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Maternyl®
200 mg/40 mg/ml, solución inyectable
Para bovinos (terneros) y cerdos
Principio activo: sulfadoxina, trimetoprima
Titular de la autorisación de comercialización y fabricante:
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta / Alemania
Denominación del medicamento veterinario:
Maternyl® 200 mg/40 mg/ml, solución inyectable
Para bovinos (terneros) y cerdos
Principio activo: sulfadoxina, trimetoprima
Composición: 1 ml de solución contiene:
Principios activos:
Trimetoprima
40,0 mg
Sulfadoxina
200,0 mg
Excipientes:
Hidróxido de sodio, glicerol formal, agua para preparaciones inyectables
Solución clara, amarilla.
Tamaño del envase: 1 l, 5 l
Indicaciones:
Terneros y porcinos:
Para el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por gérmenes sensibles a la
sulfadoxina y a la trimetoprima en los primeros estadíos de la infección:
Infecciones primarias y secundarias:
· del tracto respiratorio;
· del tracto gastro-intestinal;
· del racto uro-genital;
· y las articulaciones
Contraindicaciones:
· Hipersensibilidad a sulfonamidas o trimetoprima,
· Resistencia a sulfonamidas o trimetoprima,
· Trastornos graves de la función del hígado y el riñón,
· Deshidratación
· y trastornos del hemograma.
No debe usarse en animales recién nacidos.
Efectos adversos:
Después de la administración de Maternyl® pueden aparecer los efectos adversos siguientes:
· Daños hepáticos;
· Daños renales;
· Trastornos del hemograma (anemia hemolítica, agranulocitosis);
· Sensibilización (exantema, fiebre).
1.4
Maternyl®
Se ha observado la ocurrencia de un síndrome hemorrágico en porcinos (animales jóvenes),
con algunos casos de muerte, después de un tratamiento prolongado. Por este motivo, el
tratamiento está limitado a la duración prescrita. De acuerdo a los conocimientos actuales,
una administración profiláctica simultánea de vitamina K durante el tratamiento puede
reducir la incidencia para el caso de los porcinos.
El mantener a los animales en una superficie limpia, libre de paja, así como en establos donde
exista un piso con rejilla, inhibe la coprofagia y de esta forma, la toma de vitamina K. Estos
tipos de manejo presentan un factor de predisposición.
Ante la incidencia de reacciones alérgicas se debe suspender de inmediato el tratamiento y
proceder a tratar según la sintomatología.
En anafilaxis:
epinefrina (adrenalina) y glucocorticoides i.v.
En reacciones alérgicas de la piel: antihistamínicos y/o glucocorticoides.
Especies de destino: Bovinos (terneros) y porcinos.
Posología para cada especie, modo y vías de administración:
Para administrar con la leche o un sustitutivo de la misma a terneros.
Para administrar con el agua de beber a porcinos.
· Terneros:
2 x 15 mg de la combinación sulfadoxina-trimetoprima/ kg de peso corporal/ día,
equivalen a 2 x 0.5 ml de Maternyl®/ 8 kg de peso corporal/ día.
Aplicar 2 veces al día con intervalo de 12 horas.
· Porcinos:
2 x 15 mg de la combinación sulfadoxina-trimetoprima/ kg de peso corporal/ día,
equivalen a 2 x 0,5 ml de Maternyl®/ 8 kg de peso corporal/ día, que equivalen a
2 x 0,063 ml de Maternyl®/ kg de peso corporal/ día.
Las dosis indicadas se corresponden con la cantidad total de principio activo
sulfadoxina-trimetoprima en la proporción 5:1 y son solo válidas si los gérmenes causantes
de la enfermedad son susceptibles a ambos componentes por separado.
Se debe garantizar el que la dosis recomendada sea consumida en su totalidad.
Debe tenerse en cuenta que el consumo de agua y alimento puede variar considerablemente
entre el día y la noche.
Para el tratamiento de animales individuales mediante una administración por vía de la leche
o un sustitutivo en terneros y mediante el agua de beber en porcinos:
Previo a cada aplicación, el volumen adecuado de Maternyl® debe ser mezclado
homogéneamente con la leche o el sustitutivo en el caso de los terneros. Si se usa un
sustitutivo de la leche el mismo debe ser previamente preparado y enfriado antes de que se
añada el medicamento.
En el caso de los porcinos, la cantidad necesaria de Maternyl® debe ser mezclada
homogéneamente en una parte del agua de beber e inmediatamente administrada.
Para el tratamiento de una parte de la población porcina mediante el agua de beber:
La cantidad requerida de Maternyl debe ser completamente diluida en un pequeño volumen
del agua de beber y añadida al resto del agua. Cada intervalo de dosis de 12 horas se debe
administrar una solución fresca.
Para garantizar un consumo de agua equitativo por todos los animales a tratar se debe
asegurar que exita un número adecuado de bebederos.
2.4
Maternyl®
La dosis debe ser ajustada al consumo de agua actual de los animales ya que el mismo puede
variar en dependencia de la edad, estado de salud, propósito de cría y forma de manejo (por
ejemplo, diferentes temperaturas ambientes).
Para la dosis mencionada arriba, la cantidad de Maternyl® a ser mezclada en el agua de beber
de los animales a tratar se calculará según la siguiente fórmula para un intervalo de dosis de
12 horas:
Porcinos:
0.063 ml Maternyl®/ kg de
peso promedio (kg) de
peso corporal/ intervalo de dosis X los animales a tratar
Consumo promedio diario de agua (l) por animal/
intervalo de dosis
®
= … ml Maternyl
litro de agua de beber
Para garantizar una dosificación de Maternyl® acorde al peso corporal se debe utilizar un
dispositivo de medición adecuado por ejemplo, una jeringuilla desechable.
La duración del tratamiento es de al menos 3 días, preferiblemente 5 días.
Una vez que desaparezcan los síntomas clínicos, se recomienda continuar con el
medicamento al menos durante 2 días más.
Si transcurrido 1 día de tratamiento, no se observan mejorías en el estado de salud de los
animales, la sensitividad del agente causante de la enfermedad debe ser precisada mediante
un antibiograma y en caso necesario, se debe cambiar la terapia.
Una vez concluido el tratamiento se debe realizar una limpieza profunda de los bebederos
para evitar la toma subterapéutica de cantidades residuales del antibiótico lo cual puede
favorecer la aparición de gérmenes resistentes al mismo.
En animales con trastornos claros del estado general se debe preferir la administración
parenteral de un fármaco.
Tiempo de espera:
Ternero, cerdo:
tejidos comestibles:
4 días
Instrucciones para una correcta administración:
Precauciones especiales para cada especie de destino:
No se indican.
Precauciones especiales para el uso:
Precauciones especiales para el uso en animales:
Para prevenir daño renal por cristaluria se debe garantizar un consumo de agua suficiente
durante la terapia, eventualmente la orina puede ser alcalinizada.
Antes de la aplicación de Maternyl® se debe realizar un antibiograma.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a
los animales:
Evite contacto directo de la piel o membrana mucosa del utilizador para disminuir el riesgo
de sensibilización.
Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación:
El uso seguro de las sulfonamidas durante la gestación no está probado, por lo tanto, este
fármaco solo debe ser usado si las ventajas de su aplicación superan claramente los posibles
riesgos de la misma.
3.4
Maternyl®
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No debe usarse Maternyl® de manera simultánea con:
· Hexametilentetramina (metenamina);
· Fenilbutazona.
Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede:
Después de absorción de cantidades mayores de sulfonamidas se puede observar
movimientos atácticos, tirones y calambres de los músculos así como condiciones comatosas
y afección hepática. Los efectos neurotrópicos deben ser tratados sintomáticamente con
administración de agentes con propiedades sedantes (como barbitúricos). Además a la
administración de vitamina K o ácido fólico es indicado un aumento de la excreción renal de
sulfonamidas por medio de alcalinizadores (ej. bicarbonato sódico).
Incompatibilidades:
Se debe evitar las mezclas con otros fármacos debido a posibles incompatibilidades.
Precauciones especiales de conservación:
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Período de validez después de abierto el recipiente: 14 días
Los residuos del medicamento en el envase al final de este período deben ser eliminados.
Estabilidad del agua medicado:
12 horas
Estabilidad del sustitutivo de leche medicado: 12 horas
Los residuos que permanecen en la botella al final de este período deben ser eliminados.
Precauciones especiales que deban observarse al eliminar el medicamento no utilizado o,
en su caso, sus residuos:
Es conveniente entregar el medicamento no utilizado a lugares destinados a concentrar
sustancias nocivas. Al verter el medicamento con los desperdicios caseros, se debe asegurar
que no exista un uso indebido del mismo. Los medicamentos veterinarios no deben ser
vertidos en aguas residuales o por la canalización. Todo medicamento veterinario no
utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las
normativas locales.
Número de autorización de comercialización: 6933105.00.00 (Alemania)
Únicamente para uso veterinario.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la revisión del texto: 27.10.2009
2016/K/10/09-esp
4.4