i) Un país o una zona libre de infección por Brucella en la

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Declaración de hato libre de infección por Brucella
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Tabla de Contenido
1.
Objetivo ....................................................................................................................................................................... 1
2.
Alcance........................................................................................................................................................................ 1
3.
Responsables .............................................................................................................................................................. 1
4.
Definiciones ................................................................................................................................................................. 2
5.
Abreviaturas y siglas ..................................................................................................................................................... 3
6.
Referencias y bibliografía .............................................................................................................................................. 3
7.
Descripción .................................................................................................................................................................. 3
1. Objetivo
Establecer los requisitos para declarar hatos bovinos, ovinos y caprinos libres de infección por Brucella.
2. Alcance
Aplica a todos los Médicos Veterinarios Oficiales y Oficializados, que participen en las actividades para declaratoria de hatos
bovinos, ovinos, caprinos, libres de infección por Brucella (saneamiento, vacunación, identificación y eliminación de animales
infectados, certificación de animales libres, registro en bases de datos, control de ingreso de animales a establecimientos, entre
otras actividades).
3. Responsables
Los Médicos Veterinarios Oficiales de la Dirección de Operaciones, del Programa Nacional de Oficialización, del Programa
Nacional de Brucelosis y los Oficializados responsables de las actividades de declaratoria de hatos libres de infección por
Brucella.
A continuación se detallan las siglas cómo serán identificados los responsables dentro del procedimiento:
[DO]
[DR]
[LO]
[MVO]
[MVOR]
[MVORSA]
[PNB]
[PNO]
[PRO]
= Dirección de Operaciones.
= Director Regional.
= Laboratorio Oficial.
= Médico Veterinario Oficializado.
= Médico Veterinario Oficial Regional.
=Médico Veterinario Oficial Regional encargado de Salud Animal.
= Programa Nacional de Brucelosis.
= Programa Nacional de Oficialización.
= Propietario de los animales.
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4. Definiciones
4.1
Animales susceptibles
Bovinos (Bos taurus, B. indicus, B. frontalis, B. javanicus y B. grunniens), ovinos (Ovis aries,
caprinos (Capra aegagrus), bisontes (Bison bison y B. bonasus), búfalos (Bubalus bubalis),
cerdos (Sus scrofa), camélidos: dromedarios (Camelus dromedarius), camellos bactrianos
(Camelus bactrianus), llamas (Lama glama), alpacas (Lama pacos), guanacos (Lama
guanicoe), vicuñas (Vicugna vicugna), cérvidos: corzos (Capreolus capreolus), ciervos
comunes (Cervus elaphus elaphus), uapitíes (C. elaphus canadensis), sicas (C. nippon),
sambares (C. unicolor unicolor), sambares de Timor (C. timorensis), gamos (Dama dama),
ciervos de cola blanca, ciervos de cola negra, ciervos mulo (Odocoileus spp.), renos/caribúes
(Rangifer tarandus), liebres comunes (Lepus europaeus).
4.2
Autoridad veterinaria
Designa la Autoridad de un País miembro que incluye a los veterinarios y demás
profesionales y que tiene la responsabilidad y la capacidad de aplicar o de supervisar la
aplicación de las medidas de protección de la sanidad y el bienestar de los animales, los
procedimientos internacionales de certificación veterinaria y las demás normas y
recomendaciones del Código terrestre en todo el territorio del país.
4.3
Brote
Designa la presencia de uno o más casos en una unidad epidemiológica.
4.4
Brucella
Se entenderá B. abortus o B. suis, excluidas las cepas vacunales.
4.5
Caso
Código terrestre
Un animal infectado por Brucella con o sin signos clínicos manifiestos de la enfermedad.
Designa el Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE.
Establecimiento o
explotación
Hato, rebaño o manada
Designa un local o lugar de mantenimiento de animales.
4.8
Hatos a certificar libres
de infección por Brucella
Se entenderán las poblaciones de rumiantes domésticos de las siguientes categorías:
a) Bovinos: designa el ganado vacuno (Bos taurus y B. indicus).
b) Ovinos (Ovis aries).
c) Caprinos (Capra aegagrus).
4.9
Infección por Brucella
La identificación de Brucella (aislamiento bacteriano) en una muestra de un animal o la
obtención de resultado positivo en las pruebas oficiales de diagnóstico.
4.10
Laboratorios Oficiales
Red de Laboratorios pertenecientes al SENASA, el Laboratorio Nacional de Servicios
Veterinarios (LANASEVE), Laboratorio Región Chorotega, Laboratorio Región Huetar Norte
y Laboratorio Región Brunca
4.11
OIE
Organización Mundial de Sanidad Animal.
4.12
Pruebas oficiales de Pruebas prescritas para el diagnóstico de infección por Brucella en el Código terrestre. Las
diagnóstico en serie.
pruebas utilizadas en el país son Rosa de Bengala como tamiz y método inmunoenzimático
indirecto (iELISA) como prueba confirmatoria. En casos calificados por el Laboratorio Oficial,
4.6
4.7
Designa varios animales de la misma especie que se crían juntos bajo control humano, de
forma permanente o por períodos de tiempo. A efectos del Código terrestre, se considera
que un hato, rebaño o manada constituye una unidad epidemiológica.
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se puede usar el método inmunoenzimático competitivo (cELISA) como confirmatorio.
4.13
Unidad epidemiológica
Designa un grupo de animales con determinada relación epidemiológica y aproximadamente
la misma probabilidad de exposición a un agente patógeno, sea porque comparten el mismo
espacio (un corral, por ejemplo), sea porque pertenecen a la misma explotación. Se trata
generalmente de un hato, rebaño o manada, aunque también pueden constituir una unidad
epidemiológica grupos de animales, como aquellos que pertenecen a los habitantes de un
pueblo o aquellos que comparten instalaciones zootécnicas.
4.14
Veterinario Oficializado
Significa autorizado o registrado oficialmente por la Autoridad Veterinaria.
5. Abreviaturas y siglas
5.1
cELISA
Método inmuno-enzimático competitivo.
5.2
iELISA
Método inmunoenzimático indirecto.
5.3
LANASEVE
Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios.
5.4
L.O.
Laboratorio Oficial del SENASA
5.5
OIE
Organización Mundial de Sanidad Animal.
5.6
SENASA
Servicio Nacional de Salud Animal
5.7
SIREA
Sistema de Registro de Establecimientos Agropecuarios.
6.8
SIVE
Sistema de Vigilancia Epidemiológica.
6. Referencias y bibliografía
-
Ley Nº 7473 Ejecución Acuerdos Ronda Uruguay de Negociaciones Comerciales Multilaterales, artículo 8.
www.senasa.go.cr
Ley Nº 8495 Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal, artículo 2, incisos a, b, c y d. Artículo 6, incisos a, b, c, d
y e. Artículos 37, 38, 41, 47, 89 y 91. . www.senasa.go.cr
Código Sanitario para los Animales Terrestres, www.oie.int
Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres Manual www.oie.int
Sistema de Vigilancia Epidemiológica
Anexo N°1: Diagrama deproceso
SENASA-PNB-PG-001-RE-001 Evaluación bioseguridad del establecimiento para declaratoria de hato libre de infección
por Brucella
SENASA-PNB-PG-001-RE-002 Convenio de Saneamiento de hato
7. Descripción
A. Laboratorios oficiales del SENASA para diagnóstico de Brucella.
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7.1 El SENASA dispone de una red de cuatro Laboratorios oficiales para diagnóstico de Brucella. Un Laboratorio central,
llamado Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE), ubicado en el Campus Benjamín Núñez de la
Universidad Nacional, Barrial de Heredia. Tres laboratorios regionales, uno ubicado en la Región Chorotega, en el cantón y
distrito de Liberia; el segundo, en la Región Huetar Norte, en la provincia Alajuela, cantón de San Carlos y distrito Quesada y
el tercero en la Región Brunca, en el cantón de Pérez Zeledón, distrito San Isidro del General.
7.2 Solo los Laboratorios oficiales de diagnóstico del SENASA, deben realizar las pruebas diagnósticas de Brucella en el país.
Las pruebas utilizadas son: Rosa de Bengala como tamiz y método inmunoenzimático indirecto (iELISA) como prueba
confirmatoria. En casos calificados por el Médico Veterinario oficial encargado del Laboratorio oficial de diagnóstico, podrá
usar el método inmunoenzimático competitivo (cELISA) como confirmatorio.
7.3 Los Laboratorios Oficiales del SENASA, tienen validadas las pruebas oficiales de diagnóstico para bovinos, ovinos y caprinos
para otorgar la certificación de hato libre. Por esta razón, no se concederá certificado de hato libre a otras especies diferentes
a las anotadas, como el búfalo o hatos mixtos con esta especie.
7.4 Los resultados de los análisis realizados por los Laboratorios oficiales de diagnóstico del SENASA, son definitivos para la
aprobación o cancelación de la certificación de hato libre. En materia contenciosa, sea en sede administrativa o judicial, estos
resultados constituyen plena prueba, de conformidad con las leyes pertinentes.
B.
Requisitos.
Hato bovino, ovino o caprino, libre de infección por Brucella sin vacunación.
7.5 Para que un hato bovino, ovino o caprino, pueda calificarse como libre de infección por Brucella sin vacunación, debe cumplir
los siguientes requisitos:
a) Ningún animal de la correspondiente categoría del hato debe haber sido vacunado durante los tres últimos años.
b) No debió haberse detectado ningún caso positivo en el hato durante, por lo menos, el último año.
c) Los animales que hayan mostrado signos clínicos compatibles con la infección por Brucella (abortos, retención de placenta
entre otros) deben ser objeto de las pruebas diagnósticas oficiales y haber dado resultado negativo en ellas.
d) Durante, por lo menos, el último año, no debe de haberse hallado indicios de infección por Brucella en otros hatos de la
misma explotación o se habrán aplicado medidas para evitar cualquier transmisión de la infección por Brucella de esos otros
hatos.
e) Debe haberse efectuado dos pruebas oficiales de diagnóstico en serie, con resultados negativos a todos los animales del
hato sexualmente maduros en el momento de la prueba, la primera no antes de pasados 3 meses desde el sacrificio del
último caso y la segunda a un intervalo de más de 6 meses y menos de 12 meses.
7.6 Para conservar el estatus sanitario libre deber cumplirse los siguientes requisitos:
a)
b)
c)
Cumplir con los requisitos enunciados en los puntos 7.5 a), b), c) y d).
Las pruebas oficiales de diagnóstico en serie regulares, serán efectuadas cada 24 meses y deben demostrar la ausencia
continua de la infección por Brucella.
Los animales de la correspondiente categoría, así como los otros animales susceptibles (bovinos, ovinos, caprinos, porcinos
especies silvestres), introducidos en el hato, deben ir acompañados de un certificado expedido por el Veterinario Oficial u
Oficializado que acredite que proceden de:
i) Un país o una zona libre de infección por Brucella en la correspondiente categoría sin vacunación. O
ii) Un país o una zona libre de infección por Brucella con vacunación, en que no se haya vacunado a los animales de la
correspondiente categoría durante los tres últimos años. O
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iii) Un hato libre de infección por Brucella con o sin vacunación en que no se haya vacunado a los animales durante los tres
últimos años y éstos hayan dado resultado negativo en las prueba oficiales de diagnóstico en serie, de la infección por
Brucella efectuada durante los 30 días anteriores al embarque.
iv) Los porcinos deben provenir de piaras en las que no se han presentado casos de infección por Brucella y han dado
resultado negativo en las prueba oficiales de diagnóstico en serie de la infección por Brucella efectuada durante los 30
días anteriores al embarque.
En el caso de hembras post-parturientas, la prueba se llevará a cabo por lo menos 30 días después del parto.
Hato bovino libre de infección por Brucella con vacunación.
7.7 Para que un hato bovino pueda calificarse como libre de infección por Brucella con vacunación, debe cumplir los siguientes
requisitos:
a)
b)
c)
d)
e)
Los bovinos vacunados deben estar identificados permanentemente como tales.
No debe detectarse ningún caso de infección por Brucella en el hato durante, por lo menos, el último año.
Los animales que hayan mostrado signos clínicos compatibles con la infección por Brucella (abortos, retención de placenta
entre otros) deben haber sido objeto de las pruebas oficiales de diagnóstico y haber dado resultado negativo en ellas.
Durante, por lo menos, el último año, no debe haberse hallado indicios de infección por Brucella en otros hatos de la misma
explotación o se habrán aplicado medidas para evitar cualquier transmisión de la infección por Brucella de esos otros hatos.
Debe haberse efectuado dos pruebas oficiales de diagnóstico en serie con resultados negativos a todos los animales del hato
sexualmente maduros en el momento de la prueba, la primera no antes de pasados 3 meses desde el sacrificio del último
caso y la segunda a un intervalo de más de 6 meses y menos de 12 meses.
7.8 Para conservar el estatus sanitario libre deben cumplirse los siguientes requisitos:
a)
b)
c)
d)
Cumplir con los requisitos enunciados en los apartados 7.7 a), b), c) y d).
Las pruebas oficiales de diagnóstico en serie regulares, serán efectuadas cada 24 meses y deben demostrar la ausencia
continua de la infección por Brucella.
Los bovinos y otros animales susceptibles (ovinos, caprinos, porcinos, especies silvestres) introducidos en el hato, deben ir
acompañados de un certificado expedido por el Veterinario Oficializado que acredite que proceden de:
i) Un país o una zona libre de infección por Brucella en la correspondiente categoría con o sin vacunación. O
ii) Un hato libre de infección por Brucella con o sin vacunación en que los animales hayan dado resultado negativo en
una prueba de detección de la infección por Brucella efectuada durante los 30 días anteriores al embarque.
iii) Los porcinos deben provenir de piaras en las que no se han presentado casos de infección por Brucella y han dado
resultado negativo en las prueba oficiales de diagnóstico de la infección por Brucella efectuada durante los 30 días
anteriores al embarque.
En el caso de hembras post-parturientas, la prueba se debe llevar a cabo por lo menos 30 días después del parto. Esta
prueba no será necesaria para los animales que no hayan alcanzado la madurez sexual o los bovinos vacunados menores
de 18 meses.
C. Procedimiento certificación de hato libre de infección por Brucella.
7.9 El propietario del hato bovino, ovino o caprino puede contratar a un Médico Veterinario Oficializado (MVO) o solicitar los
servicios de un Médico Veterinario Oficial Regional (MVOR), para realizar el procedimiento de declaración de hato libre de
infección por Brucella [PRO].
7.10 El MVO o MVOR debe realizar un inventario de las poblaciones animales del establecimiento, una evaluación de
bioseguridad y de los factores de riesgo asociados a la presentación de infección por Brucella (anexo 2) en la explotación,
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para implantar las medidas correctivas correspondientes. En caso que no sea factible corregir las no conformidades, el MVO
o MVOR debe analizar con el propietario, la conveniencia o no de solicitar la certificación de hato libre [MVO] o [MVOR].
7.11 El MVO o MVOR Oficializado debe comprobar que todos los animales del hato(s) sometido(s) a certificación de libre de
infección por Brucella, estén identificados permanentemente, así como todos los otros animales susceptibles de la
explotación, no sujetos a certificación de hato libre [MVO] o [MVOR].
7.12 El propietario del hato bovino, ovino o caprino debe firmar el convenio de saneamiento de infección por Brucella (anexo3),
que se puede obtener en el sitio http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/secciones/view/24 o en la Dirección
Regional del SENASA correspondiente.
7.13 El MVO o el MVOR debe abrir un expediente para el establecimiento y guardar los originales de los anexos 2 y 3. Además,
debe incluirlo en forma digital en el módulo de solicitud del SIVE.
7.14 Cuando el MVO o el MVOR verifique que los requisitos establecidos en los puntos 7.5 (a, b, c y d) o 7.7 (a, b, c y d) según
el caso, se han cumplido, debe tomar las muestras sanguíneas para las pruebas diagnósticas oficiales de infección por
Brucella [MVO] o [MVOR].
7.15 El MVO o MVOR debe tomar dos muestras sanguíneas de todos los animales del hato sexualmente maduros en el momento
de la prueba, así como de los otros animales susceptibles existentes en la explotación. La primera muestra se tomará no
antes de pasados 3 meses desde el sacrificio del último caso, si el hato ha estado en saneamiento. Si el hato no ha tenido
infección por Brucella se puede tomar en cualquier momento. La segunda muestra se tomará con un intervalo de más de 6
meses y menos de 12 meses a partir de la fecha de la primera toma de muestras [MVO] o [MVOR].
7.16 El MVO o MVOR debe enviar las muestras sanguíneas al Laboratorio Oficial del SENASA para diagnóstico. El MVO o MVOR
debe digitar la información en el SIVE.
7.17 El MVO o el MVOR durante la toma de muestras debe hacer una lista con los animales incluidos y excluidos al
establecimiento antes de cada toma de muestras. Además, debe certificar en forma escrita que los animales incluidos al
establecimiento, cumplieron con lo establecido en los numerales 7.6 c) y 7.8 c) según el caso. Esta nota debe guardarse en
el expediente y debe ser incluida en forma digital en el módulo de solicitud del SIVE [MVO] o [MVOR].
7.18 El Laboratorio Oficial del SENASA procesa las muestras sanguíneas con las pruebas oficiales, digita los resultados y en
tiempo real el SIVE notifica el resultado al MVO y al MVOR [LO]. Es deber del El MVO o MVOR una vez enviadas las
muestras, revisar de forma permanente el resultado del análisis, con el fin de tomar acción.
7.19 El MVO MVOR finaliza solicitud de saneamiento de hato libre [MVO] o [MVOR].
7.20 Cuando el establecimiento cuente con los resultados negativos del segundo muestreo y con todos los otros requisitos
cumplidos, el MVOR debe emitir el certificado de hato libre, por medio del SIVE. Este certificado debe ser enviado vía correo
electrónico al propietario o lo puede retirar en la oficina del SENASA correspondiente. [MVOR].
7.21 El certificado de hato libre tendrá una validez de 24 meses y se renovará a solicitud del propietario con base a los requisitos
establecidos en este procedimiento. El intervalo de los muestreos será de 12 meses.
7.22 Durante el período de validez del certificado de hato libre, todos los bovinos y otros animales susceptibles (ovinos, caprinos y
porcinos) introducidos en el hato, debe ingresar con un certificado expedido por el Veterinario Oficializado que acredite que
cumplieron con lo establecido en los numerales 7.6 c) y 7.8 c) según el caso [MVO] o [MVOR].
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7.23 El Médico Veterinario encargado del Programa de Brucelosis, debe establecer anualmente el muestreo de 30 hatos
certificados libres de infección por Brucella, en todo el país, para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en
este procedimiento y los Médicos Veterinarios Oficiales Regionales, deben inspeccionar y realizar el muestreo.
7.24 El Médico Veterinario Oficial Regional encargado de Salud Animal debe realizar una revisión anual, de los documentos y
resultados de Laboratorio incluidos en el SIVE, de los hatos certificados libres en su Región, para verificar la validez de la
certificación de hato libre de infección por Brucella [MVORSA].
7.25 No se dará certificado de hato libre a establecimientos utilizados para comercio o intercambio de ganado.
7.26 La certificación de hato libre de infección por Brucella se perderá en los siguientes casos:
a) Ingreso de animales susceptibles sin cumplir con lo establecido en los numerales 7.6 c) o 7.8 c según corresponda.
b) No conformidades detectadas durante la inspección anual a establecimientos declarados libres de infección por Brucella,
realizada por los Médicos Veterinarios Oficiales Regionales.
c) Introducción de búfalos u otras especies susceptibles al establecimiento, sin pruebas diagnósticas oficiales validadas.
d) Uso del establecimiento para comercio o intercambio de animales susceptibles.
7.27 La suspensión se mantendrá hasta que el MVOR verifique que se han corregido las no conformidades detectadas. Para tal
efecto el MVOR debe inspeccionar el establecimiento y comprobar las correcciones. Debe presentar una nota, con copia al
MVO que asiste el establecimiento si fuera el caso, una copia al propietario y una copia para el expediente. Además, debe
incluir una copia en el SIVE. El propietario debe solicitar nuevamente la certificación de hato libre de infección por Brucella
siguiendo el procedimiento establecido [MVOR], [PRO].
7.28 Si las no conformidades fueron originadas por decisiones del propietario y en forma reiterada (más de una vez) se
suspenderá la certificación de hato libre por tres años, a partir de la fecha de detección de la no conformidad [DR],
7.29 Si las no conformidades fueron originadas por decisiones u omisiones del MVO o MVOR y en forma reiterada (más de una
vez) se sancionará al Médico Veterinario Oficializado u Oficial con base lo estipulado en la Ley N° 8495 Ley General del
Servicio Nacional de Salud Animal y normativa vigente [PNO] y le corresponde al encargado del programa, trasladar el caso
al Colegio profesional para la respectiva toma de decisiones.
8. Anexos
Anexo N° 1 Diagrama de proceso.
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