componentes de titanio

Instrucciones de Uso
COMPONENTES
DE TITANIO
Las técnicas empleadas para la ejecución de la prótesis
sobre implantes son altamente especializadas y
envuelven procedimientos específicos, que un
profesional debe realizárselos lo cual tenga curso de
especialización en el área. Las selecciones inadecuadas
de los componentes protésicos pueden causar el
fracaso de la prótesis o la obtención de resultados no
deseados, así como el uso sin conocimiento de los
procedimientos y/o condiciones inadecuadas.
Ucla: Uso directo sobre el implante fijando la prótesis.
Es posible emplearse en prótesis cementada o
provisoria, para elementos unitarios (hexagonal) o
múltiplos (rotacional).
Coping: Uso intermediario fijando la prótesis. Es posible
emplearse en prótesis provisorias, para elementos
unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).
Pilar: Uso intermediario entre el hexágono del implante
y la prótesis. Es posible emplearse en prótesis
atornilladas, para elementos unitarios (hexagonal) o
múltiplos (rotacional). Corrige ángulos de 17° e 30°.
Mini Pilar: Uso intermediario entre el hexágono del
implante y la prótesis. Es posible emplearse en prótesis
atornilladas, para elementos múltiplos (rotacional).
Corrige ángulos de 17° y 30°.
Muñón: Uso directo sobre el implante fijando la
prótesis. Es posible emplearse en prótesis cementadas y
preparadas según necesidad.
Cicatrizante: Protege la plataforma del implante y
modela el surco gingival.
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Overdenture O’ring: Posicionado en la base de la
prótesis sobredentadura tiene como función la
retención a la sobredentadura.
Dispositivo Prolongador: Empleado para prolongar
cilindro provisorio.
Tapa Implante: Utilizado para protección de la
plataforma del implante durante el proceso de
oseointegración, que auxilia en el modelado del surco
gingival.
FORMAS DE PRESENTACIÓN ..................................
Ucla: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no
estériles y de uso único. Suministrados para
plataformas de implantes hexagonal externo 3.3, 3.4,
3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm rotacional y hexagonal para
implantes hexagonal así como sistema Duocon 3.8, 4.6
y 5.5 mm.
Coping: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no
estériles y de uso único. Suministrados para:
. Mini pilar cónico y con ángulo (rotacional);
. Carga inmediata mini pilar cónico;
. Pilar cónico (rotacional y hexagonal) y con ángulo;
. Pilar sextavado;
Pilar: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no
estériles y de uso único. Suministrados para:
. Implantes hexágono externo plataforma 3.3, 4.1 y 5.0
mm, en las alturas de 1, 2, 3 y 4 mm;
. Implante hexágono externo plataforma 4.1, pieza
única en las alturas de 1, 2, 3, 4 y 5 mm;
. Implante hexágono externo plataforma 4.1, con
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ángulo de 17° y 30° en la altura de 2 mm (rotacional y
hexagonal);
. Implante hexágono externo plataforma 4.1, sextavado
tipo Cera-One en las alturas de 1, 2 y 3 mm;
. Implante sistema Duocon 3.8, 4.6 y 5.5 mm retos así
como con ángulos 17º y 30º, rotacional y hexagonal.
Mini Pilar: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67,
no estériles y de uso único. Suministrados para:
. Implantes hexágono externo plataforma 3.3, 4.1, 4.3
y 5.0, en las alturas de 1,2, 3 y 4 mm;
. Implante hexágono externo plataforma 4.1, pieza
única en las alturas de 2, 3, 4 y 5 mm;
. Implante hexágono externo plataforma 4.1, con
ángulo de 17° en las alturas de 2, 3 y 4 mm e 30° en la
altura de 3 mm;
. Implante sistema Duocon 3.8 y 4.6/5.5 mm retos y
con ángulos 17º y 30º.
Muñón: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no
estériles y de uso único. Suministrados para:
. Implante sistema Duo e Inttegra (hexágono externo)
así como sistema Duocon (cono morse).
. Preparo en la plataforma de implantes 3.3, 4.1 y 5.0
mm en las alturas de 1, 2 y 3 mm;
. Con ángulos de 15° y 25° en las plataformas de
implantes 3.3, 4.1 y 4.3 mm;
Cicatrizante: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67,
no estériles y de uso único. Suministrados para:
. Divergentes para implantes de hexágono externo 3.3,
3.5 y 5.0 en las alturas de 2, 3, 4, 5 y 6 mm;
. Divergentes para implantes de hexágono externo 3.4
en las alturas de 2, 4 y 6 mm;
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. Divergentes para implantes de hexágono externo 4.1
en las alturas de 2, 3 y 5 mm;
. Divergentes para implantes de hexágono externo 4.1
en las alturas de 4x5, 4x6, 4x7.5, 6x5, 6x6, 6x7.5 mm;
. Rectos para implantes de hexágono externo 3.5 en las
alturas 2, 4 y 6 mm
. Rectos para implantes de hexágono externo 3.3, 4.1 y
5.0 en las alturas de 2, 3, 4, 5 y 6 mm;
. Cortos para implantes de hexágono interno altura 2, 4
y 6 mm;
. Largos para implantes de hexágono interno altura 2, 4
y 6 mm;
Overdenture O’ring: Fabricados en titanio medicinal
ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados
para:
. Overdenture O’ring con hembra 3.5, 4.1 y 5.0 mm en
las alturas de 2, 3, 4, 5 y 6 mm;
. Implante sistema Duo e Inttegra (hexágono externo)
así como Sistema Duocon (cono morse).
Dispositivo Prolongador: Fabricados en titanio
medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único.
Suministrados para cilindros provisorios 5 y 15 mm;
Tapa Implante: Fabricados en titanio medicinal ASTM
F67, no estériles y de uso único. Para implantes de
hexágono externo y cono morse en las plataformas 3.3,
3.5, 4.1 y 5.0 mm.
ESTERILIZACIÓN ......................................................
Los componentes de titanio son de uso único y
suministrados no estériles; se debe esterilizarlos antes
del uso.
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Atención: No esterilizar los componentes de titanio en
los envases plásticos (blister).
Esterilizar en vísperas o en el día del procedimiento. Se
recomienda, preferiblemente, seguir el método de
esterilización por autoclavado a vapor y, además, los
parámetros y procedimientos establecidos en la norma
BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care
products. Moist heat. Requirements for the
development, validation and rountine controlo for a
sterilization process for medical devices; o que se
proceda conforme el manual de instrucciones del
fabricante de autoclave. Validez de la esterilización: 7 a
15 días, desde que acondicionados en ambiente limpio.
Seco y lejos de la acción del sol.
CONTRAINDICACIONES ..........................................
Los componentes de titanio Signo Vinces® no
presentan contraindicaciones desde que sus finalidades
sean seguidas correctamente.
ADVERTENCIA .........................................................
La condición original del producto sólo se mantendrá
mientras su envase se mantenga inviolado. Los
productos son suministrados no estériles y de uso
único. Se debe esterilizarse a los componentes de
titanio en autoclave antes de su uso. Observe el punto
de esterilización.
ALMACENAMIENTO ................................................
Se debe almacenar a los Instrumentales Quirúrgicos
Signo Vinces® en lugar seco, libre de la luz del sol en
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temperatura ambiente.
DESCARTE DE MATERIALES ....................................
Todos los materiales de consumo utilizados en el
procedimiento para instalación podrán presentar
riesgos a la salud de quien los manosea. Antes de
desecharlos al medio ambiente, se recomienda
consultar y cumplir la legislación vigente.
PLAZO DE VALIDEZ ..................................................
Los Componentes de titanio Signo Vinces® poseen
plazo de validez de 5 años.
TRANSPORTE ...........................................................
El envase protege contra caídas y colisiones, pero para
transporte a distancia debe estar protegido por un
embalaje adicional.
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SIMBOLOGÍA NORMA DIN EN 080
No reutilizar
Atención, consultar
documentos adjuntados
Mantener seco
Fecha de fabricación
Fabricación
Número de lote
Número de referencia
Consultar las instrucciones
para uso
Fecha de validez
No utilizar si el
empaque se dañó
Producto no estéril
Mantener alejado
de la luz solar
Representante autorizado
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA.
Av. Padre Natal Pigatto, 1095
83607-240 Campo Largo – PR
Tel. 55 41 3032-5999
Fax 55 41 3392-3594
CNPJ: 03.717.757/0001-99
IE: 902.12465-97
[email protected]
www.signovinces.com.br
Responsable técnico:
Ing. Andreas R. Firzlaff CREA 29.522/D-PR
Registro ANVISA n°.: 80389000004
Signo Vinces Europa Lda.
Av. 5 de outubro, 151 7ºA
1050.053 - Lisboa - Portugal
Rev. 01 - Mayo 2011