documento tecnico petitorio regional de medicamentos esenciales

Dirección Ejecutiva de Atención
Integral de Salud
Dirección de
Medicamentos,
Insumos y Drogas
“CUSCO CAPITAL HISTORICA DEL PERU”
“AÑO DE LA CONSOLIDACIÓN DEL MAR DE GRAU”
DOCUMENTO TECNICO
PETITORIO REGIONAL DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES POR NIVELES DE ATENCION
2015
REFERENCIA:
Resolución Ministerial N° 399-2015/MINSA aprueba el Documento
Técnico “Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector
Salud - 2015
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Dirección Ejecutiva de Atención
Integral de Salud
Dirección de
Medicamentos,
Insumos y Drogas
“CUSCO CAPITAL HISTORICA DEL PERU”
“AÑO DE LA CONSOLIDACIÓN DEL MAR DE GRAU”
I
INTRODUCCION
Los medicamentos cuando son necesarios y se usan adecuadamente pueden conferir
beneficios a la salud. Muchos medicamentos salvan vidas o restablecen la salud y su
uso cuando corresponde, se considera una intervención costo efectiva.1
Como bien público o social, los medicamentos tienen una importancia sanitaria
indiscutible y en particular los medicamentos esenciales los cuales son identificados
como aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de la población, tiene
eficacia terapéutica comprobada y son aceptablemente seguros, y deben estar
1,2
disponibles en todo momento y al alcance de la población que lo necesita.
En este contexto, la selección cuidadosa de una variedad limitada de medicamentos
esenciales permite mejorar la calidad de la atención, la gestión de los medicamentos y
el aprovechamiento adecuado de los recursos sanitarios. Numerosos estudios
documentan el impacto de las Listas de Medicamentos Esenciales, siendo esto mucho
mas importantes en entornos con escasos recursos, la adopción de medidas
encaminadas a velar por un suministro regular de medicamentos esenciales da lugar a
beneficios sanitarios reales y a una mayor confianza del público en los servicios de
salud.
La selección de los medicamentos esenciales es uno de los principios fundamentales
de una política farmacéutica nacional porque ayuda a establecer prioridades dentro de
un sistema sanitario, y después de la inmunización contra las enfermedades comunes
de al infancia la utilización apropiada de los medicamentos esenciales es uno de los
3
componentes mas costo efectivo de la atención sanitaria moderna.
1
La Política Nacional de Medicamentos
incorpora en el Perú el concepto de
medicamentos esenciales y considera, como estrategia para promover el acceso
universal y uso racional de los medicamentos a nivel nacional, la elaboración de un
Listado Único de Medicamentos Esenciales para todas las instituciones del sistema
público de salud.
La Ley Nº 29459 - Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios establece que, la Autoridad Nacional de Salud en coordinación con la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios y las instituciones del sector público, elabora el Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales de aplicación en el país.
El Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud es de
aplicación en el país y representa un documento normativo en la prescripción,
dispensación y utilización de medicamentos en los diferentes niveles de atención de
los establecimientos del Sector Salud.
1
Resolución Ministerial Nº 1240-2044/MINSA. Política Nacional de Medicamentos. Ministerio de
salud.2004
2
Organización Mundial de la Salud. Estrategia sobre medicamentos de al OMS: 200 – 2003Ginebra.2000.
3
Organización Mundial de la Salud. Perspectivas Políticas sobre Medicamentos de la OMS. Selección de
Medicamentos Esenciales. Ginebra.2002
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Asimismo, mediante Resolución Ministerial Nº399-2015/MINSA de fecha 25 de Junio
2015, se aprobó el Documento Técnico “Petitorio Nacional Único de Medicamentos
Esenciales (PNUME) para el Sector Salud”, el mismo que establece en la
Disposiciones Finales Numeral 8.3 que, las Direcciones Regionales de Salud elaboran
el listado de medicamentos para los establecimientos de salud según corresponda a la
categoría y nivel de atención - “Petitorio Regional de Medicamentos Esenciales por
Niveles de Atención” basándose estrictamente en el PNUME para el sector salud.
II
FINALIDAD
Mejorar el acceso a los medicamentos esenciales identificados como necesarios para
la prevención y control de las enfermedades prevalentes en la región a través de los
establecimientos de salud según complejidad y nivel de atención.
III



IV



OBJETIVOS
Contribuir al acceso de la población a los medicamentos esenciales
Garantizar la eficiencia en el gasto farmacéutico
Promover el uso racional de los medicamentos
BASE LEGAL
Ley 29459, Ley de de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios
Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA, que aprueba la Política Nacional
de Medicamentos.
Resolución Ministerial N° 399-2015/MINSA aprueba el Documento
Técnico “Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector
Salud”
V
AMBITO DE APLICACIÓN
La presente documento técnico es de cumplimiento obligatorio en todos los
establecimientos de salud del subsector público del I, II y III nivel de atención y sirve de
referencia al sub sector no público previo cumplimiento de la normatividad vigente en materia de
medicamentos.
VI
DISPOSICIONES GENERALES
El presente Petitorio Regional de Medicamentos Esenciales por Niveles de Atención
se acoge las especificaciones establecidas en el Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales para el Sector Salud aprobado por Resolución Ministerial
N° 399-2015/MINSA.
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SIGLAS
FORMA FARMACEUTICA
AER INH
AER TOP
CRM TOP
CRM VAG
GAS
GEL TOP
GEL OFT
GRAN LIB PRO
INY
JAL TOP
LIQ INH
LIQ ORAL
LOC
OVU
PAS
PLV
POM
SOL
SOL DIA
SOL INTRAT
SOL NBZ
SOL OFT
SOL OTI
SOL REC
SOL TOP
SPR NAS
SUP
SUS INTRAT
SUS OFT
SUS REC
TAB
TAB LIB MODIF
TAB SL
TAB VAG
UNG OFT
UNG TOP
DESCRIPCION
Aerosol para inhalación, solución para inhalación, suspensión para inhalación
Aerosol para aplicación tópica, spray para aplicación tópica
Crema tópica
Crema vaginal
Gas comprimido, gas liquido
Gel tópico
Gel oftálmico
Gránulos de liberación prolongada
Solución para inyección, suspensión para inyección, polvo para suspensión inyectable,
polvo para solución inyectable, polvo para inyección, polvo liofilizado para solución
inyectable, emulsión para inyección, concentrado para infusión intravenosa
Jalea tópica
Liquido para inhalación
Elixir
Loción tópica
Ovulo vaginal
Pasta tópica
Polvo
Pomada tópica
Solución
Solución para diálisis
Solución intratraqueal
Solución para nebulización
Solución oftálmica
Solución ótica
Solución rectal
Solución tópica
Spray nasal
Supositorio
Suspensión intratraqueal
Suspensión oftálmica
Polvo para suspensión rectal
Tableta, capsula, comprimido, gragea
Tableta de liberación prolongada, tableta de liberación retardada, tableta de liberación
extendida, capsula de liberación extendida, capsula de liberación sostenida, capsula de
liberación prolongada
Tableta sublingual
Tableta vaginal
Ungüento oftálmico
Ungüento tópico
FUENTE: Resolución Ministerial Nº399-2015/MINSA - PNUME 2015
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SINONIMIAS
DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL
SINONIMIA
Acido acetilsalicilico
Acido p-aminosalicilico
Acido Ascorbico
Alcohol etílico
Ampicilina
Asparaginasa
Azul de Prusia
Bencilpenicilina
Calcitriol
Ciclosporina
Clorfenamina
Codeina
Dactinomicina
Derivado proteico purificado de tuberculina
Dietilestilbestrol
Dimenhidrinato
Doxorubicina
Epinefrina
Epoetina alfa
Ergocalciferol
Ergometrina
Escopolamina butilbromuro
Fenitoina
Fenoximetilpenicilina
Fitomenadiona
Fluorouracilo
Folinato cálcico
Glibenclamina
Glicerol
Gliceroltrinitrato
Glucosa
Glutaral
Gonadotrofina coriónica
Hidroxicarbamida
Hierro (como sacarato)
Hipromelosa
Lanatósido C
Leucoprorelina
Macrogol 3350
Aspirina
Acido para-aminosalicilico, PAS
Vitamina C
Etanol
Aminobencilpenicilina
L-asparaginasa
Hexacianoferrato (II) férrico de potasio
Penicilina G
1,25-Dihidroxcolecalciferol
Ciclosporina A
Clorfeniramina
Metilmorfina
Dactinomicina D, actinomicina D
Tuberculina PPD
Estilboestrol
Difenhidramina
Adriamicina
Adrenalina
Eritropoyetina recombinante humana alfa
Calciferol, vitamina D2
Ergonovina
Hioscina n-butilbromuro
Difenilhidantoina
Penicilina V
Vitamina K1, fitonadiona
5-Fluorouracilo
Leucovorina cálcica
Gliburida
Glicerina
Trinitrato de glicerilo, nitroglicerina, nitroglicerol
Dextrosa
Glutaraldehido
Gonadotrofina coriónica humana, HCG
Hidroxiurea
Hierro (como sucrosa)
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celánido
Leucoprolida
Propilenglicol 3350,PEG 3350
Gonadotrofina menopáusica humana (hormona folículo
Menotropina
estimulante FSH y hormona luteinizante LH)
Metamizol
Dipirona
Metiltioninio cloruro
Azul de metileno
Mitomicina
Mitomicina C
Nicotinamida
Niacinamida, vitamina B3
Nitrofural
Nitrofurazona
Norepinefrina
Noradrenalina
Paracetamol
Acetaminofen
Penicilamina
D-penicilamina
Petidina
Meperidina
Piridoxina
Vitamina B6
Proximetacaina
Proparacaina
Retinol
Vitamina A
Salbutamol
Albuterol
Simeticona
Dimeticona activadas
Sulfametoxazol + trimetropina
Cotrimoxazol
Suxametonio cloruro
Succinil cloruro
Tiamazol
Metimazol
Tiamina
Vitamina B1
Yodo-povidona
Yodo –polividona, complejo yodo-polivinilpirrolidona
FUENTE: Resolución Ministerial Nº399-2015/MINSA - PNUME 2015
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COMPOSICION
En los casos en que un medicamento del Petitorio Nacional Único de Medicamentos
Esenciales para el Sector Salud incluya una sal o un Ester entre paréntesis, la dosis
(concentración) está referida al principio activo como base.
La composición de las Sales de Rehidratación Oral, Solución de Lactato Ringer y
Solución Polielectrolítica es la siguiente:
PRINCIPO ACTIVO
DCI: Sales de Rehidración Oral
CONCENTRACION
FORMA FARMACEUTICA
FORMA
FARMACEUTICA
20.5g/L
PLV
PRESENTACION
Componentes para 1 litro (OMS
Glucosa
13.5g/L
Sodio Cloruro
2.6g/L
Potasio cloruro
1.5g/L
Citrato Trisódico dihidratado
2.9g/L
Estos componentes proveen la siguiente concentración molar:
Glucosa
75mEq o mmol/L
Sodio
75mEq o mmol/L
Cloro
Potasio
Citrato
65mEq o mmol/L
20mEq o mmol/L
10mmol/L
Osmolaridad
DCI: Lactato Ringer Solución – The
United Estated Pharmacopeia (USP)
Componentes para 1 litro
Sodio cloruro
Potasio cloruro
245mOsm/L
INY
1L
6g/L
0.3g/L
Calcio cloruro
0.2g/L
Sodio lactato
3.1g/L
Estos componentes proveen la siguiente concentración molar:
Sodio
Potasio
1.30mEq o mmol/L
4mEq o mmol/L
Cloro
109mEq o mmol/L
Calcio
3mEq(1.5mmol/L
Lactato
Osmolaridad
28mEq o mmol/L
273mOsm/L
DCI: Polielectrolítica Solución
Componentes para 1 Litro
Glucosa
20g/L
Potasio cloruro
1.5g/L
Sodio cloruro
3.5g/L
Sodio lactato
3.4g/L
FUENTE: Resolución Ministerial Nº399-2015/MINSA - PNUME 2015
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CONSIDERACIONES DE USO
1
•Autorizacion por el Comite de Control de Infecciones Intrahospitalarias o en su defecto pr
el Comite Farmacoterapéutico
•Manejo por la Estrategia Sanitaria Nacional de ITS/VIH-SIDA
2
•Manejo por Estrategia Sanitaria Nacional de Salud Sexual y Reproductiva
3
•Medicamento controlado con Receta Especial - Decreto Supremo Nº 023-2011-SA
4
•Uso controlado para neonatologia
5
•Uso por especialista en base a Guias de Practica Clinica o Norma Tecnica de Salud
6
•Uso exclusivo para dolor oncológico
7
•Bajo vigilancia Intensiva
8
9
•Uso exclusivo por la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de la
Tuberculosis con exigencia de informes semestrales a la DIrección General de
Medicamentos, insumos y Drogas (DIGEMID) respecto a su utilización.
10
•Uso exclusivo por las especialidades de infectologia y gastroenterologia para Hepatitis C
crónica
11
•Uso exclusivo en los establecimientos de salud de Categoria III-2 que brinden atención a pacientes
con enfermedades neoplasicas, asi como en los establecimientos de salud a nivel nacional que en el
marco del Plan Esperanza, cuenten con un Departamento o Servicio Oncologico o Hemato-oncológico
para el esadiaje y tratamiento con radioterapia, cirugia, quimioterpia y ciudados paliativos
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VI
DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
El presente documento técnico regional establece la disponibilidad de los
medicamentos esenciales según nivel de atención de los establecimientos de salud,
precisando las consideraciones de uso establecidas y recomendaciones regionales de
utilización por cada medicamento; cuyo objetivo es el promover su utilización racional
y segura. ANEXO Nº01.
6.1
UTILIZACION DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS EN EL PNUME
La utilización de medicamentos no considerados en el PNUME, se realizará en el
marco de la norma técnica aprobada por la Resolución Ministerial Nº 5402011/MINSA, la misma que dispone de la elaboración de una solicitud elaborada por el
profesional prescriptor acompañada por un informe técnico (el cual debe contener
información objetiva basada en evidencias que respalden la eficacia, seguridad,
conveniencia y costo del medicamento solicitado) que deberá ser presentado al
Comité Farmacoterapéutico para su evaluación y aprobación correspondiente.
6.2
UTILIZACION DE MEDICAMENTOS NO AUTORIZADOS SEGÚN NIVEL DE
ATENCION - PRIMER NIVEL DE ATENCION
La utilización de medicamentos no autorizados en establecimientos de salud por su
nivel de atención según establece el presente documento técnico se realizará previa
solicitud justificada y coordinada a través de la Oficina de Desarrollo Integral de Salud
y la Oficina de SISMED para su aprobación por el Comité Farmacoterapéutico
Regional que en coordinación con la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas
quienes después de una evaluación procederán a su aprobación.
Los requerimientos de medicamentos para continuación del tratamiento en pacientes
con hipertensión, diabetes y otras enfermedades crónicas en los establecimientos del
primer nivel de atención deberán cumplir con los procedimientos establecidos en las
normativas del SISMED:
Primero.- Los establecimientos de salud a través de la UPSS Farmacia en
coordinación con los responsables de las estrategias de No transmisibles deberán
presentar sus requerimientos a la Red de Servicios de Salud correspondiente. Anexo
Nº 02
Segundo.- Los Responsables SISMED en coordinación con la Estrategia de No
Transmisibles de la Red de Servicios de Salud evalúan, aprueban y consolidan los
requerimientos para su posterior remisión al Almacén Especializado de Medicamentos
de esta sede regional según cronograma establecido. Anexo Nº 03
VII
RESPONSABILIDADES
7.1
DIRESA
La Dirección Regional de Salud Cusco, a través de la Dirección Ejecutiva de Salud
Integral y la Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas, es responsable de la
implementación del presente documento técnico.
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7.2
REDES DE SERVICIOS DE SALUD
Las Redes de Servicios de Salud a través de la Oficina de Desarrollo Integral de Salud
y la Oficina de SISMED son responsables de la implementación del presente
documento técnico en los establecimientos de salud del I Nivel de Atención.
Asimismo, son responsables de la gestión, aprobación y atención de medicamentos no
autorizados en los establecimientos de salud por su nivel de atención y que por
necesidad sustentada podrán ser dispensados según procedimiento aprobado.
7.3
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL II y III NIVEL DE ATENCIÓN
Los establecimientos de salud del II y III Nivel de Atención a través de la UPSS
Farmacia son responsables de la implementación del presente documento técnico.
7.4
PROFESIONALES DE SALUD
Los profesionales de la salud autorizados son responsables de realizar la prescripción
y dispensación de medicamentos en el marco del Petitorio Regional de Medicamentos
Esenciales por Niveles de Atención, utilizando la Denominación Común Internacional
(DCI) acorde la normatividad vigente.
DISPOSICIONES FINALES
Primera.- La Dirección Ejecutiva de Atención Integral de Salud, a través de la
Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas, serán los encargados de difundir el
presente documento, a los establecimientos de salud del I, II y III Nivel de Atención de
la Dirección Regional de Salud Cusco.
Segunda.- Los establecimientos del I, II y III Nivel de atención implementarán la
presente documento técnico para el manejo adecuado de los medicamentos.
9