operaciones unitarias aplicadas a la elaboración de liquidos

OPERACIONES UNITARIAS APLICADAS A LA ELABORACIÓN DE LIQUIDOS
CATEDRA DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II
2011
TRABAJO PRÁCTICO Nº 1
OPERACIONES UNITARIAS APLICADAS A LA ELABORACIÓN DE SOLUCIONES,
SUSPENSIONES Y EMULSIONES
GENERALIDADES DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Definiciones
Medicamento: toda preparación o producto farmacéutico empleado para la
prevención, diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad o estado
patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a
quien se le administra.
Principio activo o droga farmacéutica: toda sustancia química o mezcla de
sustancias relacionadas, de origen natural o sintético, que poseyendo un efecto
farmacológico específico, se emplea en medicina humana.
Especialidad medicinal o farmacéutica: todo medicamento, designado por
un nombre convencional, sea o no una marca de fábrica o comercial, y por el
nombre genérico que corresponda a su composición y contenido, preparado y
envasado uniformemente para su distribución y expendio, de composición
cuantitativa definida, declarada y verificable, de forma farmacéutica estable y
acción terapéutica comprobable.
Nombre genérico: denominación de un principio activo o droga farmacéutica
o, cuando corresponda, de una asociación o combinación de principios activos a
dosis fijas, adoptada por la Autoridad Sanitaria Nacional o, en su defecto, la
denominación común internacional de un principio activo recomendada por la
Organización Mundial de la Salud.
Excipiente/Vehículo: es toda sustancia de origen natural o sintética presente
en una preparación farmacéutica incorporada sin propósito terapéutico que
tiene una finalidad particular: disolver, dispersar, diluir, desintegrar, etc., pero
principalmente asegurar la dosis correcta de una determinada forma
farmacéutica.
Producto farmacéutico: es un preparado que contiene uno o varios principios
activos y excipientes, formulados bajo una determinada forma farmacéutica.
Suele emplearse "preparación farmacéutica" como sinónimo de "producto
farmacéutico", para referirse tanto al producto a granel como al producto
terminado.
Tanto la droga como el fármaco son utilizados para curar, aliviar, diagnosticar
o prevenir enfermedades.
Las formas farmacéuticas son preparaciones medicamentosas que tienen
como objetivo fundamental proteger el fármaco y facilitar su dosificación y
administración. Por lo tanto, la forma farmacéutica debe proteger el principio
activo de factores agresivos (luz, humedad, etc.), enmascarar sabores y olores
desagradables y brindarle estabilidad, etc.
Dra. María Inés Nieva Moreno – J.T.P.
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Edicion: Prof Adj. Juan Daniel Gómez – Prof Adj. Myriam E. Arias
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Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas,
formas farmacéuticas o de dosificación, formas posológicas o simplemente
preparados a los productos elaborados a partir de las drogas para poder ser
administradas al organismo.
Las formas farmacéuticas están compuestas por:
Principio activo (fármaco o una droga).
Excipientes/vehículos (auxiliares de formulación). Son todas aquellas
sustancias que no tienen actividad farmacológica y cuya presencia está
encaminada a proteger el fármaco, mejorar el sabor, facilitar la deglución,
mejorar la presentación, etc. Como ejemplo de excipientes tenemos:
edulcorantes (aspartame, sacarina, sorbitol), diluyentes (lactosa, almidón, agua,
aceite, etc.), disgregantes (almidones, derivados celulósicos, azúcares, etc.),
antioxidantes, saborizantes, aglutinantes, colorantes, etc.
Si una forma farmacéutica no posee principio activo se le llama placebo.
Con frecuencia, en las prescripciones médicas se tiende a confundir una
forma de administración o de presentación con una forma farmacéutica; por
ejemplo:
 Las gotas son una forma de administración; la forma farmacéutica es una
solución.
 El spray es una forma de administración; la forma farmacéutica es una solución
o un aerosol.
 Los inhaladores son una forma de administración; la forma farmacéutica es un
aerosol.
 Las ampollas son una forma de presentación; la forma farmacéutica es polvo
estéril para inyección, liofilizado o solución inyectable.
La preparación de formas farmacéuticas que responden a las exigencias de
exactitud de dosificación, acabado exterior, estabilidad y seguridad de acción son
el campo de acción de un farmacéutico.
Para poder cumplir con estas exigencias es fundamental trabajar con
responsabilidad y competencia y para lograrlo es obligación del futuro egresado
tener conocimientos firmes a partir de los cuales puedan generar nuevos
conceptos y mejoras en las distintas técnicas y formas de elaboración. Esto lo
logrará a través de una integración de los conocimientos adquiridos en asignaturas
previas con los conceptos que aprenderán en Tecnología Farmacéutica.
La tecnología de obtención de preparados farmacéuticos ha experimentado
variaciones en distintos aspectos durante los últimos años. Siempre se buscan
nuevos y mejores medicamentos, para ello se investiga nuevos componentes
activos y se desarrollan formas de dosificación que sean biodisponibles, estables y
seguras que puedan fabricarse en gran escala según normas de calidad.
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Mediante amplios trabajos de investigación y un gran número de
publicaciones se aclararon cada vez más las bases teóricas. Por otro lado es
importante conocer los requisitos que deben cumplir y las exigencias actuales a las
que deben responder tanto los laboratorios como los procedimientos de
manufactura. Diferentes estrategias derivarán a una medicina natural o a un
compuesto activo aislado.
Lo más común es la observación del uso de los recursos naturales en la
medicina popular en diferentes culturas, esto es lo que se llama Etnobotánica o
Etnofarmacología. Es una etapa muy importante, debido a que de acuerdo a la
forma de preparación del vegetal, servirá como guía para elegir el método de
extracción más conveniente, fundamentalmente cuando no se conocen sus
compuestos químicos. En el caso de un vegetal cuya composición química es
conocida, se pueden llegar a obtener los productos activos con una gran pureza.
Otra estrategia es recurrir a distintos métodos de extracción (normatizados
por farmacopeas de distintos países) y en esas soluciones extractivas se deben
analizar sus propiedades biológicas y fisicoquímicas, al igual que su toxicidad. Una
vez realizado esto, se debe diseñar una formulación segura, eficaz y estable.
Obtener una fórmula óptima no resulta fácil, porque son muchos factores los
que influyen sobre las propiedades de la formulación, que es el resultado de una
serie de estudios, ensayos y verificaciones físico–químicas y biológicas. Algunos de
estos parámetros pueden verse afectados en forma positiva o negativa debido a las
interacciones que pueden surgir entre los principios activos y los excipientes, ya
que ambos son constituyentes de una forma farmacéutica. Por esto se deben
resolver problemas de estabilidad, sabor, olor, aspecto, preservación,
biodisponibilidad y factibilidad de fabricación. Todos estos aspectos son
contemplados en la preformulación.
FORMAS FARMACÉUTICAS
Las formas farmacéuticas se pueden clasificar bajo dos conceptos:

Grado de esterilidad
1. Estériles: Significa que NO deben poseer carga microbiana de ninguna clase.
Cuando el medicamento se va a aplicar por vía parenteral además debe cumplir
con el requisito de apirogenicidad al ser inyectado (por lo general endotoxinas
bacterianas) como así también ausencia de partículas en suspensión si es para uso
intravenoso. Para los ungüentos oftálmicos y colirios no es requisito cumplir con
estas últimas exigencias.
2. No estériles: Significa que se permite un máximo de carga microbiana
(especificada como UFC: Unidades Formadoras de Colonias), pero debe haber
ausencia total de patógenos. La cantidad y tipo de microorganismos permitidos se
especifica en normas de calidad provenientes de farmacopeas extranjeras por lo
tanto en este tipo de productos no es requisito la apirogenicidad.
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
Estado físico del medicamento
1. Sólidas: Que a su vez se clasifican en comprimidas (comprimidos, grageas) y no
comprimidas (polvos, cápsulas, granulados, liofilizados).
2. Líquidas: Las cuales pueden ser homogéneas, es decir, que presentan una sola
fase: jarabe, elíxir, solución o heterogéneas, es decir, con más de una fase, como las
emulsiones (dispersión de un líquido en otro), suspensiones (dispersión de un
sólido en líquido). Los aerosoles (dispersión de un sólido en un gas) son sistemas
heterodispersos que aunque no son líquidos, se pueden incluir en esta
clasificación.
3. Semisólidos: de aspecto cremoso, poco o medianamente consistente como las
cremas, ungüentos, supositorios, jaleas, geles y pomadas.
OBJETIVOS GENERALES
Que el alumno:
Conozca las operaciones básicas o unitarias que tienen como objetivo preparar
los productos que van a constituir la forma farmacéutica líquida.
Logre obtener a partir de una droga medicamentosa una forma farmacéutica
líquida, estable y que garantice una buena biodisponibilidad.
Desarrolle las operaciones básicas abordando las bases científicas, sus
aplicaciones y los aparatos y dispositivos necesarios para poder elaborar
formas farmacéuticas líquidas.
Desarrolle la habilidad en el manejo de equipamiento semi-industrial y utilizar
el vocabulario científico y técnico correcto.
Aplique las Buenas Prácticas de Manufactura.
Aplique los conocimientos técnicos para la elaboración de formas
farmacéuticas líquidas: soluciones, suspensiones y emulsiones.
Indique los ensayos a realizar tras su elaboración.
Cada tipo de forma farmacéutica requiere un estudio cuidadoso de las
propiedades físicas y químicas de las sustancias farmacológicas con el fin de
lograr que el producto sea estable y eficaz.
NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
El término GMP (Good Manufacturing Practice) o Buenas Prácticas de
Manufactura fue introducido para regular las operaciones de manufactura,
envasado y etiquetado en la industria farmacéutica.
La calidad del producto depende del grado de cuidado tomado en su
preparación. Esto hace imprescindible que toda operación involucrada en su
elaboración, envasado, etiquetado, transporte o almacenamiento siga
procedimientos documentados.
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La inspección integral de la producción garantiza la homogeneidad en la
calidad de los productos que recibe el consumidor, entendiéndose por calidad las
condiciones fármaco químicas, de biodisponibilidad y conservación que aseguran
que con el uso del producto se obtendrán los resultados clínicos esperados.
El aseguramiento de la calidad implica entonces el control integral en la
elaboración, abarcando la selección de los proveedores de materias primas y
materiales para envasado, la edificación adecuada, las técnicas de elaboración,
limpieza y sanitización, los controles, la capacitación del personal, la
documentación y todo lo que pueda afectar directa o indirectamente la calidad del
producto. Cada punto es importante y contribuye en forma significativa a alcanzar
el objetivo final.
LOGRAR UN PRODUCTO DE MÁXIMA CALIDAD
La selección de proveedores confiables permite tener siempre materias
primas de la misma calidad y productos homogéneos en el tiempo. Cuando
hablamos de edificación adecuada nos referimos a aquella que nos permite realizar
nuestras tareas de forma organizada y minimizando todos los riesgos de
contaminación, tanto microbiológica como cruzada (con otros productos
elaborados en la planta).
Se debe contar con espacios suficientes, materiales de construcción de fácil
limpieza, sistemas de filtración de aire, flujos laminares, etc. La lista es extensa, las
normas nos dan sólo los lineamientos generales y las condiciones mínimas a
cumplir.
Uno de los pilares de las Buenas Prácticas de Manufactura es el personal, que
siempre debe estar en cantidad suficiente y contar con la capacitación y
entrenamiento adecuado. La capacitación debe ser constante, concientizando a
todos de la importancia que cada tarea tiene en los resultados globales y cómo
contribuye a la mejora continua. Se debe lograr que cada integrante del equipo
sienta que forma parte de la calidad con que sale el producto. Y todo debe estar
documentado, desde quién compra lo que compra, hasta cada paso de las tareas a
realizar, esto permite que todo el personal sepa qué debe hacer y cómo hacerlo,
dejando documentación veraz de lo realizado.
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) más conocidas por su
denominación en inglés GMPs (Good Manufacturing Practices), comprenden la
parte del aseguramiento de la calidad encargada de que un producto sea fabricado
con la calidad apropiada siguiendo normas y procedimientos nacionales e
internacionales. Básicamente BPF, es lo que se debe hacer, y el cuidado que se debe
tener para asegurar la calidad del producto. La importancia de la implementación
de BPF es reconocida en muchos países.
El rol protagónico de las BPF reside en el hecho de que han demostrado ser a
lo largo de los años el mejor sistema para garantizar la calidad de los
medicamentos. El cumplimiento de las normas BPF en todos los laboratorios
elaboradores, determina una competencia más leal y justa, ya que carecer de un
sistema de aseguramiento de calidad implica costos de elaboración menores, pero
con un riesgo para el consumidor ya que no se puede asegurar la calidad del
producto que recibe.
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PUNTOS A CONTEMPLAR
Condiciones que debe reunir el personal
Condiciones que deben reunir los locales
Condiciones que deben reunir los equipos
Garantía de las materias primas
Garantía del material de acondicionamiento
Condiciones de almacenamiento
Condiciones de envasado
Condiciones para el etiquetado
Adopción de un código interno de colores
Adopción de lineamientos para Buenas Prácticas de Seguridad contra
sustancias peligrosas
Adopción de lineamientos para procedimientos de lavado del material e
inactivación de sustancias riesgosas.
Registrar todos los procedimientos, métodos y técnicas que se realizan en el
laboratorio de elaboración
OPERACIONES UNITARIAS
Se llama operación unitaria cualquier proceso de transformación,
sea físico, químico o de naturaleza biológica, de una materia prima en otro
producto de características diferentes.
Se entiende que los procesos de transformación en general y las operaciones
unitarias, en lo particular, tienen como objetivo el modificar las condiciones de una
determinada cantidad de materia en forma más útil a nuestros fines.
La Tecnología Farmacéutica se ocupa de transformar los fármacos en
preparados que posean forma y dosis de medicamentos. Por lo tanto debe
comprender todos los conocimientos que enseñan a preparar los medicamentos,
así como sus coadyuvantes e intermediarios, excipientes, etc., es decir el estudio y
la selección de los elementos (materias primas) como el de los equipos (aparatos,
máquinas, útiles, etc.) y de las técnicas operatorias que llevan a la correcta
obtención de medicamentos. La base de estas son las llamadas operaciones
unitarias, que son procesos tecnológicos elementales durante los cuáles no
tiene lugar las transformaciones en la naturaleza de las sustancias.
OPERACIONES UNITARIAS Y EQUIPOS UTILIZADOS
TRITURACIÓN Y MOLIENDA
Esta operación sirve para reducir los tamaños de los sólidos que se presentan
en forma inusual o no conveniente para la preparación. La molienda en general
involucra fuerzas de compresión, impacto y fricción muy intensivas, por lo que una
buena parte de la energía involucrada en el proceso se disipa en forma de calor,
vibración y ruido.
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Equipos comúnmente usados en reducción de tamaño de sólidos:
TRITURADORES
EQUIPOS
De Mandíbulas o aletas
De cono o Giratorio
De rodillos o Cilindros
De percusión o Martillo
PRODUCTO
50 – 5 mm
De rueda
50 – 5 mm
De discos o Platos ranurados
De rodillo
Centrífugo
MOLINOS
Desintegrador
De disco
De pivotes
5 – 0,5 mm
De chorro de aire o micronizador
Vibradores
Tubulares
0,1 – 0,001 mm
Coloidal
Molinos a bolas
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Trituradora de mandibulas
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TAMIZACION
Es un método de separación de una mezcla de partículas sólidas en varias
fracciones, basado en diferencias de tamaño. La precisión del método se ve
afectada más que nada por la forma de las partículas. Básicamente la técnica
consiste en colocar la mezcla del material sobre un tamiz o cedazo con abertura o
tamaño definido. Una fuerza impulsora, por lo general vibración o tambaleo, fuerza
a las partículas de menor tamaño que la abertura del tamiz, a pasar a través de
este, siendo así separadas del resto de la mezcla es un proceso de separación o
clasificación de tamaños por medio de mallas o chapas perforadas. Es de gran
importancia porque permite obtener sólidos con una baja dispersión de tamaños,
lo que asegura una homogeneidad de contenido en una mezcla compuesta.
La tamización puede ser: en serie (tamices en paralelo y cuyas mallas tienen
una malla que va de menor a mayor) o en cascada o fraccionada (tamices ubicados
uno sobre otro, cuyas mallas van de mayor a menor).
Los tamices se clasifican en:
Fijos
Móviles:
 Vibratorios
 Oscilantes
 Rotatorios de tambor
Tamización en serie
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En cascada o fraccionada
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AGITACIÓN
La agitación se refiere a forzar un fluido por medios mecánicos para que
adquiera un movimiento circulatorio en el interior de un recipiente. Los objetivos
de la agitación pueden ser:
Mezcla de dos líquidos miscibles (ej: alcohol y agua)
Disolución de sólidos en líquido (ej.: azúcar y agua)
Mejorar la transferencia de calor (en calentamiento o enfriamiento)
Dispersión de un gas en un líquido (oxígeno en caldo de fermentación)
Dispersión de partículas finas en un líquido (suspensiones y dispersiones
coloidales)
Dispersión de dos fases no miscibles (grasa en la leche)
Generalmente el equipo consiste en un recipiente cilíndrico (cerrado o
abierto), y un agitador mecánico, montado en un eje y accionado por un motor
eléctrico.
Las proporciones del tanque varían ampliamente, dependiendo de la
naturaleza del problema de agitación. El fondo del tanque debe ser redondeado,
con el fin de eliminar los bordes rectos o regiones en las cuales no penetrarían las
corrientes del fluido. La altura del líquido, es aproximadamente igual al diámetro
del tanque. Sobre un eje suspendido desde la parte superior, va montado un
agitador. El eje está accionado por un motor, conectado a veces, directamente al
mismo, pero con mayor frecuencia, a través de una caja de engranajes reductores.
Los agitadores se dividen en dos clases: los que generan corrientes paralelas al
eje del agitador y los que dan origen a corrientes en dirección tangencial o radial.
Los primeros se llaman agitadores de flujo axial y los segundos agitadores de
flujo radial.
Los tres tipos principales de agitadores son, de hélice, de paletas, y de
turbina.
Un agitador de hélice, es un agitador de flujo axial, que opera con velocidad
elevada y se emplea para líquidos pocos viscosos. Los agitadores de hélice más
pequeños, giran a toda la velocidad del motor, unas 1.150 ó 1.750 rpm; los
mayores giran de 400 a 800 rpm. Las corrientes de flujo, que parten del agitador,
se mueven a través del líquido en una dirección determinada hasta que son
desviadas por el fondo o las paredes del tanque.
MEZCLA
La Mezcla consiste en una interposición de 2 o más componentes de
distintas características que pueden ser de naturaleza líquida, semisólida o sólida.
EQUIPOS DE AGITACION Y MEZCLA
Los agitadores y mezcladores se clasifican:
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1. Desde el punto de vista de la velocidad de funcionamiento:
a) De altas revoluciones
b) De bajas revoluciones
2. Desde de la naturaleza de sus componentes:
a) Mezcladores y agitadores para líquidos
b) Mezcladores y agitadores para semisólidos
c) Mezcladores y agitadores para sólidos
ALTA REVOLUCION
HELICE
TURBINA
DISCO
CONO SIMPLE Y DOBLE
BAJA REVOLUCION
SISTEMA PLANETARIOS
LÍQUIDAS
CANASTO
PALETAS
GANCHO
ESCUDO
PALETAS SIMPLES
PALETAS DOBLE O COMPUESTA
DE CINTAS
DE DOBLE SIGMA O DOBLE Z
DE ANCLA
MEZCLADORES
CUBO EXENTRICO
DOBLE CONO
EN FORMA DE V
EN FORMA DE Y
EN FORMA DE CONO
EN FORMA DE TAMBOR
SEMISÖLIDAS
SÓLIDOS
DE TORNILLO
TIPO HORBART
TIPO PONYMIXER
LECHO FLUIDO
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AGITADORES
DE HELICE
DE DISCO
TRAYECTORIAS DEL FLUIDO. SOLUCIONES EFECTO VORTICE
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MEZCLADORES
DE VOLTEO
DE TORNILLO
DE ANCLA
DISOLUCIÓN
Del latín disolutio es una mezcla homogénea, a nivel molecular de una o más
especies químicas que no reaccionan entre sí, cuyos componentes se encuentran
en proporción que varía entre ciertos límites. Toda disolución está formada por
una fase dispersa llamada soluto y un medio dispersante denominado disolvente.
Una disolución puede estar formada por uno o más solutos y uno o más disolventes
y será una mezcla en la misma proporción en cualquier cantidad que tomemos
(por pequeña que sea la gota), y no se podrán separar por centrifugación ni
filtración.
EXTRACCIÓN
Está basada en la disolución de uno o varios componentes de una mezcla en
un disolvente selectivo. La mezcla puede ser líquida o sólida:
 Extracción líquido-líquido: Se requiere que los dos líquidos que se ponen en
contacto sean inmiscibles. Representa una solución ventajosa con relación a la
destilación porque permite extraer varias sustancias que tengan un grupo
funcional parecido. Para no utilizar la destilación con arrastre de vapor se
emplea este método. El fundamento de la extracción líquido-líquido requiere
que los dos líquidos no sean miscibles, por ello la extracción depende del
coeficiente de reparto. Cuando un soluto se disuelve en dos líquidos no
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miscibles en contacto entre si, dicho soluto se distribuirá en cada uno de los
líquidos en proporción a la solubilidad en cada uno de ellos.
 Extracción sólido-líquido: es la separación preferencial de uno o más
componentes de una mezcla sólida por disolución en un solvente líquido. Es
conocida por varias denominaciones según la característica y forma de
operación:
 Lixiviación o Percolación: se refiere a la circulación del líquido a través de un
lecho fijo del sólido.
 Decocción: el solvente se utiliza en su punto de ebullición.
 Elusión o lavado: el componente a extraer se encuentra en particular en la
superficie del sólido y es simplemente arrastrado por el solvente.
En Tecnología Farmacéutica se utiliza generalmente esta operación para
la obtención de soluciones extractivas a partir de vegetales o partes de
vegetales frescos o secos. Son los siguientes:
1.- Alcoholaturos: maceración de la droga fresca y finamente dividida en una
relación de 1 g: 1 ml de menstruo.
2.- Extractos Fluídos: Como la naturaleza de las distintas drogas a extraer varían
mucho, no es posible adoptar un método único de preparación, en general se
utilizan 4 procedimientos clásicos: lixiviación alcohólica o hidroalcohólica simple,
lixiviación alcohólica o hidroalcohólica compuesta, lixiviación fraccionada y
lixiviación acuosa caliente o infusolixiviación.
3.- Tinturas: maceración de la droga seca y finamente dividida en una relación de
1 g: 5 ml de menstruo.
4.- Cocimientos o Decocción: Se colocan 5 g de droga en presencia de 95 ml de
agua. Se calienta a ebullición durante 20 min. Se deja enfriar a 40°C y se filtra. Se
completa a un volumen total de 100 ml. Se conserva a 4ºC hasta su uso.
FILTRACIÓN
La filtración puede definirse como la operación unitaria en la que el
componente insoluble sólido de una suspensión sólido-líquido se separa del
componente líquido mediante el paso de la suspensión a través de una barrera
porosa o permeable denominado "medio filtrante", "filtro" o "septum", la cual
retiene a las partículas sólidas sobre su superficie, o dentro de su estructura, o en
ambas partes formando por lo general la llamada "torta", "residuo" o "cake".
También se filtran sólidos suspendidos en un fluido gaseoso (se usan filtros
para aire y gases que no abordaremos en esta unidad).
Entre los equipos para Filtración se encuentran:
A) Filtros de presión:
 Filtro prensa
 Filtros de hojas
 Filtros de membranas
 Filtros de cartucho
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B) Filtros de vacío
 Filtro de tambor rotatorio
 Filtro de disco rotatorio
 Filtro de banda continua
CENTRIFUGACIÓN
Se utiliza diferencias de densidades para separar sólidos de líquidos o
líquidos de líquidos. De hecho, la centrifugación es una extensión de la
sedimentación gravimétrica aplicada a partículas más pequeñas y a emulsiones,
que son normalmente estables en un campo gravitacional. Las centrifugas sirven
para separar mezclas que introducidas en ellas se someten a la acción de la fuerza
centrifuga por efecto del rápido giro del tambor. Esta fuerza inercial es comparable
a la aceleración de la gravedad (campo gravitatorio) que causa la sedimentación de
las suspensiones, pero es cientos de veces e incluso miles de veces mayor. Bajo su
efecto, las partículas de materia sólida suspendidas en un líquido son forzadas a
depositarse sobre las paredes del tambor o de un medio filtrante, permeable al
líquido, que las retiene como en el caso de la filtración.
Según su funcionamiento, las centrifugas se dividen en centrifugas de tamiz o
centrifugas de sedimentación. Los dos tipos de centrifugas pueden funcionar en
continuo o discontinuo. La moderna técnica da preferencia a la centrifugación en
continuo.
EVAPORACIÓN
Esta operación consiste en la separación como vapor de parte de solvente de
una solución que contiene un soluto relativamente no volátil, por lo general un
sólido. Lo que caracteriza a esta operación es que el solvente no es separado
totalmente y la solución remanente es un líquido viscoso, en ciertos casos con
posibilidades de separación de cristales.
Entre los equipos se tiene: de tubos horizontales, de tubos verticales, de cesta,
de tubos largos, de tubos inclinados.
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DESECACIÓN
Esta operación tiene como objeto eliminar la humedad residual que
contienen los productos sólidos, para hacerlos así más aceptables para su
comercialización o su empleo posterior. Incluso se utiliza para separar los sólidos
de una disolución por medio del secado por atomización.
En el caso del secado de los sólidos, se pueden utilizar secadores móviles o
estáticos por los cuales pasa el aire caliente en alguna modalidad (corriente
cruzada o paralela) humidificándose y enfriándose a través del equipo.
Los secadores directos, usan gases o aire caliente en contacto directo con el
sólido húmedo, para suministrar el calor y arrastrar fuera el líquido vaporizado.
Los secadores indirectos, realizan la desecación transmitiendo calor a través
de una pared que contiene al sólido húmedo, eliminándose el líquido vaporizado
independientemente del medio calentador empleado.
DESTILACIÓN
Por esta operación se separan los componentes de mezclas líquidas por
vaporización parcial, de modo de formar una fase gaseosa que retirada del sistema
y condensada, nos dará un liquido enriquecido en los componentes volátiles.
Lógicamente la fase líquida residual se habrá enriquecido en los componentes
pesados.
El principio de la destilación con vapor fue aplicado a la extracción de aceites
volátiles, figurando entre los métodos más empleados para calentar los baños de
arena y el baño María. Este proceso de separación denominado destilación utiliza
fases de vapor y líquido, esencialmente a la misma temperatura y a igual presión
para las zonas existentes.
ESTERILIZACIÓN
Es el conjunto de operaciones destinadas a eliminar o matar todas las formas
de seres vivientes contenidas en un objeto o sustancia.
Los métodos de esterilización son:
FISICOS
 CALOR
 RADIACION
 FILTRACION
QUIMICOS o GASEOSOS




OXIDO DE ETILENO
OXIDO DE PROPILENO
FORMALDEHIDO
BETAPROPIOLACTONA
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


PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO
OZONO
DIOXIDO DE CLORO
LIQUIDOS



ACIDO PERACETICO
GLUTARALDHEIDO
ORTOFTALDHEIDO
SOLUCIONES
Son sistemas dispersos que constan al menos de dos componentes. Lo más
frecuentes son las soluciones líquidas. En ellas se denomina disolvente al
dispersante, que es el componente mayoritario. El componente disperso, la
sustancia disuelta, puede ser sólido, líquido o gaseoso.
Si su tamaño de partícula es menor de 1 nm se dice que es una solución
verdadera. Las soluciones verdaderas son homogéneas. Sus propiedades físicas
son iguales en todos sus puntos y constituyen una única fase.
Se denominan soluciones coloidales los sistemas en los cuales el tamaño de
partícula del componente disperso está entre 1 nm y 1 µm.
Los coloides pueden ser:
 Dispersiones coloidales de sólidos en líquidos (soles)
 Dispersiones coloidales de líquidos en líquidos (emulsiones)
 Dispersiones coloidales de sólidos o líquidos en gases (aerosoles)
En farmacia:
“Soluciones son preparados líquidos que contienen medicamentos disueltos
generalmente en agua u otros líquidos constituidos principalmente por
agua”
Las soluciones deben ser claras, deben ser transparentes en tanto no tengan
medicamentos disueltos en estado coloidal. Las soluciones viscosas de sustancias
hinchables pueden designarse como mucílagos.
Los disolventes pueden ser: agua, etanol, etanol-agua y aceites grasos como
disolventes de aceites medicinales.
Hay distintas calidades de agua usadas en la industria farmacéutica.
 Agua de pozo: se trata de agua captada de alguna fuente natural, sin más
tratamiento previo que una simple eliminación de sólidos groseros. Se usa
fundamentalmente como agua de riego y red de incendio. No tiene control
químico ni bacteriológico.
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 Agua potable: consiste en agua de distribución domiciliaria, de dureza variable
y a la que se le ha agregado algún bactericida (cloro, ozono, etc.) como control
microbiano. Es utilizada para uso humano, también se utiliza para el lavado de
superficies de áreas (generalmente mezclada con antisépticos), primer lavado
de equipos y materiales de empaque primario, agua de enfriamiento donde no
entre en contacto con el producto.
 Agua ablandada: se trata de agua de pozo o potable en la que se han
eliminado los cationes susceptibles de formar incrustaciones durante su
calentamiento o evaporación (principalmente calcio y magnesio). Se
intercambian por sodio o potasio. Se usa para generación de vapor de planta o
enfriamiento de líquidos muy calientes.
 Agua desmineralizada: se trata de agua con límites muy bajos de sales
disueltas, con contenidos máximos de microorganismos, metales pesados,
sustancias oxidables y sólidos totales. Es usualmente generada a partir de agua
potable o aún de pozo mediante resinas de intercambio iónico u ósmosis
inversa. No puede agregársele ninguna sustancia química lo que dificulta su
control microbiano. Es el agua más usada en la producción farmacéutica, para
la elaboración de formas no estériles, para el enjuague de equipos, materiales y
envases, para la generación de vapor limpio para esterilización de tanques,
cañerías y envases estériles en el autoclave.
 Agua destilada: agua purificada por destilación. No contiene sustancias
agregadas. Posee límites admisibles muy bajos en lo que respecta a sales,
bacterias y pirógenos. Es el agua que entra en la composición de preparados
estériles y en el enjuague final de envases para productos estériles, habiendo
sido obtenida bajo un estricto y controlado proceso de destilación.
ADITIVOS DE LAS FORMULACIONES
 Tampones: se trata de materiales que, cuando se disuelven en el disolvente,
permitirán que la solución resista cualquier cambio de pH en caso que se añada
un ácido o una base. Los sistemas de tamponamiento más aceptables en
farmacia son aquellos que se elaboran con citratos, gluconatos, lactatos,
fosfatos o tartratos.
 Modificadores de isotonicidad: las soluciones para inyección, para aplicación
sobre mucosas y las soluciones de gran volumen para uso oftálmico deben ser
isoosmóticas con el líquido tisular para evitar el dolor y la irritación. Los más
usados son dextrosa y cloruro de sodio.
 Mejora de la viscosidad: puede ser difícil que las soluciones tópicas acuosas
se mantengan en su lugar sobre la piel o en los ojos durante un tiempo
significativo, por su baja viscosidad. Para contrarrestar este efecto se pueden
usar concentraciones bajas de agentes gelificantes como povidona o
hidroxietilcelulosa.
 Conservantes: un conservador es, en el sentido farmacéutico, una sustancia
que previene o inhibe el crecimiento microbiano y puede ser agregado a las
preparaciones farmacéuticas con este fin para evitar la degradación
subsiguiente de las preparaciones por acción de los microorganismos. Cuando
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se elige un conservante adecuado se debe garantizar que no se produce la
adsorción del conservante en el envase y que su eficiencia no se deteriore por
el pH de la solución ni por la interacción con los demás componentes. La gama
de agentes antimicrobianos es muy amplia, entre ellos: alcohol bencílico, metil
propil parabeno, metil parabeno, cloruro de benzalconio, benzoato de sodio,
ácido benzoico, metabisulfito de potasio, etc.
Antioxidantes: un antioxidante es una sustancia capaz de inhibir la oxidación
que puede ser agregada con este propósito a productos farmacéuticos
expuestos al deterioro por procesos oxidativos, como por ejemplo el desarrollo
de enranciamiento de aceites y grasas o la inactivación de algunos
medicamentos en sus diferentes formas farmacéuticas. Se usan agentes
reductores como metabisulfito de sodio o antioxidantes como hidroxianisol
butilado o hidroxitolueno butilado.
Edulcorantes: los carbohidratos de bajo peso molecular, y en particular la
sacarosa, son tradicionalmente los edulcorantes más utilizados. La sacarosa
tiene la ventaja de ser incolora, muy soluble en agua, estable en un intervalo de
pH de 4-8, y al aumentar la viscosidad de los preparados líquidos, y les da una
textura agradable al paladar. Además enmascara los sabores de fármacos
salados o amargos. Los alcoholes polihídricos, como sorbitol, manitol y glicerol,
también poseen un poder edulcorante y se pueden incluir en preparados para
uso en diabéticos. Otros edulcorantes menos usados son maltitol, lactitol,
fructosa y xilitol.
Los edulcorantes artificiales se pueden usar junto a azúcares y alcoholes para
mejorar el grado de edulcoración, o también por sí solos; entre ellos las sales
sódicas y cálcicas de la sacarina, aspartato, ciclamato sódoco, taumatina, etc.
Saborizantes, aromatizantes y perfumes: el simple uso de agentes
edulcorantes puede no ser suficiente para que un producto que contiene un
fármaco con sabor desagradable sea agradable al paladar. En muchos casos se
puede recurrir a un aromatizante, lo que resulta particularmente útil en
formulaciones pediátricas. La inclusión de sabores tiene la ventaja añadida de
permitir la potenciación del mejoramiento organoléptico. Los perfumes se
emplean para preparaciones destinadas a uso externo (lociones, cremas, geles,
etc.) Los saborizantes y perfumes pueden proceder de fuentes naturales o
sintéticas. Los productos naturales son zumos de frutas, aceites aromáticos,
hierbas y especias y las fracciones destiladas de estos productos. Se
comercializan como extractos concentrados. Los perfumes y aromatizantes
artificiales tienen un origen sintético, tienden a ser más baratos y más estables
que los naturales. Existen como soluciones alcohólicas o acuosas o en forma de
polvo.
Colorantes: Una vez que se haya elegido un sabor adecuado, a menudo es útil
incluir un color que se asocie con ese sabor para mejorar el atractivo del
producto. Otra razón para incluir colores es permitir la identificación fácil del
producto.
Los agentes colorantes pueden definirse como compuestos usados en farmacia
con el único objeto de impartir color. Hay principios colorantes naturales y
principios sintéticos. Los primeros pueden clasificarse como carotenoides,
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clorofila, antocianinas, y un grupo variado que incluye rivoflavina, caramelo y
extractos de remolacha. Los colorantes sintéticos tienden a dar colores
brillantes, y en general son más estables que los naturales. Los que son
adecuados para uso farmacéutico suelen ser sales sódicas y ácidos sulfónicos.
Medios para solubilizar fármacos
El agua es el disolvente más utilizado como vehículo para productos
farmacéuticos, debido a su compatibilidad fisiológica y a la ausencia de toxicidad.
Posee una constante dieléctrica alta, lo que es esencial para garantizar la
disolución de una amplia variedad de materiales ionizables. En algunos casos esta
propiedad puede ser una ventaja, pero la falta de selectividad puede ser también la
responsable de que las soluciones acuosas contengan sustancias no deseadas,
como sales inorgánicas e impurezas orgánicas.
Aunque el agua es muy utilizada como componente en los preparados
farmacéuticos, puede que no sea posible garantizar la disolución completa de
todos los componentes en las temperaturas de almacenamiento normales. Las
sustancias muy ionizadas son fácilmente solubles en agua en un amplio intervalo
de pH y los ácidos y bases débiles se solubilizan en forma adecuada en sus pH
favorables. Aunque esté en solución sigue siendo importante garantizar que la
concentración de cualquier material no sea cercana a su límite de solubilidad, ya
que el producto puede precipitar cuando se enfría o si se produce la evaporación
del vehículo.
En cuanto a los fármacos no ionizados o a los electrolitos débiles que se
encuentran a un pH que no favorece su ionización abundante, se deben usar uno o
varios métodos de los siguientes para mejorar la solubilidad acuosa:
 Cosolvencia: la solubilidad de un electrolito débil o de un compuesto no polar
en agua puede mejorarse si se altera la polaridad del disolvente. Para ello se
puede añadir otro disolvente miscible en agua en el que sea soluble el
compuesto. Los vehículos que se usan combinados para aumentar la
solubilidad de un fármaco se denominan codisolventes y a menudo la
solubilidad de este sistema mixto es mayor de lo que se puede predecir a partir
de la solubilidad del material en cada disolvente por separado. La elección de
los codisolventes adecuados es algo limitado en el campo farmacéutico como
consecuencia de su posible toxicidad o capacidad irritativa, en particular si se
destina al uso oral o parenteral. El sistema más utilizado es la mezcla aguaetanol. Otros disolventes que se pueden usar con agua son sorbitol, glicerol,
propilenglicol y jarabe. Por ejemplo se usa una mezcla de propilenglicol y agua
para mejorar la solubilidad de clotrimazol y el paracetamol se formula como un
elixir usando alcohol, propilenglicol y jarabe.
 Control de pH: hay un gran número de fármacos que son ácidos o bases
débiles, y por lo tanto su solubilidad en agua puede verse influida por el pH del
sistema. La aplicación cuantitativa de la ecuación de Henderson-Hasselbalch
permitirá determinar la solubilidad de cada fármaco en agua a un pH dado,
siempre que se conozca su pKa y la solubilidad de las especies no ionizadas. La
solubilidad de una base débil puede aumentar si se reduce el pH de la solución,
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mientras que la solubilidad de un ácido débil mejora cuando aumenta el pH. Al
controlar la solubilidad de un fármaco de este modo se debe garantizar que el
pH elegido no entra en conflicto con otras características del producto. Por
ejemplo la estabilidad química de un fármaco también puede depender del pH,
y en muchos casos, el pH de la solubilidad óptima no coincide con el de la
estabilidad óptima, lo cual también puede suceder en los demás componentes,
en especial los colorantes, conservantes y aromatizantes. Los sistemas de
tampón adecuados para el control de pH son aquellos que se elaboran con
carbonatos, citratos, gluconatos, lactatos, fosfatos o tartratos. Como las
soluciones que no contienen electrolitos no se ven significativamente afectadas
por el pH , se deben encontrar otros métodos que mejoren su solubilidad.
 Solubilización: la solubilidad de un fármaco que normalmente es insoluble o
poco soluble en agua puede mejorar si se añade un agente tensioactivo. Estas
moléculas forman distintos tipos de micelas que van desde las estructuras
esféricas simples a los liposomas y cristales líquidos más complejos. El lugar de
la solubilización dentro de la micela depende de la naturaleza química del
solubilizado. Por ejemplo los solubilizados no polares (por ej. Hidrocarburos
alifáticos) se disuelven en el núcleo hidrocarbonado. Los compuestos
insolubles en agua que contienen grupos polares se orientan con el grupo
polar en la superficie de la micela iónica entre los grupos micelares de cabeza
cargada y los grupos hidrófobos incrustados en el núcleo hidrocarbonado de la
micela. Aplicando el principio de solubilización se ha preparado una gama muy
amplia de fármacos insolubles. Ejemplos:
Algunos compuestos fenólicos, como el cresol, el clorocresol, el cloroxilenol y
el timol, se solubilizan a menudo con jabón para formar soluciones
transparentes que se usan para la desinfección.
La solubilización de las vitaminas hidrosolubles como fitomenadiona
utilizando polisorbatos, lo que permite su inclusión con vitaminas
hidrosolubles en la misma formulación acuosa.
La cantidad de surfactante que se va a utilizar debe controlarse
cuidadosamente, ya que no es deseable un gran exceso del producto debido a su
coste, su posible toxicidad y puede reducir la biodisponibilidad de un fármaco si se
absorbe mucho dentro de la micela. Por el contrario, puede suceder que no se
solubilice todo el fármaco en presencia de una cantidad insuficiente de surfactante
o puede producirse su precipitación durante el almacenamiento.
El surfactante elegido no debe ser tóxico ni irritante, teniendo en cuenta su
vía prevista de administración. También debe ser miscible con el sistema
disolvente y compatible con los demás componentes, debe carecer de olor y sabor
desagradables y no debe ser volátil.
Formación de complejos: en algunos casos, es posible hacer que el fármaco poco
soluble interaccione con un material soluble para formar un complejo
intermolecular soluble. Sin embargo, como la mayoría de los complejos son
macromoleculares, tienden a ser inactivos y no pueden atravesar las membranas
lipídicas. Por eso es esencial que la formación de complejos sea fácilmente
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reversible de manera que el fármaco libre se libere al entrar en contacto con los
líquidos biológicos e incluso antes.
Como ejemplos tenemos la formación de complejos de yodo con la solución
de polivinilpirrolidona al 10-15 % para mejorar la solubilidad acuosa del principio
activo.
Modificación química: puede ser necesaria la modificación química de un
fármaco para producir un derivado hidrosoluble. Como ejemplo se puede citar la
síntesis de las sales fosfato sódico de hidrocortisona, prednisolona y betametasona.
Hay muchos ejemplos de ácidos y bases poco solubles que se convierten en una sal
para aumentar su solubilidad en agua.
Control del tamaño de partículas: el tamaño y la forma de las partículas muy
pequeñas pueden afectar a su solubilidad cuando tienen un diámetro menor de
1µm. La solubilidad disminuye a medida que disminuye el tamaño de partículas y
la dispersión molecular de los fármacos en soluciones sólido/sólido puede mostrar
una mejor biodisponibilidad debido al aumento de la solubilidad del fármaco
dispersado. No obstante en la práctica este fenómeno tiene una aplicación escasa
para la formulación de soluciones, pero sí tiene relevancia en la formulación de
una suspensión.
Si no es posible garantizar la disolución completa de los componentes en
todas las temperaturas de almacenamiento o si el fármaco es inestable en sistemas
acuosos, puede ser necesario usar como alternativa un disolvente no acuoso como
aceites de origen vegetal, alcoholes, dimetilsulfóxido, parafina líquida, etc.
SUSPENSIONES
Una suspensión grosera es una dispersión de partículas insolubles sólidas
finamente trituradas (la fase dispersa) en un fluido (el medio de dispersión). La
mayoría de las suspensiones farmacéuticas consisten en un medio acuoso de
dispersión, aunque en algunos casos puede ser un líquido orgánico u oleoso.
Una fase dispersa con un diámetro medio de partículas de hasta 1 µm se
conoce como dispersión coloidal por ejemplo las suspensiones de hidróxido de
aluminio o hidróxido de magnesio.
Una dispersión de un sólido en un líquido en la que las partículas tienen un
tamaño por encima del tamaño coloidal, se denomina suspensión grosera.
Las suspensiones pueden usarse como formas posológicas orales, tópicas
sobre la piel o las mucosas o parenterales en inyecciones intramusculares
profundas.
Razones para su uso
El fármaco es insoluble
El fármaco es más estable en suspensión o emulsión
Hay necesidad de controlar la velocidad de liberación del principio activo
El fármaco en su forma soluble tiene mal sabor
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Ventajas
Hidrofóbico / pobre solubilidad acuosa
Estabilidad química
Aceptación del paciente frente a tabletas/ cápsulas
Desventajas
Uniformidad de la dosis baja respecto a las soluciones
Una suspensión aceptable debe poseer algunas cualidades deseables, entre
otras el material suspendido no debe sedimentar demasiado rápido, las partículas
que se posan en el fondo del recipiente no deben formar una masa dura, sino que
deben dispersarse fácilmente formando una mezcla uniforme al agitar el
recipiente. Además la suspensión no debe ser demasiado viscosa y tiene que salir
libremente del frasco.
Podemos definir la estabilidad física de una suspensión farmacéutica como la
situación en la que las partículas no se agregan y permanecen distribuidas
uniformemente por toda la dispersión. Dado que rara veces se logra esta situación
ideal, conviene añadir que, si las partículas sedimentan, deben fácilmente retornar
a la suspensión mediante agitación moderada.
En la fabricación de formas medicamentosas tipo suspensión se pueden
considerar cuatro fases:
Pulverización y tamización de la fase dispersa
Mezcla y distribución de la fase dispersa en el medio dispersante
Estabilización (para impedir la separación de fases)
Homogeneización, con el fin de igualar el estado dispersión en la masa del
medio dispersante.
Los cuerpos sólidos, insolubles, pueden fijar o almacenar líquidos en su
superficie. Esta adsorción se denomina lisorción, y de ella depende la mojabilidad
de una sustancia. La capa de solvato que se forma se llama liósfera. Si se trata de
sustancias fácilmente mojables o si se trata de sustancias hidrófobas, tales
sustancias presentan más afinidad por el aire que por el agua. En presencia de agua
se agrupan formando aglomerados que contienen inclusiones gaseosas. Las
burbujas hacen flotar al aglomerado en el líquido de la suspensión, por lo que la
fase sólida se acumula en la superficie del líquido. Este fenómeno se denomina
flotación.
Por adición de combinaciones anfifilas (especialmente Tween en los medios
hidrófilos de suspensión) se consigue una disminución de la tensión superficial
entre la sustancia dispersada y la fase líquida, mejorando la mojabilidad de la
partícula. Las moléculas de tenside son adsorbidas por las partículas y forman una
película alrededor de ellas, lo cual impide, o por lo menos disminuye, la formación
de grumos de partículas en el líquido (floculación) y los fenómenos de flotación.
EMULSIONES
Una emulsión es un sistema constituido por dos fases líquidas inmiscibles,
una de las cuales se dispersa a través de la otra en formas de gotas muy pequeñas.
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Para estabilizar la emulsión se requiere un tercer componente, el agente
emulsificante.
Se denomina fase dispersa a la fase en forma de gotitas pequeñas y fase
continua a aquella en la que se encuentran suspendidas las gotitas.
Las emulsiones farmacéuticas suelen estar formadas por agua y un aceite.
Existen dos tipos fundamentales: de aceite en agua (O/W) y de agua en aceite
(W/O), dependiendo de que la fase continua sea acuosa u oleosa. Pueden existir
sistemas de emulsiones más complicados: por ejemplo, se puede suspender en
agua una gotita de agua incluida en una gotita de aceite y formar una emulsión de
agua en aceite en agua (W/O/W). Estos sistemas o su contrapartida (O/W/O), se
denominan emulsiones múltiples y tienen interés como sistemas de
administración de fármacos de acción retardada.
En farmacia hay que distinguir emulsiones líquidas, destinadas a uso interno
(emulsiones de aceite de hígado de bacalao, emulsión de parafina), y emulsiones
para uso externo. Estas últimas se denominan linimentos. Son emulsiones espesas
por lo general O/W.
El diámetro de las gotículas del líquido dispersado es de gran importancia
para la caracterización de la emulsión. Por lo general en las emulsiones
farmacéuticas este diámetro está comprendido entre 1 y 20 µm. Debido a la
diversa refracción de la luz en los diversos componentes de la emulsión, el aspecto
de esta última es opaco-lechoso. Únicamente en casos especiales, cuando ambos
líquidos tienen el mismo índice de refracción, ésta resulta transparente.
Emulgentes
Aplicando considerable energía puede conseguirse una buena dispersión de
una fase en otra, pero este estado sólo se mantiene durante breve tiempo. Sin
embargo, disminuyendo la tensión límite interfacial no sólo se consigue formar la
emulsión sino que se evita además la confluencia de las gotículas de la fase
dispersa y, por consiguiente aumenta la estabilidad del sistema. Estas sustancias
capaces de disminuir la tensión suprficial se designan con el nombre de
tensioactivos (tensides). Son tensides compuestos que poseen en su molécula
grupos lipófilos y grupos hidrófilos.
Los grupos hidrófilos son: grupos hidroxilo, grupos carbonilo, grupos sulfato,
grupos sulfonato y grupos amino. El grupo polar condiciona la afinidad por
líquidos polares, especialmente por agua
Los grupos lipófilos son: cadena carbonada, compuestos carbonados cíclicos t
grupos carboxilo con cationes bivalentes.
Las sustancias que presentan afinidad tanto para la fase acuosa como para la
fase oleosa se denominan anfifilas .
Las moléculas del emulgente se acumulan y orientan en el límite superficial
agua/aire y también hay un alineamiento de dichas moléculas en el límite
interfacial aceite/agua; por lo tanto la tensión interfacial resulta disminuida. De
esta forma se mitiga el antagonismo entre agua y aceite y se facilita la
emulsificación. Las moléculas del emulgente se orientan de tal manera que los
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grupos hidrófilos se dirigen hacia la fase acuosa y los grupos lipófilos hacia la fase
oleosa.
Entre tales sustancias se encuentran cera de abejas, goma arábiga,
emulgentes proteicos y alcoholes de cera de lana, jabones, etc.
Las películas insuficientes del emulgente no pueden evitar la confluencia de
las gotículas por lo que al final, el primer sistema disperso se transforma en un
producto con dos fases separadas, diciéndose entonces que se ha roto o cortado la
emulsión.
Los emulgentes utilizados en farmacia deben ser química y fisiológicamente
indiferntes.
Los emulgentes se dividen en ionógenos, entre los que se clasifican los emulgentes
anionactivos (aniónicos) y cationactivos (catiónicos), los emulgentes no
ionógenos y emulgentes anfóteros.
Los emulgentes pueden ser de origen natural pero se imponen cada vez más los
sintéticos y semisintéticos.




Emulgentes anionactivos: el anión es el responsable del efecto emulgente:
jabones alcalinos, jabones metálicos, jabones aminados, combinaciones
sulfuradas (lauril sulfato de sodio, cetilestearilsulfato de sodio), sales de ácidos
biliares, goma arábiga).
Emulgentes cationactivos: el responsable del efecto emulgente es el catión, se
trata de combinaciones de amonio cuaternario como por ejemplo bromuro de
benzalconio
Emulgentes no ionógenos: tienen reacción neutra, por ejemplo cera de abeja,
alcoholes grasos superiores y alcoholes estearínicos, ésteres de ácidos grasos
de alcoholes multivalentes, etc.
Emulgentes anfóteros: son combinaciones químicas que presentan grupos
catiónicos y aniónicos en la molécula, ionizados en solución acuosa y que
confieren a la combinación carácter aniónico o catiónico, por ejemplo
proteínas, lecitina, etc.
Indice HLB
El índice HLB hace posible el calificar a los tensides de acuerdo con sus
propiedades anfifílicas. El concepto HLB (hidrophile-lipophile-balance) asigna a
cada tenside un valor numérico adimensional a partir del cual puede calcularse la
relación estequiométrica de las porciones lipófila e hidrófila del tenside. El índice
HLB es, por lo tanto, una expresión del equilibrio hidrófilo-lipófilo. A una sustancia
lipófila se le asigna un HLB más bajo y a una sustancia hidrófila se le asigna un
índice HLB más alto. Mediante este índice, es posible calcular el o los emulgentes
apropiados para una determinada formulación conociendo la naturaleza y
proporción de los componentes de la fase grasa y la polaridad deseada de la
emulsión.
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LUEGO DE TENER CLARO ESTOS CONCEPTOS EN EL LABORATORIO SE
PREPARARÁ UNA SOLUCIÓN, UNA SUSPENSIÓN Y UNA EMULSIÓN.
BIBLIOGRAFIA
- L. Vila Jato (2007) Tecnologia farmacéutica Vol. I y Vol. II
- Michael E. Aulton (2003) Segunda edición. Farmacia. La ciencia del diseño
de formas farmacéuticas.
- Farmacopea Nacional Argentina (sexta edición)
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