la OMS, pero todavía no se aplica correctamente, el
personal de salud no está capacitado o no conoce sobre el contenido de esta lista,
no se ha determinado quien es la persona encargada de aplicarla, entre otras
falencias, lo que repercute en el paciente, en como siente que es cuidado en el
quirófano.
Pero mientras estas medidas no se implementen de forma generalizada en los
centros hospitalarios, no se dispone de información sobre la opinión que tienen los
usuarios de los servicios de salud sobre la seguridad de la asistencia sanitaria. Es
necesario que la evaluación de los programas dirigidos a la detección de fallos en la
seguridad de los servicios sanitarios también se base en la opinión del paciente
como principal ‘usuario’ de dichos programas. Los pacientes pueden aportar
información sobre la agilidad del sistema en el momento de la detección de un fallo
en la seguridad, así como aspectos relacionados con el grado de información
recibida, la percepción en cuanto al grado de responsabilidad de cada uno de los
agentes sanitarios implicados en la gestión de la incidencia, el trato recibido por el
personal, la transparencia de la información recibida, y en definitiva la percepción
global de la seguridad de los servicios sanitarios.
4
En Ecuador no existen trabajos de evaluación de la aplicación de la lista de chequeo
desde la perspectiva de los prestadores de servicios,
peor aún estudios que
verifiquen su aplicación y satisfacción en el perfil de seguridad del paciente.
5
VI.
MARCO TEÓRICO.
HISTORIA DE LA SEGURIDAD EN ANESTESIA
La Anestesiología y Reanimación resulta ser la especialidad médica a la que más le
ha tocado desarrollar políticas de una atención médica segura, que se revierten en
una mejor calidad de atención al paciente, lo que ha hecho que se designe como la
especialidad insigne en el cuidado y la seguridad del mismo. De esta manera se
puede afirmar que la calidad y la seguridad en la Anestesiología se encuentran
íntimamente enlazadas; la seguridad constituye un acápite implícito de gran valor
dentro del contexto de la calidad. Algunos de los modelos descritos en la gestión de
la calidad de la Anestesiología, como es el caso del modelo de Acreditación de la
Joint Commission y el Modelo Europeo de Gestión de la Calidad para el diagnóstico
de la calidad, muestran enfoques diferentes aunque concuerdan en un determinado
número de aspectos. (28)
En 1954, John Flanagan, psicólogo norteamericano, publicó por primera vez la
técnica del incidente crítico aplicado a la aviación militar. Describió un conjunto de
procedimientos que recababan información sobre la conducta de los pilotos de
guerra en situaciones críticas con el objetivo de resolver ulteriores problemas
prácticos. La definición de incidente crítico y la metodología de trabajo propuesta
(definición del objetivo general, establecimiento de planes y especificaciones,
recogida de datos y análisis de los mismos, interpretación de los resultados y
finalmente, comunicación de los requisitos de la actividad) es la matriz sobre la cual
han trabajado a posteriori los distintos grupos introduciendo los cambios
pertinentes. Lo cierto es que los resultados en la aviación comercial americana en
los últimos años muestran la reducción de los errores fatales en un tercio, si lo
comparamos con los datos procedentes de los años cincuenta. (6)
6
En 1978, J.B. Cooper modificó parcialmente la técnica descrita por Flanagan, al
analizar tan solo los incidentes con consecuencias potencialmente indeseables para
el paciente. Se redefinió el incidente como aquel suceso que llevó o pudo haber
llevado al paciente a un resultado indeseable. Cuatro características describían los
incidentes críticos recopilados por Cooper en este primer trabajo mediante
entrevistas retrospectivas no dirigidas: se debían siempre a un error de un
anestesiólogo o a un fallo del equipamiento, ocurrían cuando el paciente estaba a
cargo de un anestesiólogo, descrito en detalle por el implicado directamente o por
un observador y era evitable a todas luces. En 1984 el mismo autor modificó la
técnica, al incluir (además de las entrevistas retrospectivas no dirigidas)
cuestionarios retrospectivos claramente dirigidos y comunicaciones precoces,
voluntarias y prospectivas por teléfono. Tras la pertinente codificación y análisis de
los incidentes, se estableció la primera clasificación etiológica de los errores
anestésicos y las primeras estrategias de prevención y detección de errores que
incluyeron planificación y evaluación de los métodos de formación y el diseño del
equipamiento, de manera similar a como se estaba realizando en la industria o en la
aviación. Los trabajos de Cooper fructificaron en 1984 en la creación por parte de la
Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) la Comisión de la Seguridad del
Paciente y Manejo de Riesgos. (4)
El concepto de seguridad en el paciente comenzó a ganar fuerzas a inicios de la
década de los 80 como respuesta a varios factores entre los que se señala la
publicación, en 1978, del primer artículo en el que Cooper J.B. y colaboradores,
abordaban el problema del error humano en anestesia, que fue seguido por estudios
más tardíos que incluían un corte más amplio y abordaban las causas que
desencadenaban los errores y las posibles estrategias para prevenirlos. (4)
El establecimiento y la monitorización de los indicadores en Anestesia, sobre todo
relacionados con la seguridad del paciente, resultan ser otros de los aspectos
relevantes que en las últimas décadas han ganado fuerzas en el desarrollo de la
7
especialidad como parte de los programas establecidos por los diferentes
departamentos y hospitales en procura del mejoramiento de la calidad de la
atención médica en Anestesiología. En una revisión sobre la calidad y la seguridad en
Anestesiología publicada en la revista Anesthesiology, Guy Haller y colaboradores
señala que el 83% de los indicadores clínicos en Anestesia están relacionados con la
seguridad. (10)
En el año 2002 la Asamblea de la Organización Mundial de la Salud (OMS) exhorta a
la creación de programas encaminados a garantizar la seguridad de los pacientes en
el sistema sanitario, en el 2004 nace la Alianza Mundial para la Seguridad de los
pacientes y, en enero de 2007, surge el programa ‘‘Safe Surgery Saves Lives’’, que
pretende mejorar la seguridad ligada a los procedimientos quirúrgicos para lo que
diseñó y recomienda poner en práctica la siguiente lista de verificación (figura 1)
para garantizar mayor seguridad en las intervenciones quirúrgicas a partir de las
experiencias vividas en otras industrias, donde un error puede producir la muerte de
muchas personas, como es el caso de la aeronáutica. (21)
8
Ilustración 1: Lista de verificación de la seguridad de la cirugía de la OMS
En el año 2009 la OMS publicó las guías para una operación segura correspondiente
al programa “cirugía segura salva vidas” donde proponen una guía de chequeo para
la Anestesiología. (22)
La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente tiene por objeto promover la
investigación y facilitar la utilización de los resultados de la investigación en pro de
una atención sanitaria más segura y una reducción del riesgo de ocasionar daño a
los pacientes en todos los Estados Miembros de la OMS.
Entre los factores
importantes que explican el aún limitado corpus de la investigación sobre la
seguridad del paciente destacan la aún escasa sensibilización y apoyo político y
económico, junto al limitado desarrollo metodológico, la escasez de instrumentos
adecuados y de profesionales cualificados. Gran parte de las investigaciones en
materia de seguridad del paciente se han concentrado hasta ahora en la atención
hospitalaria en países desarrollados, mientras que es imperioso desarrollar más la
9
investigación en otros entornos sanitarios y en los países en desarrollo. Uno de los
mayores desafíos consiste en fortalecer la capacidad de investigación para abordar
mejor las cuestiones de mayor repercusión para la reducción del problema. (23)
La OMS estima que, a escala mundial, cada año, decenas de millones de pacientes
sufren lesiones incapacitantes o mueren como consecuencia de prácticas médicas o
atención insegura. Casi uno de cada diez pacientes sufre algún daño al recibir
atención sanitaria en hospitales bien financiados y tecnológicamente adelantados.
Se conoce mucho menos acerca de la carga de la atención insegura en entornos
diferentes de los hospitales, donde se presta la mayor parte de los servicios de
atención sanitaria del mundo. (23)
La carga económica ocasionada por la atención dispensada sin las suficientes
precauciones de seguridad también es abrumadora. La atención insegura genera
gastos médicos y de hospitalización, infecciones nosocomiales, pérdida de ingresos,
discapacidad y pleitos que en algunos países cuestan entre US$ 6000 millones y US$
29 000 millones por año. (23)
CIRUGÍA Y ANESTESIA
La prestación de estos servicios se cuenta entre las más complejas y costosas de los
sistemas de salud. Los datos procedentes de países desarrollados indican que los
eventos adversos registrados en el quirófano representan al menos un 50% del total
de eventos adversos registrados entre pacientes quirúrgicos. En los países en
desarrollo la atención quirúrgica tropieza con limitaciones debidas a deficiencias de
los servicios e instalaciones, falta de personal capacitado, insuficiencias tecnológicas
y limitaciones en el suministro de medicamentos y material.
Se requieren
investigaciones para explorar las razones de las diferencias geográficas observadas
en la incidencia de errores quirúrgicos y anestesiológicos. (23)
También se han realizado estudios con expertos que han detectado puntos críticos
en el sistema sanitario que repercuten en la seguridad del paciente: la ausencia de
10
cultura de seguridad y calidad entre los profesionales sanitarios, la ausencia de
información y sistemas de registro y análisis de incidentes así como la falta de
incorporación de rutinas de gestión de riesgos dentro de la gestión global de la
asistencia sanitaria. Las estrategias a corto plazo que se proponen es la creación de
programas de gestión de riesgo sanitario, incentivar las actividades de mejora en
seguridad del paciente, crear indicadores sobre seguridad o fomentar sesiones
clínicas de los servicios asistenciales sobre la detección y manejo de los eventos
adversos. También se propone dar más información sobre áreas y factores de riesgo
a profesionales y pacientes, así como la creación de grupos de seguridad en cada
centro. (3)
El modelo propuesto por Reason ha alcanzado una gran difusión. Reason afirma que
el ser humano es falible y los errores que comete son esperables. Sin embargo, los
errores humanos deben ser vistos como consecuencias, y no como causas, pues
tienen su origen en factores existentes en el sistema. En todos los sistemas de alta
tecnología los procesos de producción suponen un riesgo para las personas y los
bienes, por lo que se necesitan muchas capas defensivas interpuestas entre los
riesgos y la aparición de daños. Idealmente, cada capa defensiva debería estar
intacta pero, en realidad, es como una lámina de queso suizo con multitud de
agujeros. Algunos agujeros se deben a errores activos, cometidos por los
profesionales situados en contacto con el paciente y que tienen un efecto inmediato
sobre éste, mientras que otros agujeros se deben a factores latentes,
responsabilidad de personas que ya no entran en contacto con el paciente, sino que
están situadas en puestos más altos en la estructura jerárquica de la organización, y
que pueden existir en el sistema desde mucho tiempo antes del incidente. Un
incidente se produce habitualmente cuando una combinación de ambos tipos de
errores permite la alineación de la trayectoria del accidente y rompe las defensas
del sistema. (25)
11
Se hace necesario señalar que en cada uno de los accidentes que se desencadenan
en la práctica diaria de la especialidad se han descrito una serie de situaciones
latentes que existen como base regular dentro de cualquier ambiente de trabajo,
las que poseen el potencial suficiente para influir en la iniciación o propagación de
un evento adverso. Las situaciones latentes raramente llevan de inmediato a un
evento adverso, pero deben verse como un enemigo escondido esperando que las
circunstancias resulten favorables en la génesis y el desarrollo del evento para
provocar resultados catastróficos. (13)
EQUIPAMIENTO INADECUADO
El equipamiento asignado a los quirófanos entre los que se encuentran las máquinas
de anestesia actuales, los sistemas de vigilancia y la monitorización del paciente así
como las mesas quirúrgicas, los electrocauterios, el mobiliario, el instrumental
quirúrgico, y otros, han sido desarrollados en virtud de ofrecer una respuesta a las
crecientes demandas que por décadas han existido con el fin de alcanzar sistemas
muchos más fieles para lograr ofrecer al paciente una mejor seguridad. El
equipamiento asignado a los quirófanos dependerá de la disponibilidad económica
que posea cada institución, así como de las políticas sanitarias de cada país. Cuando
ocurre un accidente raramente es causado por mal funcionamiento del equipo, en la
mayoría de los casos es el resultado de un mal uso de estos motivado por una falta
de conocimiento relacionado con su funcionamiento. La verificación previa al acto
anestésico en cuanto al funcionamiento de los sistemas de vigilancia y
monitorización es un elemento fundamental para el anestesiólogo y permite a los
pacientes un alto grado de seguridad. (5)
FALTA DE TRABAJO EN EQUIPO
El equipo de trabajo debe estar conformado por personal que posea el
conocimiento científico técnico requerido para las funciones que le corresponde
desempeñar a cada uno de sus miembros, que deben estar debidamente
entrenados y contar con suficiente pericia para su desempeño. Para propiciar una
12
mejor seguridad a los pacientes es fundamental que los Servicios de Anestesiología
verticalicen a sus especialistas según las diferentes especialidades quirúrgicas para
que se conviertan en verdaderos expertos en la materia. El equipo debe
caracterizarse por utilizar una adecuada comunicación y el respeto mutuo entre sus
integrantes para lograr los mejores resultados del proceso, lo que se revierte en una
mejor calidad de la atención al paciente. Para el trabajo en equipo en cirugía son
muy importantes el antes y el después. Se refiere a una breve charla entre los
integrantes del equipo quirúrgico (cirujanos, anestesiólogo, instrumentadora,
enfermera auxiliar) inmediatamente antes de ingresar al quirófano para discutir
todo lo referente a cómo será el procedimiento: la posición del paciente, la técnica
que se va a utilizar, el equipo necesario, etc. Una vez terminada la operación
también es muy importante que ocurra la misma charla, especialmente cuando ha
ocurrido un evento adverso; la discusión sobre el "qué pasó" es importante como
fuente de aprendizaje para todos los integrantes del equipo. (16)
FALLAS EN LA COMUNICACIÓN
La inadecuada comunicación entre el personal que conforma los equipos de trabajo
en los quirófanos resulta ser hoy en día un problema común. Aproximadamente el
30% de los intercambios verbales que ocurren entre los miembros del equipo
quirúrgico pueden poner en peligro la seguridad de los pacientes por aumento de la
carga cognitiva, la interrupción de la rutina de las actividades a realizar y el aumento
de la tensión en el quirófano. Los patrones de comunicación en el quirófano varían
entre los distintos grupos de trabajo así como de paciente a paciente, pero la
tensión durante la operación afecta negativamente los resultados administrativos,
educativos y clínicos. Estos problemas pueden ser el resultado de la no
estandarización e integración entre los miembros del equipo, pues comúnmente no
se discuten las cuestiones claves antes de cada caso y las decisiones se toman sin
tener en cuenta la opinión de la mayor parte del grupo, por lo que la comunicación
de las mismas provoca reacción y tensión. En algunas ocasiones la atención del
paciente en el quirófano resulta ser impersonal y, naturalmente, los problemas
13
individuales son ignorados. Lo que ocurre, entonces, es que el ser humano pasa a
ser tratado como un caso más atendido por el equipo; la familia queda excluida
también. Hay que tener en cuenta que en una operación la atención comienza
mucho antes y termina mucho después del acto quirúrgico en sí; así, el equipo
quirúrgico competente sería aquel que se compromete con una correcta atención al
paciente y emplea una comunicación efectiva con el enfermo, su familia y entre los
propios miembros del equipo quirúrgico, pues solo la utilización de conocimientos
técnicos no satisface las expectativas de los pacientes, los familiares e, incluso, los
administrativos. (16)
INADECUADA PLANIFICACIÓN Y ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO
La adecuada planificación y organización del trabajo por quirófanos desde el día
previo a la intervención quirúrgica permite que se puedan identificar y garantizar los
recursos requeridos que faciliten el buen desempeño de los procesos y un adecuado
flujo de los pacientes para propiciar un clima laboral favorable. Esto permite que el
equipo de anestesiólogos pueda evaluar los enfermos el día previo a la operación y
acceder a identificar los factores de riesgo y las condiciones clínicas de los mismos y,
a partir de esto, proponer un plan anestésico efectivo que puede ser evaluado y
enriquecido por los aportes del resto de los miembros del departamento el propio
día de la operación. Esta acción permite disminuir la incidencia de cancelación de
actos operatorios el propio día de la intervención, aporta mayor seguridad al
proceso anestésico, lo que se revierte en una mejor calidad de la atención médica
ofrecida, y propicia la familiarización y la comunicación entre el anestesiólogo, el
paciente y la familia. Otro de los aspectos organizacionales en el trabajo que
permiten
prevenir la aparición de eventos adversos en Anestesiología estará
determinado por la aplicación de sistemas de rotaciones adecuados según las
normas y las leyes vigentes, sin cargas excesivas de horarios nocturnos y turnos
prolongados de trabajo más allá de las horas laborales establecidas por la legislación
vigente, que prevengan la aparición de fatiga y sueño en el personal de
Anestesiología. El anestesiólogo que realiza trabajos nocturnos trabaja con una
14
agenda que no es natural. Los programas de trabajo lo llevan a estar despierto y en
actividad en un momento inadecuado del ciclo fisiológico normal, lo que provoca
alteraciones del ritmo circadiano, que pueden provocar alteraciones del sueño y del
comportamiento humano con efectos negativos sobre el estado de alerta y de
atención en la práctica clínica; de esta forma se disminuye la eficacia en el trabajo y
se tiene mayor susceptibilidad a cometer errores. (7)
Un evento adverso resulta ser aquel hecho inesperado no relacionado con la
historia natural de la enfermedad como consecuencia del proceso de atención
médica. El mismo puede ser:
PRECEDIDO DE UN ERROR MÉDICO
El error en la Medicina es todo acto médico de tipo profiláctico, diagnóstico o
terapéutico que no se corresponda con el real problema de salud del paciente y en
el que no exista la mala intención, la negligencia, la indolencia, la incapacidad, ni la
ignorancia profesional. (1)
NEGLIGENCIA: está dada por el incumplimiento del deber, la falta de precaución, la
omisión de la atención y la diligencia debida y la conducta por vía de omisión.
IMPERICIA: escasez de conocimientos, falta de práctica o experiencia a pesar de
tener los conocimientos y estudios y puede ser por conductas activas o pasivas.
IMPRUDENCIA: acción temeraria o ligereza o falta de previsión inexcusable. (12)
NO PRECEDIDO DE ERROR MÉDICO
El evento adverso ocurre por causas diferentes a un error médico: como
consecuencia de la variabilidad biológica de los humanos, por fallas en los equipos,
en la organización, en la comunicación, en la coordinación y en la capacitación del
personal, entre otros. (18)
15
ESTUDIO CHECKLIST OMS
En un estudio publicado en New England Journal of Medicine, Haynes y
colaboradores implementaron la aplicación de la lista de chequeo en ocho
instituciones de ocho ciudades diferentes y encontraron un descenso significativo en
cuanto al número de pacientes que sufren complicaciones en relación a las
operaciones (desde un 11% hasta 7%). (11)
Se recogieron prospectivamente datos clínicos de 3.733 pacientes mayores de 16
años, sometidos a cirugía no cardiaca, entre octubre del 2007 hasta septiembre del
2008. Posteriormente se tomó datos clínicos de 3.955 pacientes a los que se les
aplico la lista de verificación de seguridad quirúrgica. El punto final primario fue la
tasa de complicaciones, incluyendo la muerte, durante la hospitalización dentro de
los primeros 30 días después de la operación. El resultado fue una tasa de
mortalidad del 1,5% antes de la introducción de la lista de control y disminuyó a
0,8% después de su aplicación (p = 0,003). Complicaciones para pacientes
hospitalizados se produjeron en el 11,0% de los pacientes al inicio del estudio y en el
7,0% después de la introducción de la lista de control (P <0,001). %). (11)
LISTA DE CHEQUEO PARA LA CIRUGÍA SEGURA ESTABLECIDA POR LA OMS
La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente creó la iniciativa “La cirugía segura
salva vidas” como parte de los esfuerzos de la Organización Mundial de la Salud
(OMS) para reducir en todo el mundo el número de muertes de origen quirúrgico.
(31)
La iniciativa pretende aprovechar el compromiso político y la voluntad clínica para
abordar cuestiones de seguridad importantes, como las prácticas inadecuadas de
seguridad de la anestesia, las infecciones quirúrgicas evitables o la comunicación
deficiente entre los miembros del equipo quirúrgico. Se ha comprobado que estos
problemas son habituales, potencialmente mortales y prevenibles en todos los
países y entornos. (31)
16
Para ayudar a los equipos quirúrgicos a reducir el número de sucesos de este tipo, la
Alianza Mundial para la seguridad del paciente, con el asesoramiento de cirujanos,
anestesiólogos, personal de enfermería, expertos en seguridad del paciente y
pacientes de todo el mundo, ha identificado una serie de controles de seguridad que
podrían llevarse a cabo en cualquier quirófano. El resultado ha sido la Lista OMS de
verificación de la seguridad de la cirugía, que tiene como objetivo reforzar las
prácticas de seguridad ya aceptadas y fomentar la comunicación y el trabajo en
equipo entre las distintas disciplinas clínicas. La Lista de verificación no es un
instrumento normativo ni un elemento de política oficial; está pensada como
herramienta para los profesionales clínicos interesados en mejorar la seguridad de
sus operaciones y reducir el número de complicaciones y de muerte quirúrgicas
aplicables. (31)
En el manual, por “equipo quirúrgico” se entiende a los cirujanos, anestesiólogos,
personal de enfermería, técnicos y demás personal de quirófano involucrado en el
procedimiento quirúrgico. Así como el piloto de un avión debe contar con el
personal de tierra, la tripulación de vuelo y los controladores del tráfico aéreo para
lograr un vuelo seguro y exitoso, el cirujano es un miembro esencial, pero no el
único, de un equipo responsable de la atención al paciente. (31)
El equipo quirúrgico al que se hace referencia en el manual se compone por tanto
de todas las personas involucradas, cada una de las cuales desempeña una función
de la que dependen la seguridad y el éxito de una operación. El manual presenta
propuestas para la aplicación de la Lista de verificación, entendiendo que los
diferentes entornos clínicos la adaptarán a sus propias circunstancias. (31)
El objetivo final de la Lista OMS de verificación de la seguridad de la cirugía y de este
manual es contribuir a garantizar que los equipos quirúrgicos adopten de forma
sistemática unas cuantas medidas de seguridad esenciales, y minimicen así los
riesgos evitables más comunes que ponen en peligro el bienestar y la vida de los
pacientes quirúrgicos. (31)
17
APLICACIÓN.
Debe haber una única persona encargada de aplicar y rellenar la Lista de verificación
durante una operación. Por lo general, ese “Coordinador de la lista” será un
enfermero circulante, pero también podría ser cualquier clínico o profesional
sanitario que participe en la operación. La Lista de verificación divide la operación en
tres fases, cada una correspondiente a un periodo de tiempo concreto en el curso
normal de una intervención: el periodo anterior a la inducción de la anestesia
(Entrada), el periodo posterior a la inducción de la anestesia y anterior a la incisión
quirúrgica (Pausa quirúrgica), y el periodo de cierre de la herida quirúrgica o
inmediatamente posterior, pero anterior a la salida del paciente del quirófano
(Salida). En cada una de las fases, antes de continuar con el procedimiento se ha de
permitir que el Coordinador de la lista confirme que el equipo ha llevado a cabo sus
tareas. (31)
A medida que los equipos quirúrgicos se familiaricen con los pasos de la Lista de
verificación, podrán integrar los controles en sus esquemas de trabajo habituales y
anunciar en voz alta la ejecución de cada uno de esos pasos sin necesidad de
intervención explícita por parte del Coordinador. Cada equipo debe buscar la
manera de incorporar el uso de la Lista de verificación en su quehacer con la máxima
eficiencia, causando los mínimos trastornos y procurando al mismo tiempo
completar adecuadamente todos los pasos. (31)
ANTES DE LA INDUCCIÓN ANESTÉSICA
Casi todos los pasos serán confirmados verbalmente por el personal que
corresponda, con el fin de garantizar la realización de las acciones clave. Así pues,
durante la “Entrada”, es decir, antes de la inducción de anestesia, el Coordinador de
la lista confirmará verbalmente con el paciente (si es posible) su identidad, el lugar
anatómico de la intervención y el procedimiento, así como su consentimiento para
18
ser operado. Confirmará visualmente que se ha delimitado el sitio quirúrgico (si
procede) y que el paciente tiene colocado un pulsioxímetro que funciona
correctamente. Además, revisará verbalmente con el anestesiólogo el riesgo de
hemorragia, de dificultades en el acceso a la vía aérea y de reacciones alérgicas que
presenta el paciente, y si se ha llevado a cabo una comprobación de la seguridad
del equipo de anestesia. (31)
Lo ideal es que el cirujano esté presente en la fase de Entrada, ya que puede tener
una idea más clara de la hemorragia prevista, las alergias u otras posibles
complicaciones; sin embargo, su presencia no es esencial para completar esta parte
de la Lista de verificación. (31)
ANTES DE LA INCISIÓN.
En la “Pausa quirúrgica”, cada miembro del equipo se presentará por su nombre y
función. Si ya han operado juntos una parte del día, pueden confirmar simplemente
que todos los presentes en la sala se conocen. El equipo se detendrá justo antes de
la incisión cutánea para confirmar en voz alta que se va a realizar la operación
correcta en el paciente y el sitio correctos, y a continuación los miembros del equipo
revisarán verbalmente entre sí, por turnos, los puntos fundamentales de su plan de
intervención, utilizando como guía las preguntas de la Lista de verificación.
Asimismo, confirmarán si se han administrado antibióticos profilácticos en los 60
minutos anteriores y si pueden visualizarse adecuadamente los estudios de imagen
esenciales. (31)
AL SALIR.
En la “Salida”, todos los miembros del equipo revisarán la operación llevada a cabo,
y realizarán el recuento de gasas e instrumentos y el etiquetado de toda muestra
biológica obtenida. También examinarán los problemas que puedan haberse
producido en relación con el funcionamiento del instrumental o los equipos, y otros
problemas que deban resolverse. Por último, antes de que el paciente salga del
19
quirófano, repasarán los planes y aspectos principales del tratamiento
postoperatorio y la recuperación. (31)
Para que la aplicación de la Lista de verificación tenga éxito, es fundamental que el
proceso lo dirija una sola persona. En el complejo entorno del quirófano es fácil que
se olvide alguno de los pasos durante los acelerados preparativos preoperatorios,
intraoperatorios o postoperatorios. La designación de una única persona para
confirmar la ejecución de cada uno de los puntos de la Lista de verificación puede
garantizar que no se omita ninguna medida de seguridad con las prisas por pasar a la
fase siguiente de la operación. Hasta que los miembros del equipo quirúrgico se
familiaricen con todos los pasos a seguir, es probable que el Coordinador de la lista
tenga que guiarlos a través del proceso de verificación. Un posible inconveniente de
que haya una sola persona encargada de la lista es que podría generarse un
antagonismo con otros miembros del equipo quirúrgico. (31)
El Coordinador de la lista puede y debe impedir que el equipo pase a la siguiente
fase de la operación mientras no se haya abordado satisfactoriamente cada uno de
los puntos, lo cual puede contrariar o irritar a otros miembros del equipo. Por ello,
los hospitales deben estudiar cuidadosamente qué miembro del personal es más
adecuado para desempeñar esta función. Como ya se mencionó, en muchas
instituciones será un enfermero circulante, pero cualquier profesional sanitario
podría coordinar el proceso de verificación de la lista. (31)
CONCEPTO DE CALIDAD
En el contexto económico actual, donde se destaca la gran competitividad y
globalización de los mercados, los modelos de calidad han evolucionado hacia la
consecución de la excelencia en la gestión. Así, cada vez un mayor número de
empresas adoptan planteamientos para mejorar su gestión y asumen que la calidad
total supone una nueva forma de gestión empresarial para alcanzar la eficiencia
económica.
20
Es fácil comprender el impacto de la palabra calidad si se considera su origen del
griego Kalos que significa lo bueno, lo hermoso, apto, favorable y del latín
Qualitatem (propiedad). (30)
El término rápidamente se difundió entre los especialistas y en la población. La
calidad puede ser relativa y absoluta a la vez, toda está en función del criterio de
evaluación que se emplee. Existen diferentes definiciones de calidad, el uso de cada
una depende del área en que se esté trabajando.
Se considera que entre las ideas claves que puede contener una definición de
calidad ya sea de forma explícita o implícita, figuran:

Satisfacción del cliente.

Considerar clientes internos y externos.

Producción y servicios.

Adecuación para el uso.

Cumplimiento de los estándares establecidos.

Enfoque de Gestión.

Proceso de Mejora.
La última definición según la Organización Internacional para la Normalización
(Norma ISO 9000: 2000) es la que se estableció actualmente a nivel internacional, la
cual define la calidad como el grado en el que un conjunto de características
inherentes (rango diferenciador) cumplen con los requisitos (necesidad o
expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria). (20)
CALIDAD EN LOS SERVICIOS MÉDICOS
La Joint Commission on the Accreditation of Health Care Organizations (JCAHO)
define la calidad de asistencia a los enfermos como el grado en el que los servicios
de asistencia al paciente aumentan la probabilidad de alcanzar los resultados
21
esperados por éste y reducen la de obtener resultados no deseados, según el estado
actual de los conocimientos. (9)
La JCAHO estableció la agenda del cambio y publicó el manual general de la
acreditación para hospitales. La JCAHO desarrolló un sistema de medida del
rendimiento basada en indicadores, para que se implantara gradualmente como
parte de la acreditación. La JCAHO se fijó especialmente en la aparición de sucesos
infrecuentes como son:
1. Muerte
2. Ictus
3. Infarto del miocardio
4. Parálisis Nerviosa
5. Parada cardiaca
6. Parada respiratoria no planificada
Entre 1987 y 1993 la JCAHO desarrolló 14 indicadores relacionados con el monitoreo
continuo de la calidad en los servicios de Anestesiología en hospitales de Estados
Unidos; sin embargo, más tarde los expertos concluyeron que los indicadores
establecidos no resultaban específicos para valorar la calidad de los cuidados
anestésicos. (15)
Por último, el estándar es el valor que toma un indicador y que separa el límite entre
lo aceptable y lo inaceptable, o lo que es igual, pone la frontera entre lo que se
considera una práctica de calidad de otra de no-calidad o inaceptable. Los
estándares se pueden fijar por comités de expertos, por frecuencias intermedias
entre hospitales, por valores bibliográficos, pero deben ser aceptados por todos
22
aquellos que vayan a ser valorados y nunca ser impuestos por la fuerza. Estos se
pueden diferenciar en: estándares óptimos, aceptables y subóptimos. (17)
Se entiende por proceso en atención médica, el conjunto de actividades que se
realizan entre profesionales y pacientes. Para monitorizar la calidad del proceso se
hace necesario determinar los indicadores del mismo, los cuales harán referencia
directa sobre los cuidados médicos anestesiológicos que reciben los pacientes y se
evalúa de forma íntegra el procedimiento anestésico. (17)
Para identificar qué objetivos son los más útiles en cuanto a mejorar la calidad,
habrá que identificar los principales grupos de personas (clientes) a los que, desde el
equipo de anestesiólogos, se prestan estos servicios. Normalmente los principales
grupos de clientes son los cirujanos, los enfermeros, los pagadores, el equipo
médico, la administración y los pacientes. (17)
Para lograr determinar cuáles serán los indicadores que permitan cuantificar la
calidad de los servicios anestesiológicos prestados se debe tener en cuenta que esta
especialidad contara con una diversidad variable de clientes (Pacientes, cirujanos,
administrativos y personal en formación) por lo tanto las expectativas de
satisfacción para cada uno de ellos tendrán objetivos muy variables. (17)
La responsabilidad del médico especialista en anestesiología es ahora mayor en un
proceso que va desde el estudio y valoración del paciente previo a la aplicación de la
anestesia, para seleccionar el procedimiento de menor riesgo y más apropiado a
cada situación, la aplicación correcta y oportuna del mismo, vigilando
permanentemente las condiciones transoperatorias del paciente hasta la
recuperación postanestésica, que implica la eliminación del estado provocado y la
estabilidad completa de sus funciones. (27)
23
VII.
METODOLOGÍA
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
Se realizó un estudio descriptivo, aplicado a
pacientes en el postoperatorio
mediato, sobre la aplicación de la lista de chequeo de la cirugía segura y la
percepción del perfil de su seguridad en sala de operaciones.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN.

Pacientes ASA I y II entre 18 y 65 años.

Pacientes en el postoperatorio mediato.

Cirugía electiva o de emergencia.

Recibió anestesia general o regional.

Que aceptaban participar en el estudio.

Pacientes que sepan leer y escribir.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN.

Pacientes ASA III, IV, V

Paciente con enfermedad psiquiátrica.

Paciente sometido a neurocirugía

Pacientes pediátricos y ancianos.

Paciente postcesárea.

Paciente analfabeto.

Paciente que no desee participar en el estudio.
24
MATRIZ DE VARIABLES
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
VARIABLE
DEFINICIÓN
DIMENSIÓN
INDICADOR
ESCALA
Edad
Años transcurridos
Cuantitativa
Continua
18-65 años
Cualitativa
Nominal
Masculino
desde el nacimiento
hasta la fecha actual
Género
Característica
genotípica y
Femenino
fenotípica del género
humano que
distinguen a los
hombres de las
mujeres
ASA
Clasificación del
Cualitativa
25
Ordinal
ASA I
Anestesia
estado físico
ASA II
preoperatorio del
ASA III
paciente según la
ASA IV
Sociedad Americana
ASA V
de Anestesiología.
ASA VI
Acto médico
Cualitativa
Nominal
controlado con el
Anestesia
general.
uso de fármacos
para bloquear la
Anestesia
sensibilidad táctil y
neuroaxial.
dolorosa con o sin
compromiso de
conciencia.
Escolaridad
Periodo de tiempo
Cualitativa
Ordinal
Ninguna
durante el cual se
Primaria
asiste a la escuela,
Secundaria
colegio o
Superior
universidad.
Lista de
Lista de elementos
chequeo de la
que ayudan a
seguridad en
disminuir eventos
cirugía
adversos.
Perspectiva de
Percepción por parte
seguridad del
del paciente de
paciente.
acciones tomadas
Cualitativa
Nominal
Aplicada
No aplicada
Cualitativa
Nominal
Seguro
Poco seguro
para su cuidado.
Inseguro
26
POBLACIÓN Y MUESTRA
UNIVERSO
Pacientes ASA I y II programados y sometidos a cirugía electiva o de emergencia,
bajo anestesia general o regional, de todas las especialidades, en el mes de Marzo
de 2015 en el Hospital Metropolitano de Quito.
MUESTRA
Se calculó una muestra de 95 pacientes a encuestar, con la siguiente formula:
Dónde:
n: es el tamaño de la muestra.
N: es el tamaño de la población, en el Hospital Metropolitano de Quito, se realizan
en promedio 600 cirugías al mes, de las cuales el 80%, es decir 480 cirugías,
corresponden a pacientes ASA I y II.
σ: Desviación estándar de la población, valor constante de 0,5.
Z = Nivel de confianza del 95% que equivale a 1,96.
e = Límite aceptable de error muestral de 9% (0.09).
27
ASIGNACIÓN
La información se recolectará en un formulario de datos, de los pacientes ASA I y II,
sometidos a anestesia general o conductiva de todas las especialidades, en el
postoperatorio mediato, en el Hospital Metropolitano de Quito.
INSTRUMENTOS
Se utilizo la de lista de chequeo para la cirugía segura de la Organización Mundial de
la Salud (OMS), el cual es un instrumento validado globalmente y que se encuentra
dentro de una iniciativa – estrategia de seguridad del paciente.
PROCEDIMIENTO
Se realizó la aplicación del instrumento de lista de chequeo para la cirugía segura de
la Organización Mundial de la Salud (OMS), mediante aplicación directa en el
procedimiento quirúrgico.
ANÁLISIS DE LOS DATOS
Se construyó una base de datos en Microsoft Excel, para luego exportarla a los
paquetes estadísticos Epi Info 2008 y SPSS ver 10.0. Inicialmente se realizó una
descripción de las variables, para las cualitativas se recurrió a tablas estadísticas
para determinar las frecuencias y posteriormente se realizó un análisis con cruces de
variables, en donde en los cruces cuali-cuali, se utilizaron tablas de contingencia 2x2
28
y 2xn y para la relación se recurrió al OR y para la significancia al Chi cuadrado y los
intervalos de confianza. Para el cruce cuanti-cuali, se utilizaron tabulaciones
cruzadas y se recurrirá a media estratificada y al análisis de Kruscal Wallis.
ASPECTO ÉTICO
Es un estudio observacional, no se ha realizado ningún tipo de experimentación con
los pacientes, adicionalmente se ha garantizado la confidencialidad de los datos,
especialmente de la posibilidad de identificación individual de los médicos o
pacientes.
VIII.
MARCO ADMINISTRATIVO
RECURSOS HUMANOS
Investigador
Dr. Cristian Napoleón Pozo Gutiérrez.
Director de Tesis
Dr. Milton Chango Iza
Asesor Metodológico
Dr. Edmundo Estévez
29
RECURSOS TÉCNICOS
Computador portátil Acer
Sistema: Operativo 32 bits.
Procesador: Intel Core i5.
Memoria (RAM): 4.00GB.
Software: Windows 8.
Microsoft Office Word y Excel 2010.
Alojamiento de archivos multiplataforma en la nube “Dropbox “x
Impresora: Canon IP2300.
Internet Banda Ancha.
RECURSOS ECONÓMICOS
Los gastos del presente trabajo fueron cubiertos por el autor.
30
PRESUPUESTO
Materiales
No.
Costo total
Responsable
30 (3)
Costo
Unitario
0,10
Impresión
protocolo por
hoja
Impresión de
tesis por hoja
Empastados
Anillados
Discos
compactos
Impresión de
cuestionarios
Tabulación y
análisis de
resultados
Movilización
Total
10 USD
Investigador
100 (3)
0,10
30 USD
Investigador
4
5
5
35
2,5
1,5
145 USD
10 USD
7,5 USD
Investigador
Investigador
Investigador
400
0,10
40 USD
Investigador
850
850
Investigador
100
100
1,192.5
Investigador
Investigador
CRONOGRAMA
ACTIVIDAD
Presentación
de
protocolo
Aceptación
de
protocolo
Autorización
de
institución
Realización
de
encuesta
Tabulación de datos
2015
ABRIL
MARZO
X
MAYO
X
X
X
X
Realización de tesis
X
Aprobación de tesis
X
Defensa de tesis
X
31
IX.
RESULTADOS.
VARIABLES DESCRIPTORAS DE LA POBLACIÓN
Se trabajó con una población principalmente adulta joven (P75: 51), sin valores
extremos significativos en edad, en relación al sexo, hubo una frecuencia
ligeramente mayor de mujeres, con una razón de feminidad de 1,2:1. La escolaridad
fue principalmente superior, esto es acorde al tipo de pacientes que utilizan este
prestador.
Ilustración 2: Sexo
Ilustración 3: Escolaridad
PRIMARI
A
2%
M
45%
SUPERIO
R
83%
F
55%
32
SECUND
ARIA
15%
Tabla 1: Edad
EDAD
N
Válido
99
Media
40,40
Mediana
37,00
Moda
36
Desviación estándar
12,648
Mínimo
18
Máximo
68
Percentiles 25
32,00
50
37,00
75
51,00
ANÁLISIS DE ÍTEMS PRE ANESTESIA
EVALUACIÓN Y ANÁLISIS DE ÍTEMS
En el análisis de ítems individuales, encontramos que los que menos se cumplían en
menos del 50% de los casos fueron la marcación del sitio quirúrgico y que el
instrumentista no se presente y reconozca sus funciones, estos quizás son los actos
menos realizados globalmente en el quirófano, pero son importantes. En una capa
media, encontramos ítems de más de 50% y menos de 90%, en los cuales llama la
atención el que no se haya presentado el nombre completo del paciente, los otros
son: nombre y funciones de la enfermera y otras personas del team quirúrgico. (Se
anexan las tablas individuales)
33
Ilustración 4: Análisis de ítems individuales de seguridad del Quirófano
MARCACION DE SITIO DE CIRUGIA,
NOMBRE Y FUNCIONES DEL INSTRUMENTISTA
NOMBRE Y FUNCIONES DE OTRAS PERSONAS
NOMBRE Y FUNCIONES DE LA ENFERMERA
NOMBRE
NOMBRE Y FUNCIONES DEL CIRUJANO
FIRMA DE C.INFORMADO
LUGAR DE CIRUGIA
NOMBRE Y FUNCIONES DEL ANESTESIOLOGO
ALERGIAS
EXPLICACION DEL PROCEDIMIENTO QUIRURGICO
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
SI
34
NO
ANÁLISIS GLOBAL DE CUMPLIMIENTO DE LOS ÍTEMS
En general, el porcentaje de cumplimento promedio fue de 79% (± 14), con valores
que oscilan entre 36 a 100%, lo que demuestra una gran heterogeneidad en el
cumplimiento del checklist entre diferentes pacientes. Esa heterogeneidad es
técnicamente intolerable si hablamos de cumplimiento de normas de seguridad del
paciente.
Ilustración 5: Porcentaje de cumplimiento de ítems de cirugía Segura
N
Válido
Perdidos
Media
Mediana
Moda
Desviación estándar
Mínimo
Máximo
Percentiles 25
50
75
35
99
0
79,063
81,818
81,8
14,2535
36,4
100,0
72,727
81,818
90,909
OPINIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS SERVICIOS EN EL HOSPITAL
METROPOLITANO
En el análisis de la opinión de los usuarios del Hospital Metropolitano, se encontró
que en general, la gente llega con una proporción importante de temor ante la
seguridad y probabilidad de errores en el Hospital, sin embargo, durante la cirugía,
la gran mayoría se siente seguro y además recomendaría el Hospital. Esto es
esperable, ya que las personas antes de ingresar tienen un alto grado de
incertidumbre, en el establecimiento dichas incertidumbres disminuyen, gracias a la
intervención de los profesionales, aun así, se pueden mejorar las estrategias de
seguridad y confort del paciente quirúrgico.
Ilustración 6: Temores previos de Ilustración 7: Sensación de seguridad en el
errores en la cirugía
Quirófano
INSEGUR
O
1%
SI
30%
SEGURO
89%
NO
70%
36
POCO
SEGURO
10%
Ilustración 8: Recomendaría este establecimiento?
NO
1%
SI
99%
ANÁLISIS DE CUMPLIMIENTO, ESTRATIFICADO POR OTRAS VARIABLES
SEGÚN VARIABLES DEMOGRÁFICAS
Instrucción y Porcentaje de cumplimiento
Se encontró que el porcentaje de cumplimiento fue mayor en las personas con
educación primaria, las personas con instrucción secundaria o superior fueron
similares.
37
Tabla 2: Ocupación y porcentaje de cumplimiento del checklist de Quirófano
seguro
Obs
Total
Promedio Varianza
2,0000
181,8182
90,9091
165,2893 12,8565
SECUNDARIA 15,0000 1154,5455 76,9697
210,9406 14,5238
SUPERIOR
203,0156 14,2484
PRIMARIA
82,0000 6490,9091 79,1574
Mínimum 25%
PRIMARIA
Median
75%
Std Dev
Máximum Moda
81,8182
81,8182 90,9091 90,9091 100,0000
81,8182
SECUNDARIA 36,3636
72,7273 81,8182 86,3636 100,0000
72,7273
SUPERIOR
72,7273 81,8182 90,9091 100,0000
81,8182
Kruskal-Wallis
45,4545
1,6645
Grados de libertad 2
P
0,4351
38
SEGÚN VARIABLES DE SATISFACCIÓN
Percepción de seguridad y Porcentaje de cumplimiento
Al analizar la percepción de seguridad de los pacientes con el cuidado recibido en el
Quirófano, encontramos que existe una relación significativa con el cumplimiento
del Checklist y la percepción de seguridad, mientras más se cumple el checklist, más
seguro se siente el paciente.
Tabla 3: Percepción de seguridad en el Quirófano y porcentaje de cumplimiento
del cheklist de Quirófano seguro
INSEGURO
Obs
Total
Promedio Varianza
1,0000
72,7273
72,7273
POCO SEGURO 10,0000 636,3636
SEGURO
63,6364
238,7511 15,4516
88,0000 7118,1818 80,8884
172,9643 13,1516
Mínimum 25%
INSEGURO
Std Dev
Median
75%
Máximum Moda
72,7273
72,7273 72,7273 72,7273 72,7273
72,7273
POCO SEGURO 36,3636
59,0909 68,1818 77,2727 81,8182
72,7273
SEGURO
72,7273 81,8182 90,9091 100,0000
81,8182
Kruskal-Wallis
54,5455
10,2248
Grados de libertad 2
P
0,0060
39
Temores previos a errores en cirugía y Porcentaje de cumplimiento
Se encuentra que las personas que no tuvieron temores a errores en el quirófano
antes de ir al prestador, tuvieron más porcentaje de cumplimiento del checklist.
Tabla 4: Temores previos a errores y porcentaje de cumplimiento del chek list de
Quirófano seguro
Obs
Total
Promedio Varianza
Std Dev
NO 69,0000 5563,6364 80,6324
189,3851 13,7617
SI
223,1405 14,9379
30,0000 2263,6364 75,4545
Mínimum 25%
Median
75%
Máximum Moda
NO 45,4545
72,7273 81,8182 90,9091 100,0000
81,8182
SI
63,6364 77,2727 86,3636 100,0000
81,8182
36,3636
Kruskal-Wallis
2,4632
Grados de libertad 1
P
0,1165
40
X.
DISCUSIÓN.
La OMS lanzó la campaña «Cirugía segura salva vidas» como respuesta al importante
número de errores médicos que suceden en los procedimientos quirúrgicos en todo
el mundo, y que en la mitad de los casos son prevenibles con medidas sencillas. Es
así, que a partir de Noviembre del 2013, el Ministerio de Salud Pública del Ecuador
adopta como normativa para realizar prácticas quirúrgicas seguras las Normas
Internacionales de la OMS, emitiendo
bajo Acuerdo Ministerial disponer que la
“Lista de Verificación de la Seguridad de la Cirugía”, sean aplicados a nivel nacional
obligatoriamente, esta lista recoge 19 ítems que permiten, de manera sistemática,
revisar los aspectos que se han identificado como críticos para la seguridad de los
procedimientos quirúrgicos, que sirven para minimizar los riesgos evitables más
comunes, que ponen en peligro el bienestar y la vida de los pacientes quirúrgicos y
de su aplicación en los Hospitales del Segundo y Tercer nivel de Atención.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que, a escala mundial, cada año,
decenas de millones de pacientes sufren lesiones discapacitantes o mueren como
consecuencia de prácticas médicas o atención insegura. Casi uno de cada 10
pacientes sufre algún daño al recibir atención sanitaria en hospitales bien
financiados y tecnológicamente adelantados. Se conoce mucho menos acerca de la
carga de la atención insegura en entornos diferentes de los hospitales, donde se
presta la mayor parte de los servicios de atención sanitaria del mundo. (31)
La lista de verificación ya se aplica en casi todos los hospitales del país, y sobre ella
se realizó la evaluación, en el Hospital Metropolitano de Quito, desde la perspectiva
del paciente, obteniéndose resultados heterogéneos, que demuestran que dicha
lista no es aplicada correctamente.
El ítem que sobresale por su falta de aplicación es el de marcar el sitio de la cirugía, a
pesar que no en todas es posible marcar, demuestra que en un 70% de las cirugías
no se marcó el sitio a operar. La cirugía en el lugar incorrecto es un problema
41
relevante en el ámbito de la seguridad de los pacientes, no solamente porque las
consecuencias pueden ser graves, sino porque además tiene un gran impacto
mediático y legal. Los problemas más frecuentes de cirugía en el lugar erróneo se
producen en extremidades inferiores o cirugía de columna. Desde la American
Academy of Orthopaedic Surgeons se plantea que un cirujano ortopédico tiene un
25% de probabilidad de realizar, al menos en una ocasión, una cirugía en un sitio
erróneo en 35 años de profesión. (2)
Las fallas de comunicación suelen ser la principal razón por la que se cometen
errores; en muchas estadísticas se señala que aproximadamente 70% de las cirugías
que se realizan en el lado incorrecto son causadas por una mala comunicación entre
los miembros del equipo, la que también está involucrada en 66% de cualquiera de
las complicaciones relacionadas con la cirugía. (14)
En los procedimientos que requieran o involucren lateralización o la distinción entre
izquierda y derecha, entre estructuras múltiples (como dedos) o niveles múltiples
(como en niveles espinales), se deberá marcar el sitio quirúrgico de forma tal que la
marca sea visible aún después de la antisepsia y preparación del campo. No se
requiere marcación sobre los orificios naturales si se va a realizar el procedimiento
adyacente al orificio del cuerpo. Sin embargo otros procedimientos realizados a
través de orificios ubicados en la línea media cuya finalidad es el abordaje de
órganos que se encuentran a la derecha o a la izquierda, deberá señalarse sobre la
piel del órgano blanco. En el caso del gran quemado se realiza el marcado del sitio
correcto sobre el vendaje. En el paciente con aparato de yeso o fibra de vidrio, el
marcaje será sobre el mismo. (14)
Los ítems referentes a la presentación del equipo quirúrgico demuestran que el
Anestesiólogo es el profesional que se presentó en un 99%, seguido con un 92% por
el cirujano, pero demostró un pobre porcentaje en la presentación de la enfermera
circulante y el instrumentador quirúrgico en un
67% y 44% respectivamente.
Igualmente otras personas que se encontraban en la sala de operaciones como
42
estudiantes o médicos residentes no se presentaron en un 36%. Es muy importante
cumplir con este criterio, no tanto para el equipo médico como para el paciente
mismo. En los casos en que se presentan complicaciones, el paciente debe estar en
capacidad de identificar la competencia de cada persona de la sala de cirugía frente
a lo sucedido. En el momento posquirúrgico aún se requiere mejorar las funciones
de cada una de las personas involucradas según la lista de la OMS. Se resalta el
papel del anestesiólogo, que fue el profesional que alcanzó mayor porcentaje en el
cumplimiento de este criterio, evidenciando el compromiso que han asumido estos
profesionales con la seguridad de los procedimientos quirúrgicos. Llama la atención
que el profesional menos involucrado con el paciente es el de enfermería e
instrumentador quirúrgico, a pesar de que la tradición en este grupo de
profesionales los identifica como quienes más cercanía alcanzan con los pacientes.
(19)
El consentimiento informado, es el acto mediante el cual se informa detalladamente
al paciente sobre el padecimiento, los diversos procedimientos diagnósticos,
terapéuticos, posibles complicaciones, secuelas o riesgos inherentes a ellos, a efecto
de que decida o autorice los procedimientos médicos en forma consciente, libre y
responsable. (12)
Esta verificación de la firma del consentimiento informado, se realizó en el 92% de
los pacientes encuestados. Esto es muy importante en los casos en que se producen
complicaciones; el consentimiento informado constituye un elemento a favor de los
profesionales y de la institución de salud en los procesos de responsabilidad médica.
Otro de los puntos que se cumplió satisfactoriamente es en cuanto a preguntar si
hay alergia a medicamentos en un 99%. En la práctica anestesiológica
frecuentemente se confronta el problema de identificar cuál droga es responsable
de causar una reacción severa. En parte debido a la tendencia que tenemos de
administrar drogas combinadas, especialmente durante la inducción anestésica. Se
ha estimado que las reacciones alérgicas intra operatorias ocurren una de cada
43
5.000 a 25.000 anestesias, con una mortalidad del 3,4%; más del 90% son
provocadas por las drogas administradas intravenosas y se manifiestan dentro de los
tres minutos de su suministro. (24)
En el momento prequirúrgico, un 30% de los pacientes refirió sentir temores
relacionados con la seguridad y probabilidad de errores en el Hospital, sin embargo,
durante la cirugía, y con los cuidados recibidos, el 89% de ellos expuso sentirse
seguro en el quirófano. De los factores estresantes, el dolor destaca sobre los demás
y es que este estresor, como se afirma en estudios previos, constituye una amenaza
y puede superar la capacidad del paciente de tolerar y controlar psicológicamente la
situación; por ello conviene perseverar en actitudes como la información, el apoyo
emocional, y las técnicas de distracción y relajación empleadas para disminuir el
nivel de ansiedad del paciente. (8)
44
XI.
CONCLUSIONES.
 Los ítems de la lista de verificación se cumplieron en forma global en el 79%,
según los pacientes.

Uno de los puntos más importantes de la lista de cirugía segura es el de
marcar el sitio de la cirugía, el cual fue el que menos se cumplió en un 70%
de los pacientes.

De las personas que conforman el equipo quirúrgico los anestesiólogos se
presentaron en un 99% de casos, seguido por los cirujanos en un 92%, las
que menos se presentaron fueron la enfermera circulante y el
instrumentador quirúrgico cumpliéndose en un 67% y 44% respectivamente.

Un 30% de los pacientes encuestados refirió sentir temores relacionados con
errores en la cirugía, pero con los cuidados recibidos, el 89% de pacientes
respondió haberse sentido seguro en quirófano, lo que refleja en que un 99%
de pacientes si recomendaría operarse en esta casa de salud.

El 92% de pacientes fue confirmado de haber firmado el consentimiento
informado antes de entrar a sala de operaciones.

Uno de los ítems más importantes como es el de preguntar si hay alergias a
medicamentos o a otros elementos fue cumplido en un 99% de los casos.
45
XII.

RECOMENDACIONES.
Para que la lista sea aplicada en su totalidad se debe crear consciencia en los
integrantes del equipo quirúrgico, determinando que la aplicación de este
instrumento sencillo, puede evitar complicaciones y hasta la muerte.

Deberá mejorarse uno de los elementos más importantes de la lista de
cirugía segura, que es la de marcar el sitio quirúrgico antes que el paciente
entre a quirófano, y en situaciones en las que no se pueda marcar, lo
recomendable será ponerse de acuerdo entre todas las personas del equipo
quirúrgico.

Todas las personas presentes en la sala de operaciones deben presentarse
entre ellos y con el paciente, con el fin de disminuir la ansiedad del paciente
y con este proceso de comunicación disminuir eventos adversos.

Se debe hacer hincapié en el adecuado llenado de la lista de cirugía segura,
con un equipo entrenado y calificado en su uso. Para lograr de esta manera,
unificar criterios, reduciendo las posibles complicaciones y problemas
durante el acto quirúrgico.

Debería crearse una comisión de eventos adversos en cada hospital del país,
a la que se deba reportar todos los eventos adversos presentados en el
quirófano, y con esto determinar si la aplicación de estos elementos de
seguridad tienen impacto en disminuir dichos eventos.
46
XIII.
BIBLIOGRAFÍA.
1. Aguirre H, El error médico, Eventos adversos, Cir Ciruj, 2006.
2. American Academy of Orthopaedic Surgeons, Wrong-site surgery; abril 2004.
3. Brennan TA, Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients.
Engl J Med, 1991.
4. Cooper JB, Preventable anesthesia mishaps: a study of human factors,
Anesthesiology, 1978.
5. Cooper JB, Safety and Quality: The Guiding Principles of Patient- Centered Care,
Anesthesiology, 2008.
6. Flanagan JC, The critical incident technique, Psychol Bull. 1954.
7. Folkard S, Shift work, safety and productivity Occupational, Medicine, 2003.
8. Gavito, MC. et al. La información anestésica quirúrgica: su efecto sobre la
ansiedad y el dolor de los pacientes toracotomizados. Rev. Inst. Nal. Enf. Resp.
Mex. 2000; 13 (3): 153-56.
9. Glenn D, Administración del quirófano: Una nueva oportunidad para el
anestesiólogo, Clin Anest NA, 1999.
10. Haller G, Quality and safety indicators in anesthesia, A systematic review.
Anesthesiology, 2009.
11. Haynes AB. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a
global population. N Engl J Med. 2009.
12. Islas SM, Muñoz CH. El consentimiento informado, aspectos bioéticos. Revista
médica del Hospital General de México, SSA. 2000; 63:267-273.
13. Jardali F, Predictors and outcomes of patient safety culture in hospitals, BMC
Health Serv Res, 2011.
14. JCAHO’s Front Line of Defense: the Role of Nurses in Preventing Sentinel Events,
2001.
15. Joint Commissión on Acreditation of Health Care Organizations, Características
de los Indicadores Clínicos, 1991.
47
16. Lingard L, Communication failures in the operating room: an observational
classification of recurrent types and effects, Qual Saf Health Care, 2004.
17. Marenco ML, Gestión de calidad en un servicio de anestesiología, Rev Venez
Anest, 2002.
18. Mena P, Error médico y eventos adversos, Rev Chil Pediatr, 2008.
19. Merry AF. Role of anesthesiologists in WHO safe surgery programs. Int
Anesthesiol Clin. 2010; 48:137–50.
20. Norma Internacional ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de la CalidadFundamentos y vocabulario, © ISO 2000. Ginebra, 2000.
21. OMS, Programa ‘‘Safe Surgery Saves Lives’’, Ginebra, 2009.
22. OMS, Proposed list of anaesthesia safety chekcs before any anaesthetic,
Ginebra, 2009.
23. OMS, The Research Priority Setting Working Group of the WHO World Alliance
for Patient Safety, Ginebra, 2008.
24. Reacciones Anafilácticas Y Anafilactoides En Anestesia., REV. VEN. ANEST. 1996;
1: 1: 7-15.
25. Reason J, Human error: models and management, BMJ, 2000.
26. Sakran JV, Kaafarani H. When things go wrong. Bull Am Coll Surg 2011; 96: 13-16.
27. Silva-Jiménez A, Calidad, seguridad y ética en la práctica de la anestesiología,
Revista Mexicana de Anestesiología, 2010.
28. Simón R, Utilización de modelos como herramienta de diagnóstico y mejora de la
calidad, Joint Commission, Rev. Calidad Asistencial. 2001.
29. Szantho G, Definiciones respecto al error en medicina, Rev Méd Chile, 2001.
30. Viveros R, Calidad en medicina de urgencia, una necesidad de nuestros días, Rev
Mex Med Urg, 2002.
31. WHO, Alianza mundial para la seguridad del paciente, Lista OMS de verificación
de la seguridad de la cirugía, Manual de aplicación, 2008.
48
XIV.
ANEXOS.
DETALLE DE ANÁLISIS DE ÍTEMS
¿CUÁL ES SU NOMBRE COMPLETO?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido NO
Porcentaje
acumulado
9
9,1
9,1
9,1
SI
90
90,9
90,9
100,0
Total
99
100,0
100,0
¿EN QUE SITIO DE SU CUERPO ERA LA CIRUGÍA?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido
Porcentaje
acumulado
1
1,0
1,0
1,0
NO
6
6,1
6,1
7,1
SI
92
92,9
92,9
100,0
Total
99
100,0
100,0
49
¿SI YA HABÍA FIRMADO EL CONSENTIMIENTO INFORMADO?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido NO
Porcentaje
acumulado
7
7,1
7,1
7,1
SI
92
92,9
92,9
100,0
Total
99
100,0
100,0
¿LE MARCARON EL SITIO DONDE LE IBAN A OPERAR CON
MARCADOR O CINTA?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido
Porcentaje
acumulado
2
2,0
2,0
2,0
NO
68
68,7
68,7
70,7
SI
29
29,3
29,3
100,0
Total
99
100,0
100,0
50
¿LE PREGUNTARON SI TIENE ALERGIA A ALGO O A ALGÚN
MEDICAMENTO?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido NO
Porcentaje
acumulado
1
1,0
1,0
1,0
SI
98
99,0
99,0
100,0
Total
99
100,0
100,0
CIRUJANO/A ¿TODAS LAS PERSONAS QUE ESTABAN EN LA SALA DE
OPERACIONES SE PRESENTARON, LE DIJERON SU NOMBRE
COMPLETO Y LA FUNCIÓN QUE TENÍAN DURANTE LA CIRUGÍA?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido NO
Porcentaje
acumulado
7
7,1
7,1
7,1
SI
92
92,9
92,9
100,0
Total
99
100,0
100,0
51
ANESTESIÓLOGO/A ¿TODAS LAS PERSONAS QUE ESTABAN EN LA
SALA DE OPERACIONES SE PRESENTARON, LE DIJERON SU NOMBRE
COMPLETO Y LA FUNCIÓN QUE TENÍAN DURANTE LA CIRUGÍA?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido NO
Porcentaje
acumulado
1
1,0
1,0
1,0
SI
98
99,0
99,0
100,0
Total
99
100,0
100,0
INSTRUMENTADOR/A QUIRÚRGICO ¿TODAS LAS PERSONAS QUE
ESTABAN EN LA SALA DE OPERACIONES SE PRESENTARON, LE
DIJERON SU NOMBRE COMPLETO Y LA FUNCIÓN QUE TENÍAN
DURANTE LA CIRUGÍA?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido
Porcentaje
acumulado
3
3,0
3,0
3,0
NO
52
52,5
52,5
55,6
SI
44
44,4
44,4
100,0
Total
99
100,0
100,0
52
ENFERMERA/O ¿TODAS LAS PERSONAS QUE ESTABAN EN LA SALA
DE OPERACIONES SE PRESENTARON, LE DIJERON SU NOMBRE
COMPLETO Y LA FUNCIÓN QUE TENÍAN DURANTE LA CIRUGÍA?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido NO
Porcentaje
acumulado
32
32,3
32,3
32,3
SI
67
67,7
67,7
100,0
Total
99
100,0
100,0
OTROS ¿TODAS LAS PERSONAS QUE ESTABAN EN LA SALA DE
OPERACIONES SE PRESENTARON, LE DIJERON SU NOMBRE
COMPLETO Y LA FUNCIÓN QUE TENÍAN DURANTE LA CIRUGÍA?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido
Porcentaje
acumulado
3
3,0
3,0
3,0
NO
36
36,4
36,4
39,4
SI
60
60,6
60,6
100,0
Total
99
100,0
100,0
53
¿LE EXPLICARON QUE CIRUGÍA LE IBAN HACER?
Porcentaje
Frecuencia Porcentaje válido
Válido SI
99
100,0
100,0
54
Porcentaje
acumulado
100,0
ENCUESTA
Verificación de la lista de chequeo para la cirugía segura establecida por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) desde la perspectiva del paciente, en el
Hospital Metropolitano de Quito en el año 2015.
Nombre:……………………………………………………………..……….
Edad:………………………
Género:
o Masculino
o Femenino
Escolaridad:
o
o
o
o
Ninguna
Primaria
Secundaria
Superior
Cuando estaba en la sala de cirugía y antes de que recibiera anestesia (antes de
que lo(a) durmieran) le preguntaron:
¿Cuál es su nombre completo?
o Si
o No
¿En qué sitio de su cuerpo era la cirugía?
o Si
o No
¿Si ya había firmado el consentimiento informado?
o Si
o No
¿Le marcaron el sitio donde le iban a operar con marcador o cinta?
o Si
o No
o No se puede marcar; cirugía de:………………………………………..
55
¿Le preguntaron si tiene alergia a algo o a algún medicamento?
o Si
o No
¿Todas las personas que estaban en la sala de operaciones se presentaron, le dijeron
su nombre completo y la función que tenían durante la cirugía?
Cirujano/a
o Si
o No
Anestesiólogo/a
o Si
o No
Otros
o Si
o No
Instrumentador/a quirúrgico
o Si
o No
Enfermera/o
o Si
o No
¿Le explicaron qué cirugía le iban a hacer?
o Si
o No
Opinión sobre la seguridad de los servicios en el Hospital Metropolitano:
Cuando supo que iba a ser operado en este hospital ¿tuvo temores relacionados con
la posibilidad de que se cometieran errores durante la cirugía?
o Si
o No
Cuando estaba en sala de operaciones y con el cuidado que recibió ¿Cómo se sintió?
o Seguro
o Poco seguro
o Inseguro
¿Usted recomendaría a otras personas que se operen en este hospital?
o Si
o No
56
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Código de Ética Médica del Ecuador: Art. 15 Por la presente doy mi consentimiento
para que me realicen la ENCUESTA para el estudio de investigación “Verificación de
la lista de chequeo para la cirugía segura establecida por la OMS desde la
perspectiva del paciente, en el Hospital Metropolitano de Quito en el año 2015
mediante una encuesta directa”.
DESCRIPCIÓN
Usted ha sido invitado a participar en una investigación que persigue verificar la lista
de chequeo para la cirugía segura establecida por la OMS desde la perspectiva del
paciente. Esta investigación es realizada por el Doctor Cristian Napoleón Pozo
Gutiérrez, del Postgrado de Anestesiología de la Universidad Central del Ecuador.
RIESGOS Y BENEFICIOS
Los posibles beneficios de su participación en el presente estudio tienen que ver con
el mejoramiento de la seguridad de la cirugía en el quirófano. No existen riesgos de
efecto indeseable, dolor o malestar. El procedimiento requiere la implementación
de una encuesta, la cual se realiza previo conocimiento de este consentimiento.
CONFIDENCIALIDAD
Toda la información obtenida de los médicos y pacientes participantes será
manejada con absoluta confidencialidad por parte del investigador. Los datos de
filiación serán utilizados exclusivamente para garantizar la veracidad de los mismos,
y, a éstos tendrán acceso solamente el investigador y los organismos de evaluación
de la Universidad Central del Ecuador.
DERECHOS
Si ha leído este documento y ha decidido participar, entiéndase que su participación
es voluntaria y que usted tiene derecho de abstenerse o retirarse del estudio en
cualquier momento del mismo sin ningún tipo de penalidad. Tiene de mismo modo
derecho a no contestar alguna pregunta en particular, si así lo considerare, y Usted
no recibirá pago alguno por su participación, pero ésta tampoco le ocasionará
gastos.
57
Yo, _______________________________________________
con CI _____________
He leído la hoja informativa que me ha sido entregada.
He hablado con el Doctor Cristian Pozo, quien me ha brindado información
suficiente en relación al estudio y me ha permitido efectuar preguntas sobre el
mismo, entregándome respuestas satisfactorias. Entiendo que mi participación es
voluntaria y que puedo abandonar el estudio cuando lo desee, sin necesidad de dar
explicaciones y sin que ello afecte mis cuidados médicos. También he sido
informado/a de forma clara, precisa y suficiente de que los datos serán tratados y
custodiados con respecto a mi intimidad. Doy, por tanto, mi consentimiento para la
extracción de la información necesaria para la investigación de la que se me ha
instruido y para que sea utilizada exclusivamente en ella, sin posibilidad de
compartir o ceder ésta, en todo o en parte a otro investigador, grupo o centro
distinto del responsable de la misma.
Declaro que he leído y conozco el contenido del presente documento, comprendo
los compromisos que asumo y los acepto expresamente. Por ello firmo este
consentimiento informado de forma voluntaria para manifestar mi deseo de
participar en el estudio de investigación sobre “Verificación de la lista de chequeo
para la cirugía segura establecida por la OMS desde la perspectiva del paciente, en el
Hospital Metropolitano de Quito en el año 2015”, hasta que decida lo contrario.
Al firmar este consentimiento no renuncio a ninguno de mis derechos.
Su firma en este documento significa que ha decidido participar después de haber
leído y discutido la información presentada en esta hoja de consentimiento.
_________________________________________________________
Nombre del paciente
Firma
He discutido el contenido de esta hoja de consentimiento con la arriba firmante. Así
como he explicado los riesgos y beneficios que derivaren del mismo.
Dr. Cristian Pozo Gutiérrez___________________________________
Nombre del investigador
Firma
58
XV.
CURRICULUM VITAE
El Dr. Cristian Napoleón Pozo Gutiérrez, nace el 26 de Septiembre de 1981, en
Guaranda, Provincia Bolívar. Estudió Medicina en la Universidad Central del Ecuador,
obtiene el título de Doctor en Medicina y Cirugía en el año 2008. Realiza su
medicatura rural en el Subcentro de Salud “Las Villegas” Provincia de Esmeraldas,
año 2009. Obtiene el Titulo de Diploma Superior En Promoción y Prevención De La
Salud en la Universidad Regional Autónoma de los Andes-Ambato, año 2009.
Trabajó por el tiempo de 2 años en el Hospital “San Luis de Otavalo” como Médico
Residente. Realiza Postgrado en la Especialidad de Anestesiología Y Reanimación en
la Universidad Central del Ecuador en el año 2012 a 2014. Actualmente trabaja
como Médico Residente de Anestesiología en el Hospital Metropolitano de Quito.
59