Dionina® Etilmorfina clorhidrato

Dionina ®
Etilmorfina clorhidrato
Comprimidos
In­dus­tria Ar­gen­ti­na
Ven­ta ba­jo re­ce­ta archivada
F ó r­m u­l a :
Ca­da comprimido de Dionina® con­tie­ne: Clorhidrato de Etilmorfina
30 mg. Excipientes: Lactosa hidratada molida; almidón de maíz;
estearato de magnesio; talco; ácido silícico T40; povidona K30;
celulosa microcristalina (Avicel PH 102) c.s.
A c­c i ó n t e­r a­p é u­t i­c a :
Antitusivo.
Indicaciones:
Tratamiento sintomático de la tos no productiva.
Características farmacológicas / Propiedades:
- Acción Far­ma­co­lógica:
Antitusivo de acción central, por depresión del centro de la tos.
Como otros opiáceos puede producir depresión del centro respiratorio.
Las propiedades analgésicas y sedantes son mínimas con esta
dosis.
- Far­ma­co­cinética:
Tiene metabolismo hepático; pasa a la placenta y a la leche maaterna. Se elimina por orina.
Posología / Dosificación - Modo de administración:
La posología será establecida por el médico en función del proceso
a tratar y a las características del paciente. La dosis usual, si no
está asociada a otro medicamento que contenga codeína u otro
antitusivo de acción central es:
Adultos: 2 comprimidos por día en dosis divididas.
Niños de 8 a 14 años (24 a 48 kg): 0,6 mg/kg/día: ½ a 1 comprimido por día.
No aumentar la dosis sin consultar previamente con el médico.
En pacientes ancianos se recomienda administrar la mitad de la
dosis indicada para los adultos. (Ver Precauciones).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los integrantes de la fórmula. Embarazo (atraviesa placenta). Lactancia (es excretada por
leche materna en baja concentración). Miastenia gravis. Arritmias
cardíacas. Insuficiencia respiratoria. Asma. EPOC. Shock o colapso
cardiorespiratorio. Estados convulsivos. Procesos en los cuales se
encuentre disminuída la excitabilidad del centro respiratorio. No
deberá administrarse a pacientes con colitis pseudomembranosa
por intoxicación o por antibioticoterapia. Pacientes con función
renal deteriorada.
No deberá administrarse a menores de 8 años.
Advertencias:
La tos productiva es fundamental para la defensa broncopulmonar,
por eso no se recomienda administrar Dionina en estos casos.
Antes de prescribir un antitusivo es conveniente investigar la causa
de la tos, particularmente si se trata de asma, dilatación bronquial,
insuficiencia ventricular izquierda de cualquier etiología, embolia
pulmonar, tos de origen cardíaco, cáncer o afecciones endobronquiales. Si la tos persiste aún después de la administración de un antitusivo a dosis terapéutica, se debe reconsiderar la situación clínica.
Precauciones:
La asociación de otros derivados morfínicos (analgésicos o antitusivos) provoca sinergismo de los efectos depresores.
La ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento está desaconsejada.
Puede agravar la hipertensión intracraneana.
El principio activo de Dionina puede provocar una reacción positiva
en los controles antidoping.
Interacciones:
Dionina® potencia los depresores del SNC como: alcohol, benzodiazepinas, barbitúricos y analgésicos centrales, e interacciona
con IMAO y derivados tricíclicos. No administrar con antidiarreicos
o antiperistálticos.
- Embarazo y lactancia:
Está contraindicado.
- Pediatría:
Está contraindicado en niños menores de 8 años.
- Empleo en ancianos:
Deberá reducirse la dosis al 50% y podrá eventualmente aumentarse de a cuartas partes en función de la tolerancia y de la respuesta terapéutica.
- Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar
máquinas que impliquen un riesgo:
Debe advertirse al paciente que este medicamento puede provocar
somnolencia.
- Empleo en insuficiencia hepática y renal:
Está contraindicado.
Reacciones adversas:
Ocasionalmente, en pacientes sensibles, se han reportado: reacciones alérgicas cutáneas, náuseas, vómitos, anorexia, constipación,
somnolencia, confusión, mareos, broncoespasmo, depresión respiratoria. Estas manifestaciones son de carácter leve y transitorio
y ceden con el ajuste posológico o la suspensión del tratamiento.
La administración de dosis elevadas puede generar dependencia
con riesgo de síndrome de abstinencia tras su supresión.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación pueden manifestarse los siguientes
síntomas: sueño profundo, estupor, miosis con pupilas en “punta
de alfiler”, delirio, bradipnea, hipotensión arterial, colapso cardiovascular.
Signos en el niño: disminución de la frecuencia respiratoria, paro
respiratorio, miosis, convulsiones, signos de liberación de histamina: enrojecimiento de la cara, erupción urticariana, colapso; retención urinaria.
El tratamiento de la intoxicación incluye medidas de apoyo cardiorespiratorio y la eventual administración de naloxona o nalorfina.
Ante un caso de sobredosis, concurrir al Hospital más cercano o
comunicarse con los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: Tel.: (011) 4962-6666/2247
- Hospital A. Posadas: Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777
- Centro Nacional de Intoxicaciones: Tel.: 0800-333-0160
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
“Este medicamento debe ser administrado solo bajo prescripción y
vigilancia médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica”
C o n­d i­c i o­n e s d e c o n­s e r­v a­c i ó n y a l­m a­c e­n a­m i e n­t o :
Con­ser­var en lugar seco y a temperatura ambiente (entre 15 y 30 °C).
Presentación:
Dionina® x 10 comprimidos.
Esp. Med. aut. por el Ministerio de Salud
Cer­ti­fi­ca­do N° 4.177
La­bo­ra­to­rio Elea S.A­.C.I.F. y A.
Sanabria 2353, CABA.
Di­r. Téc­.: Isaac J. Nisenbaum, Far­ma­céu­ti­co.
Ul­ti­ma re­vi­sión: Diciembre 2012
501416-00
1-pm-g
Dionina ®
Etilmorfina clorhidrato
Comprimidos
In­dus­tria Ar­gen­ti­na
Ven­ta ba­jo re­ce­ta archivada
F ó r­m u­l a :
Ca­da comprimido de Dionina® con­tie­ne: Clorhidrato de Etilmorfina
30 mg. Excipientes: Lactosa hidratada molida; almidón de maíz;
estearato de magnesio; talco; ácido silícico T40; povidona K30;
celulosa microcristalina (Avicel PH 102) c.s.
A c­c i ó n t e­r a­p é u­t i­c a :
Antitusivo.
Indicaciones:
Tratamiento sintomático de la tos no productiva.
Características farmacológicas / Propiedades:
- Acción Far­ma­co­lógica:
Antitusivo de acción central, por depresión del centro de la tos.
Como otros opiáceos puede producir depresión del centro respiratorio.
Las propiedades analgésicas y sedantes son mínimas con esta
dosis.
- Far­ma­co­cinética:
Tiene metabolismo hepático; pasa a la placenta y a la leche maaterna. Se elimina por orina.
Posología / Dosificación - Modo de administración:
La posología será establecida por el médico en función del proceso
a tratar y a las características del paciente. La dosis usual, si no
está asociada a otro medicamento que contenga codeína u otro
antitusivo de acción central es:
Adultos: 2 comprimidos por día en dosis divididas.
Niños de 8 a 14 años (24 a 48 kg): 0,6 mg/kg/día: ½ a 1 comprimido por día.
No aumentar la dosis sin consultar previamente con el médico.
En pacientes ancianos se recomienda administrar la mitad de la
dosis indicada para los adultos. (Ver Precauciones).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los integrantes de la fórmula. Embarazo (atraviesa placenta). Lactancia (es excretada por
leche materna en baja concentración). Miastenia gravis. Arritmias
cardíacas. Insuficiencia respiratoria. Asma. EPOC. Shock o colapso
cardiorespiratorio. Estados convulsivos. Procesos en los cuales se
encuentre disminuída la excitabilidad del centro respiratorio. No
deberá administrarse a pacientes con colitis pseudomembranosa
por intoxicación o por antibioticoterapia. Pacientes con función
renal deteriorada.
No deberá administrarse a menores de 8 años.
Advertencias:
La tos productiva es fundamental para la defensa broncopulmonar,
por eso no se recomienda administrar Dionina en estos casos.
Antes de prescribir un antitusivo es conveniente investigar la causa
de la tos, particularmente si se trata de asma, dilatación bronquial,
insuficiencia ventricular izquierda de cualquier etiología, embolia
pulmonar, tos de origen cardíaco, cáncer o afecciones endobronquiales. Si la tos persiste aún después de la administración de un antitusivo a dosis terapéutica, se debe reconsiderar la situación clínica.
Precauciones:
La asociación de otros derivados morfínicos (analgésicos o antitusivos) provoca sinergismo de los efectos depresores.
La ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento está desaconsejada.
Puede agravar la hipertensión intracraneana.
El principio activo de Dionina puede provocar una reacción positiva
en los controles antidoping.
Interacciones:
Dionina® potencia los depresores del SNC como: alcohol, benzodiazepinas, barbitúricos y analgésicos centrales, e interacciona
con IMAO y derivados tricíclicos. No administrar con antidiarreicos
o antiperistálticos.
- Embarazo y lactancia:
Está contraindicado.
- Pediatría:
Está contraindicado en niños menores de 8 años.
- Empleo en ancianos:
Deberá reducirse la dosis al 50% y podrá eventualmente aumentarse de a cuartas partes en función de la tolerancia y de la respuesta terapéutica.
- Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar
máquinas que impliquen un riesgo:
Debe advertirse al paciente que este medicamento puede provocar
somnolencia.
- Empleo en insuficiencia hepática y renal:
Está contraindicado.
Reacciones adversas:
Ocasionalmente, en pacientes sensibles, se han reportado: reacciones alérgicas cutáneas, náuseas, vómitos, anorexia, constipación,
somnolencia, confusión, mareos, broncoespasmo, depresión respiratoria. Estas manifestaciones son de carácter leve y transitorio
y ceden con el ajuste posológico o la suspensión del tratamiento.
La administración de dosis elevadas puede generar dependencia
con riesgo de síndrome de abstinencia tras su supresión.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación pueden manifestarse los siguientes
síntomas: sueño profundo, estupor, miosis con pupilas en “punta
de alfiler”, delirio, bradipnea, hipotensión arterial, colapso cardiovascular.
Signos en el niño: disminución de la frecuencia respiratoria, paro
respiratorio, miosis, convulsiones, signos de liberación de histamina: enrojecimiento de la cara, erupción urticariana, colapso; retención urinaria.
El tratamiento de la intoxicación incluye medidas de apoyo cardiorespiratorio y la eventual administración de naloxona o nalorfina.
Ante un caso de sobredosis, concurrir al Hospital más cercano o
comunicarse con los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: Tel.: (011) 4962-6666/2247
- Hospital A. Posadas: Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777
- Centro Nacional de Intoxicaciones: Tel.: 0800-333-0160
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
“Este medicamento debe ser administrado solo bajo prescripción y
vigilancia médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica”
C o n­d i­c i o­n e s d e c o n­s e r­v a­c i ó n y a l­m a­c e­n a­m i e n­t o :
Con­ser­var en lugar seco y a temperatura ambiente (entre 15 y 30 °C).
Presentación:
Dionina® x 10 comprimidos.
Esp. Med. aut. por el Ministerio de Salud
Cer­ti­fi­ca­do N° 4.177
La­bo­ra­to­rio Elea S.A­.C.I.F. y A.
Sanabria 2353, CABA.
Di­r. Téc­.: Isaac J. Nisenbaum, Far­ma­céu­ti­co.
Ul­ti­ma re­vi­sión: Diciembre 2012
501416-00
1-pm-g