Documento - Red Colombiana de Metrología

LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA DE TRAZABILIDAD METROLÓGICA
COLOMBIANA
DOCUMENTO ORIENTATIVO
Vera M. L. Ponçano
Proyecto Asistencia Técnica al Comercio
Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Bogotá, Julio de 2012
Agradecimientos al Ing. Carlos Porras (INM) y Ing. Lidia Niño (MCIT) por la revisión de este documento
ÍNDICE
I. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................2
II. OBJETIVO .........................................................................................................................................3
III. DEFINICIONES Y CONCEPTOS .........................................................................................................3
IV. ASPECTOS RELEVANTES .................................................................................................................5
V. ESTABLECIMIENTO DE LA TRAZABILIDAD EN MEDICIONES ............................................................7
1. Trazabilidad en Laboratorios
2. Trazabilidad por el INM
3. Trazabilidad de equipos de medición
4. Trazabilidad en laboratorios de calibración y de ensayos acreditados
5. Documentación de la trazabilidad en laboratorios
7
7
8
8
9
VI. JERARQUÍA INTERNACIONAL - NACIONAL ..................................................................................... 9
1. Concepto General
2. Mediciones en física
3. Mediciones en química, fisicoquímicas y relacionadas
9
10
11
VII. JERARQUÍA EN LA ESTRUCTURA METROLÓGICA ........................................................................12
1. Patrones y Métodos de medición
2. Organizaciones del Sistema Metrológico
3. Jerarquía de la Pirámide Metrológica
12
13
13
VIII. SISTEMA METROLÓGICO COLOMBIANO................................................................................. 14
1. Nivel Internacional
2. Nivel nacional
2.1. Primer Nivel Nacional: INM y LD
2.2 Segundo Nivel Nacional: Laboratorios de Referencia Metrológica Nacional – LRMN
2.3 Tercer Nivel Nacional
2.4 Red Colombiana de Metrología – RCM
2.5 Representación gráfica de los niveles jerárquicos metrológicos
IX. Referencias Bibliográficas
14
15
16
21
26
27
28
30
X. ANEXO ...........................................................................................................................................31
1
LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA DE TRAZABILIDAD METROLÓGICA COLOMBIANA
DOCUMENTO ORIENTATIVO
I. INTRODUCCIÓN
La importancia de la trazabilidad metrológica se ha acrecentado cada vez más con el
crecimiento de la globalización de los mercados y los avances de la ciencia y la tecnología.
Su establecimiento se ha convertido en un requisito cuyo cumplimiento garantiza
que los resultados de mediciones sean comparables, válidos y reproducibles,
independientemente del país en que se hayan realizado, permitiendo que esas sean
comparables a cualquier tiempo y lugar, constituyéndose en una fuerte base de apoyo a las
transacciones comerciales, por establecer una relación entre los resultados de mediciones y
los valores de patrones de valor metrológico claramente definidos dentro de criterios
aceptados internacionales.
Se requiere que las mediciones realizadas por los laboratorios tengan su trazabilidad
metrológica. Como ejemplo, las calibraciones de rutina realizadas internamente en los
laboratorios deben soportarse en certificados de calibración emitidos por laboratorios
acreditados, cuyos resultados estén acompañados de las declaraciones de incertidumbre de
medición y que estén referenciados a patrones nacionales o internacionales que aseguren
su trazabilidad.
2
La estructuración del Sistema Metrológico Nacional tiene por objetivo la adecuada
diseminación de la trazabilidad a laboratorios de todas las áreas, suministrando el soporte
fundamental para la obtención de resultados confiables, con los niveles de exactitud,
precisión y confiabilidad de acuerdo a los requisitos internacionales.
La función de las organizaciones que desarrollan funciones metrológicas en dicho
sistema es proveer las herramientas metrológicas necesarias para que los laboratorios de
control de calidad de productos y servicios de la industria, de las universidades y los
prestadores de servicios dispongan de los recursos necesarios al establecimiento de la
trazabilidad metrológica en toda su cadena, haciendo la relación de los patrones de trabajo
desarrollados internamente en los laboratorios para la realización de sus mediciones
rutinarias con los patrones de referencia metrológica de mayor jerarquía.
II. OBJETIVO
Establecer una política para la trazabilidad metrológica de los resultados de medición
de los laboratorios, para que sea aplicada por los miembros de la Red Colombiana de
Metrología.
III. DEFINICIONES Y CONCEPTOS
La definición formal de trazabilidad metrológica del Vocabulario Internacional de
Metrología (VIM) del GTC – ISO/IEC 99 de 2009 es “propiedad de un resultado de medición
por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuáles contribuye a la
incertidumbre de la medición.” De acuerdo a la misma fuente, la cadena de trazabilidad
metrológica es definida como “una sucesión de patrones y calibraciones que relacionan un
resultado de medición con una referencia lo que requiere una jerarquía de calibración
establecida”.
También como definición del VIM, Patrón primario es lo que tiene las mas altas
cualidades metrológicas y su valor es aceptado sin referencia a otros patrones y Patrón
3
secundario es aquel que su valor se establece por comparación con un patrón primario de la
misma magnitud.
En la sucesión de patrones de medida y calibraciones utilizada para relacionar un
resultado de medición
a una referencia establecida de valor metrológico claramente
definido, se logra paso a paso el establecimiento de la trazabilidad del proceso de medición
con su incertidumbre relacionada.
El establecimiento de la trazabilidad metrológica es fundamental para que los
resultados de mediciones sean comparables a lo largo del tiempo y del espacio. Para lograrlo
es esencial establecer un eslabón entre los resultados de una y otra medición, bien como de
las etapas individuales, vinculadas a una misma referencia estable o una medición patrón de
manera que los resultados puedan ser comparados con esa referencia común.
De igual manera, es condición necesaria el establecimiento de
la trazabilidad
metrológica para comparar la indicación de un equipo de medición, del resultado de un
método de medición o el valor de un patrón o medida materializada, en una o más etapas,
siempre relacionando los valores de cada una con un patrón o elemento de referencia para
el mensurando considerado.
Cuando la referencia de trazabilidad es mencionada a una unidad de medición la
referencia es la definición de una unidad de medición mediante su realización práctica como
es el caso en que se refiere la trazabilidad al sistema internacional de unidades (SI).
Conforme el VIM, los métodos primarios son métodos de medición que poseen la
más elevada calidad metrológica cuya ejecución puede ser descrita y comprendida por
completo. En esos métodos la incertidumbre total puede ser expresada en términos del
Sistema Internacional de Unidades (SI), cuyos resultados de la cantidad medida son, por
tanto, aceptados sin referencia con un patrón.
Otras definiciones relacionadas con trazabilidad son presentadas en el anexo de este
documento.
4
IV. ASPECTOS RELEVANTES
Como aspectos relevantes al establecimiento de la trazabilidad de los resultados de
mediciones se evidencian los siguientes:
 Definir claramente las referencias metrológicas, o sea, los patrones, los materiales de
referencia certificados u otros, que sean trazables a referencias de orden superior
pertenecientes a los Institutos Nacionales de Metrología (INM) y/o laboratorios
designados que están en el nivel superior de la jerarquía metrológica nacional. Si no hay
esa capacidad técnica en el país se puede buscar en otro país que mantenga los patrones
primarios necesarios.
 Mantener registrado el conjunto de calibraciones y sus patrones o materiales de
referencia certificados utilizados en el proceso de medición con todas las informaciones
necesarias.
 Demostrar la cadena de trazabilidad del resultado referidos a patrones o materiales
de referencia hasta el escalón jerárquico más alto posible, incluyendo el valor total de la
incertidumbre de las mediciones.
 Evidenciar las referencias utilizadas en el procedimiento de calibración para todos los
niveles de la cadena de trazabilidad.
 El INM del País debe ser signatario del ARM – Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del
CIPM – Comité Internacional de Pesas y Medidas y debe participar de las comparaciones
- clave organizadas por los CC del CIPM o por organizaciones regionales de metrología
como el SIM, evidenciando así su competencia de forma clara y transparente.
 Para la acreditación de laboratorios de ensayo y de calibración hay acuerdos
internacionales con ILAC – Cooperación Internacional de Laboratorios e IAAC –
Cooperación Interamericana de Acreditación en los cuáles se establecen requisitos para
5
la trazabilidad de las mediciones que deben ser seguidos por el organismo de
acreditación signatario y consecuentemente por los laboratorios acreditados.
 Los criterios y procedimientos de la política de trazabilidad metrológica deben
suministrar la base necesaria al cumplimiento de los requisitos establecidos por la norma
NTC – ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de laboratorios de
ensayo y calibración” y las directrices dadas en el documento ILAC P10:2002 “Policy on
traceability of measurements results”.
 El Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) del CIPM es firmado por los directores
de los INM miembros de la Convención del Metro desde el año 1999. El ARM – CIPM
tiene como objetivo establecer el grado de equivalencia de los patrones nacionales de
los INM así como de proveer las bases para el reconocimiento de los certificados de
calibración y de medición que emiten los INM, con miras a propiciar las bases técnicas
fundamentadas para la realización de los acuerdos relacionados al comercio
internacional y regulaciones.
 El Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC), en siendo miembro
afiliado de la Cooperación Internacional para la Acreditación de Laboratorios (ILAC) y
signatario del Acuerdo Multilateral de Reconocimiento (MLA) de la acreditación de
laboratorios, debe adoptar como documento directriz para esta política, el documento
ILAC P10:2002 ILAC Policy on traceability of measurements results. ILAC tiene como
objetivo desarrollar y mantener un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo entre los
organismos de acreditación nacionalmente reconocidos lo que coloca el tema
trazabilidad de los resultados de medición como un tópico fundamental para desarrollar
una política armonizada.
 La política de trazabilidad metrológica debe ser aplicable a las actividades de
calibración y ensayo que dan soporte a los organismos de evaluación de la conformidad
así como a las demás actividades relacionadas con mediciones.
6
V. ESTABLECIMIENTO DE LA TRAZABILIDAD EN MEDICIONES
1. Trazabilidad en Laboratorios
Los laboratorios deben ser capaces de demostrar que sus resultados están
relacionados con una referencia de orden superior mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de calibraciones con las incertidumbres claramente definidas, trazables al
Sistema Internacional de Unidades (SI). En general este proceso ocurre con la participación
de los Institutos Nacionales de Metrología (INM) y/o laboratorios designados que están en
eslabón más alto de la jerarquía metrológica en sus países y cuándo no hay esa capacidad
técnica en el país se puede utilizar la de otros países, que cumplan los requisitos necesarios
para realización y mantenimiento de sus patrones.
En casos donde el establecimiento de la trazabilidad metrológica no sea posible de
forma directa al SI, el laboratorio y otras partes interesadas deben buscar el uso de métodos,
materiales de referencia certificados y patrones de consenso con otros laboratorios de
competencia técnica reconocida en el área, de acuerdo a las necesidades existentes.
Como ejemplo, se puede acordar el uso de patrones o materiales de referencia
certificados suministrados por un proveedor competente o utilizar métodos, normas y/o
patrones de consenso especificados que estén claramente descritos y sean aceptados por las
partes involucradas. En este caso, el laboratorio que actúe como proveedor debe demostrar
su competencia técnica de forma transparente para terceras partes y tener la trazabilidad
con incertidumbre de medición apropiada.
2. Trazabilidad por el INM
Para proveer trazabilidad metrológica el INM y Laboratorios Designados deben
participar periódica y exitosamente en comparaciones interlaboratorio internacionales de
relevancia como las realizadas por los organismos regionales de metrología, como el SIM y
7
los grupos de trabajo del CIPM, cuyos resultados son presentados en el banco de datos del
BIPM. Estas actividades además de constituirse en una demostración de la capacidad técnica
de los institutos, son también pasos para lograr el alcance de tener las mediciones del país
en la categoría “CMC”, del banco de datos del BIPM.
3. Trazabilidad de equipos de medición
La calibración de los equipos utilizados en la realización de ensayos debe tener su
trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI). Esta calibración debe ser ejecutada
por laboratorios de calibración acreditados por organismos de acreditación signatarios de
Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de IAAC, ILAC, EA ó APLAC.
4. Trazabilidad en laboratorios de calibración y de ensayos acreditados
Los laboratorios de calibración y de ensayo deben cumplir los requisitos de la norma
ISO/IEC 17025:2005 y participar sistemáticamente de programas de comparación
Interlaboratorio demostrando su capacidad técnica en los ensayos que realizan.
Los laboratorios de calibración acreditados podrán obtener su trazabilidad
directamente de los patrones nacionales de las unidades de medida del INM de su país o de
otro INM. En el caso de recurrir a otro laboratorio de calibración acreditado, este debe tener
su capacidad de medición con una incertidumbre menor que la del laboratorio solicitante.
Los laboratorios de ensayo acreditados podrán demostrar la trazabilidad de los
resultados de sus calibraciones internas a un proveedor de calibraciones externo que esté
acreditado para incertidumbres apropiadamente pequeñas con relación al valor de
incertidumbre medido en el laboratorio de ensayo.
8
5. Documentación de la trazabilidad en laboratorios
Para documentar la trazabilidad de sus mediciones, los laboratorios deben mantener
registros como: (i) Certificados de los materiales de referencia con todas las informaciones,
en especial las relativas a la trazabilidad al SI y respectivas incertidumbres; (ii) Cartas de
trazabilidad completas y actualizadas, que permitan demostrar la trazabilidad de sus
mediciones a patrones o materiales de referencia nacionales o internacionales, con los
valores y las incertidumbres y referencias al procedimiento de calibración o método de
medición utilizado en cada comparación; (iii) Indicación del organismo responsable por las
calibraciones y su demonstración de trazabilidad; (iv) Certificados de calibración de los
equipos utilizados de acuerdo a los métodos establecidos, y otros que sean pertinentes.
Los organismos nacionales de acreditación deben demonstrar la trazabilidad de sus
laboratorios acreditados de acuerdo a sus requisitos técnicos (www.ilac.org) como ilustrado
en el Anexo C del ARM del CIPM (www.bipm.org).
VI. JERARQUÍA INTERNACIONAL – NACIONAL
1. Concepto General
La cadena de trazabilidad metrológica tiene su origen en patrones o mediciones
nacionales o internacionales que realicen las unidades del Sistema Internacional de Unidades
(SI), sean básicas o derivadas.
El primer nivel es el de ámbito internacional, en que son establecidas las bases para
el sistema internacional de patrones desde la Conferencia General de Pesas y Medidas
(CGPM), las evaluaciones del Comité Internacional de Pesas y Medidas (CIPM) por medio de
sus comités consultivos (CC) y la coordinación del desarrollo de los patrones primarios y
9
organización de las comparaciones interlaboratorio en el más alto nivel, actividades bajo la
responsabilidad de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM), que también realiza
la publicación de los informes pertinentes.
El segundo nivel es constituido por los Laboratorios o Institutos Nacionales de
Metrología (INM) y los Laboratorios Designados firmantes del ARM del CIPM que actúan
como las autoridades técnicas más altas en metrología en sus países. En la mayoría de los
casos mantienen los patrones nacionales que son la fuente de trazabilidad a las magnitudes
físicas nacionales.
Si el INM tiene las instalaciones para realizar la correspondiente unidad de medición
SI, es decir, operar un patrón primario o aplicar un método primario, sus medidas serán
directamente trazables a la unidad SI correspondiente el patrón nacional será idéntico a, o
directamente trazable al patrón primario de realización de la unidad.
Si el INM no cuenta con esta facilidad, debe asegurar que las mediciones son
trazables al patrón primario mantenido en otro país firmante del ARM del CIPM, asegurando
que los patrones nacionales sean internacionalmente comparables.
Cada paso de la cadena debe ser ejecutado conforme procedimientos documentados
y los resultados deben ser registrados de tal forma que puedan ser identificados en su
cadena de trazabilidad. La aplicación de estos conceptos de eslabón más alto y posición en el
nivel más alto de la cadena de trazabilidad, demanda recursos y procedimientos específicos
de acuerdo al área de aplicación.
2. Mediciones en física
Siguen el concepto general arriba presentado. En un país la cobertura del área podrá
ser viabilizada con la capacidad existente en el INM y Laboratorios Designados; en caso de
no detener métodos o patrones primarios en el país, se debe buscar la trazabilidad a las
referencias primarias de otros países.
10
3. Mediciones en química, fisicoquímicas y relacionadas
Un método primario de medición es aquel que tiene las más altas cualidades
metrológicas cuya ejecución puede ser descrita y comprendida por completo. En esos
métodos la incertidumbre total puede ser expresada en términos del Sistema Internacional
de Unidades (SI), cuyos resultados de la cantidad medición son, por tanto, aceptados sin
referencia con un patrón (VIM). Normalmente estos métodos son implementados por
Institutos Nacionales de Metrología o Laboratorios Designados. La trazabilidad a los métodos
primarios se logra mediante comparación directa de los resultados de las mediciones entre
el método primario y el método de ensayo o de calibración. Estos métodos no están muy
fácilmente disponibles para ser aplicados en ensayos o calibraciones de rutina.
En el mismo contexto, los MRC pueden ser considerados como patrones en química y
se constituyen en mecanismo de conexión entre las mediciones del laboratorio y los
sistemas nacionales e internacionales de medición, representando un papel importante en el
establecimiento de la trazabilidad metrológica.
Las necesidades por materiales de referencia crecen en la proporción directa del
desarrollo de nuevas tecnologías y de nuevos esfuerzos, para la mejoría de calidad de vida;
sin embargo, no es factible contar con todos MRC trazables al SI para todas las sustancias
que se miden, lo que muchas veces dificulta la demostración de la trazabilidad de un proceso
de medición en el área química.
Con eso, son utilizados diversos mecanismos para el establecimiento de trazabilidad
en mediciones, como:
(i) Uso de materiales de referencia certificados de proveedores reconocidos trazables al SI.
(ii) Cuando no se disponga de MRC adecuado, se puede demostrar la trazabilidad de los
resultados de las mediciones mediante la participación del laboratorio en ejercicios de
comparación interlaboratorios convergentes para este fin.
11
(iii) Uso de métodos de medición de referencia que tengan trazabilidad demostrada a
unidades del SI diferentes a la unidad de medida mol, aplicados por laboratorios
técnicamente competentes por comparación de resultados.
(iv) Uso de sustancias químicas puras.
(v) Uso de un procedimiento aceptado y muy bien definido.
Nota: Ver ILAC G-9:2005 Guía para la selección y uso de Materiales y otras fuentes de
información como la base de datos del COMAR ([email protected]), del JCTLM
(www.bipm.org) y del VIRM (www.virm.org)
VII. JERARQUÍA EN LA ESTRUCTURA METROLÓGICA
1. Patrones y Métodos de medición
Como jerarquía de patrones se tiene en el tope de una cadena de trazabilidad los
patrones primarios internacionales, seguido en el eslabón siguiente por los patrones
nacionales, dónde se incluyen los MRC, ambos trazables al SI. En el nivel abajo se posicionan
los patrones y MRC secundarios en el país que son referencia a los demás patrones y MR y
materiales o sustancias utilizados por laboratorios de la industria, universidades y
laboratorios prestadores de servicios.
La misma secuencia se establece para la categorización de los métodos de medición,
que empiezan en el nivel más alto de la jerarquía con los métodos primarios, pasando por los
métodos de referencia, métodos secundarios y de control, que son los que constituyen la
base de la pirámide jerárquica metrológica.
En el caso de materiales de referencia utilizados para calibrar instrumentos analíticos,
es fundamental que el laboratorio utilice materiales que tengan trazabilidad a patrones
12
nacionales o internacionales de medición o a materiales de referencia nacionales o
internacionales de calibración reconocidos.
2. Organizaciones del Sistema Metrológico
De acuerdo con el mismo criterio se consolida la estructura metrológica mundial que
tiene en el nivel más alto jerárquico la Convención del Metro - CIPM/BIPM, seguido por los
INM y Laboratorios Designados.
A nivel nacional se definen los eslabones siguientes de acuerdo con las capacidades y
funciones de los demás laboratorios. En la secuencia podrán continuar los Laboratorios de
Referencia Nacionales, Laboratorios Acreditados y Laboratorios Prestadores de Servicios,
organizados de forma adecuada en sus cadenas, con el fin de realizar la apropiada
diseminación de trazabilidad.
3. Jerarquía de la Pirámide Metrológica
El establecimiento de la trazabilidad en mediciones con incertidumbres cada vez
menores ocurre desde la base hasta el nivel más alto de la pirámide y su diseminación se va
en el sentido contrario, es decir, desde lo más alto hasta la base.
En términos de grado jerárquico y de incertidumbre la comparabilidad de los
resultados de las mediciones ocurre horizontalmente en cada eslabón, o sea, los organismos
pares por competencia técnica en mediciones se ubican en grupos similares, cada cual en su
nivel en la pirámide, presentando una equivalencia que les permite compararse entre sí. Eso
pasa en todos los niveles: INM con INM, laboratorio secundario con laboratorio secundario,
etc.
De esta manera, los servicios y productos ofrecidos por los laboratorios
pertenecientes a los diferentes eslabones también posen su jerarquización de acuerdo con la
13
exactitud, precisión, incertidumbre que conllevan los métodos, técnicas y procedimientos
utilizados en los procesos que los generaron.
Adaptado a este diseño, conforme con los conceptos internacionales y aprovechando
la capacidad de los laboratorios existentes en Colombia, se adoptó la estructura descrita a
continuación.
VIII. SISTEMA METROLÓGICO COLOMBIANO
1. Nivel Internacional
Ilustrando el escenario internacional, en la Figura 1 en la parte superior encontramos
la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM) de la Convención del Metro, continuado
con el Comité Internacional de Pesas y Medidas (CIPM), la Oficina Internacional de Pesas y
Medidas (BIPM) y los Comités Consultivos (CC). Esa Figura presenta la pirámide jerárquica
internacional con una ruta general que vincula los laboratorios colombianos al CIPM hasta la
Convención del Metro. En posición intermediaria se encuentra la Organización Metrológica
Regional (OMR), que en el caso de las Américas donde está Colombia es el Sistema
Interamericano de Metrología (SIM). Las OMR como el SIM se constituyen en el primer paso
para el país en su desarrollo metrológico y significa un fuerte soporte para la integración del
sistema metrológico nacional en el contexto regional e internacional.
14
METROLOGÍA - INTERNACIONAL
CONVENCIÓN
METRO
INTERNACIONAL
CIPM: COMITÉ INTERNACIONAL DE PESAS Y MEDIDAS
– COMITÉ CONSULTIVOS (CC)/ BIPM
REGIONAL
OMR: ORGANIZACIÓN METROLÓGICA REGIONAL
NACIONAL
Figura 1. Pirámide jerárquica internacional
2. Nivel nacional
En el escenario nacional, encontramos los siguientes niveles:
Primer Nivel: INM y Laboratorios Designados
Segundo Nivel: Laboratorios de Referencia Metrológica Nacional
Tercer Nivel: Laboratorios de Calibración Acreditados
Red Colombiana de Metrología
Consideraciones:
 Todos los laboratorios de todos los niveles deben cumplir con los requisitos de la
norma NTC-ISO/IEC 17025:2005.
 Los laboratorios de los diferentes escalones, de acuerdo con su capacidad y función,
podrán ejercer actividades en nivel en primario o secundario en la diseminación de la
15
trazabilidad metrológica, desarrollando actividades como productores de materiales
de referencia certificados (MRC), proveedores de programas de comparación
interlaboratorio (PI) o proveedores de mediciones de referencia. También podrán
participar en actividades complementarias para el desarrollo de herramientas
metrológicas que sean producidas de manera asociativa por dos o más laboratorios.
 Para todos los laboratorios pertenecientes al Sistema Metrológico Nacional, la
participación en programas de comparación Interlaboratorios y en las auditorías
debe ser obligatoria, como también las actividades de evaluaciones entre pares. Son
estos y otros mecanismos de evaluación a ser utilizados para demostrar la real
capacidad técnica existente, de recursos humanos y de infraestructura de
laboratorios, que van a indicar los "gaps" que existan y que deban ser subsanados.
2.1. Primer Nivel Nacional: INM y LD
En este nivel se encuentran el INM y los Laboratorios Designados que son las
autoridades más altas en metrología en el país, responsables por diseminar las unidades de
medida tanto en la metrología industrial como en la metrología científica y legal.
En el área de física los patrones nacionales de medición son idealmente patrones
primarios - realizaciones primarias de las unidades del SI. Esta situación es costosa y muchas
veces inviable en la práctica. Como solución el país puede vincularse al SI a través de
patrones considerados de referencia nacionales que tengan sus valores bien establecidos, en
términos de sus incertidumbres y exactitudes y que sean trazables a patrones primarios.
En Colombia a nivel primario se tienen en el presente las siguientes magnitudes
implementadas:
Tiempo
y
frecuencia,
fuerza,
temperatura,
humedad
relativa.
Adicionalmente se cuenta con los siguientes patrones de referencia nacionales en
metrología física: Masa, densidad, presión, torque, volumen, potencia, metrología
dimensional, corriente continua y alterna. En el INM, el área de física tiene la mejor
16
capacidad de medición y él actuará en Red, por medio de la Red Colombiana de Metrología,
con laboratorios que tengan capacidades en
otras áreas de actuación que no estén
desarrolladas en sus laboratorios internos.
En el área de química el INM actuará en forma de red por medio de la Red
Colombiana de Metrología que cuenta con la participación de Laboratorios de Referencia
Metrológica Nacionales, además de otros.
El INM es el responsable por la coordinación de la Red Colombiana de Metrología que
comprende las áreas de química y física.
La actuación del INM y de los LD se describe a continuación.
2.1.1 Primer Nivel Nacional: Instituto Metrológico Nacional - INM
De acuerdo con el proyecto de ley de creación del Instituto Nacional Metrológico
(INM) en Colombia, es el INM el ente rector de la metrología científica e industrial y tiene
por objeto fundamental el desarrollo de actividades que permitan la innovación y soporten
el desarrollo económico, científico y tecnológico del país, de conformidad con los
compromisos asumidos o que asumirá el país en materia metrológica a nivel internacional,
mediante la investigación científica y técnica, la prestación de servicios metrológicos y la
diseminación de mediciones trazables a patrones internacionales.
Así mismo, la entidad tiene por objeto apoyar las actividades de control metrológico,
para garantizar que las mediciones que se realicen a nivel nacional, aseguren la protección
de los objetivos legítimos de la salud, la seguridad, el medio ambiente y el bienestar de los
consumidores y usuarios.
El INM y los Laboratorios Designados tienen dentro de su rol asegurar la custodia y
reproducibilidad de los patrones primarios nacionales y diseminar la trazabilidad metrológica
por medio de las mediciones y calibraciones
17
Funciones del INM
Las funciones del INM en Colombia de acuerdo con el MCIT Decreto Ley N° 4175 de 03 de
noviembre de 2011 son descritas a la continuación.
Artículo 6°. Funciones Generales. El Instituto Nacional de Metrología -INM cumplirá las
siguientes funciones generales:
1. Participar en la formulación de las políticas en materia metrológica y ser el articulador y
ejecutor de la metrología científica e industrial del país.
2. Desarrollar las actividades de metrología científica e industrial para el adelanto de la
innovación y el desarrollo económico, científico y tecnológico del país, en coordinación
con otras entidades y organismos.
3. Asegurar la trazabilidad internacional de los patrones nacionales de medida y
representar los intereses del país en los foros nacionales e internacionales de metrología
científica e industrial.
4. Fortalecer las actividades de control metrológico que adelanten las autoridades
competentes para asegurar la confiabilidad de las mediciones.
5. Actuar como centro de desarrollo tecnológico de la metrología científica e industrial y en
tal calidad, apoyar y asesorar al Gobierno Nacional y a otras entidades o personas en el
desarrollo científico y tecnológico del país.
6. Establecer, custodiar y conservar los patrones nacionales de medida correspondientes a
cada magnitud, salvo que su conservación o custodia sea más conveniente en otra
institución, caso en el cual el Instituto Nacional de Metrología -INM establecerá los
requisitos aplicables y, con base en ellos, designará a la entidad competente.
7. Establecer y operar los laboratorios de referencia de metrología científica e industrial
que requiera el país, de acuerdo con las políticas del Estado y designar los laboratorios
primarios de metrología que requiera.
18
8. Asegurar la trazabilidad de las mediciones al Sistema Internacional de unidades (SI)
definido por la 'Conferencia General de Pesas y Medidas de la Oficina Internacional de
Pesas y Medidas (BIPM) y hacer su divulgación.
9. Establecer, coordinar y articular, la Red Colombiana de Metrología (RCM).
10. Fijar las tasas a que hace referencia el artículo 70 de la Ley 1480 de 2011 y para los
servicios de metrología que preste el Instituto Nacional de Metrología -INM incluidas las
calibraciones, las verificaciones iniciales y subsiguientes, los programas de capacitación y
los servicios de asistencia técnica.
11. Proporcionar servicios de calibración a los patrones de medición de los laboratorios,
centros de investigación, a la industria u otros interesados, cuando así se solicite de
conformidad con las tasas que establezca la ley para el efecto, así como expedir los
certificados de calibración y de materiales de referencia correspondientes.
12. Realizar las calibraciones de patrones para metrología legal y los ensayos para la
aprobación de modelo o prototipo de los instrumentos de medida de acuerdo con las
normas vigentes.
13. Asesorar y prestar servicios. de asistencia técnica a las entidades que lo soliciten, en
aspectos científicos y tecnológicos de las mediciones y sus aplicaciones.
14. Mantener, coordinar y difundir la hora legal de la República de Colombia.
15. Producir, de acuerdo con su capacidad y con referencia a estándares internacionales,
materiales de referencia requeridos por el país e importar aquellos materiales de
referencia confiables e insumos de laboratorios que requiera para su actividad; así como
establecer mecanismos de homologación de los materiales de referencia que se utilizan
en el país de acuerdo con estándares internacionales.
16.
Realizar estudios técnicos necesarios para establecer los patrones de medida y
solicitar a la Superintendencia de Industria y Comercio su oficialización.
17. Promover y participar de las comparaciones interIaboratorios y desarrollos de la
metrología científica e industrial a nivel nacional e internacional.
19
18. Realizar estudios sobre las necesidades de medición de los diferentes sectores de la
economía que se requieran y publicar documentos de consulta.
19. Apoyar y desarrollar actividades de ciencia, tecnología e innovación en lo de su
competencia, como integrante del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación.
20. Establecer y mantener la jerarquía de los patrones de medida, de acuerdo con las
recomendaciones técnicas internacionales.
21. Obtener, proteger, registrar y explotar las patentes y otros derechos de propiedad
intelectual que el INM desarrolle o produzca en ejercicio de sus actividades científicas y
tecnológicas,
22. Las demás funciones que se le asignen por ley.
Nota: Además de Desarrollar actividades que logren de demostrar sus Capacidades de
Medición y Calibración (CMC).
2.1.2 Primer Nivel Nacional: Laboratorios Designados - LD
Estos laboratorios son designados como referencia metrológica en el primer nivel
jerárquico en temas específicos por el INM de acuerdo a las bases técnico-científicas que
poseen y deben cumplir las mismas funciones del INM descritas en el ítem anterior, de
acuerdo con las responsabilidades que les sean asignadas
Actúan bajo la coordinación del INM y forman parte de la Red Colombiana de
Metrología.
Hacen la conexión con las organizaciones internacionales de metrología en
representación del País en sus temas específicos de competencia y apoyan la diseminación
de la trazabilidad metrológica en nivel nacional.
20
La demostración de la capacidad técnica del INM y de los LD ocurre por medio de la
participación en comparaciones internacionales ofrecidas por los Comités Consultivos (CCs)
del CIPM, del SIM y de organizaciones internacionales de metrología reconocidas.
Como el INM deben desarrollar actividades que logren de demostrar sus Capacidades
de Medición y Calibración (CMC). Las mediciones que cumplan los requisitos necesarios y
pasen por las evaluaciones técnicas del SIM y de los CCs correspondientes del CIPM podrán
ser incluidas en el banco de datos del BIPM, logrando su reconocimiento al demostrar sus
Capacidades de Medición y Calibración.
2.2
Segundo Nivel Nacional: Laboratorios de Referencia Metrológica
Nacional – LRMN
Los laboratorios de Referencia Metrológica Nacional deben cumplir los requisitos
internacionales en términos de sus procesos de medición para que estas sean reconocidas
globalmente y en los casos en que tengan o desarrollen la capacidad técnica requerida
también podrán actuar como Laboratorios Designados, es decir, en casos específicos podrán
tener doble función. Estos laboratorios tienen la mejor capacidad de medición a nivel
nacional y se sitúan inmediatamente abajo del INM y de los LD apoyando la diseminación de
la trazabilidad en el país.
La definición de los LRMN se dará de acuerdo con las áreas definidas en el Mapa de
Áreas de los laboratorios colombianos que debe ser actualizado continuamente. En el
presente momento, las áreas consideradas son: metrología física,
salud, alimentos,
agropecuario, ambiente, farmacéutico, minero – energético, seguridad, medicina legal y
forense, materiales, metal mecánica, equipos, instrumentos y productos y biomédica.
Nota explicativa: El Mapa de Áreas se conformó con base en las respuestas obtenidas de los
laboratorios que contestaron la encuesta idealizada y aplicada por el proyecto de Asistencia
Técnica al Comercio en Colombia, MCIT y la SIC, además de la participación de los
21
laboratorios de la RCM en el periodo de mayo de 2010 a julio de 2011. Este Mapa abarca las
principales áreas de actuación de los laboratorios colombianos con sus subsectores.
Criterios de Selección y Funciones de los LRMN
Para mejor entendimiento del rol de los LRMN en el Sistema Metrológico Colombiano
se describe a continuación los criterios de selección y funciones establecidas en este trabajo.
Con base en esto, para asumir el rol de LRMN el laboratorio debe cumplir las
condiciones definidas en los pasos siguientes:
PASO A: Requisitos y Funciones

Realizar las mediciones específicas bajo su responsabilidad en los eslabones más altos
de la cadena de trazabilidad nacional en condiciones tales que les permitan establecer el
origen de la trazabilidad de sus mediciones al SI - magnitudes y unidades. Utilizar métodos
de alto valor metrológico, teniendo esos métodos la incertidumbre total expresa en
términos del SI, siempre que sea posible. Deben utilizar métodos de ensayo o de calibración
tales que les permitan establecer las menores incertidumbres técnicamente posibles en los
resultados de sus mediciones, de manera que, para las mediciones consideradas, puedan
actuar como referencia metrológica nacional, cumpliendo su rol en la diseminación de la
trazabilidad metrológica. Deben estar acreditados en los parámetros en los cuáles sean
referencia.

Actuar y de forma articulada con el INM y los LD en desarrollo de actividades de
metrología científica y de apoyo a la metrología legal, de conformidad con las disposiciones
que existan en Colombia; y como laboratorio de referencia metrológica nacional para
ensayos, para el servicio de calibración y para verificación de los instrumentos de medición
utilizados en la academia, industria y laboratorios de servicios.
22

Conservar y custodiar patrones y materiales de referencia certificados en los temas
específicos de su responsabilidad, garantizando su diseminación en el país.

Apoyar la calidad de los resultados emitidos por los laboratorios regionales utilizando
los recursos metrológicos adecuados.

Desarrollar y perfeccionar las tecnologías analíticas que sean referencias
metrológicas para los laboratorios del país, considerando las necesidades prioritarias que
existan.

Establecer y validar la cadena de trazabilidad metrológica de los métodos de
referencia que sean considerados como referencia.

Ser promotor y ejecutor de las actividades de investigación y desarrollo tecnológico
en el campo de medición bajo su responsabilidad, manteniendo la actualidad del
conocimiento de acuerdo a las mejores prácticas mundiales.

Actuar como productor de materiales de referencia certificados de acuerdo con los
requisitos internacionales, cuando le sea asignada esta función y en este caso, buscar su
acreditación. Los materiales de referencia producidos por estos laboratorios constituirían
uno de los eslabones más altos de la cadena de trazabilidad de las mediciones específicas del
sector - no necesariamente en el nivel primario. El desarrollo de los MRC debe ser realizado
para atender a las necesidades nacionales, como reglamentaciones, control de
importaciones, exportaciones, etc.

Actuar como proveedor de programas Interlaboratorios si esta se define como una
función para el laboratorio especifico en el conjunto de los LRMN, y en este caso buscar su
acreditación.

Actuar de forma compatible con su posición en la jerarquía metrológica nacional con
relación a las mediciones que se queden bajo su responsabilidad - proceso de medición,
resultados suministrados, cadena de trazabilidad e incertidumbre deben ser compatibles con
el nivel que ocupan.
23
PASO B: Evaluación de la competencia técnica
La evaluación de la competencia técnica debe ser realizada por medio de las siguientes
actividades, en las cuales el laboratorio debe tener suceso en los resultados obtenidos:

Participación en programas Interlaboratorios internacionales, en especial en ensayos
de aptitud reconocidos.

Someterse al proceso de auditorías que sean coordinadas por el INM en los temas
metrológicos específicos de su responsabilidad.

Participación de evaluaciones entre pares que sean coordinadas por el INM en los
temas metrológicos específicos de su responsabilidad y su desempeño.
PASO C: Adecuación de la infraestructura en nivel compatible con su función

Subsanar con eficacia las falencias que sean identificadas en su desempeño durante
la evaluación de su competencia técnica (Paso B) e incrementar las mejoras necesarias al
desempeño de su función.

Invertir tiempo en los estudios que sean pertinentes al desarrollo metrológico.

Adecuar su infraestructura material y de recursos humanos al rol que asumen en los
plazos que sean definidos para que efectivamente cumplan su rol como laboratorio de
referencia metrológica nacional.
PASO D: Actuar como LRMN

Recibir la invitación del INM para actuar como LRMN.
24

Firmar un protocolo formal (Convenio) con el INM en el que las condiciones de su
actuación, tanto técnicas, como de gestión, cumplan los requisitos de referencia metrológica
nacional, que deben estar claramente establecidas y acordadas entre las dos partes.

Elaborar un plan de trabajo anual que deberá ser evaluado anualmente por el INM y
el Comité Ejecutivo de la RCM. Este plan de trabajo debe contener explícitamente los
productos y servicios del laboratorio que atiendan a los requisitos técnicos mencionados en
los pasos A al D indicados anteriormente, que contribuirán para la diseminación de la
trazabilidad metrológica en el país.
Como ilustración, en la Figura 2 se presenta el gráfico de la diseminación de la trazabilidad
desde los patrones primarios y materiales de referencia certificados normalmente
producidos por los INM y LD, utilizando métodos de alto valor metrológico hasta los
patrones, materiales de referencia y métodos de trabajo utilizados en laboratorios usuarios
finales posicionados en el final de la cadena de trazabilidad.
25
Figura 2 Diseminación de la trazabilidad – Patrones, MRC y Métodos de Laboratorios
PASO E: Evaluar la posibilidad de actuar también como Laboratorio Designado

Demostrar su capacidad técnica en comparaciones internacionales ofrecidas por los
Comités Consultivos del CIPM, del SIM y de organizaciones internacionales de metrología
reconocidas si logra ascender a la posición de LD.

Someterse a evaluaciones por pares con la participación de expertos internacionales
reconocidos en el área.

Desarrollar actividades que logren de demostrar sus Capacidades de Medición y
Calibración (CMC).
2.3 Tercer Nivel Nacional
2.3.1 Laboratorios de Calibración Acreditados
El rol de laboratorios de calibración acreditados es importante pues llevan a cabo
calibraciones para clientes externos, los cuales tendrán que estar seguros de la confiabilidad
de los resultados emitidos y que la incertidumbre de la calibración es suficientemente
pequeña en comparación con el uso previsto del equipo de medición a calibrar.
2.3.2 Proveedores de Programas Interlaboratorios y Productores de
Materiales de Referencia
26
Los laboratorios que se propongan a realizar estas actividades deben actuar bajo las
normas ISO/IEC 17025 y ISO/IEC 17043 (PI) y ISO/IEC 17034 (MRC) y deben estar acreditados
según procedimientos reconocidos internacionalmente.
2.4 Red Colombiana de Metrología – RCM
2.4.1 Definición y participantes de la RCM
La Red Colombiana de Metrología (RCM) es una instancia público – privada
coordinada por el Instituto Nacional de Metrología (INM) y conformada por la unión de
instituciones, empresas y personas naturales involucrados en los temas de metrología
científica e industrial. En la RCM participan laboratorios de primer, segundo, tercer y cuarto
niveles metrológicos, de ensayo y calibración, dentro de los cuales están los proveedores de
programas de comparación inter laboratorios y productores de materiales de referencia.
Además de los laboratorios del primero al tercer nivel que hacen parte de la
diseminación de la trazabilidad metrológica por los servicios y productos que ofrecen,
también pueden participar como miembro de la RCM los usuarios finales, que se benefician
de estos productos. De esta forma, participan de la RCM empresas, laboratorios da industria
en los diferentes segmentos, del área de salud y medio ambiente, personas naturales,
laboratorios de prestación de servicios, sean ellos de organizaciones públicas o privadas.
Con estas participaciones, la RCM tiene por finalidad regir y articular el sistema de
aseguramiento metrológico del país, identificar demandas y suministrar las herramientas
necesarias que garanticen la realización de mediciones exactas, precisas, comparables,
trazables y aceptadas internacionalmente constituyéndose en soporte clave para la
competitividad colombiana, para el desarrollo del mercado interno, comercio exterior, salud
y medio ambiente y diseminando la trazabilidad en el país por medio de sus diferentes
actores.
27
2.4.2 Objetivo de la RCM
La RCM tiene como objetivo desarrollar un conjunto de acciones para la
conformación, consolidación y actualización continúa de la metrología en el país, por
medio del intercambio y actualización de conocimientos e informaciones, cooperación
técnica y el compartir de experiencias, utilizando las competencias de los laboratorios
colombianos en busca de un reconocimiento nacional e internacional, bajo la
coordinación del INM.
Además de la generación de productos y servicios metrológicos, el alcance de los
objetivos de la RCM permite la mejora de la capacidad metrológica de los laboratorios
colombianos de diferentes sectores apoyando el Sistema Nacional de Competitividad, el
Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación, el Sistema de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias, la Red Nacional de Laboratorios de Salud, así como los sectores
agropecuario, minero, energético, autopartes, alimentos, ambiental, cosméticos, textiles,
salud, Medicina Legal y Ciencias Forenses, entre otros.
2.5 Representación gráfica de los niveles jerárquicos metrológicos
En la figura 3 se presenta gráficamente la posición de los laboratorios en sus
diferentes niveles y funciones, de acuerdo con los criterios y conceptos descritos en los
ítems anteriores de este documento.
28
Figura 3 Jerarquía Metrológica: Niveles, funciones y responsabilidades
En esta figura se observa el INM y los Laboratorios Designados en la posición superior
de la pirámide representando la mejor capacidad de medición del país de acuerdo a los
requisitos internacionales. Ellos representan a Colombia internacionalmente en el área
metrológica.
La posición siguiente es de los Laboratorios de Referencia Metrológica Nacional que
se organizan de acuerdo al Mapa de Áreas considerado en la Red Colombiana de Metrología.
Debajo de ellos están los Laboratorios de Calibración acreditados (ILAC), los
Proveedores de Programas de Comparación Interlaboratorios y Productores de Materiales
de Referencia Certificados, ambos también acreditados.
Estos tres niveles de laboratorios hacen parte de la cadena de trazabilidad, cada uno
con su función y responsabilidad, que empieza en el nivel más alto de la pirámide, apoyando
en la diseminación de la trazabilidad metrológica con miras a atender las necesidades de los
usuarios finales con servicios y productos metrológicos adecuados y confiables.
29
IX. Referencias Bibliográficas
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
ILAC-G9:2005 Guidelines for the Selection and Use of reference materials
ILAC-P10: 2002 “ILAC Policy on Traceability of Measurement Results”.
ILAC-G12: 2000 “Guidelines for the Requirements for the Competence of Reference
Material Producers”.
Guidelines for the CCQM KCWG on the Review of Chemistry CMCs for Inclusion in
Appendix C of the CIPM MRA. 2009
NTC-ISO/IEC 17025: 2005 “Requisitos Generales Para la Competencia de Laboratorios
de Calibración y Ensayo”:
GTC-ISO/OEC 99: 2009: “Vocabulario internacional de metrología, conceptos
fundamentales, generales y términos asociados” (VIM).
Consultas en la página web:
Bureau Internacional de Pesas y medidas
http://www.bipm.org
http://www.bipm.org/en/committees/cipm/
http://www.bipm.org/en/cipm-mra
http://www.bipm.org/cc/CIPM/Allowed/96/CIPM09_Materials_WG_Report_Part_2.pd
f
ILAC - the International Laboratory Accreditation Cooperation
http://www.ilac.org
InterAmerican Accreditation Cooperation:
http://www.iaac.org.mx/English/Index.php
European co-operation Accreditation (EA)
http://www.european-accreditation.org/content/publications/pub.htm
Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation
http://www.aplac.org
Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC)
http://www.onac.org.co
International database for certified reference materials
[email protected]
Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine
www.bipm.org
Virtual Institute for Reference Materials (VIRM)
www.virm.org y www.virm.net
30
X. ANEXO
DEFINICIONES - Vocabulario Internacional de Metrología - Guía Técnica Colombiana – GTC
99, Diciembre 2009
1. Magnitudes y Unidades
Magnitud
Propiedad de un fenómeno, cuerpo o sustancia, que puede expresarse cuantitativamente mediante
un número y una referencia.
Naturaleza de una magnitud
Aspecto común a magnitudes mutuamente comparables
Sistema de magnitudes
Conjunto de magnitudes relacionadas entre sí mediante ecuaciones no contradictorias.
Magnitud de base / magnitud básica
Magnitud de un subconjunto elegido por convenio, dentro de un sistema de magnitudes dado, de tal
manera que ninguna magnitud del subconjunto pueda ser expresada en función de las otras.
Magnitud derivada
Magnitud, dentro de un sistema de magnitudes, definida en función de las magnitudes de base de
ese sistema.
Sistema Internacional de Magnitudes
Sistema de magnitudes basado en las siete magnitudes básicas: longitud, masa, tiempo, corriente
eléctrica, temperatura termodinámica, cantidad de sustancia e intensidad luminosa.
Dimensión de una magnitud
Expresión de la dependencia de una magnitud en términos de las magnitudes de base, dentro de un
sistema de magnitudes, como el producto de potencias de factores correspondientes a dichas
magnitudes de base, omitiendo cualquier factor numérico.
Unidad de medición
Magnitud escala real, definida y adoptada por convenio, con la que se puede comparar cualquier
otra magnitud de la misma naturaleza para expresar la relación entre ambas mediante un número.
Unidad de base / unidad básica
Unidad de medición adoptada por convenio para una magnitud de base.
Unidad derivada / Unidad de medición de una magnitud derivada
Unidad de medición para una magnitud derivada.
31
Sistema de unidades
Conjunto de unidades de base y unidades derivadas, sus múltiplos y submúltiplos, definidos
conforme a reglas dadas, para un sistema de magnitudes dado.
Sistema coherente de unidades
Sistema de unidades basado en un sistema de magnitudes determinado, en el que la unidad de
medición de cada magnitud derivada es una unidad derivada coherente.
Sistema internacional de Unidades /Sistema SI
Sistema de unidades basado en el Sistema Internacional de Magnitudes, con nombres y símbolos de
las unidades, y con una serie de prefijos con sus nombres y símbolos, así como reglas para su
utilización, adoptado por la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM).
Valor de una magnitud / valor
Conjunto formado por un número y una referencia, que constituye la expresión cuantitativa de una
magnitud.
Valor numérico de una magnitud/ valor numérico
Numero empleado en la expresión del valor de una magnitud, diferente del utilizado como
referencia.
Factor de conversión entre unidades
Relación entre dos unidades de medición correspondientes a magnitudes de la misma naturaleza.
2. Mediciones
Medición
Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse
razonablemente a una magnitud.
Metrología
Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones.
Mensurado
Magnitud que se desea medir.
Método de medición
Descripción genérica de la secuencia lógica de operaciones utilizadas en una medición.
Procedimiento de medición
Descripción detallada de una medición conforme a uno o más principios de medición y a un método
de medición dado, basado en un modelo de medición y que incluye los cálculos necesarios para
obtener un resultado de medición
Procedimiento de medición de referencia
Procedimiento de medición aceptado para producir resultados de medición apropiados para su uso
previsto, para evaluar la veracidad de los valores medidos obtenidos a partir de otros procedimientos
32
de medición, para magnitudes de la misma naturaleza, para una calibración o para la caracterización
de materiales de referencia.
Procedimiento de medición primario de referencia
Procedimiento de medición de referencia utilizado para obtener un resultado de medición,
independientemente de cualquier patrón de medición de una magnitud de la misma naturaleza.
Resultado de medición/ Resultado de una medición
Conjunto de valores de una magnitud atribuidos a un mensurando, acompañados de cualquier otra
información relevante disponible.
Valor medido de una magnitud / Valor medido
Valor de una magnitud que representa un resultado de medición.
Valor verdadero de una magnitud/Valor verdadero
Valor de una magnitud compatible con la definición de la magnitud.
Valor convencional de una magnitud/Valor convencional
Valor asignado a una magnitud, mediante un acuerdo, para un determinado propósito.
Exactitud de medición/Exactitud
Proximidad del acuerdo entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando.
Precisión de medición/Precisión
Proximidad del acuerdo entre las indicaciones o los valores medios obtenidos en mediciones
repetidas en un mismo objeto, o de objetos similares, bajo condiciones especificadas.
Error de medición/Error
Diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia.
Error sistemático de medición
Componente del error de medición que, en mediciones repetidas, permanece constante o varía de
manera predecible.
Condición de repetibilidad de una medición
Condición de medición, dentro de un conjunto de condiciones que incluye el mismo procedimiento
de medición, los mismos operadores, el mismo sistema de medición, las mismas condiciones de
operación y el mismo lugar, así como mediciones repetidas del mismo objeto o de un objeto similar
en un periodo corto de tiempo.
Repetibilidad de medición/Repetibilidad
Precisión de medición bajo un conjunto de condiciones de repetibilidad.
Condiciones de reproducibilidad de una medición/Condición de reproducibilidad
Condición de medición, dentro de un conjunto de condiciones que incluye diferentes lugares,
operadores, sistemas de medición y mediciones repetidas de los mismos objetos u objetos similares.
33
Reproducibilidad de medición/Reproducibilidad
Precisión de medición bajo un conjunto de condiciones de reproducibilidad.
Incertidumbre de medición
Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, a
partir de la información que se utiliza.
Incertidumbre objetivo
Incertidumbre de medición especificada como un límite superior y elegido en base al uso previsto de
los resultados de medición.
Calibración
Operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre
los valores y sus incertidumbres de medición asociadas obtenidas a partir de los patrones de
medición, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda
etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de
medición a partir de la indicación.
Jerarquía de calibración
Secuencia de calibraciones desde una referencia hasta el sistema de medición final, en la cual el
resultado de cada calibración depende del resultado de la calibración precedente.
Trazabilidad metrológica
Propiedad de un resultado de medición por la cual el resultado puede relacionarse con una
referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las
cuales contribuye a la incertidumbre de medición.
Cadena de trazabilidad metrológica
Sucesión de patrones y calibraciones que relacionan un resultado de medición con una referencia.
Trazabilidad metrológica a una unidad de medición
Trazabilidad metrológica en la que la referencia es la definición de una unidad de medición mediante
su realización práctica.
Verificación
Suministro de evidencia objetiva de que un ítem satisface los requisitos especificados.
Validación
Verificación de que los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto.
Comparabilidad metrológica de resultados de medición
Comparabilidad de resultados de medición, para magnitudes de una naturaleza dada, que son
metrológicamente trazables a la misma referencia.
Compatibilidad metrológica de resultados de medición
34
Propiedad de un conjunto de resultados de medición de un mensurando especifico, tal que el valor
absoluto de la diferencia de valores medidos, para cualquier par de resultados de medición, sea
inferior a un cierto múltiplo seleccionado de la incertidumbre típica de esta diferencia
3. Dispositivos de Medición
Instrumento de medición
Dispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o asociado a uno o varios dispositivos
suplementarios.
Sistema de medición
Conjunto de uno o más instrumentos de medición y, frecuentemente, otros dispositivos, incluyendo
reactivos e insumos varios, ensamblados y adaptados para proporcionar valores medidos dentro de
intervalos especificados, para magnitudes de naturaleza dadas.
Medida materializada
Instrumento de medición que reproduce o proporciona de manera permanente durante su
utilización, magnitudes de una o varias naturalezas, cada una de ellas con un valor asignado.
4. Propiedades de los Dispositivos de Medición
Valor nominal
Valor redondeado o aproximado de una magnitud característica de un instrumento o sistema de
medición, que sirve de guía para su utilización apropiada.
Intervalo de medición
Conjunto de los valores de magnitudes de una misma naturaleza que un instrumento o sistema de
medición dado puede medir con una incertidumbre instrumental especificada, en condiciones
determinadas.
Limite de detección
Valor medido, obtenido mediante un procedimiento de medición dado, con una probabilidad β de
declarar erróneamente la ausencia de un constituyente en un material, dada una probabilidad α de
declarar erróneamente su presencia.
5. Patrones de Medición
Patrón de medición
Realización de la definición de una magnitud dada, con un valor determinado y una incertidumbre de
medición asociada, tomada como referencia
Patrón internacional de medición
Patrón de medición reconocido por los firmantes de un acuerdo internacional con la intención de ser
utilizado mundialmente.
Patrón nacional de medición
Patrón reconocido por una autoridad nacional para servir, en un estado o economía, como base para
la asignación de valores a otros patrones de magnitudes de la misma naturaleza.
35
Patrón primario de medición
Patrón establecido mediante un procedimiento de medición primario o creado como un objeto
elegido por convenio.
Patrón secundario de medición
Patrón establecido por medio de una calibración respecto a un patrón primario de una magnitud de
la misma naturaleza.
Patrón de medición de referencia
Patrón designado para la calibración de patrones de magnitudes de la misma naturaleza, en una
organización o lugar dado.
Patrón de medición de trabajo
Patrón utilizado habitualmente para calibrar o verificar instrumentos o sistemas de medición.
Patrón viajero de medición
Patrón, algunas veces de fabricación especial, destinado a ser transportado a diferentes lugares.
Dispositivo de transferencia
Dispositivo utilizado como intermediario para comparar patrones de medición.
Conservación de un patrón de medición
Conjunto de operaciones necesarias para preservar las propiedades metrológicas de un patrón
dentro de unos límites determinados.
Calibrador
Patrón utilizado en calibraciones
Material de referencia - MR
Material suficientemente homogéneo y estable con respecto a propiedades especificadas,
establecido como apto para su uso previsto en una medición o en un examen de propiedades
nominales.
Material de referencia certificado
Material de referencia acompañado por la documentación emitida por un organismo autorizado, que
proporciona uno o varios valores de propiedades especificadas, con incertidumbres y trazabilidades
asociadas, empleando procedimientos validos.
Dato de referencia
Dato relacionado con una propiedad de un fenómeno, cuerpo o sustancia, o de un sistema de
constituyentes de composición o estructura conocida, obtenido a partir de una fuente identificada,
evaluada de forma crítica y con exactitud verificada.
Dato de referencia normalizado
Dato de referencia emitido por una autoridad reconocida.
36
Dato de referencia de una magnitud
Valor de una magnitud que sirve como base de comparación con valores de magnitudes de la misma
naturaleza.
6. Sistema Internacional de Unidades (SI)
El Sistema Internacional de Unidades tiene su origen en el sistema métrico, sistema de medición
adoptado con la firma de la Convención del Metro en 1875.
En 1960, la Conferencia General de Pesas y Medidas (C.G.P.M) adoptó el nombre de Sistema
Internacional de Unidades (SI), que está formado por las unidades fundamentales, las unidades
suplementarias, las unidades derivadas, sus múltiplos y submúltiplos, prefijos y símbolos así como
aquellas unidades complementarias ajenas a dicho Sistema que por razones de uso se considera
conveniente mantener en vigencia.
La adopción del SI es fundamental para la comparación y equivalencia de los resultados de
mediciones, es obligatorio en los casos de metrología legal.
a. Unidades del (SI) Unidades Básicas, sus Símbolos y Magnitudes
Unidad
metro
kilogramo
segundo
Símbolo
m
kg
s
ampere
A
kelvin
K
candela
mol
cd
mol
Magnitud
Longitud
Masa
Tiempo
Intensidad de corriente
eléctrica
Temperatura
termodinámica
Intensidad luminosa
Cantidad de materia
b. Definición de las Unidades Básicas
El metro (m)
Es la longitud igual a 1.650.763.73 longitudes de onda en el vacío de la radiación correspondiente a la
transición entre los niveles 2p10 y 5d5 del átomo de kriptón 86.
El kilogramo (kg.)
es la masa de Prototipo Internacional del Kilogramo sancionado por la Conferencia General de Pesas
y Medidas de 1889.
El segundo (s)
es la duración de 9.192.631770 períodos de la radiación correspondiente a la transición entre los dos
niveles híper finos del estado fundamental del átomo de cesio 133.
El ampere (A)
37
es la intensidad de una corriente eléctrica constante que, mantenida en dos conductores paralelos,
rectilíneos, de longitudes infinitas, de sección circular despreciable y ubicados a una distancia de 1
metro entre sí, en el vacío produciría entre estos conductores una fuerza igual a 2 x 10-7 newton, por
metro.
El Kelvin (K)
Es la fracción 1/273, 16 de la temperatura termodinámica del punto triple del agua; el kelvin es
también utilizado para expresar un intervalo de temperatura.
La candela (cd)
Es la intensidad luminosa, en la dirección perpendicular de una superficie de 1/600.000 metro
cuadrado de un cuerpo negro a la temperatura de solidificación del platino bajo la presión de
101.325 newton por metro cuadrado.
El mol (mol)
Es la cantidad de materia de un sistema que contiene tantos entes elementales como los existentes
en 0,01 2 k de carbono 12. Cuando se emplea el mol, deben ser especificados los entes elementales
que pueden ser átomos, moléculas, iones, electrones, otras partículas o grupos especificados de tales
partículas.
c. Unidades Suplementarias, sus Símbolos y Definiciones
La unidad de ángulo plano es el "radián" (rad), es el ángulo plano que, teniendo vértice en el centro
de un círculo, intercepta sobre la circunferencia de este círculo un arco de una longitud igual a la del
radio del círculo.
La unidad de ángulo sólido es el "estereorradián" (sr); es el ángulo sólido que, teniendo su vértice en
el centro de una esfera, corta sobre la superficie de esta esfera, un área equivalente a la de un
cuadrado cuyo lado es igual al radio de la esfera.
d. Unidades Derivadas
Las unidades derivadas son todas aquellas que provienen de las anteriores y en cuya definición sólo
intervienen las unidades básicas, y suplementarias por medio de las ecuaciones de definición de esas
magnitudes y cuyos factores numéricos son iguales a la unidad.
Algunas de estas unidades tienen denominación propia, otras se nombran en forma compuesta con
las denominaciones de las unidades a las que están relacionadas.
e. Múltiplos, Submúltiplos, Prefijos y Símbolos
Los múltiplos y submúltiplos decimales de las unidades anteriores se definen por la unidad
multiplicada por una potencia de 10, con exponentes iguales a: - 18, - 15, -19, -9, -6, -3, -2, - 1, 1, 2, 3,
6, 9, 12, 15, 18, conforme las siguientes denominaciones y símbolos:
Factor Prefijo Símbolo Factor
1018 exa
E
10-ene
Prefijo
deci
Símbolo
d
38
1015
1012
109
106
103
102
101
peta
tera
giga
mega
kilo
hecto
deca
P
T
G
M
K
H
Da
10-feb
10-mar
10-jun
10-sep
10-dic
oct-15
oct-18
centi
mili
micro
nano
pico
femto
atto
C
m
µ
n
p
f
a
El símbolo del prefijo debe colocarse directamente delante del símbolo de la unidad sin espacio
intermediario, el conjunto forma el símbolo del múltiplo o submúltiplo. Por excepción, los múltiplos y
submúltiplos del kilogramo son los múltiplos y submúltiplos del gramo (g) --- 0,001 kg formados de
acuerdo a lo establecido anteriormente.
39