Gavindol

 Gavindol®
Principio Activo:
Gabapentina / Tiamina / Cianocobalamina
Clase Terapéutica: Analgésico
Descripción:
Gabapentina, Mononitrato de Tiamina, Cianocobalamina
Composición: cada tableta contiene:
Gabapentina 300 mg
Mononitrato de Tiamina (Vitamina B1) 100 mg
Cianocobalamina al 1 % (Vitamina B12) equivalente a 0.20 mg de Cianocobalamina
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o al Cobalto. La Vitamina B12 no debe ser utilizada
en la neuropatía óptica hereditaria de Leber.
Advertencias y precauciones generales:
En caso de dolor neuropático, la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años de edad no han
sido establecidas.
La terapia con Cianocobalamina puede enmascarar signos de policitemia vera. Pacientes previamente
tratados con Morfina pueden requerir incremento de la dosis de Gabapentina; se recomienda ajustar la
dosis de Morfina o Gabapentina y vigilar datos de depresión del sistema nervioso central, como
somnolencia.
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
No debe usarse durante el embarazo o lactancia.
Reacciones secundarias o adversas:
Ocasionalmente se ha reportado diarrea leve, urticaria y prurito durante la terapia con
Cianocobalamina. Durante la terapia con Gabapentina se han reportado:
Cardiovascular: edema periférico y facial (1.7%), vasodilatación (1.1%) e hipertensión. Dermatológicos:
alopecia, acné, eccema, prurito, eritema y rara vez síndrome de Stevens-Johnson. Endocrinos: pérdida
de peso secundario a anorexia o incremento de peso relacionado con aumento del apetito.
Fluctuaciones de la glucemia en pacientes diabéticos. Gastrointestinales: dolor abdominal, flatulencia,
náusea, vómito, constipación, diarrea, anormalidades dentales, sequedad de boca y
gingivitis.Hematológicos: leucopenia y púrpura. Musculo-esqueléticos: artralgias, dorsalgia o lumbalgia,
mialgias y fracturas. Neurológicos: amnesia, astenia, confusión, inestabilidad emocional, nistagmo,
pensamiento anormal, movimientos involuntarios, espasmos musculares, temblor, disartria, insomnio,
malestar general, somnolencia, nerviosismo y temblor. Fatiga (11%), mareo (17%) y ataxia (12.5%) son
los eventos adversos más comunes, generalmente reportados durante los primeros días de
tratamiento, y que disminuyen al continuar el tratamiento. Oftálmicos: visión borrosa, ambliopia, diplopía
y reducción del campo visual. Genitourinarios: incontinencia urinaria y disfunción sexual. Respiratorios:
rinitis, faringitis y tos.
Interacciones medicamentosas:
La Tiamina puede aumentar el efecto de los bloqueadores neuromusculares, desconociendose su
importancia clínica. El ácido aminosalicílico y el Omeprazol reducen la absorción de la Vitamina B12. In
vitro, el ácido ascórbico puede destruir cantidades importantes de Vitamina B12 y del factor intrínseco,
por lo que esta posibilidad deberá ser considerada cuando se administren grandes dosis de ácido
ascórbico de manera concomitante con Vitamina B12, por vía oral. La administración concomitante de
Cloranfenicol y Vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina.
La administración simultánea de Gabapentina con antiácidos que contienen Aluminio y Magnesio,
reduce su biodisponibilidad en aproximadamente 20%. Se recomienda que Gabapentina se tome dos
horas después del antiácido. La excreción renal de Gabapentina no se altera por el Probenecid. La
Cimetidina puede disminuir ligeramente la excreción renal de Gabapentina, mientras que Morfina la
incrementa.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, tertatogénesis y sobre la
fertilidad:
La administración de Gabapentina a ratones, en dosis de 200, 600 y 2000 mg/kg/día y a ratas en dosis
de 250, 1000 y 2000 mg/kg/día, durante dos años, produjo en las ratas machos tratadas con la dosis
más alta un aumento estadísticamente significativo en la frecuencia de tumores de células acinares del
páncreas. No es clara la relevancia de estos hallazgos en el riesgo carcinogénico en los humanos.
En células bacterianas o de mamífero, Gabapentina no ha producido genotoxicidad ni mutagenicidad.
Gabapentina indujo retardo en la osificación del cráneo, vértebras, extremidades delanteras y traseras
en roedores, lo cual es indicativo de retardo del crecimiento fetal. Estos efectos ocurrieron cuando ratas
gestantes recibieron por vía oral dosis de 500, 1000 y 2000 mg/kg antes y durante el periódo de
apareamiento y gestación. Estas dosis son 1 a 5 veces mayores que las dosis de 3600 mg para
humanos, calculada en mg/m2. No se observaron efectos en ratones gestantes a las que se les
administraron 500 mg/kg/día (aproximadamente la mitad de las dosis diaria en humanos, calculada en
mg/m2).
Recomendaciones de almacenamiento:
Almacénese a temperaturas inferiores a 30°C.
Modalidad de venta: venta bajo prescripción médica.
Presentaciones:
Gavindol® tabletas recubiertas: caja de 20 tabletas.