Document Projecte - Societat Catalana de Reumatologia

PROYECTO
IMPACTO DE LA ECOGRAFIA EN LAS URGENCIAS
REUMATOLOGICAS
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr JJ de Agustin
COORDINADOR DEL PROYECTO
Dra Patricia Moya
PARTICIPANTES
Grupo Ecocat de la Sociedad Catalana de Reumatologia
OBJETIVO
Evaluar como incide el uso de la ecografía musculoesquelética en el diagnóstico y manejo de los
pacientes con enfermedades reumáticas que reúnen criterios de urgencia y/o preferencia que
acuden para valoración en las diferentes unidades de Reumatologia de los hospitales de Cataluña.
Como objetivo secundario, se analizara la implantación de la ecografía en las diferentes unidades
de Reumatologia de los hospitales de Cataluña.
METODOS
Se incluirán todos los centros/unidades/servicios de Reumatologia de Cataluña que acepten
participar y que al menos uno de sus miembros pertenezca al grupo ECOCAT de la Sociedad
Catalana de Reumatologia.
En primer lugar se realizara una encuesta (anexo 1) para caracterizar cada uno de los centros en lo
que respecta a la implantación de la ecografía. Una vez rellenada la encuesta, se enviara al
coordinador del proyecto (Dra. Patricia Moya). Una vez recibida la encuesta de un centro, se
considerará que el mismo está listo para participar en el proyecto. A partir de ese momento el
centro inicia la regida de datos durante los siguientes 6 meses. Al finalizar el periodo de recogida
de datos de 6 meses, en cada centro el reumatólogo responsable del proyecto volverá a rellenar la
encuesta y la remitirá de nuevo a la coordinadora del proyecto (Dra Moya)
Por tanto, cada uno de los centros que acepten participar, que hayan realizado y enviado la
encuesta epidemiológica inicial, realizaran un estudio durante 6 meses en 2015 y al finalizar
volverán a rellenar y enviar la encuesta.
Durante el periodo de recogida de datos, se enviaran los datos cada 2 meses a la coordinadora
para evitar pérdidas de información indeseadas y para iniciar el análisis de los resultados.
En el estudio se incluirán pacientes procedentes de:


urgencias
primaria preferente


interconsulta ingresado
espontaneo
Se acepta que en el reclutamiento exista una cierta demora desde la visita inicial al día de estudio
ecografía y reevaluación clínica. Esta demora no debe superar los 7 días. Esta se recogerá en el
CRD para su posterior análisis.
Las variables recogidas y valoradas serán:











Numero de historia clínica
Código del paciente
Hospital
Procedencia
o Urgencias
o Primaria preferente
o Interconsulta ingresado
o Reuma espontaneo
motivo derivación
sospecha diagnostica
tratamiento propuesto
o derivar a MF,
o rehabilitación,
o infiltración,
o derivar a COT,
o aine,
o artrocentesis,
o artrocentesis + infiltiltracion
o Intensificar tratamiento
o Mantener tratamiento
o Suspender tratamiento
diagnostico ecográfico
diagnóstico clínico final
decisión tomada tras la ecografía
o derivar a MF,
o rehabilitación,
o infiltración,
o derivar a COT,
o aine,
o artrocentesis,
o artrocentesis + infiltiltracion
o Intensificar tratamiento propuesto
o Mantener tratamiento propuesto
o Suspender tratamiento propuesto
Punción ecoguiada


o SI/NO
Tipo punción realizada
o Diagnostica,
o terapéutica,
o ambas
Beneficio de la realización de la ecografía
o Si
o No
Criterios de inclusión
 Más de 18 años
 Enfermos procedentes de
o Urgencias
o Primaria preferente
o Interconsulta ingresado
o Reuma espontaneo
 Demora desde la visita inicial como máximo 7 días
 Paciente dispuesto a firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión
 No firmar el consentimiento informado
Si un paciente y los datos recogidos no cumplieran los requisitos anteriormente citados, se excluirá
automáticamente y la Información no se utilizará en el análisis final
Los resultados serán analizados y comunicados a SCR y congreso SER.
ANEXO 1
ENCUESTA DEL IMPACTO DE LA ECOGRAFÍA EN LAS URGENCIAS
REUMATOLÓGICAS.
Fecha de realización

Reumatologo que realiza la encuesta y responsable del estudio

Centro

Número de reumatólogos adscritos al centro

Número de reumatólogos con experiencia en ecografía

Numero de reumatólogos que realizan ecografía en el centro

Número de pacientes visitados mensualmente

Número de ecografías realizadas cada mes

Áreas de interés en el estudio ecográfico de las enfermedades reumáticas












Artritis inflamatorias crónicas
Artritis microcristalinas
Artrosis
Arteritis de células gigantes
Síndrome de Sjögren
Tendinopatias mecánicas
Lesiones musculares
Neuropatías por atrapamiento
Artritis séptica
Lupus eritematoso sistémico
Esclerodermia
Enfermedad mixta del tejido conectivo
Número de urgencias evaluadas por el equipo de reumatología mensualmente

Tipología de las urgencias evaluadas













Artritis inflamatorias crónicas
Artritis microcristalinas
Artrosis
Arteritis de células gigantes
Síndrome de Sjögren
Tendinopatias mecánicas
Lesiones musculares
Neuropatías por atrapamiento
Artritis séptica
Lupus eritematoso sistémico
Esclerodermia
Enfermedad mixta del tejido conectivo
Número de ecografías realizadas en las urgencias de Reumatologia mensualmente

Punción ecoguiada realizada
o
o
o
o
Número
Diagnostica
Terapéutica
Diagnóstica y terapéutica
ANEXO 2
FULL D’INFORMACIÓ AL PACIENT
Títol de l’estudi:
PROYECTO IMPACTO DE LA ECOGRAFIA EN LAS URGENCIAS REUMATOLOGICAS
Com vostè sap, en la majoria d’hospitals a més de la tasca assistencial, es realitza investigació
biomèdica. Aquesta investigació requereix recollir dades dels pacients per analitzar-les i obtenir
conclusions que permetin progressar en el coneixement científic i puguin ser útils per a futurs
pacients. De fet, molts dels avenços científics aconseguits en els últims anys en Medicina són fruit
d’aquest tipus d’estudis.
Per això, d’acord amb les normes bioètiques i la legislació vigent, sol·licitem la seva autorització
per utilitzar la informació clínica que, com a part del procés assistencial normal, se li han realitzat o
se li realitzaran a l’hospital.
A continuació, i d’acord amb l’establert per la Llei 14/2007 d’Investigació Biomèdica (LIB) i la Llei
Orgànica 15/1999 de Protecció de Dades Personals (LOPD), li preguem que llegeixi detingudament
aquest full de consentiment.
Els pacients que s’atenen a les consultes de reumatologia, als hospital i serveis d’urgències,
presenten en moltes ocasions problemes de salut que requereixen una val·loració rapida. Moltes
de aquestes consultes estan en relació amb malalties reumàtiques i del aparell locomotor
L’ecografia es una tècnica d’imatge innòcua (sense irradiació), no invasiva, i molt útil en l’avaluació
de pacients amb malalties reumàtiques i del aparell locomotor. Amb aquesta tècnica podem
avaluar el grau de afectació d’una malaltia en un determinat pacient.
Hi ha una manca d’estudis que aportin suficient informació sobre com l’ecografia ens ajuda a
l’hora de prendre les decisions mes correctes en cada situació que es considera una urgència
reumatològica
En aquest estudi participaran pacients que consultin per una malaltia o problema urgent en relació
al aparell locomotor.
Tots els malalts hauran de complir els criteris de inclusió i exclusió, i signar aquest consentiment
informat previ a l’inici de l’estudi.
Criteris d’inclusió
 Més de 18 anys
 Malats procedents de
o Urgències
o Primària preferent
o Interconsulta ingressat
o Reuma espontani
 Demora des de la visita inicial com a màxim 7 dies
 Pacient disposat a signar el consentiment informat
Criteris d’exclusió
 No firmar el consentiment informat
Variables que s’analitzaran a l’estudi










Procedència
Motiu derivació
Sospita diagnostica
tractament proposat
Diagnòstic ecogràfic
Diagnòstic clínic final
Decisió pressa després de fer la ecografía
Punció ecoguiada
Tipus de punció feta
Benefici de la realització de la ecografía
Duració prevista de l’estudi
6
mesos
Duració prevista del reclutament de pacients
6 mesos
Confidencialitat
Totes les dades recollides en el transcurs de l’estudi seran tractades de forma estrictament
confidencial i seran utilitzades per a la valoració de l’estudi sense revelar en cap moment el seu
nom i cognoms. Els registres de l’estudi només inclouran la seva edat i sexe i se li assignarà un
nombre. No obstant això, cal que tinguin accés a aquests registres tant l’investigador de l’estudi, el
promotor i / o els seus representants, així com en determinades circumstàncies les autoritats
sanitàries per tal de consultar i verificar la informació.
En signar aquest consentiment informat, vostè autoritza l’investigador a facilitar les seves dades
mèdiques al promotor i / o els seus representants.
D’acord amb la Llei 15/1999 de Protecció de dades de caràcter personal, les dades personals que
se li requereixen (per exemple. edat, sexe, dades de salut) són els necessaris per cobrir els
objectius de l’estudi. En cap dels informes de l’estudi apareixerà el seu nom, i la seva identitat no
serà revelada a cap persona excepte per complir amb les finalitats de l’estudi, i en el cas
d’urgència mèdica o requeriment legal. L’accés a aquesta informació quedarà restringit al personal
designat a aquest efecte o altre personal autoritzat que haurà de mantenir la confidencialitat de la
informació. Els resultats de l’estudi poden ser comunicades a les autoritats sanitàries i,
eventualment, a la comunitat científica a través de congressos i / o publicacions
CONSENTIMENT INFORMAT PER PARTICIPAR A L’ESTUDI.
PROYECTO IMPACTO DE LA ECOGRAFIA EN LAS URGENCIAS REUMATOLOGICAS
Jo, ....................................................... (nom i cognoms)
He llegit el full d’informació que se m’ha lliurat.
He pogut fer preguntes sobre l’estudi.
He rebut suficient informació sobre l’estudi.
He parlat amb: ..................................................... (nom de l’investigador).
Comprenc que la meva participació és voluntària.
Comprenc que puc retirar-me de l’estudi:
1. - Quan vulgui.
2. - Sense haver de donar explicacions.
3. - Sense que això repercuteixi en les meves cures mèdiques.
Presto lliurement la meva conformitat per participar en l’estudi.
Data
Data
Signatura de la participant.
Signatura del metge