2/2009 - Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Abril 2009 - Volumen I
Revista
Prestación Farmacéutica
y Ortoprotésica
de la Comunitat Valenciana
Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué
visamos?
Evaluación de la dispensación de efectos y
accesorios en la Agencia Valenciana de Salud
durante los años 2007-2008
nº
02
Edita: Generalitat . Conselleria de Sanitat
© de la presente edición: Generalitat, 2008
ISSN: 1989-5496
Diseño y Maquetación: Ografic
Depósito Legal:
Imprime :
Consultas: http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/homedgf.html
Comentarios y sugerencias: [email protected]
Suscripciones: http://runas.cap.gva.es/mailman/listinfo/gestionfarm
Elabora:
Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Comité de redacción:
Aguado Giménez, Carmen
Albiach Domingo, Juan Carlos
Baixauli Pérez, Cristóbal
Boada Gordon, Antonio
Bou de Miguel, Eduardo
Broseta Solaz, Rocío
Buj Pascual, Javier
Calvo Pérez, Miriam
Campos González, Juan Carlos
Clérigues Belloch, José
Jiménez Arenas, Víctor
Navarro Pérez, Jorge
Pedrós Marí, Beatriz
Rodrigo Benito, Carlos
Sellés Carpena, Noelia
Trillo Mata José, Luis
Uso Talamantes, Ruth
Yarza Cañellas, Manuel
Publicación de información científica sin finalidad lucrativa.
Los textos incluidos en esta publicación pueden ser reproducidos citando su procedencia.
Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos?
Abril 2009. Volumen I
Visado electrónico:
¿qué, cuánto y para
qué visamos?
1.2. Medicamentos que requieren visado de
inspección.
De Luna Sánchez, D1 ; Centelles Sangüesa, I2; Gallego Saez, D3;
Bou de Miguel, E4; Albiach Domingo, JC4.
1. Medicamentos de Diagnóstico Hospitalario.
Están diferenciados en el cupón precinto con el
símbolo DH. La primera prescripción de estos
medicamentos debe realizarla un facultativo
especialista de atención especializada y tiene
que ir acompañado de la historia clínica del
paciente y un informe razonado sobre las causas
que aconsejan la prescripción. Las siguientes
recetas podrán extenderlas tanto el facultativo
especialista de atención especializada como el
facultativo especialista de atención primaria.
Farmacéutico. Área de Inspección, Evaluación y Ordenación. Conselleria
de Sanitat.
Farmacéutica. Servicio de Inspección. Conselleria de Sanitat.
3
Informática. Área de Inspección, Evaluación y Ordenación. Conselleria de
Sanitat.
4
Médico Inspector. Servicio de Inspección. Conselleria de Sanitat.
1
2
1. Introducción.
1.1. CONCEPTO DE VISADO DE PRODUCTOS Y ESPECIALIDADES.
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 89 de
la Ley 29/2006(1), y sin perjuicio de lo establecido en su
artículo 24, el Ministerio de Sanidad y Consumo, de oficio o a solicitud de las Comunidades Autónomas interesadas, podrá someter a reservas singulares las condiciones específicas de prescripción y dispensación de
los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (2).
Este concepto, sin perjuicio de lo contemplado en el
RD 618/2007 del 11 de mayo, por el que se regula
el procedimiento para el establecimiento, mediante
visado, de reservas singulares a las condiciones de
prescripción y dispensación del medicamento puede
variar entre las diferentes Comunidades Autónomas
con competencias sanitarias transferidas. En la Comunitat Valenciana, es la Inspección de Servicios Sanitarios la que autoriza a través del visado previo a
la dispensación, la financiación de medicamentos y
productos farmacéuticos que poseyendo cupón precinto de Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social
requieren un control sanitario especial(3). Así como
otros medicamentos y productos farmacéuticos que
sin poseer cupón precinto por razones sanitarias especiales necesitarán visado de inspección.
Corresponde a la Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanitat, actualizar periódicamente el listado de las nuevas inclusiones y bajas de productos susceptibles de visado,
a través de los datos proporcionados por el Ministerio
de Sanidad mensualmente.
Dichas actualizaciones son introducidas en el sistema
informático utilizado en la aplicación GAIA a través de
los módulos de prescripción y de visado.
Algunos de los grupos con especial interés en los que
se puede clasificar los medicamentos sometidos a
visado de inspección(4) se detallan a continuación:
2. Especialidades afectadas por el Real Decreto
1663/1998, de 24 de julio, por el que se amplía
la relación de medicamentos a efectos de su
financiación con cargo a fondos de la Seguridad
Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.
Carnitina (Carnicor® ) Levocarnitina (Secabiol® )
3. Medicamentos de Especial Control Médico.
Están diferenciados en el cupón precinto con el
símbolo ECM. Todas las prescripciones deberá
realizarlas el facultativo especialista ya que los
tratamientos con dichos fármacos requieren un
seguimiento exhaustivo según protocolo. Ácido
acetohidroxámico (Uronefrex® ) Derivados de la
Vitamina A: Isotretinoina, ácido 13-cis retinóico
(Roacután®, Dercutane® ) Acitretina (Neotigason®
) Clozapina. (Leponex® )
4. Especialidades afectadas por la Orden de 29 de
junio de 2006, de la Conselleria de Sanitat, por la
que se establece la financiación de determinados
medicamentos para el tratamiento de la
disfunción eréctil a lesionados medulares. Sin
presentar estas especialidades cupón precinto
diferenciado(5). Sildenafilo, Tadalafilo, Vardenafilo
(Viagra®, Cialis®, Levitra®)
5. Otras especialidades con cupón precinto
diferenciado. Clopidrogel (Plavix® , Iscover® )
Finasterida (Proscar® , Eucoprost® ) Rivastigmina
(Prometax® , Exelon®)
6. Especialidades farmacéuticas utilizadas en el
tratamiento de la infertilidad. Gonadotrofina
Coriónica Humana HCG (Ovitrelle® ) Folitropina
beta (Puregón® ) Folitropina alfa (Gonal® )
Gonadotropina Menopausia Humana HMG
(Menopur® )
7. Absorbentes para la incontinencia urinaria.
3
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Abril 2009. Volumen I
Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos?
8. Productos dietéticos regulados por la Resolución
del 1 de marzo del 2000 del Conseller de Sanitat(6).
9. Vacunas. Vacunas Bacterianas individualizadas.
Vacunas
antialérgicas
de
extractos
hiposensibilizantes individualizados. Vacuna anti
hepatitis B: RD. 93/1989 y circulares 7/1996 y
9/1996 del INSALUD. Vacuna anti hepatitis B
en combinación con otras vacunas. Vacuna anti
hepatitis A. Vacunas combinadas anti hepatitis
A + B. Vacunas anti poliomielíticas inactivadas
en combinación con otras vacunas: Pentavac®.
Vacuna antineumocócica sacarídica conjugada,
adsorbida: Prevenar®.
3. Resultados.
3.1. DATOS DE VISADO ELECTRÓNICO CORRESPONDIENTES A ENERO DE 2009.
3.1.1. Principios activos con mayor número
de recetas generadas.
Gráfica 1. Principios activos con mayor número de recetas generadas en la Comunitat Valenciana.
60.000
1.3. A QUIÉN CORRESPONDE LA AUTORIZACIÓN
MEDIANTE VISADO.
50.000
En la Conselleria de Sanitat de la Generalitat, dicha
función está atribuida exclusivamente a la Inspección
de Servicios Sanitarios (7).
30.000
40.000
20.000
6.020
7.121
a
os
id
a
8.181
ct
p
si
n
la
st
na
Fi
or
Fo
op
rm
es
-n
ro
t
er
ór
c
8.200
a
m
oc
al
9.200
os
ct
la
n
si
ia
iz
id
ro
l
H
lím
no
rm
n
co
Es
p
Po
Fó
rm
ng
at
ta
re
c
An
oc
N
D
s
s
Ab
Ab
D
Ab
s
Su
9.211
11.418
e
25.235
rid
te
as
ut
N
p-
s
Ab
at
33.082
An
at
gr
el
D
ia
do
pi
lo
C
Para la obtención de datos y gráficos presentados en
este estudio se ha utilizado el sistema de información
sanitario Abucasis, dentro del cual se encuentra el
sistema GAIA, como gestor de la prestación farmacéutica(8).
oc
0
2. Material y métodos.
An
51.762
10.000
GAIA entre sus diversos módulos, contempla uno específico (Gestión de la prestación farmacéutica/Gestión del Visado) que permite diferentes extracciones
de información relativa a la gestión del visado(9).
Para este trabajo se ha utilizado el indicador de Recetas generadas de medicamentos con visado electrónico.
Total recetas: 262.315
Gráfica 2. Principios activos con mayor número de recetas generadas en la provincia de Castellón.
6.000
5.000
4.000
3.000
2.000
849
1.021
1.095
1.136
1.225
1.348
1.376
2.339
a
Ab ste
rid
s
Es
e
N
p
o
A
co
c
bs
Po
An
n
D
lím
H
at
ia
id
re
no
ro
c
l
rm
iz
ta
si
ng
op
n
ro
la
tc
to
no
sa
rm
oc
al
Fo
ór
rm Fin
c
as
es
te
p
rid
si
a
n
la
ct
os
a
at
4.296
An
Fó
rm
D
ut
oc
An
pN
ia
Ab
s
Su
D
Ab
s
C
lo
pi
do
gr
el
0
at
5.870
1.000
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
4
Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos?
Abril 2009. Volumen I
Gráfica 3. Principios activos con mayor número de recetas generadas en la provincia de Valencia.
3.1.2. Distribución de recetas con visado
electrónico por tipo de producto.
30.000
Gráfica 5. Porcentaje de recetas con visado electrónico
por tipo de producto
25.000
20.000
15.000
10.000
3.598
3.800
4.523
4.742
5.269
si
g
n
ro
la
tct
no
os
rm
a
oc
al
Fo
ór
rm Fin
c
as
es
te
p
rid
si
a
n
la
ct
os
a
5.713
at
op
rm
Fó
rm
Po
Es
lím
no
2
Di 0%
et
as
ia
iz
D
n
H
id
ro
l
s
51%
Especialidades
re
c
An
oc
N
s
Ab
co
p
s
ta
n
e
6.841
15.960
ut
as
Ab
D
Ab
s
Su
te
rid
at
18.250
at
oc
An
pN
D
s
Ab
C
lo
pi
ia
do
gr
el
0
An
28.746
5.000
2
E 9%
y fec
Ac to
ce s
so
rio
Tabla 1. Listado de los tipos de producto y porcentaje
de receta visada electrónicamente
Gráfica 4. Principios activos con mayor número de recetas generadas en la provincia de Alicante.
18.000
16.000
14.000
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000
Ab
s
Ab
s
1.691
1.868
1.892
2.183
2.590
2.717
An
D
H
at
ia
id
re
no
ro
ct
liz
rm
a
si
ng
op
n
ro
la
tc
to
no
sa
rm
oc
al
Fo
ór
rm Fin
c
as
es
te
p
rid
si
a
n
la
ct
os
a
3.269
N
oc
te
as
D
ut
oc
N
p-
Absorbente incontinencia orina
Antitrombóticos
Psicoanalépticos
Medicamentosos urológicos
Antidiabéticos
Inmunosupresores
Completas poliméricas
Psicolépticos
Alergia e intolerancia a proteínas de leche
de vaca
Vacunas
Hormonas sexuales y moduladores de
aparato genital
Lactosa
Preparados anti-acné
Vitaminas
Especiales
Antineoplásicos
Otros
%
34,87
15,09
10,31
5,56
5,31
4,33
4,31
3,65
2,35
2,07
1,70
1,58
1,29
1,14
1,13
1,07
<1
lím
Po
Fó
rm
Es
p
co
n
Ab
s
Su
rid
e
6.935
10.536
at
An
ia
D
s
Ab
C
lo
pi
do
g
re
l
0
An
at
17.142
2.000
Descripción del producto
5
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Abril 2009. Volumen I
Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos?
Gráfica 6. Importe de receta visada electrónica.
19,10%
Dietas
4.119,538¤
64,09%
Especialidades
13.825,992¤
16,81%
Efectos y
Accesorios
3.626,748¤
4. Discusión.
Como muestran los resultados obtenidos en las gráficas 1, 2, 3 y 4, el mayor número de recetas generadas mediante el procedimiento de visado electrónico
coincide en las tres provincias. Destacando en primer
lugar el principio activo Clopidogrel. Las indicaciones
autorizadas en su ficha técnica por el Ministerio de
Sanidad y Consumo, son para el tratamiento de pacientes que han sufrido recientemente un infarto de
miocardio, cerebral o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. También para pacientes
que presentan un síndrome coronario agudo y aquellos con infarto agudo de miocardio con elevación del
segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Obteniendo así los datos: en enero 2009, 51.762 recetas en la Comunitat Valenciana, distribuyéndose en
5.870 recetas en Castellón, 28.746 recetas en Valencia y 17.142 en Alicante.
El segundo gran grupo de recetas visadas coincide en
las tres provincias con los absorbentes anatómicos
de día de incontinencia urinaria. En Valencia se generaron el mayor número, 33.082 recetas, seguido de
Castellón con 18.250 y Alicante con 10.536 recetas
de absorbentes.
El tercer grupo también es para un absorbente de
incontinencia urinaria, pero en este caso de noche.
Siendo así, 15.960 recetas en Valencia, 6.935 en Alicante y 2.339 en Castellón.
Como podemos observar, existe una similitud de
resultados en las tres provincias en los tratamientos
prescritos que requieren el visado de inspección.
Coincidiendo así el Clopidogrel y absorbentes para
día y noche como los tres principios activos más
autorizados en las tres provincias.
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB), de los principios activos utilizados, la Finasterida y la Dutasterida, son los de elección. En las
provincias de Valencia y Alicante el más prescrito es la
Dutasterida y en Castellón la Finasterida.
Cabe destacar la presencia de Metformina junto con
Rosiglitazona, utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, Donepezilo Clorhidrato para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer en
sus formas de leves a moderadas y Quetiapina para el
episodio maníaco de moderado a grave en Castellón
(Ver gráfica 2) a diferencia del resto de provincias que
como reflejan las gráficas, requieren una mayor cantidad y variedad de absorbentes y dietas.
También merece un comentario la Dietoterapia, que
comprende los productos dietéticos y la nutrición enteral domiciliaria. Es importante reseñar que los productos dietéticos aparecen entre las especialidades
más visadas, como son, las fórmulas especiales con
hidrolizados sin lactosa, fórmulas especiales sin lactosa para lactantes, completas poliméricas normoproteicas y normocalóricas y completas poliméricas
normoproteicas e hipercalóricas.
Éstos productos dietéticos se prescriben a pacientes
que padecen determinados trastornos metabólicos
congénitos (10).
A modo de resumen, en la gráfica 5 se muestra el porcentaje que abarcan los diferentes grupos terapéuticos. Siendo las especialidades farmacéuticas las de
mayor cantidad de recetas que suponen para el visado electrónico con un 51%, seguidos de un 29% de
efectos y accesorios en los que se incluyen los absorbentes y por último, las dietas con un 20%.
Todo ello supone un gasto farmacéutico que asciende
a un importe de 13.825.992 € para las especialidades
farmacéuticas, 4.119.538 € para dietas y 3.626.748 €
los efectos y accesorios. (Ver gráfica 6).
5. Conclusiones.
El objetivo de someter determinados productos a
condiciones específicas de prescripción y dispensación mediante el visado de inspección es asegurar la
adecuada utilización de los mismos, prestando especial atención a los que están sujetos a prescripción
médica restringida, entendiendo por tales los medicamentos que por sus características farmacológicas o
por su novedad o por motivos de salud pública, estén indicados para tratamientos que puedan seguirse
sólo en el medio hospitalario.
También aquellos medicamentos de utilización reservada a determinados medios especializados, así
como aquellos que planteen especiales problemas
6
Visado electrónico: ¿qué, cuánto y para qué visamos?
de seguridad pudiendo producir reacciones adversas
muy graves o afecten al tratamiento de grupos poblacionales considerados de riesgo.
Asimismo, la finalidad del visado de estos medicamentos es asegurar la adecuación de lo prescrito a
lo autorizado, concretamente en lo que se refiere al
visado de aquellos medicamentos que solo tienen financiadas con fondos públicos algunas indicaciones
terapéuticas o a aquellos a los que se aplica una aportación reducida en función del tipo de paciente. El paciente es el principal beneficiario de estas medidas.
Abril 2009. Volumen I
8. Orden del 14 de julio de 2004 de la Conselleria
de Sanitat por la que se regula la utilización de la
firma electrónica reconocida en los documentos
sanitarios de la Conselleria de Sanitat.
9. Orden de 16 de abril de 2002del Conseller de Sanitat por el que se crea el Sistema de Información
farmacéutico GAIA.
10. RD 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que
se establece la cartera de servicios comunes del
Sistema Nacional de Salud y el procedimiento
para su actualización.
Gracias a la implantación del visado de inspección
para la financiación y dispensación de determinadas
especialidades farmacéuticas, dietas y efectos y accesorios es posible un mayor control del gasto farmacéutico de principios activos vistos en el apartado
de resultados.
Es por ello, que la tendencia de la Conselleria de Sanitat durante los últimos años, ha sido la de ir incrementando el número de productos sometidos a esta
tramitación.
6. Bibliografía.
1. Ley 29/2006, de 26 de julio, Garantías y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios.
2. RD 618/2007, de 11 mayo, por el que se regula el
procedimiento para el establecimiento, mediante
visado, de reservas singulares a las condiciones
de prescripción y dispensación de los medicamentos.
3. RD 1663/1998, de 24 de julio, por el que se amplía la relación de medicamentos a efectos de su
financiación con cargo a fondos de la Seguridad
Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.
4. Decreto 56/2006, de 28 de abril, del Consell de la
Generalitat, por el que se aprueba el Reglamento
de Organización y funcionamiento de la Inspección de servicios sanitarios de la Conselleria de
Sanitat.
5. Orden de 29 de junio de 2006, de la Conselleria de
Sanitat, por la que se establece la financiación de
determinados medicamentos para el tratamiento
de la disfunción eréctil a lesionados medulares.
6. Resolución del 1 de marzo del 2000 del Conseller
de Sanitat por la que se regula la prestación con
productos dietéticos en la Comunitat Valenciana.
7. Circular 6/1993 de 25 de marzo del SVS: regula
el procedimiento de Visado de Inspección en la
Comunitat Valenciana. Decreto 56/2006 de 28 de
abril, del Consell de la Generalitat, por el que se
aprueba el Reglamento de Organización y funcionamiento de la Inspección de servicios sanitarios
de la Conselleria de Sanitat.
7
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Abril 2009. Volumen I
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
Evaluación de la
dispensación de
efectos y accesorios
en la Agencia
Valenciana de Salud
durante los años
2007-2008
Ros Pascual, Mª Vicenta1; Grau Bel-lan, Adela1; Sorio Medina,
Silvia1; Fayos Fernández, Ana1.
Farmacéutica. Oficina de Formación de Uso Racional del Medicamento
y Productos Sanitarios (OFUR). Área de Farmacia y Productos Sanitarios.
Fundación Investigación Hospital General Universitario de Valencia (FIHGU).
Conselleria de Sanitat. Agencia Valenciana de Salud. Área de Farmacia y
Productos Sanitarios. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
1
El Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, establece
las condiciones que deben reunir los productos sanitarios y sus accesorios para su puesta en el mercado,
puesta en servicio y utilización, así como los procedimientos de evaluación de la conformidad que les
sean de aplicación (3).
Dentro de los productos sanitarios se encuentra el
grupo efectos y accesorios, comprendido en la prestación farmacéutica de la Seguridad Social. Estos se
definen como aquellos productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambulatorio y que están destinados a utilizarse con la finalidad
de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar
al enfermo en los efectos indeseados del mismo. Tienen el carácter de efectos y accesorios los siguientes
productos sanitarios:
•
•
•
1. Introducción.
La prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban
de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las
dosis precisas según sus requerimientos individuales,
durante el periodo de tiempo adecuado y al menor
coste posible para ellos y la comunidad. Corresponde
a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios la dirección, desarrollo y ejecución de la política
farmacéutica del departamento así como el ejercicio
de las funciones que competen al Estado en materia
de financiación pública y fijación del precio de medicamentos y productos sanitarios (1).
Se define como producto sanitario cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo,
utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado
en seres humanos con fines de:
Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio
de una enfermedad.
Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.
Regulación de la concepción.
Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano
por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales
medios (2).
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
•
Materiales de cura.
Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos.
Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.
Utensilios destinados a la protección o reducciones de lesiones o malformaciones internas.
No deben considerarse incluidos en los artículos anteriores aquellos productos sanitarios que requieran
confección o adaptación individualizada para su uso,
tales como plantillas ortopédicas, fajas ortopédicas o
lumbostatos, cuya prestación o dispensación se ajustará a lo establecido en el Real Decreto Legislativo
1/1994, de 20 de junio, por el que se aprueba el Texto
Refundido de la Ley General de la Seguridad Social
(4,5, 6)
.
Estos productos se incluyen en la prestación farmacéutica y por ello para su comercialización han de
cumplir todos los requisitos esenciales de las Directivas aplicables, que han sido objeto de los procedimientos pertinentes de evaluación de la conformidad,
con lo que ostentarán el marcado CE y pueden circular libremente por el territorio comunitario. El marcado
CE es un distintivo que coloca el fabricante en lugar
visible, legible e indeleble y denota conformidad con
los requisitos esenciales que le son de aplicación. La
conformidad la da el organismo notificador (3).
El RD 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se
establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, incluye la cartera de servicios de la prestación farmacéutica en su Anexo V. En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestación farmacéutica,
comprende la indicación, prescripción y dispensación
de los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de acuerdo
con la normativa vigente, se resuelve su financiación y
condiciones de dispensación en el Sistema Nacional
8
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
de Salud (7).
Dependiendo de la aportación a realizar por parte del
paciente, los efectos y accesorios se clasifican en dos
grupos: el primero con aportación reducida, que corresponden a aparatos de inhalación, sondas, bolsas
de recogida de orina, colectores de pene, bolsas de
ileostomía, bolsas de urostomía, accesorios y apósitos de ostomía, irrigación de ostomía y sus accesorios, sistemas de colostomía continente y cánulas
de traqueotomía y laringectomía. Y el segundo grupo
con aportación del 40% son algodones, gasas, vendas, esparadrapos, apósitos, parches oculares, duchas vaginales, absorbentes y otros sistemas de incontinencia (8, 9). Esta clasificación no es de aplicación
a los pensionistas y demás beneficiarios exentos de
realizar aportación, englobados en lo que se denomina farmacia gratuita.
Según los datos del Sistema Nacional de Salud, el
gasto farmacéutico en España en el año 2007 asciende a 11.627 millones de euros, de los cuales el 91,2%
corresponde a especialidades farmacéuticas, el 3,4%
a efectos y accesorios y el 4,9% a fórmulas y varios
(10)
.
Abril 2009. Volumen I
Otra base de datos empleada ha sido el Catálogo de
Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (9).
Para la consecución de los objetivos se realiza una
comparativa de la dispensación de efectos y accesorios durante los años 2007 y 2008, así como la determinación del porcentaje de crecimiento de cada
grupo. Además se compara el número de envases
dispensados en 2008 de farmacia gratuita frente al
total, para cada uno de los grupos. También se analiza la dispensación en el año 2008 por departamentos
de salud. Finalmente se determina el importe anual
correspondiente al año 2008 de este grupo frente a
dietas y medicamentos.
4. Resultados y discusión.
Para la representación gráfica de los resultados se
han codificado los grupos de efectos y accesorios según se muestra en la siguiente tabla:
Tabla 1. Relación de código y grupo de efectos y
accesorios.
2. Objetivos.
El presente artículo analiza la dispensación de efectos
y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud. Para
ello se plantean los siguientes objetivos:
Observar la variabilidad temporal en la dispensación
de este tipo de artículos.
Identificar los grupos más representativos de la dispensación de efectos y accesorios.
Definir el perfil del paciente como usuario mayoritario
de efectos y accesorios.
Observar la variabilidad departamental en la dispensación de efectos y accesorios.
Evaluar la repercusión económica del grupo efectos y
accesorios en la prestación farmacéutica.
3. Material y métodos.
Para el análisis de los datos se ha utilizado el sistema
Gestor Integral de la Prestación Farmacéutica (GAIA)
(11)
, que integra la prescripción y dispensación de medicamentos y efectos y accesorios en receta del Sistema Nacional de Salud en la Comunitat Valenciana.
El sistema GAIA comprende numerosos módulos,
de entre los cuales se han empleado los siguientes:
Gestor de la Prestación Farmaceútica, para la explotación de datos económicos y de dispensación; el
Navegador del Repositorio del Medicamento (NARE),
para la consulta y extracción de grupos terapéuticos
existentes en GAIA; y el Repositorio de Medicamentos (REME).
9
Código
1
2
3
4
5
6
8
11
12
13
14
15
16
19
20
21
22
23
24
25
26
Grupo
Algodones
Gasas
Vendas
Adhesivos
Cánulas
Sondas
Productos de ginecología
Parches oculares
Rodilleras
Tobilleras
Musleras
Coderas
Muñequeras
Bragueros y suspensorios
Suspensorios
Irrigadores
Inhaladores
Productos para incontinencia urinaria
Medias elásticas
Bolsas de ostomía
Accesorios de ostomía
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
Abril 2009. Volumen I
Gráfica 1. Distribución de la dispensación de efectos y accesorios durante los años 2007 y 2008.
(1: algodones; 2: gasas; 3: vendas; 4: adhesivos; 5: cánulas; 6: sondas; 8: productos de ginecología; 11: parches oculares; 12: rodilleras; 13:
tobilleras; 14: musleras; 15: coderas; 16: muñequeras; 19: bragueros y suspensorios; 20: suspensorios; 21: irrigadores; 22: inhaladores; 23:
productos para incontinencia urinaria; 24: medias elásticas; 25: bolsas de ostomía; 26: accesorios de ostomía).
900.000
800.000
Total envases
700.000
600.000
500.000
400.000
300.000
200.000
100.000
0
1
2
3
4
5
6
8
11
12
13
14
15
16
19
20
21
22
23
24
24
26
Código efectos y accesorios
2007
4.1. Comparativa de la dispensación de
efectos y accesorios durante los años
2007-2008. Identificación de los grupos con
mayor dispensación.
A la vista de los resultados obtenidos (Gráfica 1):
•
•
•
•
•
La distribución del total de envases dispensados
de efectos y accesorios en ambos años es similar.
Hay tres grupos cuya dispensación destaca: productos para incontinencia urinaria, algodones y
gasas, siendo el primero de estos el más dispensado durante el periodo 2007-2008. El grupo de
incontinencia urinaria incluye: bolsas de recogida
de orina, colectores, absorbentes de incontinencia diurna, incontinencia nocturna y otros productos sanitarios de incontinencia.
Entre 50.000 y 150.000 unidades dispensadas
anualmente están los grupos de: adhesivos, bolsas de ostomía, sondas, vendas y medias elásticas.
Entre 1.000 y 50.000 unidades dispensadas
anualmente están los grupos de: inhaladores,
accesorios de ostomía, rodilleras, tobilleras,
parches oculares, muñequeras, bragueros y
suspensorios, coderas y productos de ginecología.
Otros productos presentan una dispensación
inferior a 500 envases en ambos años. Son los
grupos que corresponden a cánulas, musleras,
suspensorios e irrigadores.
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
2008
De los 21 grupos que constituyen la totalidad de efectos y accesorios, el 95% de la dispensación tanto
de 2007 como de 2008, corresponde únicamente a
10 de estos grupos: productos para la incontinencia
urinaria, algodones, gasas, adhesivos, bolsas de ostomía, sondas, vendas, medias elásticas, inhaladores
y accesorios de ostomía.
4.2. Porcentaje de crecimiento de la dispensación de efectos y accesorios del
año 2008 respecto al año anterior.
La representación gráfica (Gráfica 2) muestra dos
grupos de efectos y accesorios cuya dispensación
merece ser comentada. Mientras que las cánulas de
traqueotomía presentan un crecimiento del 131%
en 2008 respecto al año anterior, los productos de ginecología han sufrido un decremento del 32% en su
dispensación. En cuanto al resto de grupos, no presentan variaciones destacables en el periodo estudiado.
El crecimiento de la dispensación de efectos y accesorios del 2008 respecto al 2007 en la Comunitat Valenciana es de 7,5%, dato obtenido del Gestor de la
Prestación Farmacéutica. Por otro lado, según el Ministerio de Sanidad y Consumo, el gasto farmacéutico
del año 2008 respecto del 2007 se ha incrementado
en un 5,8% en la Comunitat Valenciana.
10
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
Abril 2009. Volumen I
Gráfica 2. Porcentaje de crecimiento de la dispensación de efectos y accesorios.
(1: algodones; 2: gasas; 3: vendas; 4: adhesivos; 5: cánulas; 6: sondas; 8: productos de ginecología; 11: parches oculares; 12: rodilleras; 13:
tobilleras; 14: musleras; 15: coderas; 16: muñequeras; 19: bragueros y suspensorios; 20: suspensorios; 21: irrigadores; 22: inhaladores; 23:
productos para incontinencia urinaria; 24: medias elásticas; 25: bolsas de ostomía; 26: accesorios de ostomía).
140
120
Crecimiento (%)
100
80
60
40
20
0
-20
-40
1
2
3
4
5
6
8
11
12
13
14
15
16
19
20
21
22
23
24
24
26
Código efectos y accesorios
4.3. Envases dispensados de efectos y
accesorios en farmacia gratuita frente al
total de envases dispensados durante el
año 2008.
Como se puede observar en la gráfica, la mayoría de
envases de efectos y accesorios dispensados en la
Comunitat Valenciana corresponden a farmacia gratuita. Concretamente suponen el 99% del total de los
productos prescritos y dispensados.
Gráfica 3. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados totales y de farmacia gratuita en el año 2008.
(1: algodones; 2: gasas; 3: vendas; 4: adhesivos; 5: cánulas; 6: sondas; 8: productos de ginecología; 11: parches oculares; 12: rodilleras; 13:
tobilleras; 14: musleras; 15: coderas; 16: muñequeras; 19: bragueros y suspensorios; 20: suspensorios; 21: irrigadores; 22: inhaladores; 23:
productos para incontinencia urinaria; 24: medias elásticas; 25: bolsas de ostomía; 26: accesorios de ostomía).
900.000
800.000
Total envases
700.000
600.000
500.000
400.000
300.000
200.000
100.000
0
1
2
3
4
5
6
8
11
12
13
14
15
16
19
20
21
22
23
24
24
26
Código efectos y accesorios
Total dispensación
11
Farmacia gratuita
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
Abril 2009. Volumen I
4.4. Distribución de envases de efectos y
accesorios dispensados en 2008 por departamentos de salud.
Para la representación gráfica de los resultados, se
han codificado los departamentos de salud según se
muestra en la siguiente tabla:
Tabla 2. Relación código y departamento de salud.
Código
Departamento de salud
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Vinaroz
Castellón
La plana
Sagunto
Valencia - Clínico
Valencia - Arnau de Vilanova
Valencia - La Fe
Requena
Juan llorens - La Torre
Valencia - Dr. Peset
La Ribera
Gandia
Dénia
Xàtiva - Ontinyent
Alcoi
Vila Joiosa
Alicante - San Juan
Elda
Alicante
Elx
Orihuela
Torrevieja
Gráfica 4. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 por departamentos de salud.
(1: Vinaroz; 2: Castellón; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Clínico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan
Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: Dénia; 14: Xàtiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja).
Total envases
210.000
180.000
Promedio: 105.105
150.000
120.000
90.000
60.000
30.000
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Código departamento de salud
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
12
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
El total de envases dispensados en el año 2008 asciende a 2.312.302 unidades. La media de envases dispensados por departamento corresponde a 105.105
unidades. Un 20% por encima de la media se encuentran los departamentos 5, 6, 7, 9, 10 y 11.
Abril 2009. Volumen I
Un factor que puede influir en la mayor dispensación
puede ser la población asignada a cada departamento. Del análisis de este indicador se obtienen los siguientes datos:
Gráfica 5. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 y población asignada por
departamentos de salud.
(1: Vinaroz; 2: Castellón; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Clínico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan
Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: Dénia; 14: Xàtiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja).
400.000
Total población
350.000
300.000
250.000
200.000
150.000
100.000
50.000
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Código departamento de salud
Población asignada
Nº Envases
Gráfica 6. Distribución de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 y población de farmacia gratuita
asignada a cada departamento.
(1: Vinaroz; 2: Castellón; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Clínico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan
Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: Dénia; 14: Xàtiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja).
Total población
210.000
180.000
150.000
120.000
90.000
60.000
30.000
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Código departamento de salud
Población FG
13
Nº Envases
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
Abril 2009. Volumen I
Como era de esperar los departamentos de salud con
una mayor población asignada son los departamentos con una mayor dispensación de efectos y accesorios. Señalar que el departamento 8 tiene un número
de envases dispensados similar al departamento 1,
teniendo éste el doble de población asignada. Este
dato queda manifiesto estableciendo la relación nº
envases / paciente como se muestra en la siguiente
tabla:
Tabla 3. Relación envases dispensados por paciente
asignado a departamento de salud.
A continuación se representan los tres grupos de
efectos y accesorios más dispensados en la Comunidad Valenciana por departamentos de salud:
absorbentes es más destacada que la de los otros
dos grupos para la mayoría de departamentos, no así
para el departamento 12 en el que la diferencia en
la dispensación de absorbentes y algodones es inferior a 1.000 unidades. En el caso de los departamentos 19 y 20 se observa que la dispensación de
gasas es mayor que la de algodones, frente al resto
de departamentos.
El perfil de la gráfica 6 coincide con el perfil de la
gráfica 1, no en vano los grupos de efectos y accesorios con mayor dispensación corresponden a los
absorbentes, algodones y gasas. La dispensación de
Código
Departamento
Envases/
Paciente
Envases/
Paciente FG
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
0,35
0,38
0,42
0,54
0,49
0,58
0,52
0,67
0,55
0,55
0,62
0,61
0,38
0,48
0,34
0,36
0,46
0,56
0,42
0,37
0,48
0,35
1,29
1,70
1,78
1,93
2,03
2,58
2,10
2,12
2,22
2,26
2,39
2,43
1,47
1,82
1,31
1,42
1,97
2,43
1,91
1,71
2,20
1,20
Gráfica 7. Grupos de efectos y accesorios más dispensados por departamentos.
(1: Vinaroz; 2: Castellón; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Clínico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan
Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: Dénia; 14: Xàtiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja).
Total población
210.000
180.000
150.000
120.000
90.000
60.000
30.000
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Código departamento de salud
Población FG
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Nº Envases
14
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
4.5. Distribución del gasto de los productos farmacéuticos sobre el total de la
prestación.
ietas
%D
2,20
3,40%
orios
ces
Ac
y
Efectos
Gráfica 8. Repercusión económica de efectos y accesorios dentro de la prestación.
Abril 2009. Volumen I
Los productos de ginecología han sufrido un decremento del 32% en su dispensación de 2008 respecto
a la de 2007.
El 99% de los efectos y accesorios se dispensan a
población de farmacia gratuita.
En líneas generales los departamentos con mayor población asignada son aquellos con mayor dispensación.
El gasto de efectos y accesorios en 2008 asciende a
casi 60 millones de euros, lo que supone un 3,4% del
total de la prestación farmacéutica.
94,40%
Medicamentos
7. Bibliografía.
Se ha valorado el total de la dispensación de medicamentos, efectos y accesorios y dietas, no considerándose los artículos con visado ni la prestación complementaria. El total de la facturación para el año 2008
ha sido de aproximadamente 1.761,9 millones de euros. El gasto de efectos y accesorios asciende a un
total de 59,9 millones de euros, lo que corresponde a
un 3,4% sobre el total de la prestación farmacéutica.
5. Limitaciones del estudio.
En el presente estudio no se contemplan los datos
del Programa de suministro directo de material de incontinencia, fungible y de cura que se suministra a
través de la Central de Compras de la Conselleria de
Sanitat mediante concurso público directamente a las
residencias de tercera edad.
Toda la dispensación referida en el estudio corresponde a productos de efectos y accesorios prescritos
mediante receta médica financiable y dispensados en
oficina de farmacia.
6. Conclusiones.
La dispensación del conjunto de efectos y accesorios en la Comunitat Valenciana ha crecido un 7,5% en
2008 respecto de 2007.
El grupo de efectos y accesorios más dispensado es
el de productos para incontinencia urinaria.
Las cánulas han crecido en 2008 un 131% en su dispensación respecto del año anterior.
15
1. Ley de cohesión y calidad del Sistema Nacional
de Salud. Ley 16/2003 de 28 de mayo. Boletín
Oficial del Estado, nº 128, (29-05-03).
2. Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 29/2006, de
26 de julio. Boletín Oficial del Estado, nº 178, (2707-06).
3. Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que
se regula los productos sanitarios. Boletín Oficial
del Estado, nº 99, (24-04-96).
4. Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio,
que se aprueba el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social Boletín Oficial del Estado, nº 154, (29-06-94).
5. Orden de 16 de octubre de 1979, por la que se
regulan los efectos y accesorios incluidos como
parte de la prestación farmacéutica de la Seguridad Social. Boletín Oficial del Estado, nº 273,
(14-11-79).
6. Real Decreto 9/1996, de 15 de Enero, por el que
se regula la selección de los efectos y accesorios,
su financiación con fondos de la Seguridad Social
o fondos estatales a efectos de sanidad y su régimen de suministró y dispensación a pacientes
no hospitalizados. Boletín Oficial del Estado, nº
33, (07-02-96).
7. Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre,
por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. Boletín Oficial del
Estado, nº 222, (16-09-06).
8. Ley General de Sanidad. Ley 14/1986, de 25 de
abril. Boletín Oficial del Estado, nº 101, (29-0486).
9. Catálogo de Parafarmacia del Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Colección
Consejo Plus 2008).
10. Información Terapéutica del Sistema Nacional de
Salud, Volumen 32, nº 3/2008.
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
Abril 2009. Volumen I
Evaluación de la dispensación de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los años 2007-2008
11. Orden de 16 de Abril de 2002 del Conseller de Sanidad por la que se crea el sistema de información
farmacéutico Gaia: Gestor integral de la Prestación Farmacéutica de la Conselleria de Sanidad.
Diario Oficial de la Comunitat Valenciana, nº 4265,
(06-06-02).
12. Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 junio de
1993 relativa a productos sanitarios. Diario Oficial
de la Unión Europea, (12-07-93).
Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica
16