LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS

FITOTERAPIA- SEGURIDAD Y
EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS
VEGETALES CASEROS
Antonio Luis Mejía Piñeros
Biólogo MSc en FITOTERAPIA U DE B
Docente Investigador
FUNDACIÓN UNIVERSITARIA JUAN N.
CORPAS
FITOTERAPIA (FITOS=PLANTA;
TERAPIA=PROCEDIMIENTO CURATIVO
• DEFINICIÓN Y CONCEPTO ACTUAL DE FITOTERAPIA
• Fitoterapia significa curación con plantas
• La Fitoterapia es la ciencia que estudia la utilización de los productos
de origen vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para prevenir,
atenuar o curar un estado patológico (Cañigueral y Vila, 1998).
FITOTERAPIA (FITOS=PLANTA;
TERAPIA=PROCEDIMIENTO CURATIVO
• Los productos de origen vegetal son de
diverso grado de potencia
farmacológica/toxicológica:
1. muy potentes (la hoja de belladona y su
principio activo, la atropina),
2. relativamente poco potentes (p. ej., la flor de
manzanilla y sus extractos) y,
3. de potencia intermedia (las hojas de boldo).
FITOTERAPIA (FITOS=PLANTA;
TERAPIA=PROCEDIMIENTO CURATIVO
• Se enfoca en la utilización terapéutica de
productos con una actividad leve o moderada,
con márgenes terapéuticos relativamente
amplios, que dan lugar a tratamientos menos
agresivos y que hacen de esta ciencia una
terapéutica suave.
PRINCIPIO DE LA TOXICIDAD SEGÚN
PARACELSO (1493-1541 d. C.)
“TODAS LAS COSAS SON VENENO
Y NADA EXISTE SIN VENENO. TAN
SOLO LA DOSIS ES LO QUE HACE
QUE UNA COSA LO SEA O NO.”
FITOTERAPIA (FITOS=PLANTA;
TERAPIA=PROCEDIMIENTO CURATIVO
• Margen terapéutico amplio: las dosis terapéuticas (curativas) son
comparativamente amplias y están lejanas de las dosis tóxicas.
Cuando es estrecho ambas dosis están muy cercanas, por lo que
una sobredosis puede producir efectos tóxicos.
• Dosis: cantidad de planta, del extracto, de droga vegetal
suministrada al paciente.
• Toxicidad: se da cuando los márgenes terapéuticos son estrechos y
se produce generalmente en cantidades superiores a las dosis
terapéuticas. Cuando contiene sustancias muy tóxicas que impide
su uso.
• Crónico: que se suministra continuamente por largo tiempo, es
decir, que se utiliza por más de 3 meses.
• Agudo: cuando se suministra para producir un efecto inmediato
con unas pocas dosis; para tratar enfermedades o síntomas
agudos.
DOSIS TERAPÉUTICA O CURATIVA VS. DOSIS TÓXICA
CANTIDAD O CONCENTRACIÓN DE DROGA Y SU
EFECTO
MÁXIMO
DOSIS TERAPÉUTICA
DOSIS LETAL
EFECTO
MARGEN
TERAPÉUTICO
MÍNIMO
0
BAJAS
CONCENTRACIÓN DE LA DOSIS
DOSIS TÓXICA
DOSIS TEAPEUTICA O CURATIVA
ALTAS
SEGURIDAD EN LAS PLANTAS
Efecto
Número de señalizaciones que
presentaron el efecto secundario
señalado
Reacción alérgica aguda o shock anafiláctico
67
Edema en la cara (inflamación)
43
Broncoespasmo
42
Estenosis esofágica (estrechamiento gradual del
36
esófago)
Angioedema (inflamación alérgica leve)
32
Muerte
21
Insuficiencia circulatoria
27
Hipertensión
26
Alucinaciones
24
Obstrucción intestinal
18
El mayor número de efectos secundarios (graves o no), se ha presentado en pacientes que han
consumido un solo preparado, conteniendo ya sea plantas medicinales como otros ingredientes
no vegetales, seguido por los pacientes que solamente han consumido una planta medicinal
(datos de la OMS, del 1968 al 1997).
SEGURIDAD DE LAS PLANTAS
Efecto
Número de señalizaciones que
presentaron el efecto secundario
señalado
Prurito (picazón)
324
Rash cutáneo (erupción en la cara)
162
Urticaria
161
Náuseas
159
Rash eritematoso (erupción severa)
152
Vómitos
120
Diarrea
109
Dolores abdominales
94
Dolor de cabeza
84
Disnea (dificultad respiratoria)
84
Figura 2. Elenco de los efectos secundarios no graves notificados atribuidos a preparados vegetales que contenían una sola planta medicinal, recogidos
en la base de datos de la OMS, del 1968 al 1997.
LAS PLANTAS MEDICINALES MÁS COMUNES
PLANTA
NOMBRE
CIENTIFICO
FAMILIA
BOTÁNICA
USOS E
INDICACIONES MÁS
COMUNES
QUÍMICA
CALENDULA
Calendula
officinalis
Compuestas
(Asteráceaes)
Antiinflamatorio,
cicatrizante,
antimicrobiano
Triterpenoides y
flavonoides
MANZANILLA
DULCE
Matricaria
recutita
Compuestas
(Asteráceaes)
Antiinflamatorio
antiséptico y
tranquilizante
Aceite esencial,
terpenoides,
amargos
ALCACHOFA
Cynara scolymus
Compuestas
(Asteráceaes)
Producción y
secreción de bilis,
colesterol, proteger
el hígado
Amargos,
compuestos
fenólicos
YERBABUENA
Mentha spicata
Lamiáceas
Cólicos del estómago,
(indigestión)
antiinflamatorio
Infusión y aceite
esencial
RUDA
Ruta graveolens
Rutáceas
Promover la
menstruación,
antiinflamatorio,
Aceite esencial
CADILLO,
PAPUNGA,
CHIPACA
Bidens pilosa
Compuestas
(Asteráceas)
Antiinflamatorio,
cicatrizante,
antimicrobiano
Compuestos
fenólicos, amargo,
sesquiterpenlactonas
LAS PLANTAS MEDICINALES MÁS COMUNES Y SUS
EFECTOS ADVERSOS
PLANTA
NOMBRE
CIENTIFICO
FAMILIA
BOTÁNICA
EFECTOS ADVERSOS
MÁS COMUNES Y
CONTRAIDICACIONES
QUÍMICA
CALENDULA
Calendula
officinalis
Compuestas
(Asteráceaes)
Alergia a la familia de
las compuestas
Triterpenoides y
flavonoides
MANZANILLA
DULCE
Matricaria
recutita
Compuestas
(Asteráceaes)
Alergia a la familia de
las compuestas.
Aborto en dosis altas.
Aceite esencial,
terpenoides,
amargos
ALCACHOFA
Cynara scolymus
Compuestas
(Asteráceaes)
Obstrucción de la
vesícula (cálculos)
Amargos,
compuestos
fenólicos
YERBABUENA
Mentha spicata
Lamiáceas
Irritante, efectos
Aceite esencial
respiratorios, muerte puro (mentol)
de niños menores
RUDA
Ruta graveolens
Rutáceas
Abortivo a bajas
dosis, irritante de la
piel con exposición al
sol
Aceite esencial
(furanocumarinas)
CADILLO,
PAPUNGA,
CHIPACA
Bidens pilosa
Compuestas
(Asteráceas)
Alergia a la familia de
las compuestas
Compuestos
fenólicos, amargo,
sesquiterpenlactonas
EFECTOS SECUNDARIOS
• Efectos secundarios: cualquier
situación adversa no deseable que
aparece en una persona, producida
por una planta o droga. Dependerá
del estado de la persona y la dosis
suministrada.
Diferenciación entre los efectos secundarios y la toxicidad
de las plantas medicinales: los primeros se producen
dentro de la dosis recomendada para el tratamiento de una
enfermedad.
TOXICIDAD DE LAS PLANTAS
MEDICINALES
• La toxicidad por las plantas
medicinales se define como
la aparición de reacciones
graves que pueden afectar la
salud si no se suspende el
tratamiento, e incluso la
presencia de enfermedades
crónicas, aún suspendido el
tratamiento, por la gravedad
de la lesión causada.
TOXICIDAD DE LAS PLANTAS
MEDICINALES
La toxicidad es un grado
superior
de
efecto
secundario….presenta:
agravamiento funcional y
orgánico y algunas veces
desenlace fatal para la vida
del paciente. No siempre se
debe a la sobredosificación
de una droga vegetal, pero
es lo más común.
TOXICIDAD DEBIDA A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE
LAS DROGAS VEGETALES (PLANTAS MEDICINALES)
• Acido aristolóquico:
Puede producir
mutaciones, cáncer y
ser tóxico para el riñón.
Presente en el guaco
(Aristolochia cordiflora,
A. spp.) y las demás
especies que
contengan esta
sustancia.
TOXICIDAD DEBIDA A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE LAS
DROGAS VEGETALES (PLANTAS MEDICINALES)
Alcaloides pirrolizidínicos:
Causan cáncer y
mutaciones a nivel del
riñón e hígado. Presentes
en Symphytum officinale
(Consuelda o comfrey) y en
la borraja (Borago
officinalis), en las especies
de Senecio, por ejemplo S.
formosus (Árnica de
Bogotá), en Arnica
montana (Árnica
americana).
Arnica montana
Borago officinalis
Symphytum officinale
TOXICIDAD DEBIDA A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE
LAS DROGAS VEGETALES (PLANTAS MEDICINALES)
Tuyona:
componente del
aceite esencial
de especies de
Salvia y Thuja
con toxicidad
sobre el sistema
nervioso.
Salvia officinalis
TOXICIDAD DEBIDA A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE
LAS DROGAS VEGETALES (PLANTAS MEDICINALES)
• Laxantes con
antracenósidos: por
utilización incorrecta.
Incrementan el riesgo
de cáncer colonorectal, debido
probablemente a un
efecto tóxico a nivel
genético y mutaciones
SEN (Cassia angustifolia)
EFICACIA
• LA EFICACIA EN EL
TRATAMIENTO CON PLANTAS
MEDICINALES Y/O CON
MEDICAMENTOS DE FARMACIA,
SE REFIERE A LA CAPACIDAD DE
LA “DROGA” PARA PRODUCIR
UN EFECTO BENÉFICO Y VISIBLE
SOBRE EL ÓRGANO O SISTEMA
DEL ORGANISMO QUE SE
ENCUENTRA ENFERMO.
DROGA
EFICACIA
• PARA LOS ORGANISMOS Y AUTORIDADES
INTERNACIONALES TALES COMO: LA OMS
Y LA AGENCIA EUROPEA DEL
MEDICAMENTO LAS EXIGENCIAS PARA
EL RECONOCIMIENTO DE LA EFICACIA Y
LA DOCUMENTACIÓN REQUERIDA PARA
APOYAR UNA INDICACIÓN, DEPENDEN
DEL TIPO Y/O GRAVEDAD DE LA
DOLENCIA.
EFICACIA
• PARA TRATAMIENTOS DE DOLENCIAS
MENORES UN NIVEL DE EVIDENCIA MENOR
PUEDE SER ADECUADO
DEBERÁ TENERSE EN CUENTA:
EL NIVEL DE RIESGO,
LA EXPERIENCIA DE USO Y
LA EXISTENCIA DE DATOS FARMACOLÓGICOS
EXPERIMENTALES (INVESTIGACIÓN).
EFICACIA
• EXISTE UN NUMEROSO GRUPO DE PREPARADOS
TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS MEDICINALES
QUE SE HAN UTILIZADO DURANTE UN LARGO
PERIODO DE TIEMPO, PARA LOS CUALES NO SE
DISPONE DE SUFICIENTE LITERATURA CIENTÍFICA
PUBLICADA PARA DEMOSTRAR UN USO MEDICINAL
BIEN ESTABLECIDO, EN LA FORMA QUE REQUIEREN
LAS NORMAS.
EFICACIA DE UN MEDICAMENTO
VEGETAL
NIVELES DE EFICACIA DE ACUERDO A LA INDICACIÓN
Medicamentos a
base de plantas
(fitofármacos)
A
B
A. En enfermedades severas: cáncer, diabetes que requiere de
insulina, problemas graves del corazón, lupus, VIH, infecciones
que comprometan la vida, depresión severa, psiquiátricos, etc.
B. En enfermedades menos severas pero que demandan del
médico: diabetes que no requiere de insulina, obesidad, tensión
arterial alta, colesterol elevado, triglicéridos elevados, depresión
moderada, asma, artritis, colon irritable, etc.
C
D
MEDICAMENTOS DE USO
TRADICIONAL A BASE DE PLANTAS
E
C. En enfermedades o molestias menores: gastritis,
bronquitis, cólicos menstruales, insomnio, intranquilidad
(nervios), estreñimiento, dolor muscular, migraña, etc.
D. En molestias y síntomas manejados con remedios
caseros: Para condiciones leves: indigestión, dolor de
cabeza leve y ocasional, golpes o contusiones menores,
gripa y fiebres leves, inflamaciones leves, etc.
E. Indicaciones engañosas: curas milagrosas.
P. ej. Geles para adelgazar.
EFICACIA y
GRUPOS DE MEDICAMENTOS VEGETALES:
• Medicamentos a base de plantas (fitofármacos) con un uso
médico bien establecido y una eficacia avalada por un nivel de evidencia
dependiente del tipo de indicación.
• Medicamentos tradicionales a base de plantas, para los
que no existe suficiente literatura científica publicada para demostrar su
uso farmacológico experimentado. En este caso, la seguridad y eficacia se
avalan mediante estudios bibliográficos e informes de expertos, que
deberán demostrar el uso tradicional farmacológico prolongado.
ELLO DEBE PERMITIR DEJAR AL MARGEN DE LA CONSIDERACIÓN
DE MEDICAMENTOS Y DE SU USO EN FITOTERAPIA A AQUELLOS
PRODUCTOS
CON
“ALEGACIONES
FRAUDULENTAS”
O
ENGAÑOSAS.
En molestias y síntomas manejados con
remedios caseros:
Evidencia obtenida de informes de
comités de expertos o de opiniones
y/o
experiencia
clínica
de
autoridades respetadas.
Expertos se consideran personas preparadas y
reconocidas en su comunidad, por ejemplo,
académicos, médicos tradicionales indígenas y
campesinos, que demuestren su uso eficaz y
seguro en la región por lo menos por 4
generaciones.
CALIDAD EN FITOTERAPIA
• ¿Quién nos asegura que la calidad de un
producto es buena?
• ¿Qué debemos saber?
• ¿Cómo debemos actuar?
• ¿Cómo debemos preparar nuestros extractos,
nuestras infusiones, etc.?
• ¿Cómo conservar nuestras plantas?
• ¿Cómo las debemos cultivar?
¿Quién nos asegura que la calidad de
un producto es buena?
Que cuando lo compremos observamos en las etiquetas:
1. El nombre del producto y de la planta
2. La parte de donde se prepara
3. Si es un extracto o una tintura, si es un jarabe, una
loción, una crema, un ungüento
4. La posología y forma de administración
5. El uso o indicación
6. El Laboratorio o la persona que lo fabrica
caseramente
7. El costo
8. La fecha de vencimiento
9. Si tiene o no contraindicaciones y efectos adversos
¿Qué debemos saber?
1. Que el producto esté bien cerrado,
2. que la etiqueta sea legible,
GUÁCALA
3. que el producto no huela a fermento
4. que el producto no esté vencido,
5. que esté en la lista de los productos aprobados por las
autoridades de salud,
6. que sea seguro y eficaz, y
7. que el laboratorio que lo produce cumpla las Normas
de Buenas Prácticas y que tenga su Registro Sanitario
8. Si es una preparación casera que sea conocido el
origen y las condiciones en que se prepararon
¿Cómo debemos actuar?
1. Con prudencia y atendiendo a las necesidades de
manejo en condiciones de utilización adecuadas
2. No comprar únicamente por precio sino tratar de ser
aconsejado sobre cuales productos pueden estar bien
fabricados (calidad)
3. No excederse en su consumo
4. Acudir al médico cuando la situación amerite el
concurso del facultativo (tratamiento clínico)
5. Observar las contraindicaciones, la posología y los
efectos adversos
6. Si los vamos a preparar, hagámoslo con las normas
mínimas de sanidad (BUENAS PRÁCTICAS).
¿Cómo debemos preparar nuestros
extractos , nuestras infusiones, etc.?
• En este caso atenderemos a las indicaciones
de la Dra. María Eugenia Ávila, quien es la
que sabe del tema y hay que ponerle mucho
cuidado y tomar notas. De su atención
depende que cuando prepare una infusión,
una decocción, un extracto y una tintura, no
perjudique la salud del paciente, que puede
ser usted mismo o un familiar.
¿Cómo conservar nuestras plantas?
• Buscando los recipientes apropiados y
condiciones adecuadas de luz, humedad y
protección de las plagas, el polvo, la
contaminación y siempre deshidratadas para
que no se contaminen de hongos durante su
almacenaje.
• Los lugares donde los guarde deben estar
limpios.
• Los lugares en que las ponga a secar no permita
que les de sol directo o que se mojen, deben ser
aireados para que corra el viento.
¿Cómo las debemos cultivar?
•
•
•
•
•
•
En condiciones de buenas prácticas agrícolas.
En suelos bien drenados o no muy secos
Sin usar pesticidas o herbicidas no orgánicos
Con buenas condiciones de riego y agua limpia
En la sombra cuando lo exijan o a pleno sol
En lugares donde no haya riesgo de
contaminación con venenos, sustancias
químicas reactivas
• Cosecharlas cuando estén a punto y procesarlas
en el menor tiempo posible
Calendula officinalis L.
Cynara scolymus L.
Urtica dioica
L.
Crescentia cujete L.
Tanacetum
parthenium L.
Achillea millefolium L.
Valeriana officinalis L.
Mentha spicata L.
Rosmarinus officinalis L.
Persea americana Mill.
Solanum americanum Mill.
Petiveria alliacea L.
Phytolacca bogotensis Kunth.
Aloysia triphylla (L’Hér.) Britton
Borago officinalis L.
Borojoa patinoi Cuatr.
Solanum tuberosum L.
Solanum melongena L.
Paullinia cupana L.
Momordica charantia L.
Sambucus nigra L.
Lilium candidum L.
Passiflora manicata (Juss.) Pers.
Justicia polygonoides Kunth
Caesalpinia spinosa (Molina) Kuntze
Verbena litoralis Kunth
Acmella oppositifolia
(Lam.) Jansen
Eschscholzia californica Cham.
Salvia palifolia Kunth
Equisetum bogotense Kunth
Satureja brownei
(Sw.) Briquetier
Manzanilla matricaria o manzanilla
amarga
Valeriana pavonii Poepp. &
Scutellaria incarnata Vent.
Endl
Tanacetum parthenium L.
Hierba bruja, Kalanchoe daigremontiana
Alegría, Scutellaria incarnata
Calaguala
Phlebodium decumanum
Vitíligo, psoriasis, enfermedades inmunológicas, etc .
Ruda
Ruta graveolens
Llantén
Plantago major
Valeriana de páramo
Valeriana pavonii
Capuchina
Tropaeolum majus
Yacón
Smallanthus sonchifolius
Malva
Malva parviflora
Borrachero
Brugmansia alba
Tomillo
Thymus vulgaris
Milenrama
Achillea millefolium
Prontoalivio
Lippia alba
Higerilla
Ricinus communis
FITOTERAPIA EN LA TERAPÉUTICA ACTUAL
La Fitoterapia es una herramienta que puede resultar muy útil como
complemento curativo (como medicinas complementarias):
•Unas veces será suficiente para
prevenir, aliviar o curar una
enfermedad).
• Otras servirá como coadyuvante (que
Salvia officinalis
colabora con la acción de otros
medicamentos y/o tratamientos)
• o simplemente como medida para
controlar algunos síntomas.
Su campo de actuación lo constituyen fundamentalmente las afecciones
leves o moderadas y las enfermedades crónicas. La Fitoterapia, además de
enriquecer las posibilidades curativas, nos ayudará a huir de la introducción
de efectos adversos por indicación médica.
Entre los elementos básicos de la medicación en
atención sanitaria son importantes los siguientes:
•La necesidad de disponer de los
medicamentos adecuados a las necesidades
del paciente, con las debidas garantías de
seguridad, calidad y eficacia.
•La libertad de elección terapéutica es un
derecho del paciente y uno de los factores
que influye decisivamente en la aceptación y
continuidad del tratamiento y por tanto en
su efectividad.
Mentha spicata
•La valoración del balance beneficio/riesgocosto. Los medicamentos a base de plantas
medicinales ofrecen, en general, una
efectividad curativa y una baja proporción
de efectos indeseados, con un bajo costo
económico.