16 Ago. - 31 Ago.
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Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 16/agosto/2013 al 31/agosto/2013 SOLICITUD FECHA DE INGRESO 20130856178 21/08/13 NOMBRE DEL PRODUCTO LANDACORT 30MG TABLETA FORMA FARMACÉUTICA TABLETAS PRINCIPIO ACTIVO Deflazacort Micronizado..............................30mg GRUPO TERAPEUTICO CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO FABRICANTE LABORATORIOS LEGRAND, S.A. 20130859142 16/08/13 ESTREPTOMICINA SULFATO 1.0G PARA INYECCION POLVO PARA INYECTABLE 20130859143 16/08/13 LEVOFLOXACINA 500MG TABLETAS RECUBIERTAS TABLETAS RECUBIERTAS 20130859146 19/08/13 BEMIZOL CREMA TOPICA CREMA TOPICA Clobetasol Propionato ..................2.5mg 20130859148 19/08/13 KLOVAT 100 (100MG) TABLETAS TABLETAS Losartán Potásico.............................100mg 20130859149 19/08/13 KLOVAT 50 (50MG) TABLETAS TABLETAS Losartán Potásico.........................50mg 20130859154 20/08/13 DOLO MEDIC TABLETA TABLETAS Diclofenaco Sodico.......................50mg Paracetamol................................500mg ANALGÉSICO, ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO 20130859171 20/08/13 CLOTRIMAZOL SOLUCION AL 1% SOLUCION TOPICA Clotrimazol USP...............................1g/100ml ANTIFÚNGICO PARA USO DERMATOLÓGICO REYOUNG PHARMACEUTICA L CO. LTD, CHINA PARA VESALIUS PHARMA S.A.S. COLOMBIA MACLEODS PHARMACEUTICA LS LTD, INDIA PARA VESALIUS PHARMA S.A.S. COLOMBIA. LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL, S.R.L. LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L LABORATORIO MEDICO REMEDIES PVT. LTD LABORATORIOS FARMACEUTICOS S.A. (LAFSA) 21/08/13 REMIFENTANILO RICHET 5MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE Remifentanilo base (como Clorhidrato)..........5mg ANESTÉSICO OPIOIDE LABORATORIOS RICHET, S.A. 20130859174 Estreptomicina Sulfato...........................1.0g Levofloxacina Hemihidrato...............................500mg ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO CORTICOSTEROIDE. PREPARACIÓN DERMATOLÓGICA MEDICAMENTO QUE ACTÚA SOBRE EL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA MEDICAMENTO QUE ACTÚA SOBRE EL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA “Cambio en la salud, un compromiso de todos” APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 Página 1 de 4 - Correo electrónico: [email protected] FAB_PAIS ABOGADO REPRESENTANTE LEGAL COLOMBIA NAYAN Y. ABADÍA R. NAYAN Y. ABADÍA R. CHINA GLORIA I. MORA R. GLORIA I. MORA R. INDIA GLORIA I. MORA R. GLORIA I. MORA R. EDILSA A. EL SALVADOR DE DE GRACIA EDILSA A . DE DE GRACIA REPUBLICA DOMINICANA VACCARO & VACCARO VACCARO & VACCARO REPUBLICA DOMINICANA VACCARO & VACCARO VACCARO & VACCARO INDIA EDITH M. SÁNCHEZ G. EDITH M. SÁNCHEZ G. PANAMA LABORATORIOS AURELIO ALI FARMACÉUTICOS, GARCÍA S.A (LAFSA) ARGENTINA NOHEMÍ SPIEGEL DE MÉNDEZ AGENCIAS CELMAR, S.A. Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 16/agosto/2013 al 31/agosto/2013 SOLICITUD FECHA DE INGRESO NOMBRE DEL PRODUCTO FORMA FARMACÉUTICA PRINCIPIO ACTIVO 20130859176 21/08/13 ESOPRAX 10MG SACHETS 20130859177 21/08/13 LANDACORT 6 TABLETA TABLETAS Deflazacort Micronizado.................. 6mg 20130859178 21/08/13 LANDACORT 30MG TABLETA TABLETAS Deflazacort Micronizado..........................30mg 20130859179 21/08/13 RUMONAL PRO 7.5 CAPSULAS CAPSULAS Esomeprazol Magnesio Trihidratado...............7.5mg 20130859180 21/08/13 RUMONAL PRO 15 CAPSULAS CAPSULAS Esomeprazol Magnesio Trihidratado...............15mg 20130859181 21/08/13 PENTASA 500MG TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA Mesalazina.................................................500mg 20130859183 21/08/13 CAPSULAS USP Dicloxacilina Sódica....................................500mg 20130859184 21/08/13 POLVO PARA SUSPENSION ORAL Cefixima Trihidrato ................100mg/5ml 20130859187 22/08/13 SOLUCION BUCAL Diclofenaco..............................0.74mg/ml DICLOXACILINA SODICA CAPSULAS USP 500MG CEFIXIMA POLVO PARA SUSPENSION ORAL USP 100MG/5ML DICLODENT 0.074% SOLUCION BUCAL SACHETS Esomeprazol Magnesico Trihidratado............10mg GRUPO TERAPEUTICO MEDICAMENTO PARA DESORDENES RELACIONADOS CON ÁCIDO CORTICOSTEROIDE PARA USO SISTÉMICO CORTICOSTEROIDE PARA USO SISTÉMICO MEDICAMENTO PARA DESORDENES RELACIONADOS CON ÁCIDO. MEDICAMENTO PARA DESORDENES RELACIONADOS CON ÁCIDO MEDICAMENTO ANTIINFECCIOSO, ANTIDIARRÉICO, ANTIINFLAMATORIO INTESTINAL ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO ANTIINFLAMATORIO FABRICANTE - REPRESENTANTE LEGAL COLOMBIA NAYAN Y. ABADÍA R. NAYAN Y. ABADÍA R. LABORATORIOS LEGRAND, S.A. COLOMBIA NAYAN Y. ABADÍA R. NAYAN Y. ABADÍA R. LABORATORIOS LEGRAND, S.A. COLOMBIA NAYAN Y. ABADÍA R. NAYAN Y. ABADÍA R. LABORATORIOS LEGRAND, S.A. COLOMBIA NAYAN Y. ABADÍA R. NAYAN Y. ABADÍA R. LABORATORIOS LEGRAND, S.A. COLOMBIA NAYAN Y. ABADÍA R. NAYAN Y. ABADÍA R. FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. SUIZA NAYAN Y. ABADÍA R. NAYAN Y. ABADÍA R. CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED LABORATORIOS ATRAL, S.A. APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 ABOGADO LABORATORIOS LEGRAND, S.A. “Cambio en la salud, un compromiso de todos” Página 2 de 4 FAB_PAIS Correo electrónico: [email protected] INDIA INDIA PORTUGAL LETICIA FONSECA DE ARIAS LETICIA FONSECA DE ARIAS ROLANDO VILLALAZ GUERRA LETICIA FONSECA DE ARIAS LETICIA FONSECA DE ARIAS ROLANDO VILLALAZ G. Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 16/agosto/2013 al 31/agosto/2013 SOLICITUD FECHA DE INGRESO NOMBRE DEL PRODUCTO FORMA FARMACÉUTICA PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 22/08/13 PROGENDO CAPSULAS BLANDAS 200MG CAPSULAS BLANDAS Progesterona Micronizada..............200mg HORMONA SEXUAL Y MODULADOR DEL SISTEMA GENITAL 27/08/13 KADCYLA 100MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION I.V. POLVO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION I.V. Trastuzumab Emtansina...............20mg/ml ANTINEOPLÁSICO 27/08/13 KADCYLA 160MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION I.V. POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION I.V. Trastuzumab Emtansina...................................20mg/ml ANTINEOPLÁSICO 20130859252 28/08/13 CEFTRIAF 1G/I.V. POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Ceftriaxona.........................1g ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO 20130859284 29/08/13 FEMPABIX TABLETAS TABLETAS Paracetamol..........................300mg Felnilefrina................................6mg Clorfenamina............................4mg PREPARACIÓN PARA RESFRIADO CON ANALGÉSICO 20130859288 29/08/13 ABL ARVIGIL FT COMPRIMIDOS 200MG COMPRIMIDOS Armodafinilo.....................................200mg PSICOESTIMULANTE MEDICAMENTO MODIFICADORES DE LÍPIDOS 20130859203 20130859237 20130859238 20130859289 29/08/13 EZETIMIBA 10MG COMPRIMIDOS COMPRIMIDOS Ezetimiba......................................10mg FABRICANTE PROCAPS SA Y ACONDICIONADO POR LAB. RECALCINE SA DE CHILE PARA GYNOPHARM SA DE COSTA RICA DSM PHARMACEUTICA LS INC. PARA F HOFFMANN-LA ROCHE, S.A. DE SUIZA DSM PHARMACEUTICA LS INC. PARA F HOFFMANN-LA ROCHE, S.A. DE SUIZA LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L. QUIMICA Y FARMACIA, S.A. DE C.V. - REPRESENTANTE LEGAL OLGA L. DE PIMENTEL OLGA L. DE PIMENTEL ESTADOS UNIDOS JESSICA M. DOMÍNGUEZ D. JESSICA M. DOMINGUEZ D. ESTADOS UNIDOS JESSICA M. DOMÍNGUEZ D. JESSICA M. DOMINGUEZ D. REPUBLICA DOMINICANA VACCARO & VACCARO VACCARO & VACCARO MEXICO CEDEÑO & MÉNDEZ CEDEÑO & MÉMDEZ LABORATORIOS CHILE ANDROMACO S.A. NICOLE VALDIVIESO APARICIO NICOLE VALDIVIESO APARICIO SANOFI -AVENTIS DE COLOMBIA S.A. PARA WINTHROP COLOMBIA PHARMACEUTICA LS DE COLOMBIA, S. A. GABRIEL AGUILAR GABRIEL AGUILAR APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 ABOGADO COLOMBIA “Cambio en la salud, un compromiso de todos” Página 3 de 4 FAB_PAIS Correo electrónico: [email protected] Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 16/agosto/2013 al 31/agosto/2013 SOLICITUD FECHA DE INGRESO NOMBRE DEL PRODUCTO FORMA FARMACÉUTICA PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 20130859290 29/08/13 ERLINIZ 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Escitalopram Base.....................................10mg ANTIDEPRESIVO 20130859291 29/08/13 LATRIMED 50MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES COMPRIMIDOS DISPERSABLES Lamotrigina............................50mg ANTIEPILÉPTICO 20130859292 29/08/13 LATRIMED 100MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES COMPRIMIDOS DISPERSABLES Lamotrigina..............................100mg ANTIEPILÉPTICO 20130859323 30/08/13 NEORPAN PLUS TABLETAS TABLETAS Naproxeno Sodico...........................275mg Paracetamol..............................300mg ANALGÉSICO, ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO 20130859324 30/08/13 MEROPENEM 500MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE / INFUSION POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE / INFUSION Meropenem Trihidratado....................500mg ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO 20130859325 30/08/13 AMOXICILINA ALFA 500MG CAPSULAS CAPSULAS Amoxicilina Trihidrato................500mg ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO FABRICANTE SANOFI -AVENTIS DE COLOMBIA S.A. PARA WINTHROP PHARMACEUTICA LS DE COLOMBIA, S. A. SANOFI -AVENTIS DE COLOMBIA S.A. PARA WINTHROP PHARMACEUTICA LS DE COLOMBIA, S. A. SANOFI -AVENTIS DE COLOMBIA S.A. PARA WINTHROP PHARMACEUTICA LS DE COLOMBIA, S. A. QUIMICA Y FARMACIA, S.A. DE C.V. SANDOZ PRIVATE LIMITED DE INDIA PARA SANDOZ GMBH, KUNDL AUSTRIA. LABORATORIOS ALFA, S.R.L. “Cambio en la salud, un compromiso de todos” APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 Página 4 de 4 - Correo electrónico: [email protected] FAB_PAIS ABOGADO REPRESENTANTE LEGAL COLOMBIA GABRIEL AGUILAR GABRIEL AGUILAR COLOMBIA GABRIEL AGUILAR GABRIEL AGUILAR COLOMBIA GABRIEL AGUILAR GABRIEL AGUILAR MEXICO CEDEÑO & MÉNDEZ CEDEÑO & MÉMDEZ INDIA OLGA L. DE PIMENTEL OLGA L. DE PIMENTEL REPUBLICA DOMINICANA JACQUELINE VÁSQUEZ JACQUELINE VÁSQUEZ
