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Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas
AS I NFAR
Nit: 890.914.388-4
ASINFAR
Doctor
ALEJANDRO GAVIRIA
Ministro de Salud y Protección Social
Ciudad
Ref. Proyecto de resolución "Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 0718 de
2015 y se incorporan unos nuevos medicamentos al régimen de control directo de precios"
Estimado Señor M inistro:
Dentro del ténnino establecido para la consulta pública relacionada con el proyecto de la referencia, la
Asociación de Industrias Fannacéuticas de Colombia ASJNFAR se permite de presentar de la manera
más atenta, los siguientes comentarios:
l . Co ntrol de pr ecios en el ca nal comercial en mer cados con plural idad de competidores
Para AS INF AR, ha resultado sorpresiva la redacción del proyecto de Resolución, en la que se establece
un control de precios para un nuevo grupo de 222 productos en aplicación de la Circular 03 de 2013,
que establece precios máximos de venta en el nivel mayorista, aplicables indistintamente tanto para
canal comercial como institucional. Aunque en distintas conversaciones aclaratorias, incluidas las
sostenidas en el mes en curso con las Doctoras Carolina Gómez y Tatiana Andia, del Ministerio de
Salud. se nos ha indicado que la resolución proyectada por el Gobierno aplicaría solo para compras con
recursos del sistema de salud, lo que se observa en el texto de la Resolución no establece ese alcance.
De hecho, en los encabezados de los artículos 10 y 60 no se observa ninguna precisión al respecto, y sus
redacciones son de alcance general como las que se usaron en las Circulares 04, 05, 07 de 103 Y O1 de
2014, cuando se incluyeron medicamentos al control de precios en canal comercial e institucional.
Adicionalmente, el artícu lo 30 del proyecto de Resolución indica explícitamente que "ningún aclor del
canal institucional, ni ninguna venta al por mayor en el canal comercial podrán sobrepasar el precio
regulado ... ". Es importante por ende ajustar el texto para preservar el alcance que había sido anunciado
por el Gobierno.
Sobre este tema, ASINF AR se pemlite insistir al Gobierno en la inconveniencia de imponer controles
de precios en el canal comercial, en mercados relevantes en los que existe un número plural e
importante de competidores.
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En los mercados del canal comercial donde hay múltiples competidores con muy distintos niveles de
precio se garantiza que el consumidor cuente con amplias y diversas opciones de productos y precios, y
siempre se ha observado que en la medida en que incursionan nuevos oferentes, los precios competidos
tienden a bajar y se regulen de manera gradual en niveles eficientes de mercado. Sin embargo, cuando
se imponen techos de precios artificialmente reducidos --calculados con base en datos desactualizados
de mercados y tasas de cambios, y con techos de canales distintos al comercial- , la evolución inevitable
de los mercados es que los oferentes de menor escala productiva y menor precio tendrán que salir de la
competencia, pues no podrán sostener sus costos productivos con precios que ya no serán competitivos
ni posibles. Esto lleva a una concentración mayor en los pocos que puedan subsistir gracias a escalas de
producción elevadas. Dado que en el mundo fannacéutjco cada principio activo constituye en si mismo
un mercado, la imposición de techos artificialmente bajos es particularmente grave para la producción
nacional en mercados cuyo valor total es pequeño.
En el mediano plazo, este tipo de políticas se convierte en una amenaza a la operación de los
laboratorios que tienen producción local para el mercado nacional (que es de menor escala) y favorecen
la producción extranjera de las compañías que cuentan con grandes plantas de escala mundial en
terceros países y que eventualmente podrían sostener un precio bajo por algún tiempo. En productos de
menor venta, la salida de oferentes con participaciones pequeñas será inmediata, y la concentración de
los mercados será inevitable. Ese resultado no puede ser compat ible con los objetivos de la política
fannacéutica, y con los objet ivos de otras políticas como las del sistema de salud y salud pública, de
desarroll o industrial, de empico y de innovación, entre otras existentes en nuestro país.
Más aún, el Gobierno insiste en aplicar en la regulación en el canal comercial, precios definidos a partir
de listados internacionales de prec ios de compras institucionales, lo que desconoce la dinámica propia
de los mercados, y temúna por reducir las posibil idades de competencia y crecimiento de la producción
fannacéutica en plantas ubicadas en el territorio co lombiano. ASINFAR ha expresado previamente que
este tipo de cálcu los también desconoce lo dispuesto en el artículo 9° de la Circular 03/ 12 donde se
indicaba que el cálculo del precio de referencia internacional se haría "utilizando precios observados en
un mismo nivel de la cadena de suministro y canal" (negrill a fuera del texto). En contravía de esta
norma, aquí se ha venido ap li cando el criterio de observar los precios en canales distintos, comerciales
y institucionales, y hasta en sistemas de compras centralizadas, para después combinarlos todos
indistintamente, desconociendo las características propias de los canales.
2. Período de referencia, tasas de cambio y datos sob re precios y mercados
AS INF AR se pennite advertir que el proyecto tampoco cumple en varios aspectos relevantes con lo
dispuesto en la Circular 03 de 2013, en relación con los períodos de referencia y las tasas de cambio que
se emplean para calcular los precios internacionales de referencia.
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En cuanto a los períodos de referencia, el artículo 4° de la mencionada Circular establece que "Los
dalOs utilizados para aplicar la metodologia contemplada en la presenle circular corresponderán a la
informaciólI dispollible de/último Olio" (negrillas fuera del texto).
En sus considerandos, el borrador de la resolución indica que los soportes técnicos que sirvieron para el
cálcu lo de los precios máximos de venta corresponden al proceso de consulta surtido entre octubre y
diciembre del al10 pasado. En dichas consultas, el período de referenci a empleado para la infonnación
estuvo comprendido entre noviembre de 2013 y agosto de 2014, según se indica en la Guía sobre
Cálculos PRl e IHH publicada por el Ministerio l .
Independientemente de las razones que impid ieron al Gobierno adoptar las regulaciones de manera
prev ia, la utilización de ese período que tenninó en agosto de 2014 resulta hoy claramente
extemporánea y no retleja la realidad de los mercados relevantes elegidos, ni de los precios nacionales e
internacionales más recientes. La utilización de esa información desactualizada desconoce lo dispuesto
en la Circular 03 de 20 13.
No puede considerarse que la iuformacióu disponible del último olio sea la que llegó hasta agosto de
20 14. El SISM.ED cuenta con información más reciente del mercado fa rmacéutico, dado que los
reportes remitidos al Ministerio por los actores obligados, incluidos los laboratorios
farmacéuticos, cuentan con datos dc productos nuevos, pr ecios y ventas, entre otros, actua lizad os
hasta junio de 2015. Así mismo. las bases de datos que se emplean para los precios internaciona les
actual izan periódicam ente su informaci ón, y el Banco de la República publica diariamente la
información sobre tasas de cambios vigentes.
Así las cosas, las estructunlS de los mercados, sus oferentes, concentración y precios deben
analizarse con esa información reciente de la que dispone el Estado en el último año y, de modo
correspondiente, la metodología obliga a que se empleen las tasas de cambio vigentes a ese nuevo
período de referencia (artículo 12, Circular 03/13).
En particular, la industria afiliada a AS INFAR reitera su preocupaclOn sobre la posible apli cación
arbitraria de precios de referencia internacional tomados para el período 2013-2014. y convertidos a
pesos con tasas de camb io absolutamente dcsactualizadas frente a las que rigen en el país, y distintas
incluso a las que el propio Gobierno utiliza en sus politicas económicas.
1 Dalos lomados de la GUiA DE CÁLCULOS PRI E IHH DE LA REGULACiÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS. publicada por el
Ministerio de Salud. http :/twww.minsalud . gov , CQlMinisteriollnst~ucionallProcesos%20y%2QprocedimienlosIGRp­
G04%20Gula%20de%20cáIculos%20PRI%20e%20IHH%20de%20Ia%20reaulación%2Ode%20preqos%20de%20medicamenlos%20VI .pdf
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Según la Ficha de Precios de Referencia Internacional publicada por el Ministerio para el proyecto de
Resolución, la tasa de cambio promedio empleada para el dólar de Estados Un idos fue de $1.934,91, y
corresponde al período }O de octubre de 2013 _1° de octubre de 2014. Esa tasa está muy lejana de los
valores que se han venido presentando en el último año en el país. En el período enero-junio de 2015, el
promedio de esa tasa de cambio llegó a $2.482,34 (un 28% superior), y en el mes de julio, la tasa
promedio ha sido de $2.662,02 (un 37,6% superior a la del período de referencia usado en el borrador
de resolución). Para una industria que cuenta con un gran componente de importación en sus insumos y
materias primas resulta vital que se reconozca la realidad cambiaria del país y solicitamos que se evite
imponer precios artificialmente bajos, por la vía de tasas de cambio irrea les y de períodos lejanos de
eval uación inaplicables en mercados tan dinámicos.
El empleo de información dcsactualizada en contravía de lo dispuesto en las normas no solo atenta
contra el principio de legal idad y el de buena fe, sino que sus efectos prácticos generan distorsiones en
los mercados que pueden ser altamente inconvenientes, al amenazar la permanencia e fre nar la incursión
de productos competidores en los mercados afectados, favoreciendo nuevamente la concentración en
pocos oferentes global izados que por su escala de producción serán eventualmente los únicos que
podrían eventualmente mantenerse bajo semejantes reglas, aunque con toda seguridad no podrán
hacerlo tampoco en determinadas presentaciones.
Con base en lo anterior, nos permitimos solicitar que pa ra la adopción de la nueva regulación , se
realice una actualizaci ón de todos los datos utiHzados, tanto los relacionados con los mercados
nacionales co mo los de las tasas de cambio y precios de referencia internacional, para asegu rar
una regulación realista y ajustada a los criterios que imponen las normas vigentes.
3. Control de mercados con base en principios activos
Otro de los marcos normativos contemplados en los considerandos de la Resolución es la Ley 1751 de
2015 "Por medio de la cual se regula el derecho fundamental a la salud y se dictan otras disposiciones".
Esta Ley, establece en el parágrafo del artículo 23 que "El Gobierno Nacional. por intermedio del
Ministerio de Salud y Protección Social, estará a cargo de regular los precios de los medicamentos a
nivel nacional para/os prillcipios activos" (negrilla fuera de l texto).
Conforme a lo dispuesto en esta ley estatutaria, ASINFAR considera que la regulación del proyecto de
Resolución, que se sustenta en productos o medicamentos individualizados, discriminados según sus
CUM. nombres y laboratorios titulares de registro, desconoce lo dispuesto en el aparte transcrito, dado
que la ley ordena que la regulaci ón de los precios se rea lice para los principios activos y no para
productos seleccionados.
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Si bien algunas Circulares anteri ores se form ularon con base en esa visión de productos individuales, es
necesario que se respete la nueva regla legal, de superior nivel jerá r quico, de controlar precios
para los principios a ctivos. Esta norma cobra especial relevancia pues es una forma de asegurar
mayor transparencia, claridad informativa e igualdad en el trato en el sistema de control de los
mercados.
En part icular, como lo indicara AS INFAR en oportunidades previas, las modalidades de control que se
habían adoptado a partir de la Circular 03 de 20 13 para el caso de mercados competidos con cuatro o
más oferentes, pero de a lta concentración, habían llevado a situaciones discriminatorias en las que se
establecían controles directos y techos de precios para unos productos, y se dejaban en libertad al resto
de part icipantes en un mismo mercado.
Para asegurar la apl icación rigurosa del control por principios a ctivos defini do en la ley, se hace
necesari o que los precios tech o se definan con base en tales sustancias (identificand o los mercad os
con el nombre del principio activo y su s concentraciones y fo rmas fa rm acéuticas del caso) y no
seleccionando un os productos y d ej a ndo libres otros de un mismo mercado.
Para finaliza r. de la manera más cord ial y respetuosa, AS INFAR reitera su disposición para ampliar los
comentarios aquí expresados. La consideración que el Ministerio a su digno cargo ofrezca a nuestra
visión sobre estos temas resultará de la mayor importancia, no solo para la estabilidad y desarrollo de la
industria fannacéutica en el país, sino para el fortalecimiento de esquemas de mayor competencia en los
mercados dc medicamentos, objetivo esencial para que exista una regulación realmente eficiente en los
niveles de precios de estos mercados y para profund izar el acceso de los colombianos a medicamentos
seguros, eficaces, de calidad y con precios competitivos.
Del Señor Ministro, atentamente,
avo Borda
Presidente Ejecutivo
tifo{).
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