QUANTA LiteTM dsDNA

QUANTA Lite® TPO ELISA
708725
Para Diagnóstico In Vitro
Complejidad de CLIA: Alto
Aplicación
QUANTA-Lite® TPO es un ensayo basado en la técnica ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) para la
detección semi cuantitativa de anticuerpos anti- peroxidasa tiroidea (TPO) en suero humano. La presencia de
anticuerpos anti-peroxidasa tiroidea (TPO) humano puede ser utilizada en conjunción con hallazgos clínicos y otras
pruebas de laboratorio como ayuda en el diagnóstico de las enfermedades autoinmunes de la tiroides, como la tiroiditis
de Hashimoto y la enfermedad de Graves.
Sumario y Explicación de la prueba
Los autoanticuerpos de la tiroides, en la circulación sanguínea, están muy implicados en la etiología de la enfermedad
autoinmune de la tiroides, de modo que los anticuerpos antitiroglobulina y antimicrosomales se miden de forma rutinaria
en la práctica clínica1,2. Los autoanticuerpos séricos de los antígenos microsomales tiroideos se encuentran
habitualmente en los pacientes con enfermedades autoinmunes de la tiroides y su presencia muestra una buena
correlación con los cambios histológicos que se producen en la tiroiditis de Hashimoto3. El 70-90% de los pacientes con
tiroiditis crónica dan positivo para anticuerpos de los antígenos microsomales tiroideos. Estos anticuerpos también se
encuentran en un 64% de los pacientes con hipotiroidismo primario, en un 50% de los pacientes con tirotoxicosis, en un
10% de los pacientes con bocio simple y en un 17% de los pacientes con tumores de tipo tiroideo.4 Los anticuerpos
antitiroglobulina se detectan cuando están presentes en altas concentraciones, sobre todo en la tiroiditis autoinmune y
la enfermedad de Graves. Los autoanticuerpos séricos antitiroglobulina/coloide se encuentran en un 40-70% de los
pacientes con tiroiditis crónica y en menores porcentajes en los pacientes con tirotoxicosis y bocios no tóxicos.5,6
Se ha observado que el principal antígeno que se encuentra en los microsomas tiroideos es la enzima peroxidasa
tiroidea o TPO.7 Los ensayos preparados con TPO purificada presentan varias ventajas respecto a los ensayos que
utilizan preparaciones microsomales relativamente poco purificadas que pueden contener tiroglobulina, así como otros
antígenos sin identificar.8 Un estudio reciente ha demostrado que los autoanticuerpos reaccionan de modo similar ante
la peroxidasa tiroidea humana recombinante y la TPO nativa purificada de tejido.9
Los anticuerpos antitiroides se han venido estudiando tradicionalmente mediante reacciones de precipitación,10 fijación
de látex11, hemaglutinación12 e inmunofluorescencia.13,14 Sin embargo, se han desarrollado nuevas técnicas ELISA.15-17
Se ha demostrado que estos procedimientos ELISA son más sensibles que la hemaglutinación o la
inmunofluorescencia15,17 y, al mismo tiempo, son más objetivos y no están sujetos a las interferencias causadas por los
factores inhibidores de la aglutinación 18 o los anticuerpos heterófilos.
La técnica ELISA empleada en este test es sensible, específica y objetiva. Resulta útil para analizar tanto grandes como
pequeñas cantidades de muestras.
Procedimiento de trabajo
Los pocillos de la microplaca contienen antígeno TPO recombinante humano purificado que se ha unido en condiciones
que mantienen su estado reactiva. Se añaden controles y muestras convenientemente diluidas en pocillos separados,
uniéndose durante la incubación los anticuerpos anti TPO al antígeno que los recubre. El resto de componentes no
unidos se elimina mediante lavado y se añade conjugado anti IgG humana a cada pocillo. Un segundo paso de
incubación permite que el conjugado se una a los anticuerpos presentes. Tras un lavado que elimina el conjugado
sobrante, se añade un sustrato cromogénico y tras incubación la actividad enzimática presente en el pocillo es
proporcional a la intensidad de color desarrollado. El ensayo puede ser evaluado fotométricamente comparando la
intensidad de color en las muestras con la de los controles.
Reactivos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Microplaca ELISA de poliestireno con pocillos recubiertos con antígeno TPO recombinante purificado, (12-1 x 8
pocillos), envasada en su soporte en una bolsa de aluminio con desecante
Control negativo ELISA, 1 frasco de tampón conteniendo conservante y suero humano ausente de anticuerpos
humanos anti peroxidasa tiroidea, prediluido, 1.2 ml
Control ELISA TPO Positivo Débil, 1 frasco de tampón conteniendo conservante y suero humano con
anticuerpos anti peroxidasa tiroidea, prediluido, 1.2 ml
Control ELISA TPO Calibrador A, 1 frasco de tampón conteniendo conservante y suero humano con
anticuerpos anti peroxidasa tiroidea, prediluido, 1.2 ml
Control ELISA TPO Calibrador B, 1 frasco de tampón conteniendo conservante y suero humano con
anticuerpos anti peroxidasa tiroidea, prediluido, 1.2 ml
Control ELISA TPO Calibrador C, 1 frasco de tampón conteniendo conservante y suero humano con
anticuerpos anti peroxidasa tiroidea, prediluido, 1.2 ml
Control ELISA TPO Calibrador D, 1 frasco de tampón conteniendo conservante y suero humano con
anticuerpos anti peroxidasa tiroidea, prediluido, 1.2 ml
Control ELISA TPO Calibrador E, 1 frasco de tampón conteniendo conservante y suero humano con
anticuerpos anti peroxidasa tiroidea, prediluido, 1.2 ml
Diluyente de Muestra HRP, 1 frasco color rosado conteniendo tampón con Tris, Tween 20 y conservante, 50 ml
Solución de Lavado Concentrada HRP, 1 frasco de concentrado 40x color rojo conteniendo tampón con Tris y
Tween 20, 25ml. Referirse a la Sección “Metodología” para instrucciones de dilución.
Conjugado HRP IgG, con anti- IgG humana de cabra, 1 frasco - color azul conteniendo tampón, estabilizante de
proteína y conservante, 10ml
Cromógeno TMB, 1 frasco conteniendo estabilizantes, 10ml
Solución de Parada HRP, Acido Sulfúrico 0.344 M, 1 frasco, incolora, 10 ml
1
Advertencias
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Aviso: Este producto contiene cloramfenicol al 0.02% en el Diluyente de muestras, controles y conjugado
considerado en el estado de California como causante de cáncer.
Todo material de origen humano usado en la preparación de los controles para este producto se ha examinado
resultando negativo para anticuerpos contra HIV, HBsAg, y HCV por métodos aprobados por la FDA. Ningún
método puede sin embargo ofrecer garantía completa que HIV, HBV, HCV o otros agentes contagiosos estén
ausentes. Por lo tanto, los controles TPO ELISA positivo débil, TPO ELISA Calibradores y ELISA negativo
deben manejarse como si fueran material potencialmente contagioso.19
Dado que se utiliza azida sódica como conservante, este producto puede ser tóxico por ingestión o absorción a
través de piel o mucosas. La azida sódica puede reaccionar con el plomo o cobre de las tuberías para formar
azidas metálicas potencialmente explosivas. Si se utilizan desagües para la eliminación de reactivos se
recomienda lavarlos con abundante agua para prevenir la formación de dichas azidas metálicas.
El Conjugado HRP contiene diluido un producto químico venenoso y corrosivo que puede ser tóxico si se
ingiere. Para impedir quemaduras, evitar el contacto con piel o ojos.
El Cromógeno TMB contiene un irritante. Puede ser dañino si es inhalado, ingerido o absorbido por la piel.
Evitar la inhalación, ingestión o contacto con piel y ojos.
La Solución de parada HRP consiste de una solución diluida de ácido sulfúrico. Evitar exposición a bases,
metales, u otros compuestos que puedan reaccionar con ácidos. El ácido Sulfúrico es venenoso y corrosivo,
puede ser tóxico si ingerido. Para impedir quemaduras, evitar contacto con piel y ojos.
Se recomienda utilizar el equipo protector apropiado al trabajar con este kit.
Los reactivos derramados deben limpiarse inmediatamente. Siga las normas aplicables en su laboratorio acerca
de la eliminación de residuos.
Precauciones
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Este producto es para ser usado en el Diagnóstico In Vitro.
La sustitución de componentes diferentes de los incluidos en el sistema puede generar resultados
inconsistentes.
Un lavado incompleto o ineficiente y una eliminación insuficiente de líquido de los pocillos puede dar lugar a
una pérdida de precisión y/o un fondo elevado.
La adaptación de este ensayo para su uso en procesadores automáticos u otros dispositivos, totalmente o en
parte, puede producir diferencias en los resultados en comparación con el procedimiento manual. Es
responsabilidad de cada laboratorio de validar sus procedimiento automatizado y comprobar que produce
resultados dentro de los límites aceptables.
Existe una variedad de factores que influyen en la realización del ensayo. Esto incluye la temperatura inicial de
los reactivos, la temperatura ambiente, la exactitud y reproducibilidad de técnica de pipeteo, la calidad de la
técnica de lavando, el fotómetro que se utiliza para medir los resultados, y los tiempos de incubación durante el
ensayo. Es necesario un exquisito cuidado y un trabajo consistente para obtener resultados exactos y
reproducibles.
Se recomienda seguir estrictamente el protocolo.
El sellado incompleto de la bolsa “zip-lock” que contenga tiras sin usar y desecante provocará la degradación
del antígeno que se apreciará en un empeoramiento de la precisión de resultados.
Pueden observarse absorbancias inaceptablemente bajas tras dos o más usos separados de un conjugado
HRP. Es importante seguir todas las recomendaciones de manipulación específicas para este producto para
evitar que esto ocurra.
La contaminación química del conjugado HRP puede ocurrir como resultado de una limpieza o secado
inadecuados del equipo o instrumentos. Residuos de productos químicos comunes en el laboratorio como
formalina, lejía, etanol, o detergente causan la degradación del conjugado HRP con el tiempo. Enjuague bien
todo equipo o instrumentos después de usar dichos productos.
Condiciones de Almacenaje
1.
2.
3.
Guardar todos los reactivos del kit en nevera a 2-8°C. No congelar. Los reactivos son estables hasta la fecha
de caducidad si son almacenados y manipulados correctamente.
Las tiras sin utilizar deben volverse a guardar en la bolsa de aluminio que contiene desecantes cerrándola
herméticamente y almacenándola a 2-8ºC.
La solución de lavado diluida es estable 1 semana a 2-8°C.
Recolección de Muestras
Este kit requiere suero como muestra. La adición de azida u otros conservantes a las muestras puede afectar
adversamente los resultados. No deben utilizarse muestras contaminadas, tratadas por calor o que contengan
partículas visibles. Deben asimismo evitarse las muestras lipémicas o hemolizadas.
Tras la recolección de las muestras de sangre, el suero debe ser separado del coágulo. El documento CLSI (antes
NCCLS) H18-A2 recomienda las siguientes condiciones de almacenaje para muestras: 1) Guardar las muestras a
temperatura ambiente no más de 8 horas. 2) Si el ensayo no se va completar en 8 horas, refrigerar la muestra a 2-8°C.
3) Si el ensayo no se va completar entre 48 horas, o para enviar las muestras, congelar a -20°C o a temperatura inferior.
Una vez descongeladas las muestras deben agitarse bien antes de utilizarse.
Procedimiento
Materiales Suministrados
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Microplaca TPO ELISA (12-1 x 8 pocillos), con soporte
1.2 ml control negativo ELISA prediluido
1.2ml control prediluido TPO ELISA Positivo Débil
1.2ml control prediluido TPO ELISA Calibrador A
1.2ml control prediluido TPO ELISA Calibrador B
1.2ml control prediluido TPO ELISA Calibrador C
1.2ml control prediluido TPO ELISA Calibrador D
1.2ml control prediluido TPO ELISA Calibrador E
50ml Diluyente de muestra HRP
2
1
1
1
1
25ml Solución de lavado concentrada 40X
10ml Conjugado IgG (cabra) anti IgG humana
10ml Cromógeno TMB
10ml Solución parada HRP (Ácido Sulfúrico 0.344M)
Material necesario no incluido
Micropipetas para 5, 100, 200-300 y 500µl
Puntas desechables para micropipeta
Tubos para dilución de muestras, 4ml
Agua destilada
Recipiente de 1L para la solución de lavado reconstituida
Lector de microplacas capaz de medir densidades ópticas a 450nm (y a 620nm para lecturas de doble longitud de onda)
Metodología
Antes de empezar
1.
2.
3.
4.
5.
Llevar todos reactivos y muestras a la temperatura ambiente (20-26°C) y agitar.
Diluir la solución de lavado HRP 1:40 añadiendo el contenido del envase con concentrado a 975 ml de agua
destilada. Si no va a utilizar toda la placa, puede preparar una cantidad menor de solución de lavado añadiendo
2.0 ml del concentrado a 78ml de agua destilada para cada 16 pocillos que vayan a utilizarse. El tampón diluido
es estable 1 semana a 2-8°C.
Preparar una dilución 1:101 de cada muestra a procesar añadiendo 5 µl de muestra a 500 µl de diluyente. Las
muestras diluidas deben ser utilizadas dentro de las 8 horas de su preparación. NO DILUIR los controles TPO
ELISA positivo débil, positivo fuerte, Calibradores y ELISA negativo.
La determinación de la presencia o ausencia de TPO anticuerpos requiere dos pocillos para cada uno de los
calibradores y controles y uno o dos pocillos para cada muestra. Se recomienda que las muestras se hagan por
duplicado.
Preparación de la curva estándar: Para los puntos A a E de la curva estándar de cinco puntos, use una solución
PREDILUIDA de los Calibradores A a E para TPO ELISA A directamente del vial. La curva estándar de cinco
puntos consta de los siguientes valores:
Punto
Unidades de la OMS para la TPO
A
Prediluido TPO ELISA Calibrador A
1000.0
B
Prediluido TPO ELISA Calibrador B
500.0
C
Prediluido TPO ELISA Calibrador C
250.0
D
Prediluido TPO ELISA Calibrador D
125.0
E
Prediluido TPO ELISA Calibrador E
62.5
Procedimiento de Ensayo
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
TODOS REACTIVOS DEBEN ESTAR A TEMPERATURA AMBIENTE (20-26°C) ANTES DE EMPEZAR EL
ENSAYO. Ponga el número necesario de tiras en el soporte. Devolver inmediatamente las tiras sin utilizar a
la bolsa de aluminio y sellarla firmemente para minimizar la exposición a la humedad.
Agregar 100µl de los controles prediluidos TPO ELISA Positivo Débil, TPO ELISA Calibradores A a E si lo
desea, ELISA Negativo y las muestras prediluidas a los pocillos. Cubrir los pocillos e incubar 30 minutos a
temperatura ambiente en una superficie plana. El tiempo de incubación empieza después de la adición de la
última muestra.
Lavado: Aspirar el contenido de cada pocillo. Agregar 200-300µl de solución de lavado a todos pocillos y
aspirar. Repetir esta secuencia dos veces más para un total de tres lavados. Invertir la placa y golpearla
suavemente en material absorbente para eliminar cualquier fluido residual tras el último lavado. Es importante
que cada pocillo esté completamente vacío después de cada paso de lavado. Mantener la misma secuencia
para la aspiración que la usada para la adición de muestras.
Agregar 100µl de Conjugado IgG HRP a cada pocillo. El conjugado debe pipetearse en las condiciones más
asépticas posibles y siguiendo buenas técnicas de laboratorio. Aspirar solamente la cantidad de conjugado
necesaria para el ensayo. PARA EVITAR CUALQUIER CONTAMINACIÓN POTENCIAL MICROBIANA Y/O
QUÍMICA, NUNCA DEVOLVER EL CONJUGADO SIN USAR A SU RECIPIENTE ORIGINAL. Incubar los
pocillos 30 minutos como en el paso 2.
Lavado: Repetir el paso 3.
Agregar 100µl de Cromógeno TMB a cada pocillo e incubar 30 minutos en oscuridad a temperatura ambiente.
Agregar 100µl de Solución de parada a cada pocillo. Mantener la misma secuencia y temporalización que la
efectuada en la adición de Cromógeno. Agitar suavemente la placa para mezclar bien los pocillos.
Leer la absorbancia (DO) de cada pocillo a 450nm en un plazo máximo de una hora. Si se desea seguir el
método de lectura bicromática puede utilizarse 620 nm como longitud de onda de referencia.
Control de Calidad
1.
2.
3.
4.
Los controles TPO ELISA Positivo Débil, TPO ELISA Calibradores A a E y Control Negativo ELISA deben
procesarse con cada lote de muestras para asegurar que todos reactivos y procedimientos funcionan
correctamente.
El usuario debe notar que debido a que los controles TPO ELISA Positivo Débil, TPO ELISA Calibradores A a E
y ELISA Negativo son prediluidos, no controlan procedimientos asociados con dilución de especímenes.
Pueden añadirse controles adicionales según las directivas o requisitos del laboratorio. Pueden prepararse
controles válidos haciendo alícuotas de un “pool” de suero humano que debe almacenarse a < -20°C.
Para considerar válidos los resultados deben considerarse satisfechos todos los criterios especificados a
continuación, si alguno de ellos no se cumple la prueba debe considerarse inválida y repetirse.
a.
La absorbancia del TPO ELISA Calibrador A debe ser superior a la del control TPO positivo débil y la
de este debe ser superior a la del control negativo.
b.
El TPO ELISA Calibrador A debe tener una absorbancia mayor que 1.0 mientras que la del control
negativo no debe exceder de 0.2.
c.
La absorbancia del control TPO positivo débil debe ser superior al doble del control negativo, u oscilar
entre 0.25.
3
d.
e.
La concentrazione di Controllo ELISA TPO deve risultare compresa nel range indicato sulla relativa
etichetta.
El usuario puede referirse al documento CLSI (antes NCCLS) C24-A3 para una guía adicional acerca
de buenas prácticas de laboratorio.
Cálculo de Resultados
1.
2.
3.
4.
5.
Determine el promedio de todos los resultados duplicados.
Trace la absorbancia media (DO) de la curva del Calibrador sobre la gráfica de sus concentraciones. Utilice la
línea de mejor ajuste o una gráfica punto a punto. Como alternativa, también puede utilizar papel log/log.
Determine la concentración desconocida de TPO en unidades (OMS) en el eje "X" a partir de la absorbancia
correspondiente en el eje "Y". Los Calibradores y el Control para este kit hacen referencia a los estándares de
referencia de la OMS, que se pueden obtener a través de la OMS, Reference Preparation MRC 66/387.
Los valores negativos van desde 0 a 100 unidades. Los valores se consideran positivos a partir de 100
unidades.
Las muestras que están por encima de este intervalo, con una DO superior al estándar S1, pueden
considerarse como > 1000 unidades. Como alternativa, puede diluirse más la muestra (p. ej., 1:2 y 1:4 en
Diluyente de Muestras HRP) y ensayarla de nuevo hasta conseguir que la DO caiga dentro del intervalo
definido por la curva estándar.
A continuación se muestra un ejemplo de curva típica estándar.
Punto
DO media
Concentración (unidades OMS)
A
1.577
1000.0
B
1.172
500.0
C
0.790
250.0
D
0.472
125.0
E
0.306
62.5
Interpretación de los Resultados
La técnica ELISA es muy sensible y es capaz de detectar pequeñas diferencias entre poblaciones de pacientes. Los
valores presentados a continuación son sólo valores sugeridos. Cada laboratorio debe establecer su propio rango
normal basado en su propia metodología, controles, equipo y población de pacientes.
1.
Un resultado positivo indica la presencia de anticuerpos anti-TPO y sugiere la posibilidad de Tiroiditis de
Hashimoto y la enfermedad de Graves.
2.
Un resultado negativo indica la ausencia de anticuerpos anti-TPO o niveles inferiores al punto de corte del
ensayo.
3.
Se sugiere que los resultados informados por el laboratorio incluyan la afirmación “Los siguientes resultados se
obtuvieron con el kit INOVA QUANTA Lite® TPO ELISA. Los valores obtenidos con kits de diferentes
fabricantes pueden variar y no pueden intercambiarse entre ellos. La magnitud de los niveles informados de IgG
no puede correlacionarse con un punto final”.
Limitaciones del Procedimiento
1.
2.
3.
4.
La presencia de inmunocomplejos u otros agregados de inmunoglobulinas en la muestra del paciente puede
producir un aumento de uniones inespecíficas y causar falsos positivos en este ensayo.
No todos los pacientes con Tiroiditis de Hashimoto y la enfermedad de Graves son TPO positivos.
Los resultados de este ensayo deben utilizarse conjuntamente con hallazgos clínicos y otras pruebas
serológicas.
La funcionalidad del ensayo no ha sido establecida para matrices diferentes del suero.
Valores Esperados
Rango Normal
Se ensayó un total de 198 muestras normales aleatorias. Este grupo incluía 104 hombres con edades comprendidas
entre los 20 y 72 años, y 94 mujeres con edades comprendidas entre 15 y 63 años. Once muestras (5.5%) resultaron
positivas. Seis de las 11 muestras positivas correspondían a mujeres, mientras que las 5 restantes pertenecían a
hombres. Siete de estas 11 muestras normales positivas también dieron positivo con un método ELISA para anticuerpos
antimicrosomiales de la tiroides y/u otro ensayo ELISA para TPO disponible en el mercado. El valor medio para la
población normal masculina fue de 17 unidades y de 36 unidades para la población normal femenina.
Sensibilidad y Especificidad Relativas
Se evaluó la capacidad del método QUANTA Lite® TPO ELISA para detectar autoanticuerpos antiperoxidasa tiroidea
(TPO) comparándolo con otro test ELISA para TPO disponible en el mercado. Se ensayó un total de 88 muestras:
sesenta y nueve muestras enviadas a un laboratorio de referencia para determinar la presencia de autoanticuerpos
antitiroides, y 19 muestras normales. Los resultados se muestran a continuación:
INOVA TPO
+
+
62
7*
Sensibilidad relativa
90.8%
TPO de referencia
Especificidad relativa
100%
0
19
Eficacia relativa
92.6%
* Una de estas muestras pertenecía a una población normal y 4 de ellas dieron negativo tanto con el método de
inmunofluorescencia como con el ELISA contra microsomas tiroideos.
En otro estudio, el test QUANTA Lite® TPO fue también comparado con otro método ELISA para detectar
autoanticuerpos contra el microsoma tiroideo humano entero. Los resultados se muestran a continuación.
+
INOVA TPO
+
47
15*
Sensibilidad relativa
80.5%
Especificidad relativa
92.7%
17**
200
Eficacia relativa
89.7%
13 de estas 15 muestras presentaban altos niveles de anticuerpos antitiroglobulina
ELISA microsomal
*
4
**
16 de estas 17 muestras también dieron positivo con el método ELISA de referencia para TPO
Un tercer estudio comparó el test QUANTA Lite® TPO ELISA con el procedimiento de inmunofluorescencia indirecta,
que emplea como substrato secciones de tiroides de primate. Los resultados se muestran a continuación:
INOVA TPO
+
+
19
0
Sensibilidad relativa
100%
Inmunofluorescencia
Especificidad relativa
81.5%
Indirecta
5*
17
Eficacia relativa
89%
*
Estas 5 muestras (de 17) también dieron positivo con un método ELISA de referencia para TPO
Precisión y Reproducibilidad
La precisión y reproducibilidad del ensayo se midió mediante seis replicados de muestras fuertemente
positivas, moderadamente positivas y negativas en seis ensayos separados. La reactividad media de los positivos
fuertes fue de 815 unidades, de los positivos moderados 294 y de los negativos fue de 53. La desviación estándar (DE)
y el coeficiente de variación (CV) para cada muestra se resume a continuación.
Negativo
Positivo Fuerte
Positivo Moderado
DE
CV
DE
CV
DE
CV
Global
6.0
11.1%
44.4
5.4%
28.3
9.6%
Intra ensayo
4.6
8.5%
33.5
4.1%
21.4
7.2%
Inter ensayo
6.6
12.5%
45.2
5.5%
25.9
8.7%
QUANTA Lite es una marca registrada de INOVA Diagnostics, Inc.
Referencias
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
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Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. Centers for Disease Control and
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5
Fabricante:
INOVA Diagnostics, Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego, CA 92131
United States of America
Technical Service (U.S. & Canada Only) : 877-829-4745
Technical Service (Outside the U.S.) : 00+ 1 858-805-7950
[email protected]
Representante Autorizado:
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Tel.: +49-6894-581020
Fax.: +49-6894-581021
www.mt-procons.com
628725ESP
November 2010
Revision 9
6