AGRUPACIÓN Y CODIFICACIÓN ESTANDARIZADA DE PRODUCTOS SANITARIOS 1 ÍNDICE APARTADO PAGINA 1. OBJETIVOS 3 2. METODOLOGÍA 4 3. RESULTADOS 5 4. DISCUSIÓN 6 BIBLIOGRAFÍA 7 ANEXO 8 2 1. OBJETIVOS: La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS) define producto sanitario como “cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, incluidos los programas informáticos necesarios para su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos, solo o en asociación con otros, con fines de: – diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, – diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia, – investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico – regulación de la concepción, y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.”1 En la reciente Ley 28/2009, de 30 de diciembre2, se “contempla la participación de los enfermeros, por medio de la orden de dispensación, en el uso, indicación y autorización de dispensación de determinados medicamentos y productos sanitarios”. En base a esta ley se pretende destacar la importancia de la función que ejerce la enfermería en este contexto, dada la responsabilidad que conlleva este cometido. Este hecho cobra una importancia aún mayor en el ámbito de Atención Primaria, si se tiene en cuenta que la labor de la enfermera se lleva a cabo de forma más autónoma. Por este motivo, es importante que las enfermeras tengan un conocimiento amplio sobre los productos sanitarios existentes, así como sobre su manejo. Tras la búsqueda bibliográfica en la que se pretendía obtener una base de 1 3 datos estandarizada que agrupara dichos productos sanitarios, únicamente se encontró el Nomenclátor DIGITALIS-INTEGRA del Ministerio de Sanidad y Política Social.3 Esta clasificación de carácter oficial recoge un listado de los productos sanitarios existentes divididos en grupo y subgrupos, en el que a cada elemento se le asigna una codificación. Una vez analizada dicha clasificación, se planteó su adecuación a las nuevas competencias enfermeras, con el fin de poder sugerir un tratamiento no farmacológico basado en los Diagnósticos de Enfermería. En el contexto de la Atención Primaria, la utilidad de esta clasificación recae en la necesidad de la enfermera de disponer de un listado de productos codificados, que posibilite ofrecer un cuidado más personalizado a la hora de realizar pedidos de materiales, consultas en domicilios y evaluación de gastos por individuo entre otras tareas. Este estudio plantea el objetivo de elaborar un listado, que agrupe los productos sanitarios de forma estandarizada, según su utilidad clínica, con la finalidad de optimizar su manejo en el ejercicio profesional. 2. METODOLOGÍA: De forma general se empleó como método de trabajo la técnica de discusión de grupo nominal. El grupo de investigación trabajó individualmente con la clasificación Nomenclátor DIGITALIS-INTEGRA, anteriormente descrita, elaborando grupos de productos sanitarios no incluidos en ella. A continuación cada miembro del grupo expuso sus resultados, los cuales se pusieron en común, y mediante consenso se elaboró un listado inicial de grupos de productos sanitarios. Dicho listado se elaboró en formato de tabla Excel® de 2 columnas y 239 filas que agrupan 39 grupos de productos sanitarios y 2 columnas que contienen 4 (Ver ANEXO 1): - Columna 1: Incluye un código alfanumérico, compuesto por las siglas PS (Producto Sanitario) seguidas del número de orden que ocupa en la lista (PS1 a PS39). - Columna 2: Incluye la denominación de cada grupo haciendo referencia a la técnica en la cual se van a utilizar los productos sanitarios que contenga el mismo. Ejemplo: Material para canalización de vía venosa periférica. Esta columna se encuentra subdividida a su vez en otras 2 columnas: o Columna 2A: Incluye la codificación alfanumérica de cada uno de los productos que conforma el grupo. o Columna 2B: Incluye la denominación de cada producto. La nomenclatura y codificación de los productos sanitarios incluidos en cada grupo procede de la base de datos Nomenclátor DIGITALIS-INTEGRA del Ministerio de Sanidad y Política Social. Aquéllos que esta clasificación no contempla, han sido nombrados según criterios propios del grupo de investigación, en base a su experiencia clínica profesional. En este caso los productos han sido codificados de la forma “SC” (Sin Codificación). 3. RESULTADOS: Se ha elaborado un listado inicial compuesto por 39 grupos en los cuales se recogen un total de 112 productos sanitarios. Tras el análisis del listado se ha comprobado que todos los grupos son susceptibles de utilización en el campo de la Atención especializada. Sin embargo se ha reconocido que 4 de los grupos establecidos no son aplicables en el ámbito de Atención Primaria, dado que hacen referencia a técnicas no empleadas de forma habitual en este contexto (Ejemplo: PS26 Material para la canalización de vía arterial). Por otro lado se ha hallado el porcentaje de productos sanitarios incluidos en la clasificación Nomenclátor DIGITALIS-INTEGRA obteniendo un 20.5% (23 5 productos), por lo que el 79.5% (89 productos) restante de productos han sido incluidos en el listado en función de criterios propios del grupo de investigación. Se extrae como resultado principal que se ha podido elaborar un documento inicial que reúne un listado de productos sanitarios empleados en la realización de diversas técnicas clínicas, con una denominación y codificación estandarizadas, basándose además en criterios establecidos a nivel oficial. 4. DISCUSIÓN: Bajo el prisma del cuidado enfermero, se considera necesaria la reestructuración de la codificación de productos sanitarios establecida por el Nomenclátor DIGITALIS-INTEGRA. Se considera que mediante la agrupación según técnicas y procedimientos realizados por la enfermera, se obtiene una herramienta de consulta útil, que facilita el proceso de trabajo con productos sanitarios en la praxis. Esto contribuiría a aumentar la eficacia y eficiencia en el manejo de los productos sanitarios como alternativa de tratamiento, diagnosis y valoración de problemas de cuidados, favoreciendo por tanto un aumento de la calidad asistencial al individuo, familia y/o comunidad. Por ello se ha elaborado a partir de la clasificación oficial una nueva con codificación propia. Actualmente el listado se encuentra en un proceso de revisión y evaluación continua, ya que tras la realización del inicial, se detectó la necesidad de crear más grupos, atendiendo a la existencia de numerosos procedimientos y técnicas de enfermería. Asimismo, se considera necesario realizar una revisión de los grupos establecidos en el documento inicial para detectar errores o carencias. 6 5. BIBLIOGRAFÍA 1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [sede Web]. España: Ministerio de Sanidad y Política Social; Febrero de 2001 [11/10/2010; 11/10/2010]. CIRCULAR 2/2001 [1]. http://www.aemps.es/actividad/pschb/diagnostico/circular_2-2001.htm 2. Sobre receta médica y órdenes de dispensación. Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre. Boletín Oficial del Estado, número 17. Disponible en: http://www.boe.es/boe/dias/2011/01/20/pdfs/BOE-A-20111013.pdf 3. Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Nomenclátor DIGITALIS-INTEGRA [Base de datos en Internet]. España: Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad; [actualizada en febrero de 2011; acceso enero de 2011]. Disponible en: http://www.msps.es/profesionales/farmacia/nomenclatorDI.htM 4. Smeltzer S, Bare B. Enfermería Médico-quirúrgica. 8ª Ed. México: Mc Graw- Hill interamericana. 5. McCloskey Dochterman J, Bulechek GM. Clasificación de intervenciones de enfermería. [Libro en Internet]. Madrid: Elsevier-Mosby 2005 (4ª ed.) [acceso noviembre de 2009 a enero de 2010]. Disponible en: http://books.google.es/books?id=LuM5xEe6iSkC&pg=PA3&dq=intervenci ones+NIC&cd=1#v=onepage&q=intervenciones%20NIC&f=false 7 6. ANEXO 1 PS01 PS02 PS03 PS04 PS05 Material para la extracción de sangre venosa 01 Algodón SC Guantes SC Compresor SC Palomilla SC Campana SC Tubos de recogida de muestra 04A Esparadrapo Material para la extracción de sangre arterial 01 Algodón SC Guantes SC Compresor SC Jeringa SC Aguja 04A Esparadrapo Material para canalización de vía venosa periférica SC Guantes SC Compresor 01 Algodón 01D Apósito estéril Catéter intravenoso de inserción SC periférica Material para la administración de medicación subcutánea SC Guantes 01 Algodón SC Aguja subcutánea SC Jeringa Material para la obtención de muestras de orina SC Guantes 02 Gasas 8 9