. . Vacunas y Tiomersal Unidad de Inmunizaciones Área de Salud Familiar y Comunitaria XVII Reunión del Comité Técnico Asesor en Enfermedades Inmunoprevenibles Guatemala, Julio 2007 Vacunación Segura OPS/OMS Tópicos principales 1. Consideraciones generales sobre vacunas, tiomersal y eventos adversos 2. Estudios epidemiológicos sobre vacunas y timerosal 3. Posiciones de diversas instituiciones sobre vacunas y timerosal 4. Conclusiones Vacunación Segura OPS/OMS Vacunas y tiomersal A partir de los años 90 empezaron a ocurrir muchas especulaciones sobre una posible relación entre el autismo y la vacuna MMR y posteriormente sobre autismo y vacunas que contienen tiomersal. Esto ha generado en muchos de nuestros países algunas posiciones contrarias al actual esquema de vacunas utilizado. Cuales son los conocimientos actuales sobre el tema? Vacunación Segura OPS/OMS Vacunas y tiomersal Las vacunas contienen antígenos y algunas de ellas adjuvantes y preservantes. El preservante usado en las vacunas es el timerosal que contiene mercurio (etilmercurio). En general las vacunas infantiles continen entre 12.5 a 25 mcg de etilmercurio. Vacunación Segura OPS/OMS Vacunas y tiomersal •Que es el tiomersal? Tiomersal o timerosal es un compuesto orgánico del mercurio derivado del etilmercurio. El etilmercurio se no se acumula en el organismo, siendo excretado rápidamente a diferencia del metilmercurio. El tiomersal es usado en la producción de las vacunas desde los años 1930. • Porque se utiliza el tiomeral en las vacunas? Como preservante, tiene el objetivo de prevenir el crecimiento de fungos y bacterias en algunas vacunas bacterianas durante su uso. No es utilizado en vacunas de virus vivos. Vacunación Segura OPS/OMS Vacunas y tiomersal • Las vacunas son administradas en los niños en general hasta los dos años de edad • Los niños a esa edad son mucho mas vulnerables a muchas enfermedades •Los países mantienen altas coberturas de vacunación Muchas enfermedades en los niños puedan ocurrir associadas temporalmente a la administración de una vacuna Vacunación Segura OPS/OMS Vacunas y tiomersal Un evento asociado temporalmente NO SIGNIFICA un evento causal y puede solamente equivaler a un evento coincidente Vacunación Segura OPS/OMS Vacunas - Tiomersal y Autismo 1. Dinamarca y Suecia . La incidencia de autismo sigue incrementándose mismo después de remover el tiomersal de las vacunas: Dinamarca desde 1991 a 2000 y en Suecia desde 1992. 2. Inglaterra Estudio de cohorte retrospectivo en niños entre 1988 y 1997, donde el objetivo fue evaluar los niveles de tiomersal en las vacunas DPT/DT: NO asociación entre la exposición al tiomersal y enfermedades del desarrollo neurológico Vacunación Segura OPS/OMS Vacunas - Tiomersal y Autismo Estudios epidemiológicos realizados en: Reino Unido,Dinamarca, Suiza, Estados Unidos han demonstrado que: “no hay evidencia de anormalidades neurológicas o en el desarrollo de los niños resultantes del uso de vacunas que contienen el tiomersal” National Centre for Immunisation Research (NCIRS) http://www.ncirs.usyd.edu.au/ Vacunación Segura OPS/OMS Institute of Medice (IOM), 2004: Evaluaron las recientes evidencias . científicas referentes a la prevalencia de autismo y seguridad del esquema de vacunación actual. Fombonne, 2003: revisión de 32 estudios entre 1966 y 2001 donde la prevalencia del autismo fue encontrada en un rango de 0.7 por 10,000 hasta 72.6 por 10,000. Una prevalencia mas conservadora considera que la prevalencia seria de 10 por 10,000 En 2004, concluyeron que la evidencia epidemiológica actual NO soporta “una relación causal entre timerosal contenido en las vacunas y autismo”” Vacunación Segura OPS/OMS Organización Mundial de la Salud GACVS : Comité Global Asesor en la Seguridad de las Vacunas ( 2 y 3 diciembre del 2004, Ginebra, Suiza): •En el autismo no hay ningún signo de degeneración neuronal, una característica patológica que se esperaría si la causa de la enfermedad fuera tóxica. Vacunación Segura OPS/OMS Organización Mundial de la Salud GACVS : Comité Global Asesor en la Seguridad de las Vacunas ( 2 y 3 diciembre del 2004, Ginebra, Suiza): •“Luego de haber revisado evidencia epidemiológica reciente y el perfil farmacocinético del tiomersal el GACVS ha concluido que no hay evidencia de toxicidad por mercurio en los infantes, niños o adultos expuestos las vacunas con tiomersal y por lo tanto la política de la OMS con respecto a las vacunas que contienen tiomersal no deben cambiar” Vacunación Segura OPS/OMS GACVS, 2005 Confirma su posición en que no hay evidencia científica que soporte la relación causal entre enfermedades del comportamiento neurológico y el thiomersal contenido en las vacunas. Organización Panamericana de la Salud, 2005: Dado a falta de evidencia que compruebe que existe una correlación entre la exposición al thiomersal y los trastornos del desarrollo del sistema nervioso, la OPS recomienda continuar el uso de vacunas que contienen tiomersal y el cumplimiento de los esquemas actuales de vacunación infantil, Vacunación Segura OPS/OMS Conclusiones • Según todos los estudios realizados hasta la actualidad no se Puede establecer una relación causal entre las vacunas que contienen tiomersal y enfermedades del desarrollo neurológico. • Remover el tiomersal de las vacunas podría implicar en cambios en la potencia, estabilidad y reatogenicidad. • Los países deben fortalecer sus sistemas de monitoreo e investigación de ESAVI (eventos supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización) para responder oportuna y adecuadamente a la población frente a la ocurrencia de estos eventos. • Los países deben mantener sus políticas actuales de vacunación, asegurando la utilización de vacunas de calidad. Vacunación Segura OPS/OMS Bibliografia 1.Pan American Health Organization. Update on Thimerosal and Autism. EPI Newsletter 2005; 27(5): 4. 2. Institute of Medicine (IOM). Immunization Safety. Available at: http://www.iom.edu/focuson.asp?id=4189. Washington DC: The National Academy of Sciences, 2005. Viewed Sept 30, 2005. 3. Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/en/ 4. Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS). Statement on Thimerosal. Available at: http://www.who. int/vaccine_safety/topics/thiomersal/statement200308/ en/index.html. World Health Organization (WHO): August, 2003. 5. Weekly Epidemiological Record. Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 11–12 June 2003. 8 August 2003, vol. 78, 32 (pp 277-284) 6. Weekly Epidemiological Record. Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 9–10 June 2005. 15 July 2005, vol. 80, 28 (pp 241–248). Vacunación Segura OPS/OMS Gracias!!! Vacunación Segura OPS/OMS