Plan Gradual de Implementación de las Normas de Buenas Prácticas

ANEXO 4
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PLAN GRADUAL DE IMPLEMENTACIÓN DE LAS NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
1. DATOS GENERALES DE LA EMPRESA:
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL:
ACTIVIDAD DE LA EMPRESA (ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, EMPRESAS DE LOGÍSTICA PÚBLICAS O
PRIVADAS):
UBICACIÓN:
ZONA:
URBANO
RURAL
CALLE:
NÚMERO:
PROVINCIA:
CIUDAD:
CANTÓN:
PARROQUIA:
TELÉFONO:
FAX:
CORREO ELECTRÓNICO:
NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DE LA EMPRESA:
NOMBRE DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO O BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE:
PERMISO DE FUNCIONAMIENTO:
N°:
FECHA DE EMISIÓN:
INDUSTRIAL
ANEXO 4
TIPO DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:
CASA DE REPRESENTACIÓN:
DISTRIBUIDORA:
EMPRESA DE LOGíSTICA Y ALMACENAMIENTO PÚBLICA:
EMPRESA DE LOGíSTICA Y ALMACENAMIENTO PRIVADA:
LOS PRODUCTOS QUE ALMACENA Y/O DISTRIBUYE SON:
MEDICAMENTOS EN GENERAL:
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS:
PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL:
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS:
PRODUCTOS DENTALES:
PRODUCTOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
DISPOSITIVOS MÉDICOS:
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ANEXO 4
REACTIVOS BIOQUÍMICOS DE DIAGNÓSTICO:
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA.
PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL.
COSMÉTICOS:
OTROS, EXPLIQUE CUÁLES:
ÁREAS QUE DISPONE LA EMPRESA:
DIRECCIÓN TÉCNICA:
CONTROL DE CALIDAD:
RECEPCIÓN:
CUARENTENA:
ALMACENAMIENTO:
DESPACHO:
PRODUCTOS CONTROLADOS (ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS):
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ANEXO 4
DEVOLUCIONES:
RECHAZADOS:
CADUCADOS:
RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO:
CUARTOS FRIOS O SIMILARES PARA PRODUCTOS QUE REQUIERAN
CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO:
ADMINISTRACIÓN:
MANTENIMIENTO:
OTRAS:
DETALLAR:
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ANEXO 4
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2. ORGANIZACIÓN:
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
3. PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
ANEXO 4
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4. INFRAESTRUCTURA DE LAS ÁREAS O INSTALACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
Requisito/ Aspecto a revisar
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
5. EQUIPOS Y MATERIALES.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
ANEXO 4
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6. RECEPCIÓN DE PRODUCTOS.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
7. ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
ANEXO 4
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8. DOCUMENTACIÓN EN GENERAL.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
9. DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
ANEXO 4
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10. RECLAMOS Y DEVOLUCIONES.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
Requisito/ Aspecto a revisar
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
11. RETIRO DEL MERCADO.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
ANEXO 4
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ANEXO 4
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ANEXO 4
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ANEXO 4
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ANEXO 4
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ANEXO 4
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ANEXO 4
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ANEXO 4
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ANEXO 4
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ANEXO 4
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