EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS REDES INFORMATIVAS Este programa ha sido subvencionado por el Ministerio de Sanidad y Consumo Instituto Nacional de Consumo Federación de Usuarios Consumidores Independientes El contenido de esta publicación es responsabilidad exclusiva de la Asociación C/ Joaquín Costa, 61 - 28002 MADRID Telf.: 91 564 01 18 - Fax: 91 562 83 55 E-mail: [email protected] Año 2005 En todo caso, los medicamentos tienen que estar fuera del alcance de los niños; respetar al máximo las condiciones originales del envase, por ejemplo, mantener el algodón en aquellos que lo tuvieran para evitar la humedad dentro del frasco-; no consumir aquellos medicamentos que tengan un aspecto anormal, esto es, que estén más blandos o más duros de lo normal, o con el color diferente; consultar con el farmacéutico el Para favorecer el uso racional de los medicamentos, la Federación lugar adecuado para mantener el medicamento adquirido. de Usuarios-Consumidores Independientes (FUCI) ha editado la presente publicación, en la que se recoge información sobre diversos aspectos de interés sobre los mismos, a fin de que los consumidores realicen un uso adecuado de ellos. Cuando adquiera un medicamento, ya sea para botiquín o para un tratamiento, lo recomendable es mantenerlo en la caja de origen y sin variar su envasado. Muchos medicamentos tienen la fecha de caducidad en la caja, y es también aconsejable mantenerlos en sus envases de origen para mantenerlos en buenas condiciones. También de este modo se evitará el confundir un determinado medicamento con otro y reducir así riesgos para su salud. Los medicamentos específicos de un tratamiento, han de desecharse en cuanto ese tratamiento indicado por un médico haya concluido. De este modo se reducen las posibilidades de automedicación e intoxicación. 2 19 Como conservar los MEDICAMENTOS No es recomendable seguir la extendida costumbre de ubicar el botiquín en el cuarto de baño ya que es el lugar más húmedo de la casa y uno de los más calientes y los medicamentos necesitan de un ambiente seco y fresco. Otro lugar de la casa que alcanza altas temperaturas es la cocina, donde también se desaconseja ubicar el INDICE El uso racional de los Medicamentos 4 Medicamentos de marca y MEDICAMENTOS GENERICOS 6 ¿Cómo se reconoce a un MEDICAMENTO GENERICO? 7 ¿Qué importancia tienen las siglas EFG? 7 ¿Qué es una ESPECIALIDAD DE REFERENCIA? 8 ¿Qué garantías ofrecen las EFG? 9 ¿Qué ventajas aportan los MEDICAMENTOS GENERICOS? 10 ¿Por qué son más económicos? 11 botiquín, ya que las subidas y bajadas de temperatura pueden afectar a los componentes del medicamento. En general, una temperatura inadecuada, el ambiente húmedo y luz inadecuada puede provocar que los activos del medicamento se queden sin efecto o incentivarlos hasta volverlos tóxicos. 18 Las condiciones ideales de almacenamiento son las siguientes: Etiquetado: La en el prospecto información al consumidor 12 - Lugar con temperatura no superior a 22ºC ni inferior a 15ºC AUTOMEDICACION 15 - Humedad menor del 85%. - No exposición directa a la luz solar. Peligros de la Automedicación: ANTIBIOTICOS 16 Cómo conservar los MEDICAMENTOS 18 3 El USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Según la propia Organización Mundial de la Salud (OMS) el uso racional de los medicamentos implica que los pacientes reciban los medicamentos adecuados a sus necesidades clínicas, con las dosis precisas Ante este hecho hay que advertir que cada vez que se toman antibióticos sin necesidad, se está poniendo un granito de arena en el desarrollo de resistencias que tarde o temprano pueden terminar produciéndonos una infección que ponga en riesgo nuestra salud. Por ello, y para realizar un uso racional de los Antibióticos es necesario seguir las siguientes recomendaciones: según sus características y durante el periodo de tiempo apropiado. Todo ello con el menor coste posible para ellos y para la comunidad. En ocasiones, un proceso - Si presenta una enfermedad que sugiera una infección, debe consultar a su médico, sólo él está capacitado para decidir si esta infección se cura o no con antibióticos. - Aceptar la opinión de su médico, él conoce y valora su situación clínica y la del entorno, por ello dispone de una información que usted desconoce y que probablemente no entendería. Al médico sólo le interesa su salud. - No guardar la medicación sobrante del antibiótico, el hecho de que fuese recetada por el médico para tratar una infección parecida a la que presenta ahora, no significa que en su enfermedad actual vaya a ser eficaz. - No recomiende ni acepte que ninguna persona que no sea médico le prescriba un tratamiento con antibióticos. Estos fármacos mal utilizados, son a corto, medio o largo plazo, herramientas peligrosas. - Cumplir el tratamiento en su integridad. La prescripción que ha realizado el médico no es caprichosa, contiene los elementos adecuados para curar, evitar recaídas y reducir en lo posible, el desarrollo de resistencias patológico puede ser tratado con diferentes tipos de medicamentos. Hay que recordar que lo que es bueno para un paciente, puede no serlo para otro 4 17 Peligros de la Automedicación: Algunas reflexiones sobre el uso indiscriminado de los antibióticos... Los antibióticos son sustancias químicas producidas por organismos vivientes, capaces de inhibir en pequeñas cantidades los procesos vitales de ciertos microorganismos, destruyendo e impidiendo su desarrollo y reproducción. Los antibióticos sólo curan infecciones producidas por bacterias, y un gran número de las infecciones que cualquiera de nosotros sufrimos están producidas por virus frente a los que los antibióticos no sirven de También es importante utilizar el Medicamento apropiado. Junto con sus acciones beneficiosas, se mezclan los efectos secundarios que pueden invalidar su utilización en determinados pacientes. El farmacéutico es la persona adecuada para ofrecer al consumidor una información precisa en relación a los medicamentos que consumimos. La dosis y duración del tratamiento también son fundamentales, ya que el medicamento está diseñado para c u r a r, a l i v i a r o p r e v e n i r enfermedades, siempre que se administre según la pauta señalada por el médico. nada. Los ejemplos más típicos son la gripe o el catarro común. Todos creemos tener la certeza de ser capaces de curar una enfermedad sin molestar a nadie, porque conocemos el nombre de algunos medicamentos que ya hemos utilizado previamente, y que suelen encontrarse en nuestro propio botiquín de casa, y con todo seguridad en cualquier farmacia, a menudo basta con comprarlo, a un precio asequible, automedicándonos. 16 Tampoco se debe olvidar que el consumidor necesita información para hacer un uso adecuado del medicamento. Recibir información complementaria adicional, clara y comprensible es un derecho, así como la manera de utilizar el fármaco, su dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento. 5 Medicamentos de marca y MEDICAMENTOS GENÉRICOS AUTOMEDICACION La automedicación se define como el consumo de medicamentos sin la intervención de los profesionales de la salud. Los medicamentos de marca los podemos definir como una especialidad farmacéutica que es comercializada por un laboratorio bajo un nombre comercial. Es un mal hábito ir directamente a la farmacia y, sin consultar con el profesional, adquirir un medicamento que algún conocido nos ha aconsejado para combatir una determinada sintomatología, o que en otra ocasión nos dio un buen resultado. Cada persona tiene unas determinadas características que el médico tiene en cuenta a la hora de imponer un tratamiento, y en muchas ocasiones difiere mucho entre un paciente y otro. En el caso de embarazo, es absolutamente desaconsejable la automedicación, ya que hay fármacos que son fácilmente absorbibles por la placenta, y que pueden provocar graves daños al feto. La automedicación puede llegar a provocar sintomatologías propias de la alergia: dolor de cabeza, somnolencias, nauseas, diarreas, urticarias . MEDICAMENTOS GENÉRICOS · · · · 6 En el caso de que el paciente esté tomando además otros medicamentos asociados con un tratamiento, es aconsejable que se haga una consulta previa al médico de cabecera o al farmacéutico sobre la compatibilidad de los fármacos. Como concepto general, se trata de una especialidad farmacéutica que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas características cinéticas, dinámicas y técnicas que un medicamento que no está protegido por patente alguna y que es utilizado como referencia legal técnica. Se podrán comercializar los medicamentos genéricos una vez haya expirado la patente del medicamento original o de referencia y, por tanto, haya finalizado el tiempo de exclusividad del laboratorio investigador. Los genéricos son medicamentos de calidad, seguridad y eficacia demostrada, elaborados a partir de principios activos bien conocidos y que se comercializan con el nombre de la sustancia medicinal correspondiente seguida de un indicativo de su condición de genérico. Tienen menor precio que sus correspondientes medicamentos de referencia. 15 Precauciones Este apartado señala las circunstancias en que, pudiendo tomarse el medicamento, se debe extremar la vigilancia. EJEMPLO Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años. Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico. ¿Cómo se reconoce a un MEDICAMENTO GENÉRICO? Los medicamentos genéricos se reconocen por tener en su envase la Denominación Oficial Española (DOE) o, en su defecto, por la Denominación Común Internacional (DCI), seguida del nombre o marca del titular o fabricante y las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica). La presencia de las siglas EFG en el cartonaje, se convierte en un aspecto decisivo para poder identificar a un genérico Efectos Secundarios Este apartado informa sobre las reacciones no deseadas que puede producir un medicamento en el organismo. Al tratarse de una sustancia activa, en algunos casos, el medicamento produce efectos no asociados con la curación o la prevención de la enfermedad. Lo más habitual es que no se manifiesten efectos secundarios y, si aparece alguno, que sea en forma leve. En todo caso, siempre que al tomar un medicamento se observe alguna alteración, se debe consultar con el médico o farmacéutico para que indique qué hacer. ¿Qué importancia tienen las siglas EFG? La inclusión de las siglas EFG en la identificación del medicamento garantiza que el medicamento ha sido aprobado por las autoridades sanitarias por reunir las condiciones de calidad, seguridad y eficacia exigidas. Otros datos de interés Además de la información que permite saber para qué, cómo y en qué casos se debe tomar un medicamento, el prospecto incluye otras informaciones como: 14 · Qué hacer en caso de sobredosis del medicamento y el número de información del Instituto Nacional de Toxicología. · La forma de conservación. · Fecha de caducidad. 7 ¿Qué es una ESPECIALIDAD DE REFERENCIA? Una especialidad de referencia es aquélla que sirve de base y comparación para la elaboración de genéricos y que contiene un principio activo bien conocido presentando un perfil de eficacia y seguridad suficientemente establecido por su continuado uso clínico. Para que pueda considerarse una especialidad como referencia de un genérico, debe cumplir los siguientes requisitos: Posología Este apartado indica la dosis o cantidad del medicamento que debe administrarse en cada toma y diariamente. En general, la dosis es la recomendada para adultos, con especificaciones, si es el caso, para niños o ancianos. En otros casos, la dosis se especifica en función de la edad o peso del paciente. EJEMPLO Dosis media recomendada: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 6 horas y, si fuera necesario, cada 4 horas Máximo 4 comprimidos día. Contraindicaciones - Su principio activo debe estar comercializado durante más de 10 años en España o estar dentro de un genérico dentro de la Unión Europea (UE). En este apartado se recogen todos lo casos en los en los que no se debe tomar el medicamento. Si se padecen determinadas enfermedades crónicas o algún tipo de alergia se debe prestar especial atención a esta información. - La especialidad estará autorizada en España o en la UE. EJEMPLO - La especialidad será preferentemente la original (laboratorio investigador) o con mayores ventas (continuado uso clínico). - 8 Se aceptan como especialidades de referencia cualquier formulación autorizada, aunque no sea la que está actualmente en el mercado. Esta medida está encaminada a evitar que un laboratorio impida la aparición de genéricos de sus especialidades originales mediante reformulación frecuente o periódica. Este medicamento está contraindicado en: Ulcera gastroduodenal o molestias gástricas de repetición. Reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos. Pacientes que padecen o hayan padecido asma, rinitis o urticaria... 13 Etiquetado: La información al consumidor en el prospecto El prospecto que se acompaña a los medicamentos es la garantía del Derecho a la Información. Es muy importante que el consumidor lea detenidamente el prospecto de un medicamento antes de tomarlo. Aunque haya sido recetado por un médico, si se ha pasado por alto alguna alergia o la toma de algún otro medicamento, se debe asegurar que puedes tomarlo con tranquilidad. Todos los prospectos están estructurados de forma similar. Así, buscar la información, que es necesaria, resultará más sencillo. No hay que olvidar conservar el prospecto junto con el medicamento en su envase original para poder consultarlo siempre que sea necesario, evitando así posibles confusiones. Algunos aspectos contenidos en los prospectos ¿Qué garantías ofrecen las E.F.G.? Su calidad está garantizada tanto por el laboratorio fabricante como por las autoridades sanitarias. Como cualquier otro medicamento, los genéricos deben ser autorizados por la Administración sanitaria mediante la oportuna evaluación técnica y administrativa que garantice su calidad, seguridad y eficacia. Un genérico sólo se autoriza si cumple las normas de correcta fabricación de medicamentos y si se ha comprobado que actúa de manera idéntica al de marca. Por tanto, los requisitos de calidad de los genéricos son los mismos que los exigidos para cualquier otra especialidad farmacéutica. Los medicamentos genéricos tienen las mismas características en cuanto a calidad, seguridad y eficacia, que el mismo medicamento de referencia. En este sentido, los medicamentos genéricos representan una opción sanitaria perfectamente válida. Composición Incluye todas las sustancias que componen el medicamento, su nombre, cantidad y presentación (cápsulas, comprimidos, jarabe...). La composición incluye los principios activos y los excipientes. Los primeros son las sustancias que actúan sobre el organismo. Los excipientes no son activos. Son sustancias como el almidón, el azúcar de los jarabes o los colorantes. Es importante revisarlos. Algunos componentes pueden producir alergias o intolerancias. EJEMPLO Cada comprimido contiene: Ácido acetilsalicílico, 400 mg; ácido ascórbico (DCI) (vitamina C), 240 mg. Excipientes: Bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sacarina, citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma tetraroma naranja, aroma naranja, aroma limón y aroma frambuesa. 12 9 ¿Qué ventajas aportan los ¿Por qué son más económicos? MEDICAMENTOS GENERICOS? Los motivos principales para que los medicamentos genéricos Los genéricos suponen un ahorro importante sobre los medicamentos posean un menor precio son fundamentalmente dos: originales de marca. Es un beneficio directo para el ciudadano al pagar menos por el fármaco y contribuyen a racionalizar el gasto público en · Ausencia de gastos de investigación: medicamentos, sin que por ello baje la calidad y la eficacia del El medicamento genérico contiene un principio activo que ha sido genérico.azucarados. previamente investigado, protegido por patente, y que una vez que ésta ha expirado puede ser adquirido y comercializado de forma generalizada. De esta manera, en el precio del medicamento genérico no se repercutirá ningún gasto achacable a la investigación y desarrollo (I + D). · Reducción de los costes asociados al producto El menor coste de la materia prima tras la expiración de la patente y aumento de la oferta, los menores costes de fabricación y control por la experiencia previa del producto, así como los menores gastos en la promoción comercial del producto hacen que todo ello revierta positivamente en el coste total del producto. 10 11