4.1 instructivo de control de factores ambientales

COLOMBIANA DE SALUD S.A.
INSTRUCTIVO CONTROL DE
FACTORES AMBIENTALES
CDS-IDA 7.3.1
Revisión
03
Abril 2015
INSTRUCTIVO CONTROL DE
FACTORES AMBIENTALES
ABRIL DE 2015
No de Revisión
Fecha
Elaboro
Reviso
03
Abril 2015
Químico farmacéutico
Dirección de Prestación
COLOMBIANA DE SALUD S.A.
INSTRUCTIVO CONTROL DE
FACTORES AMBIENTALES
CDS-IDA 7.3.1
Revisión
03
Abril 2015
1. OBJETIVO
Realizar seguimiento a las condiciones de temperatura y humedad relativa del ambiente del área de
almacenamiento, como también de las neveras de almacenamiento de medicamentos que requieran
conservación de la cadena de frió con que cuenta la institución, y así conservar las condiciones correctas
de almacenamiento estipuladas por el laboratorio fabricante
2. DEFINICIONES
Humedad Relativa.
Cantidad de vapor de agua que contiene el aire. Se expresa como un porcentaje del volumen total de
aire (en peso o en volumen). Se mide con un instrumento llamado higrómetro. La humedad relativa
recomendada para el almacenamiento de medicamentos esta entre 40% y 60%.
Temperaturas de Almacenamiento
Condición
Ambiente
controlado
Refrigeración
Congelación
Congelación
hemoderivado
Fresco
Sin indicación
Temperatura
15°C a 30°C
2°C a 8 °C
-30°C a 0°C
Menor de -18°C
8°C a 15 °C
Si la temperatura ambiente del lugar de almacenamiento es muy alta y la etiqueta
recomienda que se debe almacenar en lugar fresco, el producto debe guardarse en
un refrigerador, ajustando el rango de temperatura mediante termómetro.
Si no se especifica temperatura de almacenamiento o en la etiqueta no aparece
ninguna recomendación, la temperatura del lugar debe mantenerse máximo hasta
30°C, ya que temperaturas superiores deterioran la estabilidad y calidad de los
insumos asistenciales.
3. Materiales
•
•
•
•
Higrómetro óTermohigrómetro
Nevera con termómetro para medición de temperatura interna
Formato de control de factores ambientales.
Lápicero Rojo.
4. Responsable
La persona responsable de tomar las medidas de temperatura y humedad relativa del área de
almacenamiento, como también de la nevera de almacenamiento de medicamentos que requieran
conservación de la cadena de frio, será el regente de farmacia y el administrador de bodega.
1. Verifica y registra la temperatura, humedad y cadena de frío,entre las 7:00 am y 1:00 pm, la 1:00 pm y
7:00 pm
No de Revisión
Fecha
Elaboro
Reviso
03
Abril 2015
Químico farmacéutico
Dirección de Prestación
COLOMBIANA DE SALUD S.A.
INSTRUCTIVO CONTROL DE
FACTORES AMBIENTALES
CDS-IDA 7.3.1
Revisión
03
Abril 2015
2. Registra en el formato de control de temperatura, humedad y cadena de frío las condiciones de
almacenamiento.
3. Grafica la medición empleando color rojo.
4. Analiza la gráfica diariamente.
5. Archiva hojas de registros por mes para elaboración de informe.
5. PROCEDIMIENTO
•
Paso
1
Toma de temperatura y humedad relativa del ambiente
Descripción
Diríjase al sitio de bodega o farmacia en la cual se encuentre el higrómetro y/o termo
higrómetro
Observe los datos que arroja el higrómetro y/o termo higrómetro
Registre los datos observados de humedad relativa y temperatura ambiente, arrojados
por el higrómetro o termo higrómetro, en el formato de control de factores ambientales,
en la casilla correspondiente para cada factor ambiental.
En el caso de encontrar una variación importante con respecto al registro anterior de
humedad relativa y/o temperatura ambiente, informe de este suceso al Químico
Farmacéutico de la institución.
2
3
4
•
Paso
1
Toma de temperatura de la nevera o congelador de almacenamiento de
medicamentos, reactivos e insumos asistenciales que requieran conservación de
la cadena de frió
Descripción
Diríjase al sitio en del almacén, farmacia o área de almacenamiento en la cual se
encuentre en la nevera o congelador.
Verifique que la nevera no se encuentre abierta.
Observe los datos que arroja el termómetro de la nevera.
Registre los datos observados de temperatura de la cadena de frió, arrojado por el
termómetro, en el formato de control de factores ambientales, en la casilla
correspondiente para el factor de la cadena de frio.
En el caso de encontrar una variación importante con respecto al registro anterior de la
temperatura de la cadena de frió, informe de este suceso al Químico Farmacéutico de la
institución o coordinador del área según corresponda.
2
3
4
5
6. ANEXOS
Formato control de la temperatura y la humedad.
No de Revisión
Fecha
Elaboro
Reviso
03
Abril 2015
Químico farmacéutico
Dirección de Prestación