Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 01/abril/2014 al 15/abril/2014 SOLICITUD 20140461486 20140461491 FECHA DE INGRESO NOMBRE DEL PRODUCTO GRANI-DENK 1MG/ML 01/04/14 /SOLUCION INYECTABLE PANAGRA /COMPRIMIDOS 01/04/14 RECUBIERTOS. LAMICTAL 5MG /TABLETAS DISPERSABLES MASTICABLES. ENDOL SR 20MG /TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA. ENDOL SR 40MG /TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA. ENDOL SR 10MG /TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA. FORMA FARMACEUTICA SOLUCION INYECTABLE. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. TABLETAS DISPERSABLES MASTICABLES. TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA. TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA. TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA. PRINCIPIO ACTIVO LAB. LEGRAND, S.A. COLOMBIA NAYAN Y. ABADIA. TATIANA B. IBARRA. Oxicodona Hcl ..........40mg ANALGÉSICO OPIOIDES LAB. LEGRAND, S.A. COLOMBIA NAYAN Y. ABADIA. TATIANA B. IBARRA. Oxicodona Hcl ...........10mg ANALGÉSICO OPIOIDES CORTICOSTEROIDE PARA USO SISTÉMICO MEDICAMENTO PARA RESFRIADO Y TOS PREPARACIONES PARA RESFRIADO CON ANALGÉSICO. MEDICAMENTO PARA ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS ANTIESPASMÓDICO/ANT IINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO MEDICAMENTO QUE ACTÚA EN EL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA ANTIGLAUCOMA Y MIOTICOS COSTA RICA NAYAN Y. ABADIA. NICOLE VALDIVIESO A. MARIA DEL C. GONZALEZ. TATIANA B. IBARRA. SIMON T. HANONO. MARIA DEL C. GGONZALEZ. COSTA RICA MARIA DEL C. GONZALEZ. MARIA DEL C. GGONZALEZ. INDIA NOHEMÍ SPIEGEL DE MÉNDEZ AGENCIAS CELMAR, S. A. COLOMBIA NICOLE VALDIVIESO A. SIMON T. HAMONO. SHANINA J. CONTRERAS. STEFANIE L. SAVAL C. JULIO C. CONTRERAS III RICAURTE SAVAL R. 20140461543 03/04/14 20140461544 03/04/14 20140461545 03/04/14 PEPRED /SOLUCION. SOLUCION. Prednisolona ............100mg/100ml 20140461546 03/04/14 SALUDEX /JARABE. JARABE. Cloperastina Fendizoato ........0.354g/100ml 20140461547 03/04/14 GRIPADEX F /JARABE. JARABE. Acetaminofen ............2.40g/100ml Clorfeniramina Maleato ......... 0.01g/100ml MONTAIR 5 (5MG) 04/04/14 TABLETAS MASTICABLES DOLORSIN FEM /CAPSULA DURA CON CONTENIDO 04/04/14 LIQUIDO. COZZAR XQ 5MG/100MG /COMPRIMIDOS 07/04/14 RECUBIERTOS. TIOF PLUS /SOLUCION 07/04/14 OFTALMICA. TABLETAS MASTICABLES Montelukast.........5mg CAPSULA. Ibuprofeno ............400mg/capsula Butilbromuro de Hioscina ....20mg/capsula COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. SOLUCION OFTALMICA. Losartan Potasico .......100mg/comp. rec. Dorzolamida ..........2g/100ml/frasco. Timolol Maleato ..........0.6830g/100ml LAB. LEGRAND, S.A. ARBOFARMA S.A.S. LAB. RAVEN, S.A. LAB. RAVEN, S.A. CIPLA LTD. C.I. FARMACAPSUL AS ,S.A. HANMI PHARMACEUTIC AL CO., LTD. LAB. SAVAL, S.A. “Cambio en la salud, un compromiso de todos” APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 Página 1 de 2 REPRESENTANTE LEGAL ANALGÉSICO OPIOIDES 03/04/14 20140461574 ABOGADO Oxicodona Hcl .......20mg Sildenafil (citrato) ........50mg 20140461542 20140461570 FAB_PAIS Lamotrigina .........5mg Granisetron ...........1mg 02/04/14 20140461562 FABRICANTE HAMELN ANTIEMÉTICO Y PHARMACEUTIC ANTINAUSEOSOS ALS GMBH. ALEMANIA MEDICAMENTO USADO EN DISFUNSIÓN ERÉCTIL MEEDIPAN, S.A. PANAMÁ GLAXOSMITHK LINE PHARMACEUTIC ANTIEPILÉPTICO ALS, S.A. POLONIA 20140461525 20140461560 GRUPO TERAPEUTICO - Correo electrónico: [email protected] COLOMBIA COLOMBIA COREA CHILE OLGA L. DE PIMENTEL. JOVANKA SUCRE R. OLGA L. DE PIMENTEL. EMILIO SUCRE Q. ICAZA, GONZÁLEZ, RUIZ & ALEMÁN. BRENDA L. BATISTA. Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 01/abril/2014 al 15/abril/2014 SOLICITUD FECHA DE INGRESO NOMBRE DEL PRODUCTO FORMA FARMACEUTICA PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO FABRICANTE 20140461589 SUSPENSION 08/04/14 VIRAX /SUSPENSION ORAL. ORAL. Aciclovir ........200mg/5ml 20140461621 CIPRODEX /UNGUENTO 10/04/14 OFTALMICO. UNGUENTO OFTALMICO. Ciprofloxacino ..........0.3g/100mg Dexametasona ..........0.1g/100mg ANTIVIRAL PARA USO SISTÉMICO ANTIINFLAMATORIO Y ANTIINFECCIOSO EN COMBINACIÓN 20140461643 AMVAL 10/160 /TABLETAS 14/04/14 RECUBIERTAS. TABLETAS RECUBIERTAS. Amlodipino (Besilato) .......10mg Valsartan ........................160mg MEDICAMENTO QUE ACTÚA EN EL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA AMVAL 5/160 /TABLETAS RECUBIERTAS. TRAMADOL DENK 50MG /COMPRIMIDOS EFERVESCENTES. SILDENAFILO NORMON 50MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SILDENAFILO NORMON 100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SOPHIPREN OFTENO /SUSPENSION OFTALMICA ESTERIL. TABLETAS RECUBIERTAS. Amlodipino (Besilato) ..........5mg Valsartan ............160mg MEDICAMENTO QUE ACTÚA EN EL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA LAB. SAVAL, S.A. LAB. FRANCO COLOMBIANO, (LAFRANCOL) S.AS.. LAB. FRANCO COLOMBIANO, (LAFRANCOL) S.AS. COMPRIMIDOS EFERVESCENTES. Tramadol Clorhidrato ..............50mg 20140461644 14/04/14 20140461645 14/04/14 20140461646 14/04/14 20140461647 14/04/14 20140461651 15/04/14 20140461652 LOSARTEG 50MG TG 15/04/14 /TABLETAS RECUBIERTAS. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SUSPENSION OFTALMICA ESTERIL. TABLETAS RECUBIERTAS. ABOGADO REPRESENTANTE LEGAL PANAMÁ JOVANKA SUCRE R. EMILIO SUCRE Q. CHILE STEFANIE L. SAVAL C. RICAURTE SAVAL R. COLOMBIA OLGA L. DE PIMENTEL. OLGA L. DE PIMENTEL. COLOMBIA OLGA L. DE PIMENTEL. OLGA L. DE PIMENTEL. ANALGÉSICO OPIOIDE LOSAN PHARMA GMBH. ALEMANIA OLGA L. DE PIMENTEL. OLGA L. DE PIMENTEL. Sildenafilo...............50mg MEDICAMENTO USADO EN LA DISFUNSIÓN ERÉCTIL LABORATORIOS NORMON S.A. ESPAÑA JACQUELINE VÁSQUEZ JACQUELINE VÁSQUEZ Sildenafilo............100mg MEDICAMENTO USADO EN LA DISFUNSIÓN ERÉCTIL LABORATORIOS NORMON S.A. ESPAÑA JACQUELINE VÁSQUEZ JACQUELINE VÁSQUEZ LAB. SOHIA, S.A. D C.V. MÉXICO GLORIA ISABEL MORA. GLORIA I MORA TECNOQUIMICA S, S.A. COLOMBIA GLORIA ISABEL MORA. GLORI I. MORA. Acetato de Prednisolona .............10mg/ml Losartan Potasico ..........50mg ANTIINFLAMATORIO OFTÁLMICO MEDICAMENTO QUE ACTÚA SOBRE EL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA MEDIPAN, S.A. “Cambio en la salud, un compromiso de todos” APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 Página 2 de 2 FAB_PAIS - Correo electrónico: [email protected]