Almacenamiento medicamentos

ATENCION FARMACEUTICA
Conocimiento para compartir: Almacenamiento de medicamentos.
DIALOGOS FARMACEUTICOS
Farmacéutica del PAF: Atención Farmacéutica,
buen día.
Farmacéutico consultante: Hola, buen día,
tengo que hacerte una consulta sobre la recomendación hacia el paciente sobre el almacenamiento de medicamentos.
Farmacéutica del PAF: ¿Sobre alguna condición
en especial o en general?
Farmacéutico consultante: Específicamente
sobre la conservación de medicamentos a temperatura ambiente cuando las mismas superan los
30 grados, en particular tengo un paciente que se
resiste a llevar el medicamento dado que ayer la
temperatura, según el noticiero, superó los 35
grados.
Farmacéutica del PAF: ¿Cuál es el producto en
cuestión?
Farmacéutico consultante: Se trata de comprimidos de sertralina 50 mg del Laboratorio X, en la
caja indica que la forma de conservación es preferentemente entre 15 y 30 °C.
Farmacéutica del PAF: Si bien estas condiciones
de conservación imponen un límite superior de
tolerancia para la temperatura de exposición,
sobrepasar algunos días hasta algunas semanas
estas temperaturas no tiene consecuencia sobre
la estabilidad o la calidad de los medicamentos.
Podrías explicárselo al paciente diciéndole que
para que un medicamento sea aprobado con condiciones de conservación entre 15 y 30 °C, habría
tenido que demostrar que después de su exposi-
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ción durante varias semanas a una temperatura
constante, regulada y controlada de 40°C no se
degrada. Durante un período estacional, las temperaturas ambientales no se sitúan permanentemente en 40 °C, y además en la mayoría de los
casos la temperatura que alcanza el medicamento es inferior a la ambiente, gracias a los intercambios térmicos que aporta el envase y el lugar de
almacenamiento (estantería de la farmacia o
domicilio del paciente en lugar ventilado)
Por este motivo es importante que el stock de la
farmacia tenga una adecuada rotación, de esta
forma nos aseguramos no conservar medicamentos por más de dos períodos estacionales iguales.
Farmacéutico consultante: ¿Esto es válido
tanto para los medicamentos que refieren ser
conservados a una temperatura inferior a 25 o
30°C, como para los que dicen a temperatura
ambiente?
Farmacéutica del PAF: Si, pero hay que considerar algunos casos especiales, y no porque el principio activo sea sensible al calor, sino porque lo
es la forma farmacéutica, como ser supositorios,
óvulos, cremas… En estos casos la calidad se
altera, porque después de la exposición al calor y
al abrirlo se modifica el aspecto (forma regular, no
derretido), el cual nos indicará la estabilidad de
estas formas farmacéuticas. Recordá que todo
medicamento que tenga alteración en su aspecto
exterior no debe ser utilizado, ya que podría indicar una modificación de las propiedades de la
forma farmacéutica.
Farmacéutico consultante: Muchas gracias por
la explicación, ahora sí tengo argumentación para
Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires
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aconsejar al paciente. Pero y ¿qué pasa con el
transporte que hacen las droguerías, por ejemplo?
Farmacéutica del PAF: Aquí hay que tener otras
consideraciones, y por las cantidades de stock
que manejan y períodos de almacenamiento y
transporte, tienen varias normas que las regulan,
tanto a nivel nacional como del MERCOSUR.
Farmacéutico consultante: Me encantaría
seguir conversando, pero en este momento tengo
varios pacientes aguardando para ser atendidos,
te agradezco mucho toda la información.
Farmacéutica del PAF: Por supuesto, siempre el
paciente está primero, te estaré enviando a tu
correo información sobre las normas que te mencione, ah! y te agrego sobre la regulación de la
cadena de frío, otro tema! Un saludo
Farmacéutico consultante: Muchas gracias y
hasta la próxima consulta.
Resolución 17/ 2006. Ministerio de Salud y Ambiente. Condiciones legales y técnicas que deberán cumplir las firmas que
soliciten la habilitación como Droguería.
Disposición 3475/2005. ANMAT. Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Buenas Practicas de Distribución de Productos
Farmacéuticos
Disposición 105/2002. ANMAT. Se exige a todas las Distribuidoras de Medicamentos que almacenen y/o transporten
medicamentos que requieran cadena de frío o condiciones especiales de temperatura, deberán contar con un Sistema
de Registro y de Control de los mismos.
Disposición 7439/1999. ANMAT Condiciones para la habilitación de empresas como distribuidoras de medicamentos.
Ley 26492. Regulación de la cadena de frío de medicamentos
Los textos completos se pueden descargar de la web en la siguiente dirección:
http://www.infoleg.gov.ar/infolegInternet/buscarNormas.do