Rejuvenecimiento cutáneo facial con materiales autólogos Universidad Autónoma de Barcelona Tesis para optar por el título de Máster en Medicina Cirugía-Cosmética y del Envejecimiento 2009-2011 1 Rejuvenecimiento cutáneo facial con materiales autólogos Autor: Iliana Acosta Licenciada en Medicina Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria Diplomado en Bases Clínicas en Medicina y Cirugía Cosmética Diplomado en Medicina del Envejecimiento Didie Potdevin Licenciada en Medicina Licenciado en Dermatología - Cosmética Diplomado en Bases Clínicas en Medicina y Cirugía Cosmética Diplomado en Medicina del Envejecimiento 2009-2011 2 Exergo El espiral de vida, Distensión y fluidez, búsqueda de verticalidad, misterio de la vida. La arquitectura de nuestro citoesqueleto, se debe en particular a un doble espiral, pero también a fuerzas extrañas que nos mantienen en un estado de equilibrio y coherencia en un punto medio entre la teoría de la relatividad y la física cuántica. El misterio de la vida se encuentra quizá en el espacio que separa la materia, como los espacios blancos entre las palabras, y la vida resuena entre las notas del universo. Dr: Didier Potdevin 2009-2011 3 Iliana Acosta Didie Potdevin Rejuvenecimiento cutáneo facial con materiales autólogos 2009-2011 4 Colaboradores Plinio R. Hurtado MD, PhD. Renal Unit. Royal Adelaida Hospital. Australia. Equipo de Ingeniería Química. Departamento de Biofísica. Laboratorio ISDIN. Barcelona. España. Equipo Técnico del Instituto de Foto-Medicina Clínica Teknon. Barcelona. España. Alejandra Pérez Bonilla, PhD. Universidad Politécnica de Cataluña. Departamento de Estadística e Investigación Operativa. Barcelona. España. Agradecimientos Agradecemos infinitamente a “los pacientes” ya que sin ellos no hubiera sido posible realizar la investigación. A la Licenciada Samia Moussa, por dedicar parte de su tiempo libre a nuestra investigación. 2009-2011 5 Iliana Acosta Didie Potdevin Rejuvenecimiento cutáneo facial con materiales autólogos Con 13 figuras, 22 imágenes fotográficas, 64 imágenes ultrasónicas, 70 tablas de frecuencia, 48 gráficos, 7 histogramas, 3 boxplot. 2009- 2011 6 Abreviaturas AH APP APF ATP Ca EGF FGF HGF HTA IGF IFN IL KGF MM PRP PMN RMN SNG SPSS TAC TNF TGF TIMP VLDL VEGF ácido hialurónico antecedentes patológicos personales antecedentes patológicos familiares trifosfato de adenosina calcio factor de crecimiento epidérmico factor de crecimiento del fibroblasto factor de crecimiento hepatocitario hipertensión arterial factor de crecimiento tipo insulina interferón interluquinas factor de crecimiento queratinocitico milímetros plasma rico en plaquetas polimorfonucleares resonancia magnética nuclear surco naso geniano stantistical package for the social science tomografia axial computarizada factor de necrosis tumoral factor de crecimiento transformador inhibidor tisular de metaloproteínas de la matriz lipoproteínas de baja densidad factor de crecimiento del endotelio vascular 2009- 2011 7 Índice 1-Resumen………………………………………………………………………………9 2-Introducción…………………………………………………………………………10 3-Sustancias autólogas utilizadas: semisólida, liquida, gel………………………....12 4-Impacto del trasplante de tejido adiposo en la medicina estética-cosmética……21 5-Plaquetas y reparación tisular……………………………………………………..22 6-Polivalencia de los factores de crecimiento autólogos…………………………….24 7-Liberacion y mecanismo de acción de los factores de crecimiento………………25 8-Factores de crecimiento implicados en los procesos tisulares……………………26 9-Trombina, cinética de liberación de los factores de crecimiento…………….......33 10-Materiales autólogos, carcinogénesis…………………………………………….34 11-Técnicas para obtener material autólogo (PRP, tejido adiposo, trombina)…...35 12-Objetivos de la investigación……………………………………………………..38 13-Material y método………………………………………………………………....39 14-Analisis estadísticos……………………………………………………………….64 15-Resultados…………….………………………………………………………….146 16-Discusión…………………………………………………………………………163 17-Conclusiones……………………………………………………………………..171 18-Recomendaciones………………………………………………………………..172 19-Bibliografia………………………………………………………………………173 20-Anexos……………………………………………………………………………179 2009- 2011 8 RESUMEN Introducción: El hombre como fuente de obtención de materia curativa para el propio hombre, cada día se desarrolla con más ímpetu; constituyen una fuente de materia prima para la realización autotrasplante o trasplante de células para curar enfermedades, y su uso se ha extendido a ramas más allá de la medicina convencional. En nuestro trabajo hemos utilizado como materia prima sustancias autólogas, como es el caso del plasma rico en plaquetas (PRP), la trombina autóloga y el tejido adiposo. En desventaja se encuentran los materiales sintéticos utilizados en diferentes ramas de la medicina, a pesar de los logros obtenidos con su utilización, aún su uso no está exento de riesgos. Objetivo: Evaluar la efectividad terapéutica del uso de los materiales autólogos a nivel de la piel con fines cosméticos. Material y Método: En el procedimiento utilizamos tres sustancias autólogas: tejido adiposo, plasma rico en plaquetas (PRP) y trombina autóloga. En este estudio hacemos la reproducción del seguimiento de 32 pacientes durante dos años, para valorar efectividad y posibles efectos indeseables de los materiales autólogos. Los parámetros de la piel, tales como, extensibilidad, elasticidad e hidratación, fueron mensurados antes y después del tratamiento, mediante el uso de DermaLab Combo® dispositivo que aúna el Dermascan C (ecógrafo de ultrasonidos de alta resolución) y un cutómetro en una misma interfaz. La medición de la hidratación de la piel se llevo a cabo con el corneómetro MPA 580.Con la ultrasonografía de alta resolución obtuvimos mayor información a cambio de una menor penetración de la señal. Para este estudio se utilizó la sonda de 25MHz, por ser un estándar de facto y por poseer una penetración de entre 6 y 12 mm. Los datos cuantitativos se obtuvieron a través de una estadística descriptiva de variables, test de hipótesis mediante prueba no paramétrica de normalidad y de variables de diferenciación, test de Student y correlación de Person. Los datos fueron procesados mediante el sistema Statistical Package for the Social Science (S.P.S.S) versión 15. Resultados: La extensibilidad de la piel varia a partir de 0,4931 mm a 0,4187mm, elasticidad de la piel a partir de 0,3699 ad a 0,4500 ad y la hidratación de la piel varía a partir de 68,0281 ua a 71,8531ua, alcanzando diferencia estadística. Conclusiones: Los materiales autólogos son una alternativa posible y segura si lo comparamos con los materiales sintéticos, ya que se obtienen mejores resultados, y se evita el riesgo de rechazo PALABRAS CLAVE: Plasma rico en plaquetas (PRP), Trombina autóloga, Tejido Adiposo, Rejuvenecimiento cutáneo facial. 9 INTRODUCCION El hombre como fuente de obtención de materia curativa para el propio hombre, cada día se desarrolla con más ímpetu. Su obtención es diversa, entre las que destaca la alogénica, autóloga y los alotrasplantes. Entre estas fuentes de materia podemos mencionar el trasplante de médula ósea, hemoderivados, trasplante de células de cordón umbilical, trasplante de órganos, trasplante de tejido adiposo, entre otros. Desde el año 1989 se utiliza con gran éxito, células obtenidas de la sangre con diferentes fines terapéuticos, dada su capacidad para regenerar tejido hematopoyético, epitelial, endotelial y nervios; existiendo evidencia científica “in vitro” y en “in vivo” (1) (2). El tejido sanguíneo, constituye una fuente para autotrasplante o trasplante de células para curar enfermedades graves, tratar anemias severas, tumores cerebrales, tumor de Ewing, leucemias, entre otras. El uso de materiales obtenidos del propio hombre, ya sea en cualquiera de sus formas antes mencionadas, constituyen una potente modalidad de tratamiento curativo en diversos desordenes genéticos, hematológicos, oncológicos e inmunológicos. Las células obtenidas a partir de la sangre, son candidatas a ser utilizadas en el futuro para el tratamiento de una gran diversidad de enfermedades, incluyendo cardiovasculares, oftalmológicos, ortopédicas, neurológicas y endocrinas (3) (4) (5). Dada su insustituible fuente de beneficios para el hombre, su uso se ha extendido a ramas más allá de la medicina curativa, como es el uso del plasma rico en plaquetas (PRP) en la medicina estética cosmética, donde el donante y el receptor es el mismo paciente, constituyendo un material autólogo. El PRP es una fuente fiable de obtención de células para regenerar tejidos, con una fácil disponibilidad a corto plazo; es un material inocuo, bio-compatible 100%, con mínima posibilidad de rechazo. Actúa como bio-estimulador y mediador biológico contra el envejecimiento celular, restaura y repara tejidos con propiedades indistinguibles al tejido original, es de fácil aplicación a 10 través de métodos terapéuticos mínimamente invasivo, además permiten conservar la armonía y fisiología de la estructura tisular propia del paciente, lo cual nunca podrá ser superado por sustancias sintéticas, ni métodos quirúrgicos invasivos. En desventaja se encuentran los materiales sintéticos utilizados en diferentes ramas de la medicina. En la medicina estética-cosmética son utilizados como sustancias de relleno. A pesar de los logros obtenidos en la utilización de los materiales sintéticos, su uso aun no es un procedimiento libre de riesgo (6) (7). Nuestro trabajo tiene dos propósitos fundamentales, el primero es demostrar que el hombre puede ser una fuente de obtención de materia prima y la importancia de su utilización en la medicina; el segundo es presentar nuestra experiencia a lo largo de dos años, con un seguimiento de resultados antes y después del procedimiento médico, incluyendo estudios cuantitativos, cualitativos y de observación, así como el grado de satisfacción del paciente. Hemos aplicado técnicas propias. En el caso del tejido adiposo no se realizo purificación, centrifugación ni decantación. Utilizamos exclusivamente materiales autólogos, en forma tejido celular subcutáneo superficial y profundo con todo su estroma vascular; además hemos utilizado plasma rico en plaquetas (PRP) y trombina autóloga. Las células de tejido adiposo autólogo para el implante, se obtuvieron del tejido celular subcutánea de la zona infraumbilical, trocanterica y rodillas, ya que en estas zonas se localizan las células madres del tejido adiposo. En nuestro estudio preferimos la zona trocanterica para el sexo femenino y la infraumbilical para el sexo masculino, el plasma rico en plaquetas (PRP) fueron obtenidos de la sangre y la trombina autóloga, del propio paciente, no considerándose un hemoderivado, ya que se extraen de la sangre células vivas, que serán inyectadas espontáneamente después de una centrifugación. 11 SUSTANCIAS AUTOLOGAS UTILIZADAS -Tejido adiposo (sustancia semisólida) -Plasma rico en plaquetas (PRP) (sustancia liquida) -Trombina autóloga (gel) 1-Tejido adiposo El tejido adiposo es un tejido conectivo, formado por células del propio tejido (adipocitos) especializados en el acumulo de grasas y un estroma de tejido conjuntivo reticular. Aunque el origen del tejido adiposo no es totalmente conocido, sabemos que el mesodermo (lámina intermedia del disco embrionario) da origen a las células mesenquimáticas y estas al tejido adiposo. Su origen embrionario las define en células pluripotentes, con capacidad para diferenciarse en células omnipotentes de varios tipos celulares, tales como adipocitos, condorcitos, osteoblastos y miocitos. Los procesos celulares que llevan a la conversión de las células pluripotentes en adipocitos omnipotentes aun están en estudio. Figura 1: Adipogénesis 12 El tejido adiposo se encuentra distribuido en distintas localizaciones del organismo, encontrándose principalmente a escala dérmica, subcutánea, mediastínica, mesentérica, peri gonadal, perirrenal y retroperitoneal. En los vertebrados se distinguen dos grandes tipos de tejido adiposo, el blanco y el pardo o marrón. Ambos no presentan diferencias únicas y exclusivas en cuanto a coloración, sino también en cuanto a su morfología, distribución, genes y función. Tejido adiposo plurilocular (pardo): Este tipo de tejido es el menos estudiado de los tejidos adiposos. Su elevada cantidad de citocromos le dan el color pardo, está especializado en la producción de calor y juega un importante papel fisiológico en los animales que hibernan. En la especie humana este tejido sólo es significativo en recién nacidos, en el que ejerce una función termorreguladora. Aparentemente no se visualiza neo formación de este tejido adiposo después del nacimiento, ni tampoco transformación de un tipo adiposo en otro. Las células mesenquimatosas que van a formar el tejido pardo, se vuelven epiteloides, tomando aspecto de glándula endocrina cordonal antes de acumular grasa. Su distribución corporal es restringida, se localiza fundamentalmente subscapular, axilar, nuca, a lo largo de los grandes vasos y en pequeños paquetes intercostales. Está formado por adipocitos pluriloculares con abundantes mitocondrias que expresan altas cantidades de proteína desacoplante, la cual es responsable de la actividad termo-génica de este tejido. Almacena la grasa en forma de múltiples y pequeñas gotas distribuidas por todo el citoplasma en las células del tejido adiposo (adipocitos).A pesar de existir escasamente en nuestro cuerpo, estudios recientes señalan que alteraciones en la capacidad termo génica del tejido adiposo trae desordenes endocrinos metabólicos relevantes, cambios en el gen que codifica los receptores adrenérgicos ß, encargados de activar la “termogenina”, sustancia que 13 provoca que la energía producida a nivel mitocondrial no se acumule en forma de ATP y se disipe en forma de calor (8) (9). Figura 2: Características histológicas del tejido adiposo pardo. Tomado de Junqueira, Luis y José Carneiro. Histología Básica: Texto y atlas color.6 ta Ed. Barcelona. España. Editorial Elsevier, 2006. El tejido adiposo pardo está constituido por células poligonales de tamaño mediano (3060 µm). - con citoplasma abundante y granuloso, contiene pequeñas gotas de grasas de diferentes tamaños, existen abundantes mitocondrias que expresan proteínas desacoplante “termogenina” ”, retículo endoplásmico rugoso y liso, Golgi, glucógeno; el citocromo presente en la mitocondria le confiere el color pardo-marrón al tejido. - núcleo redondeado con ubicación excéntrica y contiene gránulos de cromatina grumosa. - numerosos inclusiones (gotas) lipídicas pequeñas. -lámina basal (peri celular). -estroma de tejido conjuntivo reticular. -muy vascularizado: 1 adipocito / 2 capilares sanguíneos. -inervación del sistema nervioso autónomo simpática directa a cada adipocito. 14 Composición química del tejido adiposo pardo .Triglicéridos en poca cantidad. Tejido adiposo pardo como órgano regulador de temperatura -Termogénesis .la termogénesis depende de una proteína mitocondrial. .termoprotección de los neonatos en mamíferos. .hibernación. .eliminación de energía “sobrante”. -Termogenina .la termogenina una proteína desacoplante de origen mitocondrial. .canal de protones de la membrana interna mitocondrial (desacoplante de la fosforilación oxidativa. Tejido adiposo unílocular (blanco): La formación de tejido adiposo blanco comienza antes del nacimiento, aunque la cronología de aparición varía de unas especies a otras. La mayor expansión del mismo tiene lugar rápidamente tras el nacimiento. Pero el desarrollo es un proceso continuo a lo largo de toda la vida. Una vez que el tejido adiposo está completamente formado, los adipocitos representan uno y dos tercios del mismo. El resto del tejido adiposo está constituido por células endoteliales, perioditos y precursores de adipocitos con distintos grados de diferenciación, fundamentalmente fibroblastos, aunque también aparecen preadipocitos (células intersticiales o vacías de lípidos), células mesenquimales pobremente diferenciadas (poseen gotas de lípidos) y células grasas muy pequeñas (10).Esta formado por adipocitos uniloculares; funciona como almacén energético y regulación de la energía disponible para el organismo (liposíntesis y lipólisis), regula el apetito, protección mecánica (almohadillas plantares, grasa retroperitoneal), aislamiento térmico (panículo adiposo) y morfología corporal carácter 15 sexual secundario. Almacena la grasa en el adipocito, en forma de una gran gota que llena el citoplasma casi en su totalidad, desplazando al núcleo hacia la periferia de la célula (8). Figura 3: Características histológicas del tejido adiposo blanco Tomado de Junqueira, Luis y José Carneiro. Histología Básica: Texto y atlas color.6 ta Ed. Barcelona. España.Editorial Elsevier, 2006. -adipocitos grandes (50-200 µm) -núcleo marginado, poco visible. -pocas y grandes inclusiones (gotas) lípidicas. -lámina basal (pericelular). -escaso citoplasma con retículo endoplásmico rugoso y liso, Golgi, glucógeno. -estroma de tejido conjuntivo reticular .muy vascularizado: 1 adipocito / 1 capilar sanguíneo. .innervación perivascular simpático. Composición química del tejido adiposo blanco -Triglicéridos (90%) 16 -Ácidos grasos libres -Colesterol -Fosfolípidos -Lipocromos (carotenos, xantinas…) Tejido adiposo blanco como órgano de almacenamiento de energía -Lipogénesis: El tejido adiposo blanco es el mayor reservorio energético del organismo, la energía es almacenada en las células grasas en forma de triglicéridos. La principal fuente de triglicéridos de los adipocitos procede de los quilomicrones y las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) circulantes. Los triglicéridos de estas lipoproteínas son hidrolizados hasta ácidos grasos libres. El termino lipogénesis designa la formación de ácidos grasos a partir de algún precursor derivado del adipocito, por ejemplo la glucosa (11). -Lipólisis: Durante la lipólisis los triglicéridos almacenados en el tejido adiposo son hidrolizados hasta ácidos grasos y glicerol (12). El tejido adiposo blanco como órgano secretor El tejido adiposo blanco es un productor de ciertas sustancias con acción endocrina, paracrina y autocrina. En este grupo de sustancias secretadas se encuentran moléculas implicadas en la regulación del peso corporal (leptina), sustancias relacionadas con el sistema inmune (TNFa, IL-1, IL-6), la función vascular (angiotensina e inhibidores del activador del plasminógeno tipo 1), el desarrollo de resistencia a la insulina (resistina) y la función reproductora (estrógenos), entre otras. -Leptina: Es una hormona segregada principalmente por los adipocitos, juega un importante papel en la regulación del peso corporal a través de sus efectos sobre el sistema nervioso central inhibiendo el apetito y periféricos sobre el gasto energético (13). 17 -Citoquinas (TNFa, IL-1, IL-6): Estas moléculas multifuncionales son producidas por muchos tipos celulares incluidos los adipocitos. Respecto a la función que lleva a cabo estas citoquinas secretadas por el tejido adiposo, se ha sugerido una acción paracrina o autocrina en el propio tejido adiposo. Los niveles del TNFa en el tejido adiposo están correlacionados positivamente con el tamaño de los depósitos adiposos. Los niveles altos de TNFa en el tejido adiposo podrían estar implicados en el desarrollo de algunas alteraciones metabólicas tales como resistencia a la insulina. En este sentido, se ha demostrado que el TNFa inhibe la captación de glucosa dependiente de insulina ya que interfiere con la ruta de señalización de la misma. El papel en el ámbito fisiológico general que pudieran tener estas citoquinas secretadas por el tejido adiposo no está claro (14). -Resistina: Es secretada por adipocitos maduros y que se ha postulado podría ser el enlace entre la obesidad y el desarrollo de resistencia a la insulina, sin embargo otros estudios revelan que la expresión de resistencia en tejido adiposo está severamente disminuido en la obesidad (15). -Adipsina/ASP: (Acylation Stimulating Protein) es una proteína sérica relativamente pequeña, que interviene en la regulación de los ácidos grasos procedentes de la acción de la lipoproteína lipasa, son aceptados por los adipocitos y posteriormente convertidos en triglicéridos. La ASP se genera a través de la interacción de un complejo de proteínas entre las cuales se incluye la Adipsina, de ahí que el sistema se denomine Adipsina/ASP (15). -Acrp 30/Adipo Q/ Adiponectina (Adipocyte Complement Related Protein), es una proteína expresada exclusivamente para adipocitos diferenciados. Se ha observado que sus niveles de ARNm están disminuidos en humanos obesos (15). 18 -Sistema renina-angiotensina: El angiotensinógeno puede jugar un papel importante en la regulación del aporte sanguíneo al tejido adiposo y el flujo de ácidos grasos desde el mismo. Además se ha observado que la expresión génica de angiotensinógeno está aumentada en humanos obesos. La angiotensina II posee un efecto estimulante sobre la diferenciación del tejido adiposo y parece estar implicado en la regulación de la adiposidad debido a su acción lipogénica (16). Además debemos señalar que el tejido adiposo blanco produce una gran cantidad de moléculas multifuncionales, denominadas “adipocinas”, están modulan la inflamación crónica, bajo el grado que acompaña la obesidad, entre las que podemos mencionar la adiponectina, apelina, chemerina, factor tisular, hepcidina, factor de crecimiento de hepatocitos, Il-6, leptina, lipocalina-2, proteínas quimio atrayentes de monocitos, omentina, osteopontina, inhibidor del activador de plasminogeno, retinol binding protein, amiloide sérico, factor transformador de crecimiento β, factor de necrosis tumoral α, trombospondina 1, vaspina, visfatina (12). El tejido adiposo tiene la capacidad de expandirse o contraerse según los parámetros nutritivos, para ello requiere del estroma vascular o tejido conjuntivo reticular, que le da soporte, vascularización e inervación. La fracción de tejido adiposo correspondiente a estroma vascular contiene el “nicho” de células madre tisular, capaz de crear un tipo especial de células o pericitos que rodean los vasos capilares más pequeños (17). 2-Plasma rico en plaquetas (PRP) En línea general cuando hablamos bioquímicamente de un plasma, estamos en presencia de suero, leucocitos, plaquetas y factores de crecimiento. El sistema para la obtención de proteínas plaquetarias y plasmáticas, no es más que proteínas autólogas, que se obtienen de la sangre del propio paciente momentos antes de su utilización terapéutica, mediante aféresis y centrifugación; se prepara a partir de un determinado volumen de (PRP). Según el criterio 19 de los hematólogos un plasma rico en plaquetas (PRP) es aquel que contiene más de 300 000 -350 000 plaquetas/uL, pudiera hablarse de una concentración de plaquetas ocho veces más, en comparación con la concentración de plaquetas en sangre total. La técnica para la obtención del PRP hace que este contenga la menor cantidad posible de leucocitos. El PRP contiene factores de crecimiento tanto de origen plaquetarios como plasmáticos; implicados en los mecanismos de reparación y regeneración tisular, también contiene proteínas plasmáticas adhesivas como la fibrina, fibronectina, vitronectina, entre otras (18) (19). 3-Trombina humana. La trombina es una glicoproteína, formada por dos cadenas polipeptídicas de 36 y 259 aminoácidos, unidas por un puente disulfuro. Figura 4: Diagrama de cascada de la trombina: Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter, 2001.17 (2):p.77-89. 20 La trombina no es un constituyente de la sangre, sino que se genera a partir del precursor protrombina. Para que este proceso ocurra, interviene el calcio en las distintas etapas de la cascada de la coagulación; en la última etapa el complejo activado Xa/Va transforma la protrombina en trombina a través de una reacción catalizada por la enzima tromboplastina en presencia de iones de calcio (Ca2+). La trombina es la iniciadora de la formación de coágulo; es responsable de la formación de la red de fibrina en cuyos nudos se encuentran las plaquetas, leucocitos y macrófagos (18). IMPACTO DEL TRASPLANTE DE TEJIDO ADIPOSO EN LA MEDICINA ESTÉTICA-COSMÉTICA Cuando hablamos de tejido adiposo no podemos pasar por alto la existencia de su estroma vascular, en que se encuentra el “nicho de células madres” o también llamadas células tróncales; estas son un tipo especial de células indiferenciadas que tienen la capacidad de dividirse indefinidamente, sin perder sus propiedades y llegar a producir células especializadas. Existe una clasificación de células madres, estas pueden ser residentes, embrionarias o adultas. Se ha descrito la existencia de células madres adultas en diferentes tejidos (hematopoyético, neuronal, epidérmico, gastrointestinal, músculo esquelético, músculo cardíaco, hígado, páncreas, pulmón, tejido adiposo) (20).La primera propuesta de usar tejido adiposo autólogo como injerto fue expuesta por Neuber en 1893.La idea gano rápidamente entusiasmo. Posteriormente las primeras experiencias de trabajar con trasplante de tejido graso autólogo fue decepcionante, pero se albergaba la esperanza de que en un futuro se podría transferir con éxito. Muchos científicos han dedicado su tiempo a trabajar con el tejido graso, entre estos podemos mencionar a Guerrerosantos, Coleman y otros, demostrando que es posible con un cuidadoso procedimiento preservar la supervivencia del tejido graso. Actualmente este, se utiliza en la cirugía plástica y medicina estética-cosmética, en el remodelado de curvas y volúmenes, restauración mamaria, radio dermitis, cicatrices, 21 esclerodermia, síndrome Parry-Romberg, etcétera. Llegándose a obtener resultados muy alentadores tanto para el médico, como para los pacientes, ya que en algunos casos el trasplante de tejido graso autólogo ha logrado una supervivencia entre 4 y 8 años. En el caso de la medicina estética-cosmética se emplean técnicas que ofrecen múltiples ventajas, por la simplicidad del procedimiento, reproducibilidad, seguridad, eficacia, poco riesgo para el paciente, brindando soluciones paliativas interesantes. En la literatura se recogen múltiples ensayos realizados para tratar el tejido adiposo, los cuales describimos más adelante (21) (22) (23) (24) (25). PLAQUETAS Y REPARACIÓN TISULAR Las plaquetas han sido muy estudiadas por su papel en la hemostasia, donde desempeñan una función fisiológica muy importante, hoy sabemos que también son portadoras de proteínas con un papel importante en la reparación y regeneración tisular. Las plaquetas o trombocitos no son más que partículas ovoides, irregulares sin núcleo ni otros orgánulos, de superficie lisa, de unos 3 µm de diámetro; algunos autores las denominan células anucleadas y tienen una vida media de 7 a 10 días. Después de los eritrocitos son el elemento más abundante de la sangre, son propias de los mamíferos. Estas partículas tienen su origen en el tejido hematopoyético de la medula ósea, específicamente proceden de la fragmentación del citoplasma de los megacariocitos medulares circulantes en la sangre. Las plaquetas circulantes se encuentran en una interacción dinámica con los componentes del plasma, los demás elementos formes de la sangre y con el endotelio vascular, a través de las glicoproteínas de la membrana plaquetaria y diferentes mediadores químicos. Constan de una ultra estructura que le es propia, constituida por varias aberturas semejantes a una esponja, los cuales son conductos membranosos que se prolongan hacia el interior de la partícula. Después de una lesión se producen cambios que afectan su morfología y bioquímica activándolas. Una vez activadas se van destruyendo, y durante este proceso liberan 22 importantes sustancias coagulantes que conducen a la formación un tapón hemostático primario, hemostático secundario en cualquier solución de continuidad del endotelio vascular, siendo este el primer paso de la cicatrización, además de estar implicadas en la hemostasias por su función pro-coagulante, son fuente natural de varios factores de crecimiento involucrados en vigilar la continuidad de los vasos sanguíneos y en la reparación de tejidos. Actúan como vehículo de estos factores de crecimiento y los liberan en las zonas donde hay daño tisular. Todas estas funciones las pueden realizar, por la compleja estructura que poseen, la que consta de cuatro zonas (19) (26). -Zona periférica: glucocálix, membrana. -Zona estructural: micro túbulos, cito esqueleto submembranoso, actina, miosina. -Zona de organelas: cuerpo denso, lisosoma, gránulos alfa, mitocondrias. -Sistema de membrana: sistema canalicular abierto, sistema tubular denso. De la superestructura plaquetaria, en nuestro estudio centramos la atención la zona de organelas ya que en su interior se encuentran unos gránulos secretores especializados llamados gránulos alfa, que almacenan en su interior gran variedad de factores de crecimiento. Gránulos alfa: Son organelos esféricos de 140-400 nm, sintetizados por el aparato de Golgi, ricos en macro-moléculas con una porción de alta densidad en electrones. Constituyen un 15% del volumen total de las células. Sus membranas contienen glicoproteínas, factor de crecimiento derivado de plaquetas, fibrinógeno, trombospondín, P selectina, colagenasa, elastasa, inhibidores de la proteasa. Después de un estimulo fuerte los gránulos α se alargan y emiten seudópodos, se aproximan a la membrana plasmática (lo que es posible debido a la disolución del sistema canalicular abierto), se funden con la membrana, aumentan el volumen debido a la entrada de agua y esto propicia la liberación de su contenido al medio exterior en forma de factores de crecimiento. Entre otros se almacenan factor de crecimiento derivado 23 de plaquetas, factor de crecimiento transformador α (TGFα), factor de crecimiento hepatocitario/factor dispersador (HGF),factor de crecimiento de la célula endotelial vascular (isoformas A, B, C, D) (VEGF), factor de crecimiento del fibroblasto-1(acidito)-2(básico) y familia (FGF), factor de crecimiento queratinocítico (también denominado FGF-7) (KGF), factor de crecimiento de tipo insulina-1 (IGF-1), factor de necrosis tumoral (TNF), interluquinas (IL-1), interferones (IFN-α), factor de crecimiento epidérmico (EGF).Estas sustancias fueron sintetizadas por los megacariocito, ya que la plaqueta no contiene núcleo, ni lo elementos necesarios para la síntesis de proteínas. Por otra parte, durante su recorrido por el torrente sanguíneo la plaqueta capta proteínas plasmáticas que también almacena en el interior de sus gránulos. Contiene por tanto una compleja mezcla de proteínas, unas procedentes de su célula precursora, el megacariocito, y otras capturadas por endocitosis del torrente sanguíneo. Queda claro que cuando hablamos de plaquetas, estamos en presencia de una compleja estructura, sujeta a la influencia de una gran diversidad de factores, y saltan a la vista sus gránulos secretores α, y la liberación de una gran variedad de factores de crecimiento contenidos en su interior; siendo estos últimos los mediadores biológicos universales de nuestras células. Hace más de una década se habla sobre la utilización de proteínas plaquetarias autólogas en la cirugía oral y maxilofacial. Actualmente se han ido introduciendo en el mercado distintos sistemas de obtención y preparación de concentrados plaquetarios con fines terapéuticos en otras ramas de la medicina (18) (19) (27). POLIVALENCIA DE LOS FACTORES DE CRECIMIENTO Como fue mencionado anteriormente, en nuestro estudio además del tejido adiposo, utilizamos factores de crecimiento autólogos de origen plaquetario; estos pueden ser producidos y almacenados por diferentes células y tejidos, entre estos podemos mencionar plaquetas, fibroblastos, macrófagos, células endoteliales, monocitos, matriz ósea, riñón, glándulas salivares glándulas lagrimales, músculo liso, diversas células tumorales 24 etcétera; algunos de los cuales actúan en varios tipos celulares, y otros tienen dianas celulares restringidas. En el caso de las plaquetas, estas actúan como almacén de factores de crecimiento, concentrados en los gránulos secretores α. Los factores de crecimiento son proteínas con un papel clave dentro del complejo proceso bioestimulación, reparación y regeneración tisular. Su aplicación terapéutica estimula e inhiben los procesos biológicos de migración celular dirigida (quimio taxis), diferenciación y proliferación celular, inducción e inhibición de la angiogénesis. Cabe destacar la influencia de los factores de crecimiento sobre las células más comunes del tejido conectivo, ya que estos inducen a la proliferación de los “fibroblasto”. Estas células derivan de células primitivas mesenquimales y pluripotenciales, proporcionando una estructura entramada a múltiples tejidos, jugando un papel importante en la reparación y regeneración tisular ya que interviene en la síntesis de todas las fibras del tejido conectivo (reticulares, colágenos y elastina) y mantenimiento de la matriz extracelular del tejido de muchos animales (19) (25) (28) (29). LIBERACIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN DE LOS FACTORES DE CRECIMIENTO Cuando las plaquetas se activan, se inicia una cascada de señalizaciones que conduce a la reorganización del cito esqueleto de la plaqueta, la centralización de sus gránulos secretores y la exocitosis de moléculas pequeñas y proteínas procedentes de tres tipo de gránulos: gránulos densos, gránulos α y lisosomas. Los gránulos densos contienen moléculas pequeñas con adenosin trifosfato (ADP) y serotonina, factores protrombinicos, los lisosomas contienen enzimas de degradación, los gránulos α representan el lugar de almacenamiento de diversas proteínas y su liberación está dirigida por mecanismos moleculares precisos. La presencia de gránulos densos y gránulos α es la clave para pasar de la hemostasis a la fase de regeneración celular. Se ha observado que cuando se utiliza Ca2+ para inducir la activación de las plaquetas, la cinética de liberación de los 25 factores de crecimiento contenidos en los gránulos α es lenta, desarrollándose una cascada filológica(18) (19) (27). 1-Primera semana: se desarrolla el proceso de angiogénesis a nivel de los capilares, mediante la inducción de la mitosis en las células endoteliales. La continua secreción de TGF- ß favorece la proliferación del fibroblasto. Entre el quinto y séptimo día el PRP atrae los macrófagos y a partir de aquí los procesos regenerativos serán estimulados por los factores de crecimiento derivados de macrófagos. 2-Segunda y tercera semana: La actuación directa de los factores de crecimiento permite la mitogénesis celular y la angiogénesis. 3-Cuarta a sexta semana: Revascularización y regeneración celular. Desaparecen los macrófagos, iniciándose un proceso restitutivo, que pretende llevar a la normalidad el metabolismo y funcionamiento cutáneo. FACTORES DE CRECIMIENTO IMPLICADOS EN LOS PROCESOS TISULARES Figura 5: Agregado de plaquetas y gránulos α dentro de la estructura plaquetaria, degranulación plaquetaria. Tomado de PA Everts et al: Reviewing the structural features of autologous platelet-leukocyte gel and suggestions for use in surgery. Eur Surg Res 2007, 39:199-207. 26 A) Microscopia electrónica de un agregado de plaquetas y los gránulos alfa dentro de la estructura de las plaquetas. Magnificación X 7,000. B) Microscopia electrónica de plaquetas que han sido inducida a degranular. Las plaquetas dentro del círculo han perdido los gránulos y solo en algunas fuera del círculo aun se pueden observar los gránulos α. Figura 6: Microscopia electrónica de alta resolución. Agregado de plaquetas y gránulos α dentro de la estructura plaquetaria. Tomado por Acosta I, Hurtado P, 2010. 27 Figura 7: Microscopia electrónica a alta resolución de una plaqueta, donde se puede ver los gránulos α antes de inducir su activación. Tomado por Acosta I, Hurtado P, 2010. 28 Figura 8: Microscopia electrónica a alta resolución, que muestra plaquetas durante el proceso de activación como se describe en el material y método, donde se puede observar una plaqueta después de su degranulación, sin gránulos α. Tomado por Acosta I, Hurtado P, 2010. Existen factores de crecimiento propiamente dichos y factores de transformación. I) Factores de crecimiento de transformación (estimulador/inhibidor) a-Factor de crecimiento transformador α (TGF α). Es un factor positivo que estimula la replicación celular. .fuente: macrófagos, linfocitos T, queratinocitos y diversos tejidos. 29 .funciones: similares al factor de crecimiento epidérmico (EGF), estimula la replicación de hepatocitos y ciertas células epiteliales. b- Factor de crecimiento transformador ß (isoformas 1, 2, 3); otros miembros de la familia son proteínas morfogénicas de la medula (BMP) (TGF-ß). Es un factor negativo que inhibe de la mayoría de las células y leucocitos. .fuente: plaquetas, fibroblastos, linfocitos T, macrófagos, células endoteliales, queratinocitos, células musculares lisas. .funciones: quimiotáctico para los leucocitos polimorfonucleares (PMN), macrófagos, linfocitos, fibroblastos y células musculares lisas, estimula la síntesis de inhibidor tisular de la metaloproteínas de matriz ( TIMP), la migración de queratinocitos, la angiogénesis y la fibroplasia, inhibe la producción de metaloproteínas de matriz (MMP) y proliferación de queratinocitos; regula la expresión de integrina y otras citocinas; induce la producción de factor de crecimiento transformador ß (TGF-ß), está implicado en la regulación, reparación y regeneración tisular II) Factores de crecimiento propiamente dichos (tejido donde actúan) a-Factor de crecimiento hepatocitario /factor dispersador (HGF). .fuente: células mesenquimales. .funciones: aumenta la proliferación de células epiteliales y endoteliales y de hepatocito incrementando la motilidad celular. b- Factor de crecimiento de la célula endotelial vascular (isoformas A, B, C, D) (VEGF). .fuente: células mesenquimales. .funciones: aumenta la permeabilidad vascular; mitógeno para células endoteliales. c-Factor de crecimiento del fibroblasto-1(acidito)-2(básico) y familia (FGF). .fuente: macrófagos, mastocitos, linfocitos T, células endoteliales, fibroblastos y diversos tejidos. 30 .funciones: quimio táctico para fibroblastos; mitógeno para fibroblastos y queratinocitos; estimula la migración de queratinocitos, angiogénesis, contracción de la herida y depósitos de matriz. d- Factor de crecimiento queratinocitico (también denominado FGF-7) (KGF). .fuente: fibroblastos. .función: estimula la migración de queratinocitos, proliferación y diferenciación. e-Factor de crecimiento de tipo insulina-1 (IGF-1). .fuente: macrófagos, fibroblastos y otras células. .función: estimula la síntesis de proteoglicanos sulfatados, colágenos, migración de queratinocitos y proliferación de fibroblastos; efectos endocrinos similares a la hormona del crecimiento. f- Factor de necrosis tumoral (TNF). .fuente: macrófagos, mastocitos, linfocitos T. .funciones: activa los macrófagos; regula otras citoquinas; funciones múltiples. g- Interluquinas (IL-1 etc). .fuente: macrófagos, mastocitos, queratinocitos, linfocitos y diversos tejidos. .funciones: muchas funciones, algunos ejemplos: quimio táctico para leucocitos polimorfonucleados (PMN) (IL-1) y fibroblastos (IL-4), estimulación de la síntesis de metaloproteinasas-1(MMP-1) (IL-1), angiogénesis (IL-8), síntesis de inhibidor tisular de la metaloproteínas de matriz (TIMP) (IL-6); regulación de otras citoquinas. h- Interferones (IFN-α etc). .fuente: linfocitos y fibroblastos .funciones: activan los macrófagos, inhiben la proliferación de fibroblastos y la síntesis de metaloproteínas de matiz (MMP), regulan otras citoquinas. i- Factor de crecimiento epidérmico (EGF). 31 .fuente: plaquetas, macrófagos, saliva, sudor, orina, leche, plasma, contenidos intestinales .funciones: mitógeno para queratinocitos y fibroblastos, estimula la migración de queratinocitos, formación de tejido de granulación y estimula la angiogénesis, estimula la quimio taxis del fibroblasto, activa la formación de matriz provisional, es sintetizado como precursor de aminoácidos, tiene efecto proapoptótico, intervienen en la síntesis de colágeno total . j- Factor de crecimiento derivado de plaquetas (isoformas A, B, C, D). El factor de crecimiento derivado de plaquetas se les denomino de esta forma por encontrarse por primera vez en las plaquetas, almacenados dentro de los gránulos α. Constituye una familia de proteínas estrechamente relacionadas, cada una de ellas con dos cadenas denominadas A y B. Las tres isoformas del (AA, AB, BB) son secretadas y biológicamente activas. .fuente: plaquetas, macrófagos, células endoteliales, queratinocitos, células de músculo liso. .función: quimio táctico para leucocitos polimorfonucleares (PMN), macrófagos, fibroblastos y células musculares lisas; activa (PMN) y fibroblastos; mitógeno para fibroblastos, células endoteliales, células mesenquimales y células musculares lisas; estimula la producción de metaloproteínas de matriz (MMP), fibronectina y acido hialurónico(AH); la quimio taxis de sus macrófagos estimula la angiogénesis; contracción y cicatrización de la herida; remodelado; inhibe la agregación plaquetaria; regula la expresión de la integrina, también participa en la activación de las células estrelladas hepáticas en los pasos iníciales de la fibrosis hepática, induce la producción de la matriz extracelular e inhiben la degradación de esta, facilitando la síntesis de colágeno tipo I. Siendo la matriz extracelular el elemento esencial para el medio de integración fisiológica de los tejidos, de naturaleza bioquímica de alta complejidad , en la que están inmersas las células del sistema del medio intersticial (intercelular), cumpliendo funciones vitales, como la de rellenar los intersticios, confiere 32 resistencia mecánica a los tejidos, constituye el medio homeostático, nutrición y metabolismo celular, y promueve la fijación para el anclaje celular; constituyendo el medio táctico para el transito celular, e interviene en la comunicación celular (endocrina, paracrina. autocrina, yuxtacrina, nerviosa), e interviene en la síntesis de colágeno, elastina y ácido hialurónico. Los factores de crecimiento de origen plaquetario son los iniciadores universales de casi todos los procesos de regeneración y restauración celular en la zona receptora, permitiéndole una dimensión suplementaria a los trasplantes, en este caso al de tejido graso, garantizando una mejor aceptación y supervivencia de estas, además mejorando la calidad de la piel, permitiendo una mayor estimulación y regeneración tisular (19) (30) (31) (32). TROMBINA, CINETICA DE LIBERACIÓN DE LOS FACTORES DE CRECIMIENTO La trombina además de ser la iniciadora de la formación de coágulo y responsable de la formación de la red de fibrina en cuyos nudos se encuentran las plaquetas, leucocitos y macrófagos, desempeña otras múltiples funciones, entre estas está la de estimular a los gránulos secretores α contenidos en el interior de la plaqueta; intervenir en la síntesis, expresión y liberación de proteínas de las células endoteliales especialmente los factores de crecimiento derivados de plaquetas, el factor XIII, factor VIII, y el factor activante de plaquetas, todos ellos capaces de modificar las interacciones entre las células endoteliales y las células subyacentes; aumenta la expresión de glicoproteínas de adhesión de la membrana celular endotelial lo que favorece a la fijación de factores de la inflamación al endotelio; induce la quimio taxis en los neutrófilos; además la trombina es un potente quimiotáxico para los macrófagos en los que altera la producción de citoquinas y metabolitos del ácido araquidónico. Cuando queremos lograr una secreción rápida e instantánea (1-2 minutos) de los factores de crecimiento de origen plaquetario utilizamos trombina endógena; por el contrario la activación con calcio provoca una liberación lenta de los factores de crecimiento, 33 la cual ocurre después de haber transcurrido una hora después de la activación en el 90-95% de los casos (18) (19) (27) (33). MATERIALES AUTOLOGOS /CARCINOGÉNESIS Hay que tener presente que las células normales solo son capaces de proliferar un número determinado de veces, hasta llegar a un límite máximo (limite Hayflick) a partir del cual la célula sufre una serie de cambios bioquímicos entrando en senescencia. La célula que adquiere la habilidad de proliferar ilimitadamente se denomina “inmortalidad celular” y esto se considerado un proceso importante hacia la transformación maligna de las células normales. Los mecanismos de control celular (genes supresores y proapoptoticos) van a evitar que la célula sobrepase ese límite y entre en dos posibles etapas, apoptosis o senescencia/ diferenciación terminal. Teniendo presente esta base científica, sobreexpresión de se ha relacionado la los factores de crecimiento y sus receptores en tejidos tumorales y displasias; es decir la existencia de una posible relación de estos con la carcinogénesis y la vía mitogena que utilizan los factores de crecimiento. Sin embargo los autores que han empleado ampliamente el plasma rico en plaquetas (PRP) en diferentes ramas de la medicina, aseguran que no existe riesgo de infecciones o transmisiones de enfermedades, niegan la existencia de efectos indeseables; y hasta la fecha de hoy no existe evidencia científica que demuestre transformación carcinomatosa de tejido normal o displásico. Pero no pasamos por alto las hipótesis, sospechas, e indicios que establecen la posible relación de la aplicación del plasma rico en plaquetas (PRP) y la carcinogénesis y teniendo en cuenta cierta semejanza en mecanismo bioquímicas, consideramos tomar como apropiado determinadas precauciones. -Realizar técnica de obtención de plasma rico en plaquetas (PRP) de una sola centrifugación, para obtener la mínima dosis efectiva, ya que se ha observado similares resultados terapéuticos con respecto a la doble centrifugación. 34 -Evitar la utilización de plasma rico en plaquetas (PRP) en pacientes con condiciones precancerosas (tejido con displasia, leucoplasias, queilosis solar, o neoplasia a cualquier nivel). -Evitar la aplicación de plasma rico en plaquetas (PRP) en el “campo de cancerificación” de pacientes con exposición previa a carcinógenos. En este sentido se considera poco recomendado utilizar plasma rico en plaquetas (PRP) en fumadores y/o bebedores, ya que están expuestos a potentes agentes mutágenos y tienen por tanto una mayor probabilidad de que existan células iniciadoras en el proceso de carcinogénesis (19) (34). Acerca del trasplante de tejido graso, existe evidencia científica, en la que resalta esta técnica por su buena reputación y resultados reproducibles, basados en la terapia regenerativa, además de considerarse un material totalmente inocuo (35) (36). TÉCNICAS PARA OBTENER (PRP, tejido adiposo blanco, trombina autóloga) -El plasma rico en plaquetas (PRP) se puede obtener de forma manual con “técnica abierta” o mediante kits desechables “técnica cerrada”, describiéndose Sistema Harvest Smart PReP diversas técnicas. de doble centrifugación; Técnica manual de Anitua y colaboradores con una sola centrifugación; Sistema BTI PRGF, Curasan PRP kit AG, Friadent-Schultze PRP KIT, Symphony Platelet Concentrate-Sustem, Secuestra 5000 centrifygation, entre otros. Dependiendo del sistema empleado las concentraciones de plaquetas y leucocitos pueden variar. En la técnica de doble centrifugación, se procesa la sangre que pueden ser 280g a (1400 rpm) durante 7 minutos, o 160g a (1200rpm) durante 10 minutos, el sobrenadante se vuelve a centrifugar a 400g (200rpm) obteniéndose un PRP concentrado. Habitualmente la concentración de plaquetas es de un 33-40%, tras este proceso aumenta hasta un 330%.Existen otros estudios en los que la primera centrifugación 200g durante 10 minutos y la segunda centrifugación 700g durante 15 minutos (34) .Eduardo 35 Anitua y colaboradores, describieron la técnica de obtener plasma rico en plaquetas (PRP) mediante centrifugado lento (Sistema BTI PRGF),en el que se procesan pequeñas cantidades de sangre de 40ml aproximadamente, obteniendo un plasma rico en plaquetas (PRP) con todas las proteínas y factores de la coagulación plasmática. Otros protocolos realizan una doble centrifugación, a mayor velocidad para obtener un superconcentrado de plaquetas; otros procesan 400-500mL de sangre. El coagulo se obtiene al agregar cloruro de calcio, sin necesidad de utilizar trombina, evitando la aparición de enfermedades desencadenadas por esta sustancia, otros protocolos utilizan trombina bovina. Entendemos que la técnica de obtención de plasma rico en plaquetas (PRP) utilizada por Anitua, nos permite utilizar las plaquetas como vehículo portador de factores de crecimiento, se puede controlar la liberación y concentración de estas proteínas, ofrece mayor seguridad biológica ya que evita la sobreexpresión de factores de crecimiento, nos permite utilizar los factores de crecimiento en la zona receptora que deseamos, favoreciendo y acelerando el proceso de regeneración y reparación tisular (19) (37). -El tejido adiposo blanco. La primera transferencia de grasa se hace en el año 1893 por el Dr F. Nueber. Posteriormente se describen diferentes técnicas, fundamentalmente mediante purificación a través lavado con Ringer Lactato, filtrado, decantación y centrifugación. La restauración de volúmenes o lipoestructura se describe en 1994 por Sydney Coleman, esta incluye sedación y anestesia local de las zonas donantes o receptora y/o anestesia general, dependiendo de las características de cada paciente. Obtienen la grasa de forma manual mediante aspiración con cánula Coleman de extremo romo, unida a una jeringa a presión negativa, suficiente para aspirar y no causar daño al tejido adiposo. El material obtenido no se somete a maniobras de lavado o colado para evitar dañar los adipocitos, pero si se realiza purificación del tejido adiposo mediante centrifugación a 3000 rpm durante 3 minutos, para separa la grasa pura de la sangre, detritos, anestesia y aceites. Otros autores el material 36 aspirado lo depositan de forma vertical para realizar un decantado obteniendo un estrato superior (grasa pura), un estrato intermedio (lisis por el proceso de aspiración) y un estrato inferior (presencia de eritrocitos), utilizando en el tratamiento solo el estrato superior. Existen publicaciones que plantean que estos mecanismos de depuración pueden crear un daño osmótico modificar o traumatismos de tipo mecánico sobre los adipocitos, lo que puede la supervivencia de estos. Al margen de la técnica utilizada para obtener el tejido adiposo, su posterior aplicación está basada en la modificación tridimensional de la anatomía, mediante el relleno de las zonas en desarmonía con el propio tejido graso del paciente, permitiendo que la sangre revascularice las zonas receptoras de tejido adiposo y el cuerpo las incorpore permanentemente como tejido propio, ofreciendo resultados predecibles, permanentes y seguros (21) (22) (23) (24) (25).Tomando como premisa todas las cualidades del tejido adiposo y la experiencia de múltiples científicos, hemos dedicado una parte de nuestro estudio a la utilización de este como material de relleno. Según nuestra experiencia, hoy sabemos que un trasplante material autólogo es “inocuo” y tiene mayor éxito si se lleva a cabo de forma instantánea, transfiriendo de la zona donante a la receptora, sin ningún tipo de manipulación, estas células vivas, van a crear tejido vivo. Teniendo presente las leyes naturales de la física y la química, en esta situación, sería más razonable hablar de un trasplante de tejido sub-cutáneo y no de un lipo-filling, a pesar de estar constituido en su mayoría por células de tejido adiposo. Los implantes de tejido adiposo autólogo por sí mismo, estimulan una neovascularización y le donan a la piel una mayor consistencia y textura (38) (39) (40). -La trombina autóloga, se obtiene mediante métodos de fraccionamiento y purificación de plasma. 1-Método de precipitación a. método físico mediante crio precipitación 37 b. método fisicoquímico, entre éstos los procedimientos de precipitación con etanol, derivados del método clásico de Cohn, siendo los más utilizados para la obtención de albumina e inmunoglobulinas. 2- Método cromatográfico a. filtración en gel b. cromatografía de intercambio de iones c. cromatografía de afinidad En nuestro estudio se utilizo el método de precipitación fisicoquímica de Cohn, siendo este el método de fraccionamiento de plasma más utilizado, el cual se basa en la propiedad de las diferentes proteínas de precipitar a diferentes concentraciones de etanol y temperatura de acuerdo a su punto isoeléctrico. Esta materia prima autóloga constituida por fibrinógeno y fibrina al unirla con PRP y factores de la coagulación, activa nuevamente el proceso de coagulación, obteniendo una trombina autóloga humana que pasa rápidamente de estado liquido a gel (41) (42) (43) (44) . Este método para la purificación de trombina autóloga fue elegido por ser practico y eficaz, según ha sido demostrado por varios autores (45) (46) (47) (48) (49), el cual hemos modificado y describimos en el método. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN I-General: a) Evaluación de la efectividad terapéutica del uso de los materiales autólogos con fines cosméticos. II-Específicos: a) Establecimiento de parámetros estéticos a evaluar y selección de la muestra. b) Generación de soporte tisular bilógico activo, basado en componentes autólogos. 38 c) Evaluación de la respuesta restauradora del material autólogo en los pacientes tratados. MATERIAL Y MÉTODO 1-Diseño de estudio: Prospectivo, observacional. 2-Escenario: El trabajo investigativo se llevo a cabo en el Centro de Atención Primaria “Santa Perpetua de la Mogoda”, Valles Occidental, Barcelona, España y en el Centro Médico de Prévention de la Sénescence Cutanée, Ohaín, Bélgica. 3-Periodo de tiempo analizado: Nuestro estudio se inició en enero 2009 y finalizó en junio 2011. 4-Universo: La muestra de estudio está constituida por un total de 32 individuos, 5 del sexo masculino y 27 del sexo femenino. Con una edad máxima de 60 años, una edad mínima de 40 años, para una media de 50 años. 5- Definición y criterios utilizados a)- Criterios de inclusión -todos aquellos pacientes que fueron caracterizados por la encuesta epidemiológica -ambos sexos -edad mínima 40 años -edad máxima 60 años -que todos los pacientes firmaran el Consentimiento Informado I: Acerca del procedimiento, quedando plasmado su conformidad de formar parte de la investigación, con relación al Consentimiento Informado II: Acerca de la publicación de fotos con fines científicos, no fue obligatorio en nuestra investigación, por la existencia de diferentes criterios por parte de los pacientes. b)-Criterios de exclusión -fumadores 39 -bebedores habituales de alcohol -mayores de 60 años -menores de 40 años -enfermedades autoinmunes -enfermedades infecciosas -discrasias sanguíneas -enfermedades crónicas no controladas -pacientes que consumen anticoagulantes -pacientes que consuman inmunosupresores -paciente que no haya firmado consentimiento informado -paciente no haya llenado encuesta epidemiológica c) Determinación de analítica preoperatorio A los 32 pacientes de la muestra seleccionada se les realizó analítica sérica de rutina (glicemia, urea, creatinina, perfil lipidico, coagulación y sangramiento, perfil hepático, parámetros endocrinos). Lo valores utilizados, según criterios del Sistema Internacional de Unidades para Laboratorio Clínico del Ministerio de Salud Publica. d) Encuesta Se confeccionaron dos modelos de encuesta: .Encuesta epidemiológica I (preoperatoria), recoge datos generales de los pacientes, así como sus antecedentes patológicos familiares y personales (Anexo I), confeccionada de forma simple y entendible. Consta de 27 preguntas con incisos. .Encuesta epidemiológica II (post-operatoria), recoge las características inmediatas, mediatas y tardías del proceso medico cosmético-estético (Anexo II), confeccionada de forma simple y entendible. Consta de 16 preguntas con incisos. -Aplicación de la encuesta: 40 .el personal médico entrego personalmente a cada paciente la encuesta epidemiológica I, antes de la primera fase del tratamiento médico cosmético-estético. Todos los pacientes entregaron el cuestionario un mes antes de iniciar la primera fase del tratamiento médico cosmético-estético. .el personal médico entrego personalmente a cada paciente una encuesta epidemiológica II post-operatoria, el mismo día en que se realiza el primer procedimiento de tratamiento médico cosmético-estético. Se continúa el control periódico de las variables de la encuesta, ya que estas, están confeccionadas para ser evaluadas en el transcurso del tiempo, de forma prospectiva, finalizando la encuesta al año de la primera fase del tratamiento médico cosmético-estético. e) Registro de imágenes fotográficas para valorar la morfología facial Se obtienen imágenes digitales, con cámara Sony α 100 DSLR-A100 Lente 3.5-6.3/18200,Malasia.Estas imágenes fueron tomadas posicionando los pacientes de la siguiente manera: Colocados en una silla fija del suelo y a 1 ½ metro de la cámara frontal. La altura de la cámara fue regulada según la altura de paciente, tomando como referencia el mentón a 1,20 cm del suelo. Se tomaron fotos con flash convencional acoplado a la cámara. Las fotos fueron llevadas a cabo antes del tratamiento y 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento. Se intentó reproducir las mismas condiciones iniciales de cada paciente a fin de obtener una mejor comparativa. Se consulto a cada paciente el uso de sus fotos para publicaciones científicas, algunos de ellos no consintieron su uso, por lo que sus fotografías no constan en esta publicación respetando su derecho de privacidad. f) Obtención de imágenes cutáneas faciales mediante estudio ecográfico (Ultrasónico) Las mensuraciones de cambio de densidad de la dermis y elasticidad de la piel se llevaron a cabo mediante el uso de DermaLab Combo® (Cortex Technology, Denamark). 41 Dispositivo que aúna el Dermascan C (ecógrafo de ultrasonidos de alta resolución) y un cutómetro en una misma interfaz. La medición de la hidratación de la piel se llevo a cabo con el corneómetro MPA 580 (Courage-Khazaka, Germany). La ultrasonografía de alta resolución se basa en los mismos principios que la ecografía tradicional para la obtención de imágenes, pero usando frecuencias mucho más elevadas. El resultado es una mayor cantidad de información a cambio de una menor penetración de la señal, lo que redunda en imágenes mejor definidas pero más superficiales. Para este estudio se utilizó la sonda de 25MHz, por ser un estándar de facto y por poseer una penetración de entre 6 y 12 mm, más que suficiente para poder observar toda la dermis. Los cambios del grosor y de densidad son fácilmente observables en la dermis, ya que el colágeno como estructura altamente organizada, posee una elevada ecogenicidad, lo que se traduce en una mayor señal cuyas diferencias son directamente mensurables. Las capturas se realizaron antes del tratamiento y 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento.Se elige un ambiente estable con temperatura de 25ºC e iluminación fluorescente. El personal médico les informa a los pacientes que deben acudir desmaquillados a la prueba diagnóstica. -Para todos los pacientes la zona elegida para determinar mensuraciones ecográficas (elasticidad y extensibilidad de la piel a nivel facial) así como determinación del estado de hidratación de la piel antes y después del tratamiento, fue en hemicara derecha, a nivel del pómulo derecho, trazando una línea imaginaria que se extiendo desde el centro de la pupila y otra línea que va desde el ángulo externo del ojo derecho hasta el canto del ala nasal derecha, justo en el punto donde se cortan ambas líneas fueron realizadas las mensuraciones, como podemos observar a continuación. 42 Figura 9: Representación anatómica de la zona donde se determinaron las mensuraciones ecográficas así como el estado de hidratación de la piel. -Secuencia de realización de las ecografías: El tratamiento médico estético se realiza en dos etapas, existiendo 8 semanas entre estos. Por tanto las ecografías también son realizadas en dos etapas, la primera antes del tratamiento médico estético, la segunda etapa se realiza a las 10 semanas del segundo tratamiento. Facilitándonos determinación de parámetros la cuantitativos cutáneos (extensibilidad-milímetros, elasticidad-adimensional). En las dos ocasiones el estudio fue realizado por los mismo profesionales, ambiente de climatización, iluminación y con los mismos equipos. -Secuencia de determinación del estado de hidratación de la piel: El estudio se realiza simultáneamente, el mismo día en que fueron realizadas las capturas ecografías, en el mismo ambiente de climatización, iluminación, y por los mismos profesionales y con los mismo equipos. Facilitándonos la determinación de parámetros cuantitativos cutáneos (hidratación-unidades arbitrarias). 6-Hoja de procedimiento operatorio 43 En este documento se hace un registro del procedimiento empleado, así como otras observaciones, quedando constancia de parámetros cuantitativos y cualitativos para cada paciente. 7-Limitaciones del estudio -No fue posible realizar estudios mediante métodos precisos (estudio volumétrico de tejido adiposo facial por (TAC, RMN, Tomografia óptica coherente), ya que estos son de alto coste. - Las imágenes fotográficas fueron tomadas por los autores, sin poder aplicar método de triangulación mediante proyección en franjas. -Falta de control sobre otros factores que pudieran influir en los resultados como edad, dieta, factores bio-psico-sociales, etc. -Estas limitaciones hicieron que nuestro trabajo no fuera objetivo al 100%. DESCRIPCIÓN DE MÉTODO 1) Agenda de programación: Los pacientes que formaron parte de nuestra muestra, fueron programados en la agenda de procedimientos terapéuticos mínimamente invasivos de forma ambulatoria. a. Programación del número de sesiones de tratamiento. El procedimiento terapéutico medico estético-cosmético se realizo en diferentes fases, programándose dos sesiones de tratamiento y en caso necesario una tercera sesión en pacientes que así lo requirieron. Entre una fase de tratamiento y la siguiente, existió una pausa de 8 semanas. b. Programación de los test cutáneos para descartar alergia a anestésicos Lidocaína/Epinefrina. Se programan los test cutáneos para detectar alergias e intolerancia a anestésicos, tres semanas antes del tratamiento médico estético-cosmético. 44 c. Programación de ecografías cutáneas antes y después del tratamiento médico estético-cosmético. Las ecografías son programadas una semana antes del tratamiento médico estético- cosmético y 10 semanas después de la última sesión de tratamiento. d. Programación para determinar el estado de hidratación de la piel antes y después del tratamiento médico estético-cosmético. La determinación del estado de hidratación de la piel es programada una semana antes del procedimiento medico estético-cosmético y 10 semanas después de la última sesión de tratamiento. e. Programación de encuetas epidemiológica I y II. Programa de una encuesta epidemiológica I preoperatoria (Anexo I) un mes antes del tratamiento médico estético-cosmético. Programación de encuesta epidemiológica II peri-operatoria y post-operatoria (Anexo II), recogiendo datos en el transcurso de dos años. 2) Todos los pacientes deben haber firmado el consentimiento informado para el procedimiento medico así como para publicar sus fotos: 3) Valoración pre-operatoria: a. Examen físico por aparatos y sistemas b. Analítica general previa c. Electrocardiograma previo d. Detección de reacciones adversas a anestésicos locales Las reacciones adversas a anestésicos locales son relativamente frecuentes, si bien las verdaderas reacciones alérgicas son excepcionales. En nuestro protocolo de trabajo, de forma habitual descartamos posibles reacciones adversas a anestésicos locales;1) reacciones toxicas:2) reacciones no relacionadas con el fármaco 45 (reacciones psicomotoras, vágales, estimulación simpática, toxicas locales: 3) reacciones adversas alérgicas, siendo la más frecuente la dermatitis de contacto. Realizamos pruebas cutáneas para detectar alergia anestésicos locales, y en caso de sospecha de positividad, los pacientes son derivados al alergista para estudio alergológico determinando anestésicos locales seguros. La prueba cutánea combinada con la prueba de provocación, ofrece un valor predictivo excelente, seguro y eficaz. A todos los pacientes se les realizo prueba cutánea intradérmica con Lidocaína (1:100) 0,1ml en cara interna de antebrazo izquierdo, en la línea media interna a 5 cm del pliegue anterior del codo. La prueba se considero positiva si los habones eran 3mm más grande que el control negativo, lectura inmediata y pasada 24h (según criterios de la American College of Allergy 2008). En nuestro estudio no utilizamos anestésicos locales del grupo Esteres del Ácido Para-amino benzoico. Realizamos test cutáneos para anestésicos locales del grupo Amida (Lidocaína), siendo esta la única sustancia utilizada en nuestro protocolo, que puede implicar un riesgo para el paciente. En todos los pacientes aplicamos Lidocaína como anestésico local, excepto una paciente que presentaba historia previa de alergia a múltiples fármacos, entre estos anestésicos del grupo Amida, estudiada por alergología mediante prueba cutánea de provocación, recomendándose como anestésico seguro el ultracain del grupo Amida. 4) Valoración peri-operatoria: a. Examen físico por aparatos y sistemas b. Ayunas de 8 horas, permitiéndole beber solo agua c. Marcaje de las zonas sobres las que se va a trabajar Antes de comenzar la intervención, después de palpar y observar detalladamente las zonas sobre las que trabajamos, tanto la donante como la receptora, realizamos un marcaje con 46 Surgical Skin Marker (Deroyal ®) Hospiteria, Bruselas, Bélgica, lo cual facilita el trabajo y lo hace más preciso. d. Premedicación Recomendamos control del stress, ansiedad, vómitos y bronco aspiración. Pautando por vía oral a las 23:00h la noche antes de la intervención: -Ansiolíticos Lorazepam 1mg, vida media de este es de 12-14 horas. -Antagonistas H2 (profilaxis del bronco espasmo) Domperidona (aceleran el vaciamiento gástrico, no atraviesa B.H.E) o Metoclopramida 10mg (estimula la motilidad gástrica, sin olvidar que puede provocar reacción extra piramidal) -Inhibidores de la bomba de protones Omeprazol 40mg En caso necesario, podemos repetimos la pauta de (ansiolítico, antagonista H2, inhibidor de la bomba de protones) 2 horas antes de la intervención, contando con que su acción se inicia a partir de los 15-45 minutos de haber sido ingerido. 5) Sala de procedimientos: a. Extracción de sangre -se realiza en el área pre-quirúrgica. -utilización de guantes. -material de desinfección cutánea con Cristalmina Plus Spray Laboratorio Salvat, España, (clohexidina 1% y alantoína 0,4%). -compresor Esmarch. -punción venosa periférica de la región antero cubital del brazo derecho para todos los pacientes, unos minutos antes del procedimiento. 47 -utilizamos trocar Vacuette ® (Greiner bio-one. Ref 450085) 23G ¾ (0,64mmx19mm).Inex Puiseux-le-Hauberger, France. -se extraen 45mL de sangre (5 muestras de 9ml) tubos Vacuette® (Greiner bio-one) MLS n.v. Holland, de cristal, estériles de sistema serrado. De estos 5 tubos utilizados, 4 contienen coagulation sodium citrate 3,2%(Ref.455322) y 1 tubo no contiene aditivos (Ref.455001) MLS n.v. Holland. -los tubos son etiquetados con el nombre de cada paciente. -esparadrapo como sistema de fijación cutánea para evitar el sangrado una vez retirado el trocar. -colector de agujas usadas. b. Centrifugación La fase de separación celular se realiza mediante centrifugación digitalizada, garantizando parámetros de tiempo y velocidad adecuados a nuestro protocolo, a temperatura ambiente. Este proceso debe ser realizado por un profesional con experiencia, para permitir la obtención de la máxima concentración de plaquetas por unidad de volumen de sangre procesada, con este proceso obtenemos el plasma rico en plaquetas (PRP). Todo el procedimiento es realizado en un laboratorio situado anexo a la sala blanca. La separación de los elementos de la sangre después de la centrifugación, se da en función de la densidad, de mayor a menor, la serie roja va hacia el fondo del tubo, los leucocitos se sedimentan en una capa (buffy coat) inmediatamente por encima de los hematíes; esto permite recoger un plasma con la menor cantidad posible de células blancas, consiguiendo concentrar las plaquetas en centímetros cúbicos de plasma situado por encima de la serie roja. Para la obtención de la trombina autóloga existe una fase del proceso en que también interviene la centrifugación con parámetros de tiempo y velocidad establecidos en el protocolo. 48 c. Obtención de las fracciones del plasma rico en plaquetas (PRP) El plasma rico en plaquetas (PRP) se obtiene mediante un método fácil y sencillo, con pequeñas extracciones de sangre del propio paciente, de una vena periférica, una mínima instrumentación, en poco tiempo, en el propio centro médico. En nuestro trabajo para determinar la fracción de plasma a utilizar según el número de plaquetas, se realizo un conteo en 10mL de sangre, que se centrifugo a 200Xg durante 8 minutos, sin freno en la centrifuga, quedando 3mL de plasma. Se muestra el mililitro superior, medio e inferior cerca de buffycoat y la serie roja. El conteo de plaquetas se realizo con un contador automático Sysmex, modelo XE-2100, Japan; y la centrifuga utilizada fue modelo H-19F® Regen Lab-Switzerland. Según estos resultados, se decidió trabajar con el plasma rico en plaquetas (PRP) según sus fracciones de concentración como se muestra en la figura 10. Figura 10: Fracciones de plasma rico en plaquetas A los pacientes se les extrajo 4 tubos de 9mL de sangre periférica, los tubos contienen citrato de sodio 3,2% (Ref.455322) como anticoagulante, se colocan en la Centrifuga 49 modelo H-19F® Regen Lab-Switzerland, 800Xg, durante 8 minutos a temperatura ambiente 22ºC, con el cual se separan las células del plasma, quedando las plaquetas suspendidas en el plasma. La concentración de las plaquetas es diversa en el plasma, no es uniforme, aumentando su concentración hacia las capas más bajas del plasma, de donde viene el nombre de plasma rico en plaquetas (PRP), el cual constituye aproximadamente 2/3 del volumen de plasma. El uso de anticoagulantes puede modificar la estructura de las plaquetas haciendo que estas se hinchen, tomando forma esférica, perdiendo su forma discoidea. Para la obtención de PRP se utiliza el citrato de sodio como anticoagulante, con el fin de no dañar ni alterar las propiedades de las plaquetas (50). El PRP se colecta con una pipeta de 100 µl evitando aspirar buffycoat o la serie roja. La presencia de leucocitos y neutrófilos puede repercutir negativamente en la formación de la fibrina autóloga, además de interferir en la agregación plaquetaria. Es conocido que las células de la serie blanca y en especial los leucocitos contienen citoquinas proinflamatorias y expresan metaloproteínas (MMP-8 y -9) capaces de degradar la matriz extracelular (51) (52). El aislamiento se hace en condiciones de total esterilidad, bajo flujo laminar. Se debe tener en cuenta que el volumen de plasma varía entre pacientes, y como resultado, el volumen de PRP que se obtiene de 40mL de sangre también varía entre pacientes. El volumen obtenido se debe medir con precisión ya que este parámetro se necesitara cuando se induce la activación plaquetaria. La activación de las plaquetas presente en el PRP se induce de forma fisiológica a través de Ca2+. El calcio se proporciona a través de una solución de cloruro de calcio concentrada (100 mg/mL), que se le añade al PRP para lograr una concentración final de 50 10 mg/mL, o sea el volumen a añadir representa el 10% del volumen de PRP obtenido e inmediatamente se inicia su aplicación. d. Obtención de trombina autóloga mediante precipitación fisicoquímica - 1 tubo que contiene 9mL de sangre de sangre venosa periférica sin aditivos (Ref.455001)®MLS n.v, Holland, se aspira 1 mL de aire, posteriormente se mezcla con un 1mL de ethanol 96º , y posteriormente se añade 0,4mL de cloruro de calcio a una concentración de 100mg/mL. Se deja reposar a temperatura ambiente durante 30 minutos. Posteriormente se centrifuga a 800Xg durante 5 minutos a 22ºC (Centrifuga modelo H19F ®, Regen Lab Switzerland), lo cual facilita la precipitación del fibrinógeno y fibrina. Se aspira 0,1mL del precipitado que se encuentra en la profundidad del tubo, con pipeta (Research ® Plus Monocanal Eppendorf (Ref.3120000089), evitando aspirar la fase liquida, y se coloca en un tubo de ensayo estéril al cual le añadiremos 0,9mL de plasma rico en plaquetas (PRP), obtenido anteriormente. Se homogeniza la mezcla agitando ligeramente de forma manual, activando así la coagulación, transformándose en gel. La cantidad de trombina a utilizar puede variar para cada paciente, no obstante para este trabajo generamos 5mL de trombina autóloga por paciente (41) (42) (43) (44) (45) (46) (47) (48) (49). Todo el procedimiento fue realizado en condiciones estériles, bajo flujo laminar. e. Obtención del tejido adiposo blanco de la zona donante Obtención el tejido adiposo que se encuentra a nivel subcutáneo en la zona del trocánter mayor de ambas caderas. Realizamos un micro-túnel de acceso de 2,5mm con bisturí Swan-Marton® Sheffield, England, carbón estéril, número 11, estéril descartable, para facilitar la entrada de la cánula de extremo romo® Euromi Verviers, Bélgica, con dos agujeros, 15cm de longitud y 2,5mm de diámetro para evitar fricción del tejido adiposo contra las paredes de la cánula, minimizando el daño que puedan sufrir las células 51 adiposas. Esta cánula está conectada a una jeringa de 10mL. Realizamos micro aspiraciones manuales, lentas en forma de abanico (sin utilización de aspirador) evitando la exposición de las células adiposas a traumatismos, aire y factores químicos, aspiramos 10 mL de tejido graso de cada lado, para un total de total 20 mL, para todos los pacientes. f. Aporte de sustancias anabolizantes para mejorar supervivencia de los adipocitos Instantáneamente que obtenemos el tejido adiposo, por cada 10 mL de este le añadimos 2 mL de PRP, y realizamos su aplicación inmediatamente en la zona receptora para evitar contaminación y garantizar su supervivencia. g. Anestesia Cuando realizamos una anestesio loco-regional, estamos realizando un bloque reversible de la conducción nerviosa. Con pérdida de la sensibilidad en una zona circunscrita del cuerpo. Utilizando concentraciones mínimas inhibitorias del anestésico local. Cuando utilizamos un anestésico local debemos conocer su mecanismo de acción, ya que estos ocupan el receptor interno del canal de Na+ y producen una expansión de la membrana, que cierra los canales por compresión, no entra Na+ y la célula se mantiene polarizada, de este modo, al no despolarizarse la célula, no hay transmisiones del estimulo doloroso. Siendo estrictamente necesario conocer la inervación sensitiva, así como los receptores especializados de la piel. La inervación sensitiva a través de terminaciones nerviosas corresponden a nervios del sistema nerviosos periférico encargados de inervar glándulas, músculos, folículos pilosos y control del calibre de los vasos sanguíneos. La inervación a través de los receptores especializados, están rodeados por una cápsula de tejido conjuntivo y suelen denominarse corpúsculos. -corpúsculo de Meissner (táctil) -corpúsculo de Valer-Pacini (presión y vibración) -corpúsculo de Ruffini (calor) 52 -corpúsculo de Krause (frío) Con la anestesia loco-regional logramos una decorticación del sistema nervioso periférico así como de los receptores especializados. -Anestesia superficial loco regional en la zona donante de tejido adiposo Habitualmente realizamos bloqueo de campo con Lidocaína 2% sin adrenalina en la zona donante de tejido adiposo, para evitar vasoconstricción del tejido adiposo y garantizar la vascularización de este. La anestesia es aplicada de forma tangencial superficial en abanico, obteniendo una decorticación del sistema nervioso periférico. Inyectamos justamente la cantidad necesaria de anestesia, suprimiendo los excesos, evitando que se contamine la zona donante de tejido adiposo que se encuentra a una profundidad aproximada de 1cm. La extracción del tejido adiposo debe realizarse inmediatamente, antes que la anestesia invada las profundidades donde se encuentran las células adiposas. Su extracción se realiza con cánula de extremo romo con movimientos lentos y constante en forma de abanico. En el caso del paciente alérgico trabajos con anestésico seguro recomendado por alergista “ultracain” -Anestesia loco regional en la zona receptora de tejido adiposo, PRGF, trombina Para las zonas receptoras habitualmente utilizamos Lidocaína 1% + Epinefrina 20mg/0,0125-1,8mL. -Botones dérmicos: Esto se realiza con aguja corta, paralela a la piel con el bisel hacia abajo, la inyección se aplica de forma lenta, con la punta que avanza hacia la dermis, tomando la apariencia de piel de naranja. Esta técnica anestésica la utilizamos para anestesiar la región lateral del rostro, realizando los botones dérmicos en la zona supraciliar donde comienza la frontera entre la piel y el implante capilar, aplicando 0,4 mL por botón, dependiendo de la zona a tratar. El efecto de la anestesia es muy rápido porque los 53 receptores especializados “corpúsculos”, se encuentran inmediatamente debajo de la epidermis. -Bloqueo troncular de nervios periféricos: Para la región medial del rostro, se realiza bloqueo sensitivo de la zona inervante que se va a tratar, con el fin de no comprometer la vascularización de la zona receptora del trasplante, garantizando la aceptación. Utilizamos 0,25mL por bloqueo. Fundamentalmente basamos el bloque troncular en el nervio trigémino (V par craneal) y sus tres ramas. Teniendo presente su recorrido anatómico, ya que este consta de un corto recorrido intracraneal, con su ganglio aferente Gasser, que se encuentra sobre la punta del peñasco temporal, de este ganglio parten las tres ramas del trigémino, cuales abandonan la duramadre por diferentes orificios del suelo de la fosa craneal media. -Hendidura esfenoidal/fisura supra-orbitaria (Nervio oftálmico primera rama del V par) Este una vez que sale del ganglio de Gasser se divide en tres ramas: nasal, lagrimal y frontal. Inerva piel de la frente, piel de la nariz, y parte posterior de la mucosa nasal, entre otras como globo ocular y glándula lagrimal. -Agujero redondo mayor/fisura infraorbitaria (Nervio maxilar superior segunda rama del V par) Este nervio conduce la sensibilidad de la piel adyacente de la mejilla, parpado inferior, parte de las sienes; también de la mucosa palpebral inferior, mucosa del labio superior, dientes superiores, paladar óseo, úvula y amígdalas, nasofaringe, oído medio y la parte inferior de la mucosa nasal. -Agujero oval (Nervio maxilar inferior tercera rama del V par) Es un nervio mixto, con su rama lingual y nervio dentario inferior. Sus fibras motoras inervan músculos masticadores, y sus fibras sensitivas reciben y conduce la sensibilidad 54 de la piel de la parte posterior de las sienes, mejillas, labio inferior, mentón, entre otros dientes inferiores, suelo de la boca, etc. Estos puntos de acceso nos permiten anestesiar un área extensa, con un mínimo de solución anestésica, no provocando modificaciones locales ya que el producto se inyecta a distancia. Con estas técnicas de anestesia en forma de bloqueo de campos, botones dérmicos y bloqueo troncular de nervios sensitivos, y conociendo las estructuras anatómicas, evitamos riesgo de introducir anestesia en la luz del vaso lo cual puede conllevar a accidentes tóxicos graves. Además nos permite trabajar sobre grande volúmenes de piel a baja concentración y no sigue recorridos de nervios. Siempre teniendo presente que la anestesia local puede conllevar a complicaciones entre estas:1) equimosis, hematomas; 2) absceso; 3) lesión del nervio; 4) hipersensibilidad local. Recomendando un conocimiento exhaustivo de las zonas anatómicas a tratar. Figura 11: Músculos de la cara. Gilroy S, MacPherson S, Ross S.Cabeza y cuello.Atlas of anatomy. 2008 by Thieme Medical Publishers. Inc. Madrid. España. Panamericana, 2009:p.462. 55 Figura 12: Vasos y nervios de la cara. Gilroy S, MacPherson S, Ross S.Cabeza y cuello. Atlas of anatomy. 2008 by Thieme Medical Publishers. Inc. Madrid. España. Panamericana, 2009:p.498. h.Aplicación obtenidos mediante técnica mínimamente invasivo con los tres elementos -tejido adiposo aplicado con cánula romo en posición tangencial Una vez obtenido el tejido adiposo de la zona donante, aproximadamente 20 mL para cada paciente, no realizamos ningún procedimiento de depuración (lavado, filtrado, decantación, centrifugación). Preservando el tejido con todo su entorno natural (estroma vascular o tejido conjuntivo reticular, donde se encuentra el “nicho” de células madre).A los 20mL de tejido adiposo le añadimos 4 mL PRP como sustancia anabolizante. En todos los pacientes empleamos la normocorrección, con dos sesiones de tratamiento, y en caso necesario una tercera sesión. Entre las sesiones de tratamiento, hubo una de pausa de 8 semanas para todos los pacientes. Contando con que solo el 50% de las células sobreviven, trasplantamos 10mL de tejido adiposo más 2mL de PRP por hemicara; aplicado en posición tangencial respecto al plano horizontal, pero de forma vertical a los 56 pliegues cutáneos, según vectores de fuerza, particularizando en la función de las zonas de fusión anatómica y la gravedad. Por tanto, la cantidad de tejido adiposo trasplantado es mínima con relación a la superficie a tratar; en efecto, mientras más pequeña sea la cantidad a revascularizar, mayor supervivencia y menos riesgo de rechazo. Por tanto, los planos de inyección escogidos son numerosos y todos terminan cuadriculando totalmente el rostro. Se realizan pequeños túneles en la zona receptora, para facilitar la entrada de cánula de extremo romo® con un agujero, 7cm longitud y 1,25mm de diámetro, Euromi Verviers, Bélgica, especifica para tejido adiposo, conectada a una jeringa de 10mL.Se realizan múltiples microinfiltraciones en forma de granos de arroz, a nivel subdérmico, intradérmico, e infra muscular, en diferentes pases, previniendo el paso al torrente sanguíneo. -plasma rico en plaquetas (PRP) aplicado con aguja en posición tangencial El (PRP) fue aplicado en la cara de los paciente en plano tangencial con aguja 27 G 1 ¼® Inex Puiseux-le-Hauberger, France; a nivel subcutáneo superficial, fundamentalmente en la zona malar, infra-orbitaria, en la cola de las cejas, y zona peri oral. -trombina autóloga aplicado con aguja en posición horizontal La trombina autóloga debe ser aplicada con gran rapidez, destreza y habilidad, ya que la aplicamos con aguja corriendo el riesgo de aparición de hematomas y equimosis, lo que requiere que se inyecte en posición horizontal a nivel subcutáneo, con aguja 27 G 1 ¼® Inex Puiseux-le-Hauberger, France. Dentro de sus particularidades está la de transformarse rápidamente, de su estado líquido a gel, en un tiempo aproximado de 30 segundos. Con esta materia prima autóloga logramos suavizar el contorno de los huesos que con el transcurso de los años se hacen más prominentes. La aplicamos en zona infraorbitaria, entrecejo, labios y surco nasogeniano, actuando como soporte tisular biológico y su vez nos permite generar volúmenes. En nuestro protocolo solo es aplicable 57 en su estado líquido, ya que en estado gel es imposible su paso por la aguja, lo que exige una rápida aplicación de esta en la cara de los pacientes. Aplicamos 5 jeringas de 1mL de trombina en su forma líquida, lo que hace un total de 5mL de trombina autóloga para cada paciente. i. Combinación de otras técnicas -Durante las diferentes etapas de tratamiento, la fisonomía de los pacientes fue valorada de forma evolutiva e integral. Complementando los resultados con la combinación de otras técnicas alternativas mínimamente invasivas, como es en el caso de exceso de piel el parpado superior, en los que se realizo blefaroplastia mediante radiocirugía de alta frecuencia, con Ellman Surgitrom® F.F.P.F EMC, USA. j. Crioterapia Inmediatamente terminado el proceso de rejuvenecimiento facial, se realiza una Crioterapia Dermoline® Sophysa Benelux,Braine-L alleud, Bélgica, a una temperatura de -5ºC, durante 5 minutos en las zonas receptoras, con el objetivo prevenir equimosis, remodelar curvas y disminuir la inflamación. k. hoja de procedimiento operatorio -tejido adiposo (mL) /PRP (mL)/ calcium clorure (mL)/ trombina autóloga (mL) -zona donante/zona receptora/número de sesiones/otros procedimientos/kilaje/anestesia Figura 13: Hoja de procedimiento operatorio CASO TEJIDO ADIPOSO (ml) PRP (ml) CALCIUM CLORURE (ml) TROMBINA AUTOLOGA (ml) ZONA DONANTE DE TEJIDO ADIPOSO 1 20ml 9ml 0,9ml 5ml Trocanterica de cadera 2 20ml 8ml 0,8ml 5ml 3 20ml 10ml 1ml 5ml 4 20ml 7ml 0,7ml 5ml Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Infraumbilical 5 20ml 9ml 0,9ml 5ml 6 20ml 8ml 0,8ml 5ml 7 20ml 10ml 1ml 5ml Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera 58 ZONA RECEPTOR TEJIDO ADIPOSO,PRP,TROMBINA NUMERO DE SESIONES OTROS PROCEDIMIENTOS PESO (kg) s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, cola de las cejas, pómulos s.n.g, peri orbitaria 2 NO 50 2 NO 72 2 NO 63 2 NO 81 s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, pómulos, arco mandibular, entrecejo, cola de las cejas, s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria 2 NO 75 3 Blefaroplastia 60 2 NO 51 8 20ml 8ml 0,8ml 5ml 9 20ml 10ml 1ml 5ml 10 20ml 6ml 0,6ml 5ml Trocanterica de cadera 11 20ml 10ml 1ml 5ml 12 20ml 7ml 0,7ml 5ml Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera 13 20ml 10ml 1ml 5ml Trocanterica de cadera 14 20ml 8ml 0,8ml 5ml 15 20ml 7ml 0,7ml 5ml 16 20ml 9ml 0,9ml 5ml 17 20ml 9ml 0,9ml 5ml 18 20ml 8ml 0,8ml 5ml Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera 19 20ml 10ml 1ml 5ml 20 20ml 9ml 0,9ml 5ml Infraumbilical 21 20ml 7ml 0,7ml 5ml 22 20ml 10ml 1ml 5ml Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera 23 20ml 10ml 1ml 5ml Infraumbilical 24 20ml 9ml 0,9ml 5ml Trocanterica de cadera 25 20ml 8ml 0,8ml 5ml 26 20ml 10ml 1ml 5ml 27 20ml 10ml 1ml 5ml 28 20ml 9ml 0,9ml 5ml Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera 29 20ml 7ml 0,7ml 5ml 30 20ml 10ml 1ml 5ml 31 20ml 8ml 0,8ml 5ml 32 20ml 10ml 1ml 5ml Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Trocanterica de cadera Infraumbilical s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria 2 NO 56 2 NO 70 2 NO 68 s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria 2 NO 71 2 NO 69 2 NO 53 2 NO 57 2 NO 61 2 NO 50 2 NO 53 2 NO 49 s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, peri orbitaria, peri bucal, labios s.n.g, arco mandibular ,entrecejo, cola de las cejas, peri orbitaria s.n.g, cola de las cejas, peri orbitaria 2 NO 58 2 NO 70 2 NO 57 2 NO 50 2 NO 57 2 NO 64 2 NO 67 2 NO 63 2 NO 59 2 NO 65 2 NO 68 2 NO 70 2 NO 71 2 NO 58 CASO ZONA DONANTE DE TEJIDO ADIPOSO 1 Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml Propofol 2 Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Hidrocloruro Articaina 40,0mg/ml + Epinefrina 0,005mg/ml Dosis máxima 7mg/kg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3 4 5 6 7 DOSIS MÍNIMA ADMINISTRADA Trocanterica de cadera Infraumbilical 2ml 3ml ZONA RECEPTORA DE TEJIDO ADIPOSO, PRP, TROMBINA AUTÓLOGA Hidrocloruro Articaina 40,0mg/ml + Epinefrina 0,005mg/ml Dosis máxima 7mg/kg Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) 59 DOSIS MÍNIMA ADMINISTRADA 2ml 1,8ml ALERGIA ANESTÉSICOS Lidocaína NO 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg Lidocaína 1%-10ml Dosis máxima 2ml 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1.8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 1,8ml NO 3ml Lidocaína 2%+epinefrina 1,8ml NO 60 (10ml-200mg) 7mg/kg/dosis Dosis máxima 500mg (20mg/0,0125-1,8ml) Dosis máxima 2ml 6) Post-operatorio a. Sala de recuperación -consta de un ambiente acogedor, climatización estable 25ºC. -cámara infrarrojos: se coloca al paciente en una camilla acoplado a una cámara infrarrojos biocompatibles Done Professionnel Visage Nivel® Inovo Irl Techologies Montpellier, France, durante 20 minutos hasta llegar a una temperatura de 37ºC, aumentando flujo sanguíneo y linfático, mejorando las reacciones fisiológicas de las células. 7) Recomendaciones post-operatoria -no esfuerzo físicos durante una semana. -no realizar masajes sobre la zona trasplante durante una semana, para facilitar la fijación y revitalización del tejido adiposo en la zona receptora. -no exponerse a altas temperaturas. -no exponerse a radiaciones solares durante un mes. -analgésicos en caso de dolor. -buena hidratación. 8) Seguridad a. Carro de paro b. Desfibrilador externo automatizado Datas Cope Passeport Permitiendo mantener monitorizado el paciente en todo momento. c. Cámara Flujo laminar -utilización de una cámara flujo laminar H500® Hotte a filtration Suivant La Norme NX15-211.Classe 2.Dimensions externa 980x800x620mm (HLP),Poste de sécurité 61 microbiologique, Type BIO II 9-12, ADS Laminaire, Bélgica, en todo el proceso de separación celular posterior al centrifugado de la sangre obtenida. d. Medidas y medios de protección -uso de guantes, gorros, mascarillas, paños hendidos, gasas, compresas estériles descartables. - medidas asepsia-antisepsia correspondientes. .asepsia de las zonas a tratar con Cristalmina Plus Spray® Laboratorio Salvat, España, (clohexidina 1% y alantoína 0,4%). .aislamiento de campos con paño hendido estéril descartable, para la zona donante y receptora. e. Valoración y seguimiento -se realiza un control estricto sobre la posibilidad de las reacciones adversas o efectos secundarios durante y después del procedimiento medico estético-cosmético. f. Tiempo de duración del procedimiento -el procedimiento desde su inicio de la extracción de la sangre, obtención del tejido adiposo de la zona donante y su trasplante a la zona receptora, aplicación del PRP y trombina, transcurre en un tiempo máximo de 2 horas. -si existe algún percance inesperado y nos retrasamos en el proceso de aplicación de la trombina autóloga, corremos el riesgo que esta se convierta en gel, en caso que esto suceda la descartamos, y obtenemos una nueva muestra. -el plasma se aspira desde la fracción más profunda sin causar turbulencias con Pipeta Research® Plus variable Monocanal Eppendorf, si se remueve la serio roja, se descarta el tubo contaminado debido a que se ha producido una hemolización del plasma. g. Fiabilidad del material utilizado 62 Todo el material utilizado es de alto nivel de seguridad, estéril descartable, poseen el marcado CEE, sobre productos sanitarios, para uso especifico para la obtención de plasma rico en plaquetas (PRP) y trasplante de tejido adiposo. -Centrifuga modelo H-19F® Max. Speed (base on rotor type) rpm 4000 Max. Capacity (based on material density ml 240 Kinetic energy (nm) 25506 Total power consumption (w) 130 Electrical Supply (v/h2) 220/50 Input fuses (A) 3 Gigas 800 Regen Lab Switzerland -Cámara flujo laminar H500® Hotte a filtration Suivant La Norme NX15-211.Classe 2.D.Poste de Sécurité Microbilogique Type BIO II 9-12 ADS Laminare, Bélgica. - Trocar Vacuette ® (Greiner bio-one. Ref. 450085) 23G ¾ (0,64x19mm).Inex Puiseuxle-Hauberger, France. -Tubos de cristal, estériles, sistema serrado, citratados Vacuette® (Greiner bio-one. Ref.455322).MLS n.v. Holland. - Tubos de cristal, estériles, sistema serrado, sin aditivos Vacuette® (Greiner bio-one. Ref.455001). MLS n.v. Holland. - Bisturí Swan-Marton® Sheffield, England, carbón estéril, número 11, estéril descartable. - Cánula de extremo romo con dos agujeros, 15cm de longitud y 2,5mm de diámetro (Ref.1311LLMEI-2.5*100)®.Euromi, Verviers, Bélgica. 63 -Cánula de extremo romo con un agujero, 7cm longitud y 1,25mm de diámetro (Ref. CF12790)®. Euromi, Verviers, Bélgica -Aguja 30G ½ 0,3x13mm (Ref. 304000)®Inex Puiseux-le-Hauberger , France. -Aguja 18G 1½ 1,2x40mm (Ref.304622)® Inex Puiseux-le-Hauberger , France. -Aguja 21 G X2 0,8X50mm (Ref.301155)® Inex Puiseux-le-Hauberger , France. -Aguja 27 G 1¼ (Ref.305136)® Inex Puiseux-le-Hauberger , France. -Jeringas descartables de 1mL (Ref.302188)® Inex Puiseux-le-Hauberger , France. -Jeringas descartables de 10mL (Ref. BSO1T2613)® Inex Puiseux-le-Hauberger , France. -Contador automático Systmex, Modelo XE-2100, Japan. -Pipeta Research® variable Plus Monocanal Eppendorf (0,5mL-5mL) (1mL-10mL) (Ref.3120000089). ANALISIS ESTADISTICO -Estadística descriptiva (gráficos de sectores/histogramas/contingencia con coeficiente de correlación/gráficos de barra). -Estadística cuantitativa descriptiva (tablas de frecuencia/histogramas/boxplot). -Test de hipótesis (prueba no paramétrica de normalidad/prueba no paramétrica de normalidad de la variable de diferenciación/prueba T/correlación de Pearson). 1) S.P.S.S Para obtener nuestros resultados estadísticos hemos creado una base de datos mediante el Statistical Package for the Social Science (S.P.S.S) versión 15.Este programa estadístico se utiliza para trabajar con bases de datos de gran tamaño, permitiendo recodificar variables y registros según las necesidades del usuario. El programa consiste en un modelo de base y módulos anexos, que se han actualizado constantemente con nuevos procedimientos estadísticos. 64 65 66 67 68 69 70 2) ESTADISTICA DESCRIPTIVOS DE LAS VARIABLES CUANTITATIVAS 6 TABLAS DE FRECUENCIA / 6 HISTOGRAMAS / 3 BOXPLOT Estadísticos Extensibilidad de la piel Hidratación de la piel facial (milímetros) - Hidratación de la piel facial (unidades Extensibilidad de la piel Ecografía cutánea Elasticidad de la piel Elasticidad de la piel facial (unidades arbitrarias) - facial (milímetros) - (Dermascan C) - 10 facial (adimensional) facial (adimensional) arbitrarias) - Corneometer MPA 580 Ecografía cutánea semanas después de la - Ecografía cutánea - Ecografía cutánea Corneometer MPA 580 (Courage (Dermascan C) - antes segunda etapa de (Dermascan C)- antes (Dermascan C)- 10 (Courage Khazaka,Germany) - 10 tratamiento tratamiento tratamiento semanas después de la Khazaka,Germany) - semanas después de la segunda etapa de antes tratamiento segunda etapa de tratamiento N tratamiento Válidos 32 32 32 32 32 32 Perdidos 0 0 0 0 0 0 ,49313 ,41866 ,36990 ,45002 68,02813 71,85313 Desv. típ. ,059538 ,065657 ,041645 ,065045 10,736198 10,394570 Varianza ,004 ,004 ,002 ,004 115,266 108,047 Asimetría ,790 ,125 -,044 ,265 -,120 -,104 Error típ. de asimetría ,414 ,414 ,414 ,414 ,414 ,414 -,861 -,686 -,999 ,223 -1,566 -1,284 Error típ. de curtosis ,809 ,809 ,809 ,809 ,809 ,809 Mínimo ,422 ,310 ,300 ,307 51,000 52,300 Máximo ,598 ,540 ,443 ,593 82,800 89,100 Media Curtosis Extensibilidad de la piel facial mediante ecografía cutánea (milímetros) antes tratamiento: Media: 0,4931 milímetros (mm) El promedio de la extensibilidad de la piel facial en los 32 pacientes fue de 0,4931 (mm) antes del tratamiento. Desviación Estándar: 0,05954 milímetros (mm) La distribución de la extensibilidad de la piel facial en los 32 pacientes con respecto a su media se desvía en 0,059 (mm) antes del tratamiento. Mínimo: 0,42 milímetros (mm) La extensibilidad de la piel facial mínima en 32 pacientes fue de 0,42 (mm) antes del tratamiento. 71 Máximo: 0,60 milímetros (mm) La extensibilidad de la piel facial máxima en 32 pacientes fue de 0,60 (mm) antes del tratamiento. Extensibilidad de la piel facial mediante ecografía cutánea (milímetros) 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento: Media: 0,4187 milímetros (mm) El promedio de la extensibilidad de la piel facial en los 32 pacientes fue de 0,4187 (mm) después de la segunda etapa del tratamiento. Desviación Estándar: 0,06566 milímetros (mm) La distribución de la extensibilidad de la piel facial en los 32 pacientes con respecto a su media se desvía en 0,06566 (mm) después de la segunda etapa del tratamiento. Mínimo: 0,31 milímetros (mm) La extensibilidad de la piel facial mínima en 32 pacientes fue de 0,31 (mm) después de la segunda etapa del tratamiento. Máximo: 0,54 milímetros (mm) La extensibilidad de la piel facial máxima en 32 pacientes fue de 0,54 (mm) después de la segunda etapa del tratamiento. Elasticidad de la piel facial mediante ecografía cutánea (adimensional) antes tratamiento: Media: 0,3699 adimensional (ad) El promedio de la elasticidad de la piel facial (ad) en los 32 pacientes fue de 0,3699 (ad) antes del tratamiento. Desviación Estándar: 0,04164 adimensional (ad) La distribución de la elasticidad de la piel facial (ad) en los 32 pacientes con respecto a su media se desvía en 0,04164 (ad) antes del tratamiento. Mínimo: 0,30 adimensional (ad) La elasticidad de la piel facial (ad) mínima en 32 pacientes fue de 0,30(ad) antes del tratamiento. Máximo: 0,44 adimensional (ad) La extensibilidad de la piel facial (ad) máxima en 32 pacientes fue de 0,44 (ad) antes del tratamiento. Elasticidad de la piel facial (adimensional) 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento: Media: 0,45 adimensional (ad) 72 El promedio de la elasticidad de la piel facial (ad) en los 32 pacientes fue de 0,45 (ad) 10 semanas después de la segunda etapa del tratamiento. Desviación Estándar: 0,06505 adimensional (ad) La distribución de la elasticidad de la piel facial (ad) en los 32 pacientes con respecto a su media se desvía en 0,06505 (ad) 10 semanas después de la segunda etapa del tratamiento. Mínimo: 0,31 adimensional (ad) La elasticidad de la piel facial (ad) mínima en 32 pacientes fue de 0,31 (ad) 10 semanas después de la segunda etapa del tratamiento. Máximo: 0,59 adimensional (ad) La extensibilidad de la piel facial (ad) máxima en 32 pacientes fue de 0,59 (ad) 10 semanas después de la segunda etapa del tratamiento. Hidratación de la piel facial mediante ecografía cutánea (unidades arbitrarias) antes tratamiento: Media: 68,0281 unidades arbitrarias (ua) El promedio de hidratación de la piel facial (ua) en los 32 pacientes fue de 68,0281(ua) antes del tratamiento. Desviación Estándar: 10,73620 unidades arbitrarias (ua) La distribución de la hidratación de la piel facial (ua) en los 32 pacientes con respecto a su media se desvía en 10,7362(ua) antes del tratamiento. Mínimo: 51 unidades arbitrarias (ua) La hidratación de la piel facial (ua) mínima en 32 pacientes fue de 51(ua) antes del tratamiento. Máximo: 82,80 unidades arbitrarias (ua) La hidratación de la piel facial (ua) máxima en 32 pacientes fue de 82,8(ua) antes del tratamiento. Hidratación de la piel facial mediante ecografía cutánea (unidades arbitrarias) 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento: Media: 71,8531 unidades arbitrarias (ua) El promedio de hidratación de la piel facial (ua) en los 32 pacientes fue de 71,8534(ua) 10 semanas después de la segunda etapa del tratamiento. Desviación Estándar: 10,39457 unidades arbitrarias (ua) La distribución de la hidratación de la piel facial (ua) en los 32 pacientes con respecto a su media se desvía en 10,39457 (ua) 10 semanas después de la segunda etapa del tratamiento. 73 Mínimo: 52,30 unidades arbitrarias (ua) La hidratación de la piel facial (ua) mínima en 32 pacientes fue de 52,30 (ua) 10 semanas después de la segunda etapa del tratamiento. Máximo: 89,10 unidades arbitrarias (au) La hidratación de la piel facial (ua) máxima en 32 pacientes fue de 89,10 (ua) 10 semanas después de la segunda etapa del tratamiento. TABLAS DE FRECUENCIAS Y REPRESENTACIÓN GRAFICA Tabla 1 Extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Ecografía cutánea (Dermascan C) - antes tratamiento Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado ,422 1 3,1 3,1 3,1 ,423 1 3,1 3,1 6,3 ,433 2 6,3 6,3 12,5 ,438 1 3,1 3,1 15,6 ,440 1 3,1 3,1 18,8 ,442 1 3,1 3,1 21,9 ,443 1 3,1 3,1 25,0 ,448 1 3,1 3,1 28,1 ,453 1 3,1 3,1 31,3 ,458 1 3,1 3,1 34,4 ,459 1 3,1 3,1 37,5 ,461 1 3,1 3,1 40,6 ,462 1 3,1 3,1 43,8 ,472 1 3,1 3,1 46,9 ,473 1 3,1 3,1 50,0 ,479 1 3,1 3,1 53,1 ,480 1 3,1 3,1 56,3 ,481 1 3,1 3,1 59,4 ,483 1 3,1 3,1 62,5 ,489 1 3,1 3,1 65,6 ,492 1 3,1 3,1 68,8 ,501 1 3,1 3,1 71,9 ,519 1 3,1 3,1 75,0 ,568 1 3,1 3,1 78,1 ,573 1 3,1 3,1 81,3 ,583 1 3,1 3,1 84,4 ,589 1 3,1 3,1 87,5 74 ,590 1 3,1 3,1 90,6 ,597 1 3,1 3,1 93,8 ,598 2 6,3 6,3 100,0 Total 32 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 6.3% de los pacientes presentan 0.43 mm y 0.6 mm de extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Ecografía cutánea (Dermascan C) antes tratamiento. Histograma 1 Según el histograma de frecuencia de la Extensibilidad de la piel facial (milímetros) antes tratamiento , observamos una distribución asimétrica hacia la derecha y platicurtica ( es decir la distribución no es simétrica ni mesocurtica). 75 Tabla 2 Extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Ecografía cutánea (Dermascan C) - 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado ,310 3 9,4 9,4 9,4 ,332 1 3,1 3,1 12,5 ,343 1 3,1 3,1 15,6 ,356 1 3,1 3,1 18,8 ,358 1 3,1 3,1 21,9 ,369 1 3,1 3,1 25,0 ,380 1 3,1 3,1 28,1 ,382 1 3,1 3,1 31,3 ,388 1 3,1 3,1 34,4 ,390 2 6,3 6,3 40,6 ,412 1 3,1 3,1 43,8 ,416 1 3,1 3,1 46,9 ,417 1 3,1 3,1 50,0 ,420 1 3,1 3,1 53,1 ,423 1 3,1 3,1 56,3 ,429 1 3,1 3,1 59,4 ,431 1 3,1 3,1 62,5 ,441 2 6,3 6,3 68,8 ,449 1 3,1 3,1 71,9 ,459 1 3,1 3,1 75,0 ,460 1 3,1 3,1 78,1 ,473 1 3,1 3,1 81,3 ,488 1 3,1 3,1 84,4 ,510 1 3,1 3,1 87,5 ,513 1 3,1 3,1 90,6 ,524 1 3,1 3,1 93,8 ,533 1 3,1 3,1 96,9 ,540 1 3,1 3,1 100,0 Total 32 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 9,4% de los pacientes presentan 0.31 mm de extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Ecografía cutánea (Dermascan C) 10 semanas después tratamiento, un 6,3% de 0.39 mm y 0.441 mm. 76 Histograma 2 Según el histograma de frecuencia de la Extensibilidad de la piel facial (milímetros)Ecografía cutánea (Dermascan C) 10 semanas después del tratamiento , la distribución es asimétrica a la derecha y platicurtica ( es decir la distribución no es simétrica ni mesocurtica). 77 Tabla 3 Elasticidad de la piel facial (adimensional) - Ecografía cutánea (Dermascan C)- antes tratamiento Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado ,300 1 3,1 3,1 3,1 ,301 1 3,1 3,1 6,3 ,308 1 3,1 3,1 9,4 ,312 2 6,3 6,3 15,6 ,329 1 3,1 3,1 18,8 ,330 1 3,1 3,1 21,9 ,332 1 3,1 3,1 25,0 ,335 1 3,1 3,1 28,1 ,347 1 3,1 3,1 31,3 ,352 1 3,1 3,1 34,4 ,357 1 3,1 3,1 37,5 ,360 1 3,1 3,1 40,6 ,361 1 3,1 3,1 43,8 ,364 1 3,1 3,1 46,9 ,369 1 3,1 3,1 50,0 ,370 1 3,1 3,1 53,1 ,372 1 3,1 3,1 56,3 ,379 1 3,1 3,1 59,4 ,390 1 3,1 3,1 62,5 ,390 1 3,1 3,1 65,6 ,392 1 3,1 3,1 68,8 ,393 1 3,1 3,1 71,9 ,399 1 3,1 3,1 75,0 ,402 1 3,1 3,1 78,1 ,412 1 3,1 3,1 81,3 ,413 1 3,1 3,1 84,4 ,420 1 3,1 3,1 87,5 ,430 1 3,1 3,1 90,6 ,431 1 3,1 3,1 93,8 ,432 1 3,1 3,1 96,9 ,443 1 3,1 3,1 100,0 Total 32 100,0 100,0 78 Se observa que del total de la muestra un 6,3% de los pacientes presentan 0.312 ad, de elasticidad de la piel facial (adimensional) - Ecografía cutánea (Dermascan C)- antes tratamiento. Histograma 3 Según el histograma de frecuencia de la Elasticidad de la piel facial (adimensional) Ecografía cutánea (Dermascan C)- antes tratamiento, la distribución es asimétrica a la izquierda y platicurtica ( es decir la distribución no es simetrica ni mesocurtica). 79 Tabla 4 Elasticidad de la piel facial (adimensional) - Ecografía cutánea (Dermascan C)- 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado ,307 1 3,1 3,1 3,1 ,361 1 3,1 3,1 6,3 ,370 1 3,1 3,1 9,4 ,371 1 3,1 3,1 12,5 ,373 1 3,1 3,1 15,6 ,381 1 3,1 3,1 18,8 ,390 1 3,1 3,1 21,9 ,412 1 3,1 3,1 25,0 ,412 1 3,1 3,1 28,1 ,413 1 3,1 3,1 31,3 ,428 1 3,1 3,1 34,4 ,440 1 3,1 3,1 37,5 ,441 1 3,1 3,1 40,6 ,441 1 3,1 3,1 43,8 ,443 1 3,1 3,1 46,9 ,448 1 3,1 3,1 50,0 ,451 1 3,1 3,1 53,1 ,451 1 3,1 3,1 56,3 ,452 1 3,1 3,1 59,4 ,460 1 3,1 3,1 62,5 ,463 1 3,1 3,1 65,6 ,465 1 3,1 3,1 68,8 ,471 1 3,1 3,1 71,9 ,472 1 3,1 3,1 75,0 ,490 1 3,1 3,1 78,1 ,510 1 3,1 3,1 81,3 ,510 1 3,1 3,1 84,4 ,514 1 3,1 3,1 87,5 ,522 1 3,1 3,1 90,6 ,562 1 3,1 3,1 93,8 ,585 1 3,1 3,1 96,9 ,593 1 3,1 3,1 100,0 Total 32 100,0 100,0 80 Se observa que del total de la muestra un 3,1% de los pacientes presentan entre 0.307 y 0.593 ad, de elasticidad de la piel facial (adimensional) - Ecografía cutánea (Dermascan C)-10semanas después del tratamiento. Histograma 4 Según el histograma de frecuencia de la Elasticidad de la piel facial (adimensional) Ecografía cutánea (Dermascan C) 10 semanas después del tratamiento, la distribución es asimétrica a la derecha y leptocurtica ( es decir la distribución no es simétrica ni mesocurtica) 81 Tabla 5 Hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka,Germany) - antes tratamiento Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado 51,000 1 3,1 3,1 3,1 53,300 1 3,1 3,1 6,3 53,400 1 3,1 3,1 9,4 53,700 1 3,1 3,1 12,5 54,700 1 3,1 3,1 15,6 55,500 1 3,1 3,1 18,8 55,900 1 3,1 3,1 21,9 57,500 1 3,1 3,1 25,0 58,900 1 3,1 3,1 28,1 59,100 1 3,1 3,1 31,3 59,500 1 3,1 3,1 34,4 59,700 1 3,1 3,1 37,5 60,300 1 3,1 3,1 40,6 66,100 1 3,1 3,1 43,8 69,000 1 3,1 3,1 46,9 69,100 1 3,1 3,1 50,0 70,600 1 3,1 3,1 53,1 71,200 1 3,1 3,1 56,3 72,700 1 3,1 3,1 59,4 74,300 1 3,1 3,1 62,5 74,700 1 3,1 3,1 65,6 75,700 1 3,1 3,1 68,8 76,200 1 3,1 3,1 71,9 76,600 1 3,1 3,1 75,0 79,600 2 6,3 6,3 81,3 79,800 1 3,1 3,1 84,4 80,800 1 3,1 3,1 87,5 81,500 1 3,1 3,1 90,6 82,000 1 3,1 3,1 93,8 82,100 1 3,1 3,1 96,9 82,800 1 3,1 3,1 100,0 32 100,0 100,0 Total 82 Se observa que del total de la muestra 6,3% de los pacientes presentan 79,6 u.a de hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka,Germany) - antes tratamiento. Histograma 5 Según el histograma de frecuencia de la Hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka,Germany) - antes tratamiento, la distribución es asimétrica a la izquierda y platicurtica ( es decir la distribución no es simétrica ni mesocurtica). 83 Tabla 6 Hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka,Germany) - 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado 52,300 1 3,1 3,1 3,1 56,100 1 3,1 3,1 6,3 58,200 1 3,1 3,1 9,4 59,800 1 3,1 3,1 12,5 59,900 1 3,1 3,1 15,6 61,100 1 3,1 3,1 18,8 61,200 1 3,1 3,1 21,9 62,000 1 3,1 3,1 25,0 62,300 1 3,1 3,1 28,1 62,400 1 3,1 3,1 31,3 64,500 1 3,1 3,1 34,4 65,100 1 3,1 3,1 37,5 67,900 1 3,1 3,1 40,6 69,200 1 3,1 3,1 43,8 69,600 1 3,1 3,1 46,9 73,200 1 3,1 3,1 50,0 73,400 1 3,1 3,1 53,1 74,500 1 3,1 3,1 56,3 76,100 1 3,1 3,1 59,4 76,900 1 3,1 3,1 62,5 78,300 1 3,1 3,1 65,6 78,900 1 3,1 3,1 68,8 79,200 1 3,1 3,1 71,9 79,800 1 3,1 3,1 75,0 82,500 1 3,1 3,1 78,1 82,900 1 3,1 3,1 81,3 83,200 1 3,1 3,1 84,4 83,800 1 3,1 3,1 87,5 84,900 1 3,1 3,1 90,6 85,300 1 3,1 3,1 93,8 85,700 1 3,1 3,1 96,9 89,100 1 3,1 3,1 100,0 32 100,0 100,0 Total 84 Se observa que del total de la muestra 3.1% de los pacientes presentan entre 52.3 y 89.1 u.a de hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka,Germany) -10 semanas después del tratamiento. Histograma 6 Según el histograma de frecuencia de la Hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka,Germany) - 10 semanas después tratamiento, la distribución es asimétrica a la izquierda y platicurtica (es decir la distribución no es simetrica ni mesocurtica). 85 DIAGRAMA DE CAJA (BOX-PLOT) Box-Plot 1 Según el diagrama de caja, se observa que no existen datos atípicos en la distribución de la extensibilidad de la piel facial (milímetros)- ecografía cutánea (Dermascan C) antes ni después del tratamiento; hay una disminución de la extensibilidad de la piel facial después del tratamiento de manera significativa. Antes del tratamiento médico estético, la media de la extensibilidad es mayor (0,4931mm), si la comparamos con la media obtenida después del tratamiento (0,4187mm). 86 Box-Plot 2 Según el diagrama de caja, se observa que existen datos atípicos en la distribución de la Elasticidad de la piel facial (adimensional)- ecografía cutánea (Dermascan C) 10 semanas después del tratamiento. Hay un aumento de la elasticidad de la piel facial después del tratamiento de manera significativa; antes del tratamiento médico estético la media de la elasticidad es menor de (0,3699ad), si la comparamos con la media obtenida después del tratamiento (0,4500ad). 87 Box-Plot 3 Según el diagrama de caja, se observa que no existen datos atípicos en la distribución de la Hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias)- Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka, Germany) – ni antes ni 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento. Hay un aumento de hidratación de la piel facial después del tratamiento de manera significativa; antes del tratamiento médico estético la media de la hidratación es menor de (68,0281ua), si la comparamos con la media obtenida después del tratamiento (71,8531ua). 88 PRUEBA DE NORMALIDAD Ho: La Extensibilidad sigue una distribución normal H1: La Extensibilidad no sigue una distribución normal Prueba de Kolmagórov-Smirno para una muestra Extensibilidad de la piel facial (milímetros) N Parámetros normales a,b - Ecografía cutánea piel facial (milímetros) (Dermascan C) - 10 - Ecografía cutánea semanas después de (Dermascan C) - antes la segunda etapa de tratamiento tratamiento 32 32 ,4931 ,4187 ,05954 ,06566 Absoluta ,195 ,075 Positiva ,195 ,075 Negativa -,146 -,074 1,103 ,424 ,175 ,994 Media Desviación típica Diferencias más extremas Extensibilidad de la Z de Kolmagórov-Smirno Sig. asintót. (bilateral) a. La distribución de contraste es la Normal. b. Se han calculado a partir de los datos. Se observa que según la Prueba de Kolmagórov-Smirno la distribución la extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Ecografía cutánea (Dermascan C) - antes y 10 semanas después de tratamiento se distribuye de manera normal, porque su p-valué es mayor a 0,05 (nivel de significación), es decir que se acepta la hipótesis nula. 89 Ho: La Elasticidad sigue una distribución normal H1: La Elasticidad no sigue una distribución normal Prueba de Kolmagórov-Smirno para una muestra Elasticidad de la piel facial (adimensional) - N Elasticidad de la piel Ecografía cutánea facial (adimensional) - (Dermascan C)- 10 Ecografía cutánea semanas después de la (Dermascan C)- antes segunda etapa de tratamiento tratamiento 32 32 ,3699 ,4500 ,04164 ,06505 Absoluta ,088 ,119 Positiva ,080 ,119 Negativa -,088 -,095 Z de Kolmagórov-Smirno ,499 ,676 Sig. asintót. (bilateral) ,965 ,751 Parámetros normales a,b Media Desviación típica Diferencias más extremas a. La distribución de contraste es la Normal. b. Se han calculado a partir de los datos. Se observa que según la Prueba de Kolmagórov-Smirno la distribución la elasticidad de la piel facial (adimensional) - Ecografía cutánea (Dermascan C)- antes y 10 semanas después de tratamiento se distribuye de manera normal, porque su p-valué es mayor a 0,05 (nivel de significación), es decir que se acepta la hipótesis nula. 90 Ho: La Hidratación sigue una distribución normal H1: La Hidratación no sigue una distribución normal Prueba de Kolmagórov-Smirno para una muestra Hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - N Hidratación de la piel facial Corneometer MPA 580 (unidades arbitrarias) - (Courage Corneometer MPA 580 Khazaka,Germany) - 10 (Courage semanas después de la Khazaka,Germany) - antes segunda etapa de tratamiento tratamiento 32 32 68,0281 71,8531 10,73620 10,39457 Absoluta ,170 ,131 Positiva ,170 ,131 Negativa -,127 -,107 Z de Kolmagórov-Smirno ,964 ,741 Sig. asintót. (bilateral) ,310 ,643 Parámetros normales a,b Media Desviación típica Diferencias más extremas a. La distribución de contraste es la Normal. b. Se han calculado a partir de los datos. Se observa que según la Prueba de Kolmagórov-Smirno la distribución la hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka, Germany) antes y 10 semanas después de tratamiento se distribuye de manera normal, porque su pvalué es mayor a 0,05 (nivel de significación), es decir que se acepta la hipótesis nula. 91 PRUEBA DE T PARA MUESTRA RELACIONADAS Ho: La Extensibilidad de la piel facial antes tratamiento es igual a la extensibilidad de la piel 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento. H1: La Extensibilidad de la piel facial antes tratamiento es diferente a la extensibilidad de la piel 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento. Prueba de muestras relacionadas Diferencias relacionadas 95% Intervalo de confianza para Error típ. de la Media Par 1 Extensibilidad de la piel ,074469 Desviación típ. ,058901 media ,010412 la diferencia Inferior ,053233 Superior ,095705 t gl 7,152 Sig. (bilateral) 31 facial (milímetros) Ecografía cutánea (Dermascan C) - antes tratamiento Extensibilidad de la piel facial (milímetros) Ecografía cutánea (Dermascan C) - 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento Se observa que el valor T de estudent es 7,15 y su p-valué (0.00) es menor que 0.05 (nivel de significación) por lo tanto se rechaza la hipótesis nula, es decir que existe diferencia significativa en el tratamiento antes y después en la extensibilidad de la piel facial. 92 ,000 Ho: La Elasticidad de la piel facial antes tratamiento es igual a la elasticidad de la piel 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento. H1: La Elasticidad de la piel facial antes tratamiento es diferente a la elasticidad de la piel 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento. Prueba de muestras relacionadas Media -,080112 Par 1 Desviación típ. ,063732 Diferencias relacionadas 95% Intervalo de confianza para la diferencia Error típ. de la media Inferior Superior ,011266 -,103090 -,057135 Elasticidad de la piel facial Sig. t -7,111 gl (bilateral) 31 (adimensional) - Ecografía cutánea (Dermascan C)- antes tratamiento - Elasticidad de la piel facial (adimensional) Ecografía cutánea (Dermascan C)- 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento Se observa que el valor T de estudent es 7,11 y su p-valué (0.00) es menor que 0.05 (nivel de significación) por lo tanto se rechaza la hipótesis nula, es decir que existe diferencia significativa en el tratamiento antes y después en la elasticidad de la piel facial. 93 ,000 Ho: La Hidratación de la piel facial antes tratamiento es igual a la hidratación de la piel 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento. H1: La Hidratación de la piel facial antes tratamiento es diferente a la hidratación de la piel 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento. Prueba de muestras relacionadas Diferencias relacionadas 95% Intervalo de confianza para Error típ. de la Media Par 1 Hidratación de la piel facial -3,825000 Desviación típ. 7,552013 media 1,335020 la diferencia Inferior -6,547791 Superior -1,102209 t -2,865 gl Sig. (bilateral) 31 (unidades arbitrarias) Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka,Germany) - antes tratamiento - Hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka,Germany) - 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento Se observa que el valor T de estudent es 2,86 y su p-valué (0.007) es menor que 0.05 (nivel de significación) por lo tanto se rechaza la hipótesis nula, es decir que existe diferencia significativa en el tratamiento antes y después en la hidratación de la piel facial. 94 ,007 CORRELACIONES BIVARIANTES DE PEARSON Correlaciones Extensibilidad de la piel facial Extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Correlación de Pearson Ecografía cutánea (Dermascan C) - antes tratamiento Sig. (bilateral) Extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Ecografía (milímetros) - Ecografía cutánea (Dermascan C) - 10 cutánea (Dermascan C) - antes semanas después de la tratamiento segunda etapa de tratamiento ,001 N Extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Correlación de Pearson Ecografía cutánea (Dermascan C) - 10 semanas Sig. (bilateral) después de la segunda etapa de tratamiento ,561** 1 32 32 ,561** 1 ,001 N 32 32 **. La correlación es significativa al nivel 0,01 (bilateral). Significa que existe un 56.1% de correlación lineal directa entre la extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Ecografía cutánea (Dermascan C) - antes tratamiento y extensibilidad de la piel facial (milímetros) - Ecografía cutánea (Dermascan C) - 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento, y esta relación es estadísticamente significativa porque el pvalué (0.001) es menor que 0.05 (nivel de significación). Correlaciones Elasticidad de la piel facial (adimensional) - Elasticidad de la piel facial Correlación de Pearson (adimensional) - Ecografía cutánea Sig. (bilateral) (Dermascan C)- antes tratamiento N Elasticidad de la piel Ecografía cutánea facial (adimensional) - (Dermascan C)- 10 Ecografía cutánea semanas después de la (Dermascan C)- antes segunda etapa de tratamiento tratamiento 1 ,351* ,049 Elasticidad de la piel facial Correlación de Pearson (adimensional) - Ecografía cutánea Sig. (bilateral) (Dermascan C)- 10 semanas después de N 32 32 * 1 ,351 ,049 32 32 la segunda etapa de tratamiento *. La correlación es significante al nivel 0,05 (bilateral). Significa que existe un 35.1% de correlación lineal directa entre elasticidad de la piel facial (adimensional) - Ecografía cutánea (Dermascan C)- antes tratamiento y elasticidad de la piel facial (adimensional) - Ecografía cutánea (Dermascan C)- 10 semanas después de la 95 segunda etapa de tratamiento, y esta relación es estadísticamente significativa porque el pvalué (0.049) es menor que 0.05 (nivel de significación). Correlaciones Hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) Hidratación de la piel facial (unidades Correlación de Pearson arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Sig. (bilateral) Khazaka,Germany) - antes tratamiento Correlación de Pearson arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Sig. (bilateral) Khazaka,Germany) - 10 semanas después de la - Corneometer MPA 580 facial (unidades arbitrarias) (Courage - Corneometer MPA 580 Khazaka,Germany) - 10 (Courage semanas después de la Khazaka,Germany) - antes segunda etapa de tratamiento tratamiento 1 ,745** ,000 N Hidratación de la piel facial (unidades Hidratación de la piel 32 32 ** 1 ,745 ,000 N 32 segunda etapa de tratamiento **. La correlación es significativa al nivel 0,01 (bilateral). Significa que existe un 74.5% de correlación lineal directa entre hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka, Germany) antes tratamiento e hidratación de la piel facial (unidades arbitrarias) - Corneometer MPA 580 (Courage Khazaka, Germany) - 10 semanas después de la segunda etapa de tratamiento, y esta relación es estadísticamente significativa porque el p-valué (0.000) es menor que 0.05 (nivel de significación). 96 32 3) ENCUESTA EPIDEMIOLOGICA Y ESTADISTICA DECRIPTIVA ENCUESTA EPIDEMIOLOGICA I / TABLAS DE FRECUENCIAS / REPRESENTACION GRAFICA Tabla 7 Estadísticos Edad N Válidos 32 Perdidos 0 Media 49,88 Mediana 50,00 43a Moda Desv. típ. 6,105 Varianza 37,274 Asimetría ,053 Error típ. de asimetría ,414 Curtosis -1,198 Error típ. de curtosis ,809 a. Existen varias modas. Se mostrará el menor de los valores. Media: 49.88 años. El promedio de edad entre los 32 pacientes es de 50 años aproximadamente. Mediana: 50 años El 50% de los pacientes son mayores de 50 años y el otro 50% son menores o iguales a 50 años. Mediana: 43 años. La edad que más se repite entre los 32 pacientes es de 43 años. Desviación Estándar: 6.10 años. La distribución de la edad en los 32 pacientes con respecto a su media se desvía en 6.10 años. Mínimo: 40 años. La edad minina entre los 32 pacientes es de 40 años. Máximo: 60 años. La edad máxima entre los 32 pacientes es de 60 años. 97 TABLAS DE FRECUENCIAS Y REPRESENTACIÓN GRÁFICA Tabla 8 Edad Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado 40 1 3,1 3,1 3,1 41 2 6,3 6,3 9,4 42 1 3,1 3,1 12,5 43 3 9,4 9,4 21,9 44 1 3,1 3,1 25,0 45 2 6,3 6,3 31,3 47 2 6,3 6,3 37,5 48 3 9,4 9,4 46,9 49 1 3,1 3,1 50,0 51 3 9,4 9,4 59,4 52 1 3,1 3,1 62,5 53 1 3,1 3,1 65,6 54 3 9,4 9,4 75,0 56 3 9,4 9,4 84,4 57 1 3,1 3,1 87,5 58 1 3,1 3,1 90,6 59 1 3,1 3,1 93,8 60 2 6,3 6,3 100,0 32 100,0 100,0 Total Se observa que del total de la muestra un 9.4% de los pacientes tiene edades de 43 a 56 años ; y un 6.3% de 43 a 60 años respectivamente. 98 Histograma 7 Según el histograma de frecuencia de la edad , la distribución es asimétrica a la derecha y platicurtica (es decir que no es simétrica ni mesocurtica la distribución) Tabla 9 Sexo Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Femenino 27 84,4 84,4 84,4 Masculino 5 15,6 15,6 100,0 32 100,0 100,0 Total Gráfico 1 99 Se observa que del total de la muestra un 84.4% son mujeres y un 15.6% son hombres. Tabla 10 Residencia (últimos 10 años) Porcentaje Frecuencia Válidos Europa Porcentaje 32 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% han vivido en los últimos 10 años en Europa. Tabla 11 Raza Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Blanca 30 93,8 93,8 93,8 Mestiza 1 3,1 3,1 96,9 Ascendencia Judía 1 3,1 3,1 100,0 32 100,0 100,0 Total Gráfico 2 Se observa que del total de la muestra un 93.7% son de raza blanca, un 3.13% son mestiza y ascendencia judia. 100 Tabla 12 Escolaridad Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Elemental básico 2 6,3 6,3 6,3 Bachillerato 6 18,8 18,8 25,0 Técnico superior 7 21,9 21,9 46,9 Universitario 17 53,1 53,1 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 3 Se observa que del total de la muestra un 53.1% de su nivel de escolaridad es universitario, un 21.9% son técnico superior, un 18.8% son de bachillerato y un 6.3% son de elemental básico. 101 Tabla 13 Vida laboral Porcentaje Frecuencia Válidos Oficina Porcentaje Porcentaje válido acumulado 30 93,8 93,8 93,8 otros 2 6,3 6,3 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 4 Se observa que del total de la muestra un 93.75% ha desarrollado su vida laboral en oficinas y un 6.3% en otros. 102 Tabla 14 Expuesto Porcentaje Frecuencia Válidos Cuarzo que contiene sílice Porcentaje Porcentaje válido acumulado 1 3,1 3,1 3,1 1 3,1 3,1 6,3 30 93,8 93,8 100,0 32 100,0 100,0 cristalina Arcilla que contiene sílice cristalina No ha estado expuesto a estos productos Total Gráfico 5 Se observa que del total de la muestra un 93.75% no ha estado expuesto a estos productos, 3.1% ha estado expuesto a cuarzo y arcilla que contiene sílice cristalina . 103 Tabla 15 Tiempo expuesto Porcentaje Frecuencia Válidos más de diez años Perdidos Sistema Total Porcentaje 2 6,3 30 93,8 32 100,0 Porcentaje válido acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% ha estado expuesto a más de diez años a estos productos. Tabla 16 Actualmente expuesto Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 2 6,3 6,3 6,3 No 30 93,8 93,8 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 6 Se observa que del total de la muestra un 93.7% no esta actualmente expuesto a estos productos y un 6.3% si esta actualmente expuesto. 104 Tabla 17 Tiempo alejado exposición Porcentaje Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido acumulado 100,0 100,0 Válidos Más de diez años 30 93,8 Perdidos Sistema 2 6,3 32 100,0 Total Se observa que del total de la muestra un 100% esta alejado de la exposición de estos productos más de diez años. Tabla 18 Hábitos Tóxicos Porcentaje Frecuencia Válidos No tengo hábitos tóxicos Porcentaje 32 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% no tienen hábitos tóxicos. Tabla 19 Consumo medicamentos Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 8 25,0 25,0 25,0 No 24 75,0 75,0 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 7 Se observa que del total de la muestra un 75% no consumen medicación de forma habitual o crónica, y un 25% si lo consumen. 105 Tabla 20 Tipo medicamento Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Total Porcentaje Porcentaje válido acumulado Antinflamatorios 3 9,4 37,5 37,5 Analgésico 2 6,3 25,0 62,5 Antidepresivo 2 6,3 25,0 87,5 Otros 1 3,1 12,5 100,0 Total 8 25,0 100,0 24 75,0 32 100,0 Sistema Gráfico 8 Se observa que del total de la muestra un 37.5% consumen antinflamatorios, un 25% consumen analgésico-antidepresivo, y un 12.5% consumen otros medicamentos. 106 Tabla 21 Antecedentes Patológicos Familiares Enfermedad Crónica Porcentaje Frecuencia Válidos Diabetes mellitus tipo II Porcentaje Porcentaje válido acumulado 3 9,4 9,4 9,4 Hipertensión arterial 12 37,5 37,5 46,9 Hipercolesterolemia 6 18,8 18,8 65,6 Hipertrigliceridemia 2 6,3 6,3 71,9 Hiperuricemia 2 6,3 6,3 78,1 No tengo APF de interés 7 21,9 21,9 100,0 32 100,0 100,0 Total Gráfico 9 Se observa que del total de la muestra un 37.5% presentan antecedentes patológicos familiares de enfermedad crónica de Hipertensión Arterial, un 21.88% no presentan APF de interés, un 18.8% presentan Hipercolesterolemia y un 6.25% presentan Hipertrigliceridemia y Hiperuricemia. 107 Tabla 22 Antecedentes Patológicos Familiares Autoinmune Granulomatosa Porcentaje Frecuencia Válidos Enfermedad de Crohn No tengo APF de enfermedad Porcentaje Porcentaje válido acumulado 1 3,1 3,1 3,1 31 96,9 96,9 100,0 32 100,0 100,0 granulomatosa Total Gráfico 10 Se observa que del total de la muestra un 96.88% no presentan antecedentes patológicos familiares de enfermedad autoinmune granulomatosa y un 3.13% si presentan APF de enfermedad de Crohn. 108 Tabla 23 Antecedentes Patológicos Personales Enfermedades Crónica No Transmisible Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Hipertensión arterial 3 9,4 9,4 9,4 Hipercolesterolemia 2 6,3 6,3 15,6 Hipotiroidismo 2 6,3 6,3 21,9 25 78,1 78,1 100,0 32 100,0 100,0 No tengo APP de enfermedad crónica Total Gráfico 11 Se observa que del total de la muestra un 78.13% no presentan antecedentes patológicos familiares de enfermedades crónica no transmisible, un 9.38% presentan Hipertensión Arterial, un 6.3% presentan Hipercolesterolemia y Hipotiroidismo. 109 Tabla 24 Antecedentes Patológicos Personales Enfermedad Autoinmune Granulomatosa Porcentaje Frecuencia Válidos No tengo APP de enfermedad Porcentaje 32 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 100,0 granulomatosa Se observa que del total de la muestra un 100% no presentan antecedentes patológicos personal de enfermedad autoinmune granulomatosa. Tabla 25 Visita Médico antes Tratamiento Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 30 93,8 93,8 93,8 No 2 6,3 6,3 100,0 32 100,0 100,0 Total Gráfico 12 Se observa que del total de la muestra un 93.75% si recuerdan la última visita al médico antes que le hicieran el tratamiento médico- cosmético con material autólogo y un 6.3% no lo recuerdan. 110 Tabla 26 Diagnóstico enfermedad Médico Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Total Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 12 37,5 38,7 38,7 No 19 59,4 61,3 100,0 Total 31 96,9 100,0 1 3,1 32 100,0 Sistema Gráfico 13 Se observa que del total de la muestra un 61.29% el médico si le diagnóstico alguna enfermedad infectocontagiosa estacionaria y un 38.71% el médico no le diagnóstico ninguna enfermedad. 111 Tabla 27 Enfermedad Diagnosticada Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Gastroenteritis aguda viral 1 3,1 8,3 8,3 Virosis respiratoria 4 12,5 33,3 41,7 Amigdalitis aguda 1 3,1 8,3 50,0 Faringitis aguda 3 9,4 25,0 75,0 Otitis aguda 1 3,1 8,3 83,3 Infección urinaria 1 3,1 8,3 91,7 Herpes simple tipo I 1 3,1 8,3 100,0 Total 12 37,5 100,0 Sistema 20 62,5 32 100,0 Total Gráfico 14 Se observa que del total de la muestra un 33.33% la enfermedad diagnostica fue virosis respiratoria, un 25% faringitis aguda y un 8.3% gastroenteritis aguda viral, amigdalitis aguda, otitis aguda, infección urinaria y herpes simple tipo I. 112 Tabla 28 Antes de haber recibido el tratamiento de medicina cosmética con materiales autólogos, a usted se le diagnosticó una enfermedad infectocontagiosa. Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Una semana antes 5 15,6 15,6 15,6 Dos semanas antes 5 15,6 15,6 31,3 Tres semanas antes 3 9,4 9,4 40,6 No lo recuerdo 1 3,1 3,1 43,8 18 56,3 56,3 100,0 32 100,0 100,0 No se me ha diagnosticado ninguna enfermedad infecto-contagiosa en los últimos meses Total Gráfico 15 Se observa que del total de la muestra un 56.25% no le diagnosticaron ninguna enfermedad infectocontagiosa en los últimos meses, 15.6% le diagnosticaron una semana antes y dos semanas antes, un 9.38% tres semanas antes y un 3.13% no lo recuerdan. 113 Tabla 29 Antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo usted ha recibido alguna vacuna. Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 9 28,1 28,1 28,1 No 23 71,9 71,9 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 16 Se observa que del total de la muestra un 71.88% no recibió ninguna vacuna antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo y un 28.13% si ha recibido alguna vacuna. 114 Tabla 30 Si la respuesta del inciso anterior es “SI” puede recordar el tiempo Porcentaje Frecuencia Válidos Me he vacunado treinta días antes Porcentaje Porcentaje válido acumulado 3 9,4 33,3 33,3 2 6,3 22,2 55,6 2 6,3 22,2 77,8 2 6,3 22,2 100,0 9 28,1 100,0 23 71,9 32 100,0 del tratamiento médico-estético Me he vacunado dos meses antes del tratamiento médico-estético Me he vacunado tres meses antes del tratamiento médico-estético Me he vacunado cuatro meses antes del tratamiento médicoestético Total Perdidos Sistema Total Gráfico 17 Se observa que del total de la muestra un 33.33% recuerda que se había vacunado treinta días antes del tratamiento médico-estético, un 22.22% fue vacunado entre dos meses a cuatro meses antes del tratamiento médico-estético. 115 Tabla 31 Usted puede identificar la vacuna que ha recibido antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo. Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Tétanos 2 6,3 22,2 22,2 Hepatitis B 1 3,1 11,1 33,3 Haemophilus influenzae tipo B 6 18,8 66,7 100,0 Total 9 28,1 100,0 23 71,9 32 100,0 Sistema Total Gráfico 18 Se observa que del total de la muestra un 66.67% identifico que la vacuna que ha recibido antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo fue Haemophilus Influenzae tipo B, un 22.22% tétanos y un 11.11% Hepatitis B. 116 Tabla 32 Existe alguna zona específica en la que usted se haya realizado otros tratamientos de cosmética, con materiales sintéticos. Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 11 34,4 34,4 34,4 No 21 65,6 65,6 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 19 Se observa que del total de la muestra un 65.63% específica que si existe alguna zona donde se haya realizado otros tratamientos de cosmética con materiales sintéticos y un 34.38% no lo especifica. 117 Tabla 33 Conoce el tipo de material implantado Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 3 9,4 27,3 27,3 No 8 25,0 72,7 100,0 Total 11 34,4 100,0 Sistema 21 65,6 32 100,0 Total Gráfico 20 Se observa que del total de la muestra un 72.73% no conoce el tipo de material implantado y un 27.27% si lo conocen. Tabla 34 Especifique el tipo de biomaterial implantado. I) Biológico Porcentaje Frecuencia Válidos Biosintético de ácido hialurónico Porcentaje 4 12,5 28 87,5 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 (cultivo bacteriano) Perdidos Total Sistema Se observa que del total de la muestra un 100% especifica que el tipo biomaterial implantado fue Biosintético de ácido hialurónico (cultivo bacteriano). 118 Tabla 35 Especifique el tipo de biomaterial implantado. II) No biológicos Porcentaje Frecuencia Válidos Micro-esfera metacrilato Perdidos Sistema Total Porcentaje 3 9,4 29 90,6 32 100,0 Porcentaje válido acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% especifica que el tipo biomaterial implantado fue Micro-esfera metacrilato. Tabla 36 Tiempo de implante (en años) Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Total Porcentaje Porcentaje válido acumulado Menos de un año 1 3,1 12,5 12,5 Más de un año 2 6,3 25,0 37,5 Entre dos y cinco años 3 9,4 37,5 75,0 Entre seis y diez años 1 3,1 12,5 87,5 Más de diez años 1 3,1 12,5 100,0 Total 8 25,0 100,0 24 75,0 32 100,0 Sistema Gráfico 21 Se observa que del total de la muestra un 37.5% respondió que el tiempo de implante está entre dos y cinco años, un 25% más de un año y un 12.5% respondieron menos de un año, entre seis y diez años y más de diez años. 119 Tabla 37 Usted está de acuerdo en formar parte de un pequeño grupo de pacientes para un estudio experimental. Porcentaje Frecuencia Válidos Si Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí está de acuerdo en formar parte de un pequeño grupo de pacientes para un estudio experimental. Tabla 38 Su médico le ha ofrecido una información detallada acerca del tratamiento de medicina cosmética con materiales autólogos, sus ventajas, posibles riesgos y complicaciones. Porcentaje Frecuencia Válidos Si Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, que su médico le ha ofrecido una información detallada acerca del tratamiento de medicina cosmética con materiales autólogos, sus ventajas, posibles riesgos y complicaciones. Tabla 39 Usted conoce a los médicos que le realizarán el tratamiento de medicina cosmético con materiales autólogo, Porcentaje Frecuencia Válidos Si Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, conoce a los médicos que le realizarán el tratamiento de medicina cosmético con materiales autólogo. 120 Tabla 40 Su médico es especialista en Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Medicina general y comunitaria 16 50,0 50,0 50,0 Dermatología 16 50,0 50,0 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 22 Se observa que del total de la muestra un 50% conoce que su médico es especialista en Medicina general y comunitaria, y un 50% conocen que son en Dermatología. Tabla 41 Antes de tratamiento de medicina cosmética con factores de crecimiento autólogos se le realizo una analítica general. Porcentaje Frecuencia Válidos Si 32 Porcentaje 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, antes de tratamiento de medicina cosmética con factores de crecimiento autólogos se le realizo una analítica general. 121 ENCUESTA EPIDEMIOLOGICA II / TABLAS DE FRECUENCIAS / REPRESENTACION GRAFICA Tabla 42 Es la primera vez que usted se realiza un tratamiento de medicina cosmética con factores de crecimiento autólogo. Porcentaje Frecuencia Válidos Si Porcentaje 32 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, es la primera vez que se realizaban un tratamiento de medicina cosmética con factores de crecimiento autólogo. Tabla 43 En cuantas ocasiones usted fue sometida a tratamiento médico cosmético con materiales autólogos para lograr un resultado evidente a la observación. Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Dos ocasiones 31 96,9 96,9 96,9 Tres ocasiones 1 3,1 3,1 100,0 32 100,0 100,0 Total Gráfico 23 Se observa que del total de la muestra un 96.88% fue sometido en dos ocasiones a tratamiento médico cosmético con materiales autólogos para lograr un resultado evidente a la observación y un 3.13% fue sometido en tres ocasiones. 122 Tabla 44 Las zonas tratadas actualmente con materiales autólogos coinciden con las zonas tratadas anteriormente con materiales sintéticos Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Total Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 10 31,3 90,9 90,9 No 1 3,1 9,1 100,0 Total 11 34,4 100,0 Sistema 21 65,6 32 100,0 Gráfico 24 Se observa que del total de la muestra un 90.91% respondió que sí, las zonas tratadas actualmente con materiales autólogos coincide con las zonas tratadas anteriormente con materiales sintéticos y un 9.09% respondió no. 123 Tabla 45 Inmediatamente después de haber recibido tratamiento médico estético con materiales autólogos usted presento Porcentaje Frecuencia Válidos Inflamación Ninguna sintomatología Total Porcentaje Porcentaje válido acumulado 30 93,8 93,8 93,8 2 6,3 6,3 100,0 32 100,0 100,0 Gráfico 25 Se observa que del total de la muestra un 93.75% presento signos de inflamación inmediatamente después de haber recibido tratamiento médico estético con materiales autólogos y un 6.25% no presento ninguna sintomatología. 124 Tabla 46 Su médico le prescribió antibióticos después del tratamiento médico-estético con materiales autólogos Porcentaje Frecuencia Válidos No Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que su médico no le prescribió antibióticos después del tratamiento médico-estético con materiales autólogos. Tabla 47 Usted tuvo la necesidad de consumir analgésico después del tratamiento médico-estético con materiales autólogos Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 7 21,9 21,9 21,9 No 25 78,1 78,1 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 26 Se observa que del total de la muestra un 78.13% respondió que sí tuvo la necesidad de consumir analgésico después del tratamiento médico-estético con materiales autólogos y un 21.88% respondió que no. 125 Tabla 48 Después de haber recibido el tratamiento de medicina cosmética con material autólogo, usted presento alguna enfermedad infectocontagiosa Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 8 25,0 25,0 25,0 No 24 75,0 75,0 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 27 Se observa que del total de la muestra un 75% respondió que después de haber recibido el tratamiento de medicina cosmética con material autólogo no presento enfermedad infectocontagiosa, y un 25% respondió si haber presentado enfermedad infectocontagiosa. 126 Tabla 49 Si la respuesta del inciso anterior es “SI” puede especificar de las siguientes enfermedades infectocontagiosa, ¿cuál le fue diagnosticada? Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Total Porcentaje Porcentaje válido acumulado Gastroenteritis aguda 2 6,3 28,6 28,6 Virosis respiratoria 5 15,6 71,4 100,0 Total 7 21,9 100,0 25 78,1 32 100,0 Sistema Gráfico 28 Se observa que del total de la muestra un 71.43% especifico que enfermedades infectocontagiosa diagnosticada fue virosis respiratoria y un 28.57% le diagnosticaron gastroenteritis aguda. 127 Tabla 50 Después de haber recibido el tratamiento de medicina cosmética con material autólogo a usted se le diagnostico una enfermedad infectocontagiosa Porcentaje Frecuencia Válidos Una semana después del Porcentaje Porcentaje válido acumulado 5 15,6 62,5 62,5 2 6,3 25,0 87,5 1 3,1 12,5 100,0 8 25,0 100,0 24 75,0 32 100,0 tratamiento Dos semanas después del tratamiento Cuatro semanas después del tratamiento Total Perdidos Sistema Total Gráfico 29 Se observa que del total de la muestra un 62.5% una semana después de haber recibido el tratamiento de medicina cosmética con material autólogo presento enfermedad infectocontagiosa, un 25% dos semanas después del tratamiento y un 12.5% cuatro semanas después del tratamiento. 128 Tabla 51 Después del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo, ¿Usted ha recibido alguna vacuna? Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 8 25,0 25,0 25,0 No 24 75,0 75,0 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 30 Se observa que del total de la muestra un 75% respondió no haber recibido vacuna después del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo y un 25% si recibió alguna vacuna. 129 Tabla 52 Si la respuesta del inciso anterior es “SI” puede recordar el tiempo. Porcentaje Frecuencia Válidos Me vacune treinta días después del Porcentaje Porcentaje válido acumulado 6 18,8 75,0 75,0 2 6,3 25,0 100,0 8 25,0 100,0 24 75,0 32 100,0 tratamiento Me vacune dos meses después del tratamiento Total Perdidos Sistema Total Gráfico 31 Se observa que del total de la muestra un 75% fue vacunado treinta días después del tratamiento y un 25% dos meses después del tratamiento. 130 Tabla 53 Usted puede identificar la vacuna que ha recibido después del tratamiento. Porcentaje Frecuencia Válidos Perdidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Tétanos 1 3,1 12,5 12,5 Haemophilus Influenzae tipo B 7 21,9 87,5 100,0 Total 8 25,0 100,0 24 75,0 32 100,0 Sistema Total Gráfico 32 Se observa que del total de la muestra un 87.5% la vacuna que recibió después del tratamiento fue Haemophilus Influenzae tipo B y un 12.5% fue Tétanos. 131 Tabla 54 Usted presento alguna afección bucodentaria después del tratamiento de medicina cosmética. Porcentaje Frecuencia Válidos Porcentaje Porcentaje válido acumulado Si 1 3,1 3,1 3,1 No 31 96,9 96,9 100,0 Total 32 100,0 100,0 Gráfico 33 Se observa que del total de la muestra un 96.88% no presento afección bucodentaria después del tratamiento de medicina cosmética y un 3.13% si lo presento. Tabla 55 Si la respuesta es SI, puede especificar el tiempo de aparición. Porcentaje Frecuencia Válidos La primera semana Perdidos Sistema Total Porcentaje 1 3,1 31 96,9 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% presento una aparición de infección bucodental la primera semana. 132 Tabla 56 Fue necesario acudir al odontólogo y realizar alguna intervención quirúrgica. Porcentaje Frecuencia Válidos Si Perdidos Sistema Total Porcentaje 1 3,1 31 96,9 32 100,0 Porcentaje válido acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, fue necesario acudir al odontólogo y realizar alguna intervención quirúrgica. Tabla 57 Fue necesario el consumo de antibióticos Porcentaje Frecuencia Válidos Si Perdidos Sistema Total Porcentaje 1 3,1 31 96,9 32 100,0 Porcentaje válido acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, fue necesario el consumo de antibióticos. Tabla 58 Usted considera este tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos, un procedimiento mínimamente invasivos, no quirúrgico. Porcentaje Frecuencia Válidos Si Porcentaje 32 Porcentaje válido 100,0 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, considera este tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos, un procedimiento mínimamente invasivos, no quirúrgico. Tabla 59 Usted considera que con anestesia local es suficiente para realizar este procedimiento facial de medicina cosmética con materiales autólogos. Porcentaje Frecuencia Válidos Si Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, considera que con anestesia local es suficiente para realizar este procedimiento facial de medicina cosmética con materiales autólogos. 133 Tabla 60 Usted está satisfecho con los resultados obtenidos con este tratamiento cosmético Porcentaje Frecuencia Válidos Si Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido acumulado 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, está satisfecho con los resultados obtenidos con este tratamiento cosmético. Tabla 61 Usted repetiría en el futuro este procedimiento médico-estético-cosmético Porcentaje Frecuencia Válidos Si Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que sí, repetiría en el futuro este procedimiento médico-estético-cosmético. Tabla 62 Usted presento alguna complicación después de haber transcurrido 1 mes del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas Porcentaje Frecuencia Válidos No Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que no presento alguna complicación después de haber transcurrido 1 mes del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas. Tabla 63 Usted presento alguna complicación después de haber transcurrido 6 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas Porcentaje Frecuencia Válidos No Porcentaje 32 100,0 Porcentaje válido 100,0 acumulado 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que no presento alguna complicación después de haber transcurrido 6 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas. 134 Tabla 64 Usted presento alguna complicación después de haber transcurrido 12 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas Porcentaje Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido acumulado Válidos No 32 100,0 100,0 100,0 Se observa que del total de la muestra un 100% respondió que no presento alguna complicación después de haber transcurrido 12 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas. CRUCE DE VARIABLES RELEVANTES / ENCUESTA EPIDEMIOLOGICA Gráfico 34 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 1 mes del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 93.75% son de oficina y un 6.25% es de otros. 135 Gráfico 35 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 6 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos , tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 93.75% son de oficina y un 6.25% es de otros. Gráfico 36 Se observa que loes que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 12 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 93.75% son de oficina y un 6.25% es de otros. 136 Gráfico 37 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 1 mes del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 93.75% no han estado expuesto a estos productos, un 3.13% han estado expuesto a cuarzo y arcilla que contiene sílice cristalina. Gráfico 38 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 6 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 93.75% no han estado expuesto a estos productos, un 3.13% han estado expuesto a cuarzo y arcilla que contiene sílice cristalina. 137 Gráfico 39 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 12 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 93.75% no han estado expuesto a estos productos, un 3.13% han estado expuesto a cuarzo y arcilla que contiene sílice cristalina. Gráfico 40 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 1 mes del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 71.88% no han recibido vacuna antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo y un 21.13% si recibieron vacuna. 138 Gráfico 41 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 6 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 71.88% no han recibido vacuna antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo y un 21.13% si recibieron la vacuna. Gráfico 42 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 12 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 71.88% no han recibido vacuna antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo y un 21.13% si recibieron la vacuna. 139 Gráfico 43 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 1 mes del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 65.63% no han realizado otros tratamientos de cosmética con materiales sintéticos y un 34.38% si lo han realizado. Gráfico 44 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 6 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 65.63% no han realizado otros tratamientos de cosmética con materiales sintéticos y un 34.38% si lo han realizado. 140 Gráfico 45 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 12 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 65.63% no han realizado otros tratamientos de cosmética con materiales sintéticos y un 34.38% si lo han realizado. Gráfico 46 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 1 mes del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 75% no han recibido vacuna después del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo y un 25% si recibieron vacuna. 141 Gráfico 47 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 6 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 75% no han recibido vacuna después del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo y un 25% si recibieron vacuna. Gráfico 48 Se observa que los que no presentaron complicaciones después de haber transcurrido 12 meses del tratamiento médico cosmético con materiales autólogos, tipo de rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas un 75% no han recibido vacuna después del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo y un 25% si recibieron vacuna. 142 ANÁLISIS DE INDEPENDENCIA O BONDAD DE AJUSTES DE LAS VARIABLES RELEVANTES Hipótesis nula: El entorno laboral materiales de construcción) es independiente con lo expuesto (productos y Hipótesis alterna: El entorno laboral es no independiente con lo expuesto (productos y materiales de construcción) Tabla 65 Tabla de contingencia Vida laboral * Expuesto Recuento Expuesto No ha estado Vida laboral Cuarzo que contiene Arcilla que contiene expuesto a estos sílice cristalina sílice cristalina productos Total Oficina 0 0 30 30 Otros 1 1 0 2 1 1 30 32 Total Tabla 66 Pruebas de chi-cuadrado Valor gl Sig. asintótica (bilateral) Chi-cuadrado de Pearson 32,000a 2 ,000 Razón de verosimilitudes 14,963 2 ,001 Asociación lineal por lineal 30,597 1 ,000 N de casos válidos 32 a. 5 casillas (83,3%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es ,06. El valor de chi-cuadrado es 32 y su p-valué (0.00) es menor a 0.05 (nivel de significación) por lo tanto se rechaza la hipótesis nula, es decir que el entorno laboral es dependiente con lo expuesto (productos y materiales de construcción). Tabla 67 Medidas simétricas Error típ. asint.a Valor T aproximada Sig. aproximada Intervalo por intervalo R de Pearson -,993 ,001 -47,730 ,000c Ordinal por ordinal Correlación de Spearman -,999 ,001 -169,706 ,000c N de casos válidos a. Asumiendo la hipótesis alternativa. b. Empleando el error típico asintótico basado en la hipótesis nula. c. Basada en la aproximación normal. 32 143 Según la correlación de sperman existe un 99.9% de relación inversamente proporcional entre la vida laboral y lo expuesto (productos y materiales de construcción) de manera muy significativa ya que su p-valúe (0.00) es menor a 0.05 (nivel de significación). Hipótesis nula: El entorno laboral es independiente con la enfermedad diagnosticada. Hipótesis alterna: El entorno laboral diagnosticada. es no independiente con la enfermedad Tabla 68 Tabla de contingencia Enfermedad Diagnosticada * Vida laboral Recuento Vida laboral Oficina Enfermedad Diagnosticada otros Total Gastroenteritis aguda viral 1 0 1 Virosis respiratoria 3 1 4 Amigdalitis aguda 1 0 1 Faringitis aguda 2 1 3 Otitis aguda 1 0 1 Infección urinaria 1 0 1 Herpes simple tipo I 1 0 1 10 2 12 Total Tabla 69 Pruebas de chi-cuadrado Sig. asintótica Valor gl (bilateral) Chi-cuadrado de Pearson 1,800a 6 ,937 Razón de verosimilitudes 2,496 6 ,869 ,114 1 ,736 Asociación lineal por lineal N de casos válidos 12 a. 14 casillas (100,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es ,17. El valor de chi-cuadrado es 1.8 y su p-valúe (0.937) es mayor a 0.05 (nivel de significación) por lo tanto se acepta la hipótesis nula, es decir que el entorno laboral es independiente con la enfermedad diagnosticada. 144 Tabla 70 Medidas simétricas Error típ. asint.a Valor T aproximada Sig. aproximada Intervalo por intervalo R de Pearson -,102 ,259 -,323 ,753c Ordinal por ordinal Correlación de Spearman -,100 ,223 -,317 ,758c N de casos válidos a. Asumiendo la hipótesis alternativa. b. Empleando el error típico asintótico basado en la hipótesis nula. c. Basada en la aproximación normal. 12 Según la correlación de sperman existe un 10.2% de relación inversamente proporcional entre la vida laboral y la enfermedad diagnosticada y es no significativa ya que su pvalúe (0.758) es mayor a 0.05 (nivel de significación). 145 RESULTADOS I-MORFOLOGÍA FACIAL OBSERVACIONAL MEDIANTE IMAGEN FOTOGRÁFICA II-MORFOLOGÍA CUTÁNEA MEDIANTE ULTRASONICAS (elasticidad-extensibilidad) 146 IMÁGENES I-MORFOLOGÍA FACIAL OBSERVACIONAL MEDIANTE IMAGEN FOTOGRÁFICA (antes del tratamiento-10 semanas después de la segunda sesión). En estas imágenes fotográficas, tomadas antes del tratamiento con materiales autólogos (1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21) y después del tratamiento (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22).Se observa una evidente modificación en la morfología facial, si comparamos el antes y con el después. En las imágenes fotográficas después del tratamiento apreciamos: -un mejor tapizado de los relieves óseos, mayoritariamente las superficies convexas, a nivel peri orbitario, peri oral, malar, y zona glabelar. -disminución de la profundidad de los ojos. -disminución de la profundidad del surco nasogeniano. -disminución de las ojeras. -elevación de la cola de la ceja. -disminución de las arrugas transversales de expresión. -disminución de código de barro en labio superior. -disminución de la rectitud y angulación de los labios. -mayor suavidad en la expresión del rostro. -mejor armonía. -mejor homogeneidad de las discromías. 147 Imagen 1 y 2 148 Imagen 3 y 4 149 Imagen 5 y 6 150 Imagen 7 y 8 151 Imagen 9 y 10 152 Imagen 11 y 12 153 Imagen 13 y 14 154 Imagen 15 y 16 155 Imagen 17 y 18 156 Imagen 19 y 20 157 Imagen 21 y 22 158 II-MORFOLOGÍA CUTÁNEA MEDIANTE IMAGEN ULTRASÓNICA (extensibilidad-elasticidad) Se puede apreciar en primer plano: -Banda negra (no ecogenica) es la presencia de agua de la cámara del equipo (A). -La línea densa ecogenica de color blanco, se corresponde a la “epidermis” (B). -Banda de diversos colores que van desde el verde, azul, rojo y amarillo, equivalente a la “dermis” (C). -Estructura no ecogenica que sigue a la dermis, corresponde al tejido adiposo (D). La intensidad del color en las imágenes ultrasónicas a nivel cutáneo-fácil, están en relación a la ecogenicidad del tejido, que a su vez es proporcional a la densidad y cohesión de la red de colágeno del tejido. Imágenes tomadas antes del tratamiento: 1,3,5,7,9,11,13,15,17,19,21,23,25,27,29,31,33,35,37,39,41,43,45,47,49,51,53,55,57,59,61,63 Imágenes tomadas después del tratamiento: 2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64 Se observa una evidente respuesta ultrasónica a nivel de la dermis, con lo cual pudimos determinar parametros cuantitativos. 159 IMAGEN 1 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5980 mm Elasticidad 0,3688 adimensional IMAGEN 2 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4880 mm Elasticidad 0,4477 adimensional IMAGEN 3 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5010 mm Elasticidad 0,3639 adimensional IMAGEN 4 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3430 mm Elasticidad 0,5930 adimensional IMAGEN 5 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4530 mm Elasticidad 0,4134 adimensional IMAGEN 6 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,5330 mm Elasticidad 0,4652 adimensional 160 IMAGEN 7 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4920 mm Elasticidad 0,3013 adimensional IMAGEN 8 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3800 mm Elasticidad 0,3705 adimensional IMAGEN 9 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4480 mm Elasticidad 0,3793 adimensional IMAGEN 10 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3560 mm Elasticidad 0,5897 adimensional IMAGEN 11 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4230 mm Elasticidad 0,3993 adimensional IMAGEN 12 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4590 mm Elasticidad 0,3070 adimensional 161 IMAGEN 13 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5681 mm Elasticidad 0,3122 adimensional IMAGEN 14 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4601 mm Elasticidad 0,3700 adimensional IMAGEN 15 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4431 mm Elasticidad 0,4200 adimensional IMAGEN 16 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3900 mm Elasticidad 0,4400 adimensional IMAGEN 17 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5892 mm Elasticidad 0,3079 adimensional IMAGEN 18 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,5130 mm Elasticidad 0,5100 adimensional 162 DISCUSIÓN La falta de materiales biológicos naturales, ha impulsado el uso de materiales sintéticos en la medicina estética-cosmética y otras ramas de la medicina en los últimos tiempos a pesar de ser los conocidos riesgo de rechazo (4) (5). En este trabajo evaluamos el uso de materiales autólogos en el rejuvenecimiento cutáneo facial. Este tipo de material ofrece numerosas ventajas comparado con los materiales sintéticos. Por ejemplo, su obtención es fácil y de bajo costo, el riesgo de rechazo (granulomas) por incompatibilidad es mínimo, las características físicas facilita su uso al ser más manejable y moldeable, logrando un resultado final superior debido a su aspecto natural, siendo estables y duraderos. Se ha postulado, que el riesgo de desarrollar reacción adversa “tipo rechazo a cuerpo extraño” con materiales sintéticos, incrementa con el uso de diferentes implantes sintéticos en una misma zona (50) (51) (52) (53) (54). En nuestro estudio, el 34,38% de los pacientes tratados con material autólogo, tenía como antecedentes implantes previos con materiales sintéticos, y el 90,91% coincidía la zona tratada con materiales sintéticos y con autólogos, sin embargo, en ninguno de los pacientes se observo reacciones adversas de rechazo durante el tiempo de seguimiento controlado de dos años. El origen de las reacciones adversas a los materiales sintéticos no se sabe con certeza. Una de las teorías mas aceptadas es la asociación de la formación de granulomas con la presencia de agentes infecciosos a nivel local o sistémico, lo cual conlleva a estimulación del sistema inmunológico y con ellos la activación de los mecanismos de rechazo (50) (51) (52) (53) (54) (55) (56) (57). Es importante señalar, que en nuestro estudio ningún paciente desarrollo reacción de rechazo, a nivel local o sistémico, durante dos años de seguimiento, a pesar de que un gran número de ellos desarrolló cuadros de infecciones y recibieron inmunización con vacunas tanto antes como después de la aplicación del tratamiento cosmético con material 163 autólogo. Esto nos hace pensar que la utilización de estos materiales autólogos es bastante segura, aun en la presencia de enfermedades infectocontagiosas o vacunas. La inflamación pos-operatoria, fue el problema más frecuente en nuestro estudio, desapareciendo de forma progresiva en el transcurso de una o dos semanas, lo cual coincide con lo reportado por otros autores en intervenciones quirúrgicas similares (58). Otros autores describen además, edema prolongado en un 8% de los pacientes (50), lo cual no lo observamos en nuestros pacientes. Tampoco observamos otras complicaciones serias como necrosis grasa o infecciones de estructuras profundas, descrita por otros autores (58). Debido a que nuestro procedimiento terapéutico es mínimamente invasivo, con la menor manipulación posible, en nuestro protocolo no incluimos el uso de antibióticos, a diferencia de otros autores que generalmente hacen cobertura antibiótica (53) (54) (55). La técnica utilizada para la aplicación del material autólogo es mínimamente invasiva, realizando túneles de 2mm para facilitar la entrada de la cánula extremo romo (7cc x 1,25mm ®), controlando de esta forma el volumen y distribución del material aplicado. El procedimiento mejora la estética de las zonas receptoras, sin dejar cicatrices y en el caso del trasplante de tejido adiposo se puede también mejorar la zona donante donde existía adiposidad localizada. La simplicidad del procedimiento influye además en la recuperación rápida de los pacientes. Otras de las ventajas del procedimiento que describimos es que el uso de anestesia, esta se limita a nivel local y troncular, a diferencia de otros procedimientos similares donde es común el uso de anestesia general, sedación y bloqueos nerviosos regionales sensitivos es común. En la zona donante de tejido adiposo, habitualmente utilizamos anestesia superficial tangencial en abanico con Lidocaína 2%, en las zonas receptoras realizamos bloqueo troncular nervioso sensitivo con (Lidocaína 1% + Epinefrina 20mg/0,0125-1,8 ml) ya que además del efecto anestésico, tiene numerosos efectos que ayudan al procedimiento quirúrgico, por 164 ejemplo la prolongación del efecto post-operatorio de aproximadamente 6 horas, lo cual resulta en menos uso de analgésicos. Además, las propiedades vasoconstrictoras de la epinefrina influyen en la disminución del sangramiento local y consecuente formación de hematomas. Algunos autores plantean que el uso de soluciones anestésicas puede provocar toxicidad local e incluso que la adrenalina puede llegar a licuar el tejido adiposo (61).Nosotros somos de la opinión, que tal efecto lipolítico sobre las zonas en las que se ha realizado anestesia local o tumescente, no ocurre, además en estudio experimental no se ha observado toxicidad anestésica, coincidiendo con el criterio de otros autores (62). Numerosos métodos han sido aplicados con el objetivo de evaluar la efectividad de los procedimientos de rejuvenecimiento cutáneo facial, como la resonancia magnética nuclear (RMN) y tomografía axial computarizada (TAC) (39). Si bien estos métodos dan detalles de la morfología de las aéreas tratadas, ellos no brindan datos funcionales del tejido, lo cual pone en duda si el alto costo de estos estudio justifica su utilidad. En nuestro estudio, decidimos evaluar el resultado del tratamiento a través de la morfología facial mediante la comparación de imagen fotográfica tomadas antes y después del tratamiento. Además, mediante imagen ultrasónica a nivel de la dermis, se determinó ecogenicidad, densidad y cohesión de la red de colágeno, lo que nos permitió determinar parámetros cuantitativos de extensibilidad, elasticidad e hidratación. Con nuestro procedimiento se logro un cambio evidente en la morfología facial acompañado de un alto grado de satisfacción por parte de los pacientes. Estos cambios positivos en apariencia se mantenían en el momento que se hizo la evaluación a las 10 semanas del tratamiento. Sin embargo, lo más importante es la mejoría de los cambios funcionales observados según los estudios ecográficos del área tratada, los cuales demostraron cambios positivos en la extensibilidad y elasticidad de la piel después del tratamiento. Otro parámetro 165 evaluado fue la hidratación, alcanzando diferencia estadística antes y después del tratamiento a nivel de stratum corneum en sus capas medias bajas. (63) (64). Somos del criterio, que los métodos utilizados en nuestro trabajo para evaluar la eficacia del tratamiento tienen varias ventajas sobre la RMN y el TAC. Además de brindarnos más información desde el punto de vista estético y funcional, estos métodos nos permiten una evaluación más rápida a nivel de consulta, no se expone al paciente a radiaciones ionizante, pueden ser empleados en pacientes con prótesis metálicas y además de ser métodos de bajo coste. El método utilizado más comúnmente para la obtención de tejido adiposo, es a través de aspiradores mecánico a presión negativa. Sin embargo, en nuestro estudio preferimos obtener el tejido adiposo a través del aspirado manual, usando para ello una jeringa de 10 mL; somos de la opinión que este procedimiento genera menos traumatismos al tejido adiposo a trasplantar. Además, evitamos el uso de ultrasonidos, por el daño térmico, traumático y cavitación que ocasiona (37) (38). Generalmente se prefiere usar el tejido adiposo purificado, para lo cual el tejido obtenido se somete a diferentes procesos físicos de centrifugación, lavado, colado, decantado etcétera (22). En nuestro estudio, sin embargo utilizamos tejido adiposo sin purificar. El uso de tejido adiposo en su forma natural persigue varios objetivos. Por ejemplo, al evadir la manipulación del tejido adiposo obtenido, disminuye el traumatismo osmótico y/o mecánico del adipocito, facilitando su vitalidad y función fisiológica una vez trasplantado (24), además como este se trasplanta con su entorno natural, preservando su estroma vascular, donde se encuentra el nicho de células omnipotente (65). Por último, como el tejido adiposo obtenido se transfiere en la misma jeringa, se disminuye de esta forma la posibilidad de complicaciones por infecciones. 166 El procedimiento de rejuvenecimiento cutáneo facial en el que remodelamos curvas y volúmenes con tejido adiposo que seguimos en nuestro estudio es similar al descrito por otros autores (61) (58), aplicando el tratamiento a diferentes niveles del tejido, desde el plano muscular profundo hasta la dermis profunda. A pesar que el procedimiento es relativamente sencillo desde el punto de vista quirúrgico, es necesario dominar la técnica correcta de aplicación de tratamiento. El ángulo de aplicación es uno de los parámetros que más influye en el éxito del tratamiento y depende del área donde este se aplica. Por ejemplo, mientras que en la zona peri bucal y peri orbitaria, el tratamiento se aplica de forma horizontal, en un ángulo aproximado de 5 grados, en el resto de la cara se crean vectores y se aplica de forma tangencial al plano horizontal, pero perpendicular a los pliegues y arrugas de fuerza. Mientras que el tejido adiposo se aplica usando cánulas de extremo romo de 7cm x 1,25mm® (66), para la aplicación del PRP y la trombina lo hacemos con aguja 27 G 1 ¼®, colocada la aguja en posición tangencial para el PRP y para la trombina en posición horizontal, con respecto al plano de trabajo. Aunque el objetivo del trabajo no es la descripción anatómica del procedimiento, si consideramos importante resaltar la complejidad de la anatomía facial y el riesgo de dañar estructuras anatómicas importantes como nervios y vasos sanguíneos durante el procedimiento. La aplicación de los materiales autólogos a nivel facial, desde el punto de vista técnico, se puede considerar un procedimiento sencillo, no obstante, la complejidad anatómica de la cara hace que ella solo debe ser aplicada por profesionales entrenados en el procedimiento y siempre actuando con prudencial. La cantidad de tejido adiposo a administrar, depende de la estratégica a seguir, en nuestro estudio, optamos por la normocorrección, aunque otros autores prefieren inyectar más volumen del requerido, con el objetivo de disminuir la frecuencia de intervenciones. En nuestro trabajo, el tratamiento se aplico para lograr determinados objetivos de restauración, 167 los cuales fueron delineados conjuntamente con el paciente. Estos objetivos determinaron en cada paciente la extensión y frecuencia del tratamiento. De forma general, podemos definir nuestro enfoque de tratamiento como minimalista, ya que optamos por abordar en cada tratamiento pequeñas extensiones, aplicando solo la cantidad necesaria, minimizando traumatismos en la zona tratada y la respuesta inflamatoria que le sigue, y con ello aumentar las probabilidades de la supervivencia del trasplante (58). Es conocido, que la supervivencia del tejido adiposo trasplantado es muy pobre, independientemente del método y la técnica utilizada para el implante (67) (68). Los mecanismos que contribuyen a la pérdida del tejido adiposo trasplantado no se conocen aun con detalle. No obstante, se ha demostrado que los cambios en la respuesta fisiológica local, propios del trauma y la respuesta inflamatoria, juegan un papel importante en la supervivencia del trasplante (69). Se ha especulado que otros factores, como genéticos, dietéticos y ambientales pueden influir en la longevidad del trasplante. Aunque en nuestro trabajo realizamos el trasplante de forma instantánea de la zona donante a la receptora, la criopreservación del tejido adiposo para su utilización ulterior es una posibilidad que se podría también evaluar, ya que se sabe que el tejido adiposo se puede criopreservar a -20ºC ó -30ºC por un periodo de hasta 10 meses (61). Sabemos que los adipocitos trasplantados pasan por una fase de isquemia, en la que se ven rodeados de macrófagos, histiocitos y polimorfonucleares, con un proceso de neovascularización, de forma centrípeta desde la periferia hacia el centro. Basado en estas observaciones, varios autores recomiendan el uso de sustancias anabolizantes, como insulina, tiroxina, factores de crecimiento o aminoácidos para facilitar la supervivencia del adipocito. Por otro lado, se postula que los histiocitos pueden adoptar las características de los adipocitos, reemplazándolos completamente, por inducción de factores tisulares locales (64) (70) (71). 168 En nuestra técnica, al tejido adiposo a trasplantar le añadimos (PRP) con sus factores de crecimiento obtenido tras la degranulación de las plaquetas, como sustancia anabolizante, para estimular el metabolismo celular (70). Existen varios métodos descritos para la obtención de (PRP), en nuestro estudio utilizamos la descrita por Eduardo Anitua (27), teniendo especial cuidado en evitar la activación prematura de las plaquetas y la perdidas de factores de crecimiento. Con este objetivo, procesamos solo pequeñas cantidades de sangre (40 mL), comparado con 400 mL descrito por otros autores (19) (37). Para la activación del (PRP) se utiliza una dosis optimizada de cloruro de calcio (100mg/mL) correspondiéndose con el 10% del (PRP) obtenido por cada paciente, ya que una excesiva concentración de Ca2+ puede provocar una disminución en la exocitosis, debido a una probable activación de proteasas presentes en las plaquetas que son dependientes de cationes divalentes. Hoy se sabe que las plaquetas y los factores que ella alberga, además de su importante papel en la hemostasia, tienen también un papel determinante en la reparación y regeneración tisular (19) (26) (27) (37). Recientemente, el interés en las plaquetas y en los factores derivados de las misma ha despertado considerablemente interés científico, sobre todo por su fácil obtención y por el amplio potencial de su uso en diversas ramas de la medicina (18) (26) (36) (72) (73) (74) (75) (76). Varios métodos se han publicado para la purificación de trombina presente en el plasma, los cuales varían en complejidad técnica e instrumentación. En nuestro trabajo hemos estandarizado el método para la obtención de la trombina autóloga mediante precipitación físico-química en presencia de etanol, a partir de 5mL de sangre venosa. La factibilidad y seguridad del uso de la trombina obtenida por este método ha sido evaluada con anterioridad, escudriñando el posible efecto inflamatorio que podría tener el ethanol residual en la preparación. En dichos estudios no se ha encontrado ningún signo de respuesta inflamatoria, como la presencia de neutrófilos, eosinofilos o necrosis en la zona tratada (45) (46) (47) (48) 169 (49). Los efectos biológicos de la administración de trombina, tanto autóloga como heteróloga, han sido motivo amplio estudio (18) (26) (32) (36), (77) (78). De forma general su uso es seguro, no obstante, también se han reportado reacciones adversas. Uno de los riesgos del uso de trombina, es la inducción una respuesta inmunológica anti-trombina y el desarrollo de hipersensibilidad, aunque este reacción se ha reportado con el uso de trombina heteróloga y no con el uso de trombina autóloga (79) (80) (81) (82) (83), pudiendo utilizar esta ultima como medio de soporte tisular en la restauración de zonas dérmicas envejecidas. Con relación al (PRP), en nuestro trabajo para determinar la fracción de plasma a utilizar según número de plaquetas, teniendo como premisa la ultra-estructura plaquetaria con un diámetro de 3mm2, volumen 4-7mm3, peso de 10pg y carga negativa en su superficie. Se realizo el conteo de 10mL de sangre con el tubo en posición vertical, la cual fue centrifugada a 200Xg durante 8 minutos, sin freno en la centrifuga, quedando 3mL de plasma. Obteniendo un conteo de plaquetas en el mililitro superior 10x109L, medio 51x109L e inferior 145x109L (84). Según nuestros resultados, decidimos trabajar con la fracción inferior del (PRP) por su mayor concentración de plaquetas, siempre cuidando no tocar la capa buffycoat durante el pipeteado. Nuestro estudio demuestra la factibilidad de generar soporte biológico a partir de materiales autólogos, con las consecuentes ventajas sobre el uso de materiales sintéticos en cuanto a la bioseguridad de este tipo de tratamiento (85). Además demostramos que el uso del material autólogo no solo es factible sino también eficaz, de acuerdo a la mejoría observada en los parámetros evaluados como, extensibilidad, elasticidad, e hidratación ;además los pacientes consideraron la intervención poco invasiva y todos recomendarían o se repetirían el procedimiento, de ser necesario, lo que demuestra su gran satisfacción con los resultados obtenidos. 170 CONCLUSIONES La extensibilidad y elasticidad de la piel mostro mejoría en todos los pacientes tratados. En el caso de la extensibilidad, se observo una variación promedio de 0,4931 milímetros a 0,4187 milímetros, mientras que la elasticidad de la piel aumento de 0,3699 adimensional a 0,4500 adimensional. La hidratación aumento de 68,0281 unidades arbitraria a 71,8531unidades arbitrarias. Alcanzando parámetros diferencia estadística relevante. La realización de imágenes ultrasónicas antes y después del tratamiento, nos permitió determinar cambios en la densidad y regularidad de la dermis, así como variaciones en la cohesión de la red de colágeno. La realización de imágenes fotográficas antes y después del tratamiento, nos permitió observar cambios evidentes en la morfología facial, dados por una mejor armonía y homogeneidad, así como un rejuvenecimiento facial. La inflamación local post-operatoria fue el problema que se encontró más frecuente, no produciéndose complicaciones como necrosis o infecciones. A pesar de que algunos pacientes fueron tratados en dos y tres ocasiones, no se observaron complicaciones a largo plazo, como reacciones de rechazo a nivel local o sistémico, aun en el caso de pacientes que habían recibido implantes sintéticos anteriores en la zona tratada o que desarrollaron procesos infecto contagiosos en el periodo de evaluación. Todos los pacientes consideraron que la anestesia local fue suficiente y en ningún caso fue necesaria la administración de sedantes o anestesia general. Los pacientes consideraron la intervención poco invasiva y todos recomendarían o se repetirían el procedimiento, de ser necesario, lo que demuestra su gran satisfacción con los resultados obtenidos. El uso de medios diagnostico de bajo coste, como las imágenes ultrasónicas de la piel, ofrecen datos funcionales de los tejidos, protegiendo al paciente de radiaciones ionizantes. Los materiales autólogos, brindan una nueva alternativa segura y eficiente tanto para la medicina estética-cosmética como para otras ramas de la medicina. 171 RECOMENDACIONES Las propiedades beneficiosas del soporte autólogo descrito en nuestro trabajo y la facilidad de su obtención, disponibilidad, así como el riesgo mínimo de reacciones adversas, hacen de estos un candidato a utilizar en el futuro para tratamientos en diversas ramas de la medicina. Recomendándose estudios más amplios, con un periodo de seguimiento más prolongado en tiempo, para evaluar su eficacia a largo plazo. . 172 BIBLIOGRAFÍA 1-Rosenthal J, Woolfry AE, Pawlowska A, et al. Hematopoietic Cell Transplantation With Autologous Cord Blood in Patients With Severe Aplastic Anemia: An Opportunity to Revisit the Controversy Regarding Cord Blood Banking for Private Use. Pediartr Blood Cancer, 2011.56:p.1009-1012. 2-Broxmeyer HE, Douglas GW, Hangoc G, et al. 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Lugar de nacimiento Europa 1 África 2 Asia Menor 3 Asia Mayor 4 Islas del Pacifico 5 Islas del Caribe 6 Sur América 7 Norte América 8 Centro América 9 Otros 10 Por favor especifique______________________ 3. ¿Donde ha vivido en los últimos 10 años? Europa 1 África 2 Asia Menor 3 Asia Mayor 4 Islas del Pacifico 5 Islas del Caribe 6 Sur América 7 Norte América 8 Centro América 9 Otros 10 Por favor especifique_________________________ 4. ¿Dentro de que raza usted se pudiera clasificar? Blanca 1 Negra 2 Caucásica 3 Mestiza 4 Asiática 5 Islas del Pacifico 6 Nativo de América 7 Ascendencia Judía 8 Otros 9 Por favor especifique: _____________________ 5. a) ¿Cual es su nivel de escolaridad adquirido? Elemental básico 1 Enseñanza Secundaria Obligatoria 2 Bachillerato 3 Técnico Superior 4 Universitario 5 Entorno laboral 6. Su vida laboral se ha desarrollado en: Oficina Construcción de viviendas de ladrillo, concreto Granjas Avícolas Otros 1 2 3 4 7. Usted ha estado expuesto a: Arena seca que contiene sílice cristalina Cuarzo que contiene sílice cristalina Arcilla que contiene sílice cristalina Labores de derribo de concreto, ladrillo Utilización de taladro de piedra que contenga cuarzo, arcilla, tierra de arena Barrido en seca de piedra de concreto, piedra, arcilla, polvo de arena No he estado expuesto a estos productos 179 1 2 3 4 5 6 7 8. En caso que la pregunta 7 se recoja algún dato de exposición ¿Cuánto tiempo lleva expuesto a sílice cristalina (cuarzo, arena, arcilla, piedra de concreto)? Menos de un mes 1 Un mes 2 Dos meses 3 De tres a cinco meses 4 De seis meses a un año 5 De de uno a dos años 6 De dos a tres años 7 De tres a cuatro años 8 De cuatro a cinco años 9 De cinco a 10 años 10 Más de 10 años 11 9. Actualmente está expuesto a sílice cristalina (cuarzo, arena, arcilla, piedra de concreto) Si 1 No 2 10. En caso que la pregunta anterior la respuesta sea NO especifique el tiempo que lleva alejado de la exposición a sílice cristalina (cuarzo, arena, arcilla, piedra de concreto) Un año Dos años Tres años Más de cinco años Más de diez años 1 2 3 4 5 Hábitos Tóxicos 11. Hábitos Tóxicos Bebedor habitual de alcohol 1 Tabaquismo 2 Consumo de Drogas 3 Otros 4 Por favor especifique_____________________________ No tengo hábitos tóxicos 5 Consumo de medicación de forma habitual o crónica 12. Usted consume medicamentos de forma habitualmente o crónica. Si 1 No 2 13. Usted puede identificar los medicamentos que habitualmente consume. Antinflamatorios 1 Especifique_________________________ Analgésicos 2 Especifique__________________________ Anticonceptivos 3 Especifique___________________________ Antidepresivos 4 Especifique____________________________ Ansiolíticos 5 Especifique____________________________ Antibióticos 6 Especifique______________________________ Esteroides (vía oral) 7 Especifique_______________________________ Esteroides (vía tópica) 8 Especifique____________________________ Otros 9 Especifique______________________________ Antecedentes Patológicos Familiares y Personales 14. Antecedentes Patológicos Familiares de Enfermedad Crónica. Diabetes Mellitus Tipo I 1 Diabetes Mellitus Tipoi 2 Hipertensión Arterial 3 Hipercolesterolemia 4 Hipertrigliceridemia 5 Hiperuricemia 6 Insuficiencia Renal Crónica 7 Enfermedad tejido conectivo 8 Hipertiroidismo 9 Hipotiroidismo 10 Tiroiditis Hashimoto 11 No tengo APF de interés 12 180 Otras 13 Por favor especifique___________________________________ 15. Antecedentes Patológicos Familiares de Enfermedad Autoinmune Granulomatosa Enfermedad de Crohn 1 Sarcoidosis 2 Enfermedad Wegener 3 Síndrome Churg Strauss 4 Poliangeitis Microscópica 5 Leucitoclastica cutánea 6 Purpura Schoilein Henoch 7 Microglobulinemia esencial 8 Enfermedad Kawasaki 9 Poliarteristis Nudosa 10 Vasculitis de Arteria Temporal 11 Arteritis Takayuso 12 No tengo APF de enfermedad granulomatosa 13 Otros 14 Por favor especifique_________________________ 16. Antecedentes Patológicos Personales de Enfermedad Crónica No Transmisible. Diabetes Mellitus Tipo I 1 Diabetes Mellitus Tipoi 2 Hipertensión Arterial 3 Hipercolesterolemia 4 Hipertrigliceridemia 5 Hiperuricemia 6 Insuficiencia Renal Crónica 7 Enfermedad tejido conectivo 8 Hipertiroidismo 9 Hipotiroidismo 10 Tiroiditis Hashimoto 11 Enfermedad Hepática 12 Enfermedad Cardiovascular 13 Asma/Enfisema 14 Artritis 15 Catarata 16 Ulcera péptica 17 Osteonecrosis avascular 18 Osteoporosis 19 Osteoporosis con fractura 20 Fractura ósea espontánea 21 Discrasia sanguínea 22 No tengo APP de enfermedad crónica 23 Otras 24 Por favor especifique___________________________________ 17. Antecedentes Patológicos Personales conocido de Enfermedad Autoinmune Granulomatosa Enfermedad de Crohn 1 Sarcoidosis 2 Enfermedad Wegener 3 Síndrome Churg Strauss 4 Poliangeitis Microscópica 5 Leucitoclastica cutánea 6 Purpura Schoilein Henoch 7 Microglobulinemia esencial 8 Enfermedad Kawasaki 9 Poliarteristis Nudosa 10 Vasculitis de Arteria Temporal 11 Arteritis Takayuso 12 No tengo APF de enfermedad granulomatosa 13 Otros 14 Por favor especifique_________________________ 18.a) Usted recuerda la última visita que le hizo a su médico, antes que le hicieran el tratamiento médico cosmético con material autólogo. Si 1 No 2 b) Si la respuesta del inciso anterior es “SI” .La pregunta es ¿En esta visita se le diagnostico alguna enfermedad infectocontagiosa estacionaria? Si 1 No 2 c) Usted puede identificar la enfermedad diagnosticada en esa visita. Gastroenteritis aguda viral 1 Virosis respiratoria 2 Neumonía viral 3 Neumonía bacteriana 4 Mononucleosis infecciosa 5 Hepatitis Viral A 6 Hepatitis viral B 7 Amigdalitis aguda 8 Faringitis aguda 9 Otitis aguda 10 181 Infección urinaria 11 Herpes simple tipo I 12 Herpes simple tipo II 13 Otras 14 Especifique el diagnostico______________________________________ No recuerdo el diagnostico 15 19. Antes de haber recibido el tratamiento de medicina cosmética con materiales autólogos, a usted se le diagnostico una enfermedad infectocontagiosa. Una semana antes 1 Dos semanas antes 2 Tres semanas antes 3 Cuatro semanas antes 4 Dos meses antes 5 Tres meses antes 6 Cuatro meses antes 7 Cinco meses antes 8 Seis meses antes 9 Otros 10 Especifique el tiempo_____________________________________ No lo recuerdo 11 a) Especifique la enfermedad________________________________________ b) No se me ha diagnosticado ninguna enfermedad infectocontagiosa en los últimos meses. 20.a) Antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo usted ha recibido alguna vacuna. Si 1 No 2 b) Si la respuesta del inciso anterior es “SI” puede recordar el tiempo. Me he vacunado treinta días antes del tratamiento médico estético Me he vacunado dos meses antes del tratamiento médico estético Me he vacunado tres meses antes del tratamiento médico estético Me he vacunado cuatro meses antes del tratamiento médico estético Me he vacunado cinco meses antes del tratamiento médico estético Me he vacunado seis meses antes del tratamiento médico estético Me he vacunado un año antes del tratamiento médico estético Me ha vacunado dos años antes del tratamiento médico estético No puedo identificar el tiempo de vacunación antes del tratamiento estético 1 2 3 4 5 6 7 8 9 c) Usted puede identificar la vacuna que ha recibido antes del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo. Tetanus 1 Hepatitis A 2 Hepatitis B 3 Hepatitis A+B 4 Tosferina 5 Haemophilus Influenzae tipo B 6 Triple (sarampión/rubéola/parotiditis) 7 Meningococo C conjugada 8 Prueba tuberculina 9 Polio oral 10 Polio inyectable 11 Otras 12 Especifique por favor_______________________________________ 21. a) Existe alguna zona específica en la que usted se haya realizado otros tratamientos de cosmética, con materiales sintéticos. Si 1 No 2 b) Conoce el tipo de material implantado Si 1 No 2 22. Si el inciso “b” de la pregunta anterior es “Si “. Especifique el tipo de biomaterial implantado. I).Biológico a) Factor de crecimiento autólogo 1 b) Autólogo grasa 2 c) Autólogo auto-colágeno 3 d) Heterólogo colágeno (bovino) 4 e) Heterólogo ácido hialurónico (cresta ave) 5 f) Heteróloga silicona (sílice) 6 g) Biosintéticos ácido hialurónico (cultivo bacteriano) 7 h) Dermis completa 8 i) No lo sé 9 j) Otros 10 Por favor, especifique________________________________ II).No biológicos a) Ácido poli láctico 1 b) Hilos (PTFE) poli tetra fluoruro expandido 2 c) Microesfera metacrilato 3 d) Microesfera polisacáridos 4 e) Microesfera poliacrilamida 5 f) Microesfera polialquilimida 6 g) Microesfera hidroxiapatita 7 h) Microesfera alcohol-polivinilo 8 182 i) No lo sé 9 j) Otros 10 Por favor, especifique____________________________________ III).Tiempo de implante a) Menos de 1 año b) Más de 1 año c) Entre 2 y 5 años d) Entre 6 y 10 años e) Más de 10 años 23- Usted está de acuerdo en formar parte de un pequeño grupo de pacientes para un estudio experimental. Si 1 No 2 24. Su médico le ha ofrecido una información detallada acerca del tratamiento de medicina cosmética con materiales autólogos, sus ventajas, posibles riesgos y complicaciones. Si 1 No 2 25. Usted conoce a los médicos que le realizarán el tratamiento de medicina cosmético con materiales autólogo, Si 1 No 2 26. Su médico es especialista en: Medicina General y Comunitaria Dermatología Medicina Cosmética Internista Cirujano 1 2 3 4 5 27. Antes de tratamiento de medicina cosmética con factores de crecimiento autólogos se le realizo una analítica general. Si 1 No 2 Anexo II: Encuesta epidemiológica II Nombre Apellidos: ________________________________________________________ Fecha Nacimiento: _____/_____/_____ día mes año Número Teléfono: _______________________________ Correo Electrónico.______________________________ Primeramente deseamos saber las características generales posteriores al tratamiento médico estético-cosmético que le fue realizado por su médico. Rogamos su colaboración. Por favor sus respuestas se deben corresponder a marcar números o rellenar espacios en blanco. 1. Es la primera vez que usted se realiza un tratamiento de medicina estética-cosmética con materiales autólogos. Si 1 No 2 2. En cuantas ocasiones usted fue sometida a tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos para lograr las expectativas deseadas. En una ocasión En dos ocasiones En tres ocasiones 1 2 3 3. Las zonas tratadas actualmente con materiales autólogos, coinciden con las zonas tratadas anteriormente con materiales sintéticos. Si 1 No 2 4. Inmediatamente después de haber recibido el tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos usted presento. Inflamación (color, rubor, dolor)+Edema y/o Equimosis 1 Necrosis 2 Infección 3 Otros 4 Ninguno sintomatología 5 5. Su médico le prescribió antibiótico después del tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos. Si 1 No 2 6. Usted tuvo necesidad de consumir analgésicos después del tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos. Si 1 No 2 7.a) Después de haber recibido el tratamiento de medicina estética-cosmética con materiales autólogos, usted presento alguna enfermedad infectocontagiosa. Si 1 No 2 b) Si la respuesta del inciso anterior es “SI” puede especificar de las siguientes enfermedades infectocontagiosa, cual le fue diagnosticada. Gastroenteritis aguda viral 1 Virosis respiratoria 2 Neumonía viral 3 183 Neumonía bacteriana 4 Mononucleosis infecciosa 5 Hepatitis Viral A 6 Hepatitis viral B 7 Amigdalitis aguda 8 Faringitis aguda 9 Otitis aguda 10 Infección urinaria 11 Herpes simple tipo I 12 Herpes simple tipo II 13 Otras 14 Especifique el diagnostico______________________________________ No recuerdo el diagnostico 15 c) La enfermedad diagnosticada ocurrió Una semana después del tratamiento médico estético-cosmético Dos semanas después del tratamiento médico estético-cosmético Tres semanas después del tratamiento médico estético-cosmético Cuatro semanas después del tratamiento médico estético-cosmético Dos meses después del tratamiento médico estético-cosmético Tres meses después del tratamiento médico estético-cosmético Cuatro meses después del tratamiento médico estético-cosmético Cinco meses después del tratamiento médico estético-cosmético Seis meses después del tratamiento médico estético-cosmético Un año después del tratamiento médico estético-cosmético No lo recuerdo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 8.a) ¿Después del tratamiento de medicina cosmética con material autólogo, usted ha recibido alguna vacuna? Si 1 No 2 b) Si la respuesta del inciso anterior es “SI” puede recordar el tiempo. Me vacune treinta días después del tratamiento estético Me vacune dos meses después del tratamiento estético Me vacune tres meses después del tratamiento estético Me vacune cuatro meses después del tratamiento estético Me vacune cinco meses después del tratamiento estético Me vacune seis meses después del tratamiento estético No puedo identificar el tiempo de vacunación después del tratamiento estético 1 2 3 4 5 6 7 c) Usted puede identificar la vacuna que ha recibido después del tratamiento. Tetanus 1 Hepatitis A 2 Hepatitis B 3 Hepatitis A+B 4 Tosferina 5 Haemophilus Influenzae tipo B 6 Triple (sarampión/rubéola/parotiditis) 7 Meningococo C conjugada 8 Prueba tuberculina 9 Polio oral 10 Polio inyectable 11 Otras 12 Especifique por favor_______________________________________ 9. Usted presento alguna afección bucodentaria después del tratamiento de medicina cosmética. a) Si 1 No 2 b) Si la respuesta es SI, puede especificar el tiempo de aparición. La primera semana 1 La segunda semana 2 La tercera semana 3 Al mes 4 A los dos meses 5 A los tres meses 6 c) Fue necesario acudir al odontólogo y realizar alguna intervención quirúrgica. Si 1 No 2 d) Fue necesario el consumo de antibióticos. Si 1 No 2 10. Usted considera este tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos, un procedimiento mínimamente invasivos, no quirúrgico. Si 1 No 2 11. Usted considera que con anestesia local es suficiente para realizar este procedimiento facial de medicina estética-cosmética con materiales autólogos. Si 1 No 2 12. Usted está satisfecho con los resultados obtenidos con este tratamiento médico estético-cosmético Si 1 No 2 184 13- Usted repetiría en el futuro este procedimiento medico estético-cosmético Si 1 No 2 14. Usted a presento alguna complicación después de haber transcurrido 1 mes del tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas. Si 1 No 2 15. Usted presento alguna complicación después de haber transcurrido 6 meses de haber recibido el tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas. Si 1 No 2 16. Usted presento alguna complicación después de haber transcurrido 12 meses de haber recibido el tratamiento médico estético-cosmético con materiales autólogos, tipo rechazo a cuerpo extraño con formación de granulomas. Si 1 No 2 Anexo III: Consentimiento informado I: Rejuvenecimiento cutáneo facial con materiales autólogos Normativa vigente en materia de derecho a la información del paciente Don/Doña……………………………………………………………………. con D.N.I…………………..manifiesta que ha sido amplia y suficientemente informado/a por el Dr/a …………………………………………………………. a cerca de mi estado de salud mediante interrogatorio y analítica previa. -Se me informo de manera comprensiva, simple y entendible, e incluso por escrito (documento de información) y mediante imágenes de las características de este tratamiento; que es un procedimiento mínimamente invasivo, totalmente con material de origen autólogo (mis propias células adiposas y mi propia sangre). -Que soy un paciente sometido/a a un procedimiento de medicina estética-cosmética de forma voluntaria para un tratamiento totalmente satisfactivo, considerándome perfectamente enterado de todos los detalles del mismo, efectos colaterales post-operatorios, expectativas reales sobre el resultado así como de las posibles complicaciones (inflamación, eritema, dolor, rechazo, infección….).Que el resultado no podrá ser valorado durante los primeros días y en algunos casos deberán pasar semanas. -Reconozco y acepto que no se me pueden dar garantías o seguridad absoluta respecto a los resultados del tratamiento, y manifiesto que mis preguntas en este sentido han sido contestadas satisfactoriamente. -Asumo el riesgo de que, como consecuencia de un tratamiento correctamente realizado, puedo no sentirme satisfecho/a con la apreciación personal y subjetiva del resultado estético obtenido, algo que el médico no puede prevenir ni evitar. -Asumo que como consecuencia del tratamiento puedo sufrir un perjuicio estético en lugar de una mejoría. -Reconozco y acepto que el tratamiento propuesto no agota los recursos, y pueda ser que requiera una actuación terapéutica posterior. -Se y acepto que ciertas circunstancias personales que no oculto y que constan en mi historial clínico pueden incrementar la incidencia de complicaciones indicadas. -Como paciente colaborador para este proyecto, además del procedimiento terapéutico, doy mi consentimiento para que se me tome una biopsia cutánea antes y después del tratamiento con materiales autólogos con el objetivo de ampliar la investigación. -Doy el consentimiento y autorizo a practicar el procedimiento señalado. Sé que la firma y la concesión de este consentimiento informado no supone ninguna renuncia a posibles reclamaciones futuras, ya sean de orden medico como legal. Sé que también puedo revocar de la firma de este consentimiento en cualquier momento previo a la intervención. Fecha…………..de…………………..20…… Firma ___________________ Sr./Sra……………………… Dr./Dra………………………….Médico que informa Consentimiento informado II: Rejuvenecimiento cutáneo facial con materiales autólogos Normativa vigente en materia de derecho a la información del paciente Don/Doña……………………………………………………………………. con D.N.I…………………..autorizo e igualmente consiento al Dr…………………………..y su equipo médico o al archivo de imágenes relacionadas con mi caso, a efectuar fotografías en la zona tratada pre y post tratamiento, que puedan ser utilizadas con fines científicos, docentes o médicos, quedando entendido que su uso no constituya ninguna violación a la intimidad o confidencialidad, a las que tengo derecho. Fecha…………..de…………………..20…… Firma ___________________ Sr./Sra……………………… Dr./Dra………………………….Médico que informa 185 Anexo IV: Imágenes ultrasónicas IMAGEN 19 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5983 mm Elasticidad 0,4321 adimensional IMAGEN 20 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,5402 mm Elasticidad 0,4899 adimensional IMAGEN 21 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4381 mm Elasticidad 0,3471 adimensional IMAGEN 22 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3821 mm Elasticidad 0,5621 adimensional IMAGEN 23 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4596 mm Elasticidad 0,3566 adimensional IMAGEN 24 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4490 mm Elasticidad 0,4119 adimensional 186 IMAGEN 25 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4581 mm Elasticidad 0,3286 adimensional IMAGEN 26 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4231 mm Elasticidad 0,4122 adimensional IMAGEN 27 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5732 mm Elasticidad 0,4427 adimensional IMAGEN 28 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,5101 mm Elasticidad 0,4627 adimensional IMAGEN 29 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5198 mm Elasticidad 0,3933 adimensional IMAGEN 30 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4732 mm Elasticidad 0,5102 adimensional 187 IMAGEN 31 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5900 mm Elasticidad 0,3700 adimensional IMAGEN 32 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,5244 mm Elasticidad 0,4599 adimensional IMAGEN 33 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4831 mm Elasticidad 0,3122 adimensional IMAGEN 34 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4124mm Elasticidad 0,3810 adimensional IMAGEN 35 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4222 mm Elasticidad 0,3519 adimensional IMAGEN 36 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3100 mm Elasticidad 0,4284 adimensional 188 IMAGEN 37 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4619mm Elasticidad 0,4310 adimensional IMAGEN 38 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4410 mm Elasticidad 0, 5139 adimensional IMAGEN 39 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4722 mm Elasticidad 0,3612 adimensional IMAGEN 40 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4319 mm Elasticidad 0,4428 adimensional IMAGEN 41 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4331 mm Elasticidad 0,3000 adimensional IMAGEN 42 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3102 mm Elasticidad 0,3898 adimensional 189 IMAGEN 43 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4819 mm Elasticidad 0,3321 adimensional IMAGEN 44 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4414 mm Elasticidad 0,3727 adimensional IMAGEN 45 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4331 mm Elasticidad 0,4296 adimensional IMAGEN 46 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3321 mm Elasticidad 0,0,4714 adimensional IMAGEN 47 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4622 mm Elasticidad 0,3351 adimensional IMAGEN 48 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4176 mm Elasticidad 0,4510 adimensional 190 IMAGEN 49 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4401 mm Elasticidad 0,3599 adimensional IMAGEN 50 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3584 mm Elasticidad 0,4126 adimensional IMAGEN 51 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4803 mm Elasticidad 0,3900 adimensional IMAGEN 52 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3900 mm Elasticidad 0,4410 adimensional IMAGEN 53 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5970 mm Elasticidad 0,4022 adimensional IMAGEN 54 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3884 mm Elasticidad 0,4515 adimensional 191 IMAGEN 55 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4892 mm Elasticidad 0,3896 adimensional IMAGEN 56 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4296 mm Elasticidad 0,5223 adimensional IMAGEN 57 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,4799 mm Elasticidad 0,3921 adimensional IMAGEN 58 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,4160 mm Elasticidad 0,4717 adimensional IMAGEN 59 Antes del tratamiento Extensibilidad 0,5831 mm Elasticidad 0,3296 adimensional IMAGEN 60 10 semanas después de la segunda sesión Extensibilidad 0,3691 mm Elasticidad 0,3614 adimensional 192