lotes cuyas aéreas sean más próximas al área del apósito en forma

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Servicio Madrileno de Salud
Subdirccción Generol dr Çonrpras
de F¡mocia y Produrtos Sanitario¡
@ Corwnlfrd dr l¡arld
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS DEL ACUERDO MARCO PARA
LA ADQUISICIÓN DE APÓSITOS ESTÉRILES PARA EL TRATAMIENTO Y
PREVENCION DE HERIDAS Y ÚICCNAS CUTÁNEAS
1.. ALCANCE
El presente contrato se regirá por un Procedimiento Abierto, mediante
Acuerdo Marco, con pluralidad de criterios. Se desarrollara exclusivamente en
una fase, no derivándose de la adjudicación, contratos basados del Acuerdo
Marco y tiene como objeto la compra centralizada apósitos estériles para el
tratamiento y prevención de de heridas y úlceras cutáneas, y en los que están
incluidos los distintos tipo de apósitos recomendados por el documento
"Recomendaciones para el Tratamiento Local de las Ulceras Cutáneas
Crónicas" de la Comunidad de Madrid, así como la adquisición de crema de
Zinc, con el objeto de abastecer a todos los centros, tanto de Atención primaria
como hospitales dependientes del Servicio Madrileño de Salud, perteneciente a
la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, relacionados con la
Disposición Adicional Primera del Decreto 2312008, de 3 de Abril del Consejo
de Gobierno, por el que se establece la estructura orgánica del Servicio
Madrileño de Salud, así como los nuevos centros sanitarios que durante la
vigencia del contrato sean adscritos al Servicio Madrileño de Salud.
Asimismo podrán adherirse al presente contrato, la Fundación Hospital
de Alcorcón, Hospital Fuenlabrada y otras empresas públicas dependientes del
Servicio Madrileño de Salud relacionados con la disposición Adicional Segunda
del referido Decreto 2312008
2.. CARACTERISTICAS TECNICAS DE LOS PRODUCTOS.
se deben entender como mínimas, por ello cualquier licitador que no cumpla
las caracteristicas mínimas exigidas, serán excluidos del procedimiento
lotes cuyas aéreas sean más próximas al área del apósito en forma
cuadrada. Por ejemplo, un apósito que mida 15 cm x 10 cm, es decir tiene
un área de 150 cm'' podrá presentarse dentro del lote cuyas medidas
incluyan la misma. En este caso sería en el lote cuyas medidas sean > 10
cm x 10^cm y < 15 cm x 15 cm, ya que las áreas correspondientes serian
>100 cmz y < de 225 cm2'
3.. CONSIDERACIONES GENERALES
traducción jurada en castellano.
Página
I
de
11
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Servicio Madrileño de Salud
l0onrnUrø dr rr*H
Subdirección General de Conrpras
de Farmacia y Productos Sanitarios
condiciones de uso y se ajustaran a las condiciones técnicas y de
calidad exigidas por la Dirección General de Cartera Básica de Servicios
del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e lgualdad para su registro.
manera que se garantice su estabilidad y esterilidad, constatando en su
envase las condiciones de conservación que se precisen. Excepto para
el lote 58, que el envasado no será estéril.
periodo de caducidad que será mayor de 24 meses, de otra forma se
procederá a su devolución
los productos caducados que contengan plata de los Centros, y que
incluya la adecuada eliminación de los mismos.
se solicita en el
anexo de los pliegos de prescripciones técnicas
4.. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA
a
lugar establecido por cada hospital o puntos logísticos
determinar
por Atención Primaria. La entrega del material se hará en presencia del
personal que tenga asignada la tarea de su recepción.
dirección de correo electrónico de contacto para poder tener asegurado
el suministro o para resolver cualquier duda.
contar desde la fecha de pedido. Los pedidos calificados de urgentes por
los centros peticionarios, serán suministrados en las 24 horas siguientes
a la solicitud.
5.. ETIQUETADO
El envasado tendrá el texto e instrucciones en español
El envasado externo dispondrá de código de barras. En todos los casos
el
etiquetado externo del envase de venta cumplirá la normativa europea UNE-EN
376 de 27 de mayo de 1992.
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Servicio Madrileño de Salud
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Subdirccció¡r Gener¿l de f:onrpra¡
de Farmacia y Productos 5an¡tarios
Todas las presentaciones estarán correctamente etiquetadas en español para
identificar el contenido del producto, con su código de barras correspondiente
6.. DESCRIPCIONES
TECNICAS
LOTE 1. ALGTNATO CÁLCICO LAMINAR NO ADHESIVO >5 cm x
5 cm y S
10cmx10cm
CARACTERISTICAS
o
o
o
o
o
GEN
ERALES
La composición principal será alginato en una proporción mayor o igual
al 85% deltotal del producto.
Gran capacidad de absorción y gelificación.
Estable durante su aplicación y retirada, siendo esta última, fácil y sin
dejar restos.
Flexible y adaptable
No adherente.
LOTE 2. ALGINATO CÁLCICO NO ADHESIVO EN CINTA DE TAMAÑO
2s cm
utíuuo
CARACTER¡STICAS
.
.
.
.
o
a
O
GEN
ERALES
La composición principal será alginato en una proporción mayor o igual
al85% del total del producto.
Flexible y adaptable
Gran capacidad de absorción y gelificación.
Estable durante su aplicación y retirada, siendo esta última, fácil y sin
dejar restos.
No adherente.
LOTE 3. CARBÓN LAMINAR NO ADHESIVO > 5 cm x
10 cm.
5 cm y < 10 cm x
LOTE 4. CARBÓN LAMINAR NO ADHESIVO > 10 CM X 1O CM Y < 20
cmx20cm
CARACTERíSTICAS GENERALES PARA LOTES 3Y 4
o
.
.
.
El principal componente debe ser el carbón activo.
No adherente.
Flexible y moldeable incluso para heridas cavitadas.
La estructura que soporta el carbón debe ser resistente para evitar la
salida accidental del carbón.
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Servicio Madrileño de Salud
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Subdirerción Generol de f:onrpras
comrnHrd d. hdrld
de Farmaria y Productos 5dn¡târiog
Compatible con cualquier tipo de apósito secundario.
Las empresas licitadoras deberán presentar documentación que acredite
la cantidad de carbón por cm2'
LOTE 5. COLAGENO POLVO 1 s.
CARACTERíSTICRS GE NERALES
a
o
a
LOTE
Deberá estar compuesto de colágeno
al menos en un 70o/o de
su
composición.
La empresa deberá presentar el certificado CE complementario con el fin
de cumplir las especificaciones de los productos sanitarios en cuya
elaboración se utilicen tejido de origen animal.
Polvo en envase
6. COLÁGENO LAMINAR
NO ADHESIVO 21 CM. X 1 CM.
CARACTERISTICAS GE N E RALES
a
a
Deberá estar compuesto de colágeno al menos en un 70% de su
composición.
La empresa deberá presentar el certificado CE complementario con el fin
de cumplir las especificaciones de los productos sanitarios en cuya
elaboración se utilicen tejido de origen animal.
Flexible y adaptable
LOTE 7. HIDROCOLOIDE LAMINAR ADHESIVO >10 cm.
cm. x 15 cm.
x 10 cm. y <
LOTE 8. HIDROCOLOIDE LAMINAR ADHESIVO >15 cm.
cm x 20 cm.
x 15 cm. y < 20
15
LOTE 9. HIDROCOLOIDE LAMINAR ADHESIVO > 20 cm. x 20 cm.
CARACTERíSTICAS GENERALES PARA IOS IOTES 7,8 Y 9
.
o
o
o
o
El componente principal debe ser carboximetil celulosa (CMC).
Debe de tener la capacidad de absorber, contener o retener el exudado,
Respetuoso con la piel y zona perilesional.
Debe ser adaptable y flexible de manera que pueda ser colocado incluso
en zonas anatómicas difíciles.
El adhesivo debe permitir una fácil retirada del mismo.
LOTE 10. HIDROCOLOIDE LAMINAR EXTRAFINO ADHESIVO > 5 cm. x 5
<10 cm x 10 cm.
cm.y
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LOTE 11. HIDROCOLOIDE LAMINAR EXTRAFINO ADHESIVO > 10 cm. x
cm.y < 15 cm x 15 cm.
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LOTE 12. HIDROCOLOIDE LAMINAR EXTRAFINO ADHESIVO > 15 cm. x 15
< 20 cm x 20 cm.
cm.y
LOTE 13. HIDROCOLOIDE LAMINAR EXTRAFINO ADHESIVO >20 cm. x 20
cm.
CARACTERíSTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 10,11,12Y 13
o
o
o
o
.
El componente principal debe ser carboximetil celulosa (CMC)
Debe de tener la capacidad de absorber, contener o retener el
exudado.
Respetuoso con la piel y zona perilesional.
Debe ser adaptable y flexible de manera que pueda ser colocado
incluso en zonas anatómicas difíciles.
El adhesivo debe permitir una fácil retirada del mismo.
LOTE 14. HIDROCOLOIDE LAMINAR NO ADHESIVO EN PLACA >10 cm. x
10 cm. y < 15 cm. x 15 cm.
CARACTERISTICAS
.
.
.
.
.
.
GENE
RALES
El componente principal debe ser carboximetil celulosa (CMC)
Debe de tener la capacidad de absorber, contener o retener el
exudado.
El hidrocoloide debe mantener la integridad.
Respetuoso con la piel y zona perilesional.
Debe ser adaptable y flexible de manera que pueda ser colocado
incluso en zonas anatómicas difíciles.
En forma de placa.
LOTE I5. HIDROCOLOIDE/LIPIDOCOLOIDE LAM¡NAR NO ADHESIVO EN
MALLA 2 10 cm. x 10 cm. y < 15 cm. x 15 cm.
CARACTERISTICAS GE N ERALES
.
.
o
o
.
o
El componente principal debe ser carboximetil celulosa (CMC)
Debe de tener la capacidad de absorber, contener o retener el
exudado.
El apósito debe mantener la integridad.
Respetuoso con la piel y zona perilesional.
Debe ser adaptable y flexible de manera que pueda ser colocado
incluso en zonas anatómicas difíciles.
En forma de malla.
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de Salud
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de Conrprac
tos Sanitarios
LOTE 16. HIDROGEL ESTRUCTURA AMORFA > 15 g y < 20 g
CARACTENíSTICNS GENERALES
o
c
o
o
Polímero gelificado con una proporción de agua, mayor o igual al
TSYodeagua.
Envase de fácil aplicación y cierre seguro.
El envase debe facilitar el vaciado del producto.
LOTE 17. HIDROGEL LAMINAR NO ADHESIVO
110
cm. x 10 cm.
CARACTERISTICAS GEN ERALES
o
o
.
Polímero gelificado con una proporción de agua, mayor o igual al
60% de agua.
Hidrogel en placa.
En envase individual estéril.
LOTE 18. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS
25 cmx
5 cmy<10cmx10cm.
LOTE 19. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 210 cm
x10 cmy<15cmx15cm.
LOTE 20. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 115 cm
x15 cmy<20 cmx20cm
LOTE 21. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS
x 20 cm.
220cm
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 18, 19 ,20Y 21
o
.
o
o
o
Apósito compuesto por espuma de poliuretano, con gran capacidad
de absorción.
Deberán ser compatibles con terapia compresiva.
Deberá ser flexible y adaptable.
Sistema de aplicación fácil y atramautico en su retirada.
No adherente.
LOTE 22. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 25 cm x
5 cm y < 10 cm x 10 cm. BAJA ADHERENCIA.
LOTE 23. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS
I 10 cm
x 10 cm y <15 cm x 15 cm. BAJA ADHERENCIA.
LOTE 24. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 2 15 cm
x 15 cm y < 20 cm x 20 cm. BAJA ADHERENCIA.
LOTE 25. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 2 20 cm
x 20 cm. BAJA ADHERENCIA.
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S¿:h¡tii'r4.rtirrrl de Fa¡m¿cia y Productor Sani-t¿rios
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 22,23,24Y 25
o
.
o
o
o
.
Apósito compuesto por espuma de poliuretano, con gran capacidad de
absorción.
Las empresas deberán presentar documentación técnica que acredite la
capacidad de absorción por cm'.
Deberán ser compatibles con terapia compresiva.
Deberá ser flexible y adaptable.
Sistema de aplicación fácil y atramautico en su retirada.
Baja adherencia, entendiendo por apósitos de baja adherencia aquellos
que evitan la adherencia provocada por el exudado de las heridas que al
secarse se fija al apósito de cura, y por tanto presentan espacio de
protección en la interfase (Entre la herida y la superficie del apósito en
contacto con la misma) y, facilitan además una retirada atraumática del
mismo.
LOTE 26. ESPUMA POLIURETANO CON/SIN BORDES ADHESIVOS
ANATÓMICO TALÓN.
CARACTERISTICAS GE NERALES
.
o
o
.
.
Apósito compuesto por espuma de poliuretano, con gran capacidad de
absorción.
Podrán presentarse con o sin bordes adhesivos.
Deberán ser compatibles con terapia compresiva.
Deberá ser flexible y adaptable.
Sistema de aplicación fácil y atramautico en su retirada.
LOTE 27. ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS 2 5 cm x 5
cmy<10cmx10cm.
LOTE 28. ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS 2 10 cm x
10 cm y <15 cm x 15 cm.
LOTE 29 ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS
15 cmy<20 cmx20cm.
215 cm x
LOTE 30. ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS 2 20 cm x
20 cm.
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS 27,28,29 y 30
o
.
.
o
Apósito compuesto por espuma de poliuretano, con gran capacidad
de absorción.
Deberán ser compatibles con terapia compresiva.
Deberá ser flexible y adaptable.
Sistema de aplicación fácil y atramautico en su retirada.
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de Fa¡macia y Productos Sani-tarios
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.
.
Deberá ser respetuoso con la piel perilesional.
Con reborde adhesivo.
La superficie de tratamiento deberá ser al menos del 50% de la
medida total del apósito.
LOTE 31. ESPUMA POLIURETANO CON BORDES
ADHESIVOS.
ANATÓMICO SACRO >15 cm x 15 cm y < 20 cm x 20 cm.
LOTE 32.
ESPUMA
ANATÓMICO SACRO.
POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS.
220cm X20cm.
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 31 y 32
. Apósito compuesto por espuma de poliuretano, con gran capacidad
de absorción.
o Las empresas deberán presentar documentación técnica que
acredite la capacidad de absorción por cm2.
. Deberán ser compatibles con terapia compresiva.
o Deberá ser flexible y adaptable.
o Sistema de aplicación fácil y atramautico en su retirada.
o Deberá ser respetuoso con la piel perilesional.
. Con reborde adhesivo,
. Con forma anatómica o al menos que facilite la adaptación a la
región sacra.
LOTE 33. POLIURETANO LAMINAR PELICULA O FILM ADHESIVO > 5 cm
x5 cmy<10cmx10cm.
LOTE 34 POLIURETANO LAMINAR PELICULA O FILM ADHESIVO à 10 cm
xl0 cmy<15cmx15cm.
LOTE 35. POLIURETANO LAMINAR PELICULA O FILM ADHESIV0 à 15 cm
x15 cmy<20 cmx20cm.
LOTE 36. POLIURETANO LAMINAR PELíCULA O FILM ADHESIVO > 20
cm X 20 cm.
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 33,34,35 y 36
o
.
o
Apósito de poliuretano en forma de la lámina o film transparente.
Semioclusivo, permeable al vapor de agua, oxigeno y otros gases
lmpermeable al agua, a otros fluidos y a bacterias.
Debe ser de fácil aplicación y retirada.
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LOTE 37. S¡LICONA LAMINAR NO ADHESIVO
l0 cm.
l5 cm x 5 cm y < l0
cm x
LOTE 38. SILICONA LAMINAR NO ADHESIVO >10 cm x 10 cm y < 15 cm x
15 cm.
LOTE 39. SILICONA LAMINAR NO ADHESIVO >15 cm x 15 cm y < 20 cm x
20 cm.
LOTE 40. SILICONA LAMINAR NO ADHESIVO > 20 cm x 20 cm.
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 37, 38, 39 y 40
.
o
o
o
La composición principal de los apósitos será silicona.
No adhesivo o de baja adherencia.
Estructura perforada que permita el intercambio de fluidos.
El apósito mantiene su estructura estable desde la colocación hasta la
retirada.
LOTE 41. PLATA CON ALGINATO EN LÁMINAS SIN BORDES ADHESIVOS
O HIDROCOLOIDE NO ADHESIVO 15 cm x 5 cm y < 10 cm x 10 cm.
LOTE 42. PLATA CON ALGINATO EN IÁIVI¡ruNS SIN BORDES ADHESIVOS
O HIDROCOLOIDE NO ADHESIVO à 10 cm x 10 cm y <15 cm x 15 cm.
LOTE 43. PLATA CON ALGINATO EN LAMINAS SIN BORDES ADHESIVOS
O HIDROCOLOIDE NO ADHESIVO I 15 cm x 15 cm y < 20 cm x 20 cm.
LOTE 44 PLATA CON ALGINATO EN LAMINAS SIN BORDES ADHESIVOS
O HIDROCOLOIDE NO ADHESIVO 120 cm x 20 cm.
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 41,42,43 y 44
. Apósito de plata con alginato o hidrocoloide.
. Flexible y adaptable a lesiones cavitadas.
o De fácil aplicación y retirada.
o No adhesivo.
LOTE 45. CREMA BARRERA DE ÓXIOO DE Z|NC 210o/oy 320Yo
LOTE 46. CREMA BARRERA DE ÓXIOO DE ZINC
221O/O
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 45 y 46
o
Oxido de zinc a una concentración > 10% formulado como pomada
estéril para el lote 45 y mayor o igual al21% como pomada estéril para
el lote 46.
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Servicio Medrileño de Salud
!CormnHrd ó. S.diid
Subdi¡'ecció¡r General de Compras
de Farmacia y Productos Sanitarios
a
Perfectamente identificado con el nombre comercial, composición, lote,
caducidad, código nacional, símbolos y laboratorio.
o
Envase de fácil aplicación y cierre seguro.
a
El envase debe facilitar el vaciado del producto.
No se admitirán envases superiores a 125 gramos.
LOTE
47.
APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL,
cm como mínimo.
ADHESIVO de 5 cm x 7
LOTE 48. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA
ADHESIVO de 6 cm x l0 cm como mínimo.
CENTRAL,
LOTE 49. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA
de 8 cm x 10 cm, como mínimo.
CENTRAL,
LOTE 50. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA
CENTRAL,
ADHESIVO
ADHESIVO
de, 8 cm x 15 cm, como mínimo.
LOTE 51 APÓS¡TO ABSORBENTE CON COMPRESA
ADHESIVO de 8 cm x 20 cm, como mínimo.
CENTRAL,
LOTE 52. APÓSITO ABSORBENTE CON COMPRESA
CENTRAL,
ADHESIVO de 9
cm x 30 cm, como mínimo.
LOTE 53. APÓSITO ABSORBENTE CON COMPRESA
GENTRAL,
ADHESIVO de 10 cm x 10 cm, como mínimo.
LOTE 54. APÓSITO ABSORBENTE CON COMPRESA
CENTRAL,
ADHESIVO de 10 cm x 20 cm, como mínimo
LOTE 55. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA
CENTRAL,
ADHESIVO de 10 cm x 25 cm, como mínimo.
LOTE 56. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA
CENTRAL,
ADHESIVO de 10 cm x 35 cm, como mínimo.
CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 47,48,49,50, 51,52,
53, 54, 55 y 56
.
.
.
Capa interna con compresa central de pulpa de celulosa tejida,
.
o
recubierto de capa antiadherente.
Radiotransparente.
Adaptable a la elasticidad de la piel.
Capa externa de tejido sin tejer, con adhesivo hipoalergénico.
Superficie hidrófoba y permeable al aire y humedad.
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Servicio Madrileno de Salud
l0olrnnHrd d.
Subdirecció¡r Generol de Conrpras
de Farmacia y Produrtos Sanitarios
LOTE 57 PROTECTOR DE TALON ANTIESCARAS
CARACTERISTICAS GENERALES
.
.
o
o
.
Talonera de diseño anatómico para prevención de úlceras por presión,
con sistema de sujeción.
Capa en contacto con la piel de algodón 100o/o. Debe ser lisa, mullida,
sin costuras en su interior.
Lavable a mano y a máqu.ina hasta 90oC.
El producto ofertado debe ser adaptable al talón y de presentación
preferentemente ind ivid ual.
La tira de sujeción deberá tener bordes atraumático y flexible.
LOTE 58. VENDA MULTICAPA
CARACTERISTICAS GE NERALES
Vendaje compresivo de dos capas que garantice durante una semana una
compresión de al menos 40mm Hg en el tobillo.
Los adjudicatarios deberán realizar la formación práctica en el 100% de las
enfermeras que usen su producto. Deberán presentar documentación sobre el
programa formativo que llevaran a cabo.
lndicación de uso: Tratamiento de ulceras venosas.
Los licitadores deberán ofertar disponibilidad de sus medidas comercializadas
que se servirán en función de las necesidades de los centros.
Los licitadores presentaran un listado de todos sus productos (distintas
medidas) incluidas en este lote y con el mismo precio ofertado. Deberán ofertar
al menos dos referencias, excepto aquellos proveedores que con una sola
referencia, puedan cubrir las distintas medidas necesarias para el correcto
tratamiento de los pacientes.
En el caso de que el adjudicatario realizara una aportación de dotación técnica
complementaria, y resultara adjudicatario, tendrá la obligación de realizarla,
exclusivamente, en aquellos centros en que suministren su producto.
Madrid a 4 de febrero de 2014
LA SUBDIRECTORA
Y PRODU
COMPRAS DE FARMACIA
ITARIOS
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